AGC Biologics与Trefoil Therapeutics签订合同，将为后者提供其领先化合物TTHX1114的生产。TTHX1114是一种经过工程改造的FGF-1，旨在通过再生角膜组织来恢复角膜疾病患者的视力。Trefoil Therapeutics选择AGC Biologics，因其深厚的专业技术知识和在cGMP生产蛋白质疗法方面的经验。TTHX1114预计将在2020年进入临床试验，用于治疗角膜内皮 dystrophies。AGC Biologics将在其位于德国海德堡的cGMP合规设施中开始生产TTHX1114。

Cellectricon与StressMarq Biosciences宣布合作，旨在推进神经退行性疾病研究。StressMarq Biosciences将提供生命科学试剂，包括原抗体、抗体偶联物、蛋白质、免疫测定试剂盒和小分子，以支持Cellectricon开发下一代试剂和检测方法。双方将共同研究神经退行性疾病相关肽（NDAPs）在神经元回路中的传播，利用Cellectricon的高容量微流控平台。通过这一合作，Cellectricon将能够获得StressMarq Biosciences的高质量试剂，以支持其服务。StressMarq Biosciences提供独特的试剂，包括tau、alpha-synuclein和其他蛋白质的预形成纤维，可用于研究阿尔茨海默病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症和淀粉样变性等疾病。

纤维瘤癌基金会（FCF）作为患者领导的罕见病组织之一，获得了Chan Zuckerberg Initiative（CZI）首次Rare As One Network项目资助。CZI由Priscilla Chan和Mark Zuckerberg于2015年创立，承诺投入1350万美元支持罕见病研究，如纤维瘤癌（Fibrolamellar或FLC）。纤维瘤癌是一种侵袭性极强、罕见影响儿童和年轻人的肝脏癌，目前无治愈疗法，五年生存率极低。CZI将提供资金、培训、社区指导和服务，帮助FCF与研究人员和临床医生合作，推动诊断、信息和治疗方案的研究。FCF自2009年由Tucker Davis和他的朋友成立，旨在寻找治愈方法、提高意识并支持患者及其家庭。CZI的支持将有助于提高全球对FLC的认识，并增加患者影响研究的能力，以加速治愈疗法的发现。

Plex Pharmaceuticals获得600,000美元的NIH SBIR I期资助，用于开发治疗登革热、西尼罗河病毒和寨卡病毒感染的广谱抗病毒药物。资金将用于优化和发展已确定的候选药物，以推进体内概念验证研究。该项目旨在通过合理结构基础优化方法，针对三种病毒共有的NS3蛋白酶进行抑制，以治疗由这些病毒引起的感染。这些病毒被NIAID列为A和B类新兴传染病，对国家安全和公共健康构成重大风险。目前，针对这些病毒感染尚无特效治疗方法，因此开发安全、有效且经济的治疗手段具有迫切需求。

Helix公司与Swift Biosciences达成合作，将Swift的2S™ Turbo DNA图书馆制备系统应用于Helix的Exome+™检测。这一合作旨在加速基因组学在临床护理中的整合，并促进新型遗传发现。Swift的2S™ Turbo系统以低输入和珍贵DNA样本为特色，提供自动化友好、价格竞争力的解决方案。通过这次合作，Swift为Helix提供定制化的试剂，以减少实验室设置时间和成本。Helix的Exome+™检测结合了目标面板、微阵列的广度和外显子的完整性，从单一样本和检测中提供这些优势。此合作将有助于进一步推动基因组学在临床护理和研究中的应用。

FSD Pharma与Solarvest BioEnergy就加速CBD研究项目达成协议，FSD Pharma向Solarvest发行额外B类次级投票股以资助项目，并任命FSD Pharma生物科学部门总裁Dr. Edward J. Brennan, Jr.加入Solarvest董事会。该项目利用Solarvest的藻类表达平台生产药物级大麻素，Solarvest已取得进展。FSD Pharma若项目成功，将获得独家全球许可权及产品销售分成。FSD Pharma致力于开发针对人体内源性大麻素系统的合成化合物，以治疗神经系统疾病和自身免疫性疾病，并努力解决鸦片危机。Solarvest是藻类技术公司，拥有多项专利，致力于生产有机Omega-3产品。

