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GSK宣布已将其M72/AS01E结核病疫苗候选产品授权给盖茨MRI，以推进疫苗在低收入高结核病负担国家的开发和潜在使用。这一疫苗候选产品在IIb期临床试验中显示出减少成年期潜伏结核病患者的活动性肺结核的可能性。GSK疫苗首席医疗官托马斯·布劳尔博士表示，GSK为青少年和成人开发了一种具有前景的结核病疫苗候选产品，这些人群是结核病流行最严重的地区。盖茨MRI将领导疫苗候选产品的开发并赞助未来的临床试验。GSK将为这一开发计划提供AS01佐剂。全球事务总裁菲利普·汤姆森表示，这一新协议标志着通过医学创新改善全球公共卫生的新阶段。GSK的疫苗候选产品包含来自两种结核分枝杆菌抗原（Mtb32A和Mtb39A）的M72重组融合蛋白，与Adjuvant System AS01结合。该疫苗候选产品由GSK与IAVI合作开发，研究资金由英国国际发展部（DFID）、荷兰国际合作司（DGIS）、澳大利亚外交事务和贸易部（DFAT）、欧盟委员会和比尔及梅琳达·盖茨基金会提供。

宁波宁海新湾医疗科技有限公司，宁波泰康医疗科技有限公司的子公司，宣布与罗氏集团成员企业基因泰克签订许可协议，获得全球独家开发及商业化GDC-0570的权利，该小分子泛PIM抑制剂在临床前模型中对多发性骨髓瘤和前列腺癌具有活性。PIM激酶调节细胞代谢、生长和存活。新湾医疗CEO沈振海表示，公司很高兴与基因泰克达成全球独家许可协议，期待与医疗专家和全球监管机构合作，加速该药物的临床试验。根据协议，基因泰克将获得前期付款，并有权获得与临床试验、监管和商业成功相关的里程碑付款以及版税。GDC-0570是由基因泰克发现和开发的潜在一类新药，PIM-1/2/3是丝氨酸/苏氨酸激酶，在信号转导级联反应的调节中发挥关键作用。宁海新湾医疗是一家专注于肿瘤学的生物制药公司，拥有全球开发能力，是宁波泰康医疗科技有限公司的全资子公司。

Bionetix、ProQinase和MercachemSyncom三家生物技术公司宣布签署一项针对急性髓系白血病（AML）的联合多年度药物发现项目，项目从靶点识别（TI）到临床候选药物选择，总投资额数百万欧元。Bionetix首席执行官DooYoung Jung表示，与MercachemSyncom和ProQinase的合作令人兴奋，他们有信心团队将高效推进项目。MercachemSyncom总经理Frank Leemhuis强调，他们的团队在药物化学和CMC方面有丰富的经验，并期待为Bionetix做出贡献。ProQinase首席执行官Sebastian Dempe表示，与MercachemSyncom的长期伙伴关系使他们能够为Bionetix提供顶级科学专长。Bionetix专注于开发创新的小分子新药，ProQinase是早期药物发现领域的领导者，MercachemSyncom是领先的欧洲合同研究组织，提供从发现到临床的整合药物发现服务。

PharmaMar和Bionical Emas宣布在美国启动了针对复发性小细胞肺癌（SCLC）患者的扩大访问计划（EAP），使用lurbinectedin治疗无法进入临床试验且无适当替代治疗的患者。该计划旨在为SCLC患者提供新的治疗选择，因为SCLC是一种侵袭性癌症，通常在晚期诊断，治疗选择有限。PharmaMar已向FDA提交了lurbinectedin的新药申请，并计划在美国提供该药物。

Endo International的子公司Par Pharmaceutical开始在美国销售授权的通用型Carafate®（sucralfate）口服悬浮液，这是与Allergan合作的结果。该产品预计年销售额约为2.85亿美元。Endo International是一家专注于仿制药和特殊品牌药品的公司，致力于通过卓越的研发、生产和商业化，为患者提供高质量的药品。Par Pharmaceutical是Endo International的运营公司之一，总部位于纽约切斯特纳特里奇，专注于开发、制造和销售安全、创新且成本效益高的仿制药和品牌注射剂产品。

AbbVie和Allergan宣布，Allergan将出售brazikumab（IL-23抑制剂）和Zenpep（胰酶）。brazikumab是一种用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎的实验性药物，Zenpep则是一种用于治疗囊性纤维化和其他疾病引起的胰外分泌不足的药物。AstraZeneca将收购brazikumab，而Nestle将收购Zenpep。这些交易是AbbVie收购Allergan的一部分，预计将在2020年第一季度完成，前提是获得必要的监管批准和其他条件。AbbVie和Allergan将继续致力于开发创新疗法，以改善患者的生活质量。

