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  • 36氪出海首发 | 睡眠科技品牌Vesta获数千万元A轮融资,红杉种子、天图投资
    医药投融资
    美国睡眠科技品牌Vesta完成数千万元A轮融资,由红杉中国种子基金领投,天图资本跟投。创始人谷振宇表示,资金将用于研发新材料、拓宽品类和品牌建设。Vesta成立于2020年,致力于为全球消费者提供舒适、环保的睡眠产品。品牌以被毯、床品和枕头为主,产品追求透气性和恒温性。Vesta在工业设计、新材料研发和环保包装等方面进行自主开发,并已拥有多个注册面料。未来,Vesta将加快产品研发和矩阵搭建,预计年底推出十余款新产品,并开发新型功能性家居服。
    36氪
    2021-10-12
    天图投资 红杉中国
  • 歌礼将在2021年美国肝病研究协会年会口头报告ASC22(恩沃利单抗)慢性乙型肝炎IIa期研究结果
    研发注册政策
    歌礼制药宣布其皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)在慢性乙型肝炎IIa期临床试验中取得积极成果,将在2021年美国肝病研究协会年会上以口头报告形式汇报。该研究显示ASC22在安全性和初步疗效方面表现良好,有望实现慢性乙型肝炎功能性治愈。歌礼是一家在香港证券交易所上市的创新研发驱动型生物科技公司,专注于脂肪性肝炎、肿瘤和病毒性疾病等领域创新药的研发和商业化。
    美通社
    2021-10-12
  • 歌礼宣布 ASC22 (Envafolimab) 在慢性乙型肝炎患者中的 IIa 期试验结果将于美国肝病研究协会 (American Association for the Study of Liver Diseases) 在 2021 年肝脏会议上®以口
    研发注册政策
    Ascletis药业宣布,其PD-L1抗体ASC22(Envafolimab)皮下注射治疗慢性乙型肝炎(CHB)的IIa期临床试验结果将在美国肝病研究协会(AASLD)举办的《肝脏会议》上以口头报告形式展示。Ascletis是一家在香港交易所上市的创新型研发生物科技公司,致力于开发针对非酒精性脂肪性肝病、癌症脂质代谢、口服免疫检查点抑制剂和病毒性疾病等领域的创新药物。该公司拥有一个涵盖从发现、开发到生产、商业化的完整价值链平台,并已开发出三个上市产品和一系列研发管线。其中,针对CHB的突破性疗法包括皮下注射PD-L1抗体ASC22和Pegasys®作为基石药物。此外,Ascletis还成功推出了包括ASCLEVIR®和GANOVO®(RDV/DNV方案)在内的全口服治疗方案,用于治疗丙型肝炎和艾滋病。
    PRNewswire
    2021-10-12
  • 36氪首发 | 为医生提供终生教育平台,「好医术」获近5000万元A轮融资
    医药投融资
    好医术,一家成立于2016年的临床医生终生教育机构,近期完成了近5000万元A轮融资,由长岭资本独家投资。资金将用于教学研发、技术拓展和基地建造。好医术最初专注于骨科医生教育,后扩展至多个科室,并进行了数字化升级及教学产品创新,包括PBL、TBL、OMO等多种教学形式。公司致力于构建符合国家十四五规划的医学终生教育战略,并组建了由国内外医学专家顾问团队负责的教学内容构建与审核。在医生终身学习需求日益增长的背景下,好医术作为医生线上教育平台,其价值和能量显著,吸引了长岭资本的投资。
    36氪
    2021-10-12
    长岭资本 上海微展信息科技有限公司
  • 36氪首发 | 布局DNA高通量合成与测序,「联川生物」获近亿元新一轮融资
    医药投融资
    杭州联川生物技术股份有限公司近日完成近亿元新一轮融资,由华睿投资领投,海邦投资、锦聚投资、海越投资跟投,用于加速DNA合成技术平台的商业化应用。联川生物成立于2006年,专注于高通量基因合成与测序,致力于基因的“读”、“写”、“改”三大方向。公司发展历程中,曾推出miRNA芯片,成为国内最早提供基因测序服务的公司之一,并自主研发出VariantPro™靶向基因捕获技术,开发肿瘤多基因突变检测试剂盒。近年来,联川生物布局单细胞测序等新技术,与10x Genomics合作成立联合实验室。公司已为全球3000多家机构提供全组学科研服务,发表用户文章2800余篇,CNS主刊超过50篇。目前,联川生物拥有自主的µParaflo®微流控基因原位合成平台,探索基因合成在多个领域的应用。
