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  • OncoHost 和 RayBiotech 从 BIRD 基金会获得 100 万美元的赠款,用于推进接受免疫治疗的患者的精准肿瘤学
    医药投融资
    OncoHost和RayBiotech获得BIRD基金会100万美元的资助,以推进针对接受免疫疗法的非小细胞肺癌患者的精准肿瘤学。这笔资金将支持两家公司共同开发并临床验证宿主反应测试,用于早期预测治疗反应性,并进一步开发自动化玻片辅助平台(ASAP),以减少大规模蛋白质处理时间。这些进展将有助于实现个性化癌症治疗。BIRD基金会支持美以两国公司合作开发对双方都有益的产品或技术。OncoHost的宿主反应分析平台PROphet™结合了专有的机器学习和生物信息学技术,与RayBiotech的高通量蛋白质分析平台一起使用,以识别癌症患者的治疗耐药性。
    美通社
    2020-01-21
    Binational Industria OncoHost Ltd RayBiotech Inc
  • Onkos Surgical® 与 Integrum® 合作,扩大 OPRA™ 种植体系统的美国市场;革命性的骨整合和骨锚固修复技术
    交易并购
    Onkos Surgical与Integrum合作,旨在拓展美国市场,推广OPRA™植入系统,这是一种革命性的骨整合和骨锚定假肢技术。该系统由锚定元件(固定装置)和皮肤穿透装置(基座)组成,是美国唯一获得FDA批准的骨锚定假肢解决方案。合作将使医生能够获得更先进的骨锚定假肢,并为患者提供更有意义的重建选择。
    美通社
    2020-01-21
    Integrum AB Onkos Surgical
  • Inotrem 获得感染性休克伴随诊断测试的战略许可协议
    交易并购
    Inotrem公司与Roche Diagnostics达成全球许可协议,共同商业化基于sTREM-1的机制型伴随诊断测试,用于治疗败血症休克。该测试有助于预测败血症休克的严重程度和患者预后,并允许对患者进行分层,以识别可能对Inotrem的治疗有更好反应的患者。败血症休克是败血症的最终并发症,其发病率持续上升,死亡率在发达国家高达35%。目前,除抗生素和症状性治疗外,尚无针对这一指征的特定机制性疗法。Inotrem的疗法有望成为首个针对败血症休克的靶向治疗。Inotrem已启动IIb期临床试验,旨在证明其领先化合物nangibotide的疗效,并为败血症患者提供临床相关活动证据。
    Businesswire
    2020-01-21
    Inotrem SA ROCHE DIAGNOSTICS Co
  • PhoreMost 与 Otsuka Pharmaceutical 达成多项目药物发现合作
    交易并购
    PhoreMost与Otsuka达成多项目合作,利用其下一代表型筛选平台SITESEEKER识别新型治疗靶点,重点研究基因治疗应用。双方将共同探索小分子药物和基因治疗,PhoreMost将利用其独家技术PROTEINi在活细胞环境中筛选与疾病相关的可用药靶点,Otsuka负责靶点的验证和特性分析,合作旨在推动疾病治疗新进展。
    Biospace
    2020-01-21
    Otsuka Pharmaceutica PhoreMost Ltd
  • Bellicum Pharmaceuticals 与 MD Anderson 签订资产购买和主服务协议
    交易并购
    Bellicum Pharmaceuticals宣布与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心达成资产购买协议,MD Anderson将收购Bellicum位于休斯顿的约6万平方英尺的设施,包括制造、办公和实验室空间,交易金额为1500万美元。作为交易的一部分,Bellicum还将与MD Anderson签订一项主服务协议。交易完成后,MD Anderson将运营休斯顿设施,用于其内部项目以及为Bellicum的GoCAR和其他细胞疗法项目进行临床试验和可能的早期商业供应。Bellicum的总裁兼首席执行官Rick Fair表示,这一协议旨在为患者、员工、合作伙伴和股东的利益服务,确保Bellicum能够获得细胞疗法产品供应,同时降低运营成本。预计该交易将在2020年第一季度完成,目前过渡活动正在进行中,交易完成需满足多项条件,包括获得建筑房东的同意。约35名目前在设施工作的员工将被MD Anderson雇佣。Bellicum是一家致力于通过可控细胞疗法提供治愈方法的临床阶段生物制药公司,其下一代产品候选者通过强大的细胞信号技术,旨在产生更有效的CAR-T和同种异体细胞疗法。
