BiomX公司宣布与日本领先的皮肤科制药公司Maruho Co. Ltd.达成协议，授予Maruho在日本优先许可其针对特应性皮炎的产品候选药物BX005的权利。该协议将在BX005的1/2期临床试验结果公布后生效，Maruho还将对BiomX进行300万美元的股权投资以支持临床试验。BX005是一种针对金黄色葡萄球菌的局部噬菌体产品候选药物，旨在通过减少金黄色葡萄球菌的负担，改善特应性皮炎患者的症状。BiomX是一家处于临床阶段的微生物组公司，专注于开发针对皮肤疾病和慢性疾病（如炎症性肠病、原发性硬化性胆管炎、囊性纤维化、特应性皮炎和结直肠癌）的噬菌体疗法。

2021年10月13日，制药公司XORTX Therapeutics Inc.宣布对2,906,000个单位的承销公开发行进行定价，每个单位包括一股普通股和一份可购买一股普通股的认股权证，公开发行价为每单位4.13美元，在扣除承销折扣和其他发行费用之前，总收益约为1200万美元。公司已获得有条件批准，在纳斯达克资本市场上市其普通股，股票代码为 "XRTX"，预计今天开始交易。预计本次发行将于2021年10月15日前后完成，但须满足惯例的结束条件。

Bicycle Therapeutics公司宣布以每股54美元的价格，发行3240.741万股美国存托股（ADS），筹集1.75亿美元。此次发行包括一个30天期权，允许承销商额外购买48.6111万股ADS。预计发行将在2021年10月15日左右完成。公司将利用所得资金推进其产品管线，进行研发，以及一般企业用途。此次发行遵循S-3表格的“存托”注册声明，并已向美国证券交易委员会（SEC）提交。

Veracyte公司宣布，其Decipher Bladder膀胱癌基因分类器能够准确识别对化疗有良好反应的膀胱肿瘤，这有助于医生根据肿瘤亚型生物学特征优化治疗计划。一项多中心回顾性研究显示，该分类器在识别对化疗有显著益处的患者方面表现出色，对于非转移性肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者，其化疗后的总生存率提高了10%。Decipher Bladder测试已被纳入医疗保险覆盖范围，用于指导膀胱癌患者的治疗。

Geneseeq和Zai Lab在上海宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进癌症药物研发及商业化。双方将合作进行临床试验患者招募、中心实验室检测、伴随诊断开发及市场活动。Geneseeq创始人兼首席运营官Marc Zhao在Zai Lab创新峰会上发表主题演讲，强调希望利用此次合作，结合双方资源，提供高质量的癌症诊断和治疗解决方案。Zai Lab首席商务官兼大中华区总裁William Liang表示，希望通过与基因检测合作伙伴合作，帮助患者实现精准个性化治疗，并提高药物研发效率，缩短研发周期，加速产品审批。Geneseeq是一家总部位于加拿大和中国的研究驱动型公司，提供先进的NGS技术，以加速精准癌症护理。Zai Lab是一家专注于开发商业化的生物制药公司，致力于解决肿瘤、自身免疫疾病和传染病等未满足的医疗需求。

Lixte Biotechnology Holdings, Inc.与荷兰癌症研究所和阿姆斯特丹的Oncode研究所合作，旨在寻找与LB-100及其类似物结合使用的最佳抗癌药物，并研究其分子机制。该合作由NKI的Ren Bernards教授领导，他擅长利用全基因组功能遗传技术来识别有效的药物组合、新的药物靶点和抗癌药物的耐药机制。Lixte公司CEO John S. Kovach表示，他们非常高兴能与Bernards教授团队合作，因为LB-100作为一种PP2A抑制剂，在临床试验中表现出良好的耐受性和抗癌活性。Oncode研究所致力于将癌症生物学的基础研究转化为新的诊断、药物和治疗方法，以改善癌症患者的生存率和生活质量。

