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  • 萨摩制药宣布在《头痛:头部和面部疼痛杂志》上发表 STS101 1 期临床试验结果
    研发注册政策
    Satsuma Pharmaceuticals宣布其领先产品候选STSA101(DHE鼻用粉末,用于治疗急性偏头痛)的1期临床试验结果已在线发表在《头痛:头面部疼痛杂志》上。该研究显示,STSA101具有良好的耐受性,DHE血浆浓度与肌肉注射DHE相当,且超过Migranal。根据研究结果,STSA101预计将展现出快速缓解疼痛、改善功能以及良好的2小时和持续疼痛自由率。目前,STSA101正在进行的3期疗效试验(EMERGE™试验)中评估,Satsuma预计将在今年下半年报告主要数据。研究结果表明,STSA101在10分钟内达到平均DHE血浆浓度阈值(1 ng/ml),药物暴露量显著高于Migranal,与肌肉注射DHE相当,且在给药后30分钟及所有后续时间点均超过口服吸入DHE产品候选(MAP0004)。
    GlobeNewswire
    2020-01-29
    Satsuma Pharmaceutic
  • Akcea 和 Ionis 报告 AKCEA-ANGPTL3-LRx 的 2 期研究结果呈阳性
    研发注册政策
    Akcea Therapeutics和Ionis Pharmaceuticals宣布,其AKCEA-ANGPTL3-L Rx药物在治疗高甘油三酯血症、2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的2期临床试验中取得积极结果。该研究达到了主要终点,即显著降低甘油三酯水平,并实现了多个次要终点,同时表现出良好的安全性和耐受性。研究显示,与安慰剂相比,AKCEA-ANGPTL3-L Rx在所有剂量水平上均显示出统计学上显著的剂量依赖性空腹甘油三酯降低,以及ANGPTL3、apoC-III、极低密度脂蛋白(VLDL-C)、非HDL胆固醇和总胆固醇的降低。该药物总体上具有良好的耐受性,最常见的不良事件为注射部位反应,多为轻微。详细结果将在未来的医学会议上公布。
    GlobeNewswire
    2020-01-29
    Ionis Pharmaceutical
  • Onxeo将在2020年PARP和DDR抑制剂峰会上展示下一代PARP抑制剂OX401
    研发注册政策
    Onxeo公司首席科学官Françoise Bono将在2020年1月29日至30日在波士顿举行的PARP & DDR抑制剂峰会上口头介绍公司下一代PARP抑制剂OX401。OX401基于公司独有的platON™平台,旨在克服现有PARP抑制剂的耐药性问题,并激活免疫反应。该药物在肿瘤细胞中表现出选择性活性,不诱导DNA断裂或获得性耐药,同时通过过度激活PARP和诱导NAD+过度消耗,利用肿瘤的代谢脆弱性。Onxeo还将更新其领先化合物AsiDNA™的研究进展,该化合物是一种基于诱饵和激动剂机制的DNA损伤反应抑制剂,已进入I期临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-01-29
  • AgeX Therapeutics 与日本生物制药公司达成研究合作,以生产低免疫原性细胞
    交易并购
    AgeX Therapeutics与一家日本生物制药公司合作,利用其基于HLA-G的免疫耐受UniverCyte技术平台进行低免疫原性(通用)细胞的工程化。该研究项目将评估UniverCyte在诱导多能干细胞(iPS细胞)上的表达及其逃避免疫反应和分化为体细胞的能力。AgeX将有权使用通过研究开发的任何UniverCyte技术的改进,并可协商商业许可协议,授予其合作者使用UniverCyte生产细胞产品的权利。这是AgeX首次利用UniverCyte技术进行合作,标志着其新业务发展和许可模式的首个公告,也是其首次进入日本市场。AgeX的UniverCyte技术使用一种专有的、新颖的、修改过的HLA-G形式,旨在允许供体细胞无需供体-患者组织匹配和无需使用免疫抑制剂即可移植到患者体内。通过使用低免疫原性细胞减少或消除细胞移植后对免疫抑制剂的依赖,可能使疗法普遍可用。
    Businesswire
    2020-01-29
    AgeX Therapeutics In
  • Sorrento 和 Celularity 将启动针对冠状病毒感染的紧急同种异体自然杀伤 (NK) 细胞疗法开发
    交易并购
    Sorrento Therapeutics与Celularity达成临床和制造合作,旨在扩大Celularity的CYNK-001细胞疗法的应用范围,用于治疗和预防冠状病毒感染。CYNK-001是一种来自胎盘的天然杀伤(NK)细胞疗法,具有耐受性好、安全性高和多功能性。该合作将利用Sorrento在加州圣地亚哥的先进cGMP细胞疗法制造设施,以支持CYNK-001的快速扩大生产和持续生产。Sorrento还计划与中国的科学家和专家合作,加快CYNK-001在中国市场的临床验证和物流需求。Sorrento和Celularity均表示有兴趣立即开始针对抗冠状病毒的异体NK细胞疗法的临床开发工作。
