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Danaher 完成对 Abcam 的收购

医药投融资

Danaher 完成对 Abcam 的收购

丹纳赫公司（NYSE: DHR）宣布已完成对阿贝康公司（NASDAQ: ABCM）的收购，以每股24美元的现金价格进行收购，通过英国公司法案2006下的法院批准的安排方案（“方案”）实施。方案于2023年12月6日生效，阿贝康成为丹纳赫的间接全资子公司。纳斯达克上的阿贝康美国存托凭证（ADS）交易已被暂停。前阿贝康股东应得的款项将根据方案条款结算，前阿贝康ADS持有人应得的款项将由受托人根据托管协议条款结算，具体内容可在阿贝康于2023年10月5日发布的与方案相关的股东通函中进一步了解。丹纳赫是一家全球领先的生物科学和诊断创新公司，致力于通过科学和技术加速改善人类健康。

Biospace

2023-12-06

Danaher Corp Abcam PLC
苏州康宁杰瑞与特宝生物就NASH适应症领域新药开发达成合作

交易并购

苏州康宁杰瑞与特宝生物就NASH适应症领域新药开发达成合作

苏州康宁杰瑞与特宝生物就NASH适应症领域新药开发达成合作

上海证券交易所

2023-12-06

苏州康宁杰瑞生物科技有限公司
新的临床数据表明，使用新型 Omeza（R）平台加上卸载，糖尿病足溃疡在 12 周或更短的时间内减少了 >90%

研发注册政策

新的临床数据表明，使用新型 Omeza（R）平台加上卸载，糖尿病足溃疡在 12 周或更短的时间内减少了 >90%

新型Omeza平台结合标准治疗（减重）在12周内或更短时间内，使糖尿病足溃疡面积减少90%，研究显示，在治疗四周后，平均面积减少率为63%，十二周后达到91%，部分患者伤口完全愈合。该研究由ProMedica Jobst Wound Care进行，是托莱多大学医学院的一部分，将在2023年沙漠足多学科肢体挽救和伤口护理会议上展示。Omeza公司致力于开发基于海洋疗法的慢性伤口治疗产品，其产品包含冷水鱼肽和其他药物级成分，旨在减少炎症、增加皮肤增殖和支持皮肤重塑。

美通社

2023-12-06

糖尿病足溃疡
Pharvaris 宣布 Deucrictibant 用于预防性治疗 HAE 发作的 CHAPTER-1 研究的积极 2 期数据

研发注册政策

Pharvaris 宣布 Deucrictibant 用于预防性治疗 HAE 发作的 CHAPTER-1 研究的积极 2 期数据

Pharvaris公司宣布，其研发的口服布拉基宁B2受体拮抗剂deucrictibant在针对HAE（遗传性血管性水肿）的预防治疗中取得了积极成果。在CHAPTER-1 Phase 2临床试验中，deucrictibant显著降低了患者的平均每月攻击率，40mg/天的剂量将攻击率降低了84.5%，且具有良好的耐受性。Pharvaris计划在未来的医学会议上展示更多研究数据。该研究旨在评估deucrictibant在HAE-1/2患者中的长期预防效果，共有34名参与者参与，随机分配接受不同剂量的deucrictibant或安慰剂治疗。研究结果显示，deucrictibant在减少中重度攻击和改善生活质量方面具有显著效果。Pharvaris首席执行官表示，deucrictibant有望成为治疗和预防HAE攻击的首选药物。

GlobeNewswire

2023-12-06

遗传性血管性水肿 Pharvaris BV Deucrictibant缓释片
Taiwan Bio 和 TRACT Therapeutics， Inc. 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进一种预防实体器官移植排斥反应的新型治疗方法

交易并购

Taiwan Bio 和 TRACT Therapeutics， Inc. 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进一种预防实体器官移植排斥反应的新型治疗方法

