摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369603 篇内容
-
信达生物宣布 3 期 ORIENT-16 研究结果发表在 JAMA 上，评估信迪利单抗联合化疗一线治疗胃癌或胃食管结合部 （G/GEJ） 腺癌研发注册政策Innovent公司宣布，其III期ORIENT-16研究结果显示，Sintilimab联合化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌的一线治疗，显著延长了患者的总生存期，并已发表在《美国医学会杂志》（JAMA）。这是首个在中国患者中进行的免疫治疗III期研究，也是首个发表在JAMA上的胃癌一线治疗免疫治疗III期研究。基于ORIENT-16的研究结果，Sintilimab被中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐用于胃癌的一线治疗，并成为首个且唯一被纳入国家医保药品目录（NRDL）的PD-1抑制剂。研究显示，Sintilimab联合化疗在所有随机患者以及CPS 5患者中均显示出优于安慰剂联合化疗的显著总生存期（OS）益处。最终分析结果进一步证实了Sintilimab联合化疗作为G/GEJ腺癌一线治疗标准的地位。
-
领先的学术医疗中心加入 Biological Dynamics 的 ExoLuminate（TM） 研究，扩大早期胰腺癌检测的入组人数交易并购Biological Dynamics公司宣布其ExoLuminate研究扩大招募，新增四家癌症治疗和研究机构：Dana-Farber癌症研究所、UC圣地亚哥健康Moores癌症中心、佛罗里达大学健康中心和MedStar乔治敦。该公司致力于早期疾病检测的exosome分离技术，其ExoVita Pancreas检测在癌症I期和II期具有93%的敏感性和91%的特异性。目前，胰腺癌尚无标准早期检测方法，该公司希望通过与顶尖癌症研究机构合作，提高胰腺癌患者的生存率。ExoLuminate研究旨在评估ExoVita Pancreas检测在早期胰腺癌诊断中的性能，并与现有标准护理方法进行比较。新研究站点将带来新一轮的受试者招募，与PRECEDE联盟合作，加速至少5000名受试者和约30000份样本的招募。这些合作将有助于推动ExoLuminate研究，并进一步证实exosome和细胞外囊泡在临床护理中的重要性。
-
Bolt Biotherapeutics 在既往接受过 Enhertu 治疗的 HER2 阳性乳腺癌患者中评估 BDC-1001 的 2 期临床研究招募了首位患者研发注册政策Bolt Biotherapeutics宣布，其新型免疫疗法BDC-1001在针对HER2阳性乳腺癌、结直肠癌、子宫内膜癌和胃食管癌的II期临床试验中已开始给药。该研究旨在评估BDC-1001作为单药和与pertuzumab联合使用的疗效和安全性。BDC-1001是一种针对HER2的Boltbody免疫刺激抗体偶联物（ISAC），具有独特的免疫激活机制。该研究将在City of Hope进行，旨在为HER2阳性乳腺癌患者提供新的治疗选择。此外，有关试验设计和理由的海报将在2023年12月6日的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示。
-
Durin Technologies 获得额外资金以加速增长医药投融资Durin Technologies，一家专注于神经退行性疾病诊断测试开发与商业化的创新公司，近日宣布获得由Breakthrough Diagnostics，LLC领投的350万美元融资。这笔资金将加速Durin Technologies在阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病诊断测试的商业化进程，并推动其下一代诊断测试的研发，旨在早期阶段检测其他疾病和失调。Durin Technologies首席执行官Mert Sahin，Ph.D.表示，此次最新融资将助力公司将测试推向市场，更接近满足医生、患者及其家属对快速、易懂、可靠的疾病诊断的需求。Durin Technologies致力于开发非侵入性、易于获取的诊断测试，针对最常见和最具破坏性的神经退行性疾病，包括阿尔茨海默病和帕金森病。其快速结果、高准确度的Duritect™诊断测试使疾病早期检测和疾病进展监测成为可能，在某些情况下，甚至可以在出现症状十年或更早之前进行。Durin Technologies的首两款测试——针对阿尔茨海默病和帕金森病的测试——预计将于2024年上市，随后将推出针对其他疾病的测试。该公司的开创性科学成果创造了一个可扩展的诊断测试平台
-
