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  • Orange Grove Bio、AlleyCorp 和 Alexandria Venture Investments 与阿尔伯特爱因斯坦医学院建立合作伙伴关系，以支持新型疗法的开发
    交易并购
    Orange Grove Bio、AlleyCorp 和 Alexandria Venture Investments 与阿尔伯特爱因斯坦医学院建立合作伙伴关系，以支持新型疗法的开发
    Orange Grove Bio、AlleyCorp和Alexandria Venture Investments与纽约艾伯特·爱因斯坦医学院合作，共同启动了一项旨在支持研究人员和临床科学家将新发现转化为新药物候选人的项目。该项目将为入选的科学家提供专家导师和资金支持，帮助他们推进基础研究，并简化研究成果向新药候选人的转化。项目参与者将通过专家评审团筛选，入选团队将获得为期六个月以上的导师指导，并在项目结束时进行路演比赛，展示其研究成果的医学和商业潜力。获胜团队将获得现金奖励，以支持他们在路演中展示的研究工作。此次合作旨在利用各方在药物开发、公司成立和筹资方面的专业知识，帮助爱因斯坦科学家将他们的突破性发现转化为有影响力的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2021-10-21
    Albert Einstein Coll AlleyCorp LLC Orange Grove Bio LLC
  • Oncodesign与TiumBio签署合作协议，共同研发纤维化候选药物
    交易并购
    Oncodesign与TiumBio签署合作协议，共同研发纤维化候选药物
    法国生物制药公司Oncodesign与专注于罕见病研发的韩国公司TiumBio签署了关于研发潜在药物候选人的合作协议，针对纤维化疾病。Oncodesign将负责药物候选人的识别、化学合成和优化，以及早期分析，而TiumBio将负责评估药物候选人的纤维化疗效。合作初期由TiumBio资助。TiumBio还获得了在全球范围内开发及商业化发现药物候选人的独家选择权，条件是在达到预定的成功标准后。双方均表示，此次合作旨在开发针对罕见且难以治愈疾病的治疗方案。Oncodesign的CEO表示，与TiumBio的合作将进一步扩大其独特技术的全球影响力。TiumBio的CEO表示，与Oncodesign的合作将有助于推动纤维化治疗的发展。Oncodesign的CSO指出，该协议是专家制药公司利用其Nanocyclix技术平台寻找具有独特和难以满足的标准的化合物的一个例子。纤维化是一种在人体多数组织中发生的现象，会导致器官功能受损，可能引发多种慢性致命疾病。TiumBio在2018年将一种用于治疗肺纤维化的药物候选人的专利权许可给了意大利制药公司Chiesi Farmaceutici，并拥有多个新的纤维化管线和研发项目。On
    Businesswire
    2021-10-21
    Oncodesign Services TiumBio Co Ltd Bristol Myers Squibb Ipsen SA Les Laboratories Ser Sanofi SA UCB SA
  • 辉瑞和 BioNTech 宣布 3 期试验数据显示其 COVID-19 疫苗加强剂的高效性
    研发注册政策
    辉瑞和 BioNTech 宣布 3 期试验数据显示其 COVID-19 疫苗加强剂的高效性
    Pfizer和BioNTech宣布了一项针对Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗30克加强剂量的三期随机、对照试验的初步结果。该试验涉及超过10,000名16岁及以上的参与者，结果显示，在Delta变种病毒流行期间，加强剂量的疫苗对疾病的相对有效性为95.6%。这些数据提供了进一步证据，表明加强剂对于保持人们对这种疾病的良好保护至关重要。Pfizer和BioNTech计划将这些数据提交给FDA、EMA和其他监管机构，以支持在美国和其他国家获得许可。所有试验参与者都完成了Pfizer-BioNTech疫苗的初级两剂系列，然后随机分配接受30克加强剂量或安慰剂。加强剂组的COVID-19病例为5例，非加强剂组的病例为109例。这些结果预计将有助于全球范围内加强剂剂的推广。
