COUR Pharmaceuticals宣布，其治疗花生过敏的领先候选药物CNP-201首次在人体中进行临床试验，这是首个针对花生过敏的Ⅰb/Ⅱa期概念验证试验。该试验旨在评估CNP-201在16至55岁花生过敏患者中的安全性和有效性。CNP-201是一种包含花生蛋白的纳米粒子，旨在消除过敏反应。这项研究由斯坦福大学Sean N. Parker过敏和哮喘研究中心的Kari Nadeau博士领导。CNP-201有望通过免疫重编程抑制花生特异性Th2细胞反应，从而可能消除花生过敏，减少与终身花生无饮食和严重过敏反应相关的风险。该研究将为COUR提供重要的临床数据，并展示其对患者的承诺。

Antios Therapeutics和Assembly Biosciences宣布了一项临床合作协议，旨在评估ATI-2173（Antios的ASPIN机制活性位点聚合酶抑制剂核苷酸）与vebicorvir（Assembly Bio的核心抑制剂候选药物）以及tenofovir disoproxil fumarate（核苷酸逆转录酶抑制剂）的三联组合治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的效果。这项多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验预计将在2022年上半年开始，招募10名治疗初治或停药HBeAg阴性或阳性的患者进行为期12周的治疗研究。该研究旨在评估这种三联组合的安全性、药代动力学和抗病毒活性。

Clever Leaves与哥伦比亚的Pharmalab达成商业合作，将向Pharmalab供应药用级大麻素配方，用于在哥伦比亚分销治疗疼痛和炎症性疾病的药物。这一合作得益于哥伦比亚总统伊万·杜克签署的新法令，允许药店分销和销售药用级大麻素。Clever Leaves凭借多项国际认证，如GMP、GACP和EU GMP认证，成为高质量大麻素配方的差异化供应商。Clever Leaves总裁安德里斯·法哈多表示，这一合作是向哥伦比亚医生和患者提供符合药典质量标准产品的历史性机会。Pharmalab的主任毛里西奥·西拉表示，他们团队已准备好开始商业活动。Clever Leaves在多个国家拥有运营和投资，致力于生态可持续的大规模种植和药用级大麻素加工。Pharmalab是一家专注于人体健康产品开发和商业化的哥伦比亚医疗保健集团。

Optimi Health Corp.宣布任命Valerie H. Taylor博士为该公司的首席研究员，负责领导一项拟议的I期临床试验，研究新型迷幻化合物对心理健康的影响。Taylor博士是加拿大卡尔加里大学的临床科学家，专注于利用精准医学研究新治疗方法。Optimi Health致力于开发一个针对健康和福祉领域的蘑菇品牌，该公司计划在加拿大不列颠哥伦比亚省的普林斯顿建立两个总面积达20,000平方英尺的设施，用于种植、提取、加工和分销高品质的功能性蘑菇产品。Optimi Health已获得加拿大卫生部的许可，可以用于科学目的的Psilocybin和Psilocin，并已申请了相关许可证。该公司还计划在卡尔加里大学的IMPACT临床试验加速计划下进行临床试验，以支持其产品在商业化和监管批准方面的努力。

Nordic Nanovector与宾夕法尼亚大学达成研究合作，旨在开发一种针对B细胞恶性肿瘤的新型CD37靶向CAR-T细胞疗法。合作将结合Nordic Nanovector在CD37领域的专长与宾夕法尼亚大学在CAR-T细胞疗法方面的世界级技术。宾夕法尼亚大学的研究人员将利用Nordic Nanovector提供的CD37靶向分子和连接体，结合宾夕法尼亚大学开发的CAR-T技术，包括Daniel J. Powell Jr.博士在宾夕法尼亚大学佩尔拉门医学院细胞免疫治疗中心开发的通用免疫受体，以针对多种肿瘤相关抗原。Nordic Nanovector有权许可全球独家权利，用于进一步开发任何由此合作产生的CD37靶向CAR-T细胞。Nordic Nanovector首席科学官Jostein Dahle表示，与CAR-T细胞疗法的先驱机构合作，利用CD37生物学专长开发新型治疗剂，非常令人兴奋。宾夕法尼亚大学的Stephen J. Schuster教授表示，与在CD37生物学及其作为治疗靶点的效用方面拥有丰富知识的Nordic Nanovector合作，令人非常高兴。Nordic Nanovector的Beta

