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  • Bone Biologics Corp. 宣布 790 万美元公开募股的定价;在纳斯达克资本市场上市并反向股票分割
    医药投融资
    Bone Biologics Corp. 宣布 790 万美元公开募股的定价;在纳斯达克资本市场上市并反向股票分割
    Bone Biologics公司宣布了其证券的承销公开发行，以每股5.25美元的价格发行1510,455个证券单位，总计7900万美元的毛收入。每个单位包括一股普通股和一股购买一股普通股的认股权证，认股权证立即可按每股6.30美元的价格行使，有效期5年。此外，公司授予承销商45天内的购买权，以覆盖可能的超额配售。发行预计于2021年10月15日完成，股票和认股权证将于10月13日开始在纳斯达克资本市场交易。公司还实施了1比2.5的反向股票分割。此次发行遵循了美国证券交易委员会（SEC）的注册声明，并将于10月12日生效。Bone Biologics致力于骨再生医学，正在开发骨移植替代产品，专注于脊柱融合中的骨再生，并拥有创伤和骨质疏松症的应用权。
    Businesswire
    2021-10-14
  • NurOwn（R） 治疗进行性多发性硬化症的 2 期临床试验数据将在第 37 届欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会 （ECTRIMS） 大会上公布
    研发注册政策
    NurOwn（R） 治疗进行性多发性硬化症的 2 期临床试验数据将在第 37 届欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会 （ECTRIMS） 大会上公布
    BrainStorm Cell Therapeutics公司将在欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会（ECTRIMS）第37届大会上展示NurOwn在进展性多发性硬化症（MS）中的II期临床试验数据。研究显示NurOwn（自体MSC-NTF细胞）在安全性、耐受性和相关生物标志物方面表现出积极结果，初步证据表明其具有疗效。试验由BrainStorm Cell Therapeutics公司赞助，并在美国四个MS卓越中心进行。研究结果显示，NurOwn治疗的患者在神经炎症生物标志物减少、神经保护生物标志物增加以及多项MS功能指标上均有所改善。公司计划进一步在进展性MS上进行临床试验。
    美通社
    2021-10-14
    BrainStorm Cell Ther Keck School of Medic Mount Sinai Medical National Multiple Sc Stanford University The Cleveland Clinic University of Southe
  • Elevation Oncology 的 seribantumab 被纳入澳大利亚胃肠试验组 2021 年年度科学会议的病例系列演示中
    研发注册政策
    Elevation Oncology 的 seribantumab 被纳入澳大利亚胃肠试验组 2021 年年度科学会议的病例系列演示中
    Elevation Oncology公司在2021年Australasian Gastro-Intestinal Trials Group（AGITG）年度科学会议上，通过一项病例系列报告展示了其药物Seribantumab在治疗晚期癌症患者中的潜力。报告指出，一名患有难治性胰腺癌的患者，在经过基因检测发现存在NRG1融合后，接受了Seribantumab治疗，并取得了持续超过9个月的临床受益，肿瘤标志物CA19-9降低了约90%，根据RECIST标准确认的肿瘤部分缓解持续了3个月，肿瘤最大缩小超过50%。此外，Seribantumab目前正被Elevation Oncology在Phase 2 CRESTONE研究中进行评估，这是一项针对携带NRG1融合的实体瘤患者的肿瘤不特异性的“篮子试验”。
    美通社
    2021-10-14
    Elevation Oncology I Garvan Institute of University of Sydney
  • NIH 奖励 Inbed Biosciences $800K SBIR 赠款用于杀死生物膜中的细菌
    医药投融资
    NIH 奖励 Inbed Biosciences $800K SBIR 赠款用于杀死生物膜中的细菌
    Imbed Biosciences公司获得NIAMS颁发的80万美元CRP补助金，用于支持新一代伤口敷料晚期开发，该敷料能杀灭伤口生物膜中的细菌并加速伤口愈合。该资助紧随公司完成NIH SBIR资助的动物研究成功之后。该新型抗菌生物膜敷料有望显著改善高风险手术的愈合，减少抗生素使用和痛苦的外科清创，从而节省数十亿美元的医疗保健费用。该敷料包含银和镓金属离子的独特组合，其微尺度结构能促进两种金属离子协同作用，穿透生物膜并杀灭隐藏其中的多物种细菌。
    Biospace
