Sarepta Therapeutics与Roche达成一项许可协议，Roche获得在美国以外地区商业化SRP-9001（一种针对杜氏肌营养不良症的基因疗法）的独家权利。Sarepta将获得11.5亿美元的前期付款，包括7.5亿美元现金和4亿美元Sarepta股票，以及高达17亿美元的监管和销售里程碑奖励。Sarepta将继续负责SRP-9001的临床开发和生产，与Roche共同分担全球临床开发成本。该合作旨在加速SRP-9001在全球范围内的可及性，以改善和拯救患者生命。

罗氏公司获得在美国以外地区独家开发和商业化Sarepta公司研发的SRP-9001微型肌营养不良基因疗法的权利，该疗法针对杜氏肌营养不良症（DMD）。罗氏将支付7500万美元现金和4亿美元股权作为前期费用，Sarepta有资格获得高达17亿美元的监管和销售里程碑奖金以及净销售额的版税。Sarepta将继续负责SRP-9001的临床开发和生产，全球临床开发成本与罗氏平分。此次合作体现了罗氏对基因疗法的承诺，旨在加速SRP-9001在美国以外的患者可及性。DMD是一种X连锁的罕见神经肌肉退化性疾病，导致严重渐进性肌肉丧失和过早死亡。SRP-9001目前处于DMD的临床开发阶段，旨在将编码微型肌营养不良蛋白的基因直接递送到肌肉组织中。

iBio公司与Mateon Therapeutics的EdgePoint AI部门达成合作，将EdgePoint的AI/区块链驱动的制药制造系统TrustPoint Fabric应用于iBio的先进生产设施，以优化原材料文档和验证活动。TrustPoint Fabric利用区块链技术实现数据的自动生成和捕获，确保数据不可篡改且可完全审计，旨在提高制药行业的数据完整性标准。此举预计将降低运营成本并提高iBio生物制剂合同开发和制造服务的质量。iBio总裁Robert Erwin表示，加入TrustPoint Fabric的推广工作，对iBio来说是一个自然的选择，并可能带来显著效益。Mateon Therapeutics首席执行官Vuong Trieu表示，TrustPoint Fabric在制药制造领域的应用前景广阔，预计将成为iBio以及其他潜在EdgePoint客户的系列实施之一。

Fortress Biotech的子公司Baergic Bio与AstraZeneca签订独家全球许可协议，获得AZD7325（现更名为BAER-101）的全球权益，该药物是一种新型α2/3-亚型选择性GABA A正变构调节剂。Baergic Bio还与辛辛那提儿童医院达成协议，共同推进BAER-101在特定中枢神经系统疾病中的临床开发。BAER-101针对α2/3-亚型，有望减少苯二氮卓类药物常见的副作用，如显著的镇静作用，使其更适合慢性使用。Baergic Bio专注于开发治疗中枢神经系统疾病的创新疗法，Fortress Biotech致力于发现、许可和开发具有高潜力的药物和候选药物。

Titan Medical Inc.与Aspire Capital Fund, LLC签署了一份普通股购买协议，Aspire Capital将购买至多3500万美元的Titan普通股，直至2022年6月23日。新协议取代了2019年8月29日宣布的前一份协议。协议规定Titan将控制向Aspire Capital出售普通股的时间和金额，购买价格取决于纳斯达克最低售价或过去10个交易日最低收盘价的平均值。Titan还有权要求Aspire Capital购买下一交易日30%的普通股交易量，价格为纳斯达克收盘价或下一交易日加权平均价格的较低者。Aspire Capital将不会持有超过公司9.99%的已发行和流通普通股，除非获得多伦多证券交易所的批准。协议下可发行的普通股总数不得超过协议签订日公司流通普通股的24.99%，除非公司获得纳斯达克和多伦多证券交易所的股东批准。Titan将向Aspire Capital发行973,000股普通股作为承诺费。Aspire Capital的任何普通股出售预期将向非关联方进行。Titan将提交一份招股说明书补充文件，以使向Aspire Capital（包括承诺股）出售普通股的发

