欧洲委员会批准了强生旗下杨森制药公司STEALRA®（ustekinumab）的扩展用途，用于治疗6至11岁患有中度至重度斑块型银屑病的儿童。这是首个针对这一患者群体选择性针对IL-23/IL-12通路的治疗生物制剂。在欧洲，有1400万病例中，银屑病始于儿童时期。该疾病对儿童的心理健康和生活质量有深远影响。EC的批准基于CADMUS Jr研究的成果，该研究显示ustekinumab改善了6至11岁儿童斑块型银屑病的症状和健康相关生活质量。在研究中，44名6至11岁的患者接受了ustekinumab治疗，结果显示在12周时，77.3%的患者达到了PGA评分0/1，84.1%的患者达到了PASI 75，63.6%的患者达到了PASI 90。所有患者均接受了ustekinumab首次给药后最多52周的随访。安全性数据显示ustekinumab在儿童斑块型银屑病患者中耐受性良好。

日本厚生劳动省批准了奥里昂公司研发的达鲁他米（Nubeqa®）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC），该药物是基于III期ARAMIS临床试验的结果，与安慰剂加去势治疗相比，达鲁他米加去势治疗显著提高了无转移生存期（MFS），中位数为40.4个月，而安慰剂加去势治疗为18.4个月。达鲁他米是由奥里昂与拜耳共同开发的雄激素受体抑制剂，已在美、巴西获得批准，欧洲联盟和其他地区的申请正在进行或计划中。在日本，每年约有8.9万名男性被诊断出患有前列腺癌，是日本男性第二常见的癌症诊断，治疗后仍进展的CRPC被称为去势抵抗性前列腺癌，达鲁他米为nmCRPC患者提供了新的治疗选择。

Ascletis Pharma Inc.宣布其创新药物ASC22获得中国国家药品监督管理局批准，可在我国开展慢性乙型肝炎患者的临床试验。ASC22是全球首个皮下注射PD-L1抗体，有望通过阻断PD-1/PD-L1通路，提高特异性T细胞功能，为慢性乙型肝炎患者带来有效治疗。Ascletis致力于开发针对中国及全球未满足医疗需求的创新药物，其产品管线包括针对丙型肝炎、乙型肝炎和非酒精性脂肪性肝炎的多个研发阶段药物。

歌礼制药宣布其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局批准，将在慢性乙肝患者中开展临床试验，成为全球首个同类药物。根据WHO报告，全球乙肝病毒感染者约2.57亿，中国感染者超过8600万。ASC22有望通过提高特异性杀伤T细胞功能实现慢性乙肝的临床治愈。歌礼制药产品管线还包括派罗欣等三款产品，涵盖丙肝、乙肝和非酒精性脂肪肝炎领域。公司致力于肝病领域创新药研发，已发展成为一体化平台型公司，拥有从新药发现到商业化的完整价值链。

Biohaven制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已通知其合作伙伴马萨诸塞州总医院的Sean M. Healey & AMG中心，可以开始对verdiperstat进行临床研究，该药物是Biohaven公司的新型髓过氧化物酶（MPO）抑制剂，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。这是verdiperstat在神经退行性疾病中的第二个可能注册的试验。Biohaven已经在多系统萎缩症中启动了verdiperstat的另一个试验。HEALEY ALS平台试验是ALS药物开发领域的一项重大创新，旨在加快有效新疗法的识别。该试验由Healey中心的顶尖ALS专家与东北ALS联盟（NEALS）临床试验网络合作进行。与传统试验不同，平台试验创建了一个基础设施，以并行研究多种研究药物，并使用专门的统计方法，从而最大化资源与效率。FDA现在鼓励使用创新的临床试验设计，如平台试验，这可以提供大量临床疗效的证据来支持药物审批。Verdiperstat是一种潜在的首个同类、口服、脑渗透性、不可逆的MPO酶抑制剂。MPO被认为在多种神经退行性疾病中发挥重要作用，因为它会增加神经系统中的氧化应激和炎症水平。抑制MPO预计可以

