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医药数据查询

  • 支持 DPX-Survivac 作用机制的临床转化数据将在 2020 年 ASCO-SITC 临床免疫肿瘤学研讨会上呈报
    研发注册政策
    IMV公司宣布,其领先药物DPX-Survivac的临床转化数据将在2020年2月6日至8日在佛罗里达州奥兰多举行的2020 ASCO-SITC临床免疫肿瘤学研讨会上展示。这些数据支持了DPX-Survivac在晚期卵巢癌中的作用机制,并显示该药物可能为患者提供重要的临床效用和潜在的治疗选择。IMV正在评估DPX-Survivac在晚期卵巢癌、复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤以及五种实体瘤的篮式试验中的疗效,预计将在2020年上半年报告主要结果。DPX-Survivac是一种新型T细胞免疫疗法,旨在诱导抗原特异性功能、强大和持续的T细胞反应,以产生持久的实体瘤消退。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定,用于晚期卵巢癌的维持治疗,以及美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)在卵巢癌适应症中的孤儿药指定。
    Businesswire
    2020-02-04
    IMV Inc
  • Ferring 旗下公司 Rebiotix 完成首个基于微生物群的 RBX2660 的关键 3 期临床试验的入组
    研发注册政策
    瑞士SAINT-PREX,Ferring公司旗下的Rebiotix公司宣布,已完成RBX2660关键性3期临床试验的招募工作。RBX2660是一种针对艰难梭菌(C. diff)感染的研究性疗法,该感染在美国每年导致数千人死亡。美国疾病控制与预防中心(CDC)将C. diff列为紧急公共卫生威胁,治疗选择有限。RBX2660基于Rebiotix的微生物群MRT™药物平台开发,旨在提供标准化的稳定配方来满足未满足的医疗需求。这是首次完成的首个使用广泛联盟微生物群配方的3期临床试验。Rebiotix创始人兼首席执行官Lee Jones表示,微生物群疗法作为创新的非抗生素疗法,在治疗C. diff方面显示出巨大潜力。3期临床试验的完成是使微生物群疗法产品惠及患者的重要一步。该试验数据将作为生物制品许可申请(BLA)的一部分提交给美国食品药品监督管理局(FDA)。Ferring制药公司是首个收购微生物群疗法公司的顶级制药公司,预计将成为全球首个获得监管批准的微生物群疗法的公司。
    Businesswire
    2020-02-04
    Rebiotix Inc
  • 首例临床患者17小时从重症到恢复,瑞德西韦真是新冠肺炎神药?
    研发注册政策
    美国制药公司Gilead研制的抗病毒药物瑞德西韦在治疗新型冠状病毒方面展现出初步疗效,泰国也宣布发现治疗新冠肺炎的药方。瑞德西韦的临床试验已启动,但效果尚需进一步验证。美国首例新冠病毒患者使用瑞德西韦后病情得到改善,但尚无对照试验证明其疗效。Gilead公司曾针对埃博拉病毒研发瑞德西韦,但效果不佳。瑞德西韦在中国启动III期临床试验,旨在确定其治疗新型冠状病毒感染的安全性和有效性。
    36氪
    2020-02-04
    Gilead Sciences Inc
  • Immunicum AB (publ) 宣布出版 2020 年 ASCO-SITC 临床免疫肿瘤学研讨会摘要
    研发注册政策
    Immunicum AB宣布将在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤会议上发表摘要,包括关于其领先产品ilixadencel在转移性肾癌患者中作为一线治疗的II期MERECA试验数据的摘要,该摘要已被接受进行口头报告。会议将于2020年2月6日至8日在佛罗里达州奥兰多举行。此外,还包括ilixadencel在胃肠道间质瘤(GIST)患者中I/II期试验的结果摘要,该摘要已被接受进行海报展示。ilixadencel是一种基于细胞的癌症免疫疗法,已在多种实体瘤适应症中进行了临床试验,包括转移性肾细胞癌(mRCC)、肝细胞癌(HCC)和胃肠道间质瘤(GIST),以及与标准癌症疗法如索坦(sunitinib)和思美达(regorafenib)和检查点抑制剂派姆单抗(pembrolizumab)的结合使用。
    GlobeNewswire
    2020-02-04
    Immunicum AB
