以色列生物制药公司MediWound Ltd.宣布与Balance Medical Pty Ltd.签订分销协议，授予后者在澳大利亚、新西兰和新加坡独家销售和分销NexoBrid的权利，用于治疗严重烧伤。NexoBrid是一种局部使用的生物制剂，可去除深度部分和全层热烧伤患者的焦痂，已在欧盟和其他国际市场获得批准。Balance Medical将在澳大利亚实施特殊通道方案（SAS），允许在市场批准之前治疗患者。MediWound首席执行官Sharon Malka表示，公司对与Balance Medical合作充满信心，相信其本地监管和市场准入专长将最大化NexoBrid在这些地区的医疗和商业潜力。Balance Medical总经理Shawn Garson表示，很高兴将NexoBrid引入澳大利亚、新西兰和新加坡，这表明了烧伤患者治疗效果的重大改进。

Lipidor AB联合马耳默大学、MediGelium AB、Larodan AB和ERCO Pharma AB，获得知识基金会的研究资助，开展一项旨在开发皮肤药物配方并促进受损皮肤修复的联合项目。项目为期两年，总预算为460万瑞典克朗，其中70万瑞典克朗由Lipidor通过研究活动共同资助。项目利用Lipidor的专利AKVANO技术，通过X射线和中子散射等先进技术，研究脂质结构，以增加对如何通过改善利用神经酰胺和其他脂质来提高皮肤药物疗效的知识。Lipidor首席科学官Jan Holmbäck表示，通过跨学科方法进行这一重要项目，希望找到新的应用领域以进一步发展AKVANO技术。

贝灵哲完成收购约28亿美元贝吉纳股份，前安进全球商业运营执行副总裁安东尼·C·胡珀加入贝吉纳董事会。贝吉纳与安进全球战略肿瘤合作已生效，安进收购了贝吉纳约20.5%的股权。贝吉纳将负责安进在中国已批准或提交的三种肿瘤药物的商业化和开发，同时与安进合作推进20个肿瘤研究资产。安进以约28亿美元现金购买了贝吉纳的1589.95万股美国存托股份。此外，贝吉纳宣布选举安东尼·C·胡珀为董事会成员，胡珀曾担任安进全球商业运营执行副总裁，拥有超过15年的商业运营经验。贝吉纳致力于开发新型抗癌药物，并计划在中国市场推广多种药物。

Amgen与贝达药业达成战略合作，加速在中国拓展肿瘤业务。Amgen以约28亿美元现金收购贝达药业20.5%股份，并将在全球范围内共同推进20种创新肿瘤药物的研发。贝达药业将在中国商业化XGEVA、KYPROLIS和BLINCYTO等产品，并分享研发成本。Amgen将继续在中国商业化其非肿瘤产品组合，包括Repatha和Prolia等。

Amarantus与Emerald达成独家全球许可协议，Emerald获得Cutanogen和MANF治疗管线开发权，包括ESS、MANF和PhenoGuard。Amarantus获得Emerald优先股，价值至少6660万美元，并有权在2022年之前购买高达两位数的版税。Emerald计划通过战略合作伙伴关系开发这些资产。ESS已获得FDA孤儿药指定，MANF在多种疾病模型中取得临床前概念验证，PhenoGuard是发现MANF的平台。Amarantus将继续与合作伙伴协商eltoprazine的交易。

Arena Pharmaceuticals与Beacon Discovery宣布建立一项名为“Project Cabrillo”的战略性多年合作，旨在开发针对多种G蛋白偶联受体（GPCR）靶点的创新药物。Beacon Discovery将负责药物发现活动，而Arena将专注于开发具有免疫和炎症疾病潜力的新型化合物，以补充其一线或同类最佳产品线。此次合作旨在利用Arena的GPCR发现引擎，共同开发有望改变患者生活的创新药物。Beacon Discovery将利用其GPCR发现技能和工具，与Arena共同推进这一项目。