Codexis公司宣布与Roche签订许可协议，将提供其EvoT4TM DNA ligase高性能分子诊断酶，该酶采用Codexis专有的CodeEvolver蛋白质工程平台开发，预计将被整合到Roche下一代测序（NGS）库制备试剂盒和其他测序产品中。该协议赋予Roche在全球范围内使用EvoT4TM DNA ligase的权利，并将其纳入其核酸测序产品和工作流程。EvoT4TM DNA ligase的开发旨在提高适配器连接的效率和速度，从而提高NGS的灵敏度和准确性。Codexis首席执行官兼总裁John Nicols表示，他们对与Roche测序解决方案签订的第一项针对该市场的产品许可协议感到非常兴奋，并期待未来在生命科学应用中推出更多基于CodeEvolver的创新。Codexis是一家领先的蛋白质工程公司，利用其专有的CodeEvolver技术开发蛋白质，应用于生物催化、生物治疗和分子诊断等领域。

NewLink Genetics与Ellipses Pharma达成全球独家许可协议，共同开发并商业化NLG207（前称CRLX101），一种拓扑异构酶1抑制剂拓扑替康的纳米粒子制剂。该协议自2019年12月17日起生效，Ellipses Pharma购买了NewLink的NLG207相关材料库存，并有权开发CRLX-301，一种已完成1a期研究的多西他赛纳米粒子制剂。NLG207在2019年4月的美国癌症研究协会（AACR）会议上展示了在难治性卵巢癌中令人鼓舞的2期结果。Ellipses Pharma专注于开发创新癌症药物和治疗方法，拥有全球范围和资产导向的方法，旨在加速将最佳药物和疗法带给癌症患者。NewLink Genetics则计划与Lumos Pharma合并，专注于LUM-201（依布替罗恩）的开发，一种针对儿童生长激素缺乏症（PGHD）和其他罕见内分泌疾病的口服生长激素（GH）分泌刺激剂。

LUMIBIRD与澳大利亚公司Ellex Medical Lasers Limited达成协议，以1亿澳元收购其激光和超声业务，旨在成为眼科疾病诊断和治疗领域的全球领导者。该交易于2019年12月23日达成，预计将带来约6500万澳元的收入。交易包括Ellex品牌、研发和生产基地以及位于澳大利亚、日本、美国、法国和德国的商业子公司。此次收购将加强LUMIBIRD与Quantel Medical的医疗活动，预计到2021年，新成立的LUMIBIRD医疗部门收入将达到9000万欧元，EBITDA利润率为15%。

Genix Pharmaceuticals Corp.与Canagen Pharmaceuticals Inc.签订收购协议，拟以发行1500万股普通股（每股价值0.05加元，总价值75万加元）收购30种世界卫生组织批准的通用眼科药物及其CTD文件和全球销售和营销权（不包括印度）。交易完成后，无单一股东将拥有公司10%以上的股份。Genix计划在2022年开始从眼科药物的销售中获得收入。此外，Genix还与Canagen达成非约束性意向书，拟收购两种营养补充产品，并正在制定最终收购协议。Genix表示，之前提交的财务报表中存在不准确陈述，现已重新提交，并请求恢复交易。Genix是一家专注于研发、生产和销售创新健康产品的加拿大生命科学公司，产品包括OTC营养补充剂和通用药物。

Sosei Heptares与Pfizer的合作项目取得重要进展，首个候选药物进入I期临床试验，并触发500万美元里程碑付款。该候选药物由Pfizer于2019年5月提名，当时已获得300万美元的里程碑付款。双方自2015年11月合作，旨在开发针对多达十个GPCR靶点的潜在新药。Sosei Heptares提供GPCR靶向的StaR®技术和结构基础药物设计平台，Pfizer则负责开发和商业化潜在的治疗剂。此外，Pfizer在2015年对Sosei Heptares进行了3300万美元的股权投资。

LEO Pharma于2019年12月23日宣布将其非核心产品组合中的10个产品以9000万欧元的价格出售给Karo Pharma AB。这些产品包括四个痔疮治疗产品和六个皮肤科产品，主要为非处方药。此次出售是LEO Pharma战略调整的一部分，旨在专注于创新和皮肤科领域。Karo Pharma是一家快速增长的专科制药公司，专注于为医生、药店和医疗保健提供者开发和销售产品。交易预计将在2020年第一季度末生效，双方将共同努力确保业务顺利过渡。