    Biospace
    2020-01-21
    Bellicum Pharmaceuti MD Anderson Cancer C
  • Ncardia 和 BlueRock Therapeutics 宣布达成合作协议并许可用于生产 iPSC 来源心肌细胞的工艺开发技术
    交易并购
    Ncardia与BlueRock Therapeutics达成协议,共同开发诱导多能干细胞(iPSC)衍生的心肌细胞制造技术。BlueRock将获得Ncardia的大规模生产流程和知识产权,用于治疗用途的iPSC心肌细胞生产。Ncardia的CEO Stefan Braam表示,此次合作将利用其在iPSC过程开发方面的经验,帮助推进心脏疾病潜在细胞疗法的进展。BlueRock的CEO Emile Nuwaysir强调,Ncardia团队在规模化挑战中开发的关键技术,将有助于推进BlueRock的CELL+GENE平台向临床试验迈进,为患者带来变革性治疗。BlueRock Therapeutics是拜耳集团的全资子公司,专注于开发针对神经学、心脏病学和免疫学等疾病的治疗性细胞疗法。Ncardia则致力于通过细胞制造和过程开发专业知识,为细胞疗法提供从概念开发到临床前研究的一站式服务。
    Businesswire
    2020-01-21
    BlueRock Therapeutic Ncardia BV
  • Clene Nanomedicine 宣布在先导纳米催化治疗药物 CNM-Au8 治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的 RESCUE-ALS 临床试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Clene Nanomedicine宣布在澳大利亚完成了其子公司首次参与Phase 2 RESCUE-ALS临床试验的登记和给药,该试验使用其领先纳米催化疗法CNM-Au8治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。该研究由FightMND资助,旨在证明CNM-Au8在早期症状性ALS患者中改善脑生物能量细胞支持,有助于保护运动神经元的存活和功能。试验的主要终点是治疗组和安慰剂组从基线到第36周的平均运动单位数量指数(MUNIX)评分的变化,该评分定量反映ALS中运动神经元的丧失——ALS临床进展的主要原因。Clene Nanomedicine总裁兼首席执行官Rob Etherington表示,他们期待将CNM-Au8推进到这一Phase 2研究,以证明其可能成为ALS患者的有效疾病修饰治疗。该研究是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究,旨在评估CNM-Au8在新的症状性ALS患者中的疗效、安全性、药代动力学和药效学。
    美通社
    2020-01-21
    Clene Nanomedicine I
  • 宣布与 MabGenesis Inc 签订新抗体联合研究协议
    交易并购
    Gene Techno Science Co., Ltd.(GTS)与MabGenesis Inc.签署了联合研发协议,旨在获取并申请具有杀伤癌细胞效果的新抗体专利。该协议旨在拓展新生物逻辑业务的新药管线,以推动公司未来增长。MabGenesis是一家生物技术公司,专注于利用创新抗体分离技术获取第一类、最佳类别的单克隆抗体。GTS与MabGenesis的合作旨在开发针对罕见和难治性癌症的新治疗方案,通过获取能够特异性、牢固地结合癌细胞表面特定抗原的单克隆抗体。此次合作对GTS2020年度财务报告的影响预计将微乎其微。GTS自本财年起进入新业务阶段GTS 3.0,致力于为患有罕见病、孤儿病和难治性疾病的患者及其家庭和护理人员提供全面健康解决方案。
    2020-01-21
    Kidswell Bio Corp MabGenesis Inc
  • 日立化成 Advanced Therapeutics Solutions 和 Ori Biotech 宣布达成联合开发协议,以推进细胞治疗药物生产的创新
    交易并购
    Hitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions(HCATS)与Ori Biotech宣布达成一项联合开发协议,旨在共同开发针对细胞和基因治疗(CGT)行业的特定技术解决方案。HCATS作为Hitachi Chemical Co., Ltd.的美国子公司,专注于细胞治疗产品的合同制造和制造开发。Ori Biotech则是一家在细胞和基因治疗制造领域的创新企业。双方的合作将结合HCATS在制造和开发方面的丰富经验以及Ori Biotech的专有技术平台和创新方法,共同应对CGT开发者日益增长的制造需求。HCATS的总裁兼首席执行官Robert Preti表示,与Ori Biotech的合作将有助于推动行业创新,并加快将客户的治疗方案带给患者的进程。Ori Biotech的首席执行官Jason C. Foster也表示,与HCATS的合作将有助于他们更快地推进技术发展,并共同将下一代制造解决方案推向市场。
