宠物医疗连锁品牌「萌兽医馆」宣布获得B2轮融资，由经纬中国领投，沂景资本、58产业基金等跟投，金额达数亿元。萌兽医馆成立于2018年，目前拥有40余家自营宠物医院和4家转诊中心，覆盖一二线城市。公司以提供宠物门诊诊疗、免疫服务、手术及处置为主，同时提供日常护理美容、宠物用品零售服务。公司COO徐超表示，未来5年内萌兽医馆的收入将保持高速增长，门店运营层面已实现盈利。此外，萌兽医馆自主研发的信息化平台有助于提高医疗服务效率。投资机构看好宠物医疗市场，预计2025年市场规模将达到近千亿元。萌兽医馆将继续拓展医院数量，完善数字化管理系统，并建立品牌标准化。

苏州心擎医疗技术有限公司完成近5亿元C轮融资，由红杉中国领投，鼎晖VGC及千骥资本跟投，用于产品研发、临床试验及生产扩张。心擎医疗成立于2017年，专注于心衰领域，致力于构建多器官衰竭生命支持平台。心衰市场具有高增量与强刚需特性，预计2025年全球心力衰竭治疗器械市场将达140亿美元。心擎医疗拥有4款重磅产品线，包括介入式人工心脏、体外人工心脏、新一代便携式ECMO和离体心脏温血转运平台，旨在为急重症患者提供综合解决方案。心擎医疗团队由国内外顶尖专家组成，致力于挽救更多生命，推动产品早日上市。

Pharnext公司宣布，其PXT3003药物在治疗CMT1A疾病（查尔科-玛丽-图奥特病1A型）的III期临床试验数据已发表在《孤儿病杂志》上。该研究显示，高剂量PXT3003组在主要终点Overall Neuropathy Limitations Scale（ONLS）上与安慰剂组相比显示出统计学上显著的改善，且安全性良好。PXT3003是一种基于大基因组数据和人工智能开发的创新药物组合，该研究旨在评估其在治疗轻至中度CMT1A患者中的疗效和安全性。尽管PXT3003在PLEO-CMT试验中显示出有希望的效果和安全性数据，但由于高剂量PXT3003组在试验中因意外晶体形成而提前终止，美国FDA和EMA要求进行第二项III期临床试验。目前，正在进行的PREMIER试验预计将在2022年第二季度完成患者招募，并在2023年第三季度公布顶线结果。

Axsome Therapeutics宣布与Hercules Capital Inc.修订了现有的贷款协议，将贷款额度增加至3亿美元，并在美国食品药品监督管理局（FDA）批准AXS-05用于治疗重度抑郁症后，立即提供1亿美元的资金。此外，还有额外的1.5亿美元可能被提取，用于支持AXS-05和AXS-07的商业化。此次修订还延长了贷款的成熟期和仅支付利息的期限，有助于Axsome在预期推出AXS-05和AXS-07时增加财务灵活性。Hercules Capital表示，对与Axsome的合作感到兴奋，并强调了对创新生物科技公司提供定制化融资解决方案的能力。

Saniona公司，一家专注于罕见病治疗的临床阶段生物制药公司，宣布已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）提交有关Tesomet胶囊的化学、制造与控制（CMC）程序所需的所有信息。随着此次提交完成，Saniona预计将在2021年底前启动Tesomet的2b期临床试验。Tesomet胶囊相较于片剂，具有多项潜在优势，例如微球形式的两活性成分可以减少咀嚼或咬嚼对药物效果的影响，胶囊通常比片剂更容易吞咽，并简化了多种剂量的开发。Saniona自2020年底开始将Tesomet从片剂转换为胶囊的工作。2021年4月，公司宣布FDA已同意Saniona关于Tesomet胶囊的CMC开发计划，但要求在启动2b期试验之前提供有关胶囊制造方面的额外信息。目前，所需信息已提交。Saniona首席技术运营官Kyle Haraldsen表示，公司已确保Tesomet胶囊准备好进行2b期和3期临床试验，这为公司提供了考虑加速临床开发时间表的不同选项的能力。

