CellPoint公司宣布，基于其在德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行的铂金-Oncardia和177Lu-Oncardia的螯合剂和治疗方案研究，以及99mTc-Oncardia®在肺癌成像试验中的积极结果，公司将推进这两种核内治疗药物的研究，扩大其在诊断治疗领域的关注。Oncardia®作为一种专有有机化合物，能够作为核内化合物，提供一种有效的方式，以低剂量、对健康细胞影响最小的方式提供高度针对性的治疗。研究将集中于治疗复发的侵袭性弥漫性B细胞淋巴瘤和肺癌，并可能从这些初步研究中产生其他癌症靶点。研究目标是利用铂金或177Lu（根据癌症类型而定）靶向癌症，通过将治疗递送到病变细胞的细胞核来引起细胞凋亡。Oncardia®基于的治疗化合物应能有效治疗多种癌症。诊断治疗个性化医学涉及治疗和成像的结合，以改善癌症的检测、分期、治疗和评估患者对治疗的反应。CellPoint是一家生物制药公司，专注于开发用于癌症、心血管疾病和一系列缺血性疾病诊断、分期、治疗和治疗监测的通用分子成像化合物和分子治疗药物。

Horizon Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准TEPEZZA（teprotumumab-trbw）用于治疗甲状腺眼病（TED）。TEPEZZA是首个也是唯一获得FDA批准的TED治疗药物，TED是一种严重、进展性、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与眼球突出、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部畸形相关。TEPEZZA是一种全人源单克隆抗体（mAb），是胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）的靶向抑制剂，患者每三周注射一次，总共八次。FDA的批准为TED患者带来了新的治疗选择，有望改变TED的治疗模式，为患者带来新的希望。TEPEZZA的批准基于大量的临床证据，包括来自II期和III期临床试验的积极结果。

Targovax公司宣布，其研发的Oncos-102联合标准化疗在恶性胸膜间皮瘤（MPM）治疗中的临床试验取得初步成果。该试验是一项开放标签的探索性I/II期临床试验，旨在评估Oncos-102联合标准化疗（培美曲塞/顺铂）在第一线和第二线（或更晚）MPM中的安全性、免疫激活和临床疗效。试验共入组31名患者，其中20名患者接受Oncos-102和标准化疗的联合治疗，11名患者仅接受标准化疗。结果显示，联合治疗具有良好的耐受性，且未出现超出标准化疗单独使用的安全性信号。初步数据显示，实验组的中位无进展生存期（mPFS）为8.4个月，对照组为6.8个月。在第一线患者中，mPFS分别为8.9个月和6.8个月。此外，免疫学分析显示，Oncos-102治疗后出现显著的免疫激活。Targovax公司计划继续在第一线设置中开发Oncos-102联合化疗和免疫检查点抑制剂的治疗方案。

Bavarian Nordic公司宣布其优先审评券（PRV）的出售已获得反垄断批准，该交易于2019年12月17日公布，预计将在2020年1月底完成。Bavarian Nordic是一家专注于开发、生产和商业化救命疫苗的全面整合生物技术公司，是全球牛痘疫苗的领导者，长期向美国战略国家储备提供非复制牛痘疫苗，该疫苗已获FDA批准，也可用于预防猴痘。公司产品组合还包括市场领先的狂犬病和蜱传脑炎疫苗。利用其活病毒疫苗平台技术MVA-BN，Bavarian Nordic开发了一系列自有和合作的产品候选，旨在通过释放免疫系统的力量来拯救和改善生命，包括许可给Janssen的实验性埃博拉疫苗。

Flowfect技术是一种高效、可扩展的细胞工程流程，能够在短时间内产生数十亿高质量工程细胞，旨在推动下一代细胞疗法的工程化。该技术由Kytopen公司开发，采用非病毒技术，结合连续流体流动和电场，适用于多种细胞类型，包括iPSCs、初级T细胞等，用于免疫肿瘤学和基因编辑应用。这一“alpha”系统标志着细胞疗法领域的重大进步，有助于提高治疗伙伴的转染通量和可扩展性，同时保持细胞健康和功能。Kytopen与MIT实验室合作，并与Cambridge Consultants建立合作关系，共同推进这一技术从研发到临床制造阶段的转化。Cambridge Consultants凭借其在细胞疗法制造和医疗设备开发方面的深厚经验，将帮助Kytopen加速其Flowfect系统的开发，以实现更快地将革命性新疗法推向市场。

