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  • Solarea Bio 宣布与 ADM 达成许可协议
    交易并购
    Solarea Bio 宣布与 ADM 达成许可协议
    Solarea Bio，一家位于马萨诸塞州剑桥的生物技术公司，专注于开发基于微生物的健康解决方案，近日宣布与全球营养领导者ADM（纽约证券交易所代码：ADM）签署了一项技术许可协议。Solarea Bio开发的技术能够利用微生物调节炎症过程，如人类的骨质疏松症，该公司拥有丰富的数据科学和微生物产品开发经验。这项新协议允许ADM研究这些微生物在支持健康和福祉的新食品和饮料解决方案中的功能和潜在用途。Solarea Bio的CEO和联合创始人Gerardo V. Toledo表示，与ADM的这项新协议将有助于验证其微生物发现平台，并为Solarea技术进入市场提供另一条途径。ADM微生物领域的杰出研究员Daniel Ramon Vidal表示，微生物是ADM的六个战略平台之一，该公司致力于为寻求支持其健康和福祉的食品和饮料的消费者开发下一波创新。
    美通社
    2021-10-19
    ADM Solarea Bio
  • BiondVax 推进其增长战略，朝着基于创新 VHH 抗体的新管道发展
    交易并购
    BiondVax 推进其增长战略，朝着基于创新 VHH 抗体的新管道发展
    BiondVax与德国马克斯·普朗克学会和格廷根大学医学中心签署了基于创新VHH抗体新药管线的战略合作意向书，旨在开发新型治疗药物。该合作将利用VHH抗体在治疗多种疾病中的优势，包括对COVID-19的潜在治疗作用。BiondVax将获得独家全球许可权，负责VHH抗体的研发、生产和商业化。合作还包括在格廷根大学医学中心进行的研究，以识别其他疾病的治疗候选药物。此外，BiondVax将于10月21日举办分析师和投资者网络研讨会，讨论这一合作。
    美通社
    2021-10-19
    Max-Planck-Gesellsch University Medical C
  • FSD Pharma 与 Covar Pharmaceuticals 签署协议，支持 Lucid-PSYCH 的开发
    交易并购
    FSD Pharma 与 Covar Pharmaceuticals 签署协议，支持 Lucid-PSYCH 的开发
    FSD Pharma与Covar Pharmaceuticals签订协议，支持Lucid-PSYCH的临床开发。Lucid-PSYCH是一种用于治疗重度抑郁症的药物候选化合物，基于机器学习算法分析其药理和代谢特性。Covar将生产Lucid-PSYCH用于FSD Pharma的预临床和1期临床试验。FSD Pharma致力于将Lucid-PSYCH从实验室研究推进至临床试验，并计划通过获得IND批准和启动1期临床试验来实现这一目标。
    Businesswire
    2021-10-19
    Covar Pharmaceutical Quantum Biopharma Lt Lucid Psycheceutical The University Healt
  • Myovant Sciences 和辉瑞在美国生殖医学学会大会上展示了子宫肌瘤和子宫内膜异位症研究的 Relugolix 联合疗法数据
    研发注册政策
    Myovant Sciences 和辉瑞在美国生殖医学学会大会上展示了子宫肌瘤和子宫内膜异位症研究的 Relugolix 联合疗法数据
    Myovant Sciences和Pfizer公司宣布，在ASRM 2021大会上展示了其每日一次的relugolix组合疗法（relugolix 40毫克加estradiol 1.0毫克和norethindrone acetate 0.5毫克）在子宫肌瘤和子宫内膜异位症疼痛女性中的临床研究新数据。这些研究提供了关于relugolix组合疗法的重要新数据，包括来自第3期LIBERTY研究的详细两年疗效和安全性数据，以及关于子宫内膜异位症相关疼痛女性的潜在效果的额外见解。这些展示还包括LIBERTY和SPIRIT研究的首次数据汇总分析，这些分析加强了我们对relugolix组合疗法及其对患有这些常见且往往具有破坏性的条件的女性的潜在益处的临床理解。在美国，relugolix组合片（relugolix 40毫克、estradiol 1.0毫克和norethindrone acetate 0.5毫克）目前作为MYFEMBREE用于治疗未绝经女性与子宫肌瘤相关的重度月经出血，治疗期限最长为24个月。美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年5月26日批准MYFEMBREE用于此适应症，基于第3期LIBERTY计划的
    辉瑞制药
    2021-10-19
    Myovant Sciences Inc Pfizer Inc
  • 基立福和埃及在开罗开设了第一个非洲血浆供应平台，作为实现血浆衍生药物自给自足联盟的一部分
    医投速递
    基立福和埃及在开罗开设了第一个非洲血浆供应平台，作为实现血浆衍生药物自给自足联盟的一部分
