洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Tolmar 成立 Tolmar Canada，在加拿大销售、营销和分销 ELIGARD（R）
    交易并购
    Tolmar 成立 Tolmar Canada，在加拿大销售、营销和分销 ELIGARD（R）
    Tolmar公司宣布，自2022年1月1日起，将获得ELIGARD（亮丙瑞林醋酸酯注射悬浮液）在加拿大的独家分销权。此前，Sanofi Canada已停止在加拿大市场销售和推广ELIGARD，并将于2021年12月31日后停止销售和分销。Tolmar将在加拿大独家销售和推广ELIGARD。Tolmar在加拿大设立了分支机构，致力于为泌尿肿瘤患者提供ELIGARD，并支持医疗保健提供者。ELIGARD是一种用于晚期前列腺癌姑息治疗的处方药物，通过降低体内睾酮水平来抑制前列腺癌细胞生长。Tolmar将继续在全球范围内制造ELIGARD，并保持最高质量标准。
    美通社
    2021-10-08
    Sanofi SA TOLMAR Pharmaceutica TOLMAR Therapeutics
  • Hyloris 通过突破性的缓释米力农胶囊扩展心血管管道治疗晚期心力衰竭
    交易并购
    Hyloris 通过突破性的缓释米力农胶囊扩展心血管管道治疗晚期心力衰竭
    Hyloris Pharmaceuticals宣布收购Baker Heart and Diabetes Institute的全球权利，包括CRD-102（和相关知识产权），这是一种针对晚期心力衰竭（HF）患者的新型、临床阶段的延释米力农胶囊。CRD-102旨在为植入左心室辅助装置（LVAD）并发展为右侧HF的晚期HF患者提供患者友好的口服治疗选项，与目前许多国家的金标准——反复连续静脉输注相比，CRD-102具有显著优势。CRD-102已在早期I期和II期研究中证明其有效性和安全性，预计将在2022年底或2023年初开始针对LVAD患者进行关键性临床研究。
    GlobeNewswire
    2021-10-08
    Baker IDI Heart & Di Hyloris Pharmaceutic
  • Fortress Biotech和Cyprium Therapeutics宣布CUTX-101的阳性临床数据，组氨酸铜在2021年美国儿科学会全国会议暨展览会上展示
    研发注册政策
    Fortress Biotech和Cyprium Therapeutics宣布CUTX-101的阳性临床数据，组氨酸铜在2021年美国儿科学会全国会议暨展览会上展示
    Cyprium Therapeutics，Fortress Biotech的合作伙伴公司，正在开发CUTX-101用于治疗Menkes病。一项针对Menkes病患者使用CUTX-101的疗效和安全性分析显示，与未接受治疗的对照组相比，接受CUTX-101治疗的患者总体生存率显著提高。这些数据将在2021年美国儿科学会全国会议和展览上以虚拟海报的形式展示。Cyprium计划在2021年第四季度开始向FDA滚动提交CUTX-101的新药申请，有望成为首个获FDA批准的Menkes病治疗方法。在两项已完成的研究中，129名Menkes病患者接受了CUTX-101治疗，结果显示，与未接受治疗的对照组相比，接受早期治疗的患者的死亡风险降低了79%，中位生存期分别为177.1个月和16.1个月。CUTX-101在临床试验中被证明具有良好的耐受性，最常见的治疗相关不良事件包括肺炎、癫痫发作、脱水、生长发育不良和呼吸窘迫。Cyprium与Sentynl Therapeutics合作，将CUTX-101推向市场，Sentynl将负责CUTX-101的商业化和新生儿筛查活动。
    Biospace
    2021-10-08
    Cyprium Therapeutics Fortress Biotech Inc Sentynl Therapeutics Abigail Wexner Resea Zydus-Cadila Group
  • ChemoCentryx 宣布 FDA 批准 TAVNEOS™ （avacopan） 用于治疗 ANCA 相关血管炎
    研发注册政策
    ChemoCentryx 宣布 FDA 批准 TAVNEOS™ （avacopan） 用于治疗 ANCA 相关血管炎
    ChemoCentryx公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准TAVNEOS（avacopan）作为口服选择性补体5a受体抑制剂，用于治疗严重活动性抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎（ANCA相关血管炎）的成人患者，包括肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA），与标准疗法联合使用。TAVNEOS是首个获FDA批准的口服补体C5a受体抑制剂，其批准基于III期ADVOCATE试验的结果，该试验显示TAVNEOS在52周内持续缓解方面优于基于泼尼松的标准疗法。ChemoCentryx正在开发TAVNEOS治疗C3肾小球肾炎（C3G）、汗腺炎（HS）和狼疮性肾炎（LN）。