    纳斯达克证券交易所
    2020-01-29
    Sorrento Therapeutic
  • SANUWAVE 指定 DIVICOMED SRL 为 dermaPACE System 在玻利维亚的独家经销商
    交易并购
    SANUWAVE Health, Inc.宣布任命DIVICOMED SRL为dermaPACE系统在玻利维亚的独家分销商。DIVICOMED SRL是一家总部位于玻利维亚圣克鲁斯-德-la-西拉的领先医疗设备和配件分销商,在玻利维亚市场成功引入新医疗技术方面有着良好的记录。该合作将有助于SANUWAVE在拉丁美洲的扩张,该地区迫切需要治疗晚期糖尿病足溃疡的有效方法。dermaPACE系统已发货,并计划于2月进行培训。DIVICOMED表示,玻利维亚公立医院和私立诊所面临大量晚期糖尿病足溃疡患者,政府对此类创新技术持开放态度,因此与SANUWAVE的合作有望成功。SANUWAVE是一家专注于开发和应用其专利非侵入性生物响应激活设备的公司,其产品用于皮肤、肌肉骨骼组织和血管结构的修复和再生。dermaPACE系统在美国已获得FDA批准,在欧洲、加拿大、韩国、澳大利亚和新西兰等地获得CE标记和设备许可。DIVICOMED SRL成立于2014年,是玻利维亚领先的医疗设备分销商,专注于向玻利维亚的公立医院和私立诊所销售胃肠病学诊断设备和用品。
    GlobeNewswire
    2020-01-29
    Divicomed SRL SANUWAVE Health Inc
  • Corvidia Therapeutics 宣布在《科学转化医学》上发表使用模拟肽降低甘油三酯的策略
    研发注册政策
    Corvidia Therapeutics宣布在《科学转化医学》杂志上发表了一项降低甘油三酯的策略,该策略使用一种名为D6PV(公司产品线中称为COR-003)的肽。该肽旨在解决高甘油三酯引起的急性胰腺炎,这是一种目前没有FDA批准疗法的疾病。Corvidia Therapeutics与国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)和国家卫生研究院(NIH)的科学家共同撰写了这篇论文。D6PV是从天然存在的载脂蛋白C-II(apoC-II)蛋白中提取的,它可以模拟apoC-II并拮抗apoC-III,从而调节体内甘油三酯水平。高甘油三酯是急性胰腺炎的第三大原因,美国每年约有1万至2万例因高甘油三酯引起的急性胰腺炎住院病例。论文中提到,D6PV可以在注射后一至三小时内降低甘油三酯水平,其双重作用使其成为一个非常有潜力的分子。Corvidia Therapeutics正在开发这种潜在疗法,以便在医院或其他急性护理环境中为患者提供。D6PV目前处于临床前测试阶段。
    美通社
    2020-01-29
    Corvidia Therapeutic
  • Onxeo 与 Gustave Roussy 达成临床研究协议,进行 AsiDNA 治疗复发性卵巢癌的临床试验
    交易并购
    Onxeo公司与欧洲领先的癌症中心Gustave Roussy达成临床研究协议,共同开展名为REVOCAN的1b/2期临床试验,旨在评估其创新药物AsiDNA对卵巢癌患者二线维持治疗中PARP抑制剂niraparib产生耐药性的影响。该研究旨在证明AsiDNA能够消除肿瘤对PARP抑制剂的耐药性,从而提高患者的无进展生存期。该研究预计在2020年上半年开始招募患者,并希望在年底前获得初步结果。Gustave Roussy和Onxeo将合作进行这一多中心临床试验的设计,并提交给法国卫生当局和伦理委员会审批。
    Businesswire
    2020-01-29
    Valerio Therapeutics
  • Montefiore 和 Albert Einstein College of Medicine 获得 590 万美元的 NCI 赠款,以改善少数族裔和服务不足社区的癌症护理
    医药投融资
    蒙菲奥雷医院和艾伯特·爱因斯坦医学院获得国家癌症研究所(NCI)590万美元的资助,以改善少数族裔和弱势群体癌症护理。该资助旨在继续招募少数族裔和弱势群体患者参与癌症临床试验,并提供最高质量的癌症护理。该资助是NCI社区肿瘤学研究计划(NCORP)的一部分,旨在纠正少数族裔在临床试验中的代表性不足。蒙菲奥雷和爱因斯坦的研究成果包括改变全球乳腺癌治疗指南的TAILORx临床试验,以及开发早期检测胃癌的成本效益模型。蒙菲奥雷和爱因斯坦是14个NCORP少数族裔/弱势群体临床研究机构之一,其80%的临床试验参与者是少数族裔。该资助的目标是继续招募患者参与临床试验,维持在国家科学组织中的领导地位,指导年轻研究人员,并为解决癌症健康差异做出贡献。
