摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369603 篇内容
-
Navamedic ASA： 与 Vitaflo International Limited 续签合同交易并购Navamedic ASA与Vitaflo International Limited续签了为期五年的合同，授予Navamedic在北欧地区独家销售和分销Vitaflo International的医学营养产品的权利。这一合作始于2005年，Vitaflo International的医学营养产品是Navamedic在北欧地区的关键产品之一，占其IEM（先天性代谢缺陷）产品的一部分。Navamedic首席执行官Kathrine Gamborg Andreassen表示，续签合同加强了Navamedic在北欧市场的营销和分销渠道，并期待与Vitaflo International的持续合作。Navamedic是一家为医院和药房提供高质量医疗保健产品的全面服务提供商，总部位于挪威奥斯陆，在奥斯陆证券交易所上市。
-
Juniper Therapeutics 从 Ping An-Shionogi Hong Kong 获得新加坡抗病毒 COVID-19 药物的 SAR 注册独家权利交易并购新加坡总部生物制药公司Juniper Therapeutix与日本Shionogi集团子公司Ping An-Shionogi Hong Kong达成协议，获得其在新加坡注册抗病毒COVID-19药物Ensitrelvir的独家权利。Ensitrelvir在日本已获得紧急审批，是首个同时展现针对五种典型Omicron相关症状的临床疗效和抗病毒疗效的药物。Juniper Biologics已向新加坡卫生科学局申请私人患者访问权限。Shionogi集团将继续与Juniper Therapeutics合作，支持其在新加坡的审批和商业推广。
-
WAINUA（TM） （eplontersen） 在美国首次获得监管批准，用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多发性成人神经病研发注册政策美国FDA批准WAINUA（eplontersen）用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多发性神经病（hATTR-PN或ATTRv-PN），这是首个获准使用的治疗该疾病的自注射药物。WAINUA基于NEURO-TTRansform III期临床试验的积极结果，显示该药在降低血清TTR浓度、改善神经损伤和提升生活质量方面具有持续和显著的疗效。AstraZeneca和Ionis制药公司计划在全球范围内寻求监管批准，并已获得孤儿药资格认定。WAINUA预计将于2024年1月在美上市。
-
HOOKIPA Pharma 宣布获得 Gilead Sciences 的 2125 万美元股权投资交易并购Gilead Sciences以每股1.4167美元的价格购买了HOOKIPA Pharma Inc.的1500万股新发行的普通股，总价值约2125万美元，使Gilead持有HOOKIPA 19.4%的流通普通股。这笔投资旨在推进Gilead与HOOKIPA合作的HIV治疗方案进入一期临床试验，预计将在2024年上半年开始。HB-500是一种针对HIV的交替双载体治疗性疫苗，旨在作为潜在治愈方案的组成部分。HOOKIPA负责推进HIV项目完成一期临床试验，Gilead则拥有后续开发的独家权利。
-
IBA 签署了 Proteus（R）ONE 质子治疗系统合同，将位于兰癌症中心交易并购国际粒子加速器技术领先企业IBA与波兰Health Technologies公司签订合同，将为波兰波兹南的Greater Poland Cancer Center提供ProteusONE紧凑型质子治疗系统。该系统将配备Philips Ambient Experience解决方案，以提升治疗环境及患者舒适度。此次合作标志着IBA在波兰首次销售ProteusONE解决方案，也是IBA在波兰的第二套质子治疗系统，体现了IBA在满足中欧地区质子治疗技术需求方面的强大地位。Health Technologies公司经过公开竞标过程，赢得了价值2510万欧元的合同。IBA首席执行官Olivier Legrain表示，这一新合同将使更多癌症患者受益于这一尖端技术。Greater Poland Cancer Center主任Julien Malicki教授也表示期待与Health Technologies和IBA合作，为患者提供质子治疗技术。