Homology Medicines公司宣布启动HMI-203的Phase 1临床试验，该药物是一种针对亨特综合症的系统基因治疗候选药物。该试验旨在评估HMI-203的安全性及疗效，以治疗患有粘多糖病II型（MPS II）或亨特综合症的成年人。亨特综合症是一种由IDU2S基因突变引起的溶酶体储存病，导致I2S酶活性缺失或不足，引起糖胺聚糖（GAGs）在溶酶体中积累。目前尚无治疗该病外围器官和认知表现的疗法，尽管有酶替代疗法（ERT）可用，但患者仍存在未满足的医疗需求。HMI-203是一种一次性体内基因治疗候选药物，旨在通过使用Homology的人造血干细胞来源的腺相关病毒载体（AAVHSCs）将功能性IDS基因输送到多个器官，以产生I2S酶，分解GAGs，从而治疗亨特综合症。

Antares Pharma与Lipocine达成独家许可协议，获得TLANDO（睾酮十一酸酯）在美国的独家权利，这是一种口服睾酮替代疗法。TLANDO已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临时批准，用于治疗成年男性因睾酮缺乏或缺乏而引起的疾病。Antares Pharma计划在JATENZO独家期结束后，将TLANDO作为口服睾酮补充剂推向市场，以扩大其产品组合并增强市场占有率。根据协议，Lipocine获得1100万美元的预付款，以及基于TLANDO净销售额的里程碑付款和分层特许权使用费。此外，Antares Pharma还获得了LPCN 1111（TLANDO XR）的许可和开发权，这是一种含睾酮十三酸酯的潜在每日一次口服产品。

Lipocine公司与Antares Pharma公司达成独家许可协议，在美国商业推广TLANDO。TLANDO是一种口服睾酮产品，用于成年男性睾酮替代疗法（TRT），适用于与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病。根据协议，Lipocine将获得高达2100万美元的许可费，包括1100万美元的即时支付和1000万美元的后续支付，以及基于TLANDO净销售额的分级特许权使用费。Antares Pharma将负责TLANDO在美国的商业化、市场后研究和原料采购。Lipocine保留除美国以外的地区以及TLANDO和TLANDO XR的非TRT适应症的所有权利。此外，Lipocine还授予Antares Pharma在美国开发和商业化TLANDO XR的期权，并将在期权行使时获得额外400万美元的许可费、最高3500万美元的临床和监管里程碑付款以及分级特许权使用费。Antares Pharma将负责TLANDO XR的所有临床开发成本、监管申报、商业化和市场后承诺。

Isotopia Molecular Imaging与Seibersdorf Labor GmbH宣布达成生产无载体添加锕-177（177Lu n.c.a.）的协议，用于治疗多种癌症的放射性药物制造。Seibersdorf Labor作为全球领先的放射性药物研发、生产和商业化企业，将在奥地利与Isotopia合作生产177Lu n.c.a.，并计划于2022年第四季度完成生产设施建设。177Lu n.c.a.在精准肿瘤学领域的靶向核素治疗中发挥作用，通过将锕-177同位素与肿瘤特异性靶向分子结合，实现对肿瘤的精准辐射治疗。Isotopia开发了可靠的GMP方法生产高纯度177Lu n.c.a.，不含汞和亚稳态177Lu-177m，无需高昂的临床废物管理成本。Isotopia计划在全球范围内建立生产基地，Seibersdorf将成为欧洲的解决方案。双方还计划扩大合作，包括商业规模生产177Lu n.c.a.和标签服务，并共同开发其他新兴医疗同位素的GMP制造工艺。

法国健康管理局（ANSM）批准AB Science开展AB8939治疗急性髓系白血病（AML）的临床试验，这是继加拿大健康管理局批准后的第二次授权。该试验名为AB18001，旨在评估AB8939在难治性和复发性AML以及难治性骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的安全性、药代动力学和疗效。AB8939是一种新型合成微管解聚剂，具有克服多药耐药性的能力，并有望作为广谱抗癌药物。该药物在克服Pgp依赖性多药耐药性和不被髓过氧化物酶失活方面具有优势。AB8939的研发旨在为AML患者提供新的治疗选择，尤其是在那些无法接受高强度化疗的患者中。AB Science计划将AB8939定位在那些对一线治疗无反应的异常细胞遗传学患者中。

