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  • 健康服务平台Twin Health完成1.4亿美元C轮融资，以在全球范围内扩大服务
    医药投融资
    健康服务平台Twin Health完成1.4亿美元C轮融资，以在全球范围内扩大服务
    2021年10月6日获悉，精准健康服务平台Twin Health已完成1.4亿美元C轮融资，本轮融资投资者包括ICONIQ Growth、Sequoia Capital India、Perceptive Advisors、Corner Ventures、LTS Investments、Helena和Sofina。该公司打算利用这些资金在美国和全球范围内扩大其服务。
    vcaonline
    2021-10-06
    ICONIQ Partners Sofina Helena Laboratories LTS Investments Corner Ventures Perceptive Advisors Peak XV Partners Twin Health Inc
  • Voyager Therapeutics 宣布与辉瑞达成下一代 TRACERTM AAV 衣壳的许可协议，以支持神经和心血管基因治疗项目
    交易并购
    Voyager Therapeutics 宣布与辉瑞达成下一代 TRACERTM AAV 衣壳的许可协议，以支持神经和心血管基因治疗项目
    Voyager Therapeutics与Pfizer达成协议，Pfizer将获得Voyager基于其TRACER技术的创新AAV衣壳的许可权，用于开发治疗神经和心血管疾病的基因疗法。Voyager将获得3000万美元的前期付款，以及高达6亿美元的潜在期权行使费和里程碑付款。此外，Voyager还有权获得基于产品销售的版税。该协议强调了Voyager TRACER平台在识别具有更高特异性和更低脱靶风险的AAV衣壳方面的潜力，这些衣壳能够增强血脑屏障渗透和心脏肌肉靶向性。Voyager将继续利用其TRACER平台筛选更多针对多种组织和细胞类型的AAV衣壳，以用于治疗多种疾病。
    Biospace
    2021-10-06
    Pfizer Inc Voyager Therapeutics
  • Flora Growth 成立 Flora Pharma 部门，启动全球临床试验
    研发注册政策
    Flora Growth 成立 Flora Pharma 部门，启动全球临床试验
    Flora Growth宣布成立Flora Pharma部门，并启动全球临床试验。该公司旨在填补大麻行业中的科学空白，开发基于数据的药用大麻产品。Flora Pharma将与人工智能和机器学习团队合作，识别大麻植物中与特定基因靶点相互作用的新生物活性化合物，以治疗特定疾病状态和条件。Flora Pharma将与政府监管机构和学术机构合作，以降低成本并高效推进药物发现、开发和商业化活动。公司计划在纤维肌痛、脑健康、疼痛和相关研究方面进行深入研究。Flora Growth将与英国曼彻斯特大学的一个国际知名临床研究小组合作，在美国进行分子和药代动力学研究。Flora Growth的目的是通过其种子到销售平台，以极具竞争力的价格提供研究用和商业化产品，同时与提供额外资金补贴的知名组织机构合作。
    Businesswire
    2021-10-06
    Flora Growth Corp University of Manche
  • Co-Diagnostics 合资公司 CoSara 获得印度监管机构批准进行登革热/基孔肯雅热多重检测
    研发注册政策
    Co-Diagnostics 合资公司 CoSara 获得印度监管机构批准进行登革热/基孔肯雅热多重检测
    Co-Diagnostics的合资公司CoSara获得印度监管机构批准，可生产和销售其Saragene登革热和基孔肯雅病毒多重RT-PCR检测作为体外诊断产品。这是CoSara第10个获得CDSCO批准的检测产品，包括近期批准的独立登革热和基孔肯雅病毒检测。CoSara还获得了结核杆菌、疟疾、乙型肝炎、丙型肝炎、人乳头瘤病毒和两种COVID-19检测的批准。这些检测均采用Co-Diagnostics的专利CoPrimer技术设计，并获准在印度市场生产和销售。该多重检测有助于区分两种由蚊子传播的疾病，这两种疾病的表现形式相似，可能对受影响的社区和个人造成重大影响。
    美通社
    2021-10-06