    2021-10-14
    National Institute o
  • Faraday Pharmaceuticals 宣布 ICU 获得性虚弱 2 期研究首例患者入组
    研发注册政策
    Faraday Pharmaceuticals 宣布 ICU 获得性虚弱 2 期研究首例患者入组
    Faraday Pharmaceuticals公司宣布其肌肉健康药物FDY-5301（Iocyte ICU）在治疗ICU获得性肌无力（ICUAW）方面的临床试验已开始招募首位患者。FDY-5301是一种元素还原剂，旨在预防和治疗ICU获得性肌无力和其他肌肉相关疾病。公司CEO Stephen A. Hill表示，FDY-5301有潜力成为首个批准用于预防或治疗创伤患者ICU中继发性器官损伤，包括肌肉萎缩的医疗选择。该研究旨在评估FDY-5301在需要呼吸机的主要创伤患者中的疗效、药代动力学和安全性，比较1 mg/kg或2 mg/kg的FDY-5301与安慰剂的效果。ICU获得性肌无力是一种影响ICU患者的周围肌肉无力和萎缩的疾病，预计2021年美国将有82.5万名患者因创伤入院ICU，许多患者将失去显著的肌肉功能和质量，并可能经历严重的器官衰竭。FDY-5301通过催化破坏急性损伤时产生的过氧化氢，从而减少肌肉质量和功能的损失。
    Biospace
    2021-10-14
    Faraday Pharmaceutic
  • MiNK Therapeutics， Inc. 宣布首次公开募股的定价
    医药投融资
    MiNK Therapeutics， Inc. 宣布首次公开募股的定价
    MiNK Therapeutics，一家专注于开发癌症和其他免疫介导疾病的治疗性iNKT细胞疗法的生物技术公司，宣布了其首次公开募股（IPO）的定价，共发行3333.334万股普通股，每股价格为12美元，预计募集资金约4000万美元。股票预计将于10月15日在纳斯达克全球市场上市，股票代码为“INKT”。此外，MiNK授予承销商30天内以IPO价格购买最多50万股普通股的期权。Evercore ISI和William Blair担任本次发行的联合簿记管理人，B. Riley和Baird担任联合承销商。公司总部位于纽约。
    Biospace
    2021-10-14
  • Nass Valley 与 FreeSpace Social 签署合作协议
    交易并购
    Nass Valley 与 FreeSpace Social 签署合作协议
    Nass Valley Gateway与新兴社交媒体公司FreeSpace Social达成合作，旨在通过FreeSpace平台销售和分销其大麻基产品。Nass Valley将在FreeSpace上建立官方页面并投放广告，双方将共享销售收益。FreeSpace CEO Jon Willis表示，与Nass Valley的合作有助于其长期发展，并支持Nass Valley参与打击人口贩卖的全球使命。FreeSpace Social应用可在苹果应用商店和谷歌应用商店下载，预计未来一年用户将超过五百万。Nass Valley Gateway Ltd.是一家专注于有机、非转基因CBD产品销售和分销的上市公司，其产品通过零售、批发、直销和数字销售渠道销售。
    GlobeNewswire
    2021-10-14
    FreeSpace Social Nass Valley Gateway
  • Caris Life Sciences 和 Ono Pharmaceutical 宣布达成战略合作，在多项 Ono 临床研究中利用 Caris 的新型基于血液的 cNAS 分子分析检测
    交易并购
    Caris Life Sciences 和 Ono Pharmaceutical 宣布达成战略合作，在多项 Ono 临床研究中利用 Caris 的新型基于血液的 cNAS 分子分析检测
    Caris Life Sciences与Ono Pharmaceutical宣布建立战略合作伙伴关系，利用Caris的创新血液检测技术cNAS分子分析在Ono的多项临床研究中应用。根据协议，Caris将为Ono的多个临床研究提供全面的分子分析，包括一项初步的III期临床试验。Caris的cNAS分子分析可检测血液中的DNA和RNA，涵盖个体癌症的所有22,000个基因，以揭示分子蓝图，从而指导更精确和个性化的治疗决策。Ono公司表示，与Caris的合作将利用世界级的先进技术来提高其新药研发能力。Caris Life Sciences致力于通过其精准医疗技术改善癌症治疗，目前已在全球多个地区提供服务。
    美通社
    2021-10-14
    Caris Life Sciences Ono Pharmaceutical C
  • Exelixis 和 STORM Therapeutics 达成独家合作和许可协议，以发现和开发新型 RNA 修饰酶的抑制剂
    交易并购
    Exelixis 和 STORM Therapeutics 达成独家合作和许可协议，以发现和开发新型 RNA 修饰酶的抑制剂
