法国生物技术公司DEINOVE宣布，其新型抗生素DNV3837的II期临床试验已开始，旨在评估其在治疗艰难梭菌感染（CDI）方面的疗效、安全性和药代动力学。该试验主要在美国15个中心进行，分为两个阶段：第一阶段治疗10名患有中重度CDI的患者，第二阶段为30名重度CDI患者进行的随机对照研究。DNV3837是一种静脉注射抗生素，可转化为活性形式DNV3681，穿过胃肠道屏障，在肠道内积累，从而精确靶向感染部位。DEINOVE是唯一一家进行抗生素临床试验的法国公司，其研究得到了美国专家的支持，预计2020年底公布试验结果。

Epygenix Therapeutics公司宣布成功完成了一项针对Dravet综合症的精准医疗药物EPX-100的Phase I临床试验，该试验评估了不同剂量EPX-100在空腹和餐后健康受试者中的安全性和药代动力学。结果显示，EPX-100在男性和女性受试者中均表现出良好的安全性和耐受性，药代动力学数据与预临床动物研究一致。基于这些结果，Epygenix将立即启动EPX-100的Phase 2疗效研究，在美国和澳大利亚针对Dravet综合症患者进行。Dravet综合症是一种罕见的、灾难性的、终身的癫痫形式，患者面临难以控制的癫痫发作和生命危险。Epygenix Therapeutics公司致力于开发针对这种疾病的药物，并计划进一步扩大其治疗范围。

ORIC Pharmaceuticals宣布在与其合作伙伴Astellas Pharma Inc.的协作下，启动了ORIC-101联合XTANDI治疗前列腺癌的1b期临床试验，并已为首位患者进行了给药。ORIC-101是一种研究中的糖皮质激素受体（GR）拮抗剂，而XTANDI是一种用于治疗前列腺癌的药物。ORIC的研究表明，前列腺癌中GR的表达增加与对enzalutamide治疗的耐药性相关，而ORIC-101能够通过抑制GR信号传导来重新敏感化对治疗有抵抗力的前列腺癌细胞。这项多中心、开放标签的剂量探索研究旨在评估ORIC-101与enzalutamide联合使用的安全性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。ORIC是临床试验的发起者和执行者，而Astellas提供enzalutamide。

丹麦哥本哈根，2020年1月27日——巴伐利亚北欧公司（OMX：BAVA，OTC：BVNRY）今日宣布已完成其优先审评券（PRV）的出售，买家信息未公开。交易完成后，公司获得现金支付9500万美元。巴伐利亚北欧是一家专注于疫苗研发、生产和商业化的生物技术公司，是全球牛痘疫苗的领导者，长期向美国战略国家储备提供非复制型牛痘疫苗，该疫苗已获FDA批准，也可用于预防猴痘。公司产品组合还包括市场领先的狂犬病和蜱传脑炎疫苗。利用其活病毒疫苗平台技术MVA-BN，巴伐利亚北欧开发了一系列自有和合作的产品候选，旨在通过激活免疫系统来拯救和改善生命，包括授权给强生的埃博拉疫苗。

BioIVT被upcyte technologies GmbH选为upcyte®产品在全球范围内的独家分销商，这些产品包括用于体外药物发现和开发研究的肝细胞和肝窦内皮细胞。upcyte hepatic细胞具有易于培养、来源多样等优势，有助于预测毒理学评估和筛选研究。BioIVT将利用这一合作，扩大肝细胞库存，满足研究人员不断变化的需求。双方还将共同举办一场关于如何使用扩展的人原代肝窦内皮细胞评估肝毒性风险的研讨会。

瑞士雀巢公司今日宣布与艾尔建达成资产购买协议，收购其胃肠道药物Zenpep。此举旨在拓展公司医疗营养业务并补充其治疗产品组合。Zenpep在美国上市，针对因胰腺无法提供足够酶来分解脂肪、蛋白质和碳水化合物而无法正常消化食物的人群。2018年Zenpep净销售额达2.37亿美元。雀巢健康科学首席执行官Greg Behar表示，收购Zenpep是增强公司不断增长的医疗营养产品组合的战略决策。这一举措将为公司在美业务提供补充产品，并利用其在消化疾病领域的丰富经验。交易预计将与艾尔建与艾伯维的合并同时完成，具体财务细节未公开。雀巢将在交易完成后获得Zenpep的所有权，并从卖方获得常规过渡支持。雀巢健康科学美国业务执行官员Anna Mohl表示，公司将与医疗保健专业人士直接合作，推广其产品，并期待利用广泛的能力和扩大团队，推动新收购的快速增长。

美国生物技术公司GeoVax与中国的疫苗开发商BravoVax签署了共同开发针对2019-nCoV（新冠病毒）疫苗的合作意向书。GeoVax将利用其MVA-VLP疫苗平台和专业知识，结合从武汉疫情中获取的遗传序列设计疫苗候选品。BravoVax将提供进一步的开发，包括测试和制造支持，以及与中国公共卫生和监管机构的直接互动。GeoVax的MVA平台技术基于第五代MVA向量系统，具有高表达和稳定转基因的优势。BravoVax位于疫情爆发中心武汉，将利用其资源和网络与GeoVax合作，加快疫苗候选品的临床开发。