Dicerna Pharmaceuticals与Novo Nordisk达成一项发现和开发新型治疗肝脏相关代谢性疾病的新疗法的协议，利用Dicerna的专有GalXC RNAi平台技术。合作将探索超过30个肝脏细胞靶点，可能为包括慢性肝病、非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病、肥胖和罕见疾病在内的多种疾病提供多个临床候选药物。Dicerna将负责发现和资助每个肝脏细胞靶点的发现和临床前开发，而Novo Nordisk将负责所有进一步的开发。Dicerna将获得1750万美元的前期付款，并在合作的前三年内每年获得2500万美元的款项，以及每个靶点高达3.575亿美元的里程碑付款和按比例的产品销售版税。该协议允许两家公司共同开发和商业化合作中发现的候选产品。Novo Nordisk将领导针对心血管代谢性疾病和其他指示的方案，而Dicerna有权在临床开发期间选择加入两个方案。对于所有共同开发方案，公司将根据各自对共同开发成本的贡献分享利润/亏损。

Adamas Pharmaceuticals与Sandoz达成和解协议，解决Sandoz提交的关于GOCOVRI（amantadine）缓释胶囊的仿制药申请（ANDA）的诉讼。该协议授予Sandoz从2025年7月31日起至2030年3月4日或更早的非独家许可，在特定情况下可能提前。Adamas表示，这一协议体现了其知识产权的强度，并为双方提供了确定性。GOCOVRI是一种治疗帕金森病运动障碍的药物，对患者的临床意义显著。根据协议，双方将向美国新泽西州地区法院提交联合协议，并向美国联邦贸易委员会和美国司法部提交和解协议。该协议将结束Adamas对提交ANDA的仿制药公司提出的所有专利诉讼。

美国Emilio Health公司获得500万美元种子轮融资，投资方为Oak HC/FT，资金将用于开设首批诊所和数字平台，并发展领导团队。Emilio Health成立于2019年，旨在为美国1700万有行为健康问题的儿童提供医疗护理，通过临床验证的治疗计划和数字平台提供高质量护理。公司计划建立实体诊所，提供专业服务，并建立平台以跟踪进度、预约挂号和远程治疗。Oak HC/FT负责人表示，行为健康是美国最艰巨且代价最高的社会和经济问题之一，Emilio Health致力于改善儿童健康行为护理服务。

OncoImmune公司宣布其新型抗CTLA-4抗体ONC-392的IND申请已获美国FDA批准，将启动 Phase 1A/1B临床试验，评估ONC-392在晚期实体瘤和与抗PD(L)1标准疗法联合治疗非小细胞肺癌中的安全性、药代动力学和疗效。ONC-392基于OncoImmune创始人杨柳和潘正的研究，旨在提高免疫疗法的疗效和安全性。该研究已发表在Cell Research上，并获2018年Sanofi-Cell Research杰出论文奖。ONC-392作为OncoImmune的第二款药物候选产品，其作用机制独特，有望提高治疗效果并降低毒性。药物的开发和GMP生产由WuXi Biologics完成。OncoImmune是一家专注于癌症、炎症和自身免疫疾病免疫疗法的临床阶段生物制药公司，其主导产品CD24Fc已完成针对急性移植物抗宿主病（GvHD）的IIa期临床试验，并计划在2020年启动III期研究。

Urovant Sciences向美国食品药品监督管理局提交了新药申请，寻求批准每日一次75mg的vibegron用于治疗伴有尿急、尿频和尿失禁症状的过度活跃膀胱（OAB）患者。该申请基于包括超过4000名OAB患者在内的广泛临床试验项目，其中关键性疗效和安全研究显示vibegron达到了所有主要和关键次要疗效终点，并展现出良好的安全性。Urovant首席执行官表示，这一申请对公司而言是一个重要里程碑，将有助于为高度不满的市场提供一种新的口服疗法。如果明年获得批准，vibegron将成为近十年来首个针对OAB的新品牌处方药。Urovant Sciences是一家专注于开发治疗泌尿系统疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司，其vibegron候选药物正在接受OAB、OAB+BPH和与肠易激综合症相关的腹痛治疗的研究。

Bavarian Nordic A/S于2019年12月31日宣布已完成从GSK收购两种商业疫苗Rabipur/RabAvert和Encepur的制造和全球权利，支付了3.076亿欧元的前期款项，并计划在2020年上半年通过纳斯达克哥本哈根进行约3.5亿欧元的权利发行以支持收购。公司决定减少桥贷款额度，更多地使用现有现金进行前期支付，预计2019年年末现金准备金将从约10亿丹麦克朗降至约7亿丹麦克朗。此次收购完成后，Bavarian Nordic将开始其商业转型，通过已建立和经过验证的商业产品推动持续盈利和增长。

