摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369603 篇内容
-
Fortress Biotech 子公司 Cyprium Therapeutics 完成将用于治疗 Menkes 病的 CUTX-101 组氨酸铜候选产品资产转让给 Zydus Lifesciences Ltd. 的全资子公司 Sentynl Therap交易并购Cyprium Therapeutics，Fortress Biotech的子公司，已完成将CUTX-101铜组氨酸产品候选权转让给Zydus Lifesciences Ltd的全资子公司Sentynl Therapeutics。Cyprium在交易中获得了4500万美元的款项，并有权获得高达1.29亿美元的累计开发和销售里程碑款项以及CUTX-101净销售额的版税。CUTX-101是一种用于治疗Menkes病的铜组氨酸皮下注射制剂，在临床研究中显示出良好的安全性和疗效。Cyprium将继续保留任何FDA优先审评券的所有权。
-
Coya Therapeutics， Inc. 和 Dr. Reddy's Laboratories 达成独家合作，共同开发和商业化 COYA 302，这是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 的研究性联合疗法交易并购Dr. Reddy's Laboratories SA与Coya Therapeutics Inc.签署了一项开发与许可协议，共同推进COYA 302这一针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的实验性组合疗法的研发和商业化。根据协议，Coya授权Dr. Reddy's在美国、加拿大、欧盟和英国独家商业化COYA 302，并保留了在日本、墨西哥和南美各国商业化该产品的权利。Dr. Reddy's将支付Coya 750万美元的预付款，并在多个里程碑事件发生时支付额外款项，总额最高可达40亿美元。此外，Coya还有资格获得基于销售额的里程碑付款，最高可达6.7725亿美元。该协议旨在通过合作推动COYA 302的临床开发和监管审批，以惠及更多ALS患者。
-
IMIDomics 和 Bristol Myers Squibb 扩大长期合作伙伴关系，以推进免疫介导的炎症性疾病治疗研发交易并购IMIDomics，一家专注于免疫介导性炎症疾病（IMIDs）的患者为中心的药物发现和开发公司，宣布与全球生物制药公司Bristol Myers Squibb扩大战略合作伙伴关系。此次合作扩展了双方现有关系，旨在加速针对IMIDs患者的研究和开发。自2016年起，IMIDomics与BMS合作利用其独特的临床和分子数据库，对溃疡性结肠炎、克罗恩病、银屑病关节炎、类风湿关节炎、银屑病和系统性红斑狼疮等IMIDs进行多维分析。此次扩展合作将使双方共同收集干燥综合征和特应性皮炎患者的临床和流行病学数据，生成前沿的分子生物学数据。IMIDomics首席医疗官Sara Marsal表示，BMS是IMIDomics过去几年来的关键合作伙伴，双方将继续合作应对IMIDs患者的挑战。此次扩展合作将使两家公司能够利用临床发现引擎加速IMID研究，更好地理解和揭示驱动干燥综合征和特应性皮炎的机制。通过整合和分析来自患者的综合流行病学、临床和多组学生物分子数据，这一合作将有助于发现新的IMIDs药物。虽然协议的财务条款尚未披露，但此次扩展合作凸显了IMIDomics和BMS之间强大的伙伴关系和承诺，以及共同推动免疫介导性炎症疾病治
-
裸盖菇素治疗双相 II 型抑郁症的研究结果发表在 JAMA Psychiatry 上研发注册政策一项关于治疗难治性双相II型抑郁症的迷幻蘑菇（psilocybin）临床试验结果发表在《JAMA Psychiatry》杂志上，这是首个针对此病症的迷幻蘑菇临床试验。该研究由Sheppard Pratt的Scott Aaronson博士领导，由Compass Pathways公司资助。研究显示，单次25mg剂量的迷幻蘑菇治疗在改善患者症状方面具有潜力。所有15名参与者3周后的Montgomery-sberg抑郁评分（MADRS）总分均有所下降，其中12名参与者达到缓解标准，11名达到反应标准。研究过程中未出现自杀意念增加、躁狂症状或意外不良事件。Compass Pathways公司表示，他们致力于为那些目前治疗方法有限或无效的抑郁症患者寻找解决方案，并期待在更大规模的研究中验证这些发现。
-
CDR-Life 宣布与 Boehringer Ingelheim 合作开展 1 期研究，评估地图样萎缩的潜在治疗方法，实现首例患者给药研发注册政策CDR-Life公司宣布，其研发的针对地理性萎缩（GA）的潜在治疗药物BI 771716在Boehringer Ingelheim的许可下，已进入一期临床试验，并已对首位患者进行了给药。BI 771716是一种高度特异性的抗体片段，能够优化穿透视网膜各层到达关键的疾病靶点。该一期临床试验旨在评估BI 771716的安全性和耐受性，以及其药代动力学特性。地理性萎缩是一种慢性、进行性、不可逆的视网膜疾病，常见于晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者，影响视力。全球有超过500万人患有GA，其中超过40%的人失明。随着人口老龄化，GA的发病率预计将上升。这一里程碑标志着CDR-Life成为一家处于临床阶段的生物制药公司，并强调了其平台产生可能改变患者生活的治疗分子的能力。
