Ekso Bionics与丹麦最大的建筑材料分销商BYGMA GRUPPEN A/S签署了分销协议，将EksoVest上肢外骨骼技术引入北欧市场。EksoVest旨在减轻工人进行高空作业时的手臂负担，提供每臂5至15磅的辅助提升力，降低工人受伤风险，并提高工作效率。BYGMA GRUPPEN A/S将在其100多个北欧国家分店通过商业销售渠道推广EksoVest。Ekso Bionics相信与BYGMA的合作将推动EksoVest在欧洲的试用和销售。

Ambu与Ives EEG Solutions LLC达成协议，成为其MRI兼容的单次使用脑电图（EEG）杯状电极在美国的独家分销商。该协议满足了市场对与磁共振成像技术兼容的单次使用杯状电极日益增长的需求，丰富了Ambu的EEG神经学产品组合，并进一步推动了公司提供提高患者安全性和减少交叉污染风险的单一使用产品的使命。这种兼容MRI的杯状电极意味着在成像过程中无需从患者身上移除，有助于防止皮肤破损并提高工作流程效率。产品预计将于2020年初上市。Ambu总裁史蒂文·布洛克表示，与Ives EEG Solutions的合作基于共同的目标，即提高患者安全。Ives EEG Solutions是一家位于马萨诸塞州纽伯里波特的公司，是获得美国食品药品监督管理局批准销售单次使用杯状电极的两家公司之一。自1995年成立以来，该公司致力于在全球范围内的重症监护室和急诊室推广脑电图技术。

Johnson & Johnson宣布收购Verb Surgical Inc.剩余股份，标志着与Verily的战略合作取得成功。这一合作将Verb Surgical的顶尖机器人技术和数据科学能力与Johnson & Johnson的医疗领导力和全球影响力相结合，旨在使医疗干预措施更智能、更微创、更个性化。此次收购预计将在2020年上半年完成，旨在加强Johnson & Johnson的数字手术产品组合，并通过其全球专家团队推动医疗技术进步。

Bausch Health与德国Novaliq公司达成协议，获得NOV03干眼病研究性治疗药物的独家许可，用于在美国和加拿大进行商业化和开发。NOV03是一种新型机制的治疗干眼病药物，基于Novaliq的EyeSol®专利技术，无水无防腐剂。该药物在II期临床试验中显示出显著改善干眼症状的效果，目前正在进行III期临床试验。Bausch Health计划进一步开发该药物在更多眼科领域的应用，而Novaliq将获得里程碑付款和销售提成。

Adamis Pharmaceuticals Corporation更新了其ZIMHI™高剂量纳洛酮注射剂新药申请（NDA）的重新提交流程。公司在2019年11月22日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的完整回复函（CRL），针对其用于治疗阿片类药物过量的ZIMHI™产品。公司已提交对CRL中评论的回应，并请求与FDA举行A类会议，目前正等待FDA回应。公司预计在FDA会议之后提供关于NDA完整重新提交时间线的更多信息。ZIMHI是一种用于治疗阿片类药物过量的高剂量纳洛酮注射剂候选产品，纳洛酮是一种阿片类药物拮抗剂，通常被认为是治疗阿片类药物过量的首选药物。Adamis是一家专注于开发各种治疗领域产品的生物制药公司，包括呼吸系统疾病、过敏和阿片类药物过量。

Zenith Epigenetics Ltd.宣布其领先化合物ZEN-3694在癌症治疗领域的临床进展显著。ZEN-3694是一种用于癌症治疗的表观遗传组合疗法，在美国FDA的支持下，该药物在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中表现出良好的安全性和活性，其与恩杂鲁胺联合使用显著提高了患者的无进展生存期。此外，Zenith与辉瑞公司合作，在乳腺癌三阴性亚型（TNBC）研究中，ZEN-3694与Pfizer的talazoparib联合使用也显示出临床活性。Zenith计划进一步推进ZEN-3694的临床研究，并探索其在新肿瘤类型中的应用潜力。

