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  • 日本国家癌症中心在 II-III 期结直肠癌中使用 Signatera™ MRD 检测启动多中心随机试验
    交易并购
    日本国家癌症中心启动了一项名为CIRCULATE-IDEA的多中心随机临床试验,旨在研究基于ctDNA指导的治疗策略对II-III期结直肠癌患者的影响。该试验由NCC组织,覆盖日本超过100个癌症中心,预计将包括约1500名患者。试验旨在证明MRD阴性患者从辅助化疗中获益不大,从而可以安全地避免化疗。这一结果如能实现,将对目前的医疗实践产生重大影响,即所有III期患者都接受辅助化疗,尽管大多数患者仅通过手术即可治愈。该试验是IDEA试验的延续,IDEA试验在2007-2017年间比较了III期结直肠癌患者3个月与6个月辅助化疗的疗效。Natera的Signatera ctDNA测试在验证研究中显示出比标准诊断工具(如CT成像和CEA)提前16.5个月(平均8.7个月)检测到复发的能力。在整个研究中保持MRD阴性的患者,复发风险显著降低,低至3%。
    美通社
    2020-01-15
    Natera Inc
  • Bloom Science 授予独家选择权,授权基于微生物组的技术开发多种神经和肿瘤疾病的新型治疗方法
    交易并购
    Bloom Science与杜克大学签署协议,获得独家许可权,以开发基于微生物组技术的创新疗法,针对多种神经和肿瘤疾病。这项技术涉及对Akkermansia属细菌的独特菌株和基因变体库的研究,旨在通过基因改造促进免疫健康。Bloom Science计划利用这项技术开发治疗性菌株,并加速其作为潜在疗法的应用。公司CEO Christopher Reyes表示,这项研究将为他们的治疗开发平台奠定基础,并推动他们利用肠道-大脑轴发现突破性疗法的策略。Dr. Valdivia将加入Bloom Science作为科学创始人。协议的财务条款未公开。Bloom Science是一家专注于神经和肿瘤疾病治疗性药物开发的生物制药公司。
    美通社
    2020-01-15
    Bloom Science Inc Duke University
  • NP-01 开发的最新进展。產品開發的最新進展
    研发注册政策
    石四藥集團有限公司宣布,其與國內研究機構共同開發的NP-01片新藥申請已獲中國國家藥品監督管理局受理,該藥物用於治療多種腫瘤,包括胃癌、肝癌、肺癌和前列腺癌。NP-01是一款具有自主知識產權的小分子化合物,在多種腫瘤動物模型中展現優異的抗腫瘤活性,並在胃癌PDX模型中顯示優於已上市藥物的抑瘤活性。NP-01作為一種適度選擇性的多靶點激酶抑制劑,能夠控制腫瘤新生血管,調控腫瘤微環境,並激活免疫系統,同時優化激酶選擇性,實現安全性與有效性的平衡。該公告旨在讓股東及潛在投資者了解集團的最新業務發展。
    2020-01-15
    石四药集团有限公司
  • Artisan Bio 宣布与武田达成全球研究和发现合作协议,以开发下一代细胞治疗产品
    交易并购
    Artisan Bio与Takeda达成全球研究与合作协议,共同开发下一代细胞疗法产品。Artisan Bio将利用其STAR平台和合成生物学专长,构建定制化、精确设计的细胞疗法。Artisan Bio将负责发现工作,包括基因编辑,而Takeda将负责产品的开发、制造和商业化。该合作旨在解决当前细胞疗法存在的限制,并加速更有效的新一代细胞疗法产品的上市,以满足患者未满足的医疗需求。Artisan Bio致力于设计、构建和交付细胞和精确工程流程,以推进细胞疗法在广泛的人类健康领域的应用。
    美通社
    2020-01-15
    Artisan Bio Inc Takeda Pharmaceutica
  • IARPA 资助了涉及 DNA Script、Broad Institute 和哈佛大学的团队,用于 DNA 数据存储研究和开发
    医药投融资
