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  • ZebiAI Therapeutics, Inc. 与 X-Chem 达成战略协议,以实现新治疗靶点的验证和候选药物的发现
    交易并购
    ZebiAI Therapeutics公司与X-Chem公司达成一项多年服务与许可协议,ZebiAI将利用X-Chem的DNA编码库筛选服务,支持其Chemome项目,旨在发现新型小分子,并识别药物候选物。此次合作标志着ZebiAI Therapeutics的成立,并获得了Anterra Capital的领投。ZebiAI Therapeutics由X-Chem联合创始人兼CEO Richard Wagner博士创立,专注于运用机器学习技术发现化学探针,并探索人工智能加速临床候选化合物发现。X-Chem与多家知名药企和学术机构建立了合作关系,此次合作是其与风险投资合作建立战略伙伴关系的第六家公司。ZebiAI Therapeutics将利用X-Chem的DEL平台进行大量筛选,以识别新型靶点和药物候选物。
    Businesswire
    2020-01-13
    X-Chem Inc ZebiAI Therapeutics
  • Quanta 宣布与 B. Braun Avitum UK Ltd 合作,为其英国家庭透析患者提供产品和输送解决方案
    交易并购
    Quanta Dialysis Technologies Ltd与B. Braun Avitum UK Ltd达成合作协议,将为英国使用SC+家庭透析系统的患者提供产品和支持服务。B. Braun将负责向患者提供每月的药物、透析消耗品和辅助用品,并利用其管理式配送方案,让患者能够灵活安排配送时间,直接送至家中。Quanta则负责提供其专有产品,包括SC+机器和相关药剂。此举旨在为患者提供灵活、便捷的透析治疗,同时提升患者对治疗控制的自主性。
    GlobeNewswire
    2020-01-13
    B Braun Avitum AG Quanta Dialysis Tech
  • CNS Pharmaceuticals 获得 MD Anderson 的突破性技术许可,使其药物管道翻了一番
    交易并购
    CNS Pharmaceuticals与全球最大的癌症研究和治疗机构MD Anderson达成合作协议,获得WP1244这一新型DNA结合剂的许可权,旨在治疗原发性及转移性脑癌。WP1244是一种全新的DNA结合剂,通过“模块化”策略结合了交联和沟槽结合模式,具有高抗肿瘤活性。此前临床前测试显示,该药物在动物模型中能够穿过血脑屏障,且无急性临床可见毒性。此次合作标志着CNS与MD Anderson的首次直接关系,将有助于WP1244的进一步开发。CNS的CEO John M. Climaco表示,WP1244具有巨大潜力,其新型作用机制、穿过血脑屏障的能力以及强大的药效,有望成为器官靶向癌症治疗领域的领先开发者。
    美通社
    2020-01-13
    CNS Pharmaceuticals MD Anderson Cancer C
  • Coherus 获得 Avastin 生物仿制药在美国的商业权利
    交易并购
    Coherus BioSciences与Innovent Biologics签订许可协议,将商业化Innovent的阿瓦斯汀生物类似物在美国和加拿大市场。Coherus计划在2020年底或2021年初向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物制品许可申请(BLA),并在获得批准后直接上市。此外,Coherus还获得了商业化Innovent的利妥昔单抗生物类似物的选择权。Innovent的利妥昔单抗生物类似物已在中国提交审批并获得优先审查。该协议有助于Coherus扩大其肿瘤学产品线,并利用其在美国的商业基础设施。Coherus将支付高达4500万美元的里程碑付款,包括前期付款,以获得其阿瓦斯汀生物类似物,并支付常规的双位数版税。
    纳斯达克证券交易所
    2020-01-13
    Coherus BioSciences
  • ERS Genomics 将 CRISPR 基因编辑技术授权给 Daiichi Sankyo 以支持内部研发
    交易并购
