摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 369603 篇内容

创始人来自北大，铭毅智造完成近亿元B++轮融资

医药投融资

创始人来自北大，铭毅智造完成近亿元B++轮融资

深圳铭毅智造科技有限公司完成近亿元B++轮融资，由天汇资本管理的连云港人才创投基金和江苏金桥私募基金等机构共同投资。资金将用于建设基因测序平台生产基地、推动测序仪量产、搭建市场推广网络和加速医疗器械注册申报。公司由高通量基因诊断领域专家伍建博士与著名科学家Jingyue Ju教授等人创立，拥有丰富测序仪开发及临床应用经验。铭毅智造已完成测序平台在多个临床应用的匹配和性能验证，并推出临床本地化综合解决方案。公司拥有独特国际测序化学专利技术，可满足多种临床应用场景需求，并解决本地化实验室开机难、开机贵等问题。投资方看好基因测序仪市场，认为铭毅智造有望在本地化市场突围，期待其产品为临床医院和第三方检验所提供更好解决方案。

动脉网

2023-12-18

天汇资本金桥私募基金
智康弘义TIM-3单抗联合阿斯利康PD-L1单抗治疗晚期肝细胞癌Ib/II期研究完成首例受试者给药

研发注册政策

智康弘义TIM-3单抗联合阿斯利康PD-L1单抗治疗晚期肝细胞癌Ib/II期研究完成首例受试者给药

智康弘义与阿斯利康合作开展TIM-3单抗（BC3402）联合PD-L1单抗（英飞凡）治疗晚期肝细胞癌的Ib/II期临床研究，已成功完成首例受试者给药。该研究由樊嘉教授担任主要研究者，旨在解决肝癌临床治疗的迫切需求。TIM-3单抗在经PD-1/PD-L1治疗后耐药肿瘤中高表达，抑制PD-1/PD-L1和TIM-3能提高抗肿瘤效果。BC3402在临床前和转化医学研究中显示出良好的协同效果，具有成为BIC分子的潜质。智康弘义专注于肿瘤、肾病等疾病创新药物的研发，拥有7款新药处于I期/II期阶段，致力于为中国生物医药产业的新一轮发展贡献力量。

微信公众号

2023-12-18

AstraZeneca PLC PD-1 PD-L1 TIM-3 无锡智康弘义生物科技有限公司
瑞图生物完成超亿元B2轮融资，加速人工智能检验实验室的商业化落地

医药投融资

瑞图生物完成超亿元B2轮融资，加速人工智能检验实验室的商业化落地

深圳市瑞图生物技术有限公司成功完成超亿元B2轮融资，由国科投资、知名基金和深投控资本领投，点石资本担任财务顾问。瑞图生物专注于人工智能与医学诊断的结合，开发智能分析系统，提供细胞形态学人工智能检验解决方案。公司产品覆盖多个检测场景，助力检测全流程标准化、智能化。瑞图生物已获得多项注册证和专利，产品覆盖全国32个省份，入院超1500家。公司管理团队拥有丰富的研发和商业化经验，致力于AI+IVD领域的发展。投资方看好瑞图生物成为具有全球竞争力的国产IVD企业，并对公司未来发展充满信心。

动脉网

2023-12-18

国科投资深投控点石资本
【首发】壹瑞医药完成数千万元A+轮融资，加速小分子创新靶向药研发

医药投融资

【首发】壹瑞医药完成数千万元A+轮融资，加速小分子创新靶向药研发

杭州壹瑞医药科技有限公司近日宣布完成数千万元A+轮融资，由泰鲲基金领投，北京天峰资本、杭州胜辉投资等跟投。资金将用于推进创新药YR-001治疗自身免疫性皮肤病的美国II期临床试验，以及公司其他项目的临床前和临床早期开发。壹瑞医药成立于2018年，专注于小分子创新靶向药研发，致力于为全球患者提供新的一线用药。尽管生物医药投资热度下降，但此次融资成功再次证明市场对壹瑞医药的认可。壹瑞医药创始人王晓路博士表示，公司将致力于为全球患者提供更好的治疗方案。天峰资本创始合伙人关继峰表示，壹瑞医药的研发团队由海归精英和资深科学家组成，擅长为创新药企业设计顶层战略，借助中国新药研发产业链，推进全球领先的原创新药开发。

