巴黎，2019年12月23日，上午8点15分，AB Science公司宣布，一项发表在同行评审期刊《Glia》上的新研究进一步支持了masitinib在ALS中的潜在作用机制。该研究由来自蒙得维的亚巴斯德研究所、阿拉巴马大学伯明翰分校、俄勒冈州立大学和巴黎IMAGINE研究所的国际研究团队进行，题为《Schwann细胞通过CSF1、IL-34和SCF的表达调控周围神经炎症在肌萎缩侧索硬化症中的进展》。研究发现，Schwann细胞通过两种信号通路（CSF-1R和c-Kit）触发炎症，这些通路是masitinib的治疗靶点。研究结果表明，masitinib可以抑制Schwann细胞的反应性、免疫细胞浸润和增殖，从而减轻ALS的神经炎症。这些发现为masitinib在ALS中的神经保护作用提供了新的机制，并可能进一步解释了masitinib在ALS患者和动物模型中的多方面治疗效果。

艾威医药宣布其二期临床试验计划已对首位急性腺病毒性结膜炎患者进行治疗，旨在评估IVIEW-1201治疗该病的效力。试验在美国、印度和中国同步进行，IVIEW-1201是一种广谱杀菌凝胶滴眼液，能对抗多种病原体。该药物有望为急性腺病毒性结膜炎患者提供有效治疗选择，而目前尚无FDA批准的治疗药物。研究首席研究员表示，在印度已成功对首位患者进行治疗，并希望更多患者受益。

贝灵哲生物制药公司宣布，中国国家药品监督管理局已受理其针对复发或难治性惰性淋巴瘤（滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤）患者使用瑞维利德（lenalidomide）联合利妥昔单抗的补充新药申请。瑞维利德于2013年在中国首次获批用于治疗多发性骨髓瘤，2018年其标签扩展至包括新诊断的多发性骨髓瘤患者。贝灵哲中国总经理兼总裁吴晓滨博士表示，公司正致力于在中国建立治疗血液癌的市场领先地位，并期待与百时美施贵宝和中国国家药品监督管理局合作，尽快将这种无化疗治疗选择带给中国复发或难治性滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤患者。该补充新药申请基于包括由百时美施贵宝赞助和进行的III期AUGMENT研究在内的临床、非临床和化学、制造与控制（CMC）数据包。

百济神州宣布中国国家药品监督管理局已受理瑞复美联合利妥昔单抗治疗复发或难治性惰性淋巴瘤的进口药品新适应症上市申请，瑞复美此前已在中国获批用于治疗多发性骨髓瘤。百济神州中国区总经理吴晓滨博士表示，瑞复美上市申请被受理标志着公司血液瘤部门在非霍奇金淋巴瘤治疗领域的深入，同时期待与百时美施贵宝公司及国家药品监督管理局合作，为中国患者带来非化疗治疗方案。此项sNDA基于关键3期AUGMENT临床试验结果，R2组合治疗在无进展生存期上显著提高，且安全性良好。瑞复美在中国已获批用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病和慢性粒单核细胞白血病。

Progenics Pharmaceuticals宣布，其Phase 3 CONDOR试验中PyL™（18 F-DCFPyL）在检测前列腺癌方面的诊断性能良好，正确定位率为84.8%至87.0%。PyL是一种针对PSMA的小分子PET显像剂，旨在可视化前列腺癌。试验结果显示PyL具有良好的耐受性，并计划在2020年下半年向美国FDA提交新药申请。此外，公司还计划在即将到来的医学会议上展示更多CONDOR试验的结果。

SciTech Development公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对T细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的实验性治疗药物ST-001 nanoFenretinide的IND申请，允许其进入临床试验。该试验将在芝加哥的 Rush大学医学中心进行，旨在招募复发/难治性（R/R）T细胞NHL患者，预计2020年中开始，2021年底可能进入注册试验。ST-001 nanoFenretinide是一种纳米级fenretinide，与磷脂专利组合，用于静脉注射。SciTech Development计划利用FDA的快速通道项目，包括快速通道指定、优先审查和加速新药申请（NDA）批准，将ST-001 nanoFenretinide推向市场。

