Immunicum AB宣布，其关于MERECA临床试验数据的摘要已被接受在2020年2月6日至8日在佛罗里达州奥兰多举行的ASCO-SITC临床免疫肿瘤会议上进行口头报告。MERECA试验旨在研究Immunicum的领先产品ilixadencel与Sutent（sunitinib）联合作为晚期肾癌一线治疗的疗效。Immunicum在2019年第三季度宣布了该研究的初步结果，并在会议上将详细介绍更多详细结果，包括患者生存的半年随访数据。此外，关于ilixadencel在胃肠道间质瘤（GIST）患者中的I/II期试验结果的摘要已被接受进行海报展示。Immunicum的ilixadencel是一种现成的细胞免疫疗法，用于治疗实体瘤，其活性成分是来自健康供体的活化同种异体树突状细胞。这些细胞注入患者的肿瘤中会产生炎症反应，进而导致患者自身的细胞毒性T细胞的肿瘤特异性激活。

Chi-Med宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已授予surufatinib治疗晚期非胰腺神经内分泌肿瘤的新药申请优先审评资格。Surufatinib是Chi-Med第二款获得NMPA优先审评的药物，该药是一种新型口服血管免疫激酶抑制剂，具有独特的双重作用机制，可能适合与其他免疫疗法联合使用。Surufatinib在中国和美国正在进行多项临床试验，包括针对非胰腺神经内分泌肿瘤、胰腺神经内分泌肿瘤、胆管癌等的研究。此外，Chi-Med还与多家公司合作评估surufatinib与其他免疫疗法的联合应用。神经内分泌肿瘤是一种起源于神经内分泌细胞的肿瘤，可分为胰腺神经内分泌肿瘤和非胰腺神经内分泌肿瘤。据Frost & Sullivan统计，2018年美国新诊断的神经内分泌肿瘤病例为19,000例，估计有141,000名患者存活。在中国，2018年约有67,600名新诊断的神经内分泌肿瘤患者，估计有30万名患者存活。

NOXXON Pharma公司宣布，其针对肿瘤微环境的生物技术产品NOX-A12在脑癌临床试验中，独立数据安全监测委员会（DSMB）分析了首名患者的十周治疗安全数据，确认继续招募更多患者。临床试验中心已开始招募剩余患者，并计划在首组每个患者接受四周NOX-A12和放疗治疗后，DSMB将重新开会评估是否可以进入中间剂量水平的NOX-A12。NOXXON公司CEO阿兰·曼加萨里安表示，这一初步确认令人鼓舞，试验将按计划进行，目标是在2020年中从第一组患者获得数据，并在2020年第四季度和2021年第二季度分别从第二组和第三组获得数据。NOXXON的肿瘤学管线针对肿瘤微环境和癌症免疫周期，通过打破肿瘤保护屏障和阻断肿瘤修复来发挥作用。NOX-A12在2018年12月从转移性结直肠癌和胰腺癌患者的Keytruda组合试验中获得了顶线数据，并计划在这些指征下进行进一步研究。此外，NOX-A12与放疗的组合在美国和欧盟获得了孤儿药地位，用于治疗某些脑癌。NOXXON的第二项临床阶段资产NOX-E36是一种针对先天免疫系统的TME资产，计划在实体瘤患者中作为单药和联合用药进行测试。

修美乐（阿达木单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA），成为首个在中国大陆获批的治疗该疾病的生物制剂。pJIA是一种常见于16岁以下儿童的自身免疫疾病，具有复杂遗传倾向，传统治疗药物只能缓解症状，无法控制疾病进展。修美乐作为全人源单克隆抗体，能在两周内起效且疗效稳定，安全性好，注射反应和副反应发生率低，对于儿童患者有良好耐受性。修美乐的获批为pJIA患儿提供了新的治疗选择，有助于控制疾病进展，提高生活质量。艾伯维公司表示，修美乐在全球获得批准的免疫介导疾病相关适应症已达17个，让超百万患者获益。