动脉网

2023-12-18

天峰资本泰格医药胜辉投资
临床CRO博纳西亚完成近亿元B1轮融资，基石资本领投

医药投融资

临床CRO博纳西亚完成近亿元B1轮融资，基石资本领投

博纳西亚医药科技有限公司完成近亿元人民币B1轮融资，由基石资本领投，金阖资本跟投，探针资本担任财务顾问。本轮融资将助力公司推进国际化与数智化业务，拓展北美和东南亚市场。博纳西亚成立于2004年，是一家专业从事医药研发和临床研究的CRO公司，拥有丰富的项目经验和专业团队，致力于为国内外医药企业提供全方位的专业医学服务。公司核心高管及团队骨干在肿瘤及非肿瘤创新药的临床开发策略及临床方案设计等方面有丰富经验，并为多个制药企业提供了重要的医学咨询服务。此次融资将助力博纳西亚持续聚焦于创新药领域的临床服务，并在优势板块持续深耕与发力，以国际化、数智化为核心驱动力，为中国创新药企提供更加高效、优质的服务。基石资本、金阖资本和探针资本均表示看好博纳西亚的发展前景，期待其成为具有国际竞争力的一线临床CRO。

动脉网

2023-12-18

肿瘤
Nature Communications 发表玛仕度肽 (IBI362) 在中国超重或肥胖受试者中的II期临床研究结果全文

研发注册政策

Nature Communications 发表玛仕度肽 (IBI362) 在中国超重或肥胖受试者中的II期临床研究结果全文

信达生物制药集团宣布，其新一代GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖受试者中的II期临床研究结果在国际知名期刊Nature Communications在线发表。该研究显示，玛仕度肽具有良好的安全性和耐受性，并实现了强劲的减重疗效和多重心血管代谢获益。目前，玛仕度肽在中国正在进行III期注册临床研究，旨在为超重和肥胖患者提供突破性的治疗选择。信达生物致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，以惠及更多患者。

美通社

2023-12-18

GCGR GLP-1R 玛仕度肽肥胖超重
全球 CDMO Agno Pharma 完成对 Particle Sciences Inc. 的收购

医药投融资

全球 CDMO Agno Pharma 完成对 Particle Sciences Inc. 的收购

Agno Pharma宣布收购Lubrizol Particle Sciences Inc.业务，包括其药产品配方技术和位于宾夕法尼亚州贝塞斯达的研发制造基地，该基地拥有约65名员工。Particle Sciences成立于1991年，专注于临床前和临床阶段的药产品配方，提供包括分析、生物分析、物理表征和制造在内的全面支持服务。此次收购将使Agno Pharma在全球范围内扩大其药产品配方和临床制造服务的能力。Agno Pharma成立于2004年，是一家全球性的小分子CDMO，为大型和中等规模的制药、生物技术和CDMO客户提供关键中间体、活性药物成分（APIs）、高活性APIs、无菌APIs和无菌药产品配方。该公司拥有FDA检查的GMP合规制造设施和复杂注射剂的研发实验室，致力于为全球客户提供端到端解决方案。

Biospace

2023-12-18

Agno Pharma
Nordic Pharma Group B.V.通过其子公司 Amring Pharmaceuticals Inc. 完成对 Visant Medical 的收购，在美国推出治疗干眼症的新型疗法

医药投融资

Nordic Pharma Group B.V.通过其子公司 Amring Pharmaceuticals Inc. 完成对 Visant Medical 的收购，在美国推出治疗干眼症的新型疗法

