摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369603 篇内容
-
泰诺麦博破伤风毒素全人源单抗申报上市研发注册政策12月6日，CDE网站公布，泰诺麦博公司研发的TNM002注射液上市申请获受理，该产品是全球首款重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体，用于成人破伤风紧急预防。TNM002采用Trinomab的自主知识产权技术平台开发，具有高特异性、亲和力、安全性，不引起免疫排斥反应，且可通过肌肉注射给药，无需皮试。此前，TNM002已进入III期临床阶段，I期和II期临床试验结果显示其安全性和耐受性良好，能有效降低免疫球蛋白成本和传染性疾病传播风险。
-
Adcentrx 宣布将 A+ 轮融资延长至 5100 万美元医药投融资Adcentrx Therapeutics宣布扩展其Series A+融资，额外获得1300万美元，加上之前4月份的3800万美元，总融资额达到5100万美元。此次融资由Quan Capital和Partners Investment参与。Adcentrx将利用这笔资金加速其领先项目ADRX-0706的临床开发，并推进其他管线项目。ADRX-0706是一种针对Nectin-4的ADC产品，具有优越的药代动力学和安全性，目前正在进行1a/1b期临床试验。Adcentrx致力于开发针对癌症和其他危及生命的疾病的下一代靶向疗法。Quan Capital和Partners Investment均为知名投资机构，专注于生命科学领域。
-
《美国医学会杂志》（JAMA）发表信迪利单抗联合化疗一线治疗胃及胃食管交界处腺癌的III期临床ORIENT-16研究结果研发注册政策信达生物制药集团宣布，其在《美国医学会杂志》上发表的III期临床研究ORIENT-16期中分析结果显示，信迪利单抗联合化疗一线治疗胃及胃食管交界处腺癌可显著提高患者生存率。该研究是全球首个登上JAMA主刊的胃癌一线免疫治疗III期临床，也是首个基于中国人群的胃癌一线免疫治疗III期临床。研究结果显示，信迪利单抗联合化疗在总体人群和PD-L1阳性（CPS≥5）中均显示出总生存期的显著获益，信迪利单抗因此获得中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐用于胃癌一线全人群治疗，并成为首个且唯一胃癌一线全人群医保的PD-1抑制剂。该研究体现了国际学术界对中国研究者临床研究实力的认可，也为胃癌患者带来了新的治疗选择。
-
诺华呈报了 III 期 APPLY-PNH 试验的 48 周新结果，显示 Fabhalta® （iptacopan） 在阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 成人患者中的持续疗效和长期安全性研发注册政策诺华公司宣布，其口服单药疗法Fabhalta（iptacopan）在治疗夜间阵发性血红蛋白尿症（PNH）患者的III期APPLY-PNH临床试验中取得积极成果。该试验针对之前接受过抗C5疗法但仍有残余贫血（血红蛋白
-
恒脉微获数千万元Pre-A轮融资，置柏资本领投医药投融资恒脉微，一家专注于MEMS微型泵研发的公司，近期完成了数千万元天使轮融资，投资方包括置柏资本、南京市创新投资集团和南京市麒麟创投。本轮融资将用于实验线建设、团队扩充和第六代MEMS压力式测量法血压检测手表的量产。恒脉微成立于2023年，致力于提供MEMS微型泵的多元产业化应用解决方案。公司首款基于自研压电泵的腕表式血压计已成功推出并送检CFDA，并与韩国三星电子、美国高通合作开发血压监测方案。恒脉微的产品线还包括医美烧伤领域的业务和电子敷料市场。此外，公司还在热管理领域布局，预计2024年9月实现前端技术到工业化工程化设计的跨越。36氪2023-12-06南京创新投资 置柏投资 麒麟创业 恒脉微电子（南京）有限公司
-
【首发】璞睿完成近亿元Pre-A+轮融资，构建全国首个“E2E”数字化临床研究一体化平台医药投融资杭州璞睿生命科技有限公司完成近亿元Pre-A+轮融资，资金将用于构建全球领先的基于“EMR-To-EDC”技术与人工智能数据治理的数字化临床研究一体化平台。该平台旨在实现临床研究数据运营自动化，支持端到端电子源数据溯源、受试者智能筛选等，推动临床研究运营的数字化、智能化、自动化变革。璞睿颠覆性开创了全球领先的数字化临床研究运营解决方案，核心业务贯穿临床研究执行、分析与决策的全生命周期。公司致力于提升临床科研与研究的质量与效能，实现研究规范与效率跨越式发展。璞睿已与全国30多家大三甲医院合作，优化60%研究运营成本，推动临床研究数智化升级。动脉网2023-12-06启明创投 齐济资本
