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  • IntoCell 和 Ab Studio 开始研究合作
    交易并购
    韩国生物技术公司IntoCell与美国生物技术公司Ab Studio宣布建立研究合作关系,双方将结合IntoCell的专有载药和OHPAS连接子技术以及Ab Studio的新型内化单克隆抗体,共同构建ADCs,评估其抗肿瘤活性,并考虑IND使能研究。IntoCell创始人兼首席执行官Tae Kyo Park表示,双方将利用IntoCell的验证连接子系统和新型载药与Ab Studio的抗体结合,以提供更优化的治疗效果。Ab Studio创始人兼总裁Yue Liu表示,将利用IntoCell的连接子和载药技术,将新型内化抗体应用于治疗难治性疾病。
    美通社
    2021-10-14
    Ab Studio Inc IntoCell Inc Cellectar Bioscience
  • First Wave BioPharma 宣布在 2b 期临床试验中完成首例患者给药,该试验评估外用氯硝柳胺治疗溃疡性直肠炎和溃疡性直肠乙状结肠炎患者
    研发注册政策
    First Wave BioPharma宣布在Phase 2b临床试验中为溃疡性直肠炎(UP)和溃疡性直肠结肠炎(UPS)患者首次使用niclosamide(FW-UP)局部治疗。该试验标志着公司将其niclosamide的临床开发项目扩展到炎症性肠病(IBD)领域。UP和UPS是溃疡性结肠炎的两种类型,是一种慢性IBD,在大肠内壁的黏膜上存在细小的溃疡。该临床试验旨在比较FW-UP与安慰剂,以评估其疗效。此外,公司还计划进行一项单独的临床试验,以研究niclosamide口服制剂作为全结肠炎的潜在治疗方法。
    GlobeNewswire
    2021-10-14
    First Wave Bio Inc University of Rome T
  • Omega Therapeutics 宣布与斯坦福大学医学院开展战略研究合作
    交易并购
    Omega Therapeutics与斯坦福大学医学院眼科系开展战略研究合作,利用其OMEGA表观基因组编程平台,探索Omega表观基因组控制器(OECs)在控制与眼部炎症或组织再生相关的特定眼部疾病基因方面的治疗潜力。合作旨在发现和研究新的眼部靶点,以开发潜在的未来OEC候选药物。Omega Therapeutics将致力于拓展其OMEGA平台在再生医学、免疫学和炎症领域的应用,并继续探索其颠覆性平台和OECs的广泛潜力。
    美通社
    2021-10-14
    Omega Therapeutics I Stanford University Stanford University
  • 礼来宣布更新的 Verzenio(R) (abemaciclib) 3 期 monarchE 试验数据在 ESMO 虚拟全体会议上呈报,并同时发表在 Annals of Oncology 上
    研发注册政策
    Lilly公司宣布,其在ESMO虚拟全体会议上展示了Verzenio(abemaciclib)III期monarchE试验的更新数据,并同时在《肿瘤学年鉴》上发表。该试验评估了Verzenio与标准辅助内分泌治疗(ET)联合使用在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、淋巴结阳性、高风险早期乳腺癌(EBC)患者中的研究性应用。数据显示,与单独ET相比,Verzenio加ET在降低复发风险方面持续显示出显著改善,且治疗益处在治疗时间延长至两年以上后仍得到维持。安全性分析结果与之前一致。无论Ki-67评分如何,在所有患者中均观察到Verzenio治疗在降低复发风险方面的益处。
    美通社
    2021-10-14
    Eli Lilly & Co Baylor University Texas Oncology Inc US Oncology Inc
  • Imec 与 miDiagnostics 签署许可协议,将其专利技术商业化,用于根据呼出的呼吸进行快速可靠的 COVID-19 诊断
    交易并购