    Grifols公司与埃及国家服务项目组织在开罗共同启动了首个非洲血浆供应平台，旨在实现血浆药物的自给自足。这一创举是全球首个血浆行业与政府合作，旨在实现血浆药物自给自足的公私合作伙伴关系，可能成为其他国家的类似项目的蓝图。该平台包括20个捐赠中心、制造设施、学院、血浆物流运营和新的血浆检测实验室，旨在加强埃及的医疗保健系统。该协议不仅使埃及实现自给自足，还将提高中东、非洲和其他国家血浆产品的可及性。为了确保稳定的血浆供应，埃及已根据美国FDA的规定修改了当地立法，该机构监管着世界上最大、最经验丰富的血浆采集中心网络。Grifols埃及血浆衍生物公司，Grifols与NSPO的合资企业，计划在全国范围内建设并配备20个捐赠中心。
    美通社
    2021-10-19
    Grifols SA National Service Pro
  • 美国肺脏协会增加研究投资;为 1260 万美元的肺部健康补助金提供资金
    医药投融资
    美国肺脏协会增加研究投资;为 1260 万美元的肺部健康补助金提供资金
    美国肺协会宣布增加对肺部健康研究的投资，拨款1260万美元用于超过100项研究项目。这些项目涉及广泛的主题，包括儿童COVID-19、电子烟政策对公共卫生的影响以及非吸烟者肺癌等。协会通过严格的评审委员会精心挑选项目，旨在减轻肺部疾病的负担。拨款涵盖八个不同类别，包括过敏性呼吸道疾病奖、呼吸健康公平研究奖、催化剂奖、COVID-19呼吸病毒研究奖、达斯默奖、创新奖、肺癌发现奖和公共政策研究奖。这些资金支持的研究项目旨在通过帮助科学家们从根本上改变肺部疾病，包括肺癌对我们生活的影响，来改善肺部健康。
    美通社
    2021-10-19
    American Lung Associ Ann & Robert H Lurie University of Chicag
  • Akero Therapeutics 的 Efruxifermin （EFX） 治疗 NASH 获得 FDA 快速通道资格
    研发注册政策
    Akero Therapeutics 的 Efruxifermin （EFX） 治疗 NASH 获得 FDA 快速通道资格
    Akero Therapeutics宣布其治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的领先药物efruxifermin（EFX）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，以加快该药物的审批进程。EFX正在进行的两项平行2b期临床试验中，一项针对成人F2/F3纤维化患者，另一项针对晚期肝硬化NASH（F4）患者。Akero Therapeutics公司表示，这一指定有助于将EFX尽快带给受NASH影响的日益增长的病人群体。NASH是一种严重疾病，是全球肝衰竭和肝移植的主要原因，目前尚无批准的治疗方法。
    Biospace
    2021-10-19
    Akero Therapeutics I
  • Plus Therapeutics 宣布 FDA 批准 186RNL 用于治疗软脑膜转移的新药研究申请
    研发注册政策
    Plus Therapeutics 宣布 FDA 批准 186RNL 用于治疗软脑膜转移的新药研究申请
    Plus Therapeutics公司宣布，其针对脑膜转移（LM）的Rhenium-186纳米脂质体（186RNL）新药申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。公司计划在2021年第四季度开始进行186RNL（ReSPECT-LM）的1期剂量递增临床试验。LM是一种常见的癌症并发症，随着多种原发性实体瘤和血液瘤的生存率提高而日益增多。该试验旨在评估186RNL通过脑室内导管单次给药的安全性和有效性。LM是一种神经破坏性和致命的癌症并发症，Plus Therapeutics公司表示，其新药申请是扩大其放射性治疗药物管线的多方面计划的一部分。
    GlobeNewswire
    2021-10-19
    Plus Therapeutics In University of Texas
  • Ocugen Inc. 将在第二届年度干性 AMD 治疗开发会议上展示 OCU410 的临床前数据
    研发注册政策
    Ocugen Inc. 将在第二届年度干性 AMD 治疗开发会议上展示 OCU410 的临床前数据
    Ocugen公司宣布，其研发部门负责人Arun Upadhyay博士将在第二年度干性年龄相关性黄斑变性（Dry AMD）治疗开发会议上展示第二项修饰基因疗法候选药物OCU410的初步临床数据，该药物可能成为治疗Dry AMD的有效疗法。OCU410利用RORA核激素受体，通过调节细胞和遗传活动来治疗Dry AMD，预计将在2022年进入临床试验。Ocugen与CanSinoBIO合作，推进OCU410的临床供应。Dry AMD是年龄相关性黄斑变性中最常见的慢性形式，占所有病例的90%。Ocugen致力于开发基因疗法治疗失明疾病，并开发疫苗预防COVID-19。
    Biospace
    2021-10-19