Amring Pharmaceuticals Inc.（Amring），Nordic Group B.V.（Nordic Pharma）的子公司，宣布完成对Visant Medical, Inc.（Visant）的收购，Visant是干眼症（DED）医疗技术创新的领导者。此次收购将Nordic Pharma的制药专长与Visant的FDA批准的透明质酸衍生物LACRIFILL®导管阻塞装置相结合，该装置旨在通过阻塞泪液引流系统暂时阻断泪液引流。Nordic Pharma将在美国推出和商业化LACRIFILL，并因其专注于眼科而获选。此次收购将增强Nordic Pharma在全球眼科市场的影响力，并从美国推出LACRIFILL开始。LACRIFILL是一种专利疗法，用于治疗干眼症。Visant的联合创始人兼首席执行官Vartan Ghazarossian表示，他们很高兴加入Nordic Pharma集团，并期待开始商业化努力。LACRIFILL是第二个在美国推出的品牌医疗设备，与主要品牌相辅相成。Nordic Pharma计划在2024年美国推出LACRIFILL后，寻求全球监管批准。LACRIFILL已被FD

Biospace

2023-12-18

干眼症
临床营养护理服务提供商Season Health获得700万美元融资，用于开发和推广食品即药品项目

医药投融资

临床营养护理服务提供商Season Health获得700万美元融资，用于开发和推广食品即药品项目

2023年12月18日，临床营养护理服务提供商Season Health上周宣布获得700万美元融资，将用于进一步发展业务。这笔700万美元的投资来自于Inception Health、Ziegler Link-age Fund以及其他一些投资者。Season Health总共筹集了4500万美元。Season Health联合创始人兼首席执行官Josh Hix在一封电子邮件中表示，公司计划利用这些资金开发和推广食品即药品项目。这包括针对糖尿病和高危妊娠的项目。此外，公司将扩大与供应商和支付方的合作伙伴关系。

MedCity News

2023-12-18

糖尿病
诺诚健华宣布 TYK2 抑制剂 ICP-332 在原子性皮炎患者中的 II 期研究结果达到主要终点

研发注册政策

诺诚健华宣布 TYK2 抑制剂 ICP-332 在原子性皮炎患者中的 II 期研究结果达到主要终点

InnoCare Pharma宣布其新型TYK2抑制剂ICP-332在治疗中重度特应性皮炎（AD）的II期临床试验中达到主要终点，表现出优异的疗效和安全性。ICP-332在治疗4周后，80mg和120mg剂量组分别实现了EASI 50、EASI 75、EASI 90和IGA 0/1等疗效终点，EASI评分平均变化率分别达到78.2%和72.5%，均显著优于安慰剂组。ICP-332具有良好的耐受性和安全性，治疗相关不良事件（TRAEs）轻微或中度。InnoCare Pharma表示，AD具有巨大的未满足医疗需求，公司将继续加速ICP-332的临床开发，以惠及AD和其他自身免疫疾病患者。目前全球尚无针对AD的TYK2抑制剂获批。

Businesswire

2023-12-17

TYK2 自身免疫疾病适应障碍北京诺诚健华医药科技有限公司
海外 New Things | Cadenza Bio获244万美元种子轮融资，研发药物治疗多发性硬化症

医药投融资

海外 New Things | Cadenza Bio获244万美元种子轮融资，研发药物治疗多发性硬化症

美国俄克拉荷马州的生物技术公司Cadenza Bio成功筹集244万美元种子轮融资，用于支持其治疗脱髓鞘和炎症性疾病的新药研发。公司主要致力于推进多发性硬化症（MS）候选药物CAD-1的研发，该药物有望改善神经保护和免疫调节作用。Cadenza Bio拥有伊利诺伊大学和加州大学河滨分校的独家许可技术，并在动物模型中展现出治疗潜力。公司CEO Carol Curtis博士强调，目标不仅是缓解症状，更是阻止病情发展、促进修复和恢复生活质量。

36氪

2023-12-17

自身炎症性疾病多发性硬化
海外 New Things | MitoRx Therapeutics获400万英镑融资，研发可逆转线粒体功能障碍的新型疗法

医药投融资

海外 New Things | MitoRx Therapeutics获400万英镑融资，研发可逆转线粒体功能障碍的新型疗法

MitoRx Therapeutics，一家英国生物技术公司，专注于研发逆转线粒体功能障碍的新型疗法，以阻止退行性疾病的发展。公司于12月13日宣布获得400万英镑种子轮融资，投资者包括UK Innovation & Science Seed Fund、Wren Capital等。这笔资金将用于资助HD的临床前工作，启动首个神经退行性疾病项目，并探索研究合作与伙伴关系。MitoRx Therapeutics致力于开发针对罕见神经肌肉疾病和神经退行性疾病的靶向口服线粒体保护疗法，其技术平台已在哺乳动物模型中验证，并有望扩展至其他退行性疾病。公司CEO Jon Rees博士表示，MitoRx Therapeutics是首家扭转硫化物信号转导线粒体功能障碍的生物技术公司，有望解决这些疾病尚未得到满足的巨大临床需求。