台湾生物科技有限公司与TRACT Therapeutics宣布建立新的战略合作伙伴关系，旨在推进一种细胞疗法，以革新实体器官移植中同种异体移植物的预防排斥。双方将启动一项多中心二期临床试验，研究在美台两国降低活体捐赠肾脏移植受者的免疫抑制剂药物。该合作利用台湾生物在细胞疗法制造方面的世界级专长和TRACT Therapeutics创新的免疫调节调节性T细胞疗法平台。通过结合双方优势，公司致力于探索新的领域，以实现同种异体组织移植，重点关注提高患者的生活质量和结果。即将进行的二期临床试验建立在前期一期研究的基础上，该研究展示了TRACT的TregCelTM自体Treg产品卓越的安全性和令人鼓舞的疗效信号。

Businesswire

2023-12-06

TRACT Therapeutics I 台寶生醫股份有限公司
RPS Oncology 与 Elekta 合作，提升美洲的癌症护理

交易并购

RPS Oncology 与 Elekta 合作，提升美洲的癌症护理

RPS Oncology与全球领先的精准放疗企业Elekta达成合作，旨在提升美洲地区的癌症治疗水平。RPS Oncology在个性化临床物理、剂量学和放疗治疗服务领域处于领先地位，此次合作标志着双方共同致力于提高癌症治疗标准，确保北美、中美和南美洲的患者获得卓越的治疗。RPS Oncology被选为Elekta Care 360价值增值服务组合的关键合作伙伴，双方将共同推动世界级癌症治疗在美洲的普及。此次合作将整合RPS Oncology的专业技能与Elekta的先进癌症治疗方案，旨在为美洲的医疗机构提供先进的工具和专业知识，高效、安全地提供前沿的放疗治疗。

美通社

2023-12-06

恶性肿瘤
Micro Medical Solutions 宣布完成 STAND 关键临床试验的招募

研发注册政策

Micro Medical Solutions 宣布完成 STAND 关键临床试验的招募

Micro Medical Solutions公司宣布完成了STAND关键性临床试验的受试者招募。该试验是一项针对下肢动脉疾病患者的177例随机对照研究，旨在评估MicroStent系统（一种血管支架）与经皮腔内血管成形术（PTA）在安全性及有效性方面的比较。MicroStent系统已在欧洲经济区获得CE标志批准。研究最终招募的患者标志着试验的完成。MicroStent是一种专门设计的血管支架，旨在实现并维持胫骨腓骨动脉通畅，改善血液流动和伤口愈合，从而降低患有进展性外周动脉疾病（PAD）的临界肢体缺血（CLI）患者的下肢截肢率。公司CEO表示，这是对MMS和患者群体的鼓励性进展，期待将MicroStent系统推向美国介入医生治疗CLI患者的市场。

美通社

2023-12-06

Micro Medical Soluti Palm Vascular Center
MiRaDor试验标志着MEDSIR和Oncoclinicas & Co在乳腺癌研究领域的首次合作

研发注册政策

MiRaDor试验标志着MEDSIR和Oncoclinicas & Co在乳腺癌研究领域的首次合作

MiRaDor临床试验是MEDSIR和Oncoclinicas & Co首次合作，旨在探索ctDNA分析在早期乳腺癌患者中检测微小残留病的作用。该研究将评估连续血液样本分析是否能早期发现癌症复发或评估患者对特定治疗的反应。MEDSIR负责启动患者监测平台，Oncoclinicas & Co在多个招募中心积极参与。这一合作始于2022年，旨在推动拉丁美洲和全球独立肿瘤学研究的进展。该研究将有助于加速复发风险的识别和预测，以及评估治疗的有效性，为乳腺癌患者提供更精准的护理和治疗策略。

美通社

2023-12-06

乳腺癌
NAYA Biosciences 和 ONK Therapeutics 宣布建立研究合作伙伴关系，以推进 FLEX-NK（TM）双特异性抗体和优化设计的现成自然杀伤细胞疗法的联合疗法

交易并购

NAYA Biosciences 和 ONK Therapeutics 宣布建立研究合作伙伴关系，以推进 FLEX-NK（TM）双特异性抗体和优化设计的现成自然杀伤细胞疗法的联合疗法