    ERS Genomics Limited与日本制药巨头大塚制药签订许可协议,获得CRISPR/Cas9基因编辑技术的知识产权,用于其内部研发。这是ERS Genomics在日本的第一家大型制药公司许可商,标志着CRISPR/Cas9技术在基因组编辑领域的革命性应用。协议条款允许大塚制药利用CRISPR技术支持其研发活动,以解决未满足的医疗需求。协议财务细节未公开。
    MarketScreener
    2020-01-13
    Daiichi Sankyo Co Lt ERS Genomics Ltd
  • 【JPM2020】生物科技公司HistoSonics获8700万美元融资,开发非侵入性癌症治疗技术
    医药投融资
    2020年1月13日至16日,摩根大通第38届年度医疗大会(2020年JPM)在美国加利福尼亚州旧金山举行。生物科技公司HistoSonics在大会期间获8700万美元融资。目前,HistoSonics正在开发一种全新的抗癌技术,即通过使用类似超声的技术,这种新的介入疗法将改变几乎所有形式的癌症检测和根除方法。此外,HistoSonics正忙于在明尼阿波利斯郊区建立新的总部。
    2020-01-13
    Histosonics Inc
  • 凯西集团和 Apotex Inc. 敲定收购 Ferriprox(去铁酮)的协议
    交易并购
    意大利Chiesi集团通过收购获得全球性产品权利,扩大其分销网络,并将在加拿大多伦多设立办公室。该集团与Apotex公司及其美国子公司ApoPharma USA达成协议,收购了治疗地中海贫血等罕见血液疾病药物Ferriprox(deferiprone)的全球权利。此前,Chiesi集团已在意大利、巴西、土耳其和其他国家作为Ferriprox的分销商。Ferriprox主要用于治疗因地中海贫血等疾病导致的输血性铁过载。此次收购将使Ferriprox成为Chiesi集团罕见病产品组合的一部分,同时约50名ApoPharma员工将加入Chiesi集团,为在加拿大设立办公室奠定基础。Chiesi集团表示,此次收购反映了其对全球罕见病治疗领域的领导地位,并致力于为患者提供有效的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2020-01-13
    Apotex Inc Chiesi Farmaceutici
  • 等位基因和安斯泰来签订 iPSC 细胞系开发扩展许可
    交易并购
    San Diego的私营公司Allele Biotechnology and Pharmaceuticals与日本大型制药公司Astellas Pharma Inc.及其马萨诸塞州的子公司Astellas Institute for Regenerative Medicine达成许可协议,扩大Astellas对Allele的诱导多能干细胞(iPSC)技术的访问,用于多种细胞疗法项目。Astellas致力于开发细胞疗法领域,通过先进的技术进行iPS细胞生成、修改和制造。iPSC细胞可以分化为所有体细胞类型,具有广泛的治疗应用。iPSC衍生的细胞领域在临床试验中迅速增长,全球约12项临床试验中有大部分是在过去18个月内启动的。Allele在将体细胞重编程为iPSC方面拥有核心技术和专利,并开发了首个商业化的cGMP系统。Allele还通过自己的研发努力进行十多种不同的人类组织衍生活动。根据新许可协议,Astellas将向Allele支付前期费用、里程碑费用、基于产品的版税,以及可能的制造费用。Allele成立于1999年,2015年在圣地亚哥完成了一座18,000平方英尺的先进设施,用于生产GMP级人类iPSC线
    Businesswire
    2020-01-13
    Allele Biotechnology Astellas Institute f Astellas Pharma Inc
  • MediWound 扩大与 GENFA MEDICA SA 的分销协议,在乌克兰和波罗的海国家销售 NexoBrid
    交易并购
    MediWound Ltd.宣布与GENFA MEDICA SA扩大合作,获得在乌克兰、立陶宛、拉脱维亚和爱沙尼亚市场独家销售和分销NexoBrid的权利,并增加在俄罗斯的权利。NexoBrid是一种局部使用的生物制剂,用于去除深度部分和全层热烧伤患者的焦痂,已在立陶宛、拉脱维亚和爱沙尼亚获得批准。预计NexoBrid在乌克兰的商业化将在获得当地市场授权后开始,预计在两年内完成。MediWound首席执行官Sharon Malka表示,很高兴与GENFA MEDICA SA扩大合作,并相信其经验和知识将有助于在这些新国家最大化NexoBrid的商业潜力。GENFA MEDICA SA的Yael Duberstein表示,很高兴将NexoBrid带到乌克兰、立陶宛、拉脱维亚和爱沙尼亚,并承诺将这些创新和改变生活的疗法带给这些国家的患者。NexoBrid是一种局部使用的生物制剂,可快速去除烧伤患者的焦痂,同时不损害正常组织,已在欧盟和其他国际市场获得批准。
