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  • 拜耳和 Daré Bioscience 宣布达成独家许可协议,获得 Ovaprene 的美国商业权利,Ovaprene ® 是一种研究性无激素的月期避孕药
    交易并购
    Bayer公司与Daré Bioscience公司签署了一项许可协议,允许Bayer在美国商业化Daré的避孕产品Ovaprene,该产品一旦获得FDA批准。Ovaprene是一种正在临床开发中的无激素阴道避孕产品,旨在预防怀孕。如果获得批准,它将成为首个每月非激素避孕产品。Daré将获得预付款和进入Bayer广泛临床和市场能力的途径,同时保留对Ovaprene的开发和监管批准过程的控制权。Bayer在Daré完成关键性临床试验后获得在美国商业化的独家权利。Daré将有权获得高达3.1亿美元的里程碑付款,以及净销售额的两位数分级版税。Daré计划在2020年上半年提交Ovaprene的IDE,并在下半年开始关键性避孕有效性和安全性临床试验。如果成功,Daré预计该研究将支持Ovaprene在美国、欧洲和其他国家的市场批准。
    Businesswire
    2020-01-13
    Bayer AG Dare Bioscience Inc
  • Assertio Therapeutics宣布完成对Alvogen的Gralise出售,并预计2019年全年神经病学特许经营权的净销售额将高于先前指引的上限
    交易并购
    Assertio Therapeutics与全球私营制药公司Alvogen达成协议,Alvogen将收购并承担Gralise(加巴喷丁)产品的所有责任。该交易总价值1.275亿美元,包括7500万美元的现金和基于Gralise净销售额的提成。此交易有助于Assertio专注于其增长产品,并增强公司资产负债表和未来业务发展机会的灵活性。Assertio还完成了其高级抵押贷款协议的修订,以促进上述交易。此外,Assertio宣布2019年神经学产品净销售额预计将超过之前指导的1.02亿至1.05亿美元的高端。Gralise是一种用于治疗带状疱疹后疼痛的处方药。Assertio致力于提供负责任的治疗方案,以推进其在神经学、孤儿和特殊药物领域的患者护理。Alvogen是一家全球私营制药公司,专注于开发、制造和销售仿制药、品牌药、非处方药和生物类似药。
    GlobeNewswire
    2020-01-13
    Alvogen Inc Assertio Therapeutic
  • Charles River 和 Takeda 宣布开展科学合作,以识别和开发临床前候选药物
    交易并购
    Charles River与Takeda达成多年药物发现合作,共同推进Takeda四大核心治疗领域——肿瘤、胃肠病、神经科学和罕见病的研究。双方将利用Charles River的全面药物发现和安全评估平台,探索潜在治疗途径,并将项目推进至候选药物阶段。Takeda将支付一次性前期费用,并可能获得超过5000万美元的开发付款,以及注册候选药物的临床和商业里程碑付款。此次合作旨在加速创新药物的研发,为患者提供更有效的治疗方案。
    Biospace
    2020-01-13
    Charles River Labora Takeda Pharmaceutica
  • Axovant 宣布 AXO-Lenti-PD 的 12 个月积极数据,并提供基因治疗管道项目的更新
    研发注册政策
    Axovant Sciences Ltd.近日宣布其在神经退行性疾病基因治疗项目中的最新进展,包括帕金森病项目的12个月更新。AXO-Lenti-PD基因疗法在帕金森病治疗中显示出积极效果,患者在接受治疗后12个月,运动功能评分平均提高22分,较基线改善37%。AXO-Lenti-PD被观察到具有良好的耐受性,没有因基因疗法引起的严重不良事件。此外,AXO-AAV-GM1和AXO-AAV-GM2基因疗法在GM1和GM2神经节苷脂病治疗中也取得进展。Axovant计划在2020年推进其基因治疗项目,以加快产品候选人的临床试验进程。
    纳斯达克证券交易所
    2020-01-13
    Sio Gene Therapies I
  • 3D Systems 和 CollPlant Biotechnologies 联手加速再生医学的突破
    交易并购
