再鼎医药宣布其创新抗生素药物ZL-2401获得国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心的“重大新药创制”科技重大专项立项支持，这是继ZL-2306临床研究后的第二个重大专项支持，标志着再鼎医药的创新能力和产品价值得到认可。ZL-2401是一款由再鼎医药与美国Paratek公司合作开发的氨基甲基环素类化合物，可有效克服四环素类药物的耐药机制，对多种耐药菌有良好活性。再鼎医药致力于为中国及全球患者提供创新药物，并计划推动ZL-2401及其他在研产品的开发，助力专项实现更多突破。

思路迪诊断公司近日完成2.8亿元融资，由华润医药产业投资基金领投，鲁信创投等联合领投。本次融资将主要用于产品研发，包括ANDiS封闭式自动化NGS平台、基于外泌体平台的肿瘤早期诊断产品管线以及第三方检测服务产品管线的拓展。思路迪诊断原为思路迪精准医疗的精准诊断业务板块，专注于肿瘤精准诊断，另一板块为药物研发业务，现已拆分为思路迪医药公司并完成红筹架构搭建。思路迪诊断拥有第三方医学检验服务和IVD产品两大业务线，已布局了肿瘤早期诊断、肿瘤伴随诊断和肿瘤动态监测等领域的系列产品研发管线。思路迪诊断计划在未来两大业务板块分别在不同资本市场上市。

KYORIN Holdings, Inc.宣布其全资子公司KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.与aTyr Pharma, Inc.达成合作协议，获得ATYR1923在日本开发和商业化的独家许可权。ATYR1923是一种新型免疫调节剂，能够通过结合神经毡蛋白-2受体来抑制免疫细胞的过度激活，有望成为治疗肺结节病等炎症性疾病的首个同类新药。根据协议，KYORIN将支付8000万美元的独家许可费和基于成功的开发、监管和销售里程碑付款最高达1.67亿美元给aTyr。KYORIN致力于专注于呼吸、耳鼻喉科和泌尿科的战略领域，此次合作将进一步丰富其呼吸产品线。

aTyr Pharma与日本Kyorin Pharmaceutical达成合作与许可协议，共同开发ATYR1923治疗间质性肺疾病（ILDs）。aTyr将获得8000万美元的预付款，以及达到特定里程碑后的1.67亿美元总付款，包括销售分成。Kyorin将负责在日本进行ATYR1923的研发和商业化。aTyr专注于ATYR1923的研发，该药是针对ILDs的潜在治疗药物，目前正在进行临床试验。

默克公司（在美国和加拿大称为MSD）宣布与太景制药公司（Taiho）和奥田制药公司（Otsuka）的全资子公司Astex Pharmaceuticals达成全球独家研究合作和许可协议，旨在开发针对包括KRAS癌基因在内多种药物靶点的分子抑制剂，用于癌症治疗。根据协议，Merck、Taiho和Astex将结合其各自的临床前候选药物和研发数据，共同推进药物研发。Taiho和Astex将获得5000万美元的前期付款，以及基于多个产品在临床前、临床、监管和销售里程碑的约25亿美元的收入。Merck将负责全球研发和产品商业化，而Taiho将保留在日本共同商业化的权利和在东南亚特定地区的推广权。

Sorrento Therapeutics宣布其合作伙伴Mabpharm在中国提交了Infliximab生物类似物抗体的新药申请，Sorrento计划在2020年在美国提交Infliximab生物类似物抗体生物类似物（biobetter）的生物制品许可申请（BLA）。Infliximab是一种用于治疗多种炎症性疾病的注射用单克隆抗体药物，Sorrento通过全球许可协议拥有Mabpharm Infliximab生物类似物抗体在全球范围内的权利（除中国外）。Mabpharm最近向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了基于Infliximab的重组抗TNF-α嵌合单克隆抗体的新药申请，该变体使用CHO表达系统，与目前市场上的竞争性药物相比，可能具有更好的安全性和较低的免疫原性。Sorrento计划在2020年底前提交所有必要的BLA文件。Sorrento Therapeutics是一家处于临床阶段的抗体中心生物制药公司，致力于开发将恶性癌症转变为可管理甚至可治愈的新疗法。