    Ocugen Inc 康希诺生物股份公司
  • Molecular Assemblies 获得 NIH I 期 SBIR 资助，用于开发全酶 DNA 合成工艺以推动合成生物学
    医药投融资
    Molecular Assemblies 获得 NIH I 期 SBIR 资助，用于开发全酶 DNA 合成工艺以推动合成生物学
    Molecular Assemblies公司获得美国国立卫生研究院（NIH）国家人类基因组研究所在内的250,000美元SBIR I期资助，用于开发一种全新的全酶法DNA合成工艺，旨在推动合成生物学的发展。这项资助将支持公司开发一种全新的全酶法合成循环，以实现DNA合成的完整工作流程，并有望替代现有的化学DNA制造方法。当前化学合成DNA的方法存在局限性，如DNA序列长度有限、需要大量后合成处理以及使用有害化学品。Molecular Assemblies公司的科学家们已经开发出一种两步酶法DNA合成过程，能够按需提供高度纯净、序列特定的DNA，无需模板，并能够扩展到更长的DNA序列。这项资助将帮助公司进一步开发三个关键酶法步骤，以实现更高效、更经济的DNA合成。
    美通社
    2021-10-19
    Molecular Assemblies National Institutes
  • 罗莎琳德·富兰克林大学 （Rosalind Franklin University） 研究员获得 195 万美元的资助，用于研究神经网络如何发展和保持专注
    医药投融资
    罗莎琳德·富兰克林大学 （Rosalind Franklin University） 研究员获得 195 万美元的资助，用于研究神经网络如何发展和保持专注
    罗莎琳德·富兰克林大学的研究员威廉·弗罗斯特博士获得了一项195万美元的NIH资助，用于研究大脑如何发展并维持对新颖刺激的专注。弗罗斯特博士和他的团队利用大规模记录研究神经元如何交互并参与网络处理信息、存储记忆和产生行为。该资助将帮助他们测试假设，即神经元在接收到相同输入时，其可变网络参与是一种适应性特征，反映了许多网络固有的“聚焦”机制。他们理论认为，聚焦使网络能够快速灵活地重新安排哪些神经元处理特定信息。该研究旨在揭示可能对许多大脑网络健康功能至关重要的适应性过程，使它们能够快速重新分配神经元以适应特定情境。
    美通社
    2021-10-19
    National Institutes Rosalind Franklin Un Harvard University National Institute o University of Califo University of Maryla University of Massac University of Massac
  • Lyra Therapeutics 将在虚拟活动中与领先的临床 CRS 专家一起重点介绍 LYR-210 和 LYR-220 临床项目
    研发注册政策
    Lyra Therapeutics 将在虚拟活动中与领先的临床 CRS 专家一起重点介绍 LYR-210 和 LYR-220 临床项目
    Lyra Therapeutics将于10月27日举办虚拟活动，邀请CRS领域的专家介绍LYR-210和LYR-220的临床项目。活动将包括LYR-210的药代动力学研究概述和LYR-220的6个月随访数据，同时还将更新LYR-220的BEACON研究以及LYR-210的ENLIGHTEN研究。Lyra Therapeutics正在开发两种针对CRS的产品，LYR-210用于手术前患者，LYR-220用于手术后反复出现症状的患者。
    美通社
    2021-10-19
    Lyra Therapeutics In DaVinci Biomedical R Medical University o Sacramento Ear Nose
  • First Wave BioPharma 宣布 FDA 批准 FW-ICI-AC 治疗免疫检查点抑制剂相关结肠炎的 2a 期 PASSPORT 试验的 IND 申请
    研发注册政策
    First Wave BioPharma 宣布 FDA 批准 FW-ICI-AC 治疗免疫检查点抑制剂相关结肠炎的 2a 期 PASSPORT 试验的 IND 申请
    First Wave BioPharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已审查了其新药临床试验申请（IND），并批准了FW-ICI-AC（一种基于尼可拉酰胺的口服小分子药物）用于治疗接受免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗的肿瘤患者的一期和二期结肠炎及腹泻的PASSPORT临床试验。该试验是一项双盲、安慰剂对照研究，旨在评估FW-ICI-AC在治疗免疫检查点抑制剂相关结肠炎（ICI-AC）和腹泻方面的安全性和耐受性。此外，First Wave BioPharma的尼可拉酰胺还被用于治疗COVID-19相关胃肠道感染和溃疡性结肠炎的两种形式——溃疡性直肠炎和溃疡性直肠结肠炎的试验。
    Biospace
    2021-10-19
    Entero Therapeutics