  • Inventiva 被选中在第 16 届年度 WORLDSymposiumTM 上展示其 odiparcil 在 MPS VI 中的 IIa 期临床研究的积极结果
    研发注册政策
    Inventiva公司宣布,其研发的口服小分子疗法odiparcil在MPS VI成人患者的IIa期临床试验中显示出改善关键临床参数的能力,如角膜混浊、心脏和呼吸功能。该研究还达到了其主要安全目标,证实了odiparcil的良好安全性。iMProveS Phase IIa临床试验的负责人Nathalie Guffon博士将在2020年2月10日至13日在佛罗里达州奥兰多举行的第16届WORLD Symposium™上展示这一研究结果。基于这些积极结果,Inventiva决定继续odiparcil在MPS VI治疗中的临床开发。Odiparcil是一种口服小分子,针对粘多糖病(MPS)的根本原因,通过改变GAGs的合成,促进可溶性GAGs的产生,从而减少细胞内GAGs的积累。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药指定(ODD)以及美国罕见儿科疾病指定(RPDD)。
    GlobeNewswire
    2020-02-04
  • Trianni, Inc. 和 Mablytics, Inc. 宣布达成 Trianni 鼠标®许可协议
    交易并购
    Trianni, Inc.与Mablytics, Inc.共同宣布,双方已签订许可协议,Mablytics将使用Trianni Mouse®这一用于发现全人源单克隆抗体的转基因小鼠研发平台,以支持其抗体为基础的药物发现项目。Trianni公司对Mablytics选择Trianni Mouse表示满意,并相信该平台结合了完整的人源抗体库和野生型小鼠对任何靶抗原的免疫反应,将极大助力Mablytics的药物发现项目。Mablytics的CEO Sundar Subramaniam表示,公司期待利用Trianni的技术推进针对新型肿瘤靶点的药物开发工作。Trianni公司是一家专注于抗体发现技术的私营生物技术公司,总部位于旧金山。Mablytics正在开发基于独特靶点的创新肿瘤诊断和治疗方法,并与加州大学圣地亚哥分校有研究合作。
    美通社
    2020-02-04
    Mablytics Inc Trianni Inc
  • DILIsym Services 与大型制药公司合作,开始开发心力衰竭的 QSP 模型
    交易并购
    DILIsym Services Inc.(DSS),一家专注于药物效力和安全模拟软件的领先提供商,宣布正在开发一款针对治疗心力衰竭的QSP模型新组件,该模型旨在预防心肌梗死后可能发生的心力衰竭。此项目由一家大型制药公司赞助,完成后将通过许可和咨询服务广泛提供给制药行业。这是DSS首次专注于心力衰竭的QSP项目,预计将带来相关咨询和许可收入,扩大公司市场。该项目展示了DSS与客户合作,提供定制解决方案的意愿。DSS首席科学官Scott Siler表示,通过模拟导致心脏纤维化的机制及其对心力衰竭的贡献,DSS将能够支持制药行业开发治疗心力衰竭的药物,通过预测疗效来支持药物开发。DSS总裁Brett Howell强调,公司能够满足客户在QSP方面的全面需求,包括开发定制的心力衰竭相关应用。DSS的产品还包括MITOsym、NAFLDsym、RENAsym和IPFsym等,用于模拟药物诱导的肝损伤、非酒精性脂肪性肝病、预测药物诱导的肾脏损伤和预测治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物疗效。
    Businesswire
    2020-02-04
    DILIsym Services Inc Simulations Plus Inc
  • 美国糖尿病协会 (American Diabetes Association®) 为创新糖尿病研究提供 325 万美元奖励
    医药投融资
    美国糖尿病协会(ADA)颁发总额为325万美元的“通往停止糖尿病之路”研究奖金,资助两位杰出的研究人员。Judith Agudo博士和Maxence V. Nachury博士分别获得加速器和愿景奖,各自将获得162.5万美元的五年期资助,以支持他们在糖尿病领域的基本科学、临床科学、技术、护理和潜在治愈方面的突破性研究。该奖项旨在通过财务支持和专业指导,吸引杰出的科学家,自2014年项目启动以来,已有34位科学家获得资助,为达到100位杰出科学家参与糖尿病研究的目标迈进。
    美通社
    2020-02-04
