比利时梅赫伦，2020年1月13日——Galapagos NV已完成PINTA二期临床试验的招募，该试验使用口服GPR84抑制剂GLPG1205治疗特发性肺纤维化（IPF）。PINTA是一项随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验，研究每日一次100毫克GLPG1205口服剂量在超过60名IPF患者中的效果。Galapagos首席医疗官Dr. Walid Abi-Saab表示，他们对PINTA试验的进展感到满意，并期待了解更多关于GLPG1205在IPF中的信息。GLPG1205是Galapagos完全自主开发的小分子药物，选择性地拮抗GPR84，已在多个一期临床试验中显示出良好的耐受性和目标结合性。IPF是一种慢性、进展迅速的肺部纤维化疾病，目前尚无治愈方法。PINTA试验旨在评估26周内与安慰剂相比的FVC（用力肺活量）的变化，以及安全性、耐受性、药代动力学和药效学、主要事件的时间、功能运动能力的变化和生活质量。

Nicox公司宣布，其合作伙伴Bausch + Lomb在墨西哥获得VYZULTA®（latanoprostene bunod ophthalmic solution）0.024%的批准，该药物用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者的眼内压。这一批准紧随VYZULTA在美国和加拿大的批准。VYZULTA的批准将有助于Nicox的收入流，并验证了Nicox正在继续最大化其合作资产的价值，以补充其自身研发活动。Nicox将从VYZULTA的全球销售中获得6%至12%的分级净版税，以及高达1.5亿美元的潜在未来里程碑。Bausch + Lomb是领先的全球眼健康公司，是Bausch Health Companies Inc.的全资子公司。Nicox是一家国际眼科公司，致力于开发创新解决方案以维持视力并改善眼健康。

分子诊断公司「Inflammatix」近日获得3200万美元C轮融资，投资方包括Khosla Ventures、Northpond Ventures、Think.Health Ventures和Gray Sky Venture Partners。公司专注于研发针对急性感染和败血症的测试方法，其技术基于斯坦福大学的独家授权，并正在申请专利。公司旨在通过快速读取并测试患者的免疫系统，解决临床和公共卫生疾病。其针对败血症的测试旨在解决临床关键缺口，通过患者的免疫反应判断是否需要抗生素及护理级别。公司计划在30分钟内获得诊断结果，并使用机器学习算法解析免疫系统基因表达。新资金将用于欧洲商业发展和FDA审查。

信达生物制药与礼来制药共同宣布，其开发的PD-1抑制剂达伯舒在针对非鳞状非小细胞肺癌的3期临床研究中取得显著成果，联合力比泰和铂类治疗显著延长了无进展生存期，安全性良好。该研究结果将在学术会议上公布，信达生物制药计划与礼来制药共同向国家药品监督管理局递交注册申请。中山大学肿瘤防治中心内科主任张力教授表示，这一研究为非鳞状非小细胞肺癌患者提供了新的治疗方案。信达生物制药集团医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示，达伯舒是唯一列入国家医保目录的抗PD-1单克隆抗体药物，目前正在进行多项肺癌3期随机对照研究。礼来中国高级副总裁王莉博士表示，这一研究结果令人振奋，体现了礼来和信达为肺癌患者提供创新治疗方案的承诺。

卫材株式会社宣布其最新一代化疗药物海乐卫®（甲磺酸艾立布林）进入中国市场，用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者。该药物具有独特的结合特性和抑制微管动力生长的作用机制，能够增加肿瘤核心的血管重塑，降低乳腺癌细胞的迁移能力。在III期临床研究中，海乐卫®组的总生存率更高。海乐卫®已在全球70多个国家获批用于治疗乳腺癌，并在美国、欧洲和亚洲主要国家成为晚期乳腺癌治疗的标准方案。卫材致力于满足中国癌症患者及家属和医疗保健机构的多样化需求，并为提升患者福祉做出贡献。

拜谱生物，一家专注于蛋白质组、代谢组技术服务的企业，已完成千万元级Pre-A轮融资，投资方为创业天使接力基金，青桐资本担任独家财务顾问。公司致力于提供科研服务与医学检验服务，涵盖精准诊断、精准用药等领域。2019年营业额实现100%以上增长。蛋白质组技术应用于疾病标志物筛选、疾病机制研究等，代谢组技术则广泛应用于疾病诊断、医药研制等领域。拜谱生物在科研服务领域市场总规模达10亿，预计未来可达30亿元。公司技术核心在蛋白质组学和代谢组学，开发了多种检测产品，如临床质谱检测。预计2020年可大规模应用。创始人呼建文拥有15年蛋白质组、代谢组市场营销和企业管理经验，联合创始人戴捷博士拥有超过15年的液质和组学经验。