    Businesswire
    2021-10-21
    BioNTech SE Pfizer Inc
  • 发表在《临床传染病》上的 SCYNEXIS 关键 3 期 VANISH-303 试验结果表明，Ibrexafungerp 在治疗阴道酵母菌感染方面优于安慰剂
    研发注册政策
    发表在《临床传染病》上的 SCYNEXIS 关键 3 期 VANISH-303 试验结果表明，Ibrexafungerp 在治疗阴道酵母菌感染方面优于安慰剂
    SCYNEXIS公司宣布，其关于新型抗真菌药物BREXAFEMME（ibrexafungerp）的Phase 3 VANISH-303和Phase 2 DOVE研究的成果已发表在《临床传染病杂志》上。BREXAFEMME是首个20多年来批准用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）的新抗真菌药物类别。该药通过抑制葡萄糖合成酶来杀灭真菌细胞，为女性提供了新的治疗选择。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2021年6月批准了BREXAFEMME的上市申请。研究结果表明，BREXAFEMME在治疗VVC方面具有疗效和安全性。
    Biospace
    2021-10-21
    SCYNEXIS Inc
  • reMYND 的 ReS19-T 计划管理阿尔茨海默氏症的钙稳态，在 SAD 阶段表现出很强的安全性后，已进入 MAD 阶段
    研发注册政策
    reMYND 的 ReS19-T 计划管理阿尔茨海默氏症的钙稳态，在 SAD 阶段表现出很强的安全性后，已进入 MAD 阶段
    reMYND公司宣布，其针对阿尔茨海默病的ReS19-T项目已进入多剂量递增阶段，此前在单剂量递增阶段中，58名健康志愿者未出现与药物相关的副作用。ReS19-T是一种新型小分子，旨在恢复阿尔茨海默病患者的认知能力，其第一阶段研究在奥地利维也纳医科大学进行，将为第二阶段a期概念验证研究提供剂量范围选择。该研究在健康志愿者中评估了ReS19-T的安全性、耐受性和药代动力学，并显示出良好的生物利用度。专家们表示，这些初步结果为探索钙稳态失调这一新的治疗机制提供了坚实的基础，并有望在2022年对钙假说进行关键性测试。
    GlobeNewswire
    2021-10-21
    reMYND NV Medical University o
  • 大学和 DENSO 开发用于检测 SARS-CoV-2 的生物传感器并加速实际应用的开发
    交易并购
    大学和 DENSO 开发用于检测 SARS-CoV-2 的生物传感器并加速实际应用的开发
    日本东京大学、爱知工业大学、中部大学和电装公司合作，在医学研究开发机构（AMED）的支持下，成功研发了一种基于新型机制的生物传感器，用于检测SARS-CoV-2病毒。该传感器结合了半导体技术和生物技术，能够通过检测病毒表面的刺突蛋白来评估病毒感染性，具有高灵敏度和简便性。这一技术在全球范围内首次实现，有望用于感染性疾病早期诊断，有助于限制病毒传播。该团队计划加速该技术的实际应用开发，以预防医疗系统因病毒感染疾病而超负荷，并通过利用项目研发的先进技术来防止SARS-CoV-2感染的扩散。
    美通社
    2021-10-21
    Denso Corp Japan Agency for Med Tokai University
  • Specialised Therapeutics 与 Incyte 达成新的供应和分销协议，在澳大利亚、新西兰和新加坡推出两种新的癌症疗法 Tafasitamab 和 Pemigatinib
    交易并购
    Specialised Therapeutics 与 Incyte 达成新的供应和分销协议，在澳大利亚、新西兰和新加坡推出两种新的癌症疗法 Tafasitamab 和 Pemigatinib
