摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369603 篇内容
-
Plexium 在 PLX-4545 的 1 期研究中开始给药，PLX-4545 是一种有效的选择性转录因子 IKZF2 降解剂研发注册政策Plexium公司宣布，其新型靶向蛋白降解公司已开始进行PLX-4545的Phase 1临床试验，该药物是一种针对IKZF2（也称为Helios）的强力且选择性的分子胶降解剂。该研究旨在评估PLX-4545的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，以确定有效剂量。PLX-4545旨在降解高度抑制的调节性T细胞（Tregs），从而提高癌症治疗效果。Plexium公司正在推进其针对SMARCA2、CDK2和CRaf等重要癌症靶点的蛋白质降解剂研究，并计划在2024年推进其中一项或多项研究进入开发阶段。
-
LAZA MEDICAL， INC. 是一家 SHIFAMED 投资组合公司，完成 $36M 的 A 轮融资医药投融资Laza Medical，Shifamed的最新投资组合公司，宣布完成3600万美元的A轮融资，资金将用于加速产品开发和团队扩张。公司开发了一种基于人工智能软件和先进机器人的心血管介入成像解决方案。同时，公司任命了经验丰富的医疗技术高管Pablo Garcia担任总经理。Garcia拥有超过20年的医疗设备开发和领导经验，曾担任强生公司数字解决方案副总裁和Verb Surgical的技术联合创始人。Laza Medical致力于优化手术流程，提高超声成像标准，帮助临床医生更安全、更高效地处理复杂病例。GE HealthCare心血管超声总经理Dagfinn Saetre表示，高质量的心脏成像对提高诊断信心和指导心脏介入至关重要，他们赞赏参与Laza Medical的融资轮，该公司致力于通过创新的人工智能、机器人和超声技术解决临床医生面临的紧迫心脏成像挑战。
-
Analysis Group 研究人员使用开创性的方法评估了 Dupilumab 的长期患者体验，以生成真实世界数据研发注册政策研究人员对Dupilumab治疗特应性皮炎（AD）患者的长期疗效进行了分析，评估了治疗开始后三年内的患者报告结果（PROs）。这项发表在《皮肤病学与治疗》杂志上的研究，基于创新的生成真实世界数据（RWD）方法，通过患者支持项目（LEAP）对患者的长期治疗反应进行了跟踪。该研究通过在线调查收集了治疗开始后30至36个月的数据，补充了之前收集的1、2、3、6、9和12个月的数据。研究强调了真实世界数据在评估慢性疾病长期治疗效益中的重要性，并指出LEAP方法能够有效识别和评估症状波动和病情发作，为患者提供有价值的信息。研究由哈佛医学院教授Alexa B. Kimball领导，并得到了Analysis Group、Sanofi和Regeneron HEOR研究人员的支持。
-
NeuroMetrix 报告了 Quell® 在急性 COVID-19 后综合征（Long COVID）中的试点临床试验取得令人鼓舞的结果研发注册政策NeuroMetrix公司宣布，其在华盛顿DC举行的C2SHIP年度会议上展示了Quell可穿戴神经调节技术在治疗PACS（长期新冠综合症）患者中的临床数据。该研究由贝勒医学院进行，旨在评估Quell设备对长期新冠感染后持续疼痛、疲劳、虚弱或步态和平衡不良等症状的影响。结果显示，Quell设备在减轻疼痛和疲劳方面显示出积极效果，并在改善步态质量方面也有所帮助。这一初步研究结果为Quell设备在治疗长期新冠综合症方面的潜在应用提供了支持。GlobeNewswire2023-12-12Baylor College of Me NeuroMetrix Inc
-
BillionToOne宣布全球合作，在Nipocalimab治疗胎儿和新生儿溶血性疾病的Johnson & Johnson 3期临床试验中提供其UNITY胎儿抗原™临床试验检测研发注册政策BillionToOne公司与强生旗下Janssen Research & Development达成全球合作，共同开展针对胎儿溶血性贫血（HDFN）的AZALEA三期临床试验。BillionToOne将提供其UNITY胎儿抗原非侵入性产前检测临床试验检测（UNITY Fetal Antigen CTA），作为筛选试验以确定孕妇是否具备试验资格。该试验将在美国、欧盟和其他选定国家进行。HDFN是一种严重且罕见的疾病，当孕妇和胎儿的血型不匹配时可能发生，可能导致胎儿或婴儿出现生命威胁性贫血。UNITY Fetal Antigen CTA是一种下一代测序（NGS）非侵入性产前检测，旨在定性检测孕妇血液中编码胎儿抗原RhD、RhC、Rhc、RhE或Kell（K）的无细胞胎儿DNA（cffDNA）。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2023年4月批准了UNITY Fetal Antigen CTA用于该试验。BillionToOne还将寻求全球卫生当局对UNITY Fetal Antigen CTA的监管批准。PRNewswire2023-12-12
