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  • Biophytis 将在 Sarconeos 上举办虚拟 KOL 活动 （BIO101），介绍其在 COVID-19 和肌肉减少症方面的领先项目
    研发注册政策
    Biophytis 将在 Sarconeos 上举办虚拟 KOL 活动 （BIO101），介绍其在 COVID-19 和肌肉减少症方面的领先项目
    Biophytis公司将于2021年10月6日举办虚拟关键意见领袖（KOL）会议，介绍其治疗COVID-19和肌肉减少症的主要项目Sarconeos（BIO101）。会议将分为两个部分，分别讨论Sarconeos在治疗COVID-19和肌肉减少症方面的研究进展。会议将邀请四位国际知名专家进行主题演讲，包括巴西圣保罗州里约普雷图市基础医院Suzana Margareth Ajeje Lobo教授、美国皇家橡树市比尤蒙特医院Girish Balachandran Nair医生、法国图卢兹大学Gerontopole的Bruno Vellas教授和美国塔夫茨大学Roger A. Fielding博士。会议将提供注册链接，并分为两个时段进行。
    GlobeNewswire
    2021-10-06
    BIOPHYTIS SA
  • GenSight Biologics 宣布发表国际眼科诊所 LHON 基因治疗试验综述
    研发注册政策
    GenSight Biologics 宣布发表国际眼科诊所 LHON 基因治疗试验综述
    GenSight Biologics公司宣布，其关于治疗Leber遗传性视神经病变（LHON）的基因疗法临床试验综述已发表在《国际眼科临床》杂志上。综述讨论了目前和过去的临床试验以及目前可用的结果。GenSight的基因疗法LUMEVOQ®已完成III期临床试验并进入注册阶段。该综述提供了关于目前基因治疗方法的全景，并讨论了LUMEVOQ在最近试验中的积极结果，为患者带来希望。所有试验的安全数据显示，玻璃体腔注射是一种安全、简便的给药途径，避免了视网膜下手术的并发症。LUMEVOQ是第一种获得欧洲药品管理局（EMA）市场批准申请的针对线粒体疾病的基因疗法，申请已于2020年9月提交。
    Businesswire
    2021-10-06
    GenSight Biologics S
  • 武田提供 TAK-994 临床项目的最新进展
    研发注册政策
    武田提供 TAK-994 临床项目的最新进展
    Takeda制药公司宣布，其研究性口服奥雷辛激动剂TAK-994在2期临床试验中出现了安全信号。为预防起见，公司已暂停患者给药并提前终止了2期研究，以便及时评估TAK-994的效益/风险特征并决定下一步行动。Takeda强调确保参与临床试验患者的安全至关重要，并感谢所有参与重要临床试验的患者、医生和现场工作人员。Takeda致力于为患有嗜睡症的患者带来创新、安全和有效的治疗方法，并正在迅速评估可用数据以指导TAK-994的进一步开发。此外，Takeda致力于推进其多资产奥雷辛产品组合，包括目前处于1期开发阶段的口服奥雷辛激动剂TAK-861。Takeda神经科学部门致力于满足神经科和精神疾病患者的未满足需求，其使命是将创新和可能改变疾病进程的药物带给这些个体。
    Businesswire
    2021-10-06
    Takeda Pharmaceutica
  • Surrozen 在 2021 年欧洲联合胃肠病学周上展示了支持 SZN-1326 潜力的数据
    研发注册政策
    Surrozen 在 2021 年欧洲联合胃肠病学周上展示了支持 SZN-1326 潜力的数据
    Surrozen公司宣布，其针对炎症性肠病（IBD）的治疗项目数据，包括SZN-1326在急性损伤模型中促进结肠黏膜愈合的预临床研究，在2021年欧洲胃肠病学周上展出。SZN-1326被评估为有可能改变IBD，包括克罗恩病和溃疡性结肠炎患者的治疗模式。研究结果显示，SZN-1326能够通过扩大祖细胞库和加速分化来促进上皮再生和屏障修复，在急性DSS模型中修复受损的结肠上皮，并改善黏膜愈合。此外，SZN-1326在慢性DSS模型中优于抗IL12/23p40和抗TNF-α抗体，能够恢复上皮完整性和减轻结肠炎。研究还发现，Wnt信号通路在溃疡性结肠炎和克罗恩病患者受损的结肠上皮中表达不足，提示Wnt激动剂治疗可能是一种新的治疗机制。此外，SZN-1326在非人灵长类动物中的药代动力学和安全性评估表明，该药物可以安全地用于人类，并支持其在IBD上皮再生和黏膜愈合方面的进一步研究。
    GlobeNewswire
    2021-10-06
    Surrozen Inc
  • Oncternal Therapeutics 宣布雄激素受体 N 末端结构域结合小分子降解剂 ONCT-534 的临床前数据被接受在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗虚拟国际会议上进行虚拟海报展示