-
Orthofix 宣布发布新数据，支持在腰椎融合手术中使用 PEMF 刺激治疗有脓关节风险的患者研发注册政策Orthofix Medical Inc.发布了一项关于脉冲电磁场（PEMF）刺激作为腰椎融合手术辅助治疗的研究成果，该研究发表在《国际脊柱外科杂志》上。研究显示，使用SpinalStim骨生长治疗设备的患者，在成功融合率、疼痛、功能和生活质量方面均有显著改善，即使在存在假关节风险的情况下。这项多中心研究分析了142名具有假关节风险因素的患者，结果显示，融合成功率分别为88.5%、87.5%和82.3%。SpinalStim设备是一种非侵入性和成本效益高的辅助治疗工具，有助于患者在家中继续愈合。Orthofix是全球领先的脊柱和骨科公司，其产品遍布全球68个国家。Businesswire2023-12-21Orthofix Medical Inc Florida Orthopaedic
-
新的合作伙伴关系旨在推进针对 MERS 冠状病毒的疫苗交易并购新合作伙伴关系旨在推进针对MERS冠状病毒的疫苗研发。巴林索斯生物治疗公司、CEPI和牛津大学将共同推进MERS疫苗候选药物VTP-500的研发，该项目基于已验证的ChAdOx1平台。如果VTP-500在II期临床试验中成功，将显著推进其监管批准进程，并在大规模爆发时能够在临床试验环境中快速部署。该项目将获得CEPI高达3480万美元的投资，并将在英国和沙特阿拉伯进行I期临床试验的扩展，以评估对老年成人的疫苗接种。MERS是一种由MERS-CoV冠状病毒引起的严重呼吸道感染，自2012年在沙特阿拉伯首次发现以来，已在至少27个国家造成了超过2600例人类感染，死亡率超过35%。目前尚无针对MERS的授权疫苗或治疗方法。CEPI、牛津大学和巴林索斯生物治疗公司承诺将VTP-500的公平获取作为其公平获取政策的一部分，以确保疫苗首先在需要结束爆发或遏制大流行的地区和人群中获得，无论其支付能力如何。如果疫苗在II期临床试验中成功，CEPI将支持生产10万剂的研究性储备疫苗，以便在MERS爆发时迅速部署。雅虎财经2023-12-21Coalition for Epidem University of Oxford
-
Biodexa 宣布完成 600 万美元的承销公开发行，包括全额行使超额配售权交易并购Biodexa Pharmaceuticals PLC宣布完成了一项总计6000万美元的承销公开募集，包括超额配售选择权的全额行使。公司还宣布完成了与Adhera Therapeutics和某些有担保债权人之间的转让和交换协议，根据该协议，Adhera将Tolimidone的所有权利转让给了Biodexa，并与Melior Pharmaceuticals达成了相关许可协议，Biodexa获得了Tolimidone的独家、全球、可分许可的权利。Tolimidone最初由辉瑞公司发现，用于治疗胃溃疡，后因在II期临床试验中对该适应症的疗效不足而停止开发。Biodexa通过此次公开募集和许可协议，获得了Tolimidone的全球独家开发权，并计划用于治疗未满足医疗需求的疾病。
-
BioVaxys 和 Procare Health 同意终止 Papilocare 的美国分销协议交易并购BioVaxys与Procare Health就终止Papilocare和Immunocaps在美国的分销协议达成一致，以集中精力发展免疫治疗。双方将继续合作推进BioVaxys卵巢癌疫苗BVX-0918在欧洲的临床开发。BioVaxys总裁兼首席运营官Kenneth Kovan表示，尽管Papilocare前景看好，但美国监管路径的时间表与公司战略目标不再一致。终止协议有助于加强BioVaxys的资产负债表，并允许管理层推进与免疫治疗相关的某些计划。
-
BioNTech 和 DualityBio 抗体偶联药物候选药物 BNT323/DB-1303 获得 FDA 突破性治疗子宫内膜癌的药物认定研发注册政策BioNTech和DualityBio宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予BNT323/DB-1303突破性疗法指定，用于治疗HER2表达的晚期子宫内膜癌。该指定基于BNT323/DB-1303在HER2表达晚期子宫内膜癌患者中的1/2期临床试验数据，显示出良好的安全性和有效性。子宫内膜癌是全球第二常见的妇科癌症，每年有超过40万例新病例。BNT323/DB-1303是一种针对HER2的下一代抗体-药物偶联物（ADC）候选药物，有望为晚期HER2表达子宫内膜癌患者提供新的治疗选择。