Avadel Pharmaceuticals公布了其领先候选药物FT218（ON-SXB）的新数据，该药物是一种钠氧酸盐的夜间一次服用剂型，用于治疗成人嗜睡症患者的过度日间嗜睡和猝倒症。在完成的3期REST-ON临床试验中，FT218与安慰剂相比，显著提高了睡眠潜伏期，并减少了每周的猝倒发作次数。此外，离散选择实验显示，剂量频率是患者偏好的关键因素，每晚一次给药比每晚两次给药更受欢迎。Avadel表示，这些数据为FT218在嗜睡症患者中的应用提供了信心，并期待该药物获得批准后为患者和医生提供新的治疗选择。

Alterity Therapeutics宣布扩大其领先资产ATH434的二期临床试验项目，针对多系统萎缩（MSA）患者。ATH434通过恢复大脑中正常的铁平衡来减少异常的α-突触核蛋白积累，旨在改善MSA和帕金森病患者的运动功能。二期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在探索ATH434治疗对影像学和蛋白质生物标志物的影响，如聚集的α-突触核蛋白和多余的铁，这些是MSA病理的重要贡献者。此外，生物标志物进展研究（bioMUSE）也达到原定入组目标，并将扩大至总共20名MSA患者。Alterity Therapeutics计划在2022年第一季度开始二期临床试验。

Telix Pharmaceuticals Limited宣布，其在复发多形性胶质母细胞瘤（GBM）患者中进行的IPAX-1 I/II期研究的第一批同行评审结果，表明TLX101（4-L-[131I]碘苯丙氨酸，或131I-IPA）与外部放疗（XRT）联合使用是安全且耐受性良好的。研究结果显示，第二线（复发）GBM患者的总生存期（OS）为15.97个月。基于这些鼓舞人心的结果，Telix计划推进后续II期研究，并正在制定一线术后联合标准治疗和TLX101-CDx（18F-FET）研究性药物作为伴随诊断的方案。

CareDx公司与Eledon Pharmaceuticals公司达成一项合作研究协议，旨在利用CareDx的AlloSure技术评估Eledon的AT-1501在预防肾脏移植排斥反应中的效果。Eledon的AT-1501是一种针对CD40L通路的治疗药物，目前正处于临床试验阶段。此次合作将有助于Eledon在即将进行的肾脏移植试验中，更早地应用CareDx的创新技术，以支持其下一代移植治疗药物的开发。Eledon已在今年7月获得加拿大卫生部门批准，开始进行AT-1501的人体临床试验，预计将在今年第四季度启动，并计划在2022年末开始发布中期数据。

EQRx与英国国家医疗服务体系（NHSE）签署谅解备忘录，旨在建立英国首个针对癌症药物的人口健康合作伙伴关系。该协议旨在确保患者能够获得创新且价格合理的癌症药物，并基于双方共同的目标。EQRx的领先癌症项目aumolertinib和sugemalimab已获得创新通行证，通过创新许可和准入途径（ILAP）获得认可。EQRx致力于以更低的价格为患者提供重要的新药，此次合作标志着EQRx对提供新药的承诺。NHSE与EQRx的合作将有助于将创新、价格合理的癌症药物带给英格兰的患者。EQRx的aumolertinib和sugemalimab两种药物在治疗晚期非小细胞肺癌方面显示出有希望的III期数据。NHSE寻求成为可持续的、创新的驱动者，EQRx与NHSE的合作旨在改善癌症患者的治疗，同时为纳税人提供更大的价值。

Chipscreen Biosciences宣布其自主研发的全球首个PPAR全激动剂Bilessglu（奇格列净片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗2型糖尿病。这是继Epidaza（吉非替尼）之后，Chipscreen的第二款获批药物，标志着其市场产品线拓展至非肿瘤领域。Bilessglu在两项III期临床试验中表现出显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平、长期降低空腹血糖和餐后2小时血糖的效果，且在52周治疗期间未发现任何二次疗效失败。该药物被认为是一种创新的胰岛素增敏剂，对2型糖尿病患者具有最佳疗效/安全性比，显著提高患者生活质量。

AIM ImmunoTech公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于其药物Ampligen用于治疗晚期胰腺癌的IND申请和快速通道申请，计划进行一项约250名受试者的II期临床试验。该研究旨在比较Ampligen与标准治疗方案（SOC）联合使用与单独使用SOC对近期接受FOLFIRINOX化疗的晚期胰腺癌患者的疗效。此外，Ampligen在荷兰Erasmus MC早期访问项目中显示出显著的生存率提升，为获得FDA快速通道资格提供了有力支持。公司CEO Thomas K. Equels表示，Ampligen在胰腺癌治疗方面的潜力巨大，且FDA和EMA已授予其孤儿药地位，有望获得市场独占权。

