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  • Kinnate Biopharma Inc. 在 AACR-NCI-EORTC 虚拟国际会议上详细介绍了其主要 RAF 激酶抑制剂项目的两部分 1 期试验设计
    研发注册政策
    Kinnate Biopharma Inc. 在 AACR-NCI-EORTC 虚拟国际会议上详细介绍了其主要 RAF 激酶抑制剂项目的两部分 1 期试验设计
    Kinnate Biopharma Inc.将在AACR-NCI-EORTC虚拟国际会议上展示其针对难以治疗的基因组定义癌症的小分子激酶抑制剂KIN-2787的Phase 1临床试验设计及理由。KIN-2787是一种口服的泛RAF抑制剂，用于治疗肺癌、黑色素瘤和其他实体瘤患者。该药物旨在靶向突变BRAF激酶的单体和二聚体形式，并减少悖论性激活，这是其他RAF抑制剂常见的副作用。KIN-2787不仅针对I类BRAF激酶突变，还针对II类和III类BRAF变异，有望成为一线靶向疗法。在临床试验中，KIN-2787表现出良好的药理特性，并在毒理学研究中实现了显著的全身暴露，在由BRAF I、II或III类变异驱动的人类癌症异种移植模型中诱导肿瘤消退。该试验的目的是评估KIN-2787在BRAF突变阳性实体瘤患者中的安全性和有效性。
    MarketScreener
    2021-10-07
    Kinnate Biopharma In
  • 医疗设备公司Catalyst OrthoScience完成1230万美元D轮融资
    医药投融资
    医疗设备公司Catalyst OrthoScience完成1230万美元D轮融资
    2021年10月7日获悉，医疗设备公司Catalyst OrthoScience Inc.已完成1230万美元D轮融资，该公司专注于上肢矫形外科市场。本轮融资由River Cities Capital和Mutual Capital Partners领投。据悉，该公司的Archer肩部系统已被用于3000多例手术。
    FinSMEs
    2021-10-07
    Mutual Capital Partn RC Capital Catalyst Orthoscienc
  • 贝勒医学院在 2021 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗国际会议上呈报由 eFFECTOR Therapeutics 支持的临床前数据，支持 Zotatifin 在三阴性乳腺癌中的开发
    研发注册政策
    贝勒医学院在 2021 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗国际会议上呈报由 eFFECTOR Therapeutics 支持的临床前数据，支持 Zotatifin 在三阴性乳腺癌中的开发
    eFFECTOR Therapeutics与贝勒医学院的研究人员在2021年分子靶点和癌症治疗国际会议上展示了zotatifin在动物模型中对三阴性乳腺癌（TNBC）的积极数据。zotatifin是一种强效且序列选择的真核翻译起始因子4A（eIF4A）抑制剂，能够抑制肿瘤生长并激活宿主免疫反应。研究显示，zotatifin治疗在八种同基因TNBC模型中有六种有效，且没有明显的毒性。此外，zotatifin与mTOR抑制剂everolimus联合使用时，与单独使用这些药物相比，显示出统计学上显著的生存期延长。这些数据支持了zotatifin在实体瘤适应症，包括三阴性乳腺癌中的进一步开发。
    GlobeNewswire
    2021-10-07
    Baylor College of Me
  • Rakovina Therapeutics Inc. 收到 kt-2000 系列 PARP 抑制剂美国新专利授权通知
    医投速递
    Rakovina Therapeutics Inc. 收到 kt-2000 系列 PARP 抑制剂美国新专利授权通知
    Rakovina Therapeutics Inc.宣布获得美国专利商标局对名为“多聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂”的专利许可，该专利覆盖了其kt-2000系列药物候选物的物质组成和应用。这些药物候选物是口服的小分子PARP抑制剂，用于治疗携带同源DNA修复缺陷的癌症，如卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌。Rakovina Therapeutics与不列颠哥伦比亚大学合作研究这些药物，旨在开发新的癌症治疗方法。该专利是公司全球知识产权战略的重要组成部分，旨在推动其DNA损伤反应抑制剂技术进入市场。
    GlobeNewswire
    2021-10-07
    Rakovina Therapeutic University of Britis
  • 百济神州宣布 BRUKINSA（R） （Zanubrutinib） 在澳大利亚获得首个监管批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症患者