    新加坡的独立制药公司Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd（ST）与瑞士生物科技公司Incyte的子公司Incyte BiosciencesInternational Srl达成合作协议，共同在澳大利亚、新西兰和新加坡推出两种新的癌症治疗药物：Tafasitamab和Pemigatinib。Incyte负责产品的研发、生产和供应，而ST则负责在上述地区的监管、分销和本地市场营销。Tafasitamab与Pemigatinib分别针对特定癌症患者群体，旨在满足未被满足的医疗需求。双方期待通过合作，为患者提供更有效的治疗选择，并改善患者的生活质量。
    美通社
    2021-10-21
    Incyte Biosciences I Specialised Therapeu
  • Rakuten Medical 和 Karkinos Healthcare 宣布建立战略合作伙伴关系，以扩大新型癌症治疗在印度的覆盖范围
    交易并购
    Rakuten Medical 和 Karkinos Healthcare 宣布建立战略合作伙伴关系，以扩大新型癌症治疗在印度的覆盖范围
    Rakuten Medical与Karkinos Healthcare宣布建立战略合作伙伴关系，旨在扩大印度新型癌症护理的覆盖范围。Rakuten Medical通过收购Karkinos Healthcare的少数股权，成为其首个国际投资者。双方合作将推动癌症护理领域的创新，目标是在印度乃至全球改善癌症护理。Rakuten Medical的Illuminox平台专注于开发基于该平台的创新癌症治疗方案，而Karkinos Healthcare则致力于通过提供癌症检测、诊断和治疗选项，提升医疗保健质量。此次合作将有助于Karkinos Healthcare在印度推广其分布式癌症护理网络模式，并推动Rakuten Medical的药物ASP-1929在印度的进一步开发和商业化。
    美通社
    2021-10-21
    Karkinos Healthcare Rakuten Medical Inc
  • Axalbion 宣布首例患者在慢性咳嗽 2 期临床试验中使用新型 TRPM8 激动剂 AX-8 治疗
    研发注册政策
    Axalbion 宣布首例患者在慢性咳嗽 2 期临床试验中使用新型 TRPM8 激动剂 AX-8 治疗
    Axalbion公司宣布，其新型治疗咳嗽药物AX-8在慢性咳嗽的Phase 2临床试验中已开始治疗首位患者。AX-8是一种针对TRPM8离子通道的强效和选择性口服激动剂，有望通过调节上呼吸道敏感性来治疗慢性咳嗽。该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究，旨在评估AX-8在约50名难治性或不明原因慢性咳嗽患者中的疗效和安全性。研究将在英国多个中心进行，主要疗效终点为与基线相比的安慰剂调整后的咳嗽频率变化。AX-8的开发基于TRPM8作为潜在治疗靶点的理念，此前的研究表明，激活TRPM8可能有助于缓解多种疾病症状。慢性咳嗽是一种常见的疾病，目前尚无批准的治疗药物，全球约有2600万人受到影响。
    Businesswire
    2021-10-20
    Axalbion SA
  • Lixte Biotechnology 将于 10 月 28 日在 Benzinga 全球小盘股会议上讨论其与欧洲领先的癌症中心的合作
    研发注册政策
    Lixte Biotechnology 将于 10 月 28 日在 Benzinga 全球小盘股会议上讨论其与欧洲领先的癌症中心的合作
    Lixte Biotechnology Holdings, Inc.计划在Benzinga全球小盘股大会上展示其主导临床化合物LB-100的研究进展。该公司正与荷兰癌症研究所和Oncode研究所合作，利用全基因组功能遗传技术识别LB-100的有效药物组合和新药靶点。LB-100是一种PP2A抑制剂，具有广泛活性且毒性低，有助于提高不同细胞毒性药物的效果。Lixte的创始人兼首席执行官John S. Kovach将介绍LB-100的主要特点及其在癌症治疗中的潜在应用。此外，公司还计划推进LB-100的临床试验，并与顶级医疗机构和学术研究中心合作。
    GlobeNewswire