    研发注册政策
    Oncternal Therapeutics 宣布雄激素受体 N 末端结构域结合小分子降解剂 ONCT-534 的临床前数据被接受在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗虚拟国际会议上进行虚拟海报展示
    Oncternal Therapeutics公司宣布，其研发的ONCT-534，一种针对雄激素受体N端域的小分子降解剂，在治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）方面具有潜力。ONCT-534在临床前研究中显示出对肿瘤的抑制作用，可能有助于解决与AR剪接变异体（如AR-V7）相关的未满足的医疗需求。该药物的数据将在2021年10月7日至10日的AACR-NCI-EORTC虚拟国际会议上进行展示。ONCT-534原由田纳西大学健康科学中心癌症研究中心发现，Oncternal Therapeutics在2019年与GTx，Inc.的合并中获得了该药物的权益。目前，Oncternal正在评估ONCT-534作为CRPC、LAR-TNBC以及AR驱动的非肿瘤学适应症的潜在疗法。
    GlobeNewswire
    2021-10-06
    Oncternal Therapeuti 长春金赛药业有限责任公司
  • 安派健宣布抗 VEGF 单克隆抗体 BD0801 联合治疗卵巢癌的 3 期关键试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    安派健宣布抗 VEGF 单克隆抗体 BD0801 联合治疗卵巢癌的 3 期关键试验中完成首例患者给药
    Apexigen公司宣布，Simcere制药公司已在中国启动了一项针对铂耐药卵巢癌患者的BD0801三期临床试验，BD0801是一种针对血管内皮生长因子（VEGF）的人源化单克隆抗体，由Apexigen的APXiMAB抗体发现技术平台开发。该试验旨在评估BD0801与化疗联合使用的疗效和安全性，旨在克服该类药物的挑战，提高疗效和患者响应。Apexigen首席执行官杨晓东博士表示，这一进展进一步证明了APXiMAB平台的强大价值，该平台旨在开发下一代同类最佳抗体疗法。该试验基于大量的临床前数据，这些数据显示BD0801在多种癌症模型中具有更高的抗肿瘤疗效，以及初步的临床数据表明其安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2021-10-06
  • UCI 和 Syntropy 宣布建立五年战略合作伙伴关系，通过前所未有的数据集成改善患者护理
    交易并购
    UCI 和 Syntropy 宣布建立五年战略合作伙伴关系，通过前所未有的数据集成改善患者护理
    加州大学欧文分校（UCI）与Syntropy宣布建立为期五年的战略合作伙伴关系，旨在通过前所未有的数据整合提升患者护理水平。该合作源于双方在利用数据改善患者护理方面的自然协同，旨在将临床、研究和患者报告的数据无缝连接，并利用Syntropy的技术解决方案为研究人员提供必要的数据支持，以推动科学创新和个性化患者护理。Syntropy的解决方案旨在创建一个行业领先的资源，以改变UCI健康事务以及其他健康研究和护理组织整合和解释健康数据的方式。该合作还将支持领先医生和科学家的工作，并推动对弱势群体的关怀。
    Businesswire
    2021-10-06
    University of Califo
  • Virpax 与 Sinclair Research 签署协议，启动 AnQlar（TM） 的新药研究 （IND） 支持 研究
    研发注册政策
    Virpax 与 Sinclair Research 签署协议，启动 AnQlar（TM） 的新药研究 （IND） 支持 研究
    Virpax Pharmaceuticals与Sinclair Research签订协议，启动AnQlar的IND前临床研究，AnQlar是一种针对SARS和流感的每日OTC预防产品。Sinclair Research将进行包括方法、剂量和毒性的动物研究，以支持AnQlar的IND申请。研究预计于2022年1月开始。这一协议是AnQlar快速商业化道路上的重要一步，也是公司抗病毒管线发展的一个重要里程碑。Virpax Pharmaceuticals近期获得额外资金，加强资产负债表，继续推进产品候选人的临床前研究和临床试验。AnQlar是一种结合了正电荷的壳聚糖衍生物，可以静电吸附负电荷的冠状病毒，防止病毒与细胞表面的ACE-2受体结合，从而阻止病毒感染。
    Businesswire
    2021-10-06
    Sinclair Research Ce Virpax Pharmaceutica
  • Cocrystal Pharma 获得澳大利亚监管部门批准，启动 CC-42344 治疗大流行性和季节性流感的 1 期研究