    Co-Diagnostics Inc CoSara Diagnostics P
  • Dialectic Therapeutics 宣布在评估其第一代抗凋亡蛋白靶向降解 （APTaD™） 化合物 DT2216 在复发或难治性恶性肿瘤患者中的 1 期临床试验中首次人体给药
    研发注册政策
    Dialectic Therapeutics 宣布在评估其第一代抗凋亡蛋白靶向降解 （APTaD™） 化合物 DT2216 在复发或难治性恶性肿瘤患者中的 1 期临床试验中首次人体给药
    Dialectic Therapeutics公司宣布，其首个基于APTaD™技术的抗癌药物DT2216在临床试验中已开始给药，该药物针对复发或难治性实体瘤和血液恶性肿瘤。这是首次在人类中使用针对抗凋亡BCL家族蛋白的蛋白质降解剂。DT2216在预临床研究中显示出对多种血液和实体瘤的有效性，并且与其他化疗药物相比，癌细胞对DT2216产生耐药性的可能性较低。该 Phase 1临床试验预计将招募20-40名患者，接受每周两次静脉注射DT2216至少4周。试验将在多个癌症中心进行，包括Mays癌症中心、Mary Crowley癌症研究机构和Lurie癌症中心。
    Biospace
    2021-10-06
    Dialectic Therapeuti
  • Flightpath 获得第一种选择性杀死莱姆病螺旋体的抗生素的许可
    交易并购
    Flightpath 获得第一种选择性杀死莱姆病螺旋体的抗生素的许可
    Flightpath Biosciences公司近日获得了一项许可，该许可涉及一种名为FP-100的新型抗生素，该药能够选择性地杀死莱姆病螺旋体，而不影响肠道共生菌，从而在治疗莱姆病、梅毒、牙周病和热带螺旋体病等疾病时，相较于传统广谱抗生素具有显著优势。FP-100由东北大学研发，其研究发表在《细胞》杂志上。该药对莱姆病病原体Borrelia burgdorferi具有高度有效和选择性的杀伤作用，同时对多种共生菌几乎没有影响，且无毒性。这一发现有助于开发出既能有效清除病原体，又不会损害敏感肠道微生物群的疗法，从而降低慢性疾病风险。FP-100有望成为治疗特定感染的新选择，减少因使用广谱抗生素而导致的额外健康问题，并有助于减缓抗生素耐药性的发展。Flightpath Biosciences致力于开发针对病原体介导的疾病的疗法和伴随诊断，以减少不必要的副作用。
    Businesswire
    2021-10-06
    Flightpath Bioscienc Northeastern Univers
  • Acer Therapeutics 和 Relief Therapeutics 宣布 FDA 接受 ACER-001 治疗尿素循环障碍的新药申请
    研发注册政策
    Acer Therapeutics 和 Relief Therapeutics 宣布 FDA 接受 ACER-001 治疗尿素循环障碍的新药申请
    Acer Therapeutics和合作伙伴Relief Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理ACER-001（苯丙丁酸钠）的新药申请（NDA），用于治疗尿素循环障碍（UCDs）患者。FDA已指定处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期为2022年6月5日。ACER-001的505(b)(2) NDA基于两项先前宣布的生物等效性（BE）试验的结果，其中ACER-001与参照药物BUPHENYL（苯丙丁酸钠）相比，苯丙丁酸（PBA）和苯丙酸（PAA）的相对生物利用度相似，PAA是苯丙丁酸钠的活性代谢物。ACER-001的开发旨在为各种先天性代谢缺陷提供治疗，包括UCDs和枫糖浆尿病（MSUD）。Acer Therapeutics和Relief Therapeutics将继续合作，以确保在FDA批准后成功推出ACER-001。Relief Therapeutics还计划在2022年第二季度至第三季度向欧洲提交ACER-001的上市许可申请（MAA），用于治疗UCDs患者。
    GlobeNewswire
    2021-10-06
    Acer Therapeutics In Relief Therapeutics
  • Resonant Inc. 扩大与世界领先的射频模块和滤波器供应商 Murata Manufacturing Co.， Ltd. 的战略合作伙伴关系
