Artelo Biosciences宣布，美国国家癌症研究所（NCI）授予石溪大学420万美元的拨款，以推进其脂肪酸结合蛋白5（FABP5）抑制剂平台的发展。该平台作为潜在突破性癌症治疗方法，已独家授权给Artelo。这项五年期拨款旨在支持石溪大学化学生物学与药物发现研究所（ICB&DD）的研究，与冷泉港实验室和Artelo Biosciences合作。FABP5是一种细胞内蛋白，作为脂质（包括内源性和脂肪酸）的载体。抑制FABP5被认为可以抑制包括乳腺癌和前列腺癌在内的癌症的生长和转移。这项研究由ICB&DD的Iwao Ojima博士和Martin Kaczocha博士以及冷泉港实验室的Lloyd Trotman博士合作完成，发表在《前列腺》杂志上，表明ICB&DD团队开发的FABP5抑制剂对高度耐药的转移性前列腺癌细胞具有显著的细胞毒性。FABP5还增强了动物模型中紫杉烷药物的抗癌效果。这项研究有望开发出新的组合疗法，以增强肿瘤抑制效果，更有效地治疗晚期疾病并最小化副作用。

GSK与CEPI合作，将提供其成熟的疫苗佐剂平台技术，以支持2019-nCoV病毒疫苗的快速研发。GSK的佐剂技术能够增强疫苗的免疫反应，减少每剂疫苗所需的抗原量，从而提高疫苗产量和普及率。CEPI将协调GSK与资助的实体合作，以测试其疫苗平台与GSK佐剂技术的结合，以开发针对2019-nCoV的有效疫苗。这一合作将有助于加速疫苗研发进程，确保疫苗的公平获取。

Enochian Biosciences宣布完成对Seraph Research Institute一项新型乙型肝炎病毒（HBV）潜在治疗或治愈方法的收购。该方法在去年12月的HEP DART会议上展示，被认为是会议最佳新疗法/新策略之一。Science杂志的Jon Cohen表示，该方法针对乙型肝炎病毒的新机制引人入胜。Enochian董事会新成员Carol L. Brosgart博士表示，她对这种创新方法及其成为乙型肝炎有效治疗或治愈的可能性感到非常兴奋。Enochian于11月25日宣布，将通过与SRI达成原则性协议，扩大其传染病管线。该公告包含前瞻性声明，涉及风险和不确定性，包括管线产品的成功或疗效。

Applied BioMath与Gritstone Oncology合作，利用半机制系统药理学模型为Gritstone的抗癌双特异性抗体开发提供支持。该模型有助于Gritstone在治疗实体瘤的临床候选药物选择中评估药物特性。双方合作旨在通过系统药理学模型深入理解药物作用机制，以加速药物研发进程。Applied BioMath运用专有的算法和软件，结合生物学、数学建模和分析等领域的专业知识，为全球生物技术和制药公司提供模型辅助药物发明服务。

Enterome公司与法国BIOASTER研究所达成合作，共同研究肠道微生物群与免疫系统之间的关键相互作用，以深入了解支持Enterome创新“Oncomimicry”平台的免疫机制。Enterome的Oncomimicry免疫疗法平台基于分子模拟概念，通过利用来自肠道微生物群的细菌抗原与肿瘤抗原和特定肿瘤的肿瘤新抗原的分子相似性，触发针对特定肿瘤的特定免疫反应。Enterome将利用BIOASTER在微生物群科学、微生物工程、免疫监测和gnotobiology（在无菌或仅含已知细菌的环境中培养生物体的科学）方面的专业知识，特别是利用BIOASTER专有的gnotobiotic小鼠模型和先进的免疫学平台来探索宿主-微生物群相互作用。此合作旨在进一步推进Enterome的免疫疗法方法，并验证其独特的Oncomimicry平台，以促进新型微生物群衍生的免疫疗法的发展。