VistaGen Therapeutics与贝勒医学院宣布，一项针对健康美国退伍军人的AV-101（一种口服NMDAR甘氨酸位点拮抗剂）的Phase 1b临床试验取得了成功。该研究旨在测试AV-101对NMDAR靶点的结合作用，以评估其在治疗退伍军人自杀意念方面的潜力。研究结果显示，较高剂量的AV-101（1440毫克）与剂量相关的40Hz听觉稳态响应（ASSR）增加相关，这是一种衡量抑制性神经元同步完整性的稳健指标。该研究为AV-101在治疗自杀意念方面的应用提供了初步证据，并增加了对其安全性和潜在疗效的信心。

ProtoKinetix公司宣布完成了一项体内研究，评估AAGP®对动物眼遗传性视网膜变性模型中光感受器前体细胞（PPCs）长期存活和功能活动的影响。研究显示，在裸鼠的视网膜下移植PPCs前，使用AAGP®（PKX-001）进行24小时预处理，可显著提高PPCs的存活率和功能活性。预处理组在视觉行为和功能分析测试中均表现出显著改善，且细胞存活率在移植后3、4.5和6个月均有所提升。6个月时，AAGP®处理组细胞表现出视网膜和突触蛋白的表达，证实AAGP®对前体细胞成熟无不良影响。该研究由不列颠哥伦比亚大学的Gregory-Evans视网膜治疗实验室进行。研究成功为AAGP®在再生医学领域的应用打开了大门，公司计划与大型制药公司合作，将AAGP®纳入其临床试验计划。

CytomX Therapeutics宣布其自主研发的两种抗癌药物CX-072和CX-2009进入二期临床试验，并与合作伙伴Bristol-Myers Squibb和AbbVie共同推进其他临床项目。CX-072是一种针对PD-L1的抗体药物，用于治疗实体瘤，目前正在进行与YERVOY联合治疗黑色素瘤的二期临床试验。CX-2009是一种针对CD166的抗体药物，用于治疗实体瘤，已完成一期临床试验，并计划进行二期临床试验。此外，CytomX还与AbbVie合作推进CX-2029，一种针对CD71的抗体药物，以及与Bristol-Myers Squibb合作推进BMS-986249，一种针对CTLA-4的抗体药物。这些项目均有望为癌症患者带来新的治疗选择。

Immutep公司宣布，其正在进行的INSIGHT-004 Phase I临床试验中，第二组6名患者已开始招募，他们将接受avelumab（标准剂量）和30mg efti（eftilagimod alpha）的联合治疗。第一组6名患者接受标准剂量avelumab和6mg efti治疗后，未出现新的安全信号或剂量限制性毒性。其中1名患者根据RECIST 1.1标准出现部分响应。预计将在2020年上半年报告更多研究数据。该试验旨在评估efti与avelumab联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。

Aldeyra Therapeutics宣布开始进行Phase 3 GUARD临床试验，该试验旨在评估ADX-2191预防增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）的疗效。PVR是一种严重威胁视力的视网膜疾病，目前尚无批准的治疗方法。ADX-2191是一种新型治疗手段，有望预防因视网膜脱落导致的视力丧失。此次临床试验是一项多中心、随机、对照的Phase 3临床试验，旨在比较ADX-2191玻璃体注射与标准治疗在预防PVR方面的疗效。美国食品和药物管理局（FDA）已授予ADX-2191预防PVR的快速通道指定和孤儿药指定。

Agenus公司宣布在免疫肿瘤领域，其新型抗CTLA-4抗体AGEN1181与PD-1抑制剂balstilimab的联合疗法首次应用于患者。该研究始于2019年4月，旨在评估AGEN1181在晚期实体瘤患者中的单药治疗和与PD-1联合治疗的效果。AGEN1181具有增强免疫激活和肿瘤杀伤能力的潜力，可能为更广泛的癌症患者带来优于第一代抗CTLA-4抗体的治疗效果。此外，AGEN1181旨在使对第一代分子无反应的患者也能受益。Agenus公司正在评估其 proprietary anti-PD-1抗体balstilimab在复发/难治性宫颈癌患者中的单药治疗和与zalfrelimab（第一代CTLA-4）的联合治疗，并计划在2020年提交BLA申请。AGEN1181作为一种新型抗体，通过增强抗原呈递细胞和T细胞之间的相互作用，提高T细胞激活和记忆反应的形成，并显著增加清除肿瘤内调节性T细胞的能力。Agenus公司致力于通过抗体疗法、细胞疗法和癌症疫苗平台等组合方法，扩大癌症免疫疗法的受益患者群体。