-
玮沐医疗完成超亿元A轮融资，贝泰妮、华金大道联合领投医药投融资上海玮沐医疗科技有限公司完成超亿元A轮融资，由贝泰妮、华金大道联合领投，盛宇投资和承树投资跟投，老股东沃永基金与IDG资本持续加码。本轮融资将用于临床试验、商业化团队组建和创新产品研发。公司创始人解荡博士毕业于复旦大学高分子材料专业，曾在3M公司从事材料研发工作，创立玮沐医疗后，公司专注于高分子材料创新技术研发，首款闭合胶产品预计将成为国内同类中首款获批的创新产品。此外，公司还研发了用于肝癌治疗的栓塞微球和用于面部法令纹修复的医美微球。解荡博士表示，公司将继续深耕高分子材料技术，为更多领域患者提供解决方案。投资方华金大道和点石资本均对玮沐医疗的创新精神和技术实力表示认可，并期待公司未来在生物医用材料领域取得更大成就。
-
【首发】荣灿生物完成超亿元A轮融资，荣获多项殊荣医药投融资荣灿生物近日完成超亿元A轮融资，投资方包括越秀产业基金、陕投成长基金等，资金将用于产品研发和团队建设。公司专注于基因药物开发，技术涵盖核酸序列设计、mRNA合成、递送载体制备等，创始团队拥有丰富经验，曾获美国专利授权。荣灿生物在LNP递送技术上取得突破，拥有多项专利，其LNP递送系统在全球范围内拥有自由实施权利。公司创始人表示，将加强技术优势，为国内核酸药物研发贡献力量。投资方对荣灿生物的技术研发和商业模式表示认可，看好其未来发展。
-
SystImmune， Inc. 宣布在 2023 年圣安东尼奥乳腺癌会议上公布乳腺癌临床试验结果和美国临床试验进展研发注册政策SystImmune公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行针对HER2特异性HIRE平台ADC药物BL-M07D1的临床研究。这一批准标志着SystImmune在癌症治疗领域的一项重要里程碑，为评估BL-M07D1在HER2表达癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的多中心1期研究铺平了道路。此外，SystImmune还公布了其EGFRxHER3双特异性HIRE平台ADC药物BL-B01D1在乳腺癌患者中的新研究结果，初步结果显示出令人鼓舞的疗效。SystImmune首席执行官Yi Zhu博士表示，FDA对BL-M07D1的IND申请的批准体现了公司致力于利用HIRE平台推进创新癌症疗法的承诺。SystImmune首席医疗官Martin S. Olivo博士也强调了FDA对BL-M07D1 IND申请的批准的重要性，并表示对BL-M07D1和BL-B01D1的临床开发进展持乐观态度。
-
德国达姆施塔特默克公司提供 Evobrutinib 治疗复发性多发性硬化症的 III 期结果的最新进展研发注册政策德国默克公司宣布，其两项III期EVOLUTION临床试验（evolutionRMS 1和evolutionRMS 2）研究evobrutinib的疗效和安全性，未能达到降低复发性多发性硬化症（RMS）患者年化复发率（ARR）的主要终点。与口服teriflunomide相比，evobrutinib的ARR值没有显著差异。整体安全性和耐受性特征与先前报道的II期试验结果一致。默克公司将全面评估EVOLUTION临床试验的数据，并与研究人员合作进行结果的未来展示和发表。evobrutinib是一种口服、中枢神经系统渗透性、高度选择性的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，正在开发中作为治疗复发性多发性硬化症（RMS）的潜在药物。EVOLUTION临床试验项目包括两项随机、平行组、双盲、双模拟、活性对照的III期研究，评估口服evobrutinib每日两次与口服teriflunomide每日一次在RMS患者中的疗效和安全性。默克公司在神经学和免疫学领域拥有长期的传统，致力于通过解决未满足的医疗需求来改善患者的生活。
-
PTC Therapeutics 提供有关 Translarna™ 监管活动的最新信息研发注册政策PTC Therapeutics宣布了Translarna在欧洲和美国监管活动的最新进展。公司已提交文件，对欧洲CHMP对Translarna有条件市场授权的初始负面意见进行复审。美国FDA与PTC讨论了Translarna新药申请的潜在提交途径。PTC首席执行官表示，公司致力于为全球nmDMD患者提供Translarna的注册，并期待与欧洲药品管理局和FDA合作。Translarna是一种针对由无义突变引起的遗传疾病的蛋白质恢复疗法，用于治疗nmDMD。