    Businesswire
    2020-01-21
    Hitachi Ltd Oribiotech Ltd PCTa Caladrius CO
  • Therapeutic Solutions International 与上市公司 iBrands Corporation 签订数百万美元的主销售协议
    交易并购
    Therapeutic Solutions International与iBrands Corporation签订了一份数百万美元的独家销售协议,通过iBrands Farms子公司销售其营养补充品线。协议产品包括NanoStilbene、NanoPSA、Nano Plus、Nano Cannabidiol和ProJuvenol,未来还将增加新产品。Nano Cannabidiol是一种独特的纳米级CBD产品,旨在通过口服和鼻腔给药方式穿过血脑屏障。iBrands Corporation对引入这些独特产品表示兴奋,并正与Therapeutic Solutions International紧密合作,以尽快完成产品的包装、标签和交付。Therapeutic Solutions International专注于免疫调节治疗,而iBrands Corporation是一家专注于独特市场定位的持有和品牌公司。
    美通社
    2020-01-21
    Therapeutic Solution
  • PredictImmune 宣布与 Cambridge Clinical Laboratories (CCL) 建立商业合作伙伴关系,以推广和供应 PredictSURE IBD,这是世界上第一个经过验证的炎症性肠病预后检测
    交易并购
    PredictImmune与CCL达成商业协议,将向英国、爱尔兰(非独家)、中东和巴尔干地区(独家)的医生和胃肠病学家提供PredictSURE IBD,这是全球首个针对炎症性肠病(克罗恩病和溃疡性结肠炎)的验证性预后测试。CCL将负责管理和促进PredictSURE IBD订单的履行,以及接收和处理所有样本。该协议将为越来越多的患者提供全球首个真正验证和CE标记的预后测试,以指导IBD的治疗选择。这一测试有助于医生和患者在诊断时了解疾病的可能进程,区分疾病是侵袭性还是较轻的形式。了解疾病的预期进程,可以在治疗早期实施更好的治疗方案和生活方式的改变,从而改善治疗效果和生活质量。PredictSURE IBD是一种基于血液的生物标志物测试,结合了复杂的专有算法,基于对CD8+ T细胞基因表达谱的10年研究。这一合作将使更多患者能够获得PredictSURE IBD,并更深入地了解其疾病的可能进程和最佳管理方法。
    Businesswire
    2020-01-21
    Cambridge Clinical L Predictimmune Ltd
  • Rafarma 与泰国大麻合作伙伴签订独家合资合同
    交易并购
    Rafarma Pharmaceuticals与泰国MTP MATERIAL CO. LTD.签署独家合资协议,成为首个进入泰国大麻行业的美国公司。合资公司将利用泰国康开恩大学的先进研究、生产和医疗诊所设施,Rafarma持有合资公司49%的股份。双方将共同优化作物、推广新产品,并在泰国和欧洲市场建立使用大麻产品的专业戒毒中心。此举使Rafarma成为首个以这种方式进入泰国大麻和医疗大麻市场的美国公司。
    MarketScreener
    2020-01-21
    MTP MATERIAL Co Ltd Rafarma Pharmaceutic
  • 西雅图遗传学在欧盟委员会批准罗氏的 Polivy® (polatuzumab vedotin) 后实现里程碑
    研发注册政策
