Spring Bank Pharmaceuticals宣布停止其Phase 2b CATALYST试验中inarigivir soproxil 400mg治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）的剂量和患者招募，并暂停所有其他inarigivir慢性HBV研究。这一决定是基于CATALYST 2试验中病毒抑制的慢性HBV患者观察到的临床发现，实验室检测显示三名受试者出现肝细胞功能障碍和丙氨酸转氨酶（ALT）升高，可能与肝脏损伤而非免疫反应有关。公司正在调查和分析数据，以更好地理解这些发现及其潜在原因，并正在评估接受此剂量inarigivir的近100名患者的安全性数据。Spring Bank表示，出于对实验室数据的谨慎考虑，停止了患者的剂量和招募，尽管对此感到失望，但确保患者安全和关怀是最重要的。公司将与数据安全监测委员会成员、临床试验调查员和外部专家合作，审查所有可用的信息，以确定这些试验的适当前进道路。

台湾生物制药公司OBI Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其OBI-999孤儿药资格，用于治疗胰腺癌。OBI-999是一种针对Globo H抗原的新型抗体药物偶联物。该药物的临床试验已在德克萨斯大学MD安德森癌症中心开始招募患者，旨在验证OBI-999在胰腺癌患者中的安全性和初步疗效。OBI Pharma首席医疗官Tillman Pearce表示，OBI-999在胰腺癌异种移植模型中显示出高活性，且许多胰腺癌高度表达Globo H，这为患者提供了潜在的治疗价值。胰腺癌是一种致命疾病，目前在美国影响约6.98万人，五年生存率仅为8.5%。OBI Pharma拥有OBI-999的全球权益，并致力于开发针对癌症的新型治疗药物。

基石药业宣布，由其合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验在中国完成最后一例RET融合非小细胞肺癌患者入组，该试验是全球ARROW研究的一部分，旨在评估pralsetinib在RET变异的晚期NSCLC等患者中的疗效和安全性。基石药业计划在2020年下半年向国家药品监督管理局递交pralsetinib治疗该适应症的新药上市申请。ARROW研究显示，pralsetinib在治疗RET融合非小细胞肺癌中表现出良好的抗肿瘤活性和安全性，客观缓解率为60%，疾病控制率100%。基石药业已获得pralsetinib在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权，并计划推进pralsetinib在中国市场的临床试验。

AgeX Therapeutics公司宣布从Juvenescence Limited获得130万美元的融资，以支持其针对人类衰老和再生的治疗药物开发。Juvenescence Limited表示将继续支持AgeX，并承诺通过贷款设施或其他方式为其未来的发展计划提供资金。自2018年6月Juvenescence对AgeX的首次投资以来，AgeX一直是Juvenescence使命和战略的重要组成部分。AgeX的创始人兼首席执行官Michael D. West博士表示，这笔资金将帮助公司继续执行其战略计划，通过细胞再生和替换来提供治疗某些慢性退行性疾病的方法。AgeX专注于开发针对人类衰老的创新疗法，其PureStem和UniverCyte制造和免疫耐受技术旨在共同生成高度定义的、通用的、同种异体的、现成的多能干细胞来源的年轻细胞，用于治疗各种具有高未满足医疗需求的疾病。

深圳信立泰药业股份有限公司与日本JAPAN TOBACCO INC.签订协议，获得其创新化合物“Enarodustat”在中国市场的独家许可使用权，用于肾性贫血适应证领域的研发、生产和销售。协议总金额最高不超过8,750万美元，公司将以自筹资金按研发里程碑付款。协议通过董事会审议，无需股东大会审议批准。交易标的是一种口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，用于治疗肾性贫血。本次交易有助于丰富公司慢病用药领域的创新产品，加速研发进程，并有望为公司业绩带来新的增长点。同时，也存在创新药研发投入大、周期长、审批政策不确定性等风险。

Kadmon Holdings与Meiji Seika Pharma达成战略合作，成立合资公司Romeck Pharma，共同开发KD025在日本及部分亚洲国家。Kadmon将获得最高超过2900万美元的付款，以及KD025在该地区销售的提成。KD025是美国正在进行的临床试验中用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的ROCK2抑制剂。Meiji Seika Pharma与Kadmon共享对合资公司的监管权。双方均表示，希望通过合作加速KD025在日本及其他亚洲地区的审批进程。

全球领先的生物技术公司GenScript的CDMO部门与韩国生物技术公司Selecxine达成战略合作，共同开发创新抗体药物。根据协议，GenScript将负责Selecxine项目的前期临床药学研究及IND申报，项目基于细胞因子-抗体复合物，提供新药研发的新视角。该项目面临挑战，需克服无市场参考药物的限制。GenScript凭借在生物制剂工艺开发方面的丰富经验，为该项目提供定制化解决方案，获得客户认可。双方表示，此次合作将推动创新药物研发，加速新药审批。Selecxine致力于开发针对癌症免疫学的新型治疗药物，其SLC-3010项目已通过多项实验证明其疗效。GenScript致力于为客户提供从研发到临床使用的一站式抗体药物开发解决方案，助力客户缩短研发周期，降低研发成本，加速药物商业化。

2019年12月26日，专注于为Charcot-Marie-Tooth疾病提供治疗和治愈的非营利组织CMT研究基金会（CMTRF）宣布与RNA药物公司DTx Pharma达成合作。DTx Pharma致力于突破寡核苷酸（短DNA或RNA分子）药物的新治疗领域，通过克服这一新兴潜在基因疗法CMT1A的递送挑战，从而扩大其应用范围。