-
Shattuck Labs 将举办投资者电话会议和网络直播，分享一线高危骨髓增生异常综合征 （HR-MDS） 和 TP53m 急性髓性白血病 （AML） 的 1A/B 期剂量扩展队列的初始临床试验数据，以及 2023 年 12 月 13 日美国血液学会 （研发注册政策Shattuck Labs，一家专注于开发新型生物药物的公司，将于2023年12月13日早上8点举办投资者电话会议，讨论其针对HR-MDS和TP53m AML进行的临床试验初步数据，并回顾在65届美国血液学会（ASH）年会上展示的海报数据。公司利用其专利的Agonist Redirected Checkpoint（ARC®）平台开发的双功能融合蛋白，旨在治疗癌症和自身免疫疾病患者。其领先药物SL-172154（SIRPα-Fc-CD40L）正在多个1期临床试验中评估，旨在阻断CD47免疫检查点并激活CD40通路。会议将通过Shattuck Labs网站进行直播，并提供回放。
-
Novavax 更新后的 COVID-19 疫苗现已在加拿大获得授权研发注册政策加拿大卫生部门批准了Novavax公司基于蛋白质的Nuvaxovid™ XBB.1.5疫苗，用于预防12岁及以上人群的COVID-19。该疫苗针对最新的免疫逃逸变异株，旨在支持加拿大政府为公民提供有效疫苗的承诺。Novavax疫苗在临床试验中显示出对多种变异株的免疫反应，包括XBB.1.5、XBB.1.16和XBB.2.3等。此外，该疫苗还获得了美国、欧盟和世界卫生组织的授权，并在其他市场进行审查。
-
Neurocrine Biosciences 的 Crinecerfont 治疗先天性肾上腺皮质增生症获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法认定研发注册政策Neurocrine Biosciences宣布其药物crinecerfont获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗先天性肾上腺皮质增生症。公司在纽约的分析师日上更新了其研发组合和战略，包括在VMAT2抑制、CRF拮抗、毒蕈碱激动剂到拮抗剂和基因治疗等领域的重点。公司预计到2025年将推进两种基因疗法进入临床试验，并预计到2027年将有至少20个开发候选药物。其他关键组合和管线更新包括Valbenazine、NBI-'770（口服NMDA NR2B负性别构调节剂）和毒蕈碱化合物。
-
Arvinas 和辉瑞宣布 Vepdegestrant 联合 Palbociclib （IBRANCE®） 的 1b 期试验的中期数据，并计划扩大 Vepdegestrant 开发项目研发注册政策Arvinas公司与Pfizer公司宣布了vepdegestrant（ARV-471）的临床数据，这是一种新型的口服PROTAC雌激素受体（ER）降解剂，与palbociclib（IBRANCE）联合使用。在严重预处理的晚期乳腺癌患者中，vepdegestrant与palbociclib的联合使用显示出令人鼓舞的临床活性，中位无进展生存期为11.1个月。vepdegestrant的安全性良好，与palbociclib的耐受性一致。Arvinas和Pfizer计划进一步开发vepdegestrant，包括与CDK抑制剂的新组合，在一线和二线治疗中应用。vepdegestrant在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，有望为晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择。
-
圣诺制药宣布成功完成基于 GalNAc 的 RNAi 治疗STP122G抗凝治疗 I 期临床研究的队列 1研发注册政策Sirnaomics公司宣布其RNAi疗法研发项目中的STP122G在Phase I临床试验中Cohort 1阶段顺利完成，该药物针对凝血因子XI，旨在开发新型抗凝疗法。试验中，八名受试者完成了给药并接受了140天的跟踪观察，结果显示无剂量限制性毒性或严重不良事件。Sirnaomics计划招募多达五个剂量递增的剂量组，并计划在2024年继续研究STP122G的疗效。STP122G是第三代凝血因子XI抑制剂，适用于先前治疗未能完全预防出血的抗凝障碍患者。该药物利用Sirnaomics的GalAhead™递送系统，靶向肝细胞以抑制凝血因子XI的产生，可能比现有抗凝药物具有更好的安全性。