-
Sermonix Pharmaceuticals 分享了与 ESR1 突变患者 ELAINE Lasofoxifene 试验相关的药代动力学和基线基因组临床数据研发注册政策Sermonix Pharmaceuticals Inc.在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上分享了其ELAINE研究的临床数据，包括对Lasofoxifene的药代动力学、与Abemaciclib的联合使用效果以及ESR1突变患者的基线基因组改变。研究结果显示，Lasofoxifene与Abemaciclib联合使用时，药代动力学数据稳定，未发现明显的药物相互作用。在ELAINE-2研究中，26/29名患者基线检测到ESR1突变，同时存在其他基因组改变，但并未影响Lasofoxifene与Abemaciclib的疗效。目前，Sermonix正在进行400名患者的ELAINE-3三期临床试验，评估Lasofoxifene与Abemaciclib联合治疗局部晚期或ER+/HER2- mBC的疗效和安全性。
-
Foresight Diagnostics 在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会上展示了 PhasED-Seq™ ctDNA 平台用于早期反应评估的准确性和实用性研发注册政策Foresight Diagnostics公司宣布，其PhasED-Seq循环肿瘤DNA（ctDNA）技术在淋巴瘤患者的临床反应评估和预测/预后生物标志物方面，与PET/CT标准治疗方法相比，表现出更高的临床敏感性和预后准确性。这一发现为加速临床开发提供了重要里程碑，为科学界提供了将临床反应评估从仅依赖放射影像转向结合超敏感ctDNA测量的数据。在今年的美国血液学会（ASH）年会上，共有六个研究展示了这一技术优势，包括与Bristol Myers Squibb、ADC Therapeutics、国家癌症研究中心以及美国、欧洲和亚洲的多所学术医疗中心和大学合作的研究。这些研究有助于推动临床试验和临床环境中患者跟踪和治疗方法的变革，使ctDNA/MRD检测成为淋巴瘤治疗中比PET/CT更优越的方法。
-
科济生物在 2023 ASH 年会上展示 Zevor-cel 的最新研究成果研发注册政策CARsgen Therapeutics在2023年美国血液学会（ASH）年会上公布了一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的CAR T细胞疗法zevor-cel（CT053）的研究成果。该研究是LUMMICAR-1临床试验的一部分，在中国进行的多中心、开放标签的I/II期临床试验。研究结果显示，在经过至少3种先前治疗方案的患者中，zevor-cel表现出良好的安全性和疗效，3年随访期内，患者总体缓解率为100%，其中78.6%的患者达到完全缓解或严格完全缓解，中位无进展生存期为25个月。CARsgen Therapeutics正在北美进行LUMMICAR STUDY 2临床试验，以评估zevor-cel在R/R MM患者中的安全性和疗效。
-
博锐生物阿达木单抗注射液巴基斯坦获批上市研发注册政策浙江博锐生物制药有限公司的全资子公司海正生物制药自主研发的阿达木单抗注射液在巴基斯坦成功获得药品监督管理局批准上市，成为巴基斯坦首个阿达木单抗产品。该产品由巴基斯坦制药公司Searle负责本地商业化，旨在解决当地未满足的临床需求。博锐生物CEO王海彬博士表示，此次合作有助于巩固公司在国际医药领域的市场地位，推动阿达木单抗注射液在全球范围内实现更广泛的可及性。Searle集团总经理Syed Nadeem Ahmed博士认为，与博锐生物的合作是Searle在巴基斯坦发展生物科技业务战略的重要组成部分，对Searle和巴基斯坦患者来说是一个重要的里程碑。博锐生物是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业，拥有20多个在研产品，其中10多个已进入临床和6个已商业化上市。
-