日本制药公司TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.与西班牙制药公司ESTEVE达成协议，收购ESTEVE的仿制药部门Pensa Investments。交易将以现金方式进行，总价为3.2亿欧元，预计2020年1月底完成。通过收购Pensa，TOWA将能够利用西班牙的颗粒制剂专业工厂以及其在欧洲和美国的子公司网络，向全球患者提供高质量和增值的仿制药。TOWA总裁Itsuro Yoshida表示，此次收购将为公司全面海外扩张奠定基础。ESTEVE首席执行官Staffan Schüberg认为，TOWA是开发ESTEVE仿制药部门潜力的理想合作伙伴。ESTEVE将专注于核心业务，加速转型为专业和创新型全球制药公司。

BioInvent宣布与辉瑞公司续签研究合作与许可协议，并选定第二个靶点。双方自2016年起合作开发针对肿瘤相关髓系细胞的抗体，旨在利用BioInvent的F.I.R.S.T™发现平台。辉瑞已选定第二个靶点，并向BioInvent支付30万美元。此外，BioInvent有望从针对这些靶点的抗体开发中获得更多里程碑式付款。公司CEO表示，辉瑞选定第二个靶点是对BioInvent技术的肯定，并期待未来有更多靶点被选定。

Sensorion领导的研究团队PATRIOT获得法国政府非稀释性资金支持，用于开发治疗突发性感音神经性听力损失（SSNHL）的药物SENS-401。该团队包括法国陆军生物医学研究中心（IRBA）、巴斯德研究所和Electronique du Mazet公司。项目旨在满足未被满足的医疗需求，并促进SENS-401的研发。法国国防部允许军队人员参与临床试验，以评估药物的有效性。该项目得到法国政府的支持，强调了对有效诊断和治疗方案的必要性。此外，Sensorion还计划开展基因治疗项目，旨在治疗遗传性耳聋。

Therapeutic Solutions International与WCTE, Inc.签署了一份价值数百万美元的全球销售协议，以分销其营养补充品系列产品。WCTE, Inc.的创始人兼首席执行官Wes Chandler表示，他们很高兴与Therapeutic Solutions合作，因为其产品具有独特性，且研发周期长达五年。协议中包含的产品包括NanoStilbene、NeuroStilbene、NanoPSA、Nano Plus、Nano Cannabidiol和ProJuvenol，未来还将增加新产品。Therapeutic Solutions International的总裁兼首席执行官Timothy Dixon提到，他们将继续推进干细胞在CTE和TBI治疗中的应用，并期待与北京Regenesis Biotechnology合作开发抗衰老产品。此外，公司还取得了关于白藜芦醇的新发现，并计划申请专利。

Carbiotix与意大利维罗纳大学医学院签署合作协议，共同开展神经炎症领域的研究。双方将利用Carbiotix的微生物组调节治疗（MMT）技术，在2020年上半年进行体内研究，以探索SCFAs或MMT产生的代谢物对调节中性粒细胞功能及神经炎症的贡献。此次合作是Carbiotix首次与学术界合作，旨在探索MMT平台在不同指示领域的潜力，并验证MMT平台的广泛性。研究将由维罗纳大学医学院的Elena Zenaro博士领导，她认为Carbiotix的MMT平台有望在神经炎症治疗中发挥重要作用。

Emmaus Life Sciences宣布预计将很快收到来自中东和北非（MENA）地区某些国家关于Endari（L-谷氨酰胺口服粉剂）早期访问计划的初始订购订单。MENA地区Endari的市场规模远大于美国，仅沙特阿拉伯的镰状细胞性疾病患者数量就超过美国。taiba Healthcare首席执行官Saif Al-Hasani表示，他们期待在2020年第一季度收到来自海湾合作委员会国家的早期访问计划请求。Emmaus Life Sciences全球商业化高级副总裁George Sekulich表示，taiba已成为将此急需药物带给中东患者的宝贵合作伙伴，并已确定40名患者，期待与taiba合作扩大整个MENA地区的患者访问。Emmaus Life Sciences董事长兼首席执行官Yutaka Niihara表示，他们对taiba作为MENA地区的重要合作伙伴感到感激，并高度赞赏他们在帮助改善镰状细胞性疾病患者生活方面提供的早期访问和支持。Endari的适应症为减少镰状细胞性疾病成人和五岁以上儿童的急性并发症。常见不良反应包括便秘、恶心、头痛、腹痛、咳嗽、肢体疼痛、背痛和胸痛。治疗中断的不良反应包括脾功能亢进