    Biospace
    2021-10-08
    ChemoCentryx Inc Genentech Inc
  • PAOG 向 USMJ 运送第一款 CBD 营养保健品进行分销
    医投速递
    PAOG 向 USMJ 运送第一款 CBD 营养保健品进行分销
    PAO Group, Inc.宣布向其分销合作伙伴North American Cannabis Holdings, Inc.（USMJ）运送了其首款CBD营养补充品。该产品基于PAOG的专利技术——U.S. Patent No. 9,199,960，涉及一种处理草本植物材料的方法和装置。2020年CBD营养补充品市场估值达52亿美元，预计到2027年将增长至164亿美元。这是PAOG进入CBD市场后首次产生收入，预计将在2021年实现。PAOG计划在分销商准备好销售和分销后，公布关于首款CBD营养补充品的详细信息。
    美通社
    2021-10-08
    North American Canna PAO Group Inc
  • Agile Therapeutics 宣布 22,666,650 美元承销公开发行普通股和认股权证的定价
    医药投融资
    Agile Therapeutics 宣布 22,666,650 美元承销公开发行普通股和认股权证的定价
    Agile Therapeutics公司宣布，其已定价其承销下的公开募股，共计26,666,648股普通股和13,333,324股购买普通股的认股权证，每股普通股及半张认股权证的总公开募股价格为0.85美元。认股权证的行权价格为每股0.85美元，可立即行使，有效期为发行之日起五年。此次发行的预估总收益约为22,666,650美元。所有证券将由Agile Therapeutics出售，Oppenheimer & Co. Inc.担任此次发行的唯一簿记经理。预计此次发行将在2021年10月13日或之前完成，具体日期取决于常规的交割条件。此次发行是在证券交易委员会（SEC）先前提交并生效的S-3表 shelf注册声明下进行的。关于Agile Therapeutics，该公司致力于满足当今女性的未满足的健康需求，其产品Twirla®（左炔诺孕酮和乙炔雌二醇）是一种非每日处方避孕药，基于其专有的Skinfusion®透皮贴片技术。
    Biospace
    2021-10-08
  • IMM-124E – 证明抗病毒 T 细胞免疫
    研发注册政策
    IMM-124E – 证明抗病毒 T 细胞免疫
    澳大利亚生物制药公司Immuron Limited近日宣布，其专有产品IMM-124E在预防与治疗COVID-19方面展现出潜在的抗病毒效果。该产品已用于生产公司旗下胃肠道和消化健康免疫补充剂Travelan和Protectyn。该研究由以色列耶路撒冷的哈达萨医疗中心独立进行，并在《药物开发研究》杂志上于2021年10月1日发表。研究显示，IMM-124E能够促进小鼠模型和人类志愿者体内的抗病毒干扰素T细胞反应。初步临床数据显示，IMM-124E在增强针对COVID-19和乙型肝炎的抗病毒反应方面具有相似效果。Immuron Limited已提交国际专利申请，寻求对IMM-124E的专利保护。
    Biospace
    2021-10-08
    Immuron Ltd Hadassah University Hebrew University of
  • 必贝特完成近5亿元战略投资，加码全原研创新药标杆企业
    医药投融资
    必贝特完成近5亿元战略投资，加码全原研创新药标杆企业
    2021年10月8日获悉，必贝特医药技术有限公司披露完成股权融资近5亿元，盈科资本斥资2.5亿元战略领投本轮融资。必贝特董事长钱长庚博士表示，盈科资本对公司的信任和支持，使得公司能合理兼顾长期的战略布局并短期快速推进管线，共同将必贝特打造成创新药的标杆企业。盈科资本董事长钱明飞表示，必贝特是国内极为稀缺的具有自主原研能力的创新药团队，公司原创属性强，其BEBT-908治疗复发难治弥漫大B获CDE突破性治得疗认定公示，具备从化学合成到新药发现、从临床前研究到临床开发的专业能力，盈科资本此时赋能将助力在研管线的研发进度，加速促成“未来5年时间内拥有多个一类新药上市”目标的实现。
    投资界
    2021-10-08
    盈科资本 高瑞基金 前海长城 中信证券 中科科创 乾道集团 湾区资管 国科嘉和 广东中广投资 东源汇信 东方汇昇资本 高信资本 广州必贝特医药股份有限公司
  • Elixirgen Therapeutics 宣布其新型 COVID-19 疫苗的许可协议
    交易并购
    Elixirgen Therapeutics 宣布其新型 COVID-19 疫苗的许可协议
    Elixirgen Therapeutics宣布与一家全球制药公司达成独家许可协议，在全球范围内（除日本外）商业化其新型COVID-19疫苗EXG-5003。EXG-5003是一种皮内注射、温度可控、自我复制RNA疫苗，可表达SARS-CoV-2刺突蛋白的受体结合域，旨在诱导强大的细胞免疫以提供对变异株的广泛保护。Elixirgen Therapeutics目前正在日本对志愿者进行EXG-5003的1/2期临床试验。
    美通社