Zhittya Genesis Medicine公司与美国Regenerative Medicine of Latin America公司签订了一项价值1.515亿美元的全球营销合作协议，获得在30年内独家销售Zhittya研发的所有生物药物的权利。该协议包括7650万美元的初始预付款，以及7500万美元的里程碑式付款。Zhittya正在开发一系列生物药物，用于治疗因血液灌注不足而导致的疾病，包括冠心病、糖尿病足溃疡、中风恢复、帕金森病、阿尔茨海默病等。据美国心脏协会统计，美国约有三分之一成年人死于心脏病。Zhittya的CEO Daniel C. Montano表示，他们的药物旨在治疗直接导致超过50%成年人痛苦和死亡的疾病。Zhittya的药物目前正在进行临床试验，有望在2020年初开始对帕金森病患者进行剂量治疗。Zhittya Genesis Medicine公司致力于通过药物刺激人体自然再生过程，治疗因血液灌注不足导致的疾病，如心脏病、中风、外周动脉疾病和糖尿病足溃疡等。

瑞典生物科技公司Enzymatica与我国第二大制药集团上海医药旗下的Keyuan Xinhai Medical Products Trade Co. Ltd.签署了为期7年的独家分销协议，将ColdZyme冷喷剂引入中国市场。根据协议，Keyuan Trade将在产品上市后的前五年内保证订单总额达9200万瑞典克朗。该协议使Enzymatica得以进入全球最大的医疗保健市场之一，中国拥有约13亿人口，咳嗽和感冒市场年销售额约270亿元人民币，约合370亿瑞典克朗，年增长率约8%。产品预计将于2022年在中国市场推出。Keyuan Trade作为一家全面服务提供商，专注于进口医疗产品，业务覆盖全国，拥有超过700家商业分销商，覆盖中国前100家药房中的70多家，相当于超过40,000家药店，以及300多家DTP药房、独立药店和1,700多家疾病预防控制中心。Keyuan Trade将很快启动ColdZyme的注册，并计划在三年内推出该产品。

PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals宣布，根据1976年修正的《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案》（HSR）的规定，关于在美国独家授权lurbinectedin的等待期已于2020年1月21日晚上11:59结束。此前，双方于2019年12月19日签署了独家授权协议，PharmaMar将获得2000万美元的初始预付款，并在FDA加速和/或完全批准lurbinectedin后，有可能获得高达2.5亿美元的潜在监管里程碑付款。此外，PharmaMar还有资格获得高达5.5亿美元的潜在商业里程碑付款，以及lurbinectedin未来净销售额的15%至30%的递增版税。PharmaMar保留lurbinectedin的生产权，并将向Jazz供应产品。PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals均表示，这一协议将有助于加速lurbinectedin在美国的上市进程。

研究人员在实验中成功激活了潜伏感染HIV或其猴类相关病毒SIV的静止免疫细胞，这些细胞开始复制病毒，这为HIV的广泛治愈提供了希望。新研究由位于北卡罗来纳大学教堂山分校的艾滋病研究者消除合作实验室（CARE）和埃默里大学非人灵长类动物创新艾滋病研究联盟（E-CIAR）共同进行，得到了美国国立卫生研究院的资助。研究包括使用AZD5582化合物激活潜伏细胞，以及通过联合使用MT807R1抗体和N-803蛋白复合物激活SIV和HIV潜伏库。这些发现为开发新的治疗方法铺平了道路，有望最终结束HIV大流行。

Gene Techno Science Co., Ltd.（GTS）与东京都市医疗科学研究所、名古屋大学医院和东京医科齿科大学签署了联合研究协议，旨在研发治疗脑瘫的新疗法。该协议的背景是脑瘫是一种发病率约为500分之一的新生儿脑功能障碍，目前治疗手段有限且效果不佳。GTS拥有的人体脱落乳牙干细胞（SHED）具有神经再生和抗炎能力，有望抑制脑瘫功能障碍并促进功能恢复。东京都市医疗科学研究所专注于儿童脑部疾病的基础研究，名古屋大学医院和东京医科齿科大学在再生医学和细胞治疗方面有丰富的研究成果。此次合作旨在利用各方的资源，共同推进SHED在脑瘫治疗中的应用研究。GTS表示，这一合作对2020年度的财务业绩影响预计有限，并宣布进入新的业务阶段，专注于儿科疾病治疗。