Moderna公司宣布进入新的自身免疫治疗领域，基于其抗基孔肯雅病毒抗体（mRNA-1944）项目提供的系统性mRNA递送的临床验证，新治疗领域将包括自身免疫和炎症性疾病。公司还宣布，在近期内将扩大其创新疫苗的管线，继其传染病组合的六个积极的1期临床试验结果和CMV疫苗（mRNA-1647）的2期研究启动之后。Moderna的管线基于类似的mRNA技术、递送技术和制造工艺分为六个模式。公司的方法是利用一个模式内的早期项目来生成临床数据和见解，以降低后续项目的技术风险并加速该模式管线的发展。公司相信，其传染病疫苗组合中包括其复杂的CMV疫苗和基孔肯雅抗体项目在内的近期积极的1期数据已经降低了其预防性疫苗和系统性治疗模式的研发风险。因此，Moderna计划在两个领域内推出新的开发候选药物。Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示，公司进入2020年时，拥有明确的优先事项、强劲的现金余额和一支专注于实现公司使命的杰出团队。公司计划在2020年进行其CMV疫苗的第一项关键3期研究，并期待在两个临床风险降低的模式——预防性疫苗和系统性治疗——中宣布更多新的开发候选药物。

Crestone公司获得Cystic Fibrosis Foundation（CFF）资助，用于其非结核分枝杆菌（NTM）感染抗生素前临床开发，特别是针对M. abscessus感染。美国肺NTM疾病病例数和医疗费用持续上升，预计将达到18万例和17亿美元。该感染在囊性纤维化（CF）患者中尤为常见，约14%的CF患者会感染NTM。由于抗菌药物耐药性和药物相关毒性，NTM感染治疗困难。Crestone的NTM药物候选系列将在科罗拉多州立大学和约翰霍普金斯大学进行疗效测试，并将在国家犹太健康中心的合作下进一步分析其抗药机制和活性。Crestone计划开发口服和吸入疗法药物，目标是证明其药物候选的药理学、耐受性和疗效，并申请IND候选资格。该研究项目部分资金来自CFF的两年期治疗开发奖，并可能申请进一步支持以继续临床前研究和新干预措施的临床评估。Crestone公司是一家专注于开发新型作用机制小分子药物的临床阶段生物制药公司，致力于治疗严重细菌感染，包括艰难梭菌感染、耐药性革兰氏阳性感染和慢性感染。

RTI Surgical Holdings宣布与欧洲领先私募股权公司Montagu达成协议，以4.9亿美元的价格出售其OEM业务。交易完成后，RTI Surgical Holdings将专注于全球脊柱业务，预计2019年脊柱业务收入在1.18亿至1.19亿美元之间，毛利率约75%。交易所得将用于偿还债务，并支持全球脊柱产品组合的投资。RTI Surgical Holdings总裁兼首席执行官Camille Farhat表示，此次交易是公司战略转型的第一阶段，旨在简化业务、提高运营效率和加速增长。Montagu表示，RTI Surgical Holdings的OEM业务符合其投资策略，期待与团队共同推动业务增长。

Allogene Therapeutics和SpringWorks Therapeutics宣布开展一项临床试验合作，旨在评估Allogene的BCMA CAR-T疗法ALLO-715与SpringWorks的GSI抑制剂nirogacestat联合使用在多发性骨髓瘤患者中的疗效。该合作旨在通过增加BCMA表面表达来增强ALLO-715的疗效，nirogacestat在临床前模型中已被证明可以增加BCMA的细胞表面密度并降低可溶性BCMA水平。双方将共同开展一项1期研究，以评估联合治疗的安全性和初步疗效，预计将在2020年下半年开始。

Fauna Bio与Novo Nordisk合作，旨在通过研究冬眠哺乳动物的代谢途径，发现治疗肥胖的新疗法。合作将探究冬眠动物在代谢活跃的觉醒期细胞生理学，以期揭示影响代谢的关键基因、蛋白质和信号网络。该研究有望为治疗肥胖、代谢疾病以及中风、心脏病和阿尔茨海默病等疾病提供新的思路。双方将共同推进从动物生物学到人类健康的相关研究，利用Fauna Bio的基因组学方法加速药物发现进程。Novo Nordisk将获得合作中发现的靶标的独家许可权，而Fauna Bio将获得前期付款和研究支持。