    2021-10-08
    Elixirgen Therapeuti
  • 新的临床前数据支持 ROS1 阳性、ALK 阳性 NSCLC 的 Nuvalent Lead 项目
    研发注册政策
    新的临床前数据支持 ROS1 阳性、ALK 阳性 NSCLC 的 Nuvalent Lead 项目
    Nuvalent公司公布了针对非小细胞肺癌（NSCLC）的新临床前数据，支持其ROS1和ALK选择性抑制剂NVL-520和NVL-655的并行领先项目进展。这些数据表明，NVL-520和NVL-655对ROS1和ALK的野生型和已知耐药变异体具有活性，具有脑渗透性，可解决脑转移问题，并且与结构相关的肌钙蛋白受体激酶B（TRKB）相比，选择性抑制其靶点，从而最小化潜在的TRKB相关中枢神经系统（CNS）不良事件。Nuvalent计划在2021年下半年开始NVL-520的FIH Phase 1/2临床试验，2022年上半年开始NVL-655的FIH Phase 1/2临床试验。
    PRNewswire
    2021-10-07
    Nuvalent Inc
  • Medicenna 在 AACR-NCI-EORTC 会议上展示了来自 IND 支持研究的 MDNA11 数据
    研发注册政策
    Medicenna 在 AACR-NCI-EORTC 会议上展示了来自 IND 支持研究的 MDNA11 数据
    Medicenna Therapeutics Corp.在AACR-NCI-EORTC虚拟国际会议上公布了其MDNA11项目的新临床前数据。MDNA11是一种选择性的长效新型IL-2超激动剂，在非人灵长类动物（NHP）研究中表现出诱导抗肿瘤免疫细胞持久增殖和扩大的潜力，同时限制了促肿瘤Treg细胞的刺激。MDNA11单独使用或与抗PD-1检查点抑制剂联合使用，在鼠类癌症模型中导致100%的肿瘤控制，并长期保护免受肿瘤再挑战，通过诱导抗原特异性CD8 T细胞。NHP研究表明，MDNA11表现出良好的安全性特征，未观察到细胞因子释放综合征或抗药物抗体。在鼠类研究中，MDNA11单独使用或与抗PD-1疗法联合使用，即使在抗PD-1单药治疗未能抑制肿瘤生长的情况下，也导致了肿瘤生长抑制和持久完全缓解。MDNA11目前正在进行Phase 1/2 ABILITY研究，评估其在晚期实体瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性。
    GlobeNewswire
    2021-10-07
    Medicenna Therapeuti
  • Salarius Pharmaceuticals 和 Nationwide Children's Hospital 披露了在 2021 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗虚拟国际会议上的报告研究结果
    研发注册政策
    Salarius Pharmaceuticals 和 Nationwide Children's Hospital 披露了在 2021 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗虚拟国际会议上的报告研究结果
    Salarius Pharmaceuticals与全国儿童医院在2021年分子靶点和癌症治疗国际虚拟会议上公布了关于SP-2577（seclidemstat）的研究成果。该研究显示，SP-2577在FET重排肉瘤中表现出独特的抗癌活性，其作用机制与现有LSD1抑制剂不同，能够有效抑制LSD1的非酶活性，从而降低FET重排驱动的肉瘤细胞存活率。该研究结合正在进行的一期/二期临床试验结果，表明SP-2577在FET重排肉瘤中具有独特的抗癌活性。未来研究将专注于识别对SP-2577敏感的患者。
    GlobeNewswire
    2021-10-07
    Nationwide Children' Salarius Pharmaceuti
  • ESSA Pharma 宣布公布表征 EPI-7386 作用机制的临床前数据
    研发注册政策
    ESSA Pharma 宣布公布表征 EPI-7386 作用机制的临床前数据
    ESSA Pharma Inc.在2021年AACR-NCI-EORTC虚拟国际会议上展示了其前列腺癌治疗候选药物EPI-7386的机制作用数据。这些数据通过核磁共振(NMR)研究证实了EPI-7386与雄激素受体(AR)的N端结构域(NTD)的结合，这是目前其他抗雄激素疗法未针对的区域。这些数据以虚拟视频海报形式在会议中展示，并支持EPI-7386通过独特机制抑制AR，有望在多种前列腺癌模型中发挥作用。此外，EPI-7386与恩杂鲁胺的联合使用显示出对基因组范围内雄激素诱导的AR结合的完全抑制，这支持了公司即将进行的EPI-7386与已批准的抗雄激素药物在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的1/2期联合试验的合理性。
    PRNewswire
    2021-10-07
    Essa Pharma Inc
  • 泛癌种分析表明成纤维细胞活化蛋白 （FAP） 是使用 FAP-2286 进行肽靶向放射性核素治疗的有吸引力的靶点