Swift Biosciences与Opentrons宣布合作，利用Swift的高效NGS文库制备试剂盒在Opentrons开源自动化平台上提供一站式自动化NGS文库制备工作流程。双方合作推出针对Swift 2S™ Turbo DNA Library Kits的自动化协议，旨在扩展至RNA和靶向测序工作流程。Swift 2S Turbo通过稳健且可调的酶促断裂化学实现可重复的性能，配合Swift Deceleration Module，用户可获得更长片段，并调整自动化平台上的断裂时间或样本洗脱缓冲液。此合作紧随Opentrons在2019年第四季度推出的完全自动化的板载热循环仪之后，允许生物学家在NGS文库制备过程中在机器人上完成扩增步骤，无需将样本移至板外PCR机器，减少了人为干预和错误机会。双方旨在填补经济型自动化NGS工作流程的市场空白，同时保持数据质量、提高通量并最小化变异性及人为错误。Swift高级产品经理Mida Pezeshkian表示，与Opentrons的合作提供了一站式解决方案，预编程的液体处理器以与核心设施预算相匹配的价格运行Swift试剂。Opentrons联合创始人兼首席产品官Wil

Helsinn集团授予Berlin-Chemie AG在俄罗斯及独联体地区独家商业化AKYNZEO®和ONICIT®（ALOXI®）的权利，用于预防化疗引起的恶心和呕吐。这两款产品将从2020年1月起在俄罗斯及独联体地区上市。Berlin-Chemie AG将成为这些产品在该地区的进口、分销、推广、市场营销和销售的独家代理商。Helsinn将保留所有国际开发权利，包括临床试验活动和AKYNZEO®和ONICIT/®ALOXI®的供应。

NCCN癌症研究计划将监督FGFR抑制剂Futibatinib在具有异常FGFR表达的肿瘤中的临床试验，与Taiho Oncology合作。该研究将包括使用Futibatinib作为单药治疗和生物相关联合方案的转化和临床研究。这是NCCN首个研究FGFR抑制剂的计划。研究资金由Taiho Oncology提供的200万美元资助。研究将评估Futibatinib在治疗FGFR 1-4异常的恶性肿瘤中的最佳作用。研究将分为预临床、转化和临床研究阶段，并由NCCN成员机构的研究专家团队确定具体的研究领域。NCCN ORP旨在促进创新和知识发现，改善癌症患者的生活，并支持NCCN成员机构的癌症研究。

EyePoint Pharmaceuticals与Ocumension Therapeutics达成独家许可协议，共同开发及商业化DEXYCU（地塞米松眼内悬浮液）9%治疗眼科手术后炎症，协议覆盖中国大陆、香港、澳门和台湾市场。EyePoint将获得200万美元的前期付款和Ocumension产品销售提成，若Ocumension达成特定里程碑，EyePoint还将获得最多1200万美元的额外款项。Ocumension将获得产品在指定地区的独家开发和商业化权利，EyePoint则为Ocumension提供DEXYCU的临床和商业销售。双方均表示，此次合作旨在推动创新眼科疾病疗法，提高患者的生活质量。

澳大利亚卫生部长Greg Hunt今日宣布为Kymriah项目提供资金支持。Cell Therapies Pty Ltd（CTPL）与诺华签订协议，在墨尔本生产CAR T细胞疗法产品Kymriah。这是澳大利亚首次本土商业化生产和供应该疗法，将极大缩短患者从血液采集到回输的时间。CTPL已获得澳大利亚治疗药品管理局（TGA）的广泛GMP生产许可证，成为首个获得此类许可证的澳大利亚实体。CTPL致力于为全球客户提供细胞和基因疗法产品的cGMP合同制造和部署服务，拥有丰富的经验和战略合作伙伴关系。

Canonic公司与以色列哈达萨医疗中心的技术转让公司Hadasit达成协议，进行临床前研究以支持其医疗大麻产品的开发。研究将由哈达萨医疗中心（耶路撒冷）的Reuven Or教授实验室进行，旨在筛选Canonic的核心大麻收藏，以支持其独特的大麻品种的开发，这些品种具有抗炎特性。Canonic基于其遗传多样性大麻种子核心收藏启动了其产品计划，并将从这些大麻品种中提取的提取物应用于临床前研究中的炎症细胞。这些研究的数据将由Evogene的CPB平台利用，以指导和支持Canonic开发其专注于特定医疗指征（包括炎症和疼痛管理）的Precise产品线。

RAFARMA PHARMACEUTICALS INC.与泰国MTP Material Co. Ltd.达成合作，宣布在泰国启动专门的排毒中心项目。公司正在寻找普吉岛试点水疗中心的位置，并与孔敬大学和杜昂金达博士的研究团队合作，开发基于大麻的SPA治疗方案，以治疗伤口愈合、术后疼痛管理、康复、咳痰、压力管理、抑郁症管理和睡眠障碍等问题。泰国于2019年2月20日签署皇家法令，合法化医疗用途的大麻，允许医生、患者、学校、农民、企业家和出口商种植、拥有和分发大麻。公司将聘请泰国传统医学科学家和传统医生，利用大麻的治愈特性开发最佳SPA程序，并计划引入“排毒餐厅”概念，解决与专门排毒水疗中心相同健康问题。

Noscendo公司宣布扩展其专有诊断平台Disqver，新增微生物耐药性检测功能，并与波恩大学医院达成合作。这一合作旨在通过Disqver平台，结合波恩大学医院的专业资源，共同推动微生物耐药性检测技术的发展，为临床提供更精准的诊疗支持。

PharmaCielo与加拿大公司XPhyto Therapeutics达成三年供应协议，将向其供应各类医用大麻提取物，包括CBD和THC含量产品，用于德国市场分销。协议规定最低交付目标为3万吨，自2020年中开始执行。PharmaCielo的GAP和ISO 9001:2015认证确保了产品质量。XPhyto将利用PharmaCielo的产品开发创新医疗大麻产品，如口服薄膜、透皮贴片和局部治疗产品。这是PharmaCielo迄今为止最大的销售协议，预计将带来可观的收入。

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