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  • Mission Therapeutics 获得 Michael J. Fox 基金会的后续治疗管道计划资助
    医药投融资
    Mission Therapeutics 获得 Michael J. Fox 基金会的后续治疗管道计划资助
    Mission Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）的后续治疗药物管线项目资助，用于推进新型USP30去泛素化酶（DUB）抑制剂的研究，以开发治疗帕金森病的潜在疗法。这项资助将支持在家族性帕金森病（PD）的体内模型中测试公司的领先中枢神经系统渗透性USP30 DUB抑制剂，以及候选药物的选择性临床前开发。帕金森病是一种慢性、退行性神经系统疾病，影响60岁以上人群中的1%。USP30是一种与线粒体相关的DUB，它负调节线粒体自噬过程，即通过泛素标记并选择性降解和清除细胞中的功能障碍性线粒体。在某些家族性PD形式中，添加泛素的蛋白质Parkin受损，导致线粒体质量控制减少，这可能导致大脑中高度活跃的黑质神经元的退化，从而引起早发型帕金森病（EOPD）。抑制USP30被认为可以改善线粒体质量控制，从而实现神经保护。MJFF的资助将支持一系列研究，以测量公司领先中枢神经系统USP30抑制剂对多巴胺能神经元保护的影响，并评估在EOPD患者中常见的线粒体质量控制损失指标，如升高的线粒体DNA突变和炎症。
    Businesswire
    2021-10-12
    MISSION Therapeutics The Michael J Fox Fo
  • Magnolia Medical 获得 Premier Inc. 的 Steripath（R） 初始标本分流装置 （R） 国家 GPO 和基于价值的合同
    交易并购
    Magnolia Medical 获得 Premier Inc. 的 Steripath（R） 初始标本分流装置 （R） 国家 GPO 和基于价值的合同
    Magnolia Medical Technologies宣布，其创新产品Steripath Initial Specimen Diversion Device获得Premier Inc.的全国性GPO和价值型合同。该技术解决方案经过临床验证，可显著降低假阳性败血症检测结果和CLABSIs。自2021年12月1日起，Premier Inc.的成员医院可通过该合同以优惠价格获得Steripath产品。合同的价值型部分包括一项独家临床性能保证，保证使用Steripath后，血液培养污染率可降低50%以上，否则将退还费用。Steripath通过隔离和移除导致污染的皮肤微生物，确保样本完整性和测试结果的准确性。该产品在20项研究中证明其临床和成本效益，包括六篇同行评审出版物，结果显示血液培养污染率几乎为零，CLABSIs的假阳性率降低至12倍以下。Premier Inc.是一家领先的医疗保健改进公司，与约4,400家美国医院和卫生系统以及225,000多家其他提供商和组织合作，以改善医疗保健。
    美通社
    2021-10-12
    Magnolia Medical Tec Premier Inc
  • 安斯泰来和 Seagen 完成 EV-103 试验队列 K 的入组，该试验队列 K 联合 PADCEV（R）（enfortumab vedotin-ejfv）与 Pembrolizumab 作为晚期尿路上皮癌的一线治疗
    研发注册政策
    安斯泰来和 Seagen 完成 EV-103 试验队列 K 的入组，该试验队列 K 联合 PADCEV（R）（enfortumab vedotin-ejfv）与 Pembrolizumab 作为晚期尿路上皮癌的一线治疗
    阿斯利康和赛甘公司已完成EV-103临床试验第K组的患者招募，该试验评估了PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）与Pembrolizumab（KEYTRUDA）联合作为一线治疗不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的疗效。该试验是一项多队列、开放标签、多中心的1b/2期临床试验，旨在评估PADCEV单独或与Pembrolizumab联合使用在肌肉浸润性膀胱癌和局部晚期或转移性尿路上皮癌中的安全性、耐受性和疗效。美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年2月为PADCEV与Pembrolizumab联合治疗无法接受顺铂为基础的化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者授予突破性疗法认定。