    交易并购
    Resonant Inc. 扩大与世界领先的射频模块和滤波器供应商 Murata Manufacturing Co.， Ltd. 的战略合作伙伴关系
    Resonant Inc.与全球最大的射频滤波器制造商Murata Manufacturing Co., Ltd.扩展了其多年商业合作，共同开发5G XBAR射频滤波器。该协议旨在利用Resonant的专有XBAR技术在更多频段上设计射频滤波器。这一合作得到了Murata的认可，双方将继续共同构建高容量制造平台。Resonant通过其WaveX设计软件工具平台、IP组合和服务提供解决方案，致力于颠覆射频前端(RFFE)市场。Resonant的XBAR滤波技术专为满足下一代无线网络的高带宽、高频射频市场而设计，具有更简单、更高效的制造过程。Murata则专注于设计、制造和销售基于陶瓷的被动电子组件和解决方案。
    美通社
    2021-10-06
    Murata Manufacturing Resonant Inc
  • Lumen Bioscience 获得联邦资金，通过 2 期临床评估推进 Covid-19 抗体鸡尾酒
    医药投融资
    Lumen Bioscience 获得联邦资金，通过 2 期临床评估推进 Covid-19 抗体鸡尾酒
    Lumen Bioscience获得美国陆军提供的联邦资金，用于推进其Covid-19单克隆抗体药物鸡尾酒的二期临床试验。这笔资金由美国陆军医学研究与发展司令部（USAMRDC）通过医疗技术企业联盟（MTEC）提供。此资助建立在之前陆军对Lumen的资助之上，用于资助LMN-301的临床前开发，该产品旨在治疗和预防Covid-19的胃肠道表现。Lumen的螺旋藻基GMP制造和递送技术非常适合此类应用。Lumen正在开发的LMN-301是一种抗体样蛋白鸡尾酒，可结合SARS-CoV-2的刺突蛋白，防止其感染胃肠道内壁的ACE2呈现细胞。合同延期将全面资助针对Covid-19患者的二期临床试验，部分资金还将支持Lumen现有cGMP制造工厂的显著扩张。Lumen计划与备受尊敬的TOGETHER临床试验研究联盟合作，在巴西进行临床试验。该联盟由Dr. Edward Mills和Dr. Gilmar Reis领导，并得到了FastGrants、比尔及梅琳达·盖茨基金会和Rainwater慈善基金会的资助支持。二期临床试验预计在监管机构和研究伦理委员会批准后，在冬季晚些时候开始招募。
    美通社
    2021-10-06
    Lumen Bioscience Inc Medical Technology E US Army Medical Rese US Army Research Off Bill & Melinda Gates Fast Grants Rainwater Charitable
  • Elicio Therapeutics 宣布 KRAS 驱动癌症的 ELI-002 （AMPLIFY-201） 研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Elicio Therapeutics 宣布 KRAS 驱动癌症的 ELI-002 （AMPLIFY-201） 研究中出现首例患者给药
    Elicio Therapeutics宣布，其新型免疫疗法疫苗ELI-002在MD Anderson医院开始用于治疗KRAS驱动肿瘤患者，该疫苗旨在针对手术后残留的微小肿瘤细胞。该疫苗针对KRAS突变，是多种癌症中常见的突变类型，试验预计将招募包括胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌在内的患者。ELI-002通过淋巴节点靶向，旨在增强免疫反应，并有望延长缓解期和预防复发。试验预计在2022年上半年分享初步数据。
    Biospace
    2021-10-06
    Elicio Operating Co MD Anderson Cancer C
  • Theseus Pharmaceuticals 宣布首次公开募股定价 - 2021 年 10 月 7 日
    医药投融资
    Theseus Pharmaceuticals 宣布首次公开募股定价 - 2021 年 10 月 7 日