    DNA Script公司及其合作伙伴Molecular Encoding Consortium获得IARPA的23百万美元资助,旨在开发基于DNA的集成数据存储和检索技术。该项目为期四年,旨在通过结合新型酶促DNA合成技术和下一代测序,开发出具有降低物理尺寸、功耗和成本优势的存储技术。该项目旨在解决日益增长的数据存储需求,应对现有数据中心规模庞大、能耗高、成本高昂的问题。DNA Script公司CEO Thomas Ybert表示,这是对DNA Script在酶促模板自由核酸合成领域成果和领导地位的认可,也是推动前沿技术并解决时代重要挑战的开始。
    MarketScreener
    2020-01-15
    DNA Script SAS Intelligence Advance
  • Avidea Technologies 利用金斯瑞合成的新抗原肽生产新型个性化癌症疫苗
    交易并购
    Avidea Technologies与全球领先的生物技术公司GenScript合作,利用其合成的独特新抗原肽开发新型个性化癌症疫苗。该疫苗基于自组装纳米颗粒技术(SNAP),在《自然生物技术》杂志上发表的研究显示,与传统疫苗相比,SNAP技术能更有效地诱导T细胞对肿瘤新抗原的反应。GenScript成功合成了数百种独特的新抗原肽,支持了这一研究。该疫苗有望在个性化癌症免疫治疗领域取得突破,为患者提供更有效的治疗选择。
    美通社
    2020-01-15
    Avidea Technologies GenScript Corp
  • HRA PHARMA 通过中国合资企业进一步拓展国际业务
    交易并购
    任务文本指出无法提供全文,表明在当前情况下,没有完整的文本内容可供阅读或分析。这可能意味着文本来源缺失、版权限制或其他原因导致无法获取完整信息。
    Biospace
    2020-01-15
    HRA Pharma UK Ltd
  • 第一种俄罗斯不孕症药物 Primapur by Medsintez 植物将于新的一年进入诊所
    医投速递
    俄罗斯联邦卫生部门注册了一种新药Primapur,这是一种重组卵泡刺激素(FSH),用于治疗人类不孕症,并已在Medsintez工厂生产。该药物完全为俄罗斯制造,从药物物质的研发和创建到成品剂型的释放,均在俄罗斯联邦完成。2019年,Medsintez工厂生产了四批FSH药物物质,并发布了四批Primapur成品剂型的商业批量,预计将在2020年初进入诊所。Primapur是一种处方药,可用于辅助体外受精(IVF)程序,促进卵巢中的卵泡生长,以获得足够数量的成熟、可受精的卵子。该技术允许通过最小增量5 IU的活性调整药物剂量,使患者和专家使用方便。Medsintez工厂的最大年产量可达30克药物物质(约100万支一次性注射笔),是现有俄罗斯市场的200-250%。Primapur成功通过了临床前试验、药代动力学和安全性临床研究,以及符合俄罗斯卫生部和欧洲药品管理局要求的随机多中心临床试验。自2014年以来,Medsintez工厂与IVPharma合作开发Primapur,2017年4月,在药物的临床试验中,AltraVita人类生殖诊所实现了首次临床妊娠,并成功分娩了一个健康婴儿。截至目前,使用Primapu
    2020-01-15
    Medsintez
  • Cellphire 获得价值 2925 万美元的美国陆军冻存血小板开发合同
    医药投融资
    Cellphire获得2925万美元的美国陆军冷冻血小板开发合同,旨在研发一种经FDA批准的DMSO冷冻血小板产品,以支持陆军在战场上改善严重出血治疗的努力。该合同为期6.5年,包括所有选项。Cellphire将负责所有研究、开发、生产和监管活动。与标准血小板相比,DMSO冷冻血小板可储存2年,而标准血小板只能储存5至7天。Cellphire的团队致力于快速开发CPP产品,以帮助陆军实现其目标。此外,Cellphire的技术具有广泛的应用潜力,包括创伤、伤口护理、成像、靶向药物递送和再生医学。
    美通社
    2020-01-15