新数据分析显示，在NMOSD患者中，使用UPLIZNA（inebilizumab-cdon）治疗时，B细胞的深度耗竭与疾病活动减少相关。这项分析是在ECTRIMS 2021会议上提出的，它提供了额外证据表明B细胞在NMOSD中发挥核心作用，并且B细胞耗竭的深度与长期临床结果之间存在联系。研究结果显示，在N-MOmentum试验的28周随机、安慰剂对照期结束时，B细胞水平可以预测长期暴露下的稳定和深度B细胞耗竭。UPLIZNA作为首个也是唯一一个获得FDA批准的针对成人AQP4抗体阳性NMOSD患者的抗CD19 B细胞耗竭人源化单克隆抗体，其疗效得到进一步证实。

Turning Point Therapeutics与EQRx宣布开展一项临床试验，评估其药物elzovantinib与EQRx的药物aumolertinib联合使用在EGFR突变MET扩增的非小细胞肺癌患者中的安全性和初步疗效。该合作旨在为对EGFR抑制剂产生耐药性的患者提供新的治疗选择。EQRx将提供aumolertinib，而Turning Point将承担临床试验的所有费用。此合作标志着EQRx-Inside平台的启动，旨在加速创新药物的临床试验和商业化。

Smart Immune SAS公司利用其专有的体外生物模拟胸腺技术，开发出用于快速免疫重建的同种异体T细胞祖细胞Smart101（ProTcell），并宣布其在美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）的机构审查委员会（IRB）批准了公司1/2期临床试验的启动。MSK将于2021年11月开始招募患者，试验将包括成人白血病和儿童白血病两个实验组，共招募36名患者。该试验将使用前瞻性生成的AML/ALL患者常规HSCT数据库。这是Smart-Immune公司的重要里程碑，因为它代表了美国首个T细胞祖细胞产品的临床试验。Smart-Immune的创始人之一，医生Marina Cavazzana表示，他们计划谨慎地推进开发路径，首先确保ProTcell在第一阶段的安全性。试验的主要结果包括100天后的累积不良事件、T细胞重建和移植物抗宿主病（GvHD）。此外，还将报告一年和两年的无病生存率和总生存率。

Amber Specialty Pharmacy被ChemoCentryx选中，将开始分发TAVNEOS（avacopan），这是一种口服的、选择性补体5a受体抑制剂，作为严重活动性抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎（ANCA相关血管炎）成人患者的辅助治疗，与标准疗法结合使用。TAVNEOS由位于加利福尼亚的生物制药公司ChemoCentryx，Inc.生产，该公司专注于孤儿和罕见疾病。ANCA相关血管炎是一种罕见的系统性疾病，补体途径的过度激活进一步激活中性粒细胞，导致炎症和微小血管的破坏，从而引起器官损伤和衰竭，肾脏是主要目标，如果不治疗，则可能致命。Amber Specialty Pharmacy的优质服务模式将支持全国范围内的自身免疫病专家、风湿病学家和患者。Amber Specialty Pharmacy是ChemoCentryx选定的两家专业药房之一，负责TAVNEOS的分发，作为有限分销网络的一部分。Amber Specialty Pharmacy是一家拥有20多年经验的先驱和领导者，专注于为患有慢性、复杂医疗条件的人提供专业护理，以个性化支持和高质量的临床护理赢得了卓越的声誉，支持患者的医疗、情感

TC BioPharm Ltd.在苏格兰爱丁堡宣布启动了一项针对COVID-19感染患者的I/II期临床试验。该公司将利用其专有的同种异体γδT细胞产品ImmuniStim，在早期诊断的COVID-19患者中应用。该试验在英国纽卡斯尔 Upon Tyne医院启动，由Brendon Payne博士领导，这是首个符合国际药品注册协调会议（ICH）的同种异体γδ产品在病毒性适应症中的应用，对TCB继续扩大其治疗管线具有重要意义。ImmuniStim来源于TCB的GMP合规的同种异体细胞库，使用公司专有的细胞扩增过程和CryoTC技术，以可重复和成本效益的方式实现细胞产品从洁净室到诊所的全球运输。TCB的每个同种异体细胞库都有潜力治疗数千名患者，为严重病毒感染如早期诊断的COVID-19患者提供真正的“现货”细胞疗法。TC BioPharm Ltd.是一家专注于发现、开发及商业化γδT细胞疗法的临床阶段生物制药公司，其产品在急性髓系白血病中已显示出人类疗效数据。