    2021-10-20
    Lixte Biotechnology
  • Editas Medicine 正在进行的 EDIT-101 用于 LCA10 的 1/2 期 BRILLIANCE 临床试验的临床数据将在欧洲基因与细胞治疗学会年会上呈报
    研发注册政策
    Editas Medicine 正在进行的 EDIT-101 用于 LCA10 的 1/2 期 BRILLIANCE 临床试验的临床数据将在欧洲基因与细胞治疗学会年会上呈报
    Editas Medicine公司宣布，其研发的基因编辑疗法EDIT-101在治疗LCA10（一种与CEP290相关的视网膜退行性疾病）的BRILLIANCE临床试验中取得初步临床数据，该数据被选为2021年欧洲基因和细胞治疗学会（ESGCT）年会口头报告。该试验由马萨诸塞州眼耳医院和哈佛医学院的眼科教授Eric A. Pierce领导，结果显示EDIT-101在中等剂量组中显示出积极的生物活性和潜在的临床益处，同时表现出良好的安全性。EDIT-101通过视网膜下注射直接作用于感光细胞，BRILLIANCE试验旨在评估EDIT-101在18名LCA10患者中的安全性和耐受性。
    GlobeNewswire
    2021-10-20
    Editas Medicine Inc
  • Voyager Therapeutics 在欧洲基因与细胞治疗学会虚拟大会上呈报支持 CNS 定向 GBA1 基因治疗的积极临床前数据
    研发注册政策
    Voyager Therapeutics 在欧洲基因与细胞治疗学会虚拟大会上呈报支持 CNS 定向 GBA1 基因治疗的积极临床前数据
    Voyager Therapeutics公司宣布，其新型GBA1基因替换疗法在预临床研究中显示出良好效果。研究显示，单次静脉注射该疗法在小鼠的中央神经系统（CNS）和周围组织中实现了广泛分布，并在体内和体外模型中显著提高了GCase酶的水平。这些数据在虚拟欧洲基因和细胞治疗学会（ESGCT）的会议中展出，表明该疗法有望治疗包括高雪病、帕金森病和路易体痴呆症在内的严重神经系统疾病。该研究还表明，通过血脑屏障渗透的病毒载体可以有效地将GBA1蛋白递送到小鼠的多个大脑区域，并且与局部注射相比，具有更好的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2021-10-20
    Voyager Therapeutics
  • Senhwa 在 ISIRV-WHO 会议上展示了 Silmitasertib （CX-4945） 在中度 COVID-19 患者中的 2 期临床试验的积极初步数据
    研发注册政策
    Senhwa 在 ISIRV-WHO 会议上展示了 Silmitasertib （CX-4945） 在中度 COVID-19 患者中的 2 期临床试验的积极初步数据
    台湾生物制药公司Senhwa Biosciences宣布，其研发的新药Silmitasertib在针对中度COVID-19患者的Phase 2临床试验中显示出积极疗效和安全性结果。该研究在约20名患者中进行了评估，结果显示Silmitasertib在缩短患者症状恢复时间和改善临床体征方面具有显著效果。Silmitasertib作为一种抗病毒和抗炎药物，有望在治疗COVID-19方面发挥重要作用。该研究采用随机、开放标签、双臂平行组对照的前瞻性设计，在两个美国地点进行。目前，Senhwa Biosciences是唯一一家在SARS-CoV-2上展示人体疗效的台湾公司。Silmitasertib针对宿主细胞蛋白Casein Kinase 2，其独特的临床策略预计对新兴的SARS-CoV-2变种也有效。公司计划将安全性及疗效数据提交给美国国立卫生研究院（NIH）进行进一步评估，并寻求资金支持以生产满足美国人群需求的商业药物。
    PRNewswire
    2021-10-20
    Senhwa Biosciences I
  • Longeveron 宣布在 Lomecel-B 治疗左心发育不良综合征 （HLHS） 的 ELPIS II 试验中激活两个新临床中心
    研发注册政策