    研发注册政策
    百济神州宣布 BRUKINSA（R） （Zanubrutinib） 在澳大利亚获得首个监管批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症患者
    贝灵哲公司宣布，其药物BRUKINSA（zanubrutinib）在澳大利亚获得首个监管批准，用于治疗 Waldenström巨球蛋白血症患者。这是继新加坡批准用于治疗 Mantle cell lymphoma患者后的亚太地区第二个批准。该批准基于ASPEN临床试验的结果，这是一项包括澳大利亚的头对头临床试验，比较BRUKINSA与ibrutinib在Waldenström巨球蛋白血症患者中的疗效。BRUKINSA的批准将为澳大利亚患者提供新的治疗选择，并有望改善治疗结果。
    Businesswire
    2021-10-07
    Peter MacCallum Canc
  • ATP 推出非病毒基因治疗创新者 Intergalactic Therapeutics，获得 7500 万美元 A 轮融资
    交易并购
    ATP 推出非病毒基因治疗创新者 Intergalactic Therapeutics，获得 7500 万美元 A 轮融资
    ATP宣布推出非病毒基因治疗创新公司Intergalactic Therapeutics，获得7500万美元A轮融资。Intergalactic Therapeutics采用C3DNA和COMET两项专有技术，旨在突破传统病毒基因治疗的局限性。公司由ATP领导，总部位于波士顿，致力于开发非病毒基因疗法，应用于眼科、肿瘤学和呼吸系统疾病等领域，并有望扩展至心血管、肝脏、中枢神经系统及肌肉骨骼等疾病的治疗。
    美通社
    2021-10-07
    Intergalactic Therap Resilience Therapeut
  • Talem Therapeutics 宣布与皮尔法伯 （Pierre Fabre） 开展多靶点抗体发现研究合作
    交易并购
    Talem Therapeutics 宣布与皮尔法伯 （Pierre Fabre） 开展多靶点抗体发现研究合作
    Talem Therapeutics与Pierre Fabre宣布建立一项为期多年的多靶点研究合作，旨在发现和开发针对多达九个靶点的治疗性抗体。合作将结合ImmunoPrecise的抗体发现技术与Pierre Fabre在免疫肿瘤学领域的长期专业知识。科学家们将共同利用IP集团的抗体发现技术，如B细胞选择或深度显示，以及野生型和/或转基因动物、可用的人类库以及其标志性的端到端服务。这些抗体将由Talem和Pierre Fabre共同拥有，Pierre Fabre在完成每个特定靶点的研发项目后，有权获得Talem在该联合发现抗体中的利益的全全球独家许可，Talem将有权获得一定的预付款和后续付款。Pierre Fabre将负责联合发现抗体的临床前和临床试验以及商业化。
    Businesswire
    2021-10-07
    ImmunoPrecise Antibo Pierre Fabre SA Talem Therapeutics
  • Tricol Biomedical 获得 NIH IIB 期拨款，以继续开发其前列腺止血装置
    医药投融资
    Tricol Biomedical 获得 NIH IIB 期拨款，以继续开发其前列腺止血装置
    Tricol Biomedical获得国家糖尿病和消化系统及肾脏疾病研究所的853,585美元STTR项目IIB阶段资助，用于其专有止血设备最终开发，以解决与前列腺相关手术中的出血问题，用于治疗良性及恶性前列腺疾病。美国超过4200万50岁以上男性患有良性前列腺增生（BPH），约1200万人需要医疗干预，而前列腺癌每年影响美国25万名男性，常需进行激进手术。美国每年进行约25万例前列腺手术，术后出血是主要并发症，导致住院时间延长、患者疾病和死亡率增加以及医疗成本上升。Tricol开发的内窥镜止血设备有望解决术后止血这一未满足的需求，降低相关发病率和死亡率，显著降低住院总成本。Tricol拥有超过60项专利和32篇临床出版物，制造如HemConTM和OneStopTM等救命止血产品。
    PM360
    2021-10-07
    Hemcon Inc National Institute o National Institutes
  • Debiopharm 和 Dexa Medica 推出曲普瑞林合作，为患有子宫内膜异位症的女性带来新希望
    研发注册政策
    Debiopharm 和 Dexa Medica 推出曲普瑞林合作，为患有子宫内膜异位症的女性带来新希望