36氪

2023-12-17

Huntington 病
76亿，医械隐形巨头的收购

交易并购

76亿，医械隐形巨头的收购

卡尔·蔡司医疗科技以9.85亿欧元收购荷兰眼科研究中心DORC的100%股权，DORC专注于眼科产品和解决方案，尤其在玻璃体视网膜手术领域有显著成就。此次收购旨在整合DORC的技术和产品，提升蔡司医疗在眼科市场的份额，并巩固其全球最快增长眼科医疗设备制造商的地位。DORC成立于1983年，总部位于荷兰，产品线涵盖眼科手术设备、一次性用品和液体产品，广泛应用于治疗各类眼科疾病。蔡司医疗计划通过此次收购，加强其在眼科领域的业务拓展和创新。

微信公众号

2023-12-16

Carl Zeiss Meditec A
华辉安健在研全谱抗新冠药物HH-120公布两项暴露后预防最新临床研究结果

研发注册政策

华辉安健在研全谱抗新冠药物HH-120公布两项暴露后预防最新临床研究结果

华辉安健，一家位于北京的临床阶段生物科技公司，宣布其自主研发的全谱抗新冠药物HH-120在国际医学病毒学专业杂志《Journal of Medical Virology》发表了两项用于新冠病毒暴露后预防的临床研究结果。这两项研究分别展示了HH-120在新冠病毒持续暴露环境和不同暴露场景下的预防效果，结果显示HH-120鼻喷雾剂在持续暴露场景下能降低70%的感染风险，并在不同暴露场景中显示出良好的预防效力。研究的主要研究者金荣华教授指出，HH-120在降低感染和发病风险方面表现出色，目前正在进行三期临床研究。华辉安健首席执行官陈彬博士表示，HH-120对多种新冠病毒突变株保持高效中和能力，并希望未来能在多场景预防方面发挥更大作用。HH-120是一种基于人ACE2的类IgM样重组融合蛋白，自2020年初新冠疫情开始研发，对多个病毒突变株保持高效的中和活性。

微信公众号

2023-12-16
Caliway 完成超额认购的融资并获得超过 $100M 以推进 CBL-514 皮下减脂的关键 3 期研究

医药投融资

Caliway 完成超额认购的融资并获得超过 $100M 以推进 CBL-514 皮下减脂的关键 3 期研究

Caliway生物制药公司成功完成了一轮超额认购的融资，筹集超过1亿美元，用于推进其领先药物CBL-514的临床开发。CBL-514是一种小分子注射药物，可减少治疗区域的皮下脂肪。新资金将支持CBL-514的多国多中心关键性3期临床试验，用于非手术皮下脂肪减少，以及治疗德库姆病的2b期临床试验。CBL-514在2期临床试验中显示出良好的皮下脂肪减少效果，85.7%和76.2%的受试者在接受CBL-514治疗后，治疗区域的皮下脂肪分别减少了至少150毫升和200毫升。此外，CBL-514在治疗德库姆病方面具有成为同类首创药物的潜力。Caliway计划将CBL-514推进至下一阶段的临床试验，以满足皮下脂肪减少和德库姆病的未满足医疗需求。

PRNewswire

2023-12-16
阿斯利康凝血新药在华申报上市

研发注册政策

阿斯利康凝血新药在华申报上市

12月16日，阿斯利康的andex anet alfa上市申请获药监局受理，该产品为首个利伐沙班和阿哌沙班解毒剂，可用于逆转Xa因子抑制剂的抗凝作用。产品在美国获得加速批准，在欧盟、瑞士和英国获得有条件批准。一项上市后IV期研究因提前达到止血优效性标准而终止，结果显示andex anet alfa逆转效果优于预期。阿斯利康将终止研究并继续寻求完全批准。