    University of Califo
  • Orthofix 宣布达成收购 FITBONE 肢体延长系统的协议
    交易并购
    Orthofix Medical Inc.宣布与德国私营公司Wittenstein SE达成资产购买协议,收购其FITBONE骨内延长系统相关资产,用于股骨和胫骨的肢体延长。交易包括1800万美元的现金交易对价和与Wittenstein SE的制造供应合同。该系统包括骨内延长钉、外部控制装置和FITBONE应用程序,已在15个国家完成超过3500例手术。此次收购使Orthofix成为唯一提供全面内部和外部固定解决方案的骨科公司。预计交易将在2020年第一季度末完成。
    Businesswire
    2020-02-04
    Orthofix Medical Inc Wittenstein AG
  • 百特和 Spectral Medical 宣布达成血液过滤器在美国和加拿大的独家分销协议
    交易并购
    Baxter公司与Spectral Medical公司达成一项分销协议,旨在推广Spectral的TORAYMYXIN PMX-20R(PMX)血液灌流滤器和Endotoxin Activity Assay(EAA)诊断工具,以应对脓毒症和脓毒症休克的治疗需求。Baxter将支付Spectral一系列里程碑付款,包括500万美元的预付款。Baxter将成为PMX滤器在美国和加拿大的独家分销商,并拥有EAA在全球的非独家分销权。Spectral将获得进入Baxter在美国和加拿大医院中的关键护理设备市场的能力,同时保留PMX监管审批过程的控制权。Baxter有权通过未来的里程碑付款和保持某些绩效义务来维持PMX的独家权利。Spectral的Tigris临床试验正在进行中,预计将于2021年底完成。EAA是唯一获得FDA批准的、用于测量全血中内毒素活性的测试,Baxter计划在Tigris试验成功完成并获得FDA批准后,在欧洲等国家商业化EAA和PMX滤器。
    Businesswire
    2020-02-04
    Baxter International Spectral Medical Inc
  • 再生元宣布扩大与 HHS 的合作,以开发针对新型冠状病毒的抗体治疗
    交易并购
    Regeneron宣布与美国卫生与公众服务部(HHS)扩大合作,共同开发针对新型冠状病毒(2019-nCoV)的治疗抗体。此次合作基于双方2017年建立的交易协议,旨在发现、研究、开发和制造针对可能对公共卫生构成重大风险的10种病原体的抗体。Regeneron利用其专有的VelociSuite技术,包括VelocImmune平台,用于快速识别、临床前验证和开发有希望的抗体候选物。Regeneron的快速响应平台在应对新兴疫情方面表现出色,如去年用于埃博拉病毒的治疗。HHS表示,与Regeneron的合作有助于迅速应对新的全球健康威胁。
    美通社
    2020-02-04
    Regeneron Pharmaceut US Department of Hea
  • CARB-X 资助 Pattern Bioscience 开发一种新的耐药细菌感染快速诊断
    交易并购
    Pattern Bioscience获得CARB-X高达6800万美元的非稀释性资金支持,用于开发快速识别和抗生素敏感性测试(ID/AST)以诊断耐药性感染。该技术旨在4小时内提供明确的测试结果,结合单细胞分析和深度学习,为医疗人员提供关键信息,指导抗生素治疗决策。CARB-X投资约5亿美元用于抗细菌研发,旨在支持项目早期开发,吸引更多资金支持进一步的临床开发和患者使用批准。
    2020-02-04
  • Q BioMed 合作伙伴 Mannin Research 为冠状病毒感染和其他传染病患者开发潜在治疗方法
    交易并购
    Q BioMed公司宣布,其研究合作伙伴Mannin Research正在开发针对多种血管疾病的新疗法,包括起源于中国武汉的新冠状病毒。Mannin Research专注于激活Angiopoietin-Tie2信号通路,其领先的研究平台旨在减少内皮功能障碍和感染等疾病的严重程度,从而提高患者的生存率。Mannin Research已获得德国萨克森州约770万美元的拨款,用于推进其新型疗法的研究,并已向美国国立卫生研究院的小企业技术转移赠款计划提交了资金申请。Q BioMed公司致力于为这些目标资产提供战略资源、开发支持和扩展资本,以确保它们实现其发展潜力,为患者提供所需的产品。
    美通社
    2020-02-04
    Mannin Research Inc Q BioMed Inc