    Seattle Genetics宣布将从罗氏公司获得一笔里程碑式付款,这是由于欧洲委员会对Polivy(polatuzumab vedotin)的有限制性市场授权。Polivy是一种抗体药物偶联物(ADC),利用了西雅图基因公司的技术,由罗氏/基因泰克开发和商业化。Polivy获得批准与苯达莫司汀加上美罗华(利妥昔单抗)联合使用治疗成人复发性或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,这些患者不适合造血干细胞移植。Polivy于2017年获得欧洲药品管理局(EMA)的PRIME(优先药品)指定,用于治疗R/R DLBCL患者。西雅图基因公司的ADC技术结合了单克隆抗体的特异性、创新的连接系统和强效的细胞杀伤剂,用于治疗癌症。该技术已许可给包括罗氏/基因泰克和葛兰素史克在内的多家公司。根据这些协议,每个许可公司有权使用该技术针对特定的靶点抗体。许可公司负责研究、产品开发、生产和商业化。西雅图基因公司有权获得费用、与进展相关的里程碑式付款和全球净销售额的版税。
    Biospace
    2020-01-21
    Seagen Inc
  • GT BIOPHARMA 提供有关 TRIKE(TM) 药物开发计划和其他战略举措的最新信息
    研发注册政策
    GT Biopharma公司宣布其TriKE药物开发项目进展,包括GTB-3550 TriKE在治疗某些类型白血病的第一期/二期临床试验已开始招募患者,该试验在明尼苏达大学梅森癌症中心进行。公司还展示了HIV TriKE和NSCLC TriKE的研究成果,这些研究分别针对HIV感染和肺癌。此外,公司已将其重症肌无力通用药物资产出售给DAS Therapeutics,并任命了新的咨询首席医疗官和技术官。公司预计将在2020年继续扩大TriKE平台,以应对其他治疗指征。
    AccessWire
    2020-01-21
    GT Biopharma Inc
  • Rafael Pharmaceuticals 宣布启动 CPI-613 (devimistat) 联合吉西他滨和顺铂治疗胆道癌患者的 1b/2 期临床试验
    研发注册政策
    Rafael Pharmaceuticals与密歇根大学合作开展一项针对胆管癌患者的CPI-613(devimistat)临床试验,该试验旨在评估devimistat与吉西他滨和顺铂联合使用的疗效和安全性。试验分为两个阶段,第一阶段旨在确定devimistat的最大耐受剂量,第二阶段则评估其联合化疗的疗效。预计将有68至78名患者参与研究。devimistat是一种针对癌细胞能量代谢的药物,能够提高癌细胞对化疗药物的敏感性,降低副作用。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格,用于治疗胰腺癌、急性髓系白血病等。
    GlobeNewswire
    2020-01-21
    Cornerstone Pharmace
  • 伊顿制药和 Xellia Pharmaceuticals 宣布达成 Biorphen®(盐酸去氧肾上腺素)联合推广协议
    交易并购
    Eton Pharmaceuticals与Xellia Pharmaceuticals达成合作协议,共同推广Biorphen,这是一种FDA批准的即用型去甲肾上腺素注射剂,用于治疗麻醉期间因血管扩张引起的临床重要低血压。Xellia的销售团队将立即开始与Eton的商业团队合作,推广Biorphen,并扩大其商业足迹。此合作将使Eton能够接触到已采用Xellia的Vanco Ready产品的医院账户,同时Xellia也将扩大其销售团队以支持联合推广。Biorphen具有长达三年的保质期,适用于手术室、急诊室、重症监护室和医院急救车等场所。
    纳斯达克证券交易所
    2020-01-21
    Eton Pharmaceuticals Xellia Phamaceutical
  • 三家行业领导者成立新企业,为细胞和基因疗法创建可扩展的生产平台
    交易并购
    Bio-Techne、Fresenius Kabi和Wilson Wolf共同成立了一家新的合资公司,旨在为细胞和基因治疗领域的研究人员和生物制药公司提供专业支持。该合资公司将专注于提供可扩展的制造技术和工艺,以开发和商业化新的细胞和基因疗法。三方合作伙伴各自贡献了最佳的产品和独特的专业知识。Wilson Wolf的G-Rex技术是一个可扩展的个性化细胞疗法生成平台,Bio-Techne提供广泛的蛋白质、试剂、培养基和基因编辑技术,Fresenius Kabi的Lovo细胞处理系统则用于大规模的细胞和基因疗法开发。合资公司预计将在未来十年内对全球医疗保健产生重大改进,并致力于提供领先的制造技术,以跟上这一快速发展的领域的步伐。该合资公司将在2020年1月21日至24日在迈阿密举行的Phacilitate全球活动中展示其技术和产品。
    纳斯达克证券交易所
    2020-01-21
    Bio-Techne Corp Fresenius Kabi USA I Wilson Wolf Manufact
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