    美通社
    2021-10-12
    Astellas Pharma Inc Merck & Co Inc Seagen Inc
  • Seagen 和安斯泰来完成 EV-103 试验队列 K 的入组，该试验队列 K 联合 PADCEV（R）（enfortumab vedotin-ejfv）作为晚期尿路上皮癌的一线治疗
    研发注册政策
    Seagen 和安斯泰来完成 EV-103 试验队列 K 的入组，该试验队列 K 联合 PADCEV（R）（enfortumab vedotin-ejfv）作为晚期尿路上皮癌的一线治疗
    Seagen公司和Astellas公司宣布，EV-103临床试验的Cohort K组已完成患者入组。该试验旨在评估PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）与Pembrolizumab（KEYTRUDA）联合作为一线治疗用于无法接受顺铂化疗的晚期尿路上皮癌患者的疗效和安全性。该研究是美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法指定的关键步骤，旨在探索该联合治疗方案治疗转移性尿路上皮癌的潜力。EV-103是一项多队列、开放标签、多中心的1b/2期临床试验，旨在评估PADCEV单独或与Pembrolizumab联合使用在肌肉浸润性膀胱癌和局部晚期或转移性尿路上皮癌中的安全性、耐受性和疗效。
    Businesswire
    2021-10-12
    Astellas Pharma Inc Seagen Inc Merck & Co Inc
  • Agenus 将从 Bristol Myers Squibb 获得 $20M 里程碑付款，并为首位患者服用其 TIGIT 双特异性抗体
    交易并购
    Agenus 将从 Bristol Myers Squibb 获得 $20M 里程碑付款，并为首位患者服用其 TIGIT 双特异性抗体
    Agenus公司宣布，根据与Bristol Myers Squibb的全球许可协议，其Fc增强型双特异性抗TIGIT抗体AGEN1777进入临床开发阶段，并触发首个开发里程碑付款，获得2000万美元现金。AGEN1777旨在激活免疫系统对抗癌症和对抗治疗耐药性。该药物将在一项评估其安全性和初步临床活性的1期剂量递增研究中使用，并计划用于治疗非小细胞肺癌等高优先级肿瘤。此外，Agenus与Bristol Myers Squibb的全球许可协议还包括2亿美元的预付款和高达13.6亿美元的里程碑付款，以及净销售额的分级双位数版税。Bristol Myers Squibb将负责AGEN1777及其相关产品的全球开发和商业化。Agenus保留在开发计划下进行临床研究、与某些其他Agenus产品管线资产进行联合研究、增加美国版税的全球开发以及在美国商业化后共同推广AGEN1777的权利。
    GlobeNewswire
    2021-10-12
    Agenus Inc Bristol Myers Squibb Providence Cancer In
  • Poseida Therapeutics宣布与武田合作开发新型非病毒体内基因疗法
    交易并购
    Poseida Therapeutics宣布与武田合作开发新型非病毒体内基因疗法
    Poseida Therapeutics与Takeda达成合作，共同研发新型非病毒体内基因疗法。合作将利用Poseida的猪gyBac、Cas-CLOVER、可生物降解DNA和RNA纳米颗粒递送技术等专有遗传工程平台，开展最多八种基因疗法的研发。合作初期将包括最多六个针对肝脏和造血干细胞（HSC）的体内基因疗法项目，Takeda有权增加两个额外项目。Poseida将获得4500万美元的预付款，以及预临床、开发和商业里程碑付款，总潜在价值可达27亿美元。Poseida将领导研究活动至候选药物选择，之后Takeda将负责进一步开发和商业化。
    美通社
    2021-10-12
    Poseida Therapeutics Takeda Pharmaceutica
  • Sapience Therapeutics 获得美国国立卫生研究院 （NIH） 国家癌症研究所 （NCI） 的 SBIR 资助，用于其 β-连环蛋白拮抗剂肽 （BCAP） 计划 ST316
    医药投融资
    Sapience Therapeutics 获得美国国立卫生研究院 （NIH） 国家癌症研究所 （NCI） 的 SBIR 资助，用于其 β-连环蛋白拮抗剂肽 （BCAP） 计划 ST316
