Basilea Pharmaceutica Ltd.与Roche延长了其临床供应协议，以探索Basilea的泛FGFR激酶抑制剂derazantinib与Roche的atezolizumab（Tecentriq®）在胃癌患者中的联合使用。该研究将在2020年第三季度开始，旨在评估derazantinib在二线治疗中的疗效和安全性。Basilea将作为该研究的发起人，Roche将提供atezolizumab的临床供应。胃癌是全球第五大常见癌症，也是第三大致命癌症类型，median生存期很少超过十二个月，五年生存率不到10%。Basilea估计，欧盟前五大国家、日本和美国每年约有19万新发胃癌病例。derazantinib是一种口服的小分子泛FGFR激酶抑制剂，对FGFR1、2和3具有强活性，已被证明在iCCA患者中具有抗肿瘤活性和可管理的安全性。

Biocartis与全球领先的生物制药公司AstraZeneca签署了一项全面合作协议，旨在共同开发和商业化基于Idylla平台的分子检测产品，以支持AstraZeneca的药品产品。该协议标志着双方合作的深化，此前合作已聚焦于展示Idylla平台如何克服肺癌患者生物标志物检测的复杂性和长周转时间。新协议下，Biocartis和AstraZeneca将扩大现有研究范围至更多国家和地区。首个项目将评估使用Idylla ctEGFR突变检测进行液体活检是否能为基于组织的EGFR分子检测带来额外益处。EGFR突变是非小细胞肺癌的重要生物标志物，AstraZeneca正在推广针对具有EGFR突变的转移性NSCLC患者的Tagrisso疗法。Idylla ctEGFR突变检测是一种液体活检检测，可从2毫升血浆中直接检测49种EGFR突变，并在约160分钟内提供结果。

Echosens公司支持非营利组织Fatty Liver Foundation（FLF），致力于对抗脂肪肝疾病并倡导对未诊断的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）及其更严重的形式非酒精性脂肪性肝炎（NASH）进行持续筛查。FLF正在提高人们对这种无症状疾病的认识，该疾病影响着多达三分之一的美国人。作为其倡议的一部分，FLF正在使用FibroScan，这是一种在点护理的无需疼痛的五分钟测试，帮助医生检测、监测和预防肝病患者疾病进展。Echosens公司CEO Jon Gingrich表示，FibroScan在FLF努力主动识别因脂肪肝疾病而未诊断出肝纤维化或肝硬化的大量美国人方面发挥着重要作用。FLF已完成SUNN研究的招募阶段，并将发布收集到的数据，以确定未由医生诊断但选择自我筛选FibroScan的进展性无症状肝病患者风险因素。FLF的CEO Wayne Eskridge表示，与Echosens合作并分享一个使命，即深入美国每个社区，确保更多无症状个体及时得到筛查。

Ironwood Pharmaceuticals和Allergan与Teva达成协议，解决Teva针对LINZESS专利的侵权诉讼。Teva将获得许可，从2029年3月31日起在美国市场销售145mcg和290mcg的LINZESS仿制药，但Teva的72mcg仿制药版本不在此协议范围内。该协议保留了LINZESS专利的主要保护，并结束了双方在美国特拉华州地区法院的LINZESS专利诉讼。

Aldeyra Therapeutics宣布启动了针对过敏性结膜炎患者的新药reproxalap的Phase 3临床试验INVIGORATE，该试验旨在评估reproxalap眼药水（0.25%）与安慰剂相比的疗效和安全性。由于标准抗组胺药对近四分之一的过敏性结膜炎患者无效，许多患者需要额外的治疗，包括可能引起毒性的类固醇，因此该公司相信reproxalap可能为治疗眼过敏提供一种持久且独特的方案。该试验预计将招募约120名患者，主要终点为患者报告的眼部瘙痒评分。Aldeyra Therapeutics是一家致力于开发针对免疫介导疾病的下一代药物的公司，其产品候选包括针对干眼症、过敏性结膜炎、增殖性玻璃体视网膜病变和Sjögren-Larsson综合征的潜在首次上市药物。