微信公众号

2023-12-16

AstraZeneca PLC 阿哌沙班利伐沙班
百奥泰PD-1联合化疗治疗子宫内膜癌获批临床

研发注册政策

百奥泰PD-1联合化疗治疗子宫内膜癌获批临床

百奥泰于12月15日宣布，其自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌的临床试验申请已获批准。BAT1308通过特异性结合PD-1，解除其对T细胞的抑制，恢复T细胞免疫杀伤功能，抑制肿瘤生长。此外，百奥泰正在进行BAT1308联合含铂化疗±贝伐珠单抗治疗PD-L1阳性宫颈癌的II/III期研究。

微信公众号

2023-12-16

PD-1 PD-L1 子宫内膜癌百奥泰生物制药股份有限公司
速递 | 加速靶向“不可成药”小分子药物开发！新锐完成6600万美元B轮融资

医药投融资

速递 | 加速靶向“不可成药”小分子药物开发！新锐完成6600万美元B轮融资

Totus Medicines宣布完成DCVC Bio领投的6600万美元B轮融资，任命Nassim Usman博士为总裁兼首席执行官。公司结合新型DNA编码共价库技术与AI/ML，发现和开发小分子药物，其平台能同时筛选数十亿种候选药物，发现特性优于先前技术的小分子药物。主打项目TOS-358是一款高度特异性、强效的PI3Kα抑制剂，在临床前模型中表现优异。公司前首席执行官兼共同创始人Neil Dhawan博士现担任首席科学官兼研发负责人。B轮融资将用于推进临床项目、扩大产品线并发展平台。Usman博士在生物医药行业拥有丰富经验，曾担任Catalyst Biosciences的总裁、首席执行官和董事会成员。药明康德为全球生物医药行业提供一体化新药研发和生产服务。

微信公众号

2023-12-16

Gyre Therapeutics Inc PI3Kα
FDA 批准 Arcutis 的 ZORYVE®（罗氟司特）外用泡沫，0.3% 用于治疗 9 岁及以上个体的脂溢性皮炎

研发注册政策

FDA 批准 Arcutis 的 ZORYVE®（罗氟司特）外用泡沫，0.3% 用于治疗 9 岁及以上个体的脂溢性皮炎

Arcutis Biotherapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其ZORYVE（罗氟米拉斯特）泡沫乳膏的新药申请，用于治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎。ZORYVE泡沫乳膏是一种每日一次的非激素类泡沫，能够快速清除疾病并显著减轻瘙痒症状。该药物是二十多年来首个针对脂溢性皮炎的新机制药物。Arcutis计划在2024年1月底前通过批发商和皮肤科药房渠道广泛提供ZORYVE泡沫乳膏，并承诺以负责任的价格和可负担的途径提供治疗。

GlobeNewswire

2023-12-16

罗氟司特 Arcutis Biotherapeutics Inc 脂溢性皮炎
PADCEV® （enfortumab vedotin-ejfv）与 KEYTRUDA® （pembrolizumab）被 FDA 批准为首个也是唯一一个 ADC 联合 PD-1 治疗晚期膀胱癌的药物

研发注册政策

PADCEV® （enfortumab vedotin-ejfv）与 KEYTRUDA® （pembrolizumab）被 FDA 批准为首个也是唯一一个 ADC 联合 PD-1 治疗晚期膀胱癌的药物

Pfizer和Astellas宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PADCEV®（enfortumab vedotin-ejfv）与KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合用药治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者。这是首个获准替代含铂化疗方案的治疗方法，目前为la/mUC的一线标准治疗方案。该批准基于3期EV-302临床试验结果，该结果显示联合用药与含铂化疗相比，几乎将未经治疗的la/mUC患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的中位数翻倍。EV-302试验还作为美国加速批准该联合用药治疗不符合接受顺铂化疗条件的la/mUC成年患者的确认试验，并将标签适应症扩大到包括符合接受顺铂化疗条件的患者。

Businesswire

2023-12-16

PD-1 Pfizer Ltd 帕博利珠单抗