洛马琳达大学健康研究中心将评估STAT-205的药代动力学、生物标志物和安全性，以评估其作为治疗COVID-19的潜力。STAT-205是一种免疫调节剂，旨在降低与病毒感染相关的过度炎症反应并抑制人体肺细胞中的病毒复制。这项研究将招募24名18岁或以上、测试呈阳性并出现轻微感染症状、高风险疾病进展的急性SARS-CoV-2患者。研究旨在评估STAT-205的药代动力学（PK）、早期预测生物标志物和安全性。此前的研究表明，STAT-205能够抑制冠状病毒在人体肺细胞中的复制，并可能预防由COVID-19引起的致命性肺炎症，以及降低再次感染的风险。Statera Biopharma公司还在开发STAT-205作为治疗急性COVID-19综合征（PACS）患者的药物，预计到2021年底将开始进行针对该患者的二期研究。

HUYABIO International在日本推出Hiyasta片剂作为成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATLL）的单一疗法。针对复发性/难治性ATLL患者，Hiyasta在HBI-8000研究中展现出临床意义的肿瘤反应，且治疗安全，副作用可常规管理。该药物已获得日本厚生劳动大臣批准，由Meiji Seika Pharmaceuticals在日本市场销售，HUYABIO保留除亚洲以外的全球权利。HBI-8000是一种针对淋巴瘤和转移性乳腺癌的表观遗传免疫调节剂，在中国获得批准。HUYABIO致力于加速源自中国的创新药物在全球市场的发展，拥有遍布全球的办公室和广泛的合作网络。

Locus Biosciences与Hercules Capital达成25百万美元信贷协议，用于支持其开发新型细菌噬菌体治疗技术，以应对多种细菌和炎症性疾病。该公司利用独特的细菌噬菌体发现、合成生物学和制造平台，致力于开发针对耐药细菌感染等未满足医疗需求的精准生物治疗产品。协议强调Locus平台的潜力，为其发现平台和内部制造能力提供增长资本。Hercules Capital作为领先的生物技术融资公司，支持Locus在细菌相关疾病治疗领域的突破。

Sage Therapeutics和Biogen宣布计划于2022年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Zuranolone的新药申请（NDA），预计滚动提交将在2022年初开始。双方确认，目前的有效性和安全性数据库预计足以支持MDD和PPD的申请。计划提交的初始申请包将寻求批准Zuranolone治疗重度抑郁症（MDD），预计之后将提交PPD的申请。这一决定是在与FDA的最近讨论和秋季举行的预NDA会议之后做出的。LANDSCAPE和NEST项目完成的研究数据以及正在进行中的临床和药理学研究数据将作为提交包的一部分。Zuranolone在临床开发项目中表现出显著一致、快速和持续的抑郁症状减少，包括焦虑和睡眠障碍，同时具有良好耐受的安全特性。Sage和Biogen还宣布，CORAL研究已全面入组并关闭进一步筛选，预计2022年初将公布顶线数据。两家公司计划在FDA批准后尽快开始针对批准的适应症进行营销。

Hyloris Pharmaceuticals宣布Maxigesic IV在欧洲市场的进一步拓展，这是一种结合了1000mg对乙酰氨基酚和300mg布洛芬的输液溶液，用于治疗术后疼痛。Maxigesic IV已获得英国和爱尔兰的监管批准，使得Hyloris合作伙伴AFT Pharmaceuticals获得Maxigesic IV监管批准的国家增至27个。Kensington Pharmaceuticals Ltd.和Jed Pharma Ltd.将分别在英国和爱尔兰开始销售，预计2022年第一季度启动。在英国和爱尔兰，每年有超过310万例手术，预计到2028年，术后疼痛市场的规模将达到1.221亿美元，年复合增长率为13.23%。Hyloris首席执行官Stijn Van Rompay表示，Maxigesic IV作为一种突破性的非阿片类疼痛治疗，为外科医生提供了耐受性良好且有效的替代方案。Maxigesic IV自2012年以来由Hyloris和AFT Pharmaceuticals合作开发，目前在全球100多个国家获得许可，在27个国家注册，并在5个国家上市。Hyloris是一家专注于创新、重振和优化现有