    imec与miDiagnostics签署了非独家许可协议,以商业化imec的专利技术,该技术基于呼出气体进行快速可靠的COVID-19诊断。imec开发了基于其独特芯片技术的呼吸采样器,并与卢汶大学医院和大学合作进行了临床研究,证明imec的呼吸采样器能够捕捉呼出空气中的SARS-CoV-2病毒,并快速可靠地检测病毒RNA。miDiagnostics计划利用imec的技术开发COVID-19呼吸检测器,该检测器不同于基于血液、唾液或鼻咽腔样本的传统COVID-19检测方法。这项合作标志着imec在芯片技术商业化方面的重要里程碑,同时为miDiagnostics提供了将超快速PCR技术与呼出空气兼容的机会,以实现更便捷、可靠的快速检测。
    美通社
    2021-10-14
    IMEC International miDiagnostics NV Johns Hopkins Univer
  • Cytiva与鼎康生物宣布开展GMP-2扩建项目合作Cytiva宣布与鼎康生物就GMP-2扩建项目开展战略合作
    交易并购
    Cytiva于2021年10月14日宣布与Chime Biologics就GMP-2扩建项目达成战略合作。双方将共同推进合同研发和生产组织(CDMO)行业的发展,合作内容包括工艺设备、人员培训、生产材料及消耗品供应保障等多个方面。
    美通社
    2021-10-14
    鼎康(武汉)生物医药有限公司
  • PANTHERx(R) 罕见药房被 ChemoCentryx 选择在抗中性粒细胞胞浆抗体 (ANCA) 相关血管炎中分销 TAVNEOS(TM) (avacopan)
    交易并购
    PANTHERx Rare Pharmacy被ChemoCentryx选为TAVNEOS(avacopan)的有限分销合作伙伴,该药是一种口服的针对补体5a受体的选择性抑制剂,用于治疗严重活动性抗中性粒细胞胞浆抗体相关血管炎(ANCA相关血管炎)。PANTHERx作为美国领先的罕见病药房,将为患有ANCA相关血管炎的患者提供生命改变的治疗药物和定制化的患者支持服务。PANTHERx拥有25多个独特的RxARECARE项目,利用临床专业知识和专有的SWFT技术系统为患者提供个性化服务。该公司致力于为罕见病患者提供突破性的药物、临床卓越和可及性解决方案。
    美通社
    2021-10-14
    ChemoCentryx Inc PantherRx Rare LLC
  • OneProjects 宣布获得 1700 万美元的新融资,以推进 4D 心脏成像技术的发展
    医药投融资
    OneProjects,一家专注于四维(4D)心脏成像技术的开发商,宣布获得总计1700万美元的新融资,包括800万美元的A2轮融资和两笔价值900万美元的政府补助。A2轮融资由imec.xpand领投,欧洲创新理事会(EIC)基金和现有投资者LSP和Atlantic Bridge Ventures参与。这笔资金将用于完成产品开发、开展临床试验、获得FDA批准以及为在美国商业化其 proprietary 4D心脏成像平台VERAFEYE™的第一款产品做准备。该技术旨在改善心房颤动和其他心律失常的治疗,并可用于结构性心脏手术。心房颤动(AFib)是一种由混乱的电气信号导致的 irregular heartbeat,全球有超过3800万人受到影响。治疗AFib的主要方法是导管消融术,但在高达50%的情况下,组织完全消融失败,需要大量患者进行重复手术。OneProjects的CEO Fionn Lahart表示,他们的4D成像平台通过提供高精度导航、消融前的手术规划和手术过程中心脏和组织的实时成像,旨在提高导管消融术的成功率。此外,OneProjects还宣布任命前Securus Medical Group总裁兼C
    Biospace
    2021-10-14
    Atlantic Bridge European Innovation Imec.xpand Life Science Partner
  • VistaGen Therapeutics 扩大 PH94B 的临床开发,启动适应障碍 2A 期试验
    研发注册政策
    VistaGen Therapeutics宣布启动一项针对焦虑症的PH94B Phase 2A临床试验,旨在评估其在成人焦虑调节障碍(AjDA)中的疗效、安全性和耐受性。同时,公司正在推进PH94B在社交焦虑症(SAD)急性治疗中的Phase 3临床项目。PH94B是一种新型鼻腔喷雾剂,具有独特的作用机制,旨在实现快速起效的抗焦虑效果,无需全身吸收,不会引起苯二氮平类药物的副作用和安全性问题。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,主要终点是使用汉密尔顿焦虑评分量表(HAM-A)测量的焦虑水平变化。VistaGen首席执行官Shawn Singh表示,公司致力于成为解决全球数亿人心理健康问题的解决方案的一部分。