    3D Systems和CollPlant Biotechnologies宣布签署一项联合开发协议,旨在推动生物医学行业突破性进展。双方将结合3D Systems的3D打印技术和CollPlant的rhCollagen生物墨水技术,共同开发用于再生医学的组织和支架生物打印工艺。该合作旨在提供集成的3D生物打印解决方案,包括最先进的3D生物打印机和生物墨水,以生产组织和支架。双方将利用3D Systems的打印机、CollPlant的生物墨水以及公司共同研发的新rhCollagen生物墨水,用于自身产品和与第三方合作部署。
    美通社
    2020-01-13
    3d Systems Inc
  • Kyverna Therapeutics 从主要投资者那里获得 2500 万美元的 A 轮融资,并与 Gilead Sciences 达成战略合作
    交易并购
    Kyverna Therapeutics成功筹集了2500万美元的A轮融资,由Vida Ventures、Westlake Village BioPartners和Gilead Sciences等关键投资者提供。公司计划利用这笔资金推进其结合T细胞工程和合成生物学技术的治疗策略,以抑制和消除导致炎症性疾病的自体反应性免疫细胞。Kyverna还与Gilead Sciences达成战略合作和许可协议,共同开发基于Kyverna合成T平台和Kite公司的synNotch™技术的工程化T细胞疗法。Kyverna将负责研究活动和初步临床试验,而Gilead将负责进一步的临床试验和商业化工作。Kyverna的CEO为新任命的Dominic Borie,CSO为Jeffrey Greve,二人均拥有丰富的行业经验。
    美通社
    2020-01-13
    Gilead Sciences Inc
  • Horizon Discovery 与 Mammoth Biosciences 签署合作和许可协议
    交易并购
    Horizon Discovery集团与Mammoth Biosciences公司签订合作协议,共同开发新一代基因工程CHO细胞系,用于生物疗法的生产。Horizon Discovery致力于推动CHO细胞系技术的发展,通过合作优化CRISPR工具,快速开发具有高生产力和低杂质水平的细胞系。此举符合Horizon Discovery专注于核心市场的战略,同时为生物制药行业提供先进的基因编辑技术。Mammoth Biosciences拥有基于CRISPR的诊断平台,其技术将助力Horizon Discovery成为生物疗法生产领域的领先供应商。
    Businesswire
    2020-01-13
    Horizon Discovery Gr Mammoth Biosciences
  • Evonetix 与 imec 合作,扩大第三代 DNA 合成平台基于芯片的技术生产
    交易并购
    Evonetix与imec合作,扩大其基于MEMS的硅芯片生产,以实现桌面基因合成平台的大规模制造。该平台利用硅芯片在芯片表面独立控制的反应位点上进行DNA的高并行合成,并具有高准确性和速度。Evonetix的技术有望推动合成生物学的发展,预计到2020年代中期,合成生物学市场规模将达到400亿美元。imec将利用其在生命科学应用中制造硅芯片的经验,帮助Evonetix扩大生产规模,并向全球市场供应。
    2020-01-13
    Evonetix Ltd IMEC International
  • Adaptive 和 Genentech 合作,使用 clonoSEQ® 检测作为慢性淋巴细胞白血病患者 III 期研究的主要终点
    交易并购
    Adaptive Biotechnologies与Genentech达成一项多年全球诊断合作协议,利用Adaptive的下一代测序技术clonoSEQ®检测慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者对venetoclax治疗的微小残留病(MRD)状态。该协议旨在推进venetoclax在CLL治疗中的应用,包括注册III期CRISTALLO(CO41685)研究。Adaptive将获得前期和样本检测付款,以加速venetoclax的开发和审批。Adaptive的CEO Chad Robins表示,与Genentech的合作有助于推进venetoclax在CLL治疗中的临床开发和监管审批,并推动MRD状态作为主要临床终点的应用。clonoSEQ是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于检测和监测多发性骨髓瘤(MM)和B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)MRD的检测方法。Adaptive致力于利用其免疫测序平台开发针对个体患者的免疫驱动临床产品。