康奈特制药公司完成了一项开放标签试验，评估了CTP-543在治疗中重度斑秃患者中的8毫克每日两次与16毫克每日一次的疗效和耐受性。结果显示，8毫克每日两次的剂量方案优于16毫克每日一次，患者普遍耐受良好，大部分完成试验的患者选择继续参与长期扩展研究。公司计划在未来的医学会议上报告研究结果，并计划在CTP-543的临床开发中采用每日两次的剂量方案。CTP-543是一种口服选择性JAK1和JAK2激酶抑制剂，用于治疗斑秃，目前尚未有FDA批准的药物用于治疗该疾病。

Jounce Therapeutics宣布，将在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学会议上展示vopratelimab ICONIC试验的新数据，该数据揭示了预测性RNA签名与ICOS hi CD4 T细胞出现及临床结果之间的关联。公司首席医疗官Elizabeth Trehu表示，这些新数据将用于选择vopratelimab下一阶段的预测性生物标志物，并相信通过患者选择策略来识别对免疫肿瘤疗法更可能产生反应的患者，可以更好地满足未满足的医疗需求。Jounce计划在2020年启动一项新的预测性生物标志物II期临床试验，研究vopratelimab与PD-1抑制剂JTX-4014联合使用在RNA签名选择的患者中的效果。vopratelimab是一种临床阶段的单克隆抗体，可结合并激活ICOS蛋白，该蛋白常见于许多实体瘤的T细胞表面。Jounce正在开发两种临床阶段的免疫疗法，vopratelimab和JTX-4014，并计划推进其广泛的发现管线。

Cullinan Oncology宣布启动VK-2019和CLN-081的临床试验，VK-2019是针对EBV+癌症的创新EBNA1抑制剂，CLN-081是针对非小细胞肺癌的EGFR酪氨酸激酶抑制剂。这两项药物均来自Cullinan Apollo和Cullinan Pearl，分别针对EBV+癌症和NSCLC。临床试验采用加速剂量方案，并扩大队列以全面评估安全性和疗效。Cullinan Oncology致力于开发具有显著提高癌症治疗标准的药物，并得到多家投资者的支持。

Oxurion NV宣布将重点发展THR-149和THR-687两种新药的临床研究，这两种药物针对糖尿病黄斑水肿（DME）疾病，不依赖VEGF途径。THR-149是一种新型血浆激肽释放酶抑制剂，而THR-687是一种泛-RGD整合素抑制剂。公司计划在2020年上半年启动THR-149的二期临床试验，并预计在2020年初公布THR-687的临床研究结果。同时，公司决定不再投资THR-317的开发，并将JETREA的商业化转移给市场地区的分销商或许可方，以维持患者对药物的可及性。Oxurion NV致力于成为全球在提供DME新型非VEGF治疗方面的领导者，以满足未被满足的医疗需求。

TRACON Pharmaceuticals与3D Medicines和江苏阿尔法玛生物制药有限公司达成合作，共同开发PD-L1抑制剂Envafolimab，用于治疗软组织肉瘤。Envafolimab已在美、中、日超过650名患者中进行了剂量研究，并在中国进行注册性试验。该药物有望成为治疗软组织肉瘤的潜在最佳选择。合作中，TRACON负责Envafolimab在北美软组织肉瘤的临床开发和商业化，3D Medicines和江苏阿尔法玛提供药物供应。此外，TRACON计划在2020年启动Envafolimab在未分化多形性肉瘤（UPS）亚型的注册性研究。

Diversey公司宣布收购Virox Technologies Inc.关于加速过氧化氢（AHP®）技术的全球知识产权。AHP®是一种创新的消毒剂，具有高效清洁性能，能有效减少医疗相关感染和食源性疾病。Diversey与Virox合作开发了基于AHP®的多种解决方案，包括Oxivir®、Accel®和ViperTM/MC等品牌。此次收购支持Diversey在医疗和感染预防领域的领导地位，并致力于通过创新和收购实现全球盈利增长。Diversey将继续与关键合作伙伴合作，将这项技术应用于其他市场。