    Sapience Therapeutics获得美国国立卫生研究院国家癌症研究所（NCI）的小型企业创新研究（SBIR）资助，用于其ST316项目，这是一种针对Wnt/-catenin依赖性乳腺癌的-catenin拮抗肽（BCAP）治疗方案。该公司计划利用这笔资金进一步研究ST316的体外活性、体内安全性和活性，以加速其临床应用进程。ST316旨在破坏Wnt/-catenin的病理特性，同时保留该通路的重要生理活动。Sapience Therapeutics计划在2021年推进ST316进入IND可行性研究，并在2022年底开始临床试验。
    美通社
    2021-10-12
    National Cancer Inst National Institutes Sapience Therapeutic
  • GeneCentric Therapeutics 与 Labcorp 合作开发基于 RNA 的新型肿瘤诊断
    交易并购
    GeneCentric Therapeutics 与 Labcorp 合作开发基于 RNA 的新型肿瘤诊断
    GeneCentric Therapeutics与全球领先的生物科学公司Labcorp达成战略合作伙伴关系，共同开发基于RNA的癌症诊断基因标志物。此次合作基于双方现有关系，旨在结合GeneCentric丰富的预测性响应基因标志物和Labcorp在市场推广新测试方面的长期领导地位。RNA基因标志物将与Labcorp药物开发部门共同开发，并通过Labcorp诊断部门部署到主要学术和社区癌症中心。该合作将利用Labcorp去识别的临床和基因组数据，以及GeneCentric的制药和生物技术合作伙伴关系。GeneCentric将获得开发里程碑以及商业化条款，Labcorp也对公司进行了前期投资。此次合作将有助于GeneCentric商业化其创新的RNA诊断技术，通过RNA基因标志物提供对肿瘤和免疫微环境的更深入见解，有助于识别更多可能从靶向或免疫治疗中受益的患者群体。
    Businesswire
    2021-10-12
    GeneCentric Therapeu
  • Skye Bioscience 建立新的大麻素药物创新计划
    交易并购
    Skye Bioscience 建立新的大麻素药物创新计划
    Skye Bioscience与Emerald Health Biotechnology Espana SLU达成独家赞助研究协议，共同开发新型分子以影响内源性大麻素系统（ECS），用于治疗疾病。该项目名为Cannabinoid Pharmaceutical Innovation Program（CPIP），旨在针对ECS中的关键信号通路，实现治疗效益。Skye将批准并资助指定项目，拥有所有数据和产品的独家权利，任何由此研究合作产生的知识产权也将归Skye所有。Emerald Health Biotechnology Espana SLU将获得与Skye相关的产品商业化收入的单位数红利，并每年获得20万美元的保留金。此协议加深了Dr. Munoz和Appendino对Skyles科学顾问委员会的领导承诺。Skye的愿景是通过投资眼科应用、临床开发、管线扩展和人才等关键价值创造支柱，成为世界一流的基于大麻素的制药公司。
    MarketScreener
    2021-10-12
    Emerald Health Biote Skye Bioscience Inc Universidad De Cordo University Of Easter University of Missis
  • Medolife Rx 报告称，通过专有极化方法，布洛芬的疗效提高了 257%，有望扩展到其他 API
    医投速递
    Medolife Rx 报告称，通过专有极化方法，布洛芬的疗效提高了 257%，有望扩展到其他 API
    Medolife Rx公司发布了一项关于其专利极化方法的研究结果，该研究比较了普通布洛芬与极化布洛芬在抑制人体中COX-2酶活性方面的有效性。结果显示，极化布洛芬在抑制COX-2活性方面比普通布洛芬高出257%，这进一步巩固了极化技术在整个医疗保健行业中的应用潜力。该研究在Pasadena Bio Collaborative Incubator进行，使用Cayman Chemical Company的COX-2检测方法。Medolife CEO Dr. Arthur Mikaelian表示，这项测试再次验证了极化技术在提高API疗效方面的效果。Medolife正在寻求与大型制药公司合作，以推广其极化技术，并减少化疗等药物的副作用。此外，Medolife还在积极寻求与主要制药公司合作，以探索如何利用极化技术提高全球领先药物的疗效。