    美通社
    2020-01-29
    Montefiore Medical C National Cancer Inst
  • 麻省总医院为癌症中心选择瓦里安放射治疗系统
    交易并购
    Varian宣布与麻省总医院签订协议,为其诊所提供七套Varian放疗系统和相关服务,以用于先进癌症治疗。其中五套系统将替换现有的非Varian系统,一套将替换现有的Varian系统,另一套将放置在新设施中。系统安装预计将从2020年底开始。Varian总裁John Kowal表示,麻省总医院选择Varian放疗和立体定向放射外科系统为其癌症中心感到荣幸,并期待与临床团队合作安装和使用这些新系统,共同助力创造一个无癌症恐惧的世界。Varian的医学直线加速器系列融合了多项技术创新,包括动态同步成像、患者定位、运动管理和放疗或立体定向放射外科过程中的治疗输送。Varian致力于为全球临床合作伙伴提供创新癌症治疗技术和解决方案,以帮助治疗每年数百万患者。通过智能癌症护理方法,Varian利用人工智能、机器学习和数据分析等先进技术,提升癌症治疗并扩大护理的普及。
    美通社
    2020-01-29
    Varian Inc
  • Gladstone 科学家在美国国立卫生研究院 (NIH) 资助下深入研究 ApoE4 在阿尔茨海默病中的作用
    医药投融资
    美国加利福尼亚旧金山,2020年1月29日——Gladstone研究所的研究团队获得美国国立卫生研究院(NIH)480万美元资助,深入研究阿尔茨海默病的关键因素ApoE4。该研究由资深研究员和前所长Robert Mahley领导,旨在揭示ApoE4在神经元中的毒性作用及其与阿尔茨海默病的关系。研究团队将利用亲和纯化质谱(AP-MS)技术,分析ApoE4片段与神经元中蛋白质的相互作用,并通过基因编辑工具CRISPR在hiPS细胞中验证潜在的治疗策略。研究团队希望最终找到保护或恢复神经元健康的基因或蛋白质,为阿尔茨海默病的治疗提供新的希望。
    美通社
    2020-01-29
    J David Gladstone In National Institutes
  • Green Park Collaborative 和美国国家血友病基金会启动项目,开发 PROM 以衡量心理健康前景
    交易并购
    Green Park Collaborative与国家血友病基金会合作,旨在开发一项公开的、患者报告的结局测量工具(PROM),以衡量接受基因治疗对血友病A和B患者心理健康的影响。这一项目基于coreHEM项目的研究成果,其中已就基因治疗的核心结局达成共识,并纳入了心理健康这一指标。由于基因治疗将成为血友病的持久治疗方法,预计将对患者的心理和情绪健康产生影响。目前尚无有效评估这一结果的措施。该项目旨在通过开发新的工具来衡量基因治疗对个体整体心理健康的潜在影响,无论是积极还是消极,以进一步了解血友病患者的生活功能和社会影响。国家血友病基金会强调,随着血友病治疗方法的改进和创新,评估社区的反应和支持他们变得至关重要。Green Park Collaborative作为CMTP的倡议,致力于提高临床研究的质量、相关性和效率。国家血友病基金会是一个非营利组织,致力于寻找更好的治疗方法,预防和治疗遗传性出血性疾病。
    美通社
    2020-01-29
    Green Park Collabora
  • Starpharma - 季度现金流报告
    医投速递
    Starpharma发布2019年12月31日结束的季度现金流报告,现金余额为3590万澳元,净经营活动现金流出为50万澳元。季度收入包括490万澳元的研发税收激励退款和VivaGel BV的产品和版税收入90万澳元。现金流出包括VivaGel BV产品的生产和Starpharma三个DEP临床项目的支出。近期重要事件包括AstraZeneca启动AZD0466的1期临床试验,DEP cabazitaxel试验从1期进入2期,DEP docetaxel 2期试验招募患者,VivaGel BV在英国上市,Starpharma向Mundipharma供应产品以支持欧洲推广,以及VivaGel避孕套在欧洲获得市场批准。公司CEO Fairley表示,DEP产品线正在产生丰富的产品组合,VivaGel BV在英国市场取得进展,并计划加速临床试验和推广。
    MarketScreener
    2020-01-29
    Starpharma Holdings
  • Exelixis 宣布合作伙伴武田在日本提交 CABOMETYX(卡博替尼)治疗晚期肝细胞癌的新药申请
    研发注册政策