    Exelixis公司与STORM Therapeutics达成独家合作和许可协议，旨在发现和开发新型RNA修饰酶的抑制剂，以治疗癌症。合作将专注于ADAR1，并探索一个未公开的目标。Exelixis将支付STORM首付款1700万美元，以获得STORM的两个针对RNA修饰酶的发现项目许可，并为STORM进行的发现研究活动提供资金。Exelixis将负责任何结果分子的全球开发、生产和商业化活动，而STORM将有权获得开发、监管和商业化里程碑以及根据合作成功商业化的化合物年度净销售额的分级版税。
    美通社
    2021-10-14
    Exelixis Inc Storm Therapeutics L
  • Mindset Pharma 通过 InterVivo Solutions 的 COPE 计划扩展了第一代迷幻药的基准数据
    交易并购
    Mindset Pharma 通过 InterVivo Solutions 的 COPE 计划扩展了第一代迷幻药的基准数据
    Mindset Pharma Inc.与InterVivo Solutions合作，通过COPE项目进一步开发了其第一代迷幻药物基准数据，建立了标准药代动力学、脑渗透和药物识别数据及协议，涉及LSD、裸盖菇素和5-MeO-DMT。这一数据代表了新药发现的重要一步，为同行提供了衡量其新化学实体(NCEs)与第一代化合物性能的机会。COPE项目使Mindset能够快速开发下一代药物，有望在不久的将来成为治疗神经心理和神经疾病的关键。此外，公司还进行了5-HT2A受体在大脑中的占有率量化研究，并计划进一步开展DMT和裸盖菇素的研究，以及建立能够区分多种化合物的鼠群。这一项目旨在为下一代迷幻药物的开发提供指导，并提高新分子药物资产的可专利性和价值。
    GlobeNewswire
    2021-10-14
    Intervivo Solutions Mindset Pharma Inc
  • CytRx 强调 ImmunityBio 完成晚期转移性胰腺癌治疗 2 期研究的入组
    研发注册政策
    CytRx 强调 ImmunityBio 完成晚期转移性胰腺癌治疗 2 期研究的入组
    CytRx公司宣布，其合作伙伴ImmunityBio已完成一项针对晚期转移性胰腺癌治疗的II期临床试验的入组工作。该试验评估了包含CytRx许可药物Aldoxorubicin的Nant癌症疫苗的免疫疗法组合。90%的可评估患者和87%的病情极为严重的患者在入组时已超过历史生存率。ImmunityBio计划在2022年第一季度发布成熟数据，并计划与美国食品药品监督管理局讨论胰腺癌组合疗法的审批路径。CytRx与ImmunityBio的协议可能产生高达3.43亿美元的潜在里程碑付款以及Aldoxorubicin销售的预期版税。
    Businesswire
    2021-10-14
    CytRx Corp NantCell Inc
  • Oncolytics Biotech（R）合作伙伴 Adlai Nortye 在中国桥接试验中为首位患者给药，该试验评估 Pelareorep-紫杉醇联合治疗乳腺癌
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech（R）合作伙伴 Adlai Nortye 在中国桥接试验中为首位患者给药，该试验评估 Pelareorep-紫杉醇联合治疗乳腺癌
    Oncolytics Biotech公司合作伙伴Adlai Nortye在中国启动了一项临床试验，评估了针对晚期或转移性乳腺癌的pelareorep-paclitaxel联合治疗的安全性、耐受性和初步疗效。该试验旨在推进pelareorep在中国的临床开发，中国是全球第二大医药市场。试验结果预计将允许Adlai Nortye将Oncolytics北美转移性乳腺癌试验的数据纳入未来向中国监管机构提交的申请中。Oncolytics的IND-213随机II期试验显示，与单独使用paclitaxel相比，使用pelareorep和paclitaxel的治疗显著提高了总生存率。Oncolytics的BRACELET-1随机II期试验正在评估pelareorep-paclitaxel联合治疗，包括是否与检查点抑制剂联合使用。
    美通社
    2021-10-14
    Oncolytics Biotech I
  • electroCore 宣布加拿大监管部门批准用于治疗青少年偏头痛
    研发注册政策
    electroCore 宣布加拿大监管部门批准用于治疗青少年偏头痛
    electroCore公司获得加拿大卫生部的修订版医疗设备许可证，扩大gammaCore nVNS的标签，使其包括12至17岁青少年的急性预防和治疗偏头痛。gammaCore现在被批准用于治疗包括青少年和成人原发性头痛的多种形式，以及成人丛集性头痛的急性预防和治疗。gammaCore Sapphire在加拿大通过独家分销商RSK Medical Inc.提供，用于治疗原发性头痛疾病的患者。该标签扩展基于先前报告的gammaCore急性预防和治疗偏头痛的随机对照试验，并支持一项小规模青少年研究，其中46.8%的治疗攻击成功解决，无需使用任何急性救援药物。