    瑞士生物制药公司Debiopharm与印度尼西亚领先制药公司Dexa Medica宣布在印度尼西亚推出三普瑞林（Pamorelin）用于治疗妇科疾病，特别是子宫内膜异位症。三普瑞林是一种全球广泛使用的促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a），通过降低雌激素水平帮助子宫内膜异位症患者减轻疼痛相关症状。临床研究表明，与安慰剂相比，Pamorelin治疗可显著减少子宫内膜异位结节体积，改善疼痛症状。Dexa Medica作为Debiopharm在印度尼西亚的独家许可方，将帮助当地患者获得Pamorelin的疼痛缓解益处。Debiopharm认为Dexa Medica是推广三普瑞林的理想合作伙伴，其高标准伦理、区域制药领导地位和强大的商业化记录与Debiopharm价值观相符。Dexa Medica表示，与全球知名公司Debiopharm合作推广Triptorelin，有助于帮助印度尼西亚人克服与子宫内膜异位症相关的健康问题。
    美通社
    2021-10-07
    Debiopharm Research Dexa Medica PT
  • Kanabo宣布与Medocann集团合作，专门开发和分销独特的大麻品种和产品，供英国和德国市场使用
    交易并购
    Kanabo宣布与Medocann集团合作，专门开发和分销独特的大麻品种和产品，供英国和德国市场使用
    Kanabo与Medocann Group达成合作协议，共同开发针对特定医疗条件的独特大麻品种和产品，并将在英国和德国市场独家分销。合作将利用Kanabo的预临床数据与Medocann的遗传基因库、品种开发专长和创新栽培能力，预计三年内销售额可达900万欧元。Medocann是一家以色列的知名医疗级大麻生产商，拥有室内水培设施和专属的大麻基因库。Kanabo计划通过其在马耳他的Materia生产设施，将Medocann的无农药、无杀虫剂栽培的大麻引入英国和德国市场。
    Businesswire
    2021-10-07
    Kanabo Research Ltd Medocann Group Materia Inc
  • 杜克大学领导的新研究表明，Vaxart 的口服 COVID-19 候选疫苗在动物模型中减少了 SARS-CoV-2 感染的空气传播
    研发注册政策
    杜克大学领导的新研究表明，Vaxart 的口服 COVID-19 候选疫苗在动物模型中减少了 SARS-CoV-2 感染的空气传播
    杜克大学领导的一项新研究显示，Vaxart公司研发的口服COVID-19疫苗候选产品在动物模型中能够减少SARS-CoV-2病毒的空气传播。该研究的结果与Vaxart公司进行的II期人类流感挑战研究一致，表明其口服片剂疫苗在减少病毒排出方面优于注射流感疫苗。目前批准的注射型COVID-19疫苗存在局限性，即接种疫苗的人仍可能发生空气传播。该研究还表明，Vaxart的口服疫苗平台能够引起强大的系统和粘膜反应。研究人员通过口服或鼻腔给仓鼠接种Vaxart的S-only疫苗候选产品，然后让它们接触高水平的COVID-19病毒以促进疫苗突破。接种疫苗的仓鼠能够迅速清除鼻和肺中的感染病毒。在清除感染之前，接种疫苗的仓鼠通过气溶胶接触未接种疫苗的仓鼠。粘膜接种疫苗的仓鼠感染仓鼠的数量较少，临床症状也较轻。Vaxart首席执行官Andrei Floroiu表示，粘膜表面是SARS-CoV-2复制的初始部位和感染的主要部位，能够引起强大粘膜免疫反应的疫苗可能对减少SARS-CoV-2传播有最大的影响。已批准的COVID-19疫苗通过肌肉注射给药，刺激全身免疫反应，但对粘膜免疫的影响很小。
    美通社
    2021-10-07
    Duke University Vaxart Biosciences I
  • Molina Healthcare 将收购 AgeWell New York 的某些资产
    交易并购
    Molina Healthcare 将收购 AgeWell New York 的某些资产
    Molina Healthcare宣布收购AgeWell New York的Medicaid Managed Long Term Care业务，交易金额约1.1亿美元，预计将增强公司在纽约的长期护理服务能力。AgeWell New York是一家专业护理机构，在纽约多个地区提供服务，拥有约13,000名会员。此次收购符合Molina Healthcare的战略增长计划，并预计将立即增加公司每股收益。交易预计将在2022年第三季度完成，需获得相关监管机构的批准。
    Businesswire
    2021-10-07
    AgeWell New York LLC Molina Healthcare In
  • CytoDyn 宣布开展研究，以评估 Leronlimab 与免疫检查点阻断 （ICB） 的潜在协同作用
    研发注册政策
    CytoDyn 宣布开展研究，以评估 Leronlimab 与免疫检查点阻断 （ICB） 的潜在协同作用
    CytoDyn公司宣布开展一项针对三阴性乳腺癌（TNBC）的临床试验，旨在评估其开发的治疗性药物leronlimab与免疫检查点阻断剂联合使用的抗肿瘤效果，并识别免疫学生物标志物。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的乳腺医学肿瘤学研究助理教授Jangsoon Lee领导，目的是确定leronlimab与免疫检查点阻断剂联合使用的协同治疗疗效，以提升乳腺癌患者的治疗标准。leronlimab是一种CCR5拮抗剂，已在多个临床试验中显示出抗病毒和抗肿瘤的潜力。CytoDyn公司正在积极开发leronlimab治疗HIV、转移性癌症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等多种疾病。