Codexis公司与印度API生产商Almelo Private, Ltd.以及美国制药制造代表RC2 Pharma Connect, LLC达成三方合作协议，共同开发用于治疗糖尿病的领先API西格列汀的制造工艺。Almelo将负责开发、扩大规模并建立西格列汀的商业制造流程，利用Codexis的专有酶技术。RC2将利用其与全球药物产品合作伙伴的关系，为未来西格列汀仿制药市场建立下游供应链。Codexis总裁兼首席执行官John Nicols表示，Almelo将利用Codexis高度优化的酶来降低成本、提高效率和可持续性。Almelo运营总监Anand Tatambhotla表示，Codexis是领先的酶开发者，此次合作将使Almelo在创新和效率优化方面取得长期成功。RC2总裁兼首席执行官Dwight Raff表示，很高兴促成这次合作，期待与Codexis和Almelo合作，通过药物产品领域的伙伴关系推动市场渗透，为合作伙伴、客户和患者创造价值。

Immunocore与Medison Pharma达成独家多区域合作协议，共同推进Tebentafusp在加拿大、中东欧和以色列的商业化。Tebentafusp是一种针对转移性黑素瘤的新型双特异性蛋白，已被美国FDA和欧盟EMA授予多项优先审批和突破性疗法认定。Immunocore和Medison Pharma将共同努力，为更多国家的患者提供这一创新疗法。

Equillium公司宣布，其研发的itolizumab抗体在治疗系统性红斑狼疮（SLE）患者中取得进展，两项关于该药物的研究摘要被2021年美国肾脏病学会（ASN）年会接受。研究显示，itolizumab在治疗SLE患者时表现出良好的安全性和对尿蛋白/肌酐比值的降低效果。此外，该药物在临床试验中的剂量递增研究也取得了积极的安全性和耐受性结果。这些研究有助于进一步了解itolizumab在治疗SLE等严重自身免疫和炎症性疾病中的潜力。

Radius Health公司宣布，其ATOM研究评估了80mcg皮下注射的阿巴洛帕肽在男性骨质疏松症治疗中的效果，结果显示该研究达到了主要终点，即在12个月时与安慰剂相比，腰椎骨矿物质密度（BMD）的百分比变化具有统计学意义（p值

AnHeart Therapeutics宣布开展一项研究，旨在评估其研发的AXL抑制剂AB-329在转移性乳腺癌中的应用效果。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Jangsoon Lee博士和Naoto Ueno博士共同担任主要研究者。由于在乳腺癌中AXL表达与患者整体生存率相关，且AXL激酶活性的激活或AXL过度表达与多种癌症的耐药性有关，因此该研究备受期待。AB-329作为一种新型药物，有望改善转移性乳腺癌的治疗现状，尤其是针对三阴性乳腺癌患者。AnHeart Therapeutics致力于开发创新的精准肿瘤学疗法，其产品线还包括其他多种治疗药物，如taletrectinib、AB-218等。

ADM与青岛Vland生物科技集团达成合作，成立合资企业以满足中国日益增长的人用益生菌需求。预计2022年中国市场益生菌零售需求达10亿美元，年增长超过9%。该合资企业将结合ADM和Vland的技术、品牌和销售渠道，涵盖从临床试验设计到生产、市场策略及执行的全套技术、生产和商业能力。合资企业预计于2022年上半年启动，旨在满足全球消费者对支持消化健康、免疫功能和提升整体福祉的成分和补充剂的需求。

MannKind公司得知，美国食品药品监督管理局（FDA）对United Therapeutics公司关于治疗肺动脉高压（PAH）和与间质性肺疾病相关的肺高压（PH-ILD）的Tyvaso DPI新药申请（NDA）作出了完全回复，FDA因第三方分析测试中心存在开放检查问题而拒绝批准该NDA，但未提及MannKind在康涅狄格州工厂的运营问题。MannKind将继续为Tyvaso DPI生产预上市库存，并期待支持United Therapeutics在未来几个月内获得Tyvaso DPI的批准。MannKind专注于开发和商业化用于内分泌和罕见肺疾病患者的吸入式治疗产品，目前正商业化Afrezza（人胰岛素吸入粉末），这是美国唯一一种吸入式超快速作用餐时胰岛素，并在巴西通过合作伙伴Biomm SA进行商业化。