-
VitriVax 获得 $5M 疫苗开发赠款医药投融资VitriVax公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会500万美元两年期资助，用于进一步研发其专有的单剂次、热稳定疫苗技术（ALTA）并开始试点规模的生产能力建设。资助将支持公司利用模型抗原如针对HIV的抗原研究ALTA的作用机制，并聚焦于配方开发、临床前研究和制定符合良好生产规范的生产流程，以支持未来的监管提交。VitriVax公司首席执行官Romulo Colindres表示，这一资助标志着公司在建立疫苗技术方面迈出了重要一步，并对其在全球范围内推进疫苗公平获取的努力表示荣幸。VitriVax总部位于科罗拉多州博尔德，其专有的ALTA技术平台旨在实现广泛适应症的热稳定、单剂次疫苗，同时保持或增强疫苗的免疫反应。ALTA技术可应用于多种疫苗抗原和佐剂，以保护疫苗免受热和化学降解，并实现可控释放，将主剂和额外加强剂纳入单剂次给药。这些技术还可能促进多种原本不兼容的抗原在单次注射中的共配伍。Businesswire2023-12-06Bill & Melinda Gates VitriVax Inc
-
LTS 获得 120 万美元的赠款，以支持微针阵列贴片的热稳定 mRNA 制剂的开发医药投融资LTS公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会1200万美元的资助，用于支持其开发适用于微针阵列贴片的耐热mRNA配方。这一资助将支持mRNA的新配方方法，如可溶性微针阵列贴片（MAPs），以增强产品在低收入和中等收入国家（LMICs）的应用中的耐热性，尤其是在难以到达的地区。该资助将在15个月内提供1200万美元。mRNA技术在治疗包括结核病、疟疾和拉沙热等多种传染病方面具有革命性潜力，这些疾病在LMICs中尤其严重。当前mRNA疫苗需要低温储存，这对贫困国家的疫苗普及构成挑战。通过将mRNA整合到可溶性MAP中，可以克服这一挑战，保护mRNA免受降解，无需低温储存，并简化LMICs中人们的疫苗获取途径。LTS在巴塞罗那世界疫苗大会上展示了基于mRNA/LNP MAP的狂犬病疫苗的初步临床数据，表明使用MAP可以将冷链要求从-80°C降低到2-8°C。LTS的CEO Bas van Buijtenen表示，LTS致力于将患者友好的药物递送带给全球人民，并荣幸地获得盖茨基金会的支持，为那些可能被遗弃的人群创造解决方案。LTS MAP团队对盖茨基金会对耐热mRNA/LNP MAP开发的资助感到兴奋，并相信MAP技术将是
-
Anixa Biosciences 和 Cleveland Clinic 公布乳腺癌疫苗 1 期研究的积极新数据研发注册政策Anixa Biosciences与克利夫兰诊所共同宣布，其乳腺癌疫苗的1期临床试验结果显示积极。该试验由美国国防部资助，在克利夫兰诊所进行。数据显示，大多数患者产生了符合严格协议定义的免疫反应，IFN和IL-17等免疫介导的生物标志物随时间增加。疫苗安全且耐受性良好。Anixa和克利夫兰诊所计划进一步研究疫苗的免疫效果，并计划进行2/3期临床试验。
-
Abzena 与 ProteoNic 合作，为复杂生物制剂提供增强型 CHO 细胞系平台交易并购Abzena与ProteoNic合作，推出升级版的CHO细胞系平台，以提升复杂生物制剂的生产效率。Abzena作为领先的生物偶联和复杂生物制剂CDMO，将采用ProteoNic的2G UNic高级蛋白表达技术，显著提高高产量哺乳动物细胞系的生产。这一技术将提升包括双特异性抗体和融合蛋白在内的复杂蛋白的生产水平，并降低客户在早期开发阶段的成本。Abzena将继续扩大其细胞系工具库，提供更多集成解决方案，以优化客户开发项目。根据协议，Abzena获得全球非独家商业权利，应用ProteoNic的2G UNic技术于高产量CHO细胞系开发。美通社2023-12-06Abzena PLC ProteoNic BV
-
Mendus和澳大利亚白血病和淋巴瘤小组将扩大对vididencel作为AML维持治疗的临床测试交易并购Mendus公司与澳大利亚新西兰白血病与淋巴瘤组（ALLG）合作，开展一项名为CADENCE的二期临床试验，评估其主打产品vididencel与口服阿扎胞苷（AZA）联合使用作为急性髓系白血病（AML）维持治疗的潜力。该试验预计招募40名患者，可能扩展至140名。Mendus将从ALLG的广泛专业知识和广泛的临床试验网络中获益，旨在改善AML患者的临床结果。vididencel是一种现货免疫疗法，正在开发为癌症维持治疗，旨在提高一线治疗后无病生存期。试验设计为随机、多中心的，分为两个阶段，第一阶段评估vididencel与AZA联合使用的安全性，第二阶段评估其疗效。
-