Tauriga Sciences，一家通过开发、分销和许可专有产品以及评估潜在收购机会和股权投资来创造收入的公司，宣布与佛罗里达州德伊费尔德的OG Laboratories，LLC（OG Labs）建立合资伙伴关系，以扩大其产品线。该协议自2020年1月21日起生效，涉及双方产品的交叉销售。Tauriga在其电子商务网站上列出了OG Labs的两款产品，每款产品售价为35.99美元。Tauriga Sciences还宣布了其CBD口香糖产品Tauri-Gum的生产，包括薄荷、血橙和石榴三种口味，并计划在2020年第四财季开始生产含有10mg CBG Isolate的Tauri-Gum。此外，公司还推出了其电子商务网站，并建立了纽约和巴塞罗那的办公室。

Mota Ventures Corp.宣布其全资子公司Ihuana与哥伦比亚波哥大的非营利性私立教育及医疗机构La Fundacion Universitaria de Ciencias de la Salud达成合作协议，双方将共同研究非精神活性大麻及其衍生物的药用产品。该大学拥有先进的医疗和手术技术设施，包括自动化临床实验室、诊断成像、神经科学、内科和门诊护理等。合作将涉及开发与医疗用途相关的科学调查，双方团队将共同设计并执行研究。Mota Ventures Corp.计划成为一家垂直整合的全球CBD品牌，其现有业务包括在哥伦比亚的2.5公顷种植基地，并计划在欧洲和北美建立销售渠道和分销网络。

L2P Research与Transcell Oncologics达成合作，旨在推广和分销Transcell Oncologics的Trans HSC (CD34+)、Trans-HSC (PBMC)产品线以及L2P Research的人源化小鼠模型。L2P Research是一家位于宾夕法尼亚州的研究机构，致力于为制药开发提供全方位的R&D支持。Transcell Oncologics的Transtoxbio产品线专注于基于人源初级祖细胞预测平台，用于临床的药物和化妆品研究。此次合作强调CD34+细胞和人源化小鼠模型的产品线，共同开发业务，利用双方能力满足美国学术、制药和合同研究组织对临床前研究级干细胞的需求。CD34+细胞和基于细胞的动物模型市场预计到2022年将达到2亿美元，其应用领域包括肿瘤学、免疫学、传染病、神经科学、毒理学和造血。此次合作有望解决供需之间的差距，得益于双方在处理适当细胞和动物模型方面的优势地位和信誉。

Summit Therapeutics宣布，其针对艰难梭菌感染的新机制抗生素ridinilazole的临床和监管开发获得美国生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的880万美元额外资助，以支持一项针对青少年患者的临床试验。此举将总资助额提升至6240万美元，总奖励金额增至至7250万美元。该临床试验旨在支持ridinilazole的新药申请，并可能为ridinilazole在美国和欧洲提供额外的六个月市场独占期。Summit Therapeutics首席执行官Glyn Edwards表示，BARDA对ridinilazole的持续支持对于将这一潜在的艰难梭菌感染治疗选项带给患者至关重要。ridinilazole是一种针对艰难梭菌的口服小分子新机制抗生素，旨在选择性杀死艰难梭菌，从而保护患者的保护性肠道微生物群，并实现艰难梭菌感染的持续治愈。在艰难梭菌感染患者的2期概念验证试验中，ridinilazole在持续临床反应率方面显示出与万古霉素相比的统计学优势。

Greenstone，辉瑞旗下的美国仿制药业务，与罗马数字健康诊所达成供应协议，为罗马会员提供FDA批准的授权仿制版伟哥（西地那非）的治疗。罗马是罗公司的一个直接面向患者的远程医疗部门，通过整合平台提供全国范围内的数字医生办公室和在线药房，以提升医疗服务的便利性和质量。Greenstone在授权仿制药领域拥有超过25年的领导地位，并制造西地那非，这是一种用于治疗勃起功能障碍（ED）的处方药。此次与罗马的独家供应协议是Greenstone与直接面向患者的远程医疗公司的首次合作。协议规定，罗马的西地那非仿制药将独家来自Greenstone，并在与品牌伟哥相同的欧洲设施中制造，会员无需额外费用。