Karo Pharma以9000万欧元收购了丹麦制药公司LEO Pharma的专注于私密护理和皮肤科的产品组合，预计2019年全年销售额为3500万欧元，其中约三分之二来自欧洲市场。该组合包括四种痔疮产品（Sheriproct[], Doloproct[], Neriproct[]和Ultraproct[]）和六种皮肤科产品（Ultrabas[], Ultralip[], Ultraphil[], Ultrasicc[], Neribas[]和Ultralan[]），其中痔疮产品占组合净销售额的约85%。所有产品都拥有稳固的市场地位，销售和盈利稳定。此次收购与Karo Pharma现有的私密护理和皮肤科治疗类别相契合，并为其现有的物流体系带来规模效益。CEO Christoffer Lorenzen表示，此次交易加强了Karo Pharma在欧洲的影响力，并为现有类别增添了知名品牌，支持其成为北欧日常药品和消费者保健领域的领导者。收购还将加强Karo Pharma在DACH地区的直接进入，并在北欧增加运营规模，特别是在芬兰。全球其他地区的销售将通过现有和新分销商以及物流合作伙伴进行。此次收购为纯资产交易，不包

Emerald Health Therapeutics与Valens GroWorks达成一项为期四年的多年度合作协议，涉及大麻提取和白标产品开发服务。Emerald将向Valens提供至少10,000公斤的 cannabis和 hemp生物质，用于生产高品质树脂和蒸馏物。Valens将提供包括配方、混合和填充在内的白标服务，如电子烟、软胶囊和滴剂。Emerald预计2020年第一季度向Valens的首批货物发货。Valens已获得加拿大卫生部门的所有必要许可。此外，Emerald还向其与Pure Sunfarms的合资企业投资940,000加元，以支付与Delta 2温室收购相关的25,000,000加元总款项的一部分。

Dova Pharmaceuticals，瑞典孤儿生物制药公司Sobi的全资子公司，其研发的药物avatrombopag获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗化疗引起的血小板减少症（CIT）。CIT是化疗的潜在严重并发症，会导致血小板水平降低，可能需要减少化疗剂量、推迟化疗或改变化疗方案。在美国，每年约有10%的癌症患者经历CIT，可能需要修改化疗方案。目前，美国和欧盟尚未批准任何CIT的治疗方法。avatrombopag目前在美国和欧盟作为Doptelet®获准用于治疗慢性肝病（CLD）患者在接受手术前的血小板减少症，以及美国批准用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，这些患者对先前治疗反应不足。孤儿药资格认定使药物开发者获得孤儿药法案的各种发展激励措施，包括在美国进行临床试验成本的50%税收抵免和批准后7年的市场独占期。

美国食品药品监督管理局（FDA）对ViiV Healthcare提交的关于ViiV的cabotegravir和Janssen的rilpivirine两种长效注射剂治疗方案的新药申请（NDA）发出完整回复函（CRL），原因涉及化学、制造与控制（CMC）。尽管如此，该回复函并未涉及临床安全性数据。Janssen将密切与ViiV和FDA合作，确定下一步行动。该治疗方案旨在治疗成人HIV-1感染，目前处于研发阶段，尚未在全球任何地区获得批准。Janssen表示，这种每月一次的长效治疗方案对HIV患者具有重要意义，并将继续与合作伙伴和FDA合作，以支持美国批准。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康和 Daiichi Sankyo 公司的 ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）用于治疗既往接受过两种或更多种基于抗HER2方案治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。该批准基于肿瘤反应率和反应持续时间。ENHERTU 是一种针对HER2的抗体-药物偶联物（ADC），其批准基于 ENHERTU（5.4 mg/kg）单药治疗的注册性II期临床试验 DESTINY-Breast01 的结果。试验结果显示，客观缓解率为60.3%，中位反应持续时间为14.8个月。ENHERTU 的安全性在包括DESTINY-Breast01和早期I期试验在内的总计234名HER2阳性乳腺癌患者中进行了评估。ILD 发生在9%的患者中，由于ILD和/或肺炎而导致的致命结果发生在2.6%的患者中。阿斯利康和 Daiichi Sankyo 承诺确保在美国接受ENHERTU处方的患者能够获得药物并获得必要的财务支持。

iView Therapeutics Inc.宣布，在印度Disha Eye Hospital Pvt. Ltd.开始进行评估IVIEW-1201治疗急性腺病毒结膜炎有效性的II期临床试验，首名患者于12月19日接受治疗。该研究计划在美国、印度和中国同时进行。急性感染性结膜炎是全球最常见的眼部感染，目前尚无批准的治疗方法。IVIEW-1201是一种广谱抗菌凝胶型眼科溶液，可能对细菌、分枝杆菌、真菌和病毒等所有感染病原体有效。该研究的目的是评估IVIEW-1201作为急性腺病毒结膜炎感染的首选治疗药物的有效性。iView Therapeutics总部位于宾夕法尼亚州，中国子公司位于珠海横琴。