-
Pluri 和 Bar-Ilan 大学开发用于治疗可卡因成瘾的 PLX 细胞研发注册政策Pluri公司与巴伊兰大学达成协议，共同开发用于治疗可卡因成瘾的PLX细胞。这一合作基于PLX-PAD细胞在动物模型中表现出显著减少可卡因寻求行为的临床试验数据，这些细胞通过迁移到大脑特定区域并恢复神经发生，显著增加神经发生，降低戒断期间的渴望，并在治疗后的14天和28天显著减少药物渴望。巴伊兰大学通过其技术转移部门BIRAD研发公司获得开发并商业化该产品的权利，而Pluri则有权从未来PLX细胞作为抗成瘾产品的销售中获得20%的收入分成。该合作旨在解决美国和欧洲对治疗可卡因成瘾的巨大需求，目前尚无FDA批准的药物用于治疗可卡因成瘾。
-
JCR 宣布与 Alexion 就使用 J-Brain Cargo（R） 技术发现寡核苷酸疗法达成研究合作、期权和许可协议交易并购JCR Pharmaceuticals与Alexion达成一项研究合作、选择权和许可协议，旨在利用J-Brain Cargo技术发现寡核苷酸治疗药物，以实现针对罕见疾病中特定组织和器官的靶向递送。该合作是JCR与Alexion在2023年的第二次协议，旨在开发基于J-Brain Cargo技术的治疗蛋白候选药物。JCR将获得Alexion的前期付款，并有权获得某些研究、开发和商业化里程碑以及版税。J-Brain Cargo技术是JCR的专有药物递送系统，能够通过受体介导的跨细胞转运将药物有效递送到目标组织，包括中枢神经系统。
-
Alpine Immune Sciences 宣布修订 Acazicolcept 期权并与 艾伯维 达成许可协议交易并购Alpine Immune Sciences与AbbVie修改了2020年的选项和许可协议，将针对自身免疫和炎症性疾病开发的创新疗法acazicolcept的二期临床试验招募停止时间提前至30天内，目前入组的患者可完成研究。AbbVie保留了获得acazicolcept全球独家许可的独家选择权，该许可可随时行使，有效期为90天。AbbVie支付给Alpine Immune Sciences的75亿美元期权行使费降至1亿美元，并取消了剩余的预期权开发里程碑。潜在的未来开发、商业和基于销售额的里程碑以及基于销售额的特许权使用费均从最初约定的金额减少了25%。Alpine Immune Sciences已收到1.05亿美元的不可退还的前期和里程碑付款。尽管Synergy研究的招募将提前停止，但公司仍预计将获得足够的临床和药效学数据，以便对研究进行彻底评估。
-
Tonix Pharmaceuticals 宣布注册直接发行高达 1.44 亿美元医药投融资Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.与特定医疗保健领域机构投资者签署了证券购买协议，投资者同意通过注册直接发行提供高达1.44亿美元的融资。其中包括初始的3000万美元 upfront 资金，以及最多1.14亿美元的额外资金，与行使认股权证相关。公司计划将融资净收益用于准备TNX-102 SL新药申请、运营资金和一般企业用途。Tonix是一家专注于商业化、开发、发现和授权治疗人类疾病和减轻痛苦的生物制药公司，其产品线包括治疗疼痛、神经学、精神病学和成瘾状况的小分子和生物制剂。
-
Tonix Pharmaceuticals 宣布 TNX-102 SL 治疗纤维肌痛的第二次积极 3 期临床试验获得具有高度统计学意义和临床意义的顶线结果研发注册政策Tonix Pharmaceuticals宣布，其研发的TNX-102 SL（环苯扎品HCl舌下片）在针对纤维肌痛的第三阶段RESILIENT临床试验中取得了积极成果，显著降低了患者的每日疼痛，并改善了睡眠质量、疲劳和纤维肌痛症状。该药预计将在2024年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。纤维肌痛是一种慢性疼痛疾病，美国约有600万至1200万成年人患有此病，其中大多数为女性。TNX-102 SL是一种新型、中枢作用的非阿片类镇痛药，每日一次睡前服用，旨在治疗纤维肌痛。
-