Ocuphire Pharma与Apexian Pharmaceuticals达成协议，获得Apexian的Ref-1 Inhibitor项目独家全球许可，包括其领先药物候选APX3330，用于所有眼科和糖尿病适应症。APX3330是一种口服的小分子药物候选，针对Ref-1蛋白，抑制炎症和血管生成途径，有望改善糖尿病患者的眼健康。美国有近800万糖尿病视网膜病变患者和75万糖尿病黄斑水肿患者，市场对新治疗的需求巨大。Ocuphire计划在2020年开始进行APX3330的2期概念验证研究。

教授Gabrielle Belz获得213,000美元的资助，研究肠道免疫反应如何保护大脑免受多发性硬化症（MS）侵害。该项目由MS Research Australia提供资金支持，旨在探索肠道免疫力在MS中的作用。Belz教授的研究发现，肠道中的免疫细胞能够产生抗体，保护大脑免受MS的侵害。这项研究有望揭示肠道与大脑之间的免疫信号传导机制，为开发治疗MS的新药物提供新的靶点。MS Research Australia CEO Dr. Matthew Miles对Belz教授的研究表示支持，并期待其研究成果能够推动MS治疗的发展。

AXIM Biotechnologies公司宣布其子公司Sapphire Biotech与Skysong Innovations签署独家许可协议，获得用于治疗癌症的药物成分和方法。这些技术由亚利桑那州立大学副教授Douglas Lake博士在Mayo Clinic的研究室开发，发现QSOX1酶促进肿瘤细胞侵袭。Sapphire计划开发针对QSOX1的药物SBI-183，以抑制肿瘤生长和转移。AXIM Biotech认为Sapphire的治疗方法具有创新性，并承诺支持Sapphire的使命。AXIM Biotech专注于开发基于大麻素的药物和营养补充剂，并计划进行MedChew® dronabinol的生物等效性研究。Sapphire致力于开发抑制癌症生长和转移的专利疗法，并开发新型诊断工具。

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Genmab A/S宣布，2019年DARZALEX（达尔珠单抗）的全球净贸易销售额达到29.98亿美元，其中美国销售额为15.67亿美元，全球其他地区销售额为14.3亿美元。根据许可协议条款，Genmab从Janssen Biotech Inc.（Janssen）处获得DARZALEX的全球净销售额作为版税。2018年DARZALEX的全球净贸易销售额为20.25亿美元，Genmab获得版税收入17.08亿丹麦克朗。此外，Genmab还实现了1.5亿美元的销售额里程碑付款，这是由于DARZALEX在2019年达到30亿美元的销售额。DARZALEX是一种用于治疗多发性骨髓瘤的抗体药物，Genmab与Janssen合作开发、生产和商业化该药物。

Theramex宣布与MSD达成最终协议，收购口服避孕药Zoely的商业权利，该药目前在11个欧洲国家销售。此次交易将使Zoely在全球市场的销售国家总数超过50个，MSD仍保留美国和加拿大的权利。Zoely是一种结合了两种激素的口服避孕药，包括与卵巢产生的雌激素结构相同的17-β雌二醇和模仿体内自然存在的孕酮的诺美孕酮醋酸。Theramex是一家专注于女性健康的全球领先专科制药公司，致力于提供创新的治疗方案，支持女性在生命各个阶段。

Biohaven公司宣布，其新型MPO抑制剂Verdiperstat在美国食品药品监督管理局（FDA）的批准下，可以开始由麻省总医院的Healey ALS中心进行的临床试验，旨在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。这是Verdiperstat在神经退行性疾病中的第二个注册性试验，Biohaven已启动了其在多系统萎缩（MSA）中的另一项试验。该HEALEY ALS平台试验是ALS药物开发领域的一项重大创新，旨在加速有效新疗法的识别。与传统试验不同，平台试验通过使用专门的统计方法，同时研究多种研究药物，从而提高资源利用和效率。FDA现在鼓励使用创新的临床试验设计，如平台试验，这可以为药物审批提供大量临床有效性的证据。Verdiperstat是一种潜在的首个口服、脑渗透性、不可逆的MPO酶抑制剂，被认为在多种神经退行性疾病中发挥作用，因为它会增加神经系统中的氧化应激和炎症水平。抑制MPO有望改善这些病理机制，这些机制与ALS的发病和进展密切相关。