  • Grant Avenue Capital 收购 HCR ManorCare 的两个部门
    交易并购
    Grant Avenue Capital,一家专注于医疗行业的私募股权公司,宣布收购了HCR ManorCare旗下的Heartland康复和MileStone业务,合并后以H2 Health品牌运营。Heartland康复在全国提供物理康复治疗服务,拥有60多家门诊设施;MileStone则提供临床人员短期、旅行和合同制招聘服务。Grant Avenue Capital计划在H2 Health的基础上扩大业务规模,提供更优质的医疗服务。此次交易未披露具体条款。
    美通社
    2020-02-04
    Grant Avenue Capital HCR ManorCare
  • BioMotiv 和 Bristol-Myers Squibb 宣布成立 Anteros Pharmaceuticals
    交易并购
    BioMotiv与Bristol-Myers Squibb合作成立Anteros Pharmaceuticals,专注于开发针对纤维化和其他炎症性疾病的新药。Anteros的知识产权最初由耶鲁大学开发,随后由Bristol-Myers Squibb许可并转让给Anteros。这是BioMotiv和Bristol-Myers Squibb自2019年9月宣布战略合作伙伴关系以来的首个新公司。Bristol-Myers Squibb将提供一系列小分子的知识产权、数据和试剂,而BioMotiv将通过Anteros Pharmaceuticals与耶鲁大学紧密合作,负责研究和开发。Anteros提名临床前候选药物后,Bristol-Myers Squibb有权按照预定的条款从BioMotiv收购该公司。Anteros将成为BioMotiv和Bristol-Myers Squibb根据战略合作伙伴关系协议成立的多个公司中的第一个,专注于开发针对炎症性疾病的新药。
    Bristol Myers Squibb News
    2020-02-04
    BioMotiv LLC Bristol Myers Squibb
  • Synteract 通过收购 Specialty Biometrics CRO 扩展到亚太地区和南非
    交易并购
    Synteract收购了Clindata的人体健康生物统计学部门,以应对市场对更灵活的生物统计学服务解决方案的需求。此次收购扩大了Synteract在全球的布局,进入亚太和非洲市场,并增加了其在欧洲和美国的生物统计学服务枢纽。Clindata的兽医部门将继续以Clindata名义独立运营,而其人体健康生物统计学部门将与Synteract合并。Clindata的资深生物统计学团队与Synteract的结合,进一步增强了Synteract的生物统计学能力,为客户提供全面的服务,包括数据管理、CDISC、生物统计学和SAS经验,以及全球服务能力。
    Businesswire
    2020-02-04
    Clindata Synteract Inc
  • Navrogen 和 Levena 宣布合作开发抗体药物偶联物 (ADC) 以治疗体液免疫抑制癌症
    交易并购
    Navrogen公司与Levena生物制药公司宣布合作开发抗体药物偶联物(ADCs)以治疗体液免疫抑制性癌症。该合作结合了Levena在连接子和细胞毒性有效载荷化学方面的专长以及Navrogen利用其专有的体液免疫肿瘤(HIO)平台技术发现的癌症靶向抗体。Navrogen的抗体能够特异性地靶向和对抗产生抑制抗体介导的免疫效应活性以及降低ADC内化和随后释放其细胞毒性有效载荷的HIO抑制性癌症。此次合作还将包括Levena的过程开发和GMP能力。Navrogen首席科学官Luigi Grasso博士表示,与Levena卓越科学家的合作使他们能够创建多种针对HIO抑制性癌症的ADCs,并期待推进其临床试验。Levena生物制药公司化学执行总监Tong Zhu博士表示,他们已将多项技术应用于Navrogen团队,以识别HIO耐药的ADC格式,并期待继续支持其发展计划。Navrogen公司专注于发现与癌症预后和免疫介导的抗癌疗法治疗反应相关的肿瘤产生的HIO因子,而Levena生物制药公司致力于推动新型抗体药物偶联物(ADC)治疗的发展。
    美通社
    2020-02-04
    联宁(苏州)生物制药有限公司 Navrogen Inc
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