基因镜检查和 Adiso Therapeutics 宣布战略合作，为炎症性肠病患者寻找新的治疗选择研发注册政策Geneoscopy公司与Adiso Therapeutics公司宣布合作，共同推进针对炎症性肠病（IBD）的治疗方案。Geneoscopy将利用其专利RNA生物标志物技术，与Adiso开发的ADS051口服小分子药物联合使用，ADS051是一种新型、针对中性粒细胞迁移和激活的药物，用于治疗IBD。这项合作旨在通过非侵入性方法，通过测量RNA表达谱来评估结肠黏膜愈合情况，从而提高IBD临床试验的效率。Geneoscopy的RNA生物标志物技术有望在识别对特定治疗有反应的患者方面发挥重要作用，并为临床缓解提供更准确的方法。Adiso计划在ADS051的2期临床试验中使用Geneoscopy的生物标志物面板，以采用精准免疫学方法，通过粪便中的真核RNA（seRNA）评估黏膜愈合并预测患者对治疗的反应。这项合作对于约300万美国IBD患者来说意义重大，有助于推动疾病监测和治疗方法的改进。
-
Aclaris Therapeutics 宣布与 Sun Pharma 达成脱发专利许可协议交易并购Aclaris Therapeutics与Sun Pharmaceutical Industries达成独家专利许可协议，授予Sun Pharma在特定专利下使用deuruxolitinib（Sun Pharma的JAK抑制剂）或ruxolitinib的其他同位素形式治疗斑秃（AA）或雄激素性脱发（AGA）的独家权利。协议包括1500万美元的预付款、监管和商业里程碑以及版税。Aclaris从第三方独家许可这些专利，并承担与Sun Pharma的合同义务，需支付部分所得款项。这是Aclaris第二次对外许可该专利组合。
-
TTG Imaging Solutions 宣布与 AccesoFarm 达成国际经销商协议，以扩大国际影响力交易并购TTG Imaging Solutions与AccesoFarm签订国际分销协议，成为TTG在墨西哥的独家国际分销商，旨在扩大国际市场。此次合作将使TTG通过AccesoFarm提供完整的Select Certified成像系统、全面的维修和维护服务以及Digirad产品组合，大幅扩展服务范围。此举将为墨西哥医疗保健行业带来新的核医学专业水平，同时为TTG打开新的增长途径，提升对更广泛患者群体的医疗成像解决方案的提供。TTG总裁兼首席执行官Matt Mastarone和AccesoFarm总经理Sergio Wolf Fraind均对合作表示乐观，认为这将有助于提升墨西哥医疗成像领域的科技水平。美通社2023-12-05TTG Imaging Solution
-
Alentis Therapeutics 在 Lixudebart （ALE.F02）研发注册政策Alentis Therapeutics宣布在Phase 2临床试验中首次给患者使用lixudebart（原名ALE.F02），这是一种针对Claudin-1（CLDN1）的实验性抗体，用于治疗器官纤维化。该研究旨在评估药物的安全性、耐受性、药代动力学以及其对肾脏功能丧失的保护效果。研究计划招募患有抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关血管炎和快速进行性肾小球肾炎（RPGN）的患者。这种疾病通常会导致肾脏功能迅速而显著地丧失，患者可能需要透析或移植。Alentis首席医疗官Luigi Manenti表示，这是继今年早些时候在晚期肝纤维化患者中启动临床试验之后，对lixudebart进行的第二项临床试验。丹麦奥尔胡斯大学医院的临床试验负责人Per Ivarsen教授表示，在他们的医院给第一位患者用药，使他们对lixudebart（ALE.F02）治疗这种严重肾脏疾病的潜力有了更深入的了解。剑桥大学临床自身免疫学教授David Jayne表示，这是一项重要的研究，旨在了解lixudebart（ALE.F02）恢复ANCA相关血管炎患者肾脏功能的前景。Alentis Therapeutics是一家专注于开发针对CLD
-
生物技术公司Odyssey Therapeutics宣布完成1.01亿美元C轮融资，以支持多个项目进入临床研究医药投融资2023年12月5日，生物技术公司Odyssey Therapeutics, Inc宣布完成1.01亿美元C轮融资，本轮融资由Ascenta Capital领投，新老投资者跟投，包括OrbiMed、SR One、General Catalyst、Foresite Capital、Woodline Partners LP、HBM Healthcare Investments、Colt Ventures、BlackMars Capital GmbH、Creacion Ventures、Fidelity Management & Research Company顾问的基金和账户、T. Rowe Price Associates, Inc、 Catalio Capital Management、Walleye Capital、Alexandria Venture Investments、Racing Beach Ventures LLC、The Healthcare Innovation Investment Fund LLC、与Leerink Partners相关的投资基金、Ab Magnitude Venture