    Cellphire US Army Medical Rese
  • NuMedii, Inc. 宣布合作治疗溃疡性结肠炎
    交易并购
    NuMedii公司宣布与一家药物递送公司合作,共同开发溃疡性结肠炎的新疗法。该合作将结合NuMedii的NM-001资产和专有的药物递送技术,以实现药物在胃肠道的高效输送。NuMedii的AI药物发现平台识别的资产与合作伙伴在局部胃肠道药物递送方面的专业知识相结合,有望为溃疡性结肠炎患者创造变革性的治疗选择。NuMedii的AIDD技术利用了数亿个分子、药理学和临床数据点,结合专有的机器学习和网络算法,发现和推进精确、有效的药物候选者以及预测疾病疗效的生物标志物。此次合作将推动NuMedii的发展势头,并寻求更多有助于患者的合作。
    美通社
    2020-01-15
    NuMedii Inc
  • Contextual Genomics 和 EORLA 合作,尽早获得 ctDNA 癌症检测
    交易并购
    Contextual Genomics公司与加拿大东部安大略省的非营利组织EORLA合作,将Contextual Genomics的ctDNA癌症基因组检测引入EORLA的Champlain Local Health Integration Network(CLHIN),为当地患者提供更便捷的癌症检测服务。该合作旨在通过FOLLOW IT癌症检测,为患者提供一种更微创的替代组织活检的方法,并增加更多便捷的血液采集点。Contextual Genomics的加拿大早期访问计划(CEAP)已在加拿大不列颠哥伦比亚省和安大略省展开,为转移性肺癌、乳腺癌和结直肠癌患者提供患者付费检测。所有CEAP测试均在温哥华的Contextual Genomics临床认证实验室进行,结果在5-10个工作日内提供。EORLA的运营副总裁Greg Dorion表示,这一合作符合EORLA的宗旨,即向东部安大略省的患者提供以患者为中心、一致、高质量且成本效益高的医院实验室服务。Contextual Genomics首席执行官Michael Ball表示,与EORLA的合作对于该地区的加拿大人来说非常重要,将使他们能够更好地获得重要的医疗
    Businesswire
    2020-01-15
    Canexia Health Eastern Ontario Regi
  • Personal Genome Diagnostics 和 Eisai Co., Ltd. 合作开发全面的液体活检生物标志物发现解决方案
    交易并购
    Personal Genome Diagnostics公司与Eisai公司合作,共同开发液体活检生物标志物发现解决方案,用于肿瘤学领域。该方案旨在通过非侵入性血液样本进行生物标志物发现工作,以加速药物开发进程。该合作将利用DNA分析技术,检测癌症和耐药相关通路中的基因变异,为临床研究提供全面的基因组数据,从而避免侵入性活检。该解决方案将有助于研究人员深入了解肿瘤分子演变,并评估药物反应和治疗耐药性。PGDx和Eisai均致力于推动液体活检技术的发展,并希望该解决方案能在临床试验中得到应用,成为临床实践中的标准选项。
    Businesswire
    2020-01-15
    Eisai Co Ltd Personal Genome Diag
  • Windgap Medical 和明尼苏达大学双城分校获得 320 万美元的 NIH 赠款,用于开发氰化物解毒剂自动注射器
    医药投融资
    Windgap Medical公司与明尼苏达大学双城分校获得320万美元NIH资助,共同研发氰化物解毒自动注射器。该项目旨在为应对氰化物中毒提供快速有效的治疗手段,以应对恐怖袭击等紧急情况。合作团队将设计一种双室(湿/干)自动注射器,确保药物在储存和现场使用时稳定有效。该项目基于新研发的解毒剂sulfanegen,可在不到三分钟内将体内的氰化物转化为毒性较低的化合物。这种自动注射器有望在紧急情况下更快地救治受害者,减少伤亡。
    美通社
    2020-01-15