-
Exscientia ontvangt subsidie van Open Philanthropy om nieuwe therapeutische aanpak voor pandemische influenza te onderzoeken医药投融资Exscientia plc获得Open Philanthropy的230万美元补贴，旨在利用该资金研究并开发针对流感大流行的治疗策略，即通过激活宿主干扰素反应来治疗。这一资助项目是Pandemic Antiviral Discovery（PAD）计划的一部分，该计划由Open Philanthropy、Novo Nordisk Foundation和Bill & Melinda Gates Foundation共同发起，旨在促进新型抗病毒药物的研究与早期开发，以应对未来可能出现的疫情。
-
FDA批准Linzess胶囊治疗6至17岁儿童功能性便秘研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Linzess（利那洛肽）胶囊用于治疗6至17岁儿童的功能性便秘。这是首个针对儿童功能性便秘的治疗方法。推荐剂量为每日一次，口服72微克。功能性便秘是一种常见疾病，儿童和青少年患者表现为排便次数少，大便硬，难以或疼痛难忍。目前尚无已知的基础有机原因，通常有多种影响因素。在12周的双盲、安慰剂对照、随机、多中心临床试验中（试验7；NCT04026113）证实了Linzess治疗6至17岁儿童功能性便秘的有效性，并得到了成人慢性特发性便秘（慢性便秘，持续存在且与潜在疾病无关）疗效数据的支持。在儿童临床试验的入组中，对功能性便秘的罗马III诊断标准进行了修改，要求患者每周自发排便次数少于三次（定义为在没有使用泻药、灌肠或栓剂的情况下发生的排便），并且至少每周满足以下标准之一，持续至少两个月：有粪便保留或过度自愿粪便保留史、有疼痛或硬排便史、有大直径粪便可能堵塞马桶史、直肠内有大量粪便团、每周至少一次粪便失禁。主要疗效终点是基线至12周的自发排便频率的变化。接受Linzess治疗的患者平均每周排便次数比接受安慰剂治疗的患者有更大的改善。在第一周排便频率有所改善，并在接下来的12周2023-12-06
-
钟化收购日本医疗器械技术公司交易并购Kaneka公司于2023年11月30日收购了日本医疗器械技术公司（JMDT）的全部股份，将其变为全资子公司。JMDT专注于医疗器械的研发和制造，尤其在冠状动脉支架领域拥有先进的技术实力。Kaneka公司生产和销售用于治疗心脏、周围血管和脑血管疾病的内窥镜导管，其中冠状动脉支架市场价值高达300亿日元。JMDT开发的生物可吸收支架由生物可降解的镁合金制成，能有效防止支架残留导致的血管阻塞，且在植入后1.5年内95%被身体吸收，不影响后续治疗。该支架在日本是唯一进行人体首次临床试验的生物可吸收支架。Biospace2023-12-06Kaneka Kaneka Corp
-
hey freya 完成 Angel Round 以扩大女性获得更好护理的机会医药投融资Hey freya，一家致力于女性健康护理的品牌，成功完成了500,000美元的天使轮融资，投资方包括与品牌使命相契合的投资者、个人和家庭办公室，如Goddess Fun+d。该品牌旨在重新定义女性健康，其医生配方的适应原补充剂和多维生素产品针对女性因压力和过度劳累引起的症状。Hey freya的使命和团队与Goddess Fun+d的创始人Vanessa Loder有着高度契合，Loder表示支持Hey freya在女性健康领域取得的革命性进展。此次融资标志着Hey freya发展历程中的一个重要阶段，公司将利用这笔资金正式推出其自然疗法产品线，包括抗氧化剂丰富的补水混合物Quench和抗焦虑补充剂Calm，并开始临床试验，与东北大学合作进行皮质醇（关键压力激素）和女性健康方面的机器学习研究。Hey freya成立于2022年，由Helkin Berg、Cecilia Tse和Thara Vayali共同创立，提供从家庭实验室检测、自然疗法护理到个性化健康产品的全方位解决方案，所有产品均为100%植物基，包括强大的多维生素、添加压力和焦虑支持的补充剂，以及不含激素如褪黑素的睡眠支持产品。Businesswire2023-12-06Goddess Fun+d
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-15
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