麻省理工学院工程学院和武田制药公司宣布成立MIT-Takeda项目，旨在利用人工智能技术促进人类健康和药物开发。该项目位于MIT的Abdul Latif Jameel健康机器学习诊所（J-Clinic），将结合两方的专业知识和三年投资（可能延长两年）。该项目将为MIT提供进入制药基础设施和专家的特权，并聚焦于具有持久实际影响的工作挑战。J-Clinic将提供新的教育项目，让武田制药能够从MIT最聪明、最好奇的头脑中学习，并了解将塑造未来医疗保健行业的进步。MIT-Takeda项目将支持MIT的教职员工、学生和研究人员，专注于AI与人类健康的交汇点，确保他们能够致力于扩展知识和想象力。该项目将融合不同学科，结合理论与实践，结合算法和硬件创新，并在学术界和产业界之间建立多维合作。武田制药的高级副总裁和数据分析研究所（DSI）负责人Anne Heatherington表示，与MIT共同拥有一个愿景，即下一代智能技术可以在整个医疗保健生态系统中得到更好的发展和应用。该项目将在J-Clinic内设立，重点关注机器学习和健康领域的6-10个旗舰研究项目，提供11个年度研究生奖学金，以及为武田制药员工提供的教育项目，以加强

研究人员在弗雷德·哈钦森癌症研究中心和国家卫生研究院（NIH）独立发现，SX-682能够消除实体瘤中的关键免疫抑制细胞屏障，从而增强非小细胞肺癌（NSCLC）的检查点抑制和头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的基于自然杀伤（NK）细胞的免疫疗法。在NSCLC患者中，由于肿瘤被中性粒细胞浸润，这些细胞阻止了癌细胞杀伤T细胞的进入，导致大多数患者对如Opdivo和Keytruda等救命性检查点抑制剂无反应。SX-682能够阻止中性粒细胞进入肿瘤，当与检查点抑制剂联合治疗肿瘤携带小鼠时，观察到杀伤T细胞重新定位到肿瘤中，并增强了肿瘤消除。在HNSCC患者和小鼠中，NIH的研究人员发现存在大量循环和肿瘤浸润的髓源性抑制细胞（MDSCs），这些细胞与哈钦森团队报道的肿瘤相关中性粒细胞一样，是肿瘤中的另一个关键免疫抑制细胞。SX-682显著消除了肿瘤MDSC积累，并增强了转移性小鼠NK细胞的肿瘤浸润、活化和治疗效果。这些研究结果源于Syntrix和NIH之间的合作研究开发协议（CRADA）。SX-682是一种临床阶段的口服变构小分子CXCR1和CXCR2（CXCR1/2）抑制剂，已被验证在主要实体瘤模型中有效，具有单药活性，阻断

Pulmatrix公司与Nocion Therapeutics达成研究合作，共同探索吸入式药物递送技术。该合作将利用Pulmatrix的iSPERSE™平台和其在药物递送和安全性方面的专业知识，旨在提升药物递送效果和安全性。Pulmatrix首席执行官Ted Raad表示，此次合作是iSPERSE™平台在研究和合作伙伴关系方面的重要里程碑，公司期待与Nocion合作，利用其创新技术和知识帮助推进新药研发。Nocion首席执行官Richard P. Batycky表示，很高兴与Pulmatrix合作评估其呼吸化合物，相信双方团队的经验和技术将有助于推进其药物候选人的发展。Pulmatrix专注于开发针对严重肺部疾病的吸入疗法，而Nocion则致力于开发针对咳嗽、瘙痒和疼痛等严重条件的新型小分子药物。

Novo Holdings REPAIR Impact Fund宣布投资1200万美元于Mutabilis和IBT Vaccines，用于开发新型抗菌药物和疫苗。Mutabilis致力于开发针对革兰氏阴性菌感染的抗菌药物，而IBT Vaccines专注于开发针对新兴传染病的疫苗。自2018年成立以来，REPAIR Impact Fund已投资4800万美元于八家开发新型抗感染疗法的公司。2020年，REPAIR Impact Fund将调整其战略范围，保留部分资金以支持其投资组合公司进行临床试验。

MediWound Ltd.和其美国商业合作伙伴Vericel Corporation宣布，美国生物医学高级研究和发展局（BARDA）已开始采购NexoBrid作为紧急储备，以加强公共卫生医疗紧急情况的全国性准备。BARDA购买的库存将由MediWound管理，初始采购价值为1650万美元，预计第一份NexoBrid将在2020年第一季度末交付，后续五季度还将有额外交付。此外，BARDA有权通过最多5000万美元的资金采购更多NexoBrid。NexoBrid的生物制品许可申请（BLA）预计将在2020年第二季度提交给美国食品药品监督管理局（FDA）。MediWound首席执行官Sharon Malka表示，BARDA启动NexoBrid采购是公司与BARDA合作的重要里程碑。BARDA主任Rick Bright博士解释说，今天的采购是提供快速访问所需产品以挽救尽可能多的生命的一部分。Vericel首席执行官Nick Colangelo表示，NexoBrid的紧急响应将显著提高美国对烧伤大规模伤亡事件的准备。采购是2015年9月MediWound和BARDA签订的Project BioShield（PBS）合