EpiVax 授权卫材使用 ISPRI 工具包进行临床前计算机免疫原性筛选交易并购EpiVax公司宣布，其ISPRI工具包已被Eisai公司许可用于其生物制药产品线的免疫原性风险评估。ISPRI是一个基于网络的平台，可快速评估生物候选药物的免疫风险，并帮助开发者识别可能引发免疫反应的序列区域，从而降低风险。Eisai是一家全球性制药公司，专注于热带疾病、肿瘤学和神经学领域，特别是痴呆症。Eisai计划利用ISPRI工具包筛选包括抗体、抗体-药物偶联物和非抗体蛋白治疗在内的多种治疗方式。EpiVax首席执行官Annie De Groot表示，他们期待将快速、安全和先进的免疫原性风险评估技术融入Eisai的药物发现过程中。EpiVax是一家位于罗德岛普罗维登斯的生物技术公司，专注于疫苗和生物制品的免疫原性评估，与全球多家公司、机构和学者合作，加速免疫原性风险评估。Eisai的核心理念是以患者和日常生活领域的人为首要考虑，通过提供创新产品来缓解健康焦虑和减少健康差距。
-
放射性凝胶™精准放射性核素疗法™获得 FDA 突破性设备认定研发注册政策Vivos Inc.宣布，其RadioGel Precision Radionuclide Therapy获得FDA突破性设备认定，这将加速其进入人体临床试验的进程。公司正与Mayo Clinic合作，计划将RadioGel用于治疗甲状腺癌相关淋巴结的实体转移瘤。RadioGel是一种含Yttrium-90的注射用凝胶，可在肿瘤内注入，通过凝胶在肿瘤间质空间凝胶化，将辐射源安全定位。该疗法具有半衰期短、治疗效果显著等特点，可安全作为门诊手术进行。Vivos Inc.还开发了用于动物治疗的IsoPet®，已获得FDA兽医药品中心的确认。
-
HILLHURST BIOPHARMA 完成种子轮融资以推进临床开发研发注册政策Hillhurst生物制药公司完成了一轮融资，用于支持其针对镰状细胞性贫血和另一种临床指征的2a期临床试验。此次融资由弗里德曼生物风险基金领投，并得到了新老投资者的参与。公司CEO安德鲁·戈姆佩茨表示，这些资金将使公司能够将主要药物产品HBI-002应用于具有重大未满足医疗需求的领域，并预计2024年将有结果。HBI-002是一种低剂量一氧化碳的口服药物，旨在为患有镰状细胞性贫血的患者提供慢性家庭治疗。此外，Hillhurst生物制药公司专注于其专有的GLASS™平台，该平台能够开发基于治疗性气体的新型药物产品，旨在治疗镰状细胞性贫血、帕金森病和急性疼痛等疾病。
-
CellVax 在 Theragent 的支持下提交基于细胞的个体化免疫疗法 FK-PC101 的 IND 申请研发注册政策Theragent公司宣布，其合作伙伴CellVax Therapeutics Inc.已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对FK-PC101的药物研发申请，FK-PC101是一种针对前列腺癌的癌症免疫疗法。CellVax与Theragent于2022年11月合作，旨在推进FK-PC101的II期临床试验。FK-PC101由患者自身的癌细胞组成，经过体外改造和照射，用于个性化免疫治疗。CellVax表示，期待FDA的批准以启动临床试验。Theragent为CellVax提供了包括工艺优化、检测开发、法规事务支持在内的合同服务。美国癌症协会估计，2023年美国将有约288,300例新发前列腺癌病例，显示出该疗法的迫切需求。CellVax计划在2024年2月前获得FDA的回复，并在2024年3月开始招募患者。
-
BriaCell 报告抗体偶联药物 （ADC） 难治性患者亚群中前所未有的初步生存率和临床获益研发注册政策BriaCell Therapeutics Corp.公布了一项关于其Bria-IMT™治疗方案在抗体-药物偶联物（ADC）耐药的晚期乳腺癌患者中的临床试验数据。结果显示，该治疗方案在提高患者总生存期（OS）方面取得了显著成效，其中40%的患者无进展生存期（PFS）与之前治疗方案相似或更好，40%的患者疾病控制率达到40%，表明了临床效益。这些数据在难治性患者中显示出前所未有的生存和临床效益，被视为癌症治疗领域的重大突破。在23名接受Bria-IMT™联合免疫检查点抑制剂治疗的ADC耐药晚期乳腺癌患者中，17名患者至今仍存活，表明了该疗法的疗效、耐受性和生存益处。所有患者接受治疗时均未出现与ADCs相关的间质性肺病（ILD）等严重副作用。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-15
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