NexImmune公司获得FDA批准，可开始进行NEXI-002的临床试验，该试验旨在评估NEXI-002在至少接受过三种前期治疗失败的骨髓瘤患者中的疗效。NEXI-002是一种基于 proprietary Artificial Immune Modulation (AIM) 纳米技术平台的T细胞疗法，旨在针对多种肿瘤相关抗原。该试验将在美国多个临床中心进行，包括Dana Farber癌症研究所、Memorial Sloan Kettering、MD Anderson和Karmanos癌症研究所。试验将评估NEXI-002的安全性、耐受性和初步疗效，预计将招募约23名患者。NEXI-002的批准标志着NexImmune在2019年第四季度第二次获得IND批准，展示了公司致力于为有重大未满足需求的患者带来新型疗法的承诺。

BrainStorm Cell Therapeutics公司宣布，其针对神经退行性疾病研发的细胞疗法NurOwn在多发性硬化症（MS）患者中的Phase 2临床试验的独立数据安全监测委员会（DSMB）已完成首次预定的中期安全分析。DSMB一致认为，该研究应按计划继续进行，无需任何方案修改。公司总裁兼首席执行官Chaim Lebovits表示，BrainStorm致力于完成NurOwn的MS Phase 2研究，为MS患者提供急需的治疗选择。首席运营官兼首席医疗官Ralph Kern MD, MHSc表示，DSMB的推荐表明，在研究的这一阶段，重复剂量NurOwn在MS患者中的安全性得到确认。NurOwn是一种从自体骨髓间充质干细胞（MSCs）中生产的细胞疗法，具有针对神经退行性疾病的重要疾病途径的潜力。目前，NurOwn正在一项Phase 3 ALS随机安慰剂对照试验和一项Phase 2开放标签多中心试验中评估。

泰菲乐®（甲磺酸达拉非尼胶囊）和迈吉宁®（曲美替尼）联合治疗针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤，经国家药品监督管理局批准在中国上市，有望成为国内首个具有BRAF V600突变晚期黑色素瘤及黑色素瘤辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。此联合疗法已在多个国家和地区批准上市，并显示出对提高患者无进展生存和长期生存获益的潜力。中国黑色素瘤患者数量逐年上升，BRAF突变是常见基因突变类型，此疗法为患者带来新的治疗选择和希望。

Calliditas Therapeutics AB（Calliditas）宣布，其关键性3期研究NefIgArd的A部分已随机分配198名患者中的200名，预计Q4 2020年将公布A部分的主要结果。剩余2名患者预计将在年底前随机分配。2020年，研究将继续招募160名患者进行B部分。随着中国监管机构对Everest Medicine的IND（新药申请）的批准，2020年的患者招募预计将包括中国站点，这将提高招募速度并确保及时完成试验。NefIgArd试验正在研究Nefecon与安慰剂在约140个国家的19个站点对IgAN患者的蛋白尿的影响。Calliditas计划在A部分结果积极的基础上，向美国和欧盟的监管机构申请市场批准。NefIgArd的设计与2017年发表在《柳叶刀》上的150名患者的成功2b期NEFIGAN试验有显著相似之处。2019年9月，Calliditas从美国食品药品监督管理局（FDA）获得书面反馈，表示同意修改B部分的设计，这是一个试验的批准后确认部分，专注于验证蛋白尿作为替代标志物。2019年10月，公司还从欧洲药品管理局（EMA）获得有关修订后的确认B部分设计的积极建议，以及关于在欧

Nicox公司宣布，其新型眼部悬浮液NCX 4251在针对睑板腺炎的II期临床试验中达到主要终点，显示出治疗干眼症的潜力。该试验在36名患者中评估了NCX 4251的安全性和耐受性，并选择了0.1%的剂量进行进一步开发。NCX 4251在减少睑板腺炎急性加重症状和干眼症症状方面显示出良好的疗效，预计将在2020年初与美国FDA会议后进入更大规模的II期b临床试验。