    Biospace
    2020-01-13
    Genfa Medica SA MediWound Ltd
  • Parexel Biotech 和 RenovoRx 在局部晚期胰腺癌胰腺癌临床试验中达到关键里程碑
    医投速递
    RenovoRx公司与Parexel Biotech合作,在欧洲启动了TIGeR-PaC Phase III临床试验,旨在评估通过RenovoCath设备将吉西他滨化疗药物直接注入肿瘤动脉内,是否能降低癌症扩散风险、延长生存期并提高胰腺癌患者的生活质量。试验目前在全球范围内已超额完成20%的招募,预计将涉及40个地点的约200名参与者。Parexel Biotech负责管理欧洲部分的试验,该试验始于2019年3月。RenovoRx公司创始人兼首席医疗官Ramtin Agah表示,胰腺癌病例全球范围内正在增加,尽管癌症治疗取得进展,但仍有很大需求为胰腺癌患者提供更多治疗选择。Parexel Biotech执行副总裁兼首席医疗与科学官Sy Pretorius强调,他们承诺采用以患者为中心的创新方法,以优化研究启动并加速治疗药物的市场准入。
    2020-01-13
    RenovoRx
  • DiNAQOR AG 宣布与 UCL 达成研究合作和许可协议,以研究心力衰竭的基因疗法
    交易并购
    DiNAQOR AG与伦敦大学学院(UCL)达成合作协议,共同研究针对单基因心肌病的基因治疗方法。该合作将利用DiNAQOR的心脏模块化技术平台,针对多个基因开发新疗法。DiNAQOR将获得合作开发的所有疗法的全球独家权利,若产品成功商业化,UCL将享有销售提成。这项协议由UCL的技术商业化公司UCL Business Ltd(UCLB)执行,基于UCL GOSH儿童健康研究所托马斯·沃伊特教授的研究,旨在利用UCL在基因治疗领域的领先专长。DiNAQOR首席医疗官瓦莱里亚·里科蒂博士表示,与UCL的合作对于加速基因治疗研究开发至关重要。UCL心血管医学教授佩里·埃利奥特博士表示,这一合作代表了加速开发可能挽救生命的基因治疗疗法的绝佳机会。
    美通社
    2020-01-13
    DiNAQOR AG
  • Ultragenyx 和 Kyowa Kirin 宣布向美国 FDA 提交 Crysvita®(burosumab)用于治疗肿瘤诱导的骨软化症 (TIO) 的补充生物制品许可申请
    研发注册政策
    Ultragenyx和Kyowa Kirin宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗无法手术切除的磷尿性间充质肿瘤(肿瘤诱导性骨软化症;TIO)相关的FGF23相关低磷血症。该申请基于两个单臂2期研究的资料,包括在美国进行的144周研究以及在日本和韩国进行的88周研究。Crysvita(burosumab)在研究中与血清磷和血清1,25-二羟基维生素D水平的增加相关,提高了骨软化症、移动性和活力。Crysvita已在美国、加拿大、巴西和日本获得批准用于治疗X连锁低磷血症(XLH)。
    MarketScreener
    2020-01-13
    Kyowa Kirin Co Ltd Ultragenyx Pharmaceu
  • EUSA Pharma 和百济神州宣布达成 SYLVANT® 和 QARZIBA®▼ 在大中华区的独家开发和商业化协议
    交易并购
    EUSA Pharma与BeiGene达成独家合作协议,共同在中国大陆开发及商业化罕见病生物制品SYLVANT(西罗莫司)和QARZIBA▼(地尼妥昔单抗β)。根据协议,BeiGene将负责所有临床开发和监管提交,并在产品获得批准后负责上市和商业化。EUSA将获得首付款及达到监管和商业化里程碑的付款,总额最高可达1.6亿美元。SYLVANT和QARZIBA▼分别用于治疗罕见病iMCD和高风险神经母细胞瘤,目前已在多个国家和地区获得批准。此次合作标志着EUSA将创新癌症和罕见病疗法带给全球患者的承诺,同时展现了BeiGene致力于将高质量疗法带给中国及全球患者的承诺。