芬兰生物制药公司TILT Biotherapeutics与中国的Biotheus Inc.签订许可协议，授予Biotheus在中国大陆、香港、台湾和澳门地区开发及商业化TILT的专利抗癌病毒TILT-123的权利。协议包括前期付款以及与临床试验各阶段完成和获得市场批准相关的里程碑付款。TILT将获得前期和里程碑付款以及未来销售的显著版税。TILT-123是一种独特的针对T细胞激活的药物，目前在欧洲和美国进行临床试验。Biotheus拥有丰富的免疫肿瘤学开发经验。TILT Biotherapeutics致力于开发针对难治性实体瘤的新疗法，而Biotheus则专注于免疫肿瘤学和代谢疾病领域的药物开发。

国家脑瘤协会（NBTS）承诺为Oncoceutics公司提供的ONC201药物进行的高级别胶质瘤II期临床试验提供超过20万美元的资金支持，该药物是首个咪吡啶类多巴胺受体D2拮抗剂（DRD2）。试验将评估单剂ONC201对EGFR低表达、DRD2高表达的高级别胶质瘤患者的疗效。此研究由明尼苏达大学医学院神经外科系主任、神经外科Lyle French教授Clark C. Chen博士领导，与Oncoceutics研发高级副总裁Joshua Allen博士共同担任联合主要研究员。该研究基于先前关于ONC201在高级别胶质瘤患者中，特别是H3 K27M突变胶质瘤患者中的安全性和有效性的结果。Chen博士领导的临床前研究使用与癌症基因组图谱（TCGA）和胶质母细胞瘤（GBM）患者来源的异种移植（PDX）模型相关的肿瘤组织，确定了低EGFR表达和相反的高DRD2表达的高级别胶质瘤亚群，这些细胞对ONC201治疗高度敏感。NBTS首席科学官Kirk Tanner博士表示，该试验旨在将ONC201的临床应用扩展到H3 K27M突变以外的患者群体。明尼苏达大学医学院神经外科系主任、Lyle French教授Clark C.

生物制药公司BERG在2020年1月23日至25日于旧金山举行的胃肠癌研讨会上，公布了其用于治疗对化疗方案无效的胰腺导管腺癌（PDAC）的BPM31510药物的II期临床试验的初步结果。结果显示，BPM31510在化疗无效的患者中显示出初步疗效，并利用BERG的Interrogative Biology®平台确定了潜在的生存生物标志物。BERG公司通过其独特的Interrogative Biology®平台，结合患者数据和贝叶斯人工智能，揭示了癌症驱动途径的相互联系，进一步展示了其平台如何通过发现和验证生物标志物来改善胰腺癌的治疗开发。此次临床试验得到了包括Banner MD Anderson、Barts癌症研究所、威斯康星医学院、Mary Crowley癌症中心、贝斯以色列医疗中心/哈佛医学院、Mayo诊所、Atlantic Health Systems、全球癌症研究研究所、Sarcoma癌症中心和Vita医疗协会等领先机构的合作。

Lexicon制药公司宣布，其在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示的关于XERMELO（telotristat ethyl）抗增殖效果的实地数据表明，该药在治疗癌症综合征患者时，平均肿瘤大小显著减小。XERMELO是一种口服疗法，已获批准用于治疗癌症综合征腹泻，与SSA疗法联合使用。该研究基于对美国200名转移性神经内分泌肿瘤患者的回顾性分析，结果显示，在开始使用telotristat ethyl后，肿瘤大小平均减少了0.59厘米。Lexicon制药公司表示，这些发现支持进一步的临床试验，以研究telotristat ethyl对神经内分泌肿瘤的影响。XERMELO通过靶向色氨酸羟化酶，减少转移性神经内分泌肿瘤细胞中5-羟色胺的过量产生，为患有癌症综合征腹泻的患者提供了一种额外的治疗选择。

SBP-101与吉西他滨和纳布替尼联合使用在胰腺癌患者中表现出良好的耐受性，客观缓解率（ORR）达到62%。Sun BioPharma公司计划在2020年第二季度开始扩大研究。初步结果显示，SBP-101与吉西他滨和纳布替尼联合使用在治疗转移性胰腺癌初治患者中具有可耐受性和临床活性。在最高剂量队列中，总缓解率（ORR）为62%，疾病控制率（DCR）为85%。SBP-101的安全性和有效性信号支持其在当前标准胰腺癌治疗中的评估。