Cue Biopharma公司宣布其领先生物制剂候选药物CUE-101在《临床癌症研究》杂志上发表的研究成果，该研究展示了CUE-101激活肿瘤抗原特异性抗肿瘤免疫的能力。研究指出，CUE-101能够选择性地结合、激活和扩大与疾病相关的人类T细胞群体，并在小鼠模型中显示出抗肿瘤效果和免疫记忆。CUE-101目前正在进行针对HPV16驱动的头颈鳞状细胞癌的1期临床试验，评估其安全性、耐受性、抗肿瘤反应、药代动力学和免疫原性。该研究支持CUE-101在HPV16驱动的恶性肿瘤中增强抗肿瘤免疫的潜力。

Genprex公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其Oncoprex™免疫基因疗法联合EGFR抑制剂奥希替尼（AstraZeneca的Tagrisso®）快速通道资格，用于治疗对奥希替尼单药治疗进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Oncoprex由TUSC2（肿瘤抑制候选2）基因与脂质纳米粒子复合而成。Genprex已在其I期和II期临床试验中用Oncoprex治疗了50多名肺癌患者，公司认为这些试验的数据在安全性和有效性方面都令人鼓舞。Genprex计划启动一项I/II期临床试验，评估Oncoprex与奥希替尼联合使用，以及一项新的I期临床试验，评估Oncoprex与检查点抑制剂联合使用。

Stealth BioTherapeutics公司宣布启动了其第二代线粒体治疗药物SBT-272的第一项人体临床试验，该试验评估了该药物在健康受试者中的安全性。SBT-272是一种新型肽类似物，旨在治疗涉及线粒体功能障碍的神经退行性疾病，已在临床前研究中显示出提高ATP生产和降低活性氧（ROS）水平的能力。该试验旨在评估SBT-272的安全性和耐受性，并分析其药代动力学特征和合适的剂量范围。Stealth BioTherapeutics专注于发现、开发和商业化针对线粒体功能障碍疾病的新型疗法，其产品线还包括针对罕见遗传疾病和常见年龄相关疾病的药物。

百济神州宣布其抗PD-1抗体百泽安®联合化疗方案在治疗一线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验中取得积极成果，达到提高无进展生存期的主要终点。该试验显示，百泽安®联合化疗组比仅化疗组在疗效上显著提高，且安全性数据良好。百济神州计划递交百泽安®用于治疗一线鳞状NSCLC患者的新适应症上市申请，并期待在医学会议上公布更多数据。百泽安®已在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者方面获得中国批准，并正在进行多项临床试验。

和黄中国医药科技有限公司宣布，其研发的索凡替尼在针对晚期胰腺神经内分泌瘤的III期关键性研究SANET-p中，已成功达到无进展生存期这一预设主要疗效终点，独立数据监察委员会建议提前终止研究。公司计划与国家药监局讨论新药上市申请准备工作，并计划在学术会议上提交研究结果。索凡替尼在非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请已获受理并纳入优先审评。此外，索凡替尼在美国已获得孤儿药资格，和黄医药正在组建销售及市场团队，若获批将负责在中国上市。

欧洲委员会批准了DARZALEX®（达尔扎木单抗）与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松联合用药，用于治疗符合自体干细胞移植条件的成人新诊断多发性骨髓瘤患者。这一批准基于欧洲药品管理局（EMA）下属的人类药品委员会（CHMP）在2019年12月发布的积极意见。该批准基于III期CASSIOPEIA研究的积极数据，该研究由法国法语间髓瘤组（IFM）资助，包括1085名新诊断的多发性骨髓瘤患者。DARZALEX是一种针对CD38的人源化IgG1k单克隆抗体，通过激活人体免疫系统攻击癌细胞，导致肿瘤细胞快速死亡。Genmab公司首席执行官Jan van de Winkel表示，这一批准为符合条件的多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择，并期待DARZALEX组合疗法在欧洲的推出。