NAYA Biosciences与ONK Therapeutics宣布建立研究合作伙伴关系，旨在推进FLEX-NK双特异性抗体与优化工程化现货自然杀伤（NK）细胞疗法的联合治疗研究。双方将评估NAYA的GPC3靶向NY-303 FLEX-NK双特异性抗体与ONK的ONKT105、CISH + TGFR2双敲除（KO）、sIL-15敲入（KI）同种异体NK细胞疗法的组合效果。合作旨在提高对肝癌等癌症的治疗效果，并满足未满足的医疗需求。NAYA预计将在2024年第一季度完成与INVO Bioscience的合并，进一步扩大其生命科学公司的规模。

美通社

2023-12-06

GPC3 恶性肿瘤肝癌
ONK Therapeutics 和 NAYA Biosciences 宣布建立研究合作伙伴关系，以推进优化设计的现成自然杀伤细胞疗法和 FLEX-NK（TM）双特异性抗体的联合疗法

交易并购

ONK Therapeutics 和 NAYA Biosciences 宣布建立研究合作伙伴关系，以推进优化设计的现成自然杀伤细胞疗法和 FLEX-NK（TM）双特异性抗体的联合疗法

ONK Therapeutics与NAYA Biosciences宣布建立研究合作伙伴关系，旨在推进优化工程化的现货自然杀伤（NK）细胞疗法与FLEX-NK双特异性抗体结合治疗癌症的研究。双方将评估ONKs的ONKT105 NK细胞疗法与NAYAs的GPC3靶向NY-303 FLEX-NK双特异性抗体结合的可行性和活性。该组合疗法预计将提高对肝癌的响应率，并解决未满足的医疗需求。ONK Therapeutics和NAYA Biosciences计划在2024年对几种组合疗法进行临床前癌症模型评估，随后探索启动临床试验。两家公司的研发团队将共同评估ONKs的ONKT105 NK细胞疗法与NAYAs的NY-303双特异性抗体，以选择最佳候选者进行潜在的临床开发。

雅虎财经

2023-12-06

恶性肿瘤肝癌
Sosei Heptares 的合作伙伴 Neurocrine Biosciences 确认其计划在 1 期临床研究中评估两种新的毒蕈碱激动剂候选药物

医投速递

Sosei Heptares 的合作伙伴 Neurocrine Biosciences 确认其计划在 1 期临床研究中评估两种新的毒蕈碱激动剂候选药物

Sosei Heptares与Neurocrine Biosciences合作，将两种新型毒蕈碱激动剂NBI-1117569和NBI-1117567推进至1期临床试验。这两种药物分别为M4和M1受体选择性激动剂，有望治疗神经和精神疾病。Neurocrine已启动NBI-1117569的1期临床试验，并计划在2024年启动NBI-1117567的试验。这是继2021年Sosei Heptares向Neurocrine授权后，第三和第四个进入临床试验的候选药物。

GlobeNewswire

2023-12-06

Neurocrine Biosciences Inc
ARUP 与 Medicover 之间的合作伙伴关系扩大了欧盟对伴随诊断的可及性

医投速递

ARUP 与 Medicover 之间的合作伙伴关系扩大了欧盟对伴随诊断的可及性

ARUP实验室与Medicover合作，使新的伴随诊断和基因疗法在欧盟地区更易于患者获取。ARUP与BioMarin制药公司合作开发了AAV5 DetectCDx伴随诊断，用于选择适合接受BioMarin开发的新基因疗法ROCTAVIAN（valoctocogene roxaparvovec-rvox）治疗的严重血友病A成人患者。为了在欧洲推广这一测试，BioMarin和ARUP与提供欧洲诊断和医疗保健服务的Medicover合作，在德国的一个设施为所有欧洲国家进行测试。该合作旨在使更多患者受益于这一革命性治疗。