    GlobeNewswire
    2021-10-14
    Electrocore Inc RSK Medical Inc University of Calgar
  • 安泰康赛宣布完成6840万元人民币种子轮追加融资，以加速项目临床前开发
    医药投融资
    安泰康赛宣布完成6840万元人民币种子轮追加融资，以加速项目临床前开发
    2021年10月14日，安泰康赛宣布从新中国投资者处获得额外的6840万元人民币（约合1060万美元）。种子轮融资由Three Rivers Capital领投，后者加入了现有中国私人投资者行列。目前种子轮融资总额超过3100万美元（约2亿元人民币）。所得资金将主要用于加速公司两个最先进项目的临床前开发，还将用于优化多倍体合成致死疗法的先导化合物。
    businesswire
    2021-10-14
    Three Rivers Capital 成都安泰康赛生物科技有限公司
  • 奥兰治县 Hoag 第一家医院招募患者参加针对三阴性乳腺癌患者的 NK 细胞疗法临床试验
    研发注册政策
    奥兰治县 Hoag 第一家医院招募患者参加针对三阴性乳腺癌患者的 NK 细胞疗法临床试验
    Hoag纪念医院在橙县成为首个招募患者的医院，参与一项评估“自然杀伤”细胞疗法在晚期三阴性乳腺癌患者中的安全性和有效性的临床试验。该疗法由ImmunityBio开发，有望增强免疫反应。这项1/2期开放标签研究将评估化疗免疫疗法与低剂量化疗药物“Trodelvy”以及Culver City的ImmunityBio的Anktiva受体激动剂和NK细胞疗法的组合。参与者为至少接受过两次转移性疾病治疗的晚期三阴性乳腺癌患者。治疗将持续最多一年。Hoag家庭癌症研究所的NK细胞疗法研究共同主任Chaitali Nangia博士表示，这种新型组合方法有望提供持久和深层次的反应，同时保持患者的生活质量。三阴性乳腺癌占所有乳腺癌的10-15%，在40岁以下女性、黑人女性和BRCA1突变携带者中更为常见。Hoag致力于探索新药和疗法，包括免疫疗法，特别是评估NK细胞治疗多种挑战性癌症的疗效。
    美通社
    2021-10-14
    Hoag Memorial Hospit Hoag Family Cancer I ImmunityBio Inc
  • Avalon GloboCare 联合提交美国和国际专利申请，申请突破性 S 层包衣乳粒技术 （SLET），用于下一代药物递送和细胞免疫疗法
    医投速递
    Avalon GloboCare 联合提交美国和国际专利申请，申请突破性 S 层包衣乳粒技术 （SLET），用于下一代药物递送和细胞免疫疗法
    Avalon GloboCare Corp.与奥地利维也纳自然资源与生命科学大学（BOKU）的Uwe Sleytr教授成功合作研发了一种新型S层包覆乳剂技术（SLET）平台，用于下一代药物递送和细胞免疫治疗。该技术通过将S层融合蛋白作为乳剂纳米载体的涂层材料，为乳剂纳米载体提供分子GPS系统，引导其有效载荷到达体内特定部位。Avalon正在积极研究SLET的实际应用，包括靶向药物递送、疫苗开发、诊断设备和细胞治疗应用。此外，Avalon已就SLET平台提交了美国和国际专利申请，以提供技术及其潜在应用的知识产权保护。Avalon致力于推动基于mRNA的Flash-CAR程序的开发，并期望SLET技术能够开启新一代癌症免疫治疗的大门。
    NewsAzi
    2021-10-14
    Avalon GloboCare Cor Universitat fur Bode
  • 溶瘤生物技术®合作伙伴 Adlai Nortye 在中国桥接试验中为首位患者给药，该试验评估 Pelareorep-紫杉醇联合治疗乳腺癌
    研发注册政策
    溶瘤生物技术®合作伙伴 Adlai Nortye 在中国桥接试验中为首位患者给药，该试验评估 Pelareorep-紫杉醇联合治疗乳腺癌
    Oncolytics Biotech Inc.宣布其合作伙伴Adlai Nortye已在中国启动了一项临床试验，评估pelareorep-paclitaxel联合疗法在晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。该试验的结果将有助于Adlai Nortye将Oncolytics在北美进行的转移性乳腺癌试验数据纳入未来向中国监管机构提交的申请中。Oncolytics的两个随机二期临床试验均显示出pelareorep和paclitaxel联合治疗与单独使用paclitaxel相比，在总生存期方面具有统计学意义的提高。Adlai Nortye的桥梁试验是pelareorep在中国临床开发道路上的重要一步，中国是全球第二大制药市场，具有快速增长的医药市场。Oncolytics期待与Adlai Nortye继续合作，推动pelareorep在全球主要市场的注册。
    Biospace
    2021-10-14
    Oncolytics Biotech I
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