    GlobeNewswire
    2021-10-07
    CytoDyn Inc MD Anderson Cancer C
  • Acumen 宣布 ACU193 的 1 期临床试验中出现首例患者给药，ACU193 是一种选择性靶向有毒 Aβ 寡聚体的单克隆抗体，用于治疗早期阿尔茨海默病
    研发注册政策
    Acumen 宣布 ACU193 的 1 期临床试验中出现首例患者给药，ACU193 是一种选择性靶向有毒 Aβ 寡聚体的单克隆抗体，用于治疗早期阿尔茨海默病
    Acumen Pharmaceuticals Inc.宣布在INTERCEPT-AD临床试验中首次给患者注射ACU193，这是一项针对早期阿尔茨海默病的1期临床试验，旨在评估ACU193的安全性、耐受性、药代动力学和靶点结合。ACU193是一种针对有毒的β-淀粉样蛋白寡聚体（AβOs）的单克隆抗体，被认为是阿尔茨海默病神经退行性病变的主要原因。INTERCEPT-AD试验预计将有62名早期阿尔茨海默病患者参与，目的是证明ACU193的机制，并评估其与现有单克隆抗体相比的疗效和安全性。
    Biospace
    2021-10-07
    Acumen Pharmaceutica
  • Neumora Therapeutics 推出开创脑部疾病精准药物的新时代
    医投速递
    Neumora Therapeutics 推出开创脑部疾病精准药物的新时代
    Neumora Therapeutics公司于2021年10月7日宣布成立，旨在通过整合数据科学和神经科学，为脑部疾病开发精准药物。公司利用数据科学平台，针对神经精神疾病和神经退行性疾病，通过开发数据活检签名和精准表型来定义患者亚型，从而将合适的患者群体与靶向治疗相匹配。Neumora拥有一个包含八个临床、临床前和发现阶段的药物候选项目，包括与Amgen的许可协议和内部发现工作。公司已筹集超过5亿美元资金，其中包括Amgen的1亿美元股权投资。Neumora的团队由数据科学家、神经科学药物开发者和公司建设者组成，致力于通过数据科学和神经科学的结合，革新脑部疾病的治疗方法。
    Businesswire
    2021-10-07
    Amgen SA BlackThorn Therapeut
  • 美国专利局 NANOCELLE “ISSUE OF ALLOWANCE”
    研发注册政策
    美国专利局 NANOCELLE “ISSUE OF ALLOWANCE”
    Medlab Clinical Ltd宣布其专有递送平台NanoCelle®获得美国专利商标局（USPTO）的“许可通知”，预计将在未来四周内获得专利授权。这一成就标志着公司核心资产NanoCelle®在全球范围内获得保护，覆盖包括美国在内的多个国家和地区。CEO Sean Hall表示，这是公司发展过程中的重要里程碑，预计专利有效期至2036年。NanoCelle®专利组合已覆盖全球多个地区，包括大洋洲、美洲、亚洲和欧洲。Medlab Clinical致力于开发新型递送平台，提高药物疗效、安全性和稳定性，其产品线包括多种小分子和大分子药物，如NanaBis™，用于治疗癌症骨痛和神经性疼痛。
    GlobeNewswire
    2021-10-06
    Medlab Clinical Ltd
  • Twin Health 筹集 $140M C 轮融资，以扩大其开创性的全身数字孪生™服务，从而逆转和预防慢性代谢疾病
    医药投融资
    Twin Health 筹集 $140M C 轮融资，以扩大其开创性的全身数字孪生™服务，从而逆转和预防慢性代谢疾病
    Twin Health公司宣布获得1.4亿美元C轮融资，用于扩大其Whole Body Digital Twin™精准健康服务在美国和全球的规模。该服务通过人工智能技术，利用非侵入式可穿戴传感器收集的数据和用户自我报告的偏好，构建个体独特的代谢动态模型，提供个性化的营养、睡眠、活动和呼吸指导，帮助逆转和预防多种慢性代谢疾病。Twin Health的创始人Jahangir Mohammed表示，Whole Body Digital Twin™技术可以实时监测个体的健康状况，为患者和医疗保健提供者提供个性化的、精确的、及时的指导。Twin Health的临床研究团队正在进行全球首个使用数字孪生技术逆转慢性代谢疾病的随机对照试验，初步结果显示患者平均HbA1c降低3.1，超过90%的患者逆转了2型糖尿病，92%的患者消除了所有糖尿病药物，包括胰岛素。
    Businesswire
    2021-10-06
    Corner Ventures Helena Laboratories ICONIQ Partners LTS Investments Perceptive Advisors Peak XV Partners Sofina
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