    36氪
    2021-10-12
    华睿投资 锦聚投资 海越投资 海邦投资
  • 先为达完成4.5亿元C轮融资
    医药投融资
    杭州先为达生物科技宣布完成4.5亿元人民币C轮融资,由正心谷资本、IDG资本及原有投资人LYFE Capital洲嶺资本共同投资,资金将用于国际临床研究和产品管线研发。公司创始人潘海博士表示,融资将助力多国新药临床试验,加速全球化布局。此外,公司近期迎来多位高层加盟,提升管理研发实力。投资方均对先为达的发展前景表示看好,并期待共同推动其成为代谢性疾病领域的领军企业。
    美通社
    2021-10-12
    IDG资本 正心谷资本 洲嶺资本
  • Geron 宣布在 Annals of Hematology 上发表将真实世界数据与 IMbark 第 2 阶段进行比较的分析
    研发注册政策
    Geron公司宣布,其关于Imetelstat治疗复发性/难治性骨髓纤维化的研究论文在《血液学年鉴》上发表。论文比较了公司IMbark Phase 2临床试验数据与真实世界数据,结果显示Imetelstat治疗组的患者中位总生存期(OS)约为30个月,而接受最佳可用疗法(BAT)的患者为12个月。Geron首席医疗官Aleksandra Rizo表示,这些分析结果增强了他们对OS作为正在进行中的IMpactMF Phase 3试验主要终点的信心。此外,该论文还描述了多种统计调整方法和敏感性分析,以改善公司IMbark Phase 2试验数据与真实世界数据的可比性。Geron正在进行的IMpactMF Phase 3临床试验是一项开放标签、随机、对照的注册性试验,旨在招募约320名对JAK抑制剂治疗无反应的骨髓纤维化患者。
    Businesswire
    2021-10-12
    Geron Corp
  • Humanigen 的预算影响模型证明了 Lenzilumab 对住院 COVID-19 患者的潜在积极经济价值
    研发注册政策
    Humanigen公司发布了一篇关于其预算影响模型的论文,该模型用于治疗因COVID-19而住院的患者。论文指出,在疫情期间,选择合适的治疗方案对于减轻医疗系统压力至关重要。ICU中治疗COVID-19患者的费用可能超过10万美元,而使用侵入性机械通气的ICU患者平均费用为78,245美元。Humanigen公司正在开发Lenzilumab,这是一种新型抗体,能够中和GM-CSF,从而预防与COVID-19和CD19靶向CAR-T细胞疗法相关的细胞因子风暴。此外,公司还在探索Lenzilumab在治疗其他炎症性疾病中的效果。
    Businesswire
    2021-10-12
    Humanigen Inc
  • Ocular Therapeutix™ 宣布 FDA 批准 DEXTENZA(®地塞米松眼用插入物)0.4 mg 用于小道内用于治疗过敏性结膜炎相关眼痒的补充新药申请 (sNDA)
    研发注册政策
    Ocular Therapeutix公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其补充新药申请(sNDA),将DEXTENZA的标签扩展,新增治疗与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒的适应症。这是首个FDA批准的、医生给药的、可单次给药持续30天的无防腐剂药物,用于治疗与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒。DEXTENZA最初于2018年11月获得FDA批准,用于治疗眼科手术后眼部疼痛,随后于2019年6月扩展标签,包括眼科手术后眼部炎症的治疗。该批准基于三项随机、多中心、双盲、平行组、安慰剂对照研究,结果显示DEXTENZA在治疗眼部瘙痒方面具有良好疗效。此外,DEXTENZA在过敏性结膜炎、眼部炎症和疼痛的临床人群中显示出良好的安全性和耐受性。
    Businesswire
    2021-10-12
    Ocular Therapeutix I
  • Relay Therapeutics 宣布普通股公开发行定价 - 2021 年 10 月 13 日
    医药投融资