Addex Therapeutics获得Indivior PLC额外800万美元资金，以加速开发治疗成瘾的GABAB正性别构调节剂（PAM）化合物的研究。这一合作始于2018年1月，原协议中Addex获得500万美元预付款和每年至少200万美元的研究资金。GABAB途径的激活在临床和商业上得到验证，但现有治疗因副作用而受限。Addex在开发新型GABAB PAMs方面取得显著进展，项目目前处于后期领先优化阶段，预计2020年底交付候选药物。同时，Addex还在开发针对CMT1A神经病的GABAB PAM。Addex CEO Tim Dyer表示，这些额外资金体现了Addex团队取得的重大进展和Indivior对GABAB PAM前景的承诺。

Telo Genomics与明尼苏达州梅奥诊所签署合作协议，开展临床研究以评估和验证其专有端粒分析技术在多发性骨髓瘤预后方面的效用。研究由Shaji Kumar博士领导，包括两个回顾性阶段和一个潜在的前瞻性阶段。研究旨在利用TELO的分析技术预测多发性骨髓瘤前驱病变进展为晚期多发性骨髓瘤，以及预测患者对一线治疗的反应。多发性骨髓瘤是一种难以治疗的血液癌症，北美年新发病例约32,000例，欧洲约40,000例。该疾病目前无法治愈，但治疗可以使患者进入缓解期。Telo Genomics的技术在多项学术研究中显示出对血液癌症，包括多发性骨髓瘤的积极结果。研究的第一阶段预计将在2020年第一季度启动。

Bone Therapeutics公司宣布提交了JTA-004 Phase III临床试验申请，旨在评估该药物在治疗膝骨关节炎方面的潜力。预计2020年初开始患者招募，2021年第二季度公布初步结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂和活性对照试验，旨在比较JTA-004单次关节内注射与安慰剂或市场上领先的骨关节炎治疗药物Hylan G-F 20在减轻膝骨关节炎疼痛方面的效果。研究预计将在5个欧洲国家和香港的20个中心招募676名患有轻度至中度症状性膝骨关节炎的患者。Bone Therapeutics公司已与专注于骨关节炎临床试验的合同研究组织Nordic Bioscience签订合同，负责监督该研究。

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法国特色制药公司Juvisé Pharmaceuticals宣布与阿斯利康达成交易，成功收购了阿瑞匹坦（阿那曲唑）和卡索DEX（比卡鲁胺）在多个欧洲、非洲及其他国家的商业权利。这是Juvisé Pharmaceuticals与阿斯利康的首笔交易，也是继该公司过去几年与多家大型制药公司达成多项全球交易后的又一重要步骤。此次收购使Juvisé Pharmaceuticals进入肿瘤治疗领域，该公司希望在该领域进一步扩大并巩固其快速增长的野心。Juvisé Pharmaceuticals创始人兼总裁弗雷德里克·马斯查表示，他们非常高兴与阿斯利康成功完成首笔交易，并进入一个具有高医疗需求的领域，如肿瘤治疗，阿瑞匹坦和卡索DEX是两种广受认可的治疗癌症的药物，对病人和医生都至关重要。阿瑞匹坦是一种芳香化酶抑制剂，主要用于绝经后女性激素受体阳性早期乳腺癌的辅助治疗，以及绝经后女性激素受体阳性或激素受体未知的局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。卡索DEX是一种雄激素受体抑制剂，与促性腺激素释放激素类似物联合使用，用于治疗D2期前列腺癌转移。Juvisé Pharmaceuticals是一家国际制药公司，专注于生产和商业化具有

Regeneus Ltd与日本制造商AGC Inc达成协议，终止双方独家制造许可和合资协议。在原协议中，Regeneus将其细胞疗法制造技术转移给AGC，而AGC负责在日本寻找潜在的商业合作伙伴。作为终止协议的一部分，AGC将250万美元的前期和里程碑付款转换为Regeneus的普通股，每股固定认购价为0.16澳元，相当于2019年12月19日Regeneus股价的100%溢价，使AGC成为公司最大股东，持股8%。此外，Regeneus将收购AGC在合资企业中的所有股份，价格为2018年12月31日公司价值的50%。这一变动使Regeneus能够与有意在日本制造和商业化Progenza OA的合作伙伴进行商业许可谈判。Regeneus首席执行官Leo Lee表示，AGC在推进Regeneus在日本的市场化讨论中发挥了关键作用，并为其打开了市场的大门。Regeneus期待AGC成为其最大股东，共同参与在日本及全球的增长。

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