    Biospace
    2021-10-12
    Medolife Rx Inc Pasadena Bio Collabo
  • SOFIE 向美国 FDA 提交胰腺癌成像研究性新药申请
    研发注册政策
    SOFIE 向美国 FDA 提交胰腺癌成像研究性新药申请
    SOFIE Biosciences成功向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对Fibroblast Activation Protein Inhibitor（FAPI）的放射性药物IND申请，标志着公司在胰腺导管腺癌（PDAC）成像领域的重大进展。该申请旨在进行一项多中心、单盲、非随机II期研究，使用[68 Ga]FAPI-46 PET对PDAC患者进行成像。此举继续了SOFIE全球学术探针网络的进展，允许精选机构参与生成与胰腺癌和其他实体瘤及非肿瘤应用相关的临床相关诊断影像数据。SOFIE总裁兼首席执行官帕特里克·普莱斯表示，这是公司的一个重要转折点，SOFIE将利用其FAPI诊断化合物、学术合作和放射药房专业知识来支持这一项目，并最终挽救生命。SOFIE高级副总裁兼商业发展主管特雷弗·苏伯罗表示，他们为继承海德堡大学医院（UKHD）教授哈贝克恩、教授盖泽尔及其团队的创新工作而自豪，并迈出了将FAPI示踪剂推向FDA批准临床应用的重要一步。SOFIE的愿景是通过开发和提供分子诊断和治疗方案（theranostics）来改善患者预后。
    Biospace
    2021-10-12
  • vTv Therapeutics 宣布机制研究的积极结果，表明 1 型糖尿病患者急性胰岛素戒断期间 TTP399 不会增加酮症酸中毒的风险
    研发注册政策
    vTv Therapeutics 宣布机制研究的积极结果，表明 1 型糖尿病患者急性胰岛素戒断期间 TTP399 不会增加酮症酸中毒的风险
    vTv Therapeutics公司宣布，其针对1型糖尿病（T1D）患者进行的TTP399机制研究取得积极结果。研究显示，TTP399治疗组患者在急性胰岛素撤退期间，与安慰剂组相比，血液中关键酮体水平没有显著增加，表明没有增加酮酸中毒的风险。TTP399是一种肝选择性葡萄糖激酶激活剂，旨在降低血糖，减少低血糖事件，而不增加酮体的形成。该研究的主要终点是通过急性胰岛素撤退期间达到预定的BOHB浓度限制的比例，与安慰剂相比，TTP399治疗组达到了非劣效性。此外，TTP399治疗组的空腹血浆葡萄糖水平降低，且没有低血糖事件发生，而安慰剂组有4起低血糖事件。vTv Therapeutics计划在2022年初开始第三阶段的临床试验。
    MarketScreener
    2021-10-12
    University of Califo
  • Synlogic 宣布在 Nature 上发表论文，展示合成生物平台的新应用
    研发注册政策
    Synlogic 宣布在 Nature 上发表论文，展示合成生物平台的新应用
    Synlogic公司宣布，其利用合成生物平台设计的活菌生物疗法在《自然》杂志上发表了一项临床前研究。该研究通过在鼠模型中注射活菌生物疗法，调节肿瘤微环境并提高对免疫疗法的敏感性。研究发现，通过将氨转化为L-精氨酸的工程化大肠杆菌Nissle 1917菌株在肿瘤微环境中定植并发挥作用，同时与抗PD-L1免疫疗法联合使用，可增加肿瘤浸润性T细胞数量并显示出协同抗肿瘤活性。这一发现表明，活菌生物疗法有望改善免疫疗法的治疗效果。Synlogic公司首席科学官David Hava表示，这一研究展示了其治疗平台在调节与人类疾病相关的生物学基础方面的另一种潜在方法，公司将继续专注于代谢疾病等临床项目，同时支持与Geiger博士等学术领导者探索平台的新应用。
    美通社
    2021-10-12
    Synlogic Inc Università della Svi
  • CinCor Pharma完成1.43亿美元B轮融资，推进CIN-107研发
    医药投融资
    CinCor Pharma完成1.43亿美元B轮融资，推进CIN-107研发
    CinCor Pharma公司宣布完成1.43亿美元的B轮融资，资金将用于支持CIN-107的研发。CIN-107是一种高度选择性的醛固酮合成酶口服小分子抑制剂，用于治疗高血压、原醛症和慢性肾病。本轮融资由全球增长股权公司General Atlantic领投，包括Perceptive Advisors、BVF Partners、venBio Partners等多家投资者参与。CinCor Pharma计划利用这笔资金完成正在进行的brigHTN 2期临床试验，以及在高血压患者中进行CIN-107的Spark 2期临床试验。此外，还将启动两个新的临床试验，包括针对未控制高血压患者的HALO 2期临床试验，以及评估CIN-107对慢性肾病患者的血压和肾功能影响的研究。