-
生命周期管理软件供应商Ketryx获得1400万美元A轮融资，由Lightspeed Venture Partners领投医药投融资2023年12月5日，互联应用生命周期管理软件供应商Ketryx宣布，公司已获得1400万美元A轮融资。本轮融资由Lightspeed Venture Partners领投，麻省理工学院E14 Fund和Ubiquity Ventures等现有投资方也参与了本轮融资，迄今为止融资总额已超过1800万美元。Lightspeed合伙人Guru Chahal将加入董事会。新资金将用于加速产品开发和商业扩张。PR Newswire2023-12-05Ubiquity E14 Funds Lightspeed Venture P Ketryx Corp
-
医疗器械公司EndoQuest Robotics宣布完成4200万美元C-1轮融资医药投融资2023年12月5日，医疗器械公司EndoQuest Robotics宣布成功完成4200万美元C-1优先融资。在EndoQuest传统投资者CE Ventures Limited和McNair Interests的带领下，公司还获得了新投资者Puma Venture Capital的注资。新获得的资金将使公司能够推动包括进一步研发、监管里程碑和商业化努力在内的关键举措，同时加强其在柔性腔内机器人市场的地位。此次融资将有助于为公司柔性腔内机器人的发展提供资金，该机器人旨在满足胃肠道和其他腔内手术中尚未满足的需求。mddionline2023-12-05CE Ventures McNair Interests Puma Venture Capital EndoQuest Robotics I
-
生物技术公司RxCell获得460万美元融资，由DMR Global Venture和Regenosis投资医药投融资2023年12月5日，生物技术公司RxCell宣布获得DMR Global Venture LLC和Regenosis的460万美元投资承诺。在与新加坡国立大学合作的基础上，这一新的投资凸显了RxCell为老年相关疾病治疗带来革命性变化的坚定决心。此外，RxCell正准备在2023年第四季度进行1500万美元的第二次大规模融资。即将进行的这次融资旨在从战略上确保必要的资源，推动公司顺利通过前景广阔的IND（新药研究）申请测试和流程。businesswire2023-12-05DMR Global Venture Regenosis Rxcell Inc
-
医疗保健服务公司Vandalia Health收购3家医院系统医药投融资2023年12月5日，急性疾病救治服务提供商Davis Health正式加入Vandalia Health。位于埃尔金斯的Davis Medical Center、位于菲利皮的Broaddus Hospital和位于韦伯斯特斯普林斯的Webster Memorial Hospital现已成为总部位于西弗吉尼亚州查尔斯顿的Vandalia Health的一部分，后者是一个拥有12家医院的系统。两家医疗系统于今年6月签署了一份意向书，Davis Medical将加入Vandalia。Vandalia也是Mon Health System与查尔斯顿地区医疗中心合并后的产物。它现在是该州第二大非政府雇主。Becker's Hospital Review2023-12-05Vandalia Health Davis Medical Center
-
ESMO-ASIA2023|拓培非格司亭用于治疗肿瘤化疗引起的中性粒细胞减少症Ⅲ期研究结果发布！研发注册政策ESMO-ASIA 2023年会议在新加坡举行，由欧洲肿瘤内科学会主办，聚焦亚洲地区常见癌症的最新进展。复星医药的Ⅰ类新药“拓培非格司亭注射液”治疗肿瘤化疗引起的中性粒细胞减少症的研究成果入选壁报交流。拓培非格司亭注射液在2023年6月获得国家药品监督管理局批准，用于降低非髓性恶性肿瘤患者化疗期间发热性中性粒细胞减少症的感染发生率。该药采用新型PEG结构，半衰期延长，给药剂量低。本次公布的研究结果显示，拓培非格司亭在预防化疗引起的中性粒细胞减少症方面，疗效和耐受性与阳性药物相似，可能是一种更方便的给药方式。
-
GT Biopharma 宣布 GTB-3650 用于治疗 CD33+ 白血病的 IND 提交申请研发注册政策GT Biopharma公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于GTB-3650的IND申请，GTB-3650是一种针对CD33+白血病（包括复发性/难治性急性髓系白血病（AML）和高风险骨髓增生异常综合征（MDS））的第二代纳米抗体TriKE®。这一举措是GT Biopharma的重要里程碑，公司期望在2024年推进GTB-3650的临床试验。GT Biopharma专注于基于其专利TriKE® NK细胞结合平台的免疫肿瘤治疗产品的开发和商业化，并与明尼苏达大学签订了独家许可协议。