SIRION Biotech与丹麦初创公司InProTher达成一项广泛的许可协议，涉及SIRION的腺病毒技术，用于编码内源性逆转录病毒（ERV）抗原的癌症疫苗，旨在进行主动免疫治疗。双方还同意转让一种腺病毒载体专利申请的所有权，该载体能够编码一种病毒样颗粒（VLP），并展示一种非活性的免疫抑制域（ISD）。这种疫苗通过CD4 T细胞或CD8 T细胞启动的两种反应途径之一或两者，显示出改进的免疫反应。SIRION和InProTher已在HPV疫苗开发和ERV领域合作超过五年。InProTher是一家免疫治疗公司，正应用腺病毒技术进行大核酸克隆和增加复制缺陷型腺病毒的产量，目标是开发世界上第一种能够针对人类基因组中通常处于休眠状态的古老逆转录病毒的免疫抑制基因的适应性免疫疗法。SIRION将获得InProTher的股份以及在董事会中的代表权。如果InProTher的开发项目通过临床开发障碍，双方还同意了里程碑和版税。

任务文本指出无法提供该新闻发布会的全文。

Theratechnologies公司与麻省总医院（MGH）和Dr. Steven Grinspoon签署了长期合作协议，共同开发tesamorelin治疗HIV患者非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潜力。MGH将通过Dr. Grinspoon协助Theratechnologies进行临床试验设计、患者选择、剂量、试验时长和其他安全事项，并在必要时参与与FDA或EMA的监管会议。Theratechnologies将为此支付与tesamorelin开发相关的里程碑付款和EGRIFTA（tesamorelin注射剂）销售提成。Dr. Grinspoon将加入Theratechnologies的科学委员会，提供关于HIV患者、潜在治疗和tesamorelin治疗其他疾病的指导。Theratechnologies计划启动tesamorelin的III期临床试验，以治疗HIV患者的NAFLD/NASH。这项研究基于Dr. Grinspoon的研究结果，该研究显示tesamorelin在降低HIV患者NAFLD的肝脏脂肪方面具有积极效果。

Hoth Therapeutics公司与北卡罗来纳州立大学合作启动了一项针对哮喘和过敏性炎症的基因治疗预临床研究，研究已开始输送和分配雾化颗粒，以实现具有广泛应用的治疗性寡核苷酸（oligo）。公司任命了基因治疗项目负责人Glenn Cruse博士加入其科学顾问委员会，并监督项目进展。Hoth此前与NC State签订了许可协议，研究其针对过敏性疾病的Exon Skipping Approach。Cruse博士的研究发现了一种新的抗 sense寡核苷酸介导的外显子跳跃技术，可特异性地靶向并下调肥大细胞中的IgE受体表达，为过敏性疾病的突破性治疗提供了新方法。Hoth Therapeutics是一家专注于开发新一代皮肤疾病疗法的生物制药公司，其产品线有望改善患有特应性皮炎、慢性伤口、银屑病、哮喘和痤疮等疾病患者的生命质量。

Seqirus公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准AUDENZ™（流感A（H5N1）单价疫苗，佐剂型）用于保护6个月及以上年龄的个体免受流感A（H5N1）的影响。AUDENZ™是首个针对流感A（H5N1）的单价佐剂型细胞疫苗，旨在应对流感大流行。该疫苗结合了MF59®佐剂和细胞抗原制造技术，旨在快速部署以保护美国人口，并可在大流行期间为一线人员储备。AUDENZ™疫苗中的细胞疫苗抗原、MF59®佐剂和预填充注射剂均在北卡罗来纳州霍利斯普林斯的Seqirus先进生产设施中生产，该设施是通过Seqirus与生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）之间的多年公私合作伙伴关系建设和支持的。

Bio-Thera Solutions公司宣布，其研发的BAT1706生物类似药与阿瓦斯汀相比的III期临床试验达到主要终点，显示出在非鳞状非小细胞肺癌一线治疗中，BAT1706在总缓解率方面与阿瓦斯汀相当。BAT1706是Bio-Thera Solutions开发的阿瓦斯汀生物类似药，旨在为癌症患者提供安全有效的治疗选择。该研究是一项多中心、随机、双盲试验，评估了BAT1706与化疗联合使用在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性。此外，Bio-Thera Solutions已在中国获得其首个生物类似药QLETLI®（格乐立®）的市场授权，并正在开发其他生物类似药，包括ustekinumab、secukinumab和golimumab等。