    Longeveron 宣布在 Lomecel-B 治疗左心发育不良综合征 （HLHS） 的 ELPIS II 试验中激活两个新临床中心
    Longeveron公司宣布启动两个新的临床试验站点，用于正在进行的ELPIS II试验，该试验评估Lomecel-B注射剂在患有Hypoplastic Left Heart Syndrome（HLHS）的婴儿心肌中的效果。Lomecel-B是一种由佛罗里达州迈阿密的Longeveron细胞处理设施生产的骨髓来源的细胞信号传导细胞（MSC）产品。新激活的临床试验站点包括Advocate Children’s Hospital和Primary Children’s Hospital/University of Utah，Salt Lake City，Utah。ELPIS II试验由Ann and Robert H. Lurie Children’s Hospital of Chicago的Sunjay Kaushal，M.D.，Ph.D.领导，旨在评估Lomecel-B注射剂在患有HLHS的婴儿心肌中的安全性。该试验由美国国立卫生研究院的国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）资助，并预计将有38名婴儿参与。Longeveron正在开发针对衰老相关和危及生命的疾病的治疗方法，其目标是推进Lomecel-B和其他细
    GlobeNewswire
    2021-10-20
    Longeveron LLC
  • Immunome 宣布提交临床前研究发表，详细说明抗体混合物对 SARS-CoV-2 治疗和预防的重要性
    研发注册政策
    Immunome 宣布提交临床前研究发表，详细说明抗体混合物对 SARS-CoV-2 治疗和预防的重要性
    Immunome公司利用其人类记忆B细胞平台，发现并开发了一类新型抗体疗法，近日宣布向bioRxiv提交了关于其SARS-CoV-2抗体鸡尾酒IMM-BCP-01的预印本。该鸡尾酒包含三种单克隆抗体，可结合到刺突蛋白的非重叠区域，包括高度保守的表位。在预临床测试中，这些抗体对多种SARS-CoV-2菌株表现出组合效应，包括CDC关注的变种，并在感染SARS-CoV-2参考菌株的仓鼠肺部显著降低病毒载量。该研究得到了美国国防部（DOD）联合项目执行办公室化学、生物、辐射和核防御（JPEO-CBRND）联合项目经理化学、生物、辐射和核医疗（JPM CBRN Medical）和防御卫生局（DHA）的支持。
    Businesswire
    2021-10-20
    Immunome Inc
  • electroCore 宣布发表评论英格兰 gammaCore 治疗丛集性头痛处方的出版物
    研发注册政策
    electroCore 宣布发表评论英格兰 gammaCore 治疗丛集性头痛处方的出版物
    electroCore公司宣布其非侵入性迷走神经刺激器gammaCore在英国治疗丛集性头痛的应用研究被发表在英国医疗保健管理杂志上。该研究回顾了2019年4月至2020年底在英国使用gammaCore的趋势，发现655名患者中有46.3%至少被开了一次续方，30.9%被开了两次或更多续方。研究显示，gammaCore的非侵入性迷走神经刺激对丛集性头痛患者具有持久疗效。该研究强调了gammaCore在丛集性头痛治疗中的实用性和有效性，并指出其可能带来成本节约。
    GlobeNewswire
    2021-10-20
    National Institute f Electrocore Inc
  • 北海康成用于治疗戈谢病CAN103新药临床试验申请在中国获批
    研发注册政策
    北海康成用于治疗戈谢病CAN103新药临床试验申请在中国获批
    北海康成制药有限公司宣布其新药CAN103临床试验申请获得中国国家药品监督管理局批准，该药针对成人和儿童I型和III型戈谢病患者，是公司与药明生物合作项目之一。CAN103的快速审批标志着中国戈谢病患者治疗的一大进展，同时也反映了国内对本土化治疗需求的迫切性。
    美通社
    2021-10-20
    北海康成（北京）医药科技有限公司
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