Aditxt， Inc. 达成最终协议，收购 Evofem Biosciences， Inc.，后者是 Phexxi 的创造者，Phexxi® 是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的无激素避孕凝胶，以满足全球女性多样化的生殖健康需求交易并购Aditxt公司宣布与Evofem公司达成最终协议，以约1亿美元的总价值收购Evofem，包括股票和优先股的发行以及承担部分高级债务。Evofem是一家专注于女性健康创新的商业阶段公司，其产品Phexxi®是一种FDA批准的无激素避孕凝胶，为女性提供了一种方便、隐秘、灵活的避孕方法。Aditxt的收购将使Evofem成为其平台上的一个女性健康使命，旨在满足全球医疗保健需求。此次交易预计将使Aditxt能够利用Evofem的成功，进入未开发的市场，并可能在全球市场占据重要份额。Aditxt的Amro Albanna表示，该公司致力于使有希望的创新成为可能，并将为Evofem提供一个全球平台，以放大其在女性健康方面的创新。Businesswire2023-12-12Aditxt Inc Evofem Biosciences I
-
TransCode Therapeutics 报告其主要候选药物 TTX-MC138 在转移性胰腺癌中的阳性临床前结果研发注册政策TransCode Therapeutics公司宣布其领先治疗候选药物TTX-MC138在胰腺腺癌（PDAC）的动物模型中表现出良好的治疗效果。该研究显示，TTX-MC138能有效对抗晚期（IV期）胰腺癌，降低转移负担，并在肿瘤组织中成功靶向miR-10b。这些结果为TTX-MC138在临床试验中的潜在临床效益提供了信心，并有望为晚期胰腺癌患者提供新的治疗选择。
-
AcelRx Pharmaceuticals 宣布在美国发表一项评估连续肾脏替代疗法抗凝实践的研究研发注册政策一项市场研究显示，COVID-19疫情期间连续肾脏替代疗法（CRRT）的使用增加，并保持在高水平。研究指出，医生在使用目前可用的CRRT抗凝剂——肝素和柠檬酸盐时面临挑战。该研究由加州大学洛杉矶分校的David Boldt博士领导，发表在《Renal Failure》期刊上。调查了150名美国认证医生，包括重症监护医学专家和肾脏病学家。研究发现，医生对目前可用的抗凝剂不满意，希望有新的替代品。AcelRx制药公司资助了这项研究，并正在开发一种名为Niyad的新抗凝剂，有望改善CRRT治疗。
-
Lucid Diagnostics 宣布发表三项临床实用研究的积极结果的同行评审研发注册政策Lucid Diagnostics公司宣布，其EsoGuard食管DNA检测在检测食管癌前期病变方面的临床实用性得到证实。该检测与医生是否将患者转诊至内镜检查的决定高度一致，EsoGuard阳性患者100%被转诊，而阴性患者约98%未被转诊，减少了数百例昂贵、侵入性和不便的内镜检查。这些研究证明了EsoGuard在现实世界中的应用，可以帮助医生根据专业协会指南对高风险患者进行适当分流，确保内镜检查在食管癌前期病变检测中的成本效益。CLUE研究已完成入组，预计将在患者随访和数据分析完成后发布和提交全文。此外，公司还计划在未来几个月内发布关于扩大登记队列的更多出版物。PRNewswire2023-12-12Lucid Diagnostics In PAVmed Inc
-
Shinobi Therapeutics 完成 $51M A 轮融资，推进低免疫 iPS-T 细胞治疗平台医药投融资Shinobi Therapeutics宣布完成5100万美元的A轮融资，由EQT Life Sciences、F-Prime Capital和Eight Roads Ventures Japan领投，Astellas Venture Management、Fast Track Initiative (FTI)、JIC Venture Growth Investments和D3 LLC参与。公司将利用这笔资金推进其“Katana”iPS-T细胞疗法平台，并推进首个针对GPC3+实体瘤癌症的临床试验。Shinobi的疗法旨在克服细胞疗法中的免疫排斥问题，其技术平台由京都大学和加州大学旧金山分校的研究成果结合而成，旨在提高细胞疗法在全球范围内的可及性。PRNewswire2023-12-12
-
Blueprint Medicines 的 AYVAKYT®（avapritinib）获得欧盟委员会批准，成为首个也是唯一一个治疗惰性系统性肥大细胞增多症的药物研发注册政策欧洲批准了治疗惰性系统性肥大细胞增多症的新药AYVAKYT，该药基于PIONEER临床试验数据，显著改善了广泛症状，安全性与安慰剂相当。这是欧洲首个针对该疾病的批准疗法，旨在针对疾病的主要驱动因素KIT D816V。该药由Blueprint Medicines公司研发，旨在为欧洲约4万名ISM患者提供新的治疗标准。
-