诺华制药加拿大公司与加拿大泛区域药品联盟（pCPA）就Zolgensma基因疗法达成协议，用于治疗患有脊髓性肌萎缩症（SMA）的儿童患者。Zolgensma是一种基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法，旨在治疗具有SMN1基因双等位突变和3个或更少SMN2基因拷贝的5q脊髓性肌萎缩症（SMA）儿童，或婴儿期发病的SMA1。诺华制药加拿大公司表示，期待与省级政府合作，尽快通过公共处方库提供Zolgensma，以确保所有可能从这种一次性治疗中受益的儿童都能获得。Zolgensma旨在通过单次静脉（IV）输注，将新的SMN1基因副本输送到患者的细胞中，从而停止疾病进展并恢复SMN蛋白的产生。

Oxurion NV宣布其新型眼科疗法THR-687在治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的II期临床试验中已开始给药，该药物有望成为DME的一线治疗选择。THR-687同时具有治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和视网膜静脉阻塞（RVO）的潜力，从而扩大了潜在市场潜力至120亿美元。Oxurion正在进行KALAHARI研究的II期临床试验，评估THR-149在对抗VEGF疗法反应不佳的DME患者中的疗效。此外，Oxurion还拥有另一项新型疗法THR-149，旨在为对VEGF疗法反应不佳的DME患者提供新的标准治疗方案。Oxurion总部位于比利时卢汶，并在布鲁塞尔Euronext交易所上市。

Trevena公司宣布在ANESTHESIOLOGY 2021会议上展示了两项关于OLINVYK（奥利西丁）注射剂的安全数据。第一项研究显示，肥胖患者（BMI 30 kg/m2）在使用OLINVYK时并未增加发生与阿片类药物相关的副作用（ORAEs）的风险。第二项研究则指出，患有肾脏疾病的患者在使用OLINVYK时，中度至重度肾脏损害患者（CKD 3期或更高）与CKD 1-2期患者相比，并未增加发生ORAEs或OIRD的风险。这些数据有助于医疗保健提供者在考虑为术后患者使用OLINVYK时提供重要信息。

Twist Bioscience与Broad Institute合作，推出定制化全外显子目标富集面板，用于临床研究。该面板旨在识别和研究癌症、罕见病和遗传病基因。Twist将此专家开发的外显子面板作为Twist Alliance临床研究外显子进行市场推广。该面板利用Twist灵活的NGS平台，通过补充富集与癌症、罕见病和遗传病相关的基因组临床相关区域，对全外显子进行综合调查。Twist Alliance临床研究外显子将支持Broad Institute基因组平台，并使用临床患者样本的验证数据设计。该面板包括Twist核心外显子、线粒体基因组以及ACMG73基因等感兴趣的区域，并补充了OMIM和COSMIC区域的覆盖。

Agilent Technologies宣布其Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx（Dako Omnis）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的伴随诊断批准，用于识别高风险早期乳腺癌（EBC）患者，这些患者可能需要联合使用Verzenio（abemaciclib）和内分泌治疗。这是首个在Verzenio治疗背景下获得FDA批准的测量Ki-67表达的IHC检测，并与Eli Lilly and Company合作开发。Ki-67作为细胞增殖的标志物，对于评估EBC的复发风险至关重要。Agilent的Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx（Dako Omnis）伴随诊断检测旨在帮助评估EBC的复发风险，其批准为EBC的复发风险评估设定了临床相关标准，以便识别更多可能从Verzenio治疗中获益的高风险患者。这一批准加强了Agilent在扩展治疗生物标志物分析临床应用方面的成功，进一步巩固了该公司作为提供高质量和易于实施诊断检测的供应商的地位。

XORTX Therapeutics Inc.宣布以每股4.13美元的价格，发行290.6万股单位，每单位包含一股无面值普通股和一股购买一股普通股的认股权证，预计筹集约1200万美元。公司已获得纳斯达克资本市场的上市批准，预计今日开始交易。此次发行由A.G.P./Alliance Global Partners担任独家簿记管理人，美国证券交易委员会已宣布相关证券的注册声明生效。XORTX专注于开发治疗进展性肾脏疾病的创新疗法，目前有两个临床开发产品，XRx-008用于治疗多囊肾病，XRx-101用于治疗新冠病毒/COVID-19感染，XRx-225处于临床前阶段，用于治疗2型糖尿病肾病。