Evoke Pharma与EVERSANA达成合作，利用EVERSANA的全球商业服务为Gimoti在美国的商业化和分销提供支持。Gimoti是一种用于缓解成年女性急性及复发性糖尿病胃轻瘫症状的鼻喷剂。美国食品药品监督管理局（FDA）设定了2020年6月19日的PDUFA目标日期。根据FDA的批准，EVERSANA将资助Gimoti的商业化，并管理与市场推广、市场准入、分销、销售团队、患者报销等相关支持服务。Eversea将为Evoke提供高达5000万美元的循环信贷额度。Eversea将利用其内部销售组织和其他商业功能进行市场准入、营销、分销和患者支持服务。Eversea将获得一定比例的产品利润，并在Gimoti净销售额超过特定行政、制造和商业化成本后，获得部分成本补偿。Eversea还将为Evoke提供高达5000万美元的循环信贷额度。

Rapid Dose Therapeutics与加拿大麦克马斯特大学合作，获得NSERC研发资助，共同开发口服溶解薄膜以提升药物递送效果。该项目由麦克马斯特大学化学与化学生物学系教授Alex Adronov和Harald Stover领导，为期三年，总资金达54万美元。研究将集中于开发新型生物聚合物配方，用于口服溶解薄膜，以改善药物在口腔黏膜的吸收速度，并减少肝脏毒性。RDT致力于创新药物递送技术，旨在提升患者和消费者的健康与福祉。

Inovio Pharmaceuticals获得CEPI高达900万美元的资助，用于开发针对新出现的冠状病毒（2019-nCoV）的疫苗。该疫苗名为INO-4800，旨在应对在中国已导致多人死亡和数百人感染的新冠病毒。CEPI此前还曾授予Inovio高达5600万美元的资助，用于开发针对拉沙热和中东呼吸综合征（MERS）的疫苗。Inovio的DNA药物平台因其快速开发疫苗的能力和对以往大流行威胁的快速应对记录而适合参与此次疫苗开发。Inovio的MERS-CoV疫苗在人体试验中表现出良好的耐受性和高水平的抗体反应。CEPI首席执行官Richard Hatchett表示，鉴于2019-nCoV病毒的快速全球传播，世界需要迅速采取行动，统一应对这种疾病。Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim表示，他们非常荣幸与CEPI扩大合作，应对这一对全球公共卫生的新威胁。

CEPI宣布启动三个项目，旨在开发针对新型冠状病毒nCoV-2019的疫苗。这些项目将利用CEPI支持的快速响应平台以及新的合作伙伴关系，目标是尽快将nCoV-2019疫苗候选者推进到临床试验阶段。CEPI将与Inovio、昆士兰大学以及Moderna和美国的国立过敏与传染病研究所等合作伙伴共同推进疫苗研发。这些技术旨在加速疫苗开发，以应对如nCoV-2019这样的新兴威胁。CEPI与世卫组织紧密合作，推动新疫苗的研发，以应对自2017年成立以来首次出现的nCoV-2019新型冠状病毒疫情。

Evotec SE与Indivumed GmbH宣布开展一项新的研究合作，旨在发现和开发针对非小细胞肺癌（NSCLC）的创新疗法。该合作将结合Evotec的“PanHunter”生物信息学分析平台、小分子和抗体发现平台，以及Indivumed的“IndivuType”多组学癌症数据库和先进分析及AI能力。此合作基于双方在结直肠癌领域的成功合作，并将在数据分析和目标识别、验证以及后续药物发现方面共同投资。Evotec将负责后续的合作和平台发展。

Evotec和Indivumed宣布启动第二个联合药物发现项目，旨在开发针对非小细胞肺癌（NSCLC）的创新疗法。该项目将结合Evotec的生物信息学分析平台“PanHunter”及其小分子和抗体发现平台，与Indivumed的NSCLC多组学癌症数据库“IndivuType”及其先进的分析和人工智能能力。这一合作基于双方2019年4月宣布的结直肠癌药物发现项目的成功，该项目在2019年9月确定了多个新型药物靶点。双方将共同投资于数据分析、靶点识别、验证和后续药物发现，Evotec将负责项目的后续合作和平台运营。

Moderna公司与CEPI合作开发针对2019-nCoV的新型冠状病毒疫苗，NIH的VRC参与疫苗设计，NIAID将进行临床试验。Moderna利用其mRNA疫苗技术和与NIH的合作关系，快速推进疫苗研发。CEPI将为疫苗研发提供资金支持，Moderna的mRNA疫苗技术具有快速开发和生产可扩展性优势。