    Theseus Pharmaceuticals，一家专注于通过发现、开发和商业化变革性靶向疗法来改善癌症患者生活的生物制药公司，宣布了其首次公开募股（IPO）的定价，以每股16美元的价格向公众发行1000万股普通股。预计此次发行的毛收入为1.6亿美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后。此外，Theseus授予承销商30天内以IPO价格减去承销折扣和佣金购买最多150万股额外普通股的期权。Theseus的普通股预计将于2021年10月7日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“THRX”。此次发行预计将于10月12日左右完成，但需满足常规的交割条件。Jefferies、SVB Leerink和Cantor作为联合簿记经理，Wedbush PacGrow担任主承销商。关于Theseus Pharmaceuticals，该公司专注于开发新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），包括针对所有主要药物耐药突变的“全变体”靶向疗法。其领先产品候选人THE-630是一种针对对早期激酶抑制剂疗法产生耐药性的晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的全变体KIT抑制剂。此外，Theseus还在开发一种针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者
    Biospace
    2021-10-06
  • Cassava Sciences 启动 Simufilam 治疗阿尔茨海默病患者的 3 期疗效试验
    研发注册政策
    Cassava Sciences 启动 Simufilam 治疗阿尔茨海默病患者的 3 期疗效试验
    Cassava Sciences公司宣布启动了其针对阿尔茨海默病患者的实验性药物simufilam的初步3期疗效研究，并计划年底前开始第二项3期疗效研究。这些研究在美国食品药品监督管理局（FDA）的特别协议评估（SPA）下进行，旨在评估simufilam的安全性和疗效。公司总裁兼首席执行官Remi Barbier表示，阿尔茨海默病对病人、家庭和护理人员有毁灭性的影响，而现有药物存在局限性，因此需要新的解决方案。RETHINK-ALZ研究旨在评估simufilam在52周内对认知能力提升和减缓认知及功能衰退的影响，而REFOCUS-ALZ研究则计划评估simufilam在78周内的安全性和疗效。Simufilam是一种小分子口服药物，旨在恢复大脑中改变形状和功能的filamin A（FLNA）蛋白的正常形态和功能。Cassava Sciences拥有其阿尔茨海默病研究项目的全球开发和商业化权利，无需向任何第三方支付版税。
    Biospace
    2021-10-06
    Cassava Sciences Inc
  • Twist Bioscience 和 CENTOGENE 开发先进的测序工具，让更多罕见病患者能够快速进行基因检测
    交易并购
    Twist Bioscience 和 CENTOGENE 开发先进的测序工具，让更多罕见病患者能够快速进行基因检测
    Twist Bioscience和Centogene宣布合作开发针对罕见疾病的定制化检测套件，旨在提高遗传检测的便捷性，并推动对罕见疾病的理解。双方将结合各自在罕见病诊断和合成DNA技术方面的专长，共同推进精准医学的发展。此次合作旨在为每年被诊断出罕见病的约15%的人群提供更多遗传检测选项，并通过产品产生的见解丰富罕见病生物数据库，可能有助于未来发现和开发治疗罕见病的新疗法。
    Businesswire
    2021-10-06
    Centogene GmbH Twist Bioscience Cor
  • CENTOGENE 和 Twist Bioscience 将开发先进的测序工具，让更多罕见病患者能够快速获得基因检测
    交易并购
    CENTOGENE 和 Twist Bioscience 将开发先进的测序工具，让更多罕见病患者能够快速获得基因检测
    Centogene和Twist Bioscience宣布合作开发罕见病定制检测套件，旨在提高遗传检测的普及性，并加深对罕见病的理解。该合作将结合Centogene在罕见病诊断方面的专业知识与Twist的合成DNA平台，旨在为全球罕见病患者提供更及时的诊断。产品将结合Centogene的罕见病数据库和Twist的合成DNA技术，旨在增加罕见病遗传检测的选项，并可能促进未来新疗法的发现和开发。
    TMCnet
    2021-10-06