Ariceum Therapeutics 宣布其 Gallium-68 放射性药物生产试剂盒获得美国和加拿大专利医投速递Ariceum Therapeutics宣布获得美国和加拿大专利，涵盖其Gallium-68（Ga-68）放射性药物生产套件。该专利技术由Thergagnostics Ltd开发，今年早些时候被Ariceum收购。专利已独家许可给Advance Accelerator Applications（AAA），适用于AAA的Ga-68 HBED-PSMA-11生产套件Locametz。Ariceum Therapeutics首席执行官Manfred Rüdiger表示，这项知识产权的快速获得凸显了公司在开发靶向放射治疗创新方面的进展和承诺。Ariceum Therapeutics首席运营官Greg Mullen表示，这项技术简化了Ga-68 PSMA的生产，对全球成千上万的病人有益。新专利的发布是满足PSMA PET成像需求的重要里程碑。Ariceum Therapeutics将在即将举行的第5届靶向放射性药物峰会欧洲会上进行演讲。Ariceum Therapeutics是一家专注于神经内分泌和其他难治性癌症诊断和精准治疗的私营生物技术公司。
-
生物技术公司VitriVax获得500万美元资助医药投融资2023年12月6日，生物技术公司VitriVax获得了Bill & Melinda Gates Foundation为期两年的500万美元资助。这笔资助将使该公司能够进一步开发其专有的单针热稳定疫苗技术（ALTA™），并开始发展试点规模的生产能力。
-
细胞靶向公司Ability Biologics完成1200万美元种子轮融资，由Amplitude Ventures领投医药投融资2023年12月6日，顶级细胞靶向公司Ability Biologics完成1200万美元种子轮融资。本轮融资由创始投资者Amplitude Ventures领投，Fonds de solidarité FTQ、Charles River Laboratories、Alexandria Venture Investments和Page One Ventures参投。公司打算利用这笔资金继续开发其解决方案。FinSMEs2023-12-06Amplitude Venture Ca Page One Ventures Alexandria Venture I Charles River Fonds de Solidarite Ability Biologics
-
HiberCell， Inc. 宣布与默克公司开展临床合作，在透明细胞肾细胞癌 （ccRCC） 患者的 1b 期研究中评估 ISR 激酶 GCN2 激活剂 HC-7366 与 WELIREG® （belzutifan） 的联合治疗研发注册政策HiberCell公司与Merck宣布合作，评估HiberCell的GCN2激酶激活剂HC-7366与Merck的HIF-2α抑制剂WELIREG联合治疗透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的疗效。这项Phase 1b研究将评估HC-7366与WELIREG联合使用的安全性、耐受性和初步疗效，旨在确定推荐剂量。研究计划于2024年第一季度开始，在美国多个临床中心招募最多80名参与者。HiberCell总裁兼首席执行官Jonathan Lanfear表示，他们期待这项研究能够展示两种疗法的联合使用具有显著提高患者响应的潜力。HiberCell专注于开发针对肿瘤转移、治疗抵抗和癌症复发的创新疗法。
-
Melinta Therapeutics和Cidara Therapeutics宣布公布了REZZAYO®（注射用瑞扎芬净）用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的3期关键ReSTORE试验和2期STRP试验的汇总数据。研发注册政策Melinta Therapeutics和Cidara Therapeutics宣布，其抗真菌药物REZZAYO（rezafungin for injection）在治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病方面的两项全球临床试验数据已发表在《柳叶刀感染病》杂志上。文章报告了ReSTORE Phase 3随机对照临床试验和STRIVE Phase 2随机对照试验的汇总数据分析，证实REZZAYO与卡泊芬净相比在降低全因死亡率方面非劣效，并具有相似的安全性。这些发现对念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的临床治疗具有重要意义。FDA已批准REZZAYO用于治疗成人类念珠菌血症和侵袭性念珠菌病，这是15年来首个获批准的新治疗选择。
-