GSK今日宣布已完成将旅行疫苗Rabipur（在美国和加拿大称为Rabavert）和Encepur的转让给Bavarian Nordic，前者用于预防狂犬病，后者用于预防蜱传脑炎。根据2019年10月21日首次宣布的协议条款，GSK已获得308百万欧元（约2.63亿英镑）的预付款，并将陆续获得里程碑付款，总金额最高可达9.55亿欧元。此举符合GSK的战略意图，即增加对疫苗业务中增长资产、创新和简化供应链的聚焦和再投资。Rabipur是一种经过30年市场验证的生命拯救疫苗，广泛支持有临床和安全性证据，WHO已预认证，适用于被疑似动物咬伤的人（暴露后预防）和非免疫高风险人群（暴露前预防）。Encepur适用于对蜱传脑炎高风险人群的主动免疫，具有独特的剂量灵活性，并基于已证明的有效性和长期持久性数据。GSK是一家以科学为主导的全球医疗保健公司，致力于帮助人们做得更多、感觉更好、活得更久。Bavarian Nordic是一家总部位于丹麦的完全整合的生物技术公司，专注于癌症免疫治疗和疫苗的研究、开发和制造。GSK提醒投资者，任何关于GSK的前瞻性陈述或预测，包括本公告中的陈述，均受风险和不确定性影响，可能导致实际结果与

Emmaus Life Sciences宣布，其与中东和北非地区领先的医疗保健营销、分销和零售药房集团taiba Healthcare合作，已收到来自阿曼的Endari（L-谷氨酰胺口服粉剂）早期访问项目的首批采购订单。这一合作将扩大Endari在MENA地区的患者可及性，特别是沙特阿拉伯市场，其患者数量超过美国。Endari用于减少5岁及以上成年和儿童镰状细胞性贫血患者的急性并发症。Emmaus Life Sciences致力于为全球镰状细胞性贫血患者提供治疗，阿曼被视为关键合作伙伴。

Principia Biopharma公司宣布，其针对天疱疮患者的PRN1008三期临床试验的最终数据预计将在2021年下半年公布，较原计划的2022年上半年提前。此外，PRN1008在二期B部分开放标签试验中的完全缓解（CR）率为40%，其中60%的患者在四周内达到疾病活动控制（CDA），80%的患者在12周内达到CDA。PRN1008的安全性表现与二期A部分试验一致，且在B部分试验中耐受性良好，未报告任何治疗相关严重不良事件。PRN1008是一种口服小分子药物，可逆性地抑制Bruton酪氨酸激酶（BTK），该公司正在全球范围内招募约120名患者进行随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验。PRN1008还被美国食品药品监督管理局和欧洲委员会授予孤儿药资格。

Lineage Cell Therapeutics公司宣布，其针对干性老年黄斑变性（dry AMD）的OpRegen®视网膜色素上皮（RPE）移植疗法在正在进行的一期/二期a临床试验中取得积极进展。首例使用新式视网膜下递送系统和OpRegen®的新解冻-注射（TAI）配方的患者，在注射OpRegen RPE细胞6个月后视力显著改善，可阅读的字母数增加了25个（或5行），从基线20/250提高到20/100。第二例同样接受治疗的四期患者，在治疗后的14天也显示出视力的小幅提升。这些改善在三到六个月后最为明显。两名患者手术部位恢复迅速，无意外并发症或严重不良事件。Lineage公司表示，对干AMD的数据越来越乐观，计划加速招募速度。公司预计2020年将实现重大里程碑，并相信在减少2020年支出计划下，将能够实现这些目标。

Clover Biopharmaceuticals宣布其新型生物类似物SCB-808的III期临床试验在中国启动，该药物拟用于治疗包括强直性脊柱炎和类风湿关节炎在内的风湿性疾病。该试验旨在评估SCB-808与原研药恩利在治疗强直性脊柱炎患者中的疗效、安全性和药代动力学。SCB-808采用预填充注射器配方，旨在提高患者用药的便利性和安全性。由于目前在中国市场上缺乏负担得起、方便且高质量的生物制剂疗法，SCB-808有望满足这一未满足的医疗需求。Clover Biopharmaceuticals公司希望通过这一新药为中国的自身免疫病患者带来积极影响。