  • Alphageneron宣布成功完成了FDA预审IND会议，该会议拟议的针对晚期（III期和IV期）NSCLC患者的NK细胞疗法的II期临床试验
    研发注册政策
    Alphageneron宣布成功完成了FDA预审IND会议，该会议拟议的针对晚期（III期和IV期）NSCLC患者的NK细胞疗法的II期临床试验
    Alphageneron Pharmaceuticals宣布与FDA完成预IND会议，讨论其ENKASTIM™自体NK细胞疗法治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床试验计划。该疗法在德国进行的II期临床试验中表现出安全性和疗效迹象。Alphageneron计划在2022年启动多中心II期临床试验，治疗晚期NSCLC患者，并准备提交IND申请。ENKASTIM™是一种激活患者自身NK细胞的疗法，针对表达mHsp70的癌症细胞。
    GlobeNewswire
    2021-10-18
    Alphageneron Pharmac
  • 新型强效EED抑制剂EEDi-5273（APG-5918）研究结果荣登药化顶级期刊JMC，有望通过调节表观遗传学实现肿瘤完全消退
    研发注册政策
    新型强效EED抑制剂EEDi-5273（APG-5918）研究结果荣登药化顶级期刊JMC，有望通过调节表观遗传学实现肿瘤完全消退
    亚盛医药宣布，其共同创始人和首席科学顾问王少萌博士及其团队在《Journal of Medicinal Chemistry》发表文章，揭示强效口服EED抑制剂EEDi-5273（APG-5918）的潜力，有望克服肿瘤耐药，实现持久肿瘤消退。亚盛医药已获得EEDi-5273的全球独家权益，并正推进临床试验准备工作。研究显示EEDi-5273在多种肿瘤和非肿瘤适应症上具有广阔应用前景，且具有良好的成药性和低药物相互作用风险。亚盛医药董事长杨大俊博士表示，将加快APG-5918的开发，推进临床试验，造福患者。亚盛医药是一家专注于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病创新药物研发的企业，拥有多个临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，并与多家国际知名机构合作。
    美通社
    2021-10-18
  • 《药物化学杂志》发表的研究显示，强效 EED 抑制剂 EEDi-5273 （APG-5918） 有可能通过调节表观遗传学实现完全肿瘤消退
    研发注册政策
    《药物化学杂志》发表的研究显示，强效 EED 抑制剂 EEDi-5273 （APG-5918） 有可能通过调节表观遗传学实现完全肿瘤消退
    Ascentage Pharma公司宣布，其研究团队在《药物化学杂志》上发表了关于EED抑制剂EEDi-5273（APG-5918）的研究论文，展示了该化合物在调节肿瘤表观遗传学和微环境、克服耐药性以及实现肿瘤完全和持久消退方面的巨大治疗潜力。该研究团队由Ascentage Pharma联合创始人兼首席科学顾问王绍萌教授领导。Ascentage Pharma已获得EEDi-5273的独家全球开发权，并正在积极准备提交新药临床试验申请。研究显示，EEDi-5273在KARPAS422异种移植小鼠模型中能够实现肿瘤的完全和持久消退，具有治疗多种血液恶性肿瘤、实体瘤和非肿瘤性疾病的广泛治疗潜力。与A-395和EED226相比，EEDi-5273对EED具有更高的结合亲和力，在KARPAS422细胞系中表现出更强的细胞生长抑制活性，并在临床试验中显示出良好的安全性。Ascentage Pharma董事长兼首席执行官杨大俊表示，公司将继续推进APG-5918的开发，尽快将其推进到临床阶段，以满足患者的需求。
    PRNewswire
    2021-10-18
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • SciSparc 宣布发表一篇描述耶鲁大学进行的抽动秽语综合征研究的手稿
    研发注册政策
    SciSparc 宣布发表一篇描述耶鲁大学进行的抽动秽语综合征研究的手稿
    SciSparc Ltd.发布了一篇关于其专有药物候选SCI-110用于治疗抽动秽语综合症（TS）的研究论文。该研究在耶鲁大学新罕布什尔州纽黑文的儿童研究中心进行，旨在评估SCI-110对抽动症状的疗效。结果显示，SCI-110治疗显著改善了抽动症状，平均改善超过20%，且副作用虽常见但无严重情况。SCI-110平台基于大麻植物中的主要大麻素四氢大麻酚（THC）和内源性脂肪酸酰胺棕榈酰乙醇酰胺（PEA）的结合，这种组合被认为提高了THC的疗效并减少了副作用。SciSparc表示，他们将与耶鲁大学继续合作，并计划开展一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估SCI-110治疗TS的安全性和耐受性。
    PRNewswire
    2021-10-18
    SciSparc Ltd
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