    研发注册政策
    Cocrystal Pharma 获得澳大利亚监管部门批准，启动 CC-42344 治疗大流行性和季节性流感的 1 期研究
    Cocrystal Pharma公司获得澳大利亚伦理委员会批准，开始进行其口服PB2抑制剂CC-42344的Phase 1临床试验，用于治疗流感A型病毒。该试验将在澳大利亚招募56名健康志愿者，旨在评估CC-42344的安全性、耐受性和药代动力学。CC-42344针对流感聚合酶复合物中的PB2保守位点，具有新颖的作用机制，能够抑制病毒复制。在临床前测试中，CC-42344对流感A型病毒株表现出优异的抗病毒活性，包括禽流感大流行株和抗Tamiflu和Xofluza的病毒株。Cocrystal Pharma公司表示，新型广谱口服抗病毒药物对于流感A型病毒的治疗需求明显，因为目前批准的流感治疗药物部分有效且易产生病毒耐药性。
    Biospace
    2021-10-06
    Cocrystal Pharma Inc
  • 获得 Grant 用于定义全基因组双倍食管腺癌中的基因依赖性
    医药投融资
    获得 Grant 用于定义全基因组双倍食管腺癌中的基因依赖性
    美国德格雷戈里奥家族基金会向波士顿大学医学院药理学与医学副教授尼尔·J·甘姆博士颁发25万美元的奖金，用于研究全基因组倍增食管腺癌中的基因依赖性，以发现新的药物靶点。甘姆博士的研究发现，全基因组倍增虽然有利于肿瘤形成，但也给癌细胞带来生理压力。该研究旨在确定全基因组倍增食管腺癌细胞中存在的特定基因依赖性，以发现新的药物靶点。德格雷戈里奥家族基金会自2006年成立以来，已筹集超过500万美元用于资助治疗胃癌和食管癌的创新研究。
    美通社
    2021-10-06
    Boston University Sc DeGregorio Family Fo
  • Anixa Biosciences 宣布其 CAR-T 癌症治疗技术获得首项中国专利
    医投速递
    Anixa Biosciences 宣布其 CAR-T 癌症治疗技术获得首项中国专利
    Anixa Biosciences宣布获得中国首项关于其CAR-T癌症治疗技术的专利，该技术名为CER-T（嵌合内分泌受体T细胞）疗法，通过靶向卵泡刺激素受体（FSHR）进行细胞治疗。这项专利由CNIPA颁发，并与Moffitt癌症中心合作开发。该技术有望成为首个针对实体瘤的CAR-T疗法，目前正专注于卵巢癌的治疗，并可能扩展到其他实体瘤的治疗。专利由Wistar研究所和Anixa Biosciences的子公司Certainty Therapeutics独家全球授权。
    美通社
    2021-10-06
    Anixa Biosciences In H Lee Moffitt Cancer Certainty Therapeuti Wistar Institute of
  • 不列颠哥伦比亚大学进行的一项研究表明，用于芳香疗法目的的香料还具有抗菌和抗炎作用
    研发注册政策
    不列颠哥伦比亚大学进行的一项研究表明，用于芳香疗法目的的香料还具有抗菌和抗炎作用
    一项由加拿大不列颠哥伦比亚大学进行的研究表明，用于芳香疗法的商业香氛不仅具有抗菌作用，还具有抗炎效果。研究由Doctor Aromas资助，发现多种香氛在实验室条件下能够杀死不同浓度的微生物。研究提出，商业香氛可能成为控制封闭和拥挤区域病原体的新方法，尤其是与空气传播疾病相关的区域。全球芳香香氛市场在2018年估计为60亿美元，预计到2026年底将增长至80亿美元。这些产品的流行得益于其芳香疗法应用，人们寻求提升身心状况并消除不良气味。研究发现，含有薄荷醇和香茅醛的香氛对多种细菌菌株具有抑制作用，而含有香叶烯和桉树脑的香氛则具有抗真菌活性。其中两种香氛能增加抗炎细胞因子IL-10的分泌，并含有抗炎成分D-柠檬烯和芳樟醇，对哮喘患者尤为重要。研究建议未来应致力于将这些香氛合理分布以消毒潜在传播微生物的途径，如购物中心、医院或人群聚集的地方。
    美通社
    2021-10-06
    Doctor Aromas University of Britis
  • 由医学博士 Nicholas Bernthal 带头的突破性发现预防与骨科植入物相关的感染
    交易并购
    由医学博士 Nicholas Bernthal 带头的突破性发现预防与骨科植入物相关的感染
    UCLA和杜克大学的生物医学工程师和外科医生研发了一种新型抗生素涂层，可在手术中应用于骨科植入物，以消除植入物周围感染的可能性。这一突破性发现由尼古拉斯·伯恩塔尔博士领导，有望改变患者护理，挽救生命和肢体。伯恩塔尔博士指出，这种涂层将植入物从感染热点转变为智能抗菌治疗，对儿童和癌症患者尤其重要。该涂层已在小型动物研究中显示出预防感染的效果，无需向血液中注射抗生素。目前，该涂层尚未在人类或其他大型动物身上进行测试，但研究人员对其效果充满信心，并计划推进产品商业化的步骤。植入物感染不仅限于儿童或癌症患者，关节置换手术中感染率也较高，治疗难度大，费用高昂。通过在植入物上应用这种涂层，研究人员希望预防骨科患者遭受额外痛苦的手术、截肢或其他术后感染的后遗症。