美通社

2023-12-06

BioMarin Pharmaceutical Inc
OrthoPediatrics Corp. 宣布成立专业支具部门

医投速递

OrthoPediatrics Corp. 宣布成立专业支具部门

OrthoPediatrics Corp.宣布推出新的专业支具部门，旨在拓展非手术干预的儿童骨科市场。该部门将推出一系列创新产品，预计将使公司的潜在市场增加6亿美元。公司通过收购MD Orthopaedics, Inc.和Rhino Pediatric Orthopedic Designs, Inc.等企业，已构建了丰富的产品组合，包括用于治疗发育性髋关节发育不良的Rhino Kicker和Cruiser支具，以及适用于儿童股骨骨折固定的DF2支具。此外，公司还与Ora Medical合作，推广用于行走困难的儿童的Levity步态训练器。新部门将由公司创伤与畸形矫正总裁Joe Hauser领导，强调提供全面的产品组合，以支持儿童骨科外科医生。

纳斯达克证券交易所

2023-12-06

Orthopediatrics Corp Ora Medical Inc
Synplogen 和 Ginkgo Bioworks 宣布计划加速日本的全球 DNA 生产和基因治疗平台服务

交易并购

Synplogen 和 Ginkgo Bioworks 宣布计划加速日本的全球 DNA 生产和基因治疗平台服务

Synplogen与Ginkgo Bioworks宣布在日本加速全球DNA制造和基因治疗平台服务。Synplogen，一家从神户大学科学技术创新研究生院分离出来的合成生物学初创公司，提供定制DNA合成和基因治疗生物制造服务，与Ginkgo Bioworks达成非约束性谅解备忘录，旨在推进日本市场的全球DNA制造和基因治疗平台服务。Synplogen计划支持并推广Ginkgo的基因治疗服务，为日本生物技术和制药生态系统提供业务发展和市场营销支持。Ginkgo将利用其端到端的AAV基因治疗开发平台，结合其在高通量设计和合成优化方面的独特专长，推动日本生物经济的进步。

美通社

2023-12-06

Ginkgo BioWorks Inc
Kamada 宣布其最大的商业协议;与 Kedrion 就 KEDRAB® 的美国分销达成战略合作，包括前四年 1.8 亿美元的收入

交易并购

Kamada 宣布其最大的商业协议;与 Kedrion 就 KEDRAB® 的美国分销达成战略合作，包括前四年 1.8 亿美元的收入

Kamada Ltd.与Kedrion达成一项为期八年的战略合作协议，自2024年1月起生效，这是Kamada迄今为止签订的最大一笔商业协议。根据协议，Kedrion将在美国分销KEDRAB，并在前四年内为Kamada带来约1.8亿美元的营收。该协议反映了KEDRAB在美国市场的显著市场份额和未来八年的持续增长，以及Kedrion可能将KEDRAB分销扩展到美国以外的其他地区。此外，双方还将合作扩大Kedrion产品在以色列的分销。Kamada预计，2023年全年向Kedrion销售的KEDRAB产品销售额将大幅增加。

MarketScreener

2023-12-06

Kamada Ltd
TLX250-CDx 治疗三阴性乳腺癌的 II 期 OPALESCENCE 研究的积极顶线结果在 SABCS 上呈报

研发注册政策

TLX250-CDx 治疗三阴性乳腺癌的 II 期 OPALESCENCE 研究的积极顶线结果在 SABCS 上呈报

Telix公司宣布，其针对三阴性乳腺癌（TNBC）的碳酸酐酶IX（CAIX）靶向正电子发射断层扫描（PET）成像候选药物TLX250-CDx（89Zr-DFO-girentuximab）在II期OPALESCENCE临床试验中取得积极结果。该研究由法国圣赫布兰的西欧癌症研究所（ICO）的Caroline Rousseau博士领导，主要目的是评估CAIX靶向成像在TNBC的诊断和分期中的应用，并深入了解CAIX作为潜在治疗靶点的可能性。结果显示，TLX250-CDx在检测可能对化疗产生耐药性且具有更具有侵袭性的肿瘤方面显示出潜力，支持Telix将CAIX项目扩展到肾癌以外的其他适应症，包括未来使用镭-177（177Lu）和锕-225（225Ac）基疗法的应用。