    GlobeNewswire
    2020-01-13
    Adaptive Biotechnolo Genentech Inc
  • Allergan 和 Avitide 扩大合作伙伴关系,开发定制亲和层析技术
    交易并购
    Avitide公司与Allergan宣布扩大合作,共同开发定制亲和层析技术。Avitide将利用其专有的亲和层析发现、开发和供应平台,为Allergan的项目提供服务。双方的合作基于之前的技术成功,旨在通过定制亲和层析技术提升关键药物的制造工艺。Avitide专注于提供定制和目录生物制药亲和纯化解决方案,其AVIPure™亲和配体产品系列在精确亲和分离和稳定性能方面树立了行业标准。Avitide的3个月从概念到树脂的交付服务时间表,帮助生物制药制造商和合同开发者实现更快的生物工艺开发时间表、改进的工艺经济性、可预测的规模化和下一代集成连续下游加工。Avitide的商业树脂制造和供应遵循ISO 9001:2015质量管理体系,并已成功通过质量体系和供应连续性计划的审核。
    美通社
    2020-01-13
    Allergan PLC Avitide LLC
  • Veravas 和 Tymora 合作进行阿尔茨海默病的早期检测
    交易并购
    Veravas公司与Tymora Analytical Operations公司宣布建立战略联盟,共同探索各自技术的整合。Veravas专注于开发专有的样本制备产品和新的诊断测试,而Tymora则提供诊断和治疗生物标志物发现合同服务和产品。双方合作旨在丰富和测量循环生物标志物,用于非侵入性早期阿尔茨海默病(AD)诊断以及其他全球生命科学研究和临床体外诊断市场应用。合作将利用Veravas的专有样本制备技术和Tymora的细胞外囊泡富集技术,开发首个基于人类血浆样本的阿尔茨海默病诊断测试,作为现有脑脊液(CSF)神经标志物测试的替代品。早期检测对于新和新兴的AD治疗方法的患者预后至关重要,血浆诊断测试将促进AD的常规筛查、早期检测和伴随诊断测试。
    Businesswire
    2020-01-13
    Tymora Analytical Op Veravas Inc
  • MDA 向 AavantiBio 提供超过 $1M 的风险慈善资金,用于开发弗里德赖希共济失调的基因靶向疗法
    医药投融资
    美国肌肉萎缩症协会(MDA)向生物技术公司AavantiBio拨款超过100万美元,用于开发治疗弗里德赖希共济失调(FA)的基因靶向疗法。AavantiBio致力于开发针对这种罕见遗传性疾病的疗法,目前该疾病尚无治愈方法。MDA的这笔资金将用于推进AavantiBio的第二阶段临床试验,评估其基因替代疗法在患者中的效果。MDA的药物开发项目MVP专注于资助神经肌肉疾病的发现和临床应用,此次投资体现了MDA对开发FA治疗方法的承诺。AavantiBio的联合创始人Manuela Corti和Barry Byrne表示,他们期待与MDA合作,推动FA患者的治疗方案研究。临床试验预计将在2020年开始。
    美通社
    2020-01-13
    AavantiBio Inc Muscular Dystrophy A
  • Guardant Health 宣布与安进合作开发 AMG 510 KRAS G12C 抑制剂的全球液体活检伴随诊断
    交易并购
    Guardant Health与Amgen达成战略合作,共同开发并支持商业化一种基于血液的伴随诊断(CDx)测试,用于检测Amgen的AMG 510药物。AMG 510是一种口服疗法,旨在抑制KRAS G12C突变蛋白,目前正进行临床试验。Guardant Health将申请美国FDA、日本医药和医疗器械机构以及欧洲CE-Mark认证,以将Guardant360 CDx作为AMG 510在转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的伴随诊断。AMG 510是首个进入临床试验的KRAS G12C抑制剂,旨在为约13%的NSCLC患者提供新的治疗选择。Guardant Health总裁AmirAli Talasaz表示,Guardant360 CDx的开发将有助于提高患者接受针对性治疗的机会。Amgen的KRAS项目总经理Sanket Agrawal强调,Amgen致力于推动生物标志物检测的广泛可及性,并与Guardant Health合作开发血液测试,以确保所有符合条件的NSCLC患者都能接受生物标志物检测。