    TMCnet
    2020-01-13
  • Earlens 宣布与 Verily 合作开发 Earlens® 接触式听力解决方案的下一代功能
    交易并购
    Earlens公司宣布与Alphabet旗下的Verily公司达成战略合作伙伴关系,共同开发下一代Earlens Contact Hearing Solution。该解决方案通过直接振动耳鼓膜,为听力受损者提供更自然、更清晰的听觉体验。据美国听力损失协会统计,美国约有4800万人存在不同程度的听力损失,但只有五分之一的人寻求治疗。Earlens的解决方案旨在克服传统助听器在音质和清晰度方面的局限性。Verily凭借其在微型化、低功耗和集成医疗设备方面的丰富经验,将为Earlens提供更小、更高效、更强大的耳后设备,进一步推动听力解决方案的革新。
    美通社
    2020-01-13
    Earlens Corp Verily Life Sciences
  • Human Longevity Oncology Division 以 3700 万美元的价格出售给 NeoGenomics
    交易并购
    Human Longevity公司宣布将其肿瘤学部门以3700万美元的价格出售给NeoGenomics公司。这笔现金交易于2020年1月10日完成。此举旨在使Human Longevity能够专注于长寿领域,并利用所得资金及近期A2轮融资扩大国内外市场。公司总裁兼首席创新官David Karow表示,此次出售将使公司专注于长寿和延长健康寿命,同时为国内外扩张提供资金支持。Human Longevity通过位于加州拉霍亚的Health Nucleus,为个人提供无与伦比的精准健康分析,通过整合基因组、脑部和身体成像、心脏CT钙扫描、代谢测试等多模态数据,利用机器学习和人工智能技术,评估个体当前和未来的健康风险。
    Businesswire
    2020-01-13
    Human Longevity Inc NeoGenomics Inc
  • Mereo BioPharma 和 Oncologie 签订 Navicixizumab 全球许可协议
    交易并购
    Mereo BioPharma与Oncologie达成全球许可协议,共同开发navicixizumab,一种针对DLL4/VEGF的双特异性抗体,目前正用于治疗晚期卵巢癌的1b期临床试验。navicixizumab此前已完成针对多种难治性实体瘤的1a期单药研究,是Mereo通过2019年与OncoMed Pharmaceuticals合并获得的两款产品候选之一。根据协议,Oncologie将获得navicixizumab的全球独家开发和商业化许可,Mereo将获得400万美元的预付款和200万美元的CMC里程碑付款。Mereo还有资格获得高达3亿美元的临床、监管和商业里程碑付款,以及navicixizumab全球年度净销售额的分级特许权使用费。Mereo将继续专注于其罕见病产品组合的开发,包括其领先产品候选setrusumab。Oncologie表示navicixizumab与他们的产品组合相匹配,并期待与Mereo达成协议。
    美通社
    2020-01-13
    Mereo BioPharma Grou
  • Mawi 和 CosmosID 合作实现更精确的微生物组分析
    交易并购
    Mawi DNA Technologies与CosmosID合作,共同推进对微生物组复杂性的理解。Mawi DNA推出iSWAB-Microbiome样本采集技术,旨在提供更经济、安全、可靠的微生物组样本运输替代方案。CosmosID作为微生物组分析领域的领导者,协助验证iSWAB-Microbiome的功能。该合作成果使微生物组研究人员能够进行高质量采样和保存,推动全球范围内对微生物组多样性的研究,并揭示其与健康和疾病的关系。iSWAB-Microbiome允许高效、可靠、非毒性地采集微生物组样本,并稳定微生物DNA和RNA,使其在室温下保持40天稳定,便于运输和储存。这一技术有望解决传统样本保存方法的局限性,如成本高、操作复杂、易受有害溶剂影响等问题。
    Businesswire
    2020-01-13
    Cosmosid Inc Mawi Dna Technologie
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