Mitsubishi Tanabe Pharma America 宣布在第 34 届 ALS/MND 国际研讨会上发表 ALS 演讲研发注册政策Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.（MTPA）宣布将在瑞士巴塞尔举办的第34届国际肌萎缩侧索硬化症/运动神经元病协会（MNDA）研讨会上展示四篇关于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的摘要。这些摘要包括对RADICAVA ORS（edaravone）和RADICAVA（edaravone）在ALS治疗中的疗效和安全性评估的研究，以及一项利用家庭呼吸监测的前瞻性研究。MTPA的医学事务副总裁Gustavo A. Suarez Zambrano博士表示，这些展示旨在为临床研究提供补充，并为医生提供关于ALS治疗选项的有用信息。摘要内容涉及RADICAVA ORS的初步分析、REFINE-ALS生物标志物研究和更多真实世界数据，以及评估直立坐位和仰卧位下慢速肺活量（SVC）的前瞻性研究更新。RADICAVA和RADICAVA ORS分别于2017年和2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗ALS。
-
ASH 2023 上的 Servier 数据进一步巩固了在难治性血液系统恶性肿瘤领域的领导地位研发注册政策Servier公司在第65届美国血液学会（ASH）年会上展示了关于急性髓系白血病（AML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）的最新数据，强调了TIBSOVO®在治疗IDH1突变AML中的前沿治疗选择。数据表明，TIBSOVO+阿扎胞苷是75岁或以上成人或合并症无法使用强化诱导化疗的新诊断IDH1突变AML的标准治疗方案。Servier还展示了TIBSOVO与低甲基化药物（HMA）联合使用与维奈克拉与HMA联合使用在初诊AML患者中的真实世界证据，结果显示TIBSOVO+HMA的完全缓解率更高，无事件生存期更长。此外，Servier还展示了关于mIDH1 AML患者中分子可测量残留疾病（MRD）的数据，进一步巩固了TIBSOVO在一线治疗中的临床特征。
-
GC Biopharma USA 宣布发表文章，描述专有阳离子交换色谱法 （CEX） 从 10% 静脉注射免疫球蛋白 （GC5107） 制剂中去除 FXIa研发注册政策GC Biopharma USA宣布，其创新的CEX技术，用于从10%静脉注射免疫球蛋白（IVIG）制剂（GC5107）中去除FXIa，相关研究论文已发表在《心血管医学前沿》。研究指出，在IVIG产品中残留的活化凝血因子XI（FXIa）是导致接受IVIG治疗的患者中少数血栓栓塞事件（TEEs）的根本原因。GC Biopharma USA的研究证实，其新型10% IVIG制造工艺，包括CEX色谱法，是去除FXIa的可靠方法。该技术经过多次测试，包括评估其去除高浓度FXIa蛋白的能力，证实CEX色谱法能去除超过99%的FXIa蛋白，并将FXIa活性降至检测限以下。GC5107是一种液体溶液，含有10%免疫球蛋白G（100 mg/mL）用于静脉注射，由美国捐赠者的混合血浆制成，制造过程包括分馏、溶剂/洗涤剂（S/D）处理和纳米过滤三个步骤。PRNewswire2023-12-05
-
NeuroMetrix 宣布 2 期临床试验的同行评审出版物显示 Quell® 改善化疗引起的周围神经病变 （CIPN） 的疼痛症状研发注册政策NeuroMetrix公司宣布，其Quell无线经皮神经电刺激（TENS）设备在治疗化疗引起的慢性外周神经病变（CIPN）方面取得初步疗效。一项由美国国立卫生研究院资助的临床试验结果发表在《疼痛杂志》上，该试验是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期临床试验。结果显示，使用Quell设备治疗的患者在热/烧灼痛、锐痛或肌肉痉挛等症状上改善了约50%，而安慰剂治疗组的改善约为30%。NeuroMetrix公司CEO Shai N. Gozani表示，这些结果对CIPN患者来说具有重要意义，并计划在年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市前通知（510(k)）。Quell设备是一种非侵入性的神经调节平台，可在家使用，并有望成为治疗CIPN的安全有效方法。
-
TransCode Therapeutics 将在 2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示 0 期数据研发注册政策TransCode Therapeutics将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其领先候选药物TTX-MC138的Phase 0临床试验数据。TTX-MC138是一种针对miR-10b的first-in-class治疗药物，旨在治疗多种原发性疾病起源的转移性癌症。该研究通过PET-MRI评估了TTX-MC138在晚期乳腺癌患者中的药代动力学和摄取情况。研究结果显示，TTX-MC138在非人灵长类动物模型中表现出良好的药代动力学行为，并有望在临床研究中进一步开发。TransCode Therapeutics致力于利用RNA治疗癌症，其研发的药物候选包括针对转移性癌症的TTX-MC138和针对PD-L1的TTX-siPDL1，以及针对肿瘤微环境的TTX-RIGA、针对肿瘤细胞内癌基因的TTX-CRISPR和针对肿瘤细胞的mRNA疫苗TTX-mRNA。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-15
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