    MarketScreener
    2020-01-13
    Amgen Inc Guardant Health Inc
  • Ligand 与 Pandion Therapeutics 签订 OmniAb 平台许可协议
    交易并购
    Ligand Pharmaceuticals与Pandion Therapeutics达成全球OmniAb许可协议,Pandion将获得Ligand的OmniAb抗体发现平台,包括OmniRat、OmniFlic、OmniMouse、OmniChicken和OmniClic等技术。OmniAb技术已被全球40多家企业合作伙伴采用,此次合作进一步丰富了OmniAb的发现和临床开发项目。Pandion将向Ligand支付平台接入费、开发及监管里程碑付款,以及潜在的销售提成。该协议使Pandion能够利用行业唯一的人源免疫球蛋白转基因大鼠和鸡,高效生成单克隆和双特异性抗体疗法。Pandion致力于开发用于自身免疫调节的模块化生物制剂,旨在为自身免疫和炎症疾病患者提供持久的治疗效果。Ligand是一家专注于开发或收购帮助制药公司发现和开发药物技术的生物制药公司,其业务模式通过与其他制药公司合作,利用各自优势,实现药物发现和开发的成功。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2020-01-13
    Ligand Pharmaceutica Pandion Therapeutics
  • 环境基因组学和实验室基因组学合作进行液体活检癌症检测
    交易并购
    Contextual Genomics与Lab Genomics达成协议,Lab Genomics将提供Contextual Genomics的ctDNA癌症基因组检测服务,用于诊断癌症患者的无创检测。该检测基于Next Generation Sequencing(NGS)技术,旨在为南加州及其他美国地区的患者提供预防、预测和个性化的分子诊断服务。双方合作将有助于提高癌症患者的生活质量,减少侵入性组织活检的需求。此次合作将使患者受益于更精确的个性化护理,同时Lab Genomics将继续提供高质量的分子和遗传诊断服务。
    Businesswire
    2020-01-13
    Canexia Health Lab Genomics LLC
  • Elanco 与 PetIQ 签署协议,剥离 Capstar®
    交易并购
    Elanco Animal Health宣布以9500万美元现金将Capstar在美国的权利出售给PetIQ,Capstar是一种用于狗和猫的口服片剂,用于杀灭跳蚤。此举是为了推进Elanco收购拜耳全球动物健康业务的美国监管审批。交易完成取决于Elanco与联邦贸易委员会达成和解协议,以及其他常规的关闭条件。Elanco还宣布将Osurnia(用于治疗狗的外耳炎)出售给Dechra Pharmaceuticals。Elanco预计将出售一系列产品,总营收约为1.2亿至1.4亿美元,以获得全球所需的审批。Elanco正在与FTC和欧盟委员会就剩余资产进行高级别讨论,并已从中国竞争当局获得反垄断审批。
    Businesswire
    2020-01-13
    Elanco Animal Health Petiq Inc
  • Titan Pharmaceuticals 宣布将普罗布啡®添加到联邦供应计划中
    交易并购
    Titan Pharmaceuticals宣布其产品Probuphine(布托啡诺)植入剂被纳入联邦供应计划(FSS),从而为美国退伍军人及其他联邦政府机构提供为期六个月的Opioid Use Disorder(OUD)维持治疗。该合同自2020年1月15日起生效,为期五年,将使超过九百万VA受益人及其他联邦系统内的个人能够获得Probuphine。Probuphine是一种皮下植入剂,可连续六个月释放布托啡诺,用于治疗符合条件的成人鸦片类药物依赖。该产品于2016年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,是首个也是唯一一种用于鸦片类药物依赖维持治疗的布托啡诺植入剂。
    美通社
    2020-01-13
    Titan Pharmaceutical US Department of Vet
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