-
Amylyx Pharmaceuticals 宣布发布数据，显示 AMX0035 对 ALS 血浆神经炎症生物标志物的影响研发注册政策Amylyx Pharmaceuticals发布了一项关于神经炎症生物标志物的研究，该研究基于来自Phase 2 CENTAUR试验的ALS患者血浆样本。研究结果表明，AMX0035对与ALS疾病进展相关的生物标志物，如YKL-40、CHIT1和C反应蛋白（CRP）有显著影响，血浆中YKL-40和CRP浓度在24周内显著降低，并在第12周时观察到降低。这些发现有助于评估疾病进展和治疗效果，并可能为ALS的治疗提供新的生物标志物。
-
科济药业CT071获得FDA批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤或复发/难治性原发性浆细胞白血病的IND研发注册政策CARsgen Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其自体CAR T细胞疗法候选药物CT071进行临床试验，该药物针对G蛋白偶联受体C组5成员D（GPRC5D）基因，用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（MM）或复发性/难治性原发性浆细胞白血病（PCL）。GPRC5D在MM患者恶性浆细胞表面高表达，而在正常组织中含量低，使其成为治疗MM和PCL的理想靶点。CT071采用CARsgen的CARcelerate™平台制造，该平台可缩短生产时间至不到2天，生产出更年轻、更健康、可能更有效的CAR T细胞。目前，中国正在进行一项研究者发起的试验，以评估CT071治疗复发性/难治性MM或PCL的安全性和有效性。CARsgen致力于创新CAR T细胞疗法，旨在为全球癌症患者提供创新和差异化的细胞疗法。
-
Inhibikase Therapeutics 获得 IkT-001Pro 与 FDA 的 Pre-NDA 会议研发注册政策Inhibikase Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准于2024年1月举行预新药申请（pre-NDA）会议，讨论IkT-001Pro的审批要求，并审查其与400mg和600mg伊马替尼甲磺酸盐的生物等效性数据。IkT-001Pro是一种针对血液和胃部癌症的药物，已完成生物等效性研究，显示出与伊马替尼甲磺酸盐相似的药代动力学特性，同时具有更低的副作用。Inhibikase计划提交新药申请，针对多达8种血液或胃部癌症的成人患者，与伊马替尼甲磺酸盐的成人适应症相似。
-
Viracta Therapeutics 宣布 Nana-val 在 Epstein-Barr 病毒阳性实体瘤患者中的 1b/2 期临床试验的中期数据，这些实体瘤在较高剂量水平下显示已确认的肿瘤反应研发注册政策Viracta Therapeutics公司在欧洲医学肿瘤学会亚洲大会上宣布，其在复发或转移性EB病毒阳性鼻咽癌患者中进行的Nana-val（纳米替诺斯塔与更昔洛韦联合）1b/2期临床试验中，观察到两个在高剂量水平上的持续部分响应，支持进一步通过新型分日剂量方案提高疗效。公司正在招募第六个剂量队列，并计划在2024年启动推荐的第二阶段剂量优化队列。研究数据表明，在高剂量水平下，Nana-val表现出良好的安全性和耐受性，并显示出抗肿瘤活性。此外，新非临床数据支持评估新型分日剂量方案。
-
Mycotopia Therapies 收购 AI Robotics 资产，总交易价值 900 万美元医药投融资Mycotopia Therapies Inc.宣布收购Philon Labs的资产，包括与基于AI的家居健康产品相关的专利。此次收购标志着Mycotopia Therapies向以AI为核心的增长型公司转型，其专利产品包括“Milkyway”智能冰箱和“Phill Robot”按摩机器人。Mycotopia Therapies计划将公司名称更改为AiBotics，以反映其对AI增强产品的关注。Philon Labs的“Milkyway”智能冰箱和“Phill Robot”按摩机器人是公司的旗舰产品，其中“Phill Robot”是全球首款具有35英寸范围、15磅按摩力的AI控制按摩机器人，而“Milkyway”则是首个智能冰箱，专为母乳储存袋设计。Mycotopia Therapies将发行新的优先股以支付收购费用，并计划在2024年实现产品商业化。GlobeNewswire2023-12-04Mycotopia
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-15
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