Biogen与Pfizer达成协议，收购PF-05251749，一种针对多种精神疾病和神经疾病中行为和神经症状的CNS穿透性昼夜节律调节剂。该药物有望治疗阿尔茨海默病和帕金森病的睡眠障碍和焦虑症状。交易包括7500万美元的预付款，以及高达6.35亿美元的潜在里程碑付款和分级版税。Biogen计划在2020年第四季度启动PF-05251749的1b期临床试验。

LineaRx公司，Applied DNA Sciences Inc.的多数子公司，专注于下一代生物治疗和癌症诊断，与LifeSensors公司签署了一项许可协议，将LifeSensors的高表达SUMO融合技术整合到公司为治疗应用设计的线性DNA扩增子中。LifeSensors的SUMO融合技术能够将SUMO的C端与感兴趣蛋白的N端连接，显著提高蛋白溶解度，实现天然蛋白折叠，并通过提高表达和降低降解来增加总产量。LineaRx将获得全球范围内使用SUMO融合技术制造、使用和销售DNA构建物的许可。这一技术有望进一步优化蛋白表达，为线性DNA带来更多优势。两家公司将共同开发并发布两种高表达扩增子，一种用于通用荧光素酶蛋白，另一种用于授权的anti-CD19疗法。

Macrogen与全球生物科学巨头Thermo Fisher Scientific签署了战略许可和供应协议，旨在扩大全球毛细管电泳测序（CES）服务市场。Macrogen作为精准医疗和生物技术公司，通过引入Thermo Fisher Scientific的设备和试剂，提升价格竞争力，为国内外客户提供高质量数据。公司计划通过“基因组超市”战略，在全球范围内提供一致的高质量遗传分析服务，并已在西班牙和新加坡设立实验室，未来还计划在大洋洲和欧洲增设实验室。此协议将助力Macrogen在全球CES市场迈出重要步伐，应对市场变化。

Ambrx公司与Sino Biopharma宣布合作开发两种下一代生物制剂，利用Ambrx独特的非天然氨基酸融合技术平台。Ambrx获得前期付款以创建两个创新药物候选，Sino Biopharma负责中美两国的IND启动活动。双方将共同按照世界级标准开发项目，Sino Biopharma在大中华区商业化产品，Ambrx在其他地区商业化产品。Ambrx有资格获得开发、监管和基于销售的额外里程碑付款以及未来销售的分层版税。Sino Biopharma执行董事Stephen Hsin Tse表示，与Ambrx合作开发两种下一代癌症药物，有助于实现其在中国市场开发和创新生物药物承诺。Ambrx总裁兼首席执行官Feng Tian博士表示，很高兴与Sino Biopharma合作，继续利用其专有技术推动下一代生物制剂的边界。

Curis公司与DarwinHealth公司宣布进行一项多年度科学合作，旨在利用定量系统生物学算法、CLIA认证技术和新型验证方法，针对Master Regulator（MR）蛋白和肿瘤检查点，更好地理解MYC在fimepinostat作用机制中的作用，并探索可能帮助患者选择的额外新型生物标志物。合作将部署DarwinHealth专有的化合物-检查点-肿瘤亚型匹配平台，其VIPER算法来表征蛋白质活性特征，以及其高通量药物扰动和Plate-Seq发现平台来分析fimepinostat在多种肿瘤亚型中的潜在治疗效果。该研究旨在通过VIPER算法表征fimepinostat对关键Master Regulator（MR）蛋白模块（肿瘤检查点）的活性，以支持fimepinostat的MYC驱动机制，并确定其在多种肿瘤亚型中的治疗潜力。

Exonate与强生旗下Janssen达成战略合作伙伴关系，共同开发用于治疗视网膜血管疾病的新眼药水，包括湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DMO）。Exonate利用mRNA靶向疗法，通过选择性抑制SRPK1介导的VEGF剪接来抑制促血管生成血管内皮生长因子（VEGF）的产生。Exonate的先导项目专注于DMO，其小分子抑制剂已在湿性AMD的预临床模型中显示出优异的疗效。Exonate计划在2020年中进入临床试验阶段。