    研发注册政策
    泛癌种分析表明成纤维细胞活化蛋白 （FAP） 是使用 FAP-2286 进行肽靶向放射性核素治疗的有吸引力的靶点
    Clovis Oncology宣布，其合作伙伴3B Pharmaceuticals GmbH进行的研究显示，多种实体瘤类型中存在纤维母细胞激活蛋白（FAP）的表达，并将此数据在2021年10月7日至10日举行的AACR-NCI-EORTC虚拟国际分子靶点和癌症治疗会议上展示。研究使用免疫组化（IHC）测量了FAP的表达，并分析了FAP表达与Clovis的肽靶向放射性核素疗法（PTRT）候选药物FAP-2286的体外结合之间的相关性。研究结果表明，FAP在多种肿瘤类型中表达较高，包括胰腺导管腺癌、癌症未知原发、唾液腺癌、间皮瘤、结肠癌、膀胱癌、肉瘤、鳞状非小细胞肺癌和鳞状头颈癌。FAP的表达与肿瘤微环境中的肿瘤细胞周围的间质相关，且在肿瘤细胞中也有观察到。FAP的表达与FAP-2286的体外结合存在显著相关性，表明FAP是多种肿瘤类型中PTRT的潜在靶点。Clovis Oncology正在进行的LuMIERE临床试验评估FAP-2286作为肽靶向放射性核素疗法在晚期实体瘤患者中的安全性。
    Businesswire
    2021-10-07
    Clovis Oncology Inc
  • Helsinn Group 宣布在 AACR-NCI-EORTC 上口头呈报与一种强效、高选择性的研究性 RET 抑制剂相关的数据
    研发注册政策
    Helsinn Group 宣布在 AACR-NCI-EORTC 上口头呈报与一种强效、高选择性的研究性 RET 抑制剂相关的数据
    Helsinn集团宣布将在AACR-NCI-EORTC虚拟国际分子靶点和癌症治疗会议上展示其新型RET抑制剂TAS0953/HM06的研究成果。该抑制剂针对非小细胞肺癌（NSCLC）和其他癌症，具有高度选择性和强大的抑制活性。会议中，一项关于TAS0953/HM06的摘要被接受进行口头报告，另一项则作为视频海报展示。TAS0953/HM06正在进行1/2期临床试验，旨在评估其对多种RET异常的抑制作用。Helsinn集团与Taiho制药公司合作开发TAS0953/HM06，并致力于将此药物推向全球市场。
    GlobeNewswire
    2021-10-07
    Helsinn Healthcare S
  • Ikena Oncology 在 AACR-NCI-EORTC 虚拟会议上展示数据，证明 TEAD 抑制剂在癌症治疗中的潜力
    研发注册政策
    Ikena Oncology 在 AACR-NCI-EORTC 虚拟会议上展示数据，证明 TEAD 抑制剂在癌症治疗中的潜力
    Ikena Oncology在2021年10月7日至10日举办的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示了其新型TEAD抑制剂IK-930在癌症治疗中的潜力。研究显示，IK-930在治疗NF2缺陷性间皮瘤和其他Hippo信号通路突变癌症方面具有临床开发前景。会议中，Ikena展示了如何利用系统生物学方法确定NF2缺陷性间皮瘤为IK-930单药治疗的临床开发最相关指征，并探讨了TEAD抑制剂作为单药和与其他药物联合治疗多种癌症类型（如非小细胞肺癌和软组织肉瘤）的额外临床机会。研究还表明，IK-930在间皮瘤中作为单药治疗以及与EGFR和MEK抑制剂联合治疗KRAS突变癌症（包括肺癌和结直肠癌）时，表现出增强凋亡和抗肿瘤活性的潜力。
    GlobeNewswire
    2021-10-07
    Ikena Oncology
  • Merus 在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗虚拟国际会议上呈报 MCLA-158 的早期临床数据和 Zenocutuzumab 的临床前数据
    研发注册政策
    Merus 在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗虚拟国际会议上呈报 MCLA-158 的早期临床数据和 Zenocutuzumab 的临床前数据
    在Merus公司于AACR-NCI-EORTC虚拟国际会议上展示的MCLA-158临床试验数据中，观察到在晚期头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中，MCLA-158单药治疗表现出肿瘤缩小和部分缓解。此外，公司的研究表明，其Zenocutuzumab（Zeno）在预先临床研究中比单独的HER3抗体更有效地抑制细胞生长。MCLA-158是一种针对Lgr5和EGFR的ADCC增强型人IgG1 Biclonics抗体，旨在结合癌症干细胞。Zeno是一种利用Merus Dock & Block机制抑制NRG1/HER3肿瘤信号通路的ADCC增强型Biclonics抗体，对携带NRG1融合的实体瘤具有潜在的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2021-10-07
    Merus NV
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多