    Centogene GmbH Twist Bioscience Cor
  • Medolife Rx 启动其基于 CBD 的旗舰 Muscle Rub 和竞争对手的比较研究
    研发注册政策
    Medolife Rx 启动其基于 CBD 的旗舰 Muscle Rub 和竞争对手的比较研究
    Medolife Rx公司宣布启动一项针对其品牌Aelia的极化CBD肌肉擦剂产品的有效性研究。该研究旨在通过抑制人体内环氧化酶-2（COX-2）酶活性来分析产品在减少炎症方面的效果，并将结果与市场上现有的非极化CBD产品进行比较。研究将由BCN生物科学公司的科学家Elizabeth Singer博士监督，以提供第三方验证。研究目标是证明Medolife专有方法极化的CBD比市场上现有的其他非极化CBD产品更有效地抑制COX-2酶。Medolife此前已进行过类似研究，结果显示极化CBD样本的有效性比非极化样本高591%。CEO Dr. Arthur Mikaelian表示，他们有信心证明其肌肉擦剂产品在疼痛缓解类别中具有最有效的产品之一。如果研究成功，公司计划进一步调查其包含极化CBD的疼痛缓解产品的抗炎特性，并可能寻求作为外用疼痛缓解产品的监管注册。
    GlobeNewswire
    2021-10-06
    Medolife Rx Inc BCN Biosciences LLC Pasadena Bio Collabo
  • AVROBIO 将在 ESGCT 第 28 届年会上展示多个项目的新临床和临床前数据
    研发注册政策
    AVROBIO 将在 ESGCT 第 28 届年会上展示多个项目的新临床和临床前数据
    AVROBIO公司将在2021年10月19日至22日举行的欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）第28届年会上展示其在Fabry病和戈谢病1型临床试验中的新安全性数据。公司将提供其基因治疗产品线中多种溶酶体疾病基因治疗项目的临床和临床前数据，包括两个口头报告和五个海报展示。此外，AVROBIO还将赞助一个关于推进体外慢病毒基因治疗溶酶体疾病的患者体验的研讨会。这些展示包括对治疗后的造血干细胞慢病毒基因治疗患者的骨髓和周围血进行的高分辨率细胞和分子分析，以及AVR-RD-01（一种用于治疗Fabry病的实验性慢病毒基因治疗）的1期和2期研究的新安全性数据。
    Businesswire
    2021-10-06
    AVROBIO Inc Royal Perth Hospital University of Manche University of Wester
  • Covicept Therapeutics 启动了 PJS-539 的 2 期临床研究，PJS-539 是一种用于治疗 COVID-19 （SARS-CoV-2） 患者的口服小分子药物
    研发注册政策
    Covicept Therapeutics 启动了 PJS-539 的 2 期临床研究，PJS-539 是一种用于治疗 COVID-19 （SARS-CoV-2） 患者的口服小分子药物
    Covicept Therapeutics启动了一项针对COVID-19患者的PJS-539口服小分子药物的II期临床试验。该试验是一项在巴西进行的150名患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估PJS-539在降低COVID-19患者病毒载量方面的安全性和有效性。PJS-539是一种强效的每日一次口服片剂，可抑制SARS-CoV-2和其他RNA病毒的附着、感染和复制。Covicept Therapeutics是一家位于加利福尼亚的生物技术公司，由欧洲领先的生命科学风险投资公司Forbion资助和运营支持。该试验的主要终点是评估两种不同剂量的PJS-539对病毒载量的影响，与安慰剂相比。次要终点包括住院频率和机械通气需求。预计结果将在年底前公布。PJS-539的独特作用机制可能有助于预防或减少对疫苗和抗病毒药物的耐药性发展。Covicept Therapeutics已发现PJS-539抑制病毒感染的新宿主依赖性机制，凸显了其作为针对RNA病毒的广谱抗病毒药物的潜力。
    Financial Post
    2021-10-06
    CoviCept Therapeutic Hospital do Coracao
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