    Biospace
    2021-10-14
  • TFF Pharmaceuticals 和 Augmenta Bioworks 发表阳性体内数据,显示 COVID-19 抗体 AUG-3387 的干粉制剂可中和 SARS-CoV-2 感染并降低病毒载量
    研发注册政策
    TFF Pharmaceuticals和Augmenta Bioworks合作研发的AUG-3387单克隆抗体疗法在治疗SARS-CoV-2感染方面展现出积极的前期临床研究结果。该抗体通过TFF制药公司专有的薄膜冷冻工艺制成干粉形式,可直接递送到肺部,无需静脉注射。研究发现,在感染SARS-CoV-2后24小时开始给药,AUG-3387干粉制剂在感染仓鼠中显示出剂量依赖性的病毒载量减少。此外,AUG-3387对SARS-CoV-2的Alpha、Beta、Delta、Gamma、Kappa、Lambda和Mu变异株均表现出结合活性,表明其可能对新型变异株也有效。AUG-3387的开发计划包括治疗已感染且未住院的COVID-19患者,以及预防高风险人群感染。两家公司计划在2022年初进行毒理学研究,随后进行人体临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-10-14
    Augmenta Bioworks In TFF Pharmaceuticals
  • 下一页 Interactions 和 BASF Agricultural Solutions 开发新技术来分析亚洲大豆锈病
    交易并购
    Next Interactions与巴斯夫农业解决方案部门合作,开发了一种独特的技术来分析亚洲大豆锈病(ASR),这是大豆作物中最有害的真菌病害之一。该技术旨在帮助农民更好地控制这种病害,提高大豆产量。通过分析真菌与大豆之间的相互作用,他们发现了一种名为ASR效应蛋白的关键蛋白质,这些蛋白质能够使病害传播。为了应对这一挑战,巴斯夫农业解决方案部门利用Next Interactions的技术,培育出对这种真菌具有更高抵抗力的新大豆品种。这一合作项目不仅有助于提升农业生产力,还有助于环境保护和社会需求,推动可持续农业的发展。
    美通社
    2021-10-14
    Next Interactions
  • 新景智源完成A轮融资,由泰福资本领投
    医药投融资
    2021年10月14日,新景智源生物科技(Neowise Biotechnology)完成A轮融资,本轮融资由泰福资本领投,国药资本跟投。本轮融资资金将主要用于TCR-T免疫细胞治疗产品的研发、工艺开发以及GMP生产车间的建设。新景智源于2020年底在苏州BioBAY应运而生,专注于实体瘤的TCR-T细胞治疗药物的研发与产业化。
    动脉网
    2021-10-14
    健壹资本 泰福资本 新景智源生物科技(苏州)有限公司
  • 卡乐康公司收购印度 Ideal Cures Pvt. Ltd. 的多数股权
    交易并购
    Colorcon, Inc.宣布收购印度制药辅料和预涂覆系统制造商Ideal Cures Pvt. Ltd.的多数股权,此举强调了印度在制药行业中的重要性,并扩大了其在北印度偏远经济区的制造和技术服务网络。Ideal Cures将作为Colorcon的独立实体运营,其业务与Colorcon在印度市场的定位相辅相成,支持国内营养市场的增长,特别是针对阿育吠陀和草药补充品。Colorcon首席执行官Simon Tasker表示,这次收购是为了进一步扩大在印度次大陆的业务,并支持印度国内制药和补充品市场的持续增长。Ideal Cures总经理Suresh Pareek强调,理想的目标是提供最高水平的服务,并通过其多样化的产品和服务为客户创造价值。Colorcon自成立以来,一直为制药和膳食补充品行业提供优质产品和支持服务,Ideal Cures的制造能力和产品将补充Colorcon现有的基础设施、广泛的产品范围和在印度次大陆的活动。
    美通社
    2021-10-14
    Colorcon Inc Ideal Cures Pvt Ltd
  • 在 FDA 接受非霍奇金淋巴瘤 1 期临床试验的新药研究申请后,Exelixis 获得 Aurigene 的第二种抗癌化合物的许可