Solasia Pharma K.K.与EditForce Inc.宣布达成联合研发协议，旨在利用EditForce的DNA/RNA编辑技术，共同研发抗癌药物。双方将设计多个项目，基于RNA编辑技术，开发利用PPR蛋白平台技术的药物。EditForce将授予Solasia其核心技术的非独家使用权，并给予Solasia选择获得上述项目独家使用权的权利。Solasia将向EditForce支付前期费用和基于项目开发进度的里程碑付款。Solasia专注于开发针对未满足医疗需求的抗癌药物，而EditForce是一家专注于DNA/RNA编辑技术的初创公司。通过合作，两家公司将共同设计并执行从早期研发到临床开发的具体项目，以增强各自的药物发现管线并提高研发效率。

Oncology Pharma Inc.宣布与SCP Investment Partners, Ltd.达成3840万美元融资意向，用于完成与Kalos Therapeutics的许可协议，并推进其抗肿瘤生物制药KTH-222的研发。同时，公司将完成与Ribera Solutions的Connect2Med应用许可协议。此外，Oncology Pharma还宣布与Diagnomics Inc.达成协议，收购其50%股份，并包括印度Eone Diagnomics中心和韩国Eone Diagnomics的3.25%股份。Diagnomics是一家提供CLIA服务的实验室，其人工智能技术在精准医疗、药物研发等领域具有创新性。根据市场研究，全球肿瘤药物市场预计到2026年将增长至773亿美元，而全球基因组市场预计到2025年将增长至305.9亿美元。Oncology Pharma CEO Chuck Wagner表示，公司对完成收购和许可协议感到高兴。

肿瘤NGS检测企业世和基因完成8亿元D轮融资，由国新资本领投，礼来亚洲基金、软银中国等知名机构跟投。世和基因是一家癌症基因检测服务机构，提供ctDNA检测服务，涉及癌症诊断、术后残留、复发检测等领域。公司已与500多家医院建立合作，发表SCI文章152篇。核心产品“世和一号”更新至第四代，探索中期术后监测、癌症早期筛查技术。肿瘤基因检测市场前景被看好，但行业竞争激烈，资本市场降温。世和基因CEO邵阳博士认为，癌症相关检测有广阔前景，市场潜力巨大。

卫材株式会社在第42届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布其研发的甲磺酸艾立布林（海乐卫®）的最新信息，包括III期临床研究的事后分析结果，评估艾立布林对晚期或转移性乳腺癌患者总生存期的影响。研讨会期间，卫材将展示五个海报，涵盖艾立布林的疗效、预测指标和免疫相关基因表达等，旨在满足癌症患者及其家人的多样化需求，推动癌症治疗领域的革命性新药研发。

卫材株式会社在第12届阿尔茨海默病临床试验会议上介绍了其阿尔茨海默病药物管线最新数据，包括抗淀粉样蛋白β抗体BAN2401、食欲素受体拮抗剂lemborexant和简易血液诊断。BAN2401由卫材与渤健共同开发，II期研究显示其对早期阿尔茨海默病患者大脑Aβ水平有持续性降低效果。卫材与希森美康联合开发的简易血液诊断也取得进展。此外，会议还介绍了lemborexant对阿尔茨海默病患者的II期临床研究数据，以及Elenbecestat在认知任务组中的新方法。卫材致力于研发创新药物，满足患者医疗需求，提升福祉。

Correvio Pharma Corp.宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于Brinavess™（vernakalant IV）新药申请（NDA）的完整回复信（CRL），FDA要求提供更多数据以评估Brinavess的安全性，并建议开发一种选择低风险患者的方案。Correvio计划与FDA会面讨论解决方案，并探索公司战略选择，包括收购、合并或业务组合等。此外，公司还涉及与Eddingpharm的诉讼，并相信其诉讼主张有理。

卫材株式会社宣布，其研发的口服激酶抑制剂仑伐替尼增加分化型甲状腺癌适应症的申请获中国国家药品监督管理局接受，这是继肝细胞癌适应症后的第二个适应症。该申请基于全球SELECT研究的成果，结果显示仑伐替尼显著延长无进展生存期。尽管国内正在进行相关临床研究，卫材仍利用SELECT研究结果提前提交申请。中国每年有约190,000例新诊断的甲状腺癌患者，其治疗需求未得到充分满足，卫材致力于探索仑伐替尼的潜在临床益处，满足患者多样化需求。

上海圣哲医疗科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，北极光创投领投，龙磐投资跟投，资金将用于产品研发、临床研究及生产制造。公司成立于2017年，专注于微创外科能量器械的研发、生产及销售，拥有完整核心知识产权和现代化生产车间。微创能量器械在微创外科手术中应用广泛，提高手术效率、安全性和可靠性。圣哲医疗产品管线丰富，首条管线产品已成功入组临床，另一款产品即将进入型式检测阶段。公司创始人强调系统性测试对产品可靠性至关重要，并与NAMSA中国签订战略合作协议。投资人对圣哲医疗的产品开发经验、管线丰富性和技术实力给予高度评价。

中国国家药品监督管理局批准了醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）用于治疗肢端肥大症，该药物适用于手术和/或放射治疗后血液中生长激素（GH）和胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平异常的患者，或无法进行手术和/或放射治疗的患者。这是基于自组装纳米管技术的缓释制剂，已在全球约70个国家注册并上市。益普生中国宣布，该药物的上市将加速益普生中国在罕见病领域的深入发展，为更多患者带来创新的治疗方式。醋酸兰瑞肽缓释注射液的上市，旨在帮助更多患者提升生活质量，并推动罕见病政策的推动。同时，呼吁社会各界加强对肢端肥大症的关注，提高疾病早期诊断率，加强长期随诊意识，推动标准诊疗方案普及。