    Businesswire
    2021-10-06
    Duke University University of Califo
  • AIM ImmunoTech 发布 1 期临床研究数据，支持 Ampligen 作为鼻内疗法的安全性
    研发注册政策
    AIM ImmunoTech 发布 1 期临床研究数据，支持 Ampligen 作为鼻内疗法的安全性
    AIM ImmunoTech Inc.近日发布了其药物Ampligen在COVID-19治疗中作为鼻内疗法的I期临床试验的详细安全性数据，结果显示该药物具有良好的耐受性，未报告严重不良事件。研究涉及40名健康受试者，接受了Ampligen或安慰剂，并进行了四个剂量组的递增给药。安全性结果和生物样本分析正在进行中，预计第四季度将公布免疫学活性结果。基于这些积极的安全性结果，AIM ImmunoTech Inc.正在推进Ampligen作为COVID-19潜在鼻内治疗药物的开发工作。
    Biospace
    2021-10-06
    AIM ImmunoTech Inc
  • 全球临床试验和基督医院合作加速为危急患者提供突破性肿瘤治疗
    交易并购
    全球临床试验和基督医院合作加速为危急患者提供突破性肿瘤治疗
    全球临床试验公司与克利斯医院健康网络达成合作，旨在加速突破性肿瘤治疗的研究，为急需治疗的患者提供更快的新疗法。该合作通过全球临床试验的站点联盟合作，旨在缩短临床试验的激活期，平均减少至三个月以下，确保患者能够获得先进的临床试验选项。克利斯医院健康网络对与全球临床试验的合作感到自豪，希望通过这一合作提供更多前沿的临床研究机会和服务。此外，全球临床试验还聘请了Wolfram C.M. Dempke博士作为科学解决方案副总裁，他在肿瘤学、血液学和学术界拥有30年的丰富经验。全球临床试验致力于为赞助商提供专业、个性化的关注和全球基础设施，以帮助他们完成最具挑战性的临床试验。
    Businesswire
    2021-10-06
    Christ Hospital Worldwide Clinical T
  • Retrotope 报告了 RT001 的 2/3 期临床试验和婴儿神经轴索营养不良症 （INAD） 患者的同步自然病程研究数据
    研发注册政策
    Retrotope 报告了 RT001 的 2/3 期临床试验和婴儿神经轴索营养不良症 （INAD） 患者的同步自然病程研究数据
    Retrotope公司公布了其针对婴儿神经轴索营养不良（INAD）患者的RT001药物Phase 2/3临床试验数据，结果显示，与安慰剂组相比，接受RT001治疗的患者的总生存期和无进展生存期均有显著改善。RT001是一种新型疗法，旨在治疗退行性疾病。该研究包括19名接受RT001治疗的INAD患者和36名作为对照组的自然病史研究患者。研究结果显示，RT001能够减缓疾病进展并延长生存期。此外，接受RT001治疗的患者在改良Ashworth痉挛量表等疗效指标上显示出临床改善，尽管这些结果没有达到统计学意义。Retrotope计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交预新药申请（NDA）会议请求，讨论这些研究结果，并提交RT001在INAD治疗中的监管批准申请。
    Biospace
    2021-10-06
    Retrotope Inc
  • USMI 和 JCRI 研究团队开发 COVID 和其他呼吸道感染和疾病的治疗系统
    医投速递
    USMI 和 JCRI 研究团队开发 COVID 和其他呼吸道感染和疾病的治疗系统
    USMI和JCRI研究团队开发了一种治疗COVID和其他呼吸道感染及癌症的系统，该系统利用冷大气等离子体技术。该技术产生具有生物和生物医学活性的反应性氧和氮物种，已被证明在伤口愈合、皮肤病、抗真菌治疗中有效，并报告可以灭活病毒。该团队已成功开发出Humidified Electrical Reactive Oxygen System（Canady Helios Cold Plasma HERO系统），该系统能够在实验室环境中杀死肺癌细胞，并有望帮助COVID-19感染患者和肺癌患者的康复。此外，JCRI-ABTS正在研究使用HERO系统通过导管、腹腔镜和内窥镜将冷大气等离子体输送到腹部和其他体腔，以治疗癌症和其他疾病。该专利已于2021年4月12日向美国专利商标局提交，预计将在年底前颁发。
    Businesswire
    2021-10-06
    Jerome Canady Resear US Medical Innovatio
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