我国 Campinas 州立大学（Unicamp）与Entourage Phytolab公司签署了一项前所未有的研究合作协议，旨在开发药用大麻品种。该研究项目名为“药用大麻品种的基因型选择”，为期28个月，将与Unicamp的跨学科生物农业化学研究中心（CPQBA）合作进行。项目目标是描述240种大麻品种的药用、生产及遗传特性，这些品种将在称为植物生长室的受控生长环境中培育。Entourage Phytolab将承担项目成本，包括种子识别和采购、设备翻新和采购等。研究还需获得国家卫生监督局（Anvisa）的批准，以进行植物品种的受控栽培。

MSD K.K.与Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.宣布，自2020年4月起，将MSD持有的2型糖尿病治疗药物MARIZEV Tablets 25 mg/12.5 mg（通用名：奥马格利汀）的经销权转交给Kissei。尽管MSD将继续持有该药物的制造和营销授权，但两家公司已同意Kissei最终将接管授权。MARIZEV于2015年11月在日本率先推出，是一种每周一次的持续选择性DPP-4抑制剂，已为许多2型糖尿病患者开具。MSD和Kissei将确保MARIZEV继续满足患者和医疗保健专业人员的需求。MSD是一家全球领先的生物制药公司，致力于为生命创新，为世界上许多最具挑战性的疾病提供药品和疫苗。Kissei是一家以研发为导向的制药公司，致力于向全球患者提供独特的新药，专注于泌尿科、肾病和透析、糖尿病、胃肠病学和罕见病等核心领域。

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Axuall公司与The MetroHealth System合作，旨在测试医生团队的数字资格证书。该项目将通过全国范围内的实践者、医疗系统和原始发行者网络，采用新技术和工作流程来获取、管理和共享数字资格证书。目标是缩短认证等待时间、提高准确性并减轻医生行政负担，从而改善患者就医体验。Axuall利用区块链和可携带的数字钱包技术，通过生物识别确认医生身份并保护隐私，使医生能够控制其资格证书的共享方式和时间。这些新的数字资料将包括医生的教育、专业培训、执照、处罚或医疗事故判决、评估、工作历史和医院关系等。Axuall成立于2018年，2019年筹集了300万美元的种子资金用于研发，并计划在2020年宣布更多试点项目。

日本Kyowa Kirin公司宣布与Zeria Pharmaceutical公司关于治疗溃疡性结肠炎药物ASACOL的合作协议将于2020年3月31日终止。ASACOL是一种肠溶片，含有活性成分美沙拉嗪，用于治疗日本市场的溃疡性结肠炎，自2009年12月在日本上市。2007年1月，Kyowa Kirin与Zeria Pharmaceutical签订协议，共同开发和销售ASACOL。根据协议，ASACOL由Zeria Pharmaceutical生产，两家公司共同品牌销售。协议终止后，Kyowa Kirin将于2020年3月31日结束ASACOL的销售和营销活动，而Zeria Pharmaceutical将从4月1日起获得ASACOL的销售和营销全权。Kyowa Kirin集团致力于通过生命科学和技术的进步创造新价值，为全球人民的健康和福祉做出贡献。溃疡性结肠炎是一种炎症性疾病，结肠黏膜（最内层）发生侵蚀和溃疡，在日本被指定为难治性疾病。主要症状包括带或不带血便的腹泻和常见的腹部疼痛。病变从直肠开始，连续上升（口侧），可从直肠延伸至整个结肠。

Quest Diagnostics选择Siemens Healthineers作为其免疫检测的首选供应商，计划在美国19个核心实验室中部署Atellica Solution免疫检测分析仪，包括在纽泽西州克利夫顿的新旗舰实验室。该方案旨在提高工作效率和临床性能，同时实现成本节约。这是Atellica Solution在全球的最大部署，进一步巩固了Siemens Healthineers在美国市场的领导地位。Quest Diagnostics预计将在2021年完成新旗舰实验室的建设，并利用Atellica Solution和Inpeco FlexLab自动化系统实现高效的多学科检测。