    研发注册政策
    Exelixis公司从Aurigene公司获得第二项抗癌化合物XL114的独家许可权,该化合物可抑制CARD11-BCL10-MALT1(CBM)信号通路,该通路促进淋巴细胞存活和增殖。FDA已接受Exelixis提交的XL114用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)的1期临床试验的IND申请,预计将在未来几个月内开始。Exelixis将向Aurigene支付1000万美元的期权行使费。XL114是Exelixis从Aurigene在2019年7月合作、期权和许可协议下获得的第二个分子,此前Exelixis已行使期权获得XL102,并开始进行1期临床试验。Exelixis表示,XL114在淋巴瘤细胞系中显示出强大的抗增殖活性,可能具有最佳分子潜力,可改善非霍奇金淋巴瘤和其他血液癌患者的预后。
    Businesswire
    2021-10-14
    Aurigene Oncology Lt Exelixis Inc
  • 医疗知识初创公司Pathway Medical宣布完成130万美元融资,用于扩大人工智能医疗知识平台规模
    医药投融资
    2021年10月14日,医疗知识初创公司Pathway Medical宣布筹集130万美元(160万加元)来扩大其临床决策支持平台。投资者包括Panache Ventures、Amplify Capital、Desjardins Venture Capital、BoxOne Ventures和Formentera Capital。Pathway移动应用程序目前可在苹果应用商店直接向医疗专业人士提供,不久将在谷歌应用商店提供,它使用自然语言处理和机器学习,为诊断和治疗病人的临床问题提供循证答案。
    businesswire
    2021-10-14
    Desjardins Capital BoxOne Ventures Panache Ventures Amplify Capital Pathway Medical Inc
  • Adocia的合作伙伴通化东宝获准在中国启动超快速胰岛素BioChaperone(R) Lispro治疗1型和2型糖尿病的3期试验
    研发注册政策
    Adocia公司宣布,其合作伙伴中国同化东宝药业收到中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,将进行BioChaperone Lispro(一种用于治疗1型和2型糖尿病的超快速胰岛素)的3期临床试验。该产品已获得中国及亚洲其他地区的临床开发、生产、产品注册和未来商业运营的授权。Adocia有望从这项协议中获得高达4500万美元的收益,包括1000万美元的预付款和销售的双位数字版税。同时,Adocia正在寻找美国和欧洲的其他商业合作伙伴。同化东宝的CEO表示,这是公司发展历程中的一个激动人心的时刻,希望BC Lispro能为全球糖尿病患者带来价值。Adocia的副CEO表示,这是Adocia的一个重大里程碑,证明了其与合作伙伴共同开发产品并通过最新阶段的能力,为全球推广该产品铺平了道路。
    Businesswire
    2021-10-14
    Adocia SAS 通化东宝药业股份有限公司
  • Immune-Onc Therapeutics 宣布在 1 期临床试验中评估 IO-108(一种靶向 LILRB2 (ILT4) 的新型拮抗剂抗体)在晚期实体瘤患者中的首例患者给药
    研发注册政策
    Immune-Onc Therapeutics公司宣布,其首个针对免疫抑制性髓系检查点的创新生物疗法IO-108的临床试验已开始给药,这是该公司首个针对LILRB2(也称为ILT4)的抗体拮抗剂,用于治疗实体瘤。IO-108通过阻断LILRB2与多种与癌症相关的免疫抑制相关配体的相互作用,包括HLA-G、ANGPTLs、SEMA4A和CD1d,从而增强抗肿瘤免疫反应。该试验将评估IO-108单独使用和与pembrolizumab(一种抗PD-1抗体)联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Immune-Onc致力于开发针对髓系检查点的创新疗法,以解除肿瘤微环境中的免疫抑制。
    Businesswire
    2021-10-13
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