    Biospace
    2021-10-12
    General Atlantic LLC venBio Partners LLC CinCor Pharma Inc
  • Sutro Biopharma 和 BioNova Pharmaceuticals 在大中华区就 STRO-001 达成合作
    交易并购
    Sutro Biopharma 和 BioNova Pharmaceuticals 在大中华区就 STRO-001 达成合作
    Sutro Biopharma与BioNova Pharmaceuticals达成合作，共同开发STRO-001抗癌药物。STRO-001是一种针对CD74靶点的抗体药物偶联物（ADC），用于治疗血液系统癌症。根据协议，BioNova将负责在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发与商业化STRO-001。Sutro将保留全球除大中华区以外的开发和商业化权利。BioNova将支付4000万美元的初始许可选择费，以及高达2亿美元的相关款项，包括选择权行使、开发、监管和商业化里程碑。Sutro将为BioNova提供STRO-001的临床和商业供应服务。Sutro将获得STRO-001在大中华区年度净销售额的分层、两位数的版税。双方均看好STRO-001在治疗血液系统癌症的潜力，并期待其在临床试验中的表现。
    美通社
    2021-10-12
    烨辉医药科技（上海）有限公司 Sutro Biopharma Inc
  • IntelGenx 的“BUENA”Montelukast VersaFilm® 2a 期临床试验将在轻度至中度阿尔茨海默病患者中恢复患者筛选
    研发注册政策
    IntelGenx 的“BUENA”Montelukast VersaFilm® 2a 期临床试验将在轻度至中度阿尔茨海默病患者中恢复患者筛选
    IntelGenx公司宣布，在加拿大卫生部门（HC）发出无异议函（NOL）后，将恢复Montelukast VersaFilm® Phase 2a（BUENA）临床试验的患者筛选工作。该试验旨在评估Montelukast作为治疗轻度至中度阿尔茨海默病的潜力。由于COVID-19疫情风险，试验曾在2020年第二季度暂停招募。IntelGenx表示，由于2021年第三季度完成的可转换债券发行提供了必要的资金，公司计划尽快恢复患者筛选。Montelukast是一种用于治疗哮喘和季节性过敏性鼻炎的药物，IntelGenx正在将其重新配方为口服薄膜产品，以治疗神经退行性疾病。该公司的VersaFilm®技术特别适合特殊需求的患者群体，Montelukast VersaFilm®产品在阿尔茨海默病患者中具有许多优势，包括避免首过效应、易于给药、提高API生物利用度、降低剂量和毒性、更好的接受度和改善的依从性。
    Biospace
    2021-10-12
    IntelGenx Corp
  • Moderna 宣布 COVAX Exercise 选项，可在 2022 年上半年为低收入国家额外购买 1.765 亿剂 Moderna COVID-19 疫苗
    交易并购
    Moderna 宣布 COVAX Exercise 选项，可在 2022 年上半年为低收入国家额外购买 1.765 亿剂 Moderna COVID-19 疫苗
    Moderna公司宣布，Gavi疫苗联盟已行使期权，为COVAX设施购买1.765亿剂Moderna新冠疫苗，用于低收入国家。这些疫苗将在2022年第一季度和第二季度分批交付。COVAX还保留了在2022年下半年购买2.33亿剂疫苗的期权。Moderna还请求全球监管机构批准50克加强剂剂量，以增加可用于低收入国家的疫苗数量。这些疫苗以Moderna最低价格提供，符合公司全球可及性承诺。Moderna表示，其疫苗在第三季度和第四季度将提供更多剂量，并计划在非洲建立一个先进的mRNA设施，以每年生产高达5亿剂疫苗。
    Businesswire
    2021-10-12
    COVAX Gavi Moderna Inc Coalition for Epidem United Nations Inter World Health Organiz
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