Boehringer Ingelheim公司发布了一项新的回顾性分析结果，显示在使用Spiriva® Respimat®吸入喷雾1.25 mcg治疗哮喘时，与仅增加ICS+LABA剂量或继续使用高剂量ICS+LABA的患者相比，添加Spiriva Respimat治疗的患者哮喘相关加重情况更少。这项分析基于近8000名成人和青少年哮喘患者的真实世界数据，在夏威夷举办的西方过敏、哮喘和免疫学学会（WSAAI）2020年科学会议上公布。研究结果显示，与增加ICS+LABA剂量或继续使用高剂量ICS+LABA的患者相比，添加Spiriva Respimat治疗的患者哮喘加重和住院次数更少，符合研究的主要终点。结果还满足了两个次要终点，表明Spiriva Respimat可能降低哮喘加重的风险和发生率。美国约有2500万人患有哮喘，其中60%以上的成人哮喘未得到控制。未控制的哮喘会损害肺功能，增加加重风险，降低生活质量，并导致更高的医疗保健资源利用和成本。

Nektar Therapeutics宣布其免疫肿瘤候选药物NKTR-214（bempeg）的预临床数据在《Nature Communications》杂志上发表。bempeg是一种CD122优先的IL-2通路激动剂，旨在激活和增殖抗癌免疫细胞。研究显示，bempeg与免疫疗法（包括检查点抑制、抗原特异性疫苗接种和细胞转移疗法）结合使用，可增强T细胞介导的肿瘤控制，通过选择性扩大效应T细胞（Teffs）并减少肿瘤微环境中的调节性T细胞（Tregs）。研究还发现，bempeg与PD-1检查点抑制疗法结合使用，在多种预临床肿瘤类型中提高了反应率、延长了疾病控制时间，并产生了更完全的反应。此外，bempeg支持疫苗接种诱导的抗癌Teffs的扩大和长期维持，并选择性减少肿瘤内但非外周Tregs，表明bempeg含有方案可能增加肿瘤控制而不加剧全身性炎症。这些结果在肾细胞癌和黑色素瘤患者的小型队列中也得到证实，表明在基于bempeg的治疗中可能观察到类似的结果。

PTC Therapeutics公司宣布，使用Translarna（ataluren）和标准护理（SoC）治疗的杜氏肌营养不良症男孩比仅接受SoC治疗的患者多保留了几年行走能力。在真实世界数据中，接受Translarna治疗的患者肺功能也得到了保持。这项分析比较了来自STRIDE注册的接受Translarna治疗的患者与CINRG长期自然病史研究中的匹配队列。接受Translarna治疗的患者在STRIDE注册的真实世界环境中能够独立行走额外3.5年，与CINRG自然病史研究中的匹配队列相比，中位失能年龄分别为14.5岁和11岁（相对风险降低72%）。此外，接受Translarna治疗的患者在完成日常任务的能力上比自然病史队列中的患者维持了数年，在时间功能测试中，Translarna比仅接受SoC治疗的患者多维持了三年从躺下到站立的能力。接受Translarna治疗的患者在爬楼梯的能力上也比仅接受SoC治疗的患者多维持了1.5年和3.6年。分析还显示，与CINRG中的匹配患者相比，接受Translarna治疗的患者在常规临床实践中肺功能恶化的趋势有所延迟。STRIDE注册的数据显示，32.1%的标准护理患者自

Inovio Pharmaceuticals宣布美国FDA接受其新药INO-3107针对复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的研究申请，该病由HPV 6型和11型感染引起，目前无法治愈，只能通过手术切除肿瘤。试验将在美国招募约63名患者，评估INO-3107的疗效、安全性、耐受性和免疫原性。Inovio计划扩大试验，包括儿科患者和加强疫苗接种。此外，Inovio还计划获得孤儿药资格认定，并已发表相关临床试验数据，显示INO-3106可产生免疫原性，减少患者手术需求。Inovio专注于开发精准设计的DNA药物，治疗HPV、癌症和传染病，拥有多个临床项目，合作伙伴包括多家知名企业和研究机构。

Can-Fite BioPharma Ltd. 完成了约50%的525名患者的III期ACRobat™试验的招募，以评估其药物候选Piclidenoson作为类风湿性关节炎（RA）的一线治疗。Piclidenoson显示出良好的耐受性，目前有约50%的患者入组，治疗持续时间最长为24周，没有出现新的或累积的安全问题。该研究旨在证明Piclidenoson在RA患者中相对于安慰剂和甲氨蝶呤的优越性和非劣效性。由于甲氨蝶呤的耐受性、副作用和疗效不足，许多RA患者停止使用该药物，因此对新的、安全有效的治疗选择存在巨大需求。Piclidenoson已在加拿大、韩国、西班牙、奥地利、瑞士、香港、澳门、台湾和中国获得RA适应症的许可。Visiongain预测，到2024年，RA治疗市场将达到470亿美元。