    Relay Therapeutics宣布以每股26.50美元的价格发行1320.75万股普通股,预计总收益约3.5亿美元。此次发行包括承销商30天内额外购买198.11万股的期权。此次发行由高盛、摩根大通、Cowen和Guggenheim证券联合承销,预计于10月15日完成。所有股票由Relay Therapeutics出售,发行依据之前向美国证券交易委员会(SEC)提交的有效存托凭证。
    Biospace
    2021-10-12
  • Maple Leaf Green World Inc. 签署意向书,与纳米输送系统开发商 Biolinear Technologies Inc. 成立合资企业
    交易并购
    加拿大Maple Leaf Green World Inc.公司宣布与Biolinear Technologies Inc.签署非约束性意向书,旨在建立合资企业,利用Biolinear的纳米技术设计和销售具有增强生物利用度和药物递送能力的含大麻素产品。Biolinear是一家位于美国内华达州的技术公司,拥有包括Cannabinoid Enhancement System (CES)、GelPatch和NanoSpheres在内的技术。CES是一种专利技术,可以将大麻素溶解成纯净的分子溶液,提高生物利用度。GelPatch是一种无味、无色的透皮和局部给药系统,适用于可溶性和不溶性药物,包括大麻素。NanoSpheres是一种适用于高剂量和/或持续释放应用的口服药物递送技术。Maple Leaf Green World Inc.公司总裁兼首席执行官Raymond Lai表示,这些技术是行业未来的关键,预计将为其产品提供显著的竞争优势。双方预计,结合Biolinear的技术和Maple Leaf的生产能力,将在大麻素市场中占据重要地位。Maple Leaf Green World Inc.公司将在未来几周内进行尽职
    GlobeNewswire
    2021-10-12
    Biolinear Technologi Maple Leaf Green Wor
  • Endonovo Therapeutics 发布股东更新
    医投速递
    Endonovo Therapeutics发布股东更新,宣布其高增长收购计划即将完成,预计将增强核心业务并推动长期股东价值。公司已签署意向书,计划收购一家自2003年成立以来平均年增长率为17%的领先业务,该业务位于美国东南部,该地区人口和GDP增长率全国最高。预计将在本月晚些时候签署最终购买协议,并于12月31日之前完成。此外,Endonovo将继续关注其核心业务,即开发生物电子医疗设备和推广其旗舰SofPulse设备,该设备已获得FDA批准用于术后疼痛和水肿的减少。Endonovo还计划在台湾扩大其业务,与Evermed Medical Enterprise Ltd.达成协议,以在台湾推广SofPulse设备。
    GlobeNewswire
    2021-10-12
    Endonovo Therapeutic Columbia University Evermed Medical Ente Stanford University
  • NRx Pharmaceuticals 宣布 ZYESAMI(TM) (aviptadil) 的全球商业规模开发进展
    研发注册政策
    NRx Pharmaceuticals宣布在全球范围内推进ZYESAMI(aviptadil)的商业规模开发取得进展。公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了修订后的新药研究模块,证实Nephron Pharmaceuticals,Inc.已准备好在商业规模上供应ZYESAMI。该模块将成为FDA滚动审评过程的一部分,以支持ZYESAMI的新药申请。NRx还收到通知,一位欧洲合格人员(QP)审计员已完成对另一制造设施的检查,未发现任何不利发现。NRx期待欧盟监管机构要求的QP声明,以便释放ZYESAMI。该审计是在向欧盟和英国卫生监管机构提交符合欧盟标准的ZYESAMI之前完成的。NRx的ZYESAMI(aviptadil)是一种合成型VIP(血管活性肠肽),用于治疗COVID-19,已获得FDA的快速通道指定,并正在进行由美国国立卫生研究院、美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局以及美国国防部下属的医疗对策计划资助的3期临床试验。
    美通社
    2021-10-12
    NRx Pharmaceuticals Nephron Pharmaceutic
  • Otonomy 宣布发表 1/2 期试验结果,显示接受 OTO-313 的患者耳鸣得到改善