CELLINK与全球生物制药公司AstraZeneca续签合作协议，为期12个月，双方将继续在AstraZeneca实验室共同工作，加速新疗法的发现。CELLINK将提供生物打印机及生物墨水，以加速AstraZeneca在肿瘤学、呼吸系统、心血管、肾脏和代谢性疾病等主要治疗领域的疾病靶点探索。此次续约将利用CELLINK不断增长的产品组合，从细胞预生物打印准备到后生物打印分析，实现无缝工作流程。CELLINK将继续派遣专家团队在美国盖瑟斯堡的研发战略中心与AstraZeneca科学家并肩工作。AstraZeneca将提供药物开发方面的专业知识，帮助CELLINK进一步优化其产品以满足行业需求。CELLINK致力于开发生物打印、分析和液体处理与生物加工等生命科学解决方案，旨在为研究人员提供打印人类器官和组织的技术，以应用于制药和化妆品领域。

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Bristol-Myers Squibb公司宣布撤回其在欧盟提交的Opdivo和Yervoy组合疗法治疗晚期非小细胞肺癌的申请。该申请基于CheckMate-227试验数据，原定于2018年提交，针对初诊非小细胞肺癌患者。尽管欧洲药品管理局委员会承认了患者数据的完整性，但由于公司在应对快速发展的科学和数据时多次修改方案，委员会决定无法全面评估该申请。公司目前没有在欧盟重新提交该申请的计划。Bristol-Myers Squibb表示，CheckMate-227试验显示Opdivo加Yervoy组合疗法与化疗相比，在初诊非小细胞肺癌患者中具有统计学和临床意义的总生存期益处。公司将继续在美国推进CheckMate-227的申请，并计划在全球范围内提交CheckMate-9LA的试验数据，以解决一线肺癌的严重未满足需求。

辉瑞公司宣布，欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）已采纳其对RUXIENCE（利妥昔单抗）的积极意见，推荐其获得市场授权。RUXIENCE是一种针对非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、肉芽肿性多血管炎、微小多血管炎和天疱疮的潜在生物类似物。该意见将提交欧洲委员会审查，预计2020年上半年将作出监管决定。RUXIENCE的监管提交得到了一个全面的数据包的支持，该数据包证明了RUXIENCE与参照产品的生物相似性。辉瑞公司致力于将生物类似物如RUXIENCE推向市场，作为一种具有类似安全性和疗效的治疗选择，可能成本更低。如果获得批准，RUXIENCE将成为辉瑞在欧洲获得监管批准的第五个肿瘤学生物类似物。

欧洲药品管理局（EMA）已验证了tucatinib的上市许可申请（MAA），该药物与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，用于治疗至少接受过两种先前抗HER2治疗方案的不适合手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，包括有脑转移的患者。这一验证确认了提交的申请足够完整，可以开始正式审查过程。tucatinib是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对HER2具有高度选择性。该MAA基于关键性HER2CLIMB临床试验的数据，该试验比较了tucatinib与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨在局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中的疗效。美国食品药品监督管理局（FDA）已受理tucatinib的新药申请（NDA），并授予了突破性疗法指定。

欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）批准了 Daiichi Sankyo Europe GmbH（以下简称“Daiichi Sankyo”）两种新药——贝美他酸和贝美他酸/依泽替米双固定剂量组合片（FDC）的上市申请，推荐用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。贝美他酸是一种新型、经济、便捷的每日一次口服疗法，适用于那些在优化口服降脂治疗后仍无法达到LDL-C目标且存在心血管事件高风险的胆固醇血症患者。CHMP建议批准贝美他酸用于治疗原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合性血脂异常的成人，作为饮食辅助治疗。此外，CHMP还建议批准贝美他酸/依泽替米双固定剂量组合片用于治疗原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的成人，作为饮食辅助治疗。Daiichi Sankyo Europe已从Esperion获得这些产品的独家商业化权利。