Physiomics公司宣布与英国生物技术公司CellCentric签订了一项新的项目合同，合同内容涉及药代动力学和药效学建模，旨在支持CellCentric的领先资产CCS1477的临床开发。CCS1477是一种新型小分子抑制剂，针对p300/CBP，目前正处于1/2期临床试验阶段，用于治疗晚期、耐药性前列腺癌和血液恶性肿瘤。Physiomics公司将继续与CellCentric合作，利用其数学模型和虚拟肿瘤技术来预测癌症药物和治疗方案的效果，以提升药物发现和开发项目的成功率。

Sangamo Therapeutics宣布将SB-525血友病A基因治疗药物的IND申请权转让给Pfizer，并已获得2500万美元的里程碑付款。Pfizer计划在2020年将SB-525推进至III期注册性临床试验，并已开始招募患者进入III期先行研究。Sangamo与Pfizer的合作始于2017年5月，Sangamo负责SB-525的I/II期临床试验，而Pfizer将负责后续的研究、开发、生产和商业化活动。Sangamo还有权获得高达3亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及高达1.75亿美元的额外血友病A基因治疗产品候选人的里程碑付款。此外，Sangamo还将获得SB-525年度净销售额的分级版税，从低双位数到20%。

Theravance Biopharma与辉瑞公司达成全球许可协议，针对其皮肤靶向、局部作用的泛Janus激酶（JAK）抑制剂预临床项目。Theravance Biopharma将获得1000万美元的预付款，以及来自辉瑞的最多2.4亿美元的开发和销售里程碑付款。此外，Theravance Biopharma还有权获得任何潜在产品全球净销售额的特许权使用费。该协议标志着Theravance Biopharma在开发创新、器官选择性JAK抑制剂方面的独特专长得到了进一步验证。

CurePSP向Mount Sinai Health System捐赠了50,000美元，用于设立2020年Karen Strauss Cook研究学者奖。这笔资金由Anna-Maria和Stephen Kellen基金会慷慨捐赠，旨在支持Mount Sinai弗里德曼脑研究所的研究学者项目，以探索大脑功能和疾病。该项目面向Mount Sinai的教职员工，包括早期和中期职业的调研人员，以及希望跨学科合作或进行非常规研究领域的资深科学家。项目旨在产生初步数据，以获得美国国家卫生研究院（NIH）或其他来源的外部资金。CurePSP科学事务总监Lawrence I. Golbe表示，他们很高兴支持这一项目，因为它与CurePSP的风险投资计划相契合，后者为早期职业研究人员提供种子资金以测试创新想法。Karen Strauss Cook是一位华尔街先驱，曾担任高盛公司纽约股票交易部门的首位女性交易员，并在Steinhardt Partners担任首席投资官。她于2013年因皮质基底变性（CBD）去世，这是一种CurePSP资助研究的罕见神经退行性疾病。CurePSP总裁David Kemp表示，他们很高兴以这种方式

Mithra公司获得瓦隆地区290万欧元非稀释性资金支持，用于推进其皮下植入物Zoreline的研究，该植入物用于治疗前列腺癌、乳腺癌及其他良性妇科疾病。此次资金支持将帮助Mithra开发一个月和三个月的植入物，分别用于乳腺癌和前列腺癌治疗。Mithra已启动Zoreline关键临床药理学项目。此外，Mithra在2019年还获得了与其它研究项目相关的230万欧元可回收预付款，以及510万欧元投资补助金，用于其在Flémalle的CDMO设施建设和就业岗位创造。Mithra首席执行官François Fornieri表示，感谢瓦隆地区过去十年对研发项目的支持，新增资金将助力Mithra进一步开发Zoreline，为患者提供新的治疗方案。