    研发注册政策
    Otonomy公司宣布其研发的药物OTO-313在《耳鼻喉科学》期刊上发表的1/2期临床试验结果显示,该药物耐受性良好,与安慰剂相比,在连续访问(第4周和第8周)中,显示出统计学上显著更高的响应者比例。该研究首次发表的结果表明,与安慰剂相比,使用临床验证的耳鸣功能指数(TFI)评估,该药物可以减轻耳鸣的严重程度。这些积极的结果对数百万患有耳鸣的人来说是一个重要里程碑,因为耳鸣可能会对睡眠和放松产生负面影响,干扰工作和家庭生活,并产生压力和焦虑感。此外,这些结果对目前缺乏任何药物疗法来减轻患者耳鸣严重程度的临床医生来说也是一个鼓舞人心的时刻。目前正在进行2期临床试验,预计2022年中公布结果。
    GlobeNewswire
    2021-10-12
    Otonomy Inc Cambridge University University of Nottin
  • INOVIO 宣布在线预印本发表其 COVID-19 DNA 候选疫苗 INO-4800 的同源加强数据
    研发注册政策
    Inovio公司宣布,其COVID-19 DNA疫苗候选产品INO-4800的同类加强免疫数据已在线发表在MedRxiv上。该研究显示,在120名参与者的第一阶段临床试验中,99名参与者接受了加强剂,INO-4800产生了强大的免疫反应,并且作为两剂系列和同类加强剂在所有成年人中均具有良好的耐受性。六个月后观察到持久的抗体反应,而第二次剂量后6至10.5个月给予的同类加强剂也显著增加了抗体和T细胞反应。INO-4800具有良好的耐受性,没有报告任何治疗相关的严重不良事件。Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim表示,他们很高兴分享INO-4800同类加强的临床数据,并期待通过全球第三阶段临床试验为国际公共卫生知识库做出贡献。此外,Inovio与合作伙伴Advaccine在墨西哥、巴西、哥伦比亚和菲律宾获得了进行全球第三阶段临床试验的监管授权,并在中国获得了进行异源加强组合的临床试验的授权。
    Biospace
    2021-10-12
    Inovio Pharmaceutica
  • FiteBac 宣布与 RDAbbott 和 NovationSi 合作,为合成橡胶和硅橡胶提供广谱抗菌保护
    交易并购
    FiteBac Dental与RDAbbott和NovationSi合作,共同提供合成和硅橡胶中的广谱抗菌保护。FiteBac Dental是一家专利抗菌化合物和添加剂制造商,专注于牙科和医学领域。此次合作旨在将FiteBac的非浸出、耐用和持久杀菌、抗真菌和抗病毒技术应用于合成和硅聚合物系统中,以革新医疗和牙科设备。FiteBac的创始人Dr. Kirk Kimmerling及其团队在过去10年中,在抗菌牙科领域取得了显著成就,包括发表多篇科学论文、获得多项专利和成功推出多款FDA批准的抗菌牙科设备。RDAbbott和NovationSi的团队通过研发,将FiteBac技术高效地应用于硅橡胶弹性体,以降低生物膜的形成,并提高硅橡胶在医疗设备中的应用。NovationSi将销售含有FiteBac专利抗菌化合物的定制液体硅橡胶(LSR)和定制高一致性橡胶(HCR)化合物。
    Businesswire
    2021-10-12
    FiteBac RD Abbott Co Inc
  • Vallon Pharmaceuticals 提供近期产品管线和企业进展的最新信息
    研发注册政策
    Vallon Pharmaceuticals在ADHD治疗药物开发方面取得重要进展,其Lead program ADAIR正在进行患者招募和治疗,已完成约75%的目标受试者招募;第二开发项目ADMIR已完成最终配方选择,并已与Catalent签订制造协议,准备提交IND申请以启动临床试验。此外,公司还通过一项针对近500名处方兴奋剂滥用者的调查,证实了临床对滥用防止兴奋剂的需求,并计划在2022年第一季度完成ADAIR的最终患者访问和治疗,随后公布主要结果。
    GlobeNewswire
    2021-10-12
    Vallon Pharmaceutica Medice Arzneimittel University of Kentuc
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