    Exelixis公司宣布,其合作伙伴Takeda Pharmaceutical Company Limited已向日本厚生劳动省申请批准cabozantinib(CABOMETYX)用于治疗经过先前系统性治疗后进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)的患者。这一申请基于两项临床试验的结果,包括全球性的CELESTIAL(XL184-309)和日本进行的Cabozantinib-2003临床试验。Exelixis总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey表示,他们期待与Takeda的持续合作,以将cabozantinib带给需要新疗法的患者。根据Exelixis和Takeda的合作和许可协议,Exelixis有资格从Takeda那里获得1000万美元的里程碑付款,预计将在2020年第一季度收到。此外,Exelixis还有资格从Takeda那里获得高达7600万美元的进一步开发、监管和首次销售里程碑付款,这些付款与先前治疗和未治疗的肾细胞癌(RCC)以及先前治疗的HCC相关。Exelixis将继续有资格获得潜在未来cabozantinib适应症的额外开发、监管和首次销售里程碑,以及有资格获得日本caboz
    Businesswire
    2020-01-29
    Exelixis Inc
  • TransEnterix 宣布日本北九州综合医院启动 Senhance 数字腹腔镜计划
    交易并购
    TransEnterix公司宣布,日本西南部的北九州综合医院将租赁并使用其Senhance系统,以提升微创手术的精度和可视化。该系统通过数字化界面提供触觉反馈、机器人精度、眼感摄像头控制和舒适的人体工程学设计,同时保持与传统腹腔镜相似的成本效益。北九州综合医院是Kitakyushu医院集团的核心机构,拥有360张床位,提供高级和紧急医疗服务。TransEnterix总裁兼首席执行官Anthony Fernando表示,与北九州综合医院合作建立Senhance数字腹腔镜项目令人兴奋,Senhance系统与日本市场高度契合。日本是全球第二大医疗设备市场,Senhance系统在日本已获得广泛认可,并获得了与传统腹腔镜相当的补偿率。
    Businesswire
    2020-01-29
    Kitakyushu General H
  • VADovations, Inc. 向 Mayo Clinic 授权知识产权,以开发一种新型的下一代长期使用的血管内心脏辅助装置
    交易并购
    VADovations公司宣布与Mayo Clinic达成知识产权许可协议,开发新型血管内植入式心脏辅助泵,用于治疗心力衰竭患者。该技术旨在避免开放手术植入,同时解决现有心脏泵的局限性。VADovations公司总裁Kurt Dasse表示,这项创新将利用Mayo Clinic的临床专业知识,通过血管内插入和导管导航,实现心脏辅助泵的微创植入。美国每年有55万患者患有心力衰竭,未经治疗,其死亡率高于癌症,而心脏移植作为末期治疗手段,每年仅限于3500例。Mayo Clinic的Samuel Asirvatham医生表示,这项合作将加速高级心脏辅助技术的开发。VADovations与Oklahoma最大的非营利医疗保健提供者INTEGRIS Health保持合作关系,Mayo Clinic和INTEGRIS将利用所得收入支持其非营利使命。
    Businesswire
    2020-01-29
    Mayo Clinic Foundati Vadovations Inc
  • Medigene、IRICoR 和蒙特利尔大学签署新型癌症抗原合作和独家许可选择
    交易并购
    德国Medigene公司宣布与加拿大蒙特利尔的大学和IRICoR研究机构达成一项关于新型癌症抗原的研究合作,旨在开发高度特异性的免疫疗法。Medigene将评估由UdeM的研究团队发现的肿瘤特异性抗原(TSAs),这些抗原是使用其专有平台发现的,作为各种癌症指征的新靶点,特别是针对实体瘤。Medigene将获得独家和全球范围内的许可权,以开发针对这些新型癌症抗原的T细胞受体(TCRs)。合作期间,Medigene可能向UdeM和IRICoR支付数百万欧元的前期和短期款项,并可能获得开发、监管和商业里程碑付款以及按目标分级的版税。Medigene的CEO和CSO Dolores Schendel表示,这种合作可能会使Medigene的TCR疗法组合扩大,增加具有前景的新靶点。IRICoR的CEO Nadine Beauger表示,IRICoR很高兴成为这一新合作伙伴的一部分,并期待这一合作能够将创新技术转化为新的疗法。
    GlobeNewswire
    2020-01-29
    IRICoR Medigene AG Universite De Montre
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