Science Exchange加入Accenture的INTIENT研究网络，旨在通过整合软件和内容，助力生命科学组织提升药物研发的效率和创新。该网络旨在帮助生物技术和制药公司加快研发进程，提高患者治疗效果。Science Exchange的SaaS平台提供预审核的研发服务提供商网络，以及自动化合同、合规性、项目管理、文件管理、支付处理和报告等软件解决方案。此举旨在帮助研发组织保持速度、灵活性和合规性，同时简化与供应商合作的过程。

瑞典LUND，2020年1月21日——Diaprost宣布，其与一家顶级制药公司签订的独家研究和选择协议下，合作伙伴已行使了购买其h11B6抗体权利的选择权。自2017年10月以来，Diaprost已获得1300万美元的前期付款和研究资金，并已启动早期临床试验。h11B6抗体针对前列腺癌，这是男性最常见的癌症，具有高未满足的医疗需求。合作伙伴现在希望获得h11B6及其相关靶标的全部权利。Diaprost首席执行官Johan Drott表示，合作伙伴对选择权的早期行使显示了Diaprost和h11B6项目的潜力，相信h11B6未来有望成为重要的新肿瘤学疗法。Diaprost是一家位于瑞典吕德的私人制药研发公司，致力于将PSA检测前列腺癌的成功转化为个性化治疗和诊断平台。

Mithra公司与Farmitalia签订许可供应协议，将在意大利商业化其阴道避孕环Myring。意大利是全球第三大避孕环市场，年销售量近200万。Mithra将在其比利时CDMO工厂每月生产近2万环，Farmitalia将负责意大利市场的分销。Mithra已在全球16个市场获得Myring的许可，包括美国、德国和意大利，并预计未来几个月在欧洲获得更多营销授权。

加拿大专科制药公司Valeo与PharmaMar签订独家许可协议，获得Yondelis®（trabectedin）在加拿大的商业化权利，以保障该新型海洋来源抗癌药物在加拿大的持续供应。Valeo将支付一次性许可费用，PharmaMar保留独家生产权并向Valeo销售产品。Yondelis®已在加拿大获得销售批准，预计将从2020年下半年开始为Valeo贡献收入。Valeo表示，Yondelis®是治疗软组织肉瘤的全球标准治疗药物，公司期待利用资源和专业知识扩大其市场潜力。PharmaMar对与Valeo的合作表示满意，并期待双方建立长期互惠的合作关系。

Denovo Biopharma与Rumpus Therapeutics达成独家许可协议，将DB102（恩扎斯塔林）的某些临床适应症授权给Rumpus Therapeutics。Rumpus Therapeutics获得在全球范围内开发和商业化DB102用于罕见遗传性儿童发病或先天性疾病的独家许可权，这些疾病不包括肿瘤学。协议包括前期许可费、行使许可权的费用以及行使许可权后的预谈判里程碑和版税。Denovo Biopharma首席商业官Michael F. Haller表示，该协议不仅加速了药物在原始适应症中的开发，还保留了这些后期药物在其他适应症中的无限潜力。Rumpus Therapeutics的Greg Keenan博士表示，DB102是一种非常明确的分子，具有非常丰富的数据包，他们很兴奋能够利用这些数据。Denovo Biopharma专注于通过精准医学重新评估在广泛患者群体中失败的药物，并设计针对目标患者群体的高效临床试验。该公司正在美国和中国招募弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者进行III期临床试验，并计划开始一项针对胶质母细胞瘤（GBM）的II期B研究。

瑞士生物技术公司Anokion宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其领先抗原特异性药物候选产品KAN-101的IND申请。Anokion计划在2020年第一季度开始针对患有乳糜泻的人群进行KAN-101的多中心1期临床试验。这一IND批准标志着Anokion的重大里程碑，验证了其针对肝脏自然免疫途径的独特方法，以重新教育免疫系统，并使其进入临床阶段。Anokion还计划与Bristol Myers Squibb合作，在2020年提交针对多发性硬化症患者的抗原特异性治疗药物ANK-700的IND申请，并启动1期临床试验。Anokion致力于通过恢复正常的免疫耐受来治疗自身免疫疾病，专注于治疗包括乳糜泻、多发性硬化症和1型糖尿病在内的常见和罕见自身免疫疾病。