Abcam公司宣布成功收购了Expedeon的蛋白质组学和免疫学业务，包括Innova和TGR Biosciences，自2020年1月1日起生效。Abcam和Expedeon承诺继续提供Expedeon的蛋白质组学和免疫学产品及支持，确保生命科学界的研究和开发不受干扰。Abcam的产品组合和创新部门高级副总裁John Baker表示，Abcam作为生物试剂领域的创新者，结合其全球商业化基础设施，将使这些技术在全球范围内易于获取。Abcam将结合新获得的捕获和交联技术以及其广泛的抗体和蛋白质专业知识，扩展和增强其现货和定制试剂和工具的系列。蛋白质标记对于蛋白质组学领域的研究至关重要，84%的研究人员寻求交联就绪的解决方案。Expedeon的技术支持多种标签，包括酶、金属、寡核苷酸和荧光蛋白。Abcam将结合其新获得的捕获和交联技术以及其广泛的抗体和蛋白质专业知识，以扩展和增强其现货和定制试剂和工具的系列。

CannPal完成与CSIRO对大麻籽油微胶囊技术的评估，并获得独家全球许可，可在动物治疗领域商业化其专利MicroMAX微胶囊技术。这项技术通过研发保护敏感油免受氧化，并使其能被广泛应用于各种终端产品中。预临床数据证实CannPal的大麻籽油配方具有显著的抗炎活性。公司已提交抗炎配方的专利申请，并计划在2020年第一季度开始小规模商业化新产品格式的评估。CannPal与CSIRO的合作，旨在开发创新产品，支持公司的近端收入增长策略，并推进其持续进行的药物研发。

Orphazyme A/S宣布在美国推出其研究药物arimoclomol的早期访问计划（EAP），用于治疗Niemann-Pick疾病C型（NPC）。该计划旨在为缺乏治疗选择的严重疾病患者提供在药物获得批准之前使用试验性药物的机会。CEO Kim Stratton表示，Orphazyme致力于为患有罕见病如NPC的患者提供新疗法。目前美国尚无批准治疗NPC的药物，公司很高兴通过此计划在美国患者中提供arimoclomol，这是一种潜在的首个创新口服疗法。Orphazyme与Clinigen Group合作管理arimoclomol EAP，并支持有兴趣参与的医生。EAP预计将持续开放，直到arimoclomol在美国商业化。Arimoclomol已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道、孤儿药和儿科疾病指定，并最近获得突破性指定。Orphazyme正在评估如何在未来向更多国家提供早期访问，这取决于与当地当局的讨论以及向监管机构提交申请或获得报销的进展。

Presagen公司旗下的AI辅助生育品牌Life Whisperer在ASRM会议上展示了其突破性研究成果，通过AI技术准确无创地检测人类胚胎中的遗传异常，如唐氏综合症，仅使用单一胚胎图像。该研究与美国领先IVF服务提供商Ovation Fertility合作完成。Life Whisperer的产品利用AI分析胚胎显微镜图像，帮助临床医生识别最有可能怀孕的胚胎，缩短怀孕时间并提高IVF治疗的成功率。在国际临床研究中，Life Whisperer的表现优于经验丰富的胚胎学家。Life Whisperer已在澳大利亚上市，即将在欧洲/英国推出，并正在美国和亚洲寻求审批。Life Whisperer在CES 2020上宣布，全球IVF诊所可贡献数据以开发其第二项IVF产品，该产品使用其专利待批的AI技术进行非侵入性遗传评估。Presagen的AI开放项目平台允许诊所安全、私密地贡献数据，而贡献的诊所将在Life Whisperer遗传评估产品商业化时获得版税。

Yisheng Biopharma与Tavotek Biotherapeutics宣布建立战略研究联盟，共同开发其领先资产在肿瘤学领域的应用。双方计划共同开发YS-ON-001/002和Tavo-301/303的组合疗法，旨在提高癌症治疗的疗效。Yisheng Biopharma的YS-ON-001和YS-ON-002是针对TLR3/RIG-I/MDA-5信号通路的免疫治疗产品，已在中国和新加坡进行临床试验，并获得美国FDA的孤儿药资格认定。Tavotek的Tavo-301/303系列多特异性抗体是利用其专有的TavoSelect™平台开发的，旨在同时针对多个相关表位，以管理难以治疗的实体瘤。两家公司期待通过合作开发出具有更高响应率的创新免疫疗法。

GlycoMimetics与Apollomics达成独家合作与许可协议，共同开发及商业化uproleselan和GMI-1687，覆盖中国大陆、香港、澳门和台湾地区。Apollomics将负责该地区的产品临床开发和商业化，并推进GMI-1687的早期研发。GlycoMimetics将获得9000万美元的预付款，以及约1.8亿美元的潜在里程碑付款和销售分成。双方合作旨在将新型疗法带给急性髓系白血病（AML）和其他血液肿瘤患者。