Lipidor AB宣布其AKP01 Phase III临床试验结果积极，该试验使用钙泊三醇喷雾治疗轻度至中度斑块型银屑病。该随机277名患者的试验达到了其主要终点，即与对照药物相比，PASI评分的降低显示出治疗效果的等效性。Lipidor开发的喷剂型钙泊三醇产品Calcipotriol/AKVANO 50 µg/g皮肤溶液（AKP01）采用公司专利的脂质基AKVANO®技术，提供更精确的剂量和增加患者舒适度。Lipidor CEO Ola Holmlund表示，公司希望利用AKVANO®技术改善银屑病患者的生命质量，并对这些积极的结果感到高兴和自豪。该研究是一项多中心、随机、观察者盲法和安慰剂对照的临床试验，在印度的14个诊所对277名患者进行治疗。研究目的是评估AKP01的疗效和安全性。评估显示，AKP01在减少银屑病症状方面与对照药物等效，且在8周的研究药物给药期间耐受性良好，不良事件发生率低，所有不良事件均为轻微或中度，未报告严重不良事件。

ProtoKinetix公司成功获取了额外的200克GMP级PKX-001（AAGP®）分子，并已将其运送至加拿大不列颠哥伦比亚省的Iotron Industries进行灭菌处理，整个过程需一周。灭菌后，还需进行为期3周的质量保证流程。这些灭菌后的分子将被送往阿尔伯塔大学，用于继续进行PKX-001治疗胰岛细胞的1期临床试验，该试验旨在治疗1型糖尿病。此次临床试验将包括额外的10名患者，标志着公司历史上最大的制造规模升级。阿尔伯塔大学将向加拿大卫生部门提交修订申请，整个过程预计需要4-6周。该试验由James Shapiro博士领导，他是阿尔伯塔大学临床胰岛和活体供体肝移植项目主任，加拿大移植手术和再生医学研究主席，以及阿尔伯塔大学的外科、医学和外科肿瘤学教授。PKX-001是AAGP®家族中的主要药物分子，胰岛细胞移植被广泛认可为治疗1型糖尿病的有效方法。临床试验的主要目标是确保患者安全，并观察保护患者免受他克莫司毒性影响以及增强移植细胞存活的情况。

Isofol Medical AB宣布，全球III期AGENT研究已随机分配超过200名患者，目标为440名，研究在全球80多个临床中心进行，包括美国、加拿大、欧洲、澳大利亚和日本。预计将在2020年第二季度完成330名患者的随机分配。这项研究旨在评估arfolitixorin在一线转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效。研究进展顺利，下一重要里程碑是第四季度开始中期分析，中期分析将在收集到最后一名治疗患者的临床数据后进行。Isofol Medical AB首席执行官Ulf Jungnelius表示，公司对研究进展感到满意，并期待中期分析成为重要里程碑。此外，Isofol Medical AB已获得日本（PMDA）和澳大利亚（TGA）监管机构的积极反馈，计划将研究扩展至日本和澳大利亚的临床中心。

Alpine Immune Sciences公司在2020年克罗恩病与溃疡性结肠炎大会上展示了其领先的自体免疫/炎症疾病临床项目ALPN-101的新临床前数据。ALPN-101是一种新型同时抑制CD28和ICOS T细胞共刺激通路的抑制剂，在体外和体内实验中表现出对克罗恩病和溃疡性结肠炎患者的显著疗效。新数据显示，ALPN-101在体外抑制炎症因子方面优于单一通路抑制剂，并在小鼠模型中显示出对慢性炎症性肠病的治疗效果。ALPN-101此前已在多种疾病模型中显示出强大的免疫抑制活性，包括急性移植物抗宿主病、炎症性关节炎、多发性硬化症、舍格伦综合征和系统性红斑狼疮等。Alpine Immune Sciences致力于通过独特的蛋白质工程技术领导免疫治疗新潮流，其研发实力雄厚，拥有两个领先项目，ALPN-101和ALPN-202。

Exelixis公司宣布了CheckMate 040临床试验的结果，该试验评估了cabozantinib与nivolumab和/或ipilimumab联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）的疗效。试验结果显示，接受cabozantinib和nivolumab联合治疗的患者中，客观缓解率为19%，疾病控制率为75%，中位无进展生存期为5.4个月，中位总生存期为21.5个月。接受cabozantinib、nivolumab和ipilimumab联合治疗的患者中，客观缓解率为29%，疾病控制率为83%，中位无进展生存期为6.8个月，中位总生存期尚未达到。该研究结果将在2020年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上展示。