美通社

2023-12-06

肾癌 CA9
信达生物和 Synaffix 在正在进行的 1 期研究获得积极的初步临床信号后扩大 ADC 合作

交易并购

信达生物和 Synaffix 在正在进行的 1 期研究获得积极的初步临床信号后扩大 ADC 合作

Innovent Biologics与Synaffix公司基于2021年6月签订的协议，在首个抗体药物偶联物（ADC）的1期临床试验初步数据积极信号下，扩展了ADC合作。新协议将为Innovent提供更多目标以及Synaffix的专有连接体-载荷，用于开发额外的创新ADC。Synaffix将有权获得预付款以及每个授权目标的潜在里程碑付款和销售版税。Innovent将负责新ADC候选人的研究、开发、生产和商业化，而Synaffix将获得相应的经济回报。此次合作基于Synaffix的ADC技术平台，旨在实现最佳疗效和耐受性，并推动至少一个新ADC候选人的开发。

美通社

2023-12-06

信达生物制药（苏州）有限公司 Synaffix B V
Wave Life Sciences 宣布在 RestorAATion 临床计划中开始给药，该项目评估首个 RNA 编辑候选药物 WVE-006 治疗 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症

研发注册政策

Wave Life Sciences 宣布在 RestorAATion 临床计划中开始给药，该项目评估首个 RNA 编辑候选药物 WVE-006 治疗 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症

Wave Life Sciences宣布启动RestorAATion临床试验项目，评估首个RNA编辑候选药物WVE-006治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。WVE-006旨在纠正导致AATD的疾病相关RNA突变，恢复野生型M-AAT蛋白的循环并降低Z-AAT蛋白水平，以解决AATD相关的肺和肝症状。WVE-006是首个在人类中给药的RNA编辑药物，有望改变该疾病的治疗模式。Wave从GSK获得2000万美元的里程碑付款，并有望获得高达5.05亿美元的额外开发、上市和销售相关里程碑付款。此外，Wave正在推进一系列完全拥有的RNA编辑疗法，旨在纠正或上调mRNA，针对多种高影响目标。

GlobeNewswire

2023-12-06

Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 Wave Life Sciences Ltd
GRAIL 开发的 I 期肺癌新型预后检测的验证数据在北美肺癌会议上呈报

研发注册政策

GRAIL 开发的 I 期肺癌新型预后检测的验证数据在北美肺癌会议上呈报

GRAIL公司展示了与三星医疗中心和阿斯利康合作研发的新型肺癌预后检测数据，该检测通过检测循环肿瘤DNA（ctDNA）实现对肺腺癌（LUAD）的敏感和特异性检测，有助于在手术或治疗前识别高风险患者。研究结果表明，ctDNA阳性与较高的两年无病生存率相关，并可能与淋巴结转移、PD-L1阳性和高级别组织学相关。此外，分析研究显示该检测具有高特异性，可准确检测低ctDNA输入信号，并具有稳健的检测限。GRAIL与阿斯利康的合作旨在开发伴随诊断（CDx）检测，用于阿斯利康的疗法。GRAIL致力于通过开发多癌症早期检测血液检测，减轻全球癌症负担。

Businesswire

2023-12-06

AstraZeneca PLC PD-L1 肺腺癌 Grail Inc Samsung Medical Center
Crescendo Biologics 宣布 CB307 用于 mCRPC 患者的扩展 1b 期临床试验中实现首例美国患者给药

研发注册政策

Crescendo Biologics 宣布 CB307 用于 mCRPC 患者的扩展 1b 期临床试验中实现首例美国患者给药

Crescendo Biologics宣布在美国启动CB307的扩展一期临床试验，这是该公司针对mCRPC患者的领先项目。CB307是一种首创的CD137 x PSMA双特异性Humabody，旨在实现更持久的抗癌效果同时避免全身毒性。美国试验的首批患者已在弗雷德·哈钦森癌症中心成功给药，该中心位于华盛顿大学。同时，欧洲的英国、西班牙和荷兰的试验站点也在继续招募患者。Crescendo Biologics首席执行官Theodora Harold表示，这是公司的一个重要里程碑，目标是帮助改善晚期前列腺癌患者的预后，目前针对这一疾病的有效免疫疗法非常有限。

GlobeNewswire

2023-12-06

PSMA CD137