    National Institutes University of Minnes Windgap Medical Inc
  • Twist Bioscience 被选为智能高级研究项目活动 (IARPA) 分子信息存储 (MIST) 计划下 DNA 数据存储项目的 DNA 合成提供商
    交易并购
    Twist Bioscience被选为亚合同商,参与由GTRI和IARPA资助的MIST项目,旨在开发长期DNA数据存储技术。该项目名为SMASH,目标是在未来三到五年内使长期DNA数据存储成为可访问和商业化的技术。Twist Bioscience可能获得高达915万美元的费用,并致力于开发基于硅的DNA合成平台,以降低存储成本。此外,还有550万美元用于通过新的芯片设计来增强DNA合成。该项目将有助于推动DNA数据存储在长期市场中的应用,包括企业、政府和消费者市场。Twist Bioscience利用其硅芯片技术,每天可以制造超过一百万个寡核苷酸,并正致力于开发下一代芯片,以实现每个芯片上合成10GB DNA的目标。
    Biospace
    2020-01-15
    Georgia Tech Researc Twist Bioscience Cor
  • Cardiol Therapeutics 的独家生产合作伙伴获得加拿大卫生部颁发的为期三年的大麻法案许可证更新和修订
    交易并购
    Cardiol Therapeutics Inc.宣布,其独家制造合作伙伴Dalton Pharma Services获得加拿大卫生部的三年续签和许可修订,允许扩大其高浓度药用大麻二酚(CBD)的商业生产并销售给其他持牌人。Dalton是一家领先的国际cGMP制造商,拥有十年以上的大麻素配方经验和先进的cGMP制造设施。Cardiol的纯CBD配方专为医疗用途生产,不含THC的致幻作用,并在符合cGMP、加拿大卫生部和FDA注册和检查的制药设施中生产,确保批次间的一致性和纯度。Cardiol Therapeutics致力于开发针对心脏病,包括急性心肌炎和其他导致心力衰竭的原因的创新疗法。
    Investing News Network
    2020-01-15
    Cardiol Therapeutics Dalton Pharma Servic Health Canada
  • 제일약품-온코크로스, 뇌졸중치료제JPI-289 신규 적응증 개발 계약 체결.Jeil和Oncocross签署协议,进行研发以寻找JPI-289的新适应症
    交易并购
    1月9日,Jeil公司委托Oncocross利用AI技术对JPI-289(amelparib)进行研发,该药物候选品旨在治疗中风,并寻找新的应用领域。JPI-289是一种PARP酶抑制剂,目前正处于韩国的IIa期临床试验阶段。Oncocross将运用其AI技术寻找新的适应症,任何新的发现都将由两家公司共同申请专利。此外,该协议还包含了利润分成机制。
    2020-01-15
    Jeil Pharmaceutical
  • Fibrocor 和 Galapagos 签署扩大纤维化合作协议
    交易并购
    Galapagos NV与Fibrocor Therapeutics Inc.宣布扩大合作,聚焦于纤维化新型靶点,Galapagos获得Fibrocor的股权。Fibrocor是一家专注于治疗纤维化疾病的加拿大公司,已成功识别一系列新型纤维化靶点。根据新协议,Galapagos获得四个额外新型靶点项目的独家许可权,Fibrocor负责研究活动直至药物发现阶段,之后由Galapagos负责进一步开发。Fibrocor将获得预付款、期权行使付款以及里程碑和版税付款。此外,Galapagos在Fibrocor董事会任命非执行董事,深化双方关系,共同推进纤维化疾病药物研发。
    GlobeNewswire
    2020-01-15
    Fibrocor Therapeutic Galapagos NV
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