Immuneering 宣布 FDA 批准 IMM-6-415 治疗具有 RAF 或 RAS 突变的晚期实体瘤的 1/2a 期试验的 IND 申请研发注册政策Immuneering公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物IMM-6-415的IND申请，这标志着公司可以开始进行一项针对晚期RAF或RAS突变实体瘤的1/2a期临床试验。IMM-6-415是一种口服、每日两次的小分子药物，旨在为广泛癌症患者群体提供治疗。该药物通过独特的深循环抑制机制，旨在剥夺恶性细胞生存所需的持续高水平MAPK信号传导，同时为健康细胞提供所需的MAPK通路访问。IMM-6-415临床试验预计将在2024年初开始，招募任何KRAS、NRAS或HRAS突变实体瘤患者。IMM-6-415在动物研究中表现出对RAF或RAS突变肿瘤的强抑制作用，包括作为单药治疗和联合用药。
-
SIRPant Immunotherapeutics 宣布 FDA 批准 SIRPant-MTM 用于治疗实体瘤的 IND 申请研发注册政策SIRPant Immunotherapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其领先产品SIRPant-M™的IND申请，用于治疗实体瘤，包括头颈癌、非黑色素瘤皮肤癌、膀胱癌、肾癌、低级别前列腺癌、三阴性乳腺癌和某些肉瘤等。这是SIRPant公司今年第二次获得IND批准，表明其研发团队按时完成开发里程碑，并展示了SIRPant-M™在多种肿瘤类型中的治疗潜力。SIRPant-M™是一种自体SIRPα低激活巨噬细胞疗法，通过激活和指导患者自身的巨噬细胞来识别和消除癌细胞。SIRPant-M™作为单药或与其他免疫刺激剂如放疗和免疫检查点抑制剂联合使用，可直接攻击癌细胞，刺激针对癌症新抗原的细胞毒性T细胞和抗体，减少免疫抑制元素，并维持有利于癌细胞消除的促炎肿瘤微环境。SIRPant-M™目前正在进行针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）的1期临床试验。
-
Ankyra Therapeutics 宣布于 12 月发表临床前研究JCI Insight，证明锚定 IL-12 在多种小鼠癌症模型中具有强大的抗肿瘤活性研发注册政策Ankyra Therapeutics宣布其领先项目ANK-101的预临床研究结果发表在《临床调查洞察》12月期。ANK-101是一种新型肿瘤靶向锚定免疫药物，由IL-12与铝羟化物连接而成。研究显示，与未锚定的重组IL-12相比，ANK-101能在肿瘤部位保持活性数周，从而实现强大的免疫激活并减少全身暴露。ANK-101在动物模型中与CD8+ T细胞、NK细胞和M1巨噬细胞的募集相关，激活先天性和适应性抗肿瘤免疫。Ankyra Therapeutics致力于开发锚定免疫疗法，以改变癌症治疗方式，其平台正在推动一系列新型治疗药物的研发，包括旨在锚定在肿瘤微环境中以实现持续局部递送和更高浓度保留的细胞因子疗法。ANK-101目前正在进行针对多种晚期癌症的1期临床试验。
-
GT Medical Technologies， Inc. 同意收购 Perspective Therapeutics， Inc. 的放射性种子资产。交易并购GT Medical Technologies宣布收购Isoray Medical的放射性铯-131种子资产和相关业务基础设施，以加强其在市场中的地位，确保对放射性种子生产的控制和访问。此举将缩短产品交付时间，使更多患者受益于GammaTile Therapy技术。收购后，GT Medical Technologies将能够扩大客户群，包括治疗前列腺、肺、头颈和妇科肿瘤的多个设施。收购预计将在2024年第一季度完成。PRNewswire2023-12-12Perspective Therapeu
-
Obsidian Therapeutics 宣布 OBX-115 工程化 TIL 细胞疗法在抗 PD1 治疗后晚期或转移性黑色素瘤中的积极中期临床数据研发注册政策Obsidian Therapeutics公司宣布，其领先工程化肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法OBX-115在治疗复发或对先前免疫检查点抑制剂（ICI）疗法耐药的转移性黑色素瘤患者中表现出积极结果。OBX-115是一种新型IL2节约型工程化TIL细胞疗法，配备有药理学可调节的膜结合型IL15，旨在增强TIL细胞疗法的持久性、抗肿瘤活性和临床安全性。在18周的中位随访期内，观察到50%的客观缓解率（ORR），包括两个完全缓解和一个部分缓解，疾病控制率为100%。OBX-115由MD Anderson癌症中心和National Resilience公司合资企业CTMC制造。此外，Obsidian宣布已开始其多中心1/2期研究，针对对ICI疗法耐药的晚期或转移性黑色素瘤患者。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-15
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
