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  • Crescita 与 FILLMED 签署独家分销协议
    交易并购
    Crescita 与 FILLMED 签署独家分销协议
    Crescita Therapeutics Inc.与法国美学医学公司Laboratoires FILLMED达成独家分销协议，将在加拿大独家分销ART-FILLER注射剂系列和NCTF产品。Crescita是一家商业皮肤科公司，拥有制造能力和一系列非处方护肤产品和处方药物产品，用于治疗和护理皮肤状况、疾病及其症状。此次合作将使Crescita在医疗美学领域的产品线得到扩展，包括使用透明质酸的ART-Filler注射剂系列和NCTF 135 HA，这是一种针对皮肤质量和细纹改善的皮肤再生解决方案。Crescita预计将在2020年底或2021年初获得加拿大卫生部的批准后，在加拿大市场推出这两种产品。
    美通社
    2020-01-20
    Crescita Therapeutic Laboratoires Fillmed
  • 瞄准临床遗传和临床肿瘤诊断，「嘉检医学」获得超1.1亿元B轮融资
    医药投融资
    瞄准临床遗传和临床肿瘤诊断，「嘉检医学」获得超1.1亿元B轮融资
    嘉检医学，一家专注于遗传病和肿瘤个性化综合诊断及临床遗传咨询服务的医学检测平台，近期成功完成B轮融资，融资额超过1.1亿元，领投方为松禾资本，跟投方包括致远新星、千峰一号、嘉瑞医疗。自2019年10月A+轮融资3000万元后，三个月内共募资超1.4亿元。嘉检医学由陆国辉教授和张巍教授创立，是国内唯一拥有美国医学遗传学会三大专科资质认证的独立医学服务机构，提供基因检测等核心产品，如高精度临床外显PLUS、STATCare项目等。公司强调采用专利新检测方案，速度更快、项目更全面、价格更低。基因检测行业近年来增长迅速，预计未来增速将维持在18%左右，主要得益于检测价格的大幅降低和肿瘤免疫新疗法的出现。目前，基因检测领域竞争激烈，包括华大基因、博奥生物等在内的多家公司参与其中。
    36氪
    2020-01-19
    千峰一号 嘉瑞医疗 松禾资本 广州嘉检医学检测有限公司
  • 专注心血管高值耗材，「恒升医疗」完成4000万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    专注心血管高值耗材，「恒升医疗」完成4000万元Pre-A轮融资
    恒升医疗，一家专注于心血管介入治疗器械研发的企业，近日宣布完成4000万元Pre-A轮融资，资金将用于产品生产、研发和临床试验。恒升医疗拥有完整的药物洗脱支架、球囊导管等全套生产线，是国家高新技术企业，拥有多项专利和欧盟CE证书。公司项目包括心脏介入耗材、高端影像设备研发生产及心血管第三方物流配送服务。其中，“自灌注”药物洗脱球囊和NOYA冠状动脉药物洗脱支架系统是其核心产品，分别由心血管病专家霍勇教授和中国工程院高润霖院士担任首席研究员。心血管介入治疗医疗器械市场正迅速增长，国内市场规模已突破5000亿元，恒升医疗凭借其创新技术和产品，有望在激烈的市场竞争中脱颖而出。
    36氪
    2020-01-19
    北京恒升亿能投资有限公司
  • Innovation Pharmaceuticals 宣布口服 Brilacidin 治疗溃疡性结肠炎项目的 1 期试验的第一批给药;预计 2020 年第一季度初的营收结果
    研发注册政策
    Innovation Pharmaceuticals 宣布口服 Brilacidin 治疗溃疡性结肠炎项目的 1 期试验的第一批给药;预计 2020 年第一季度初的营收结果
    创新制药公司（Innovation Pharmaceuticals）宣布，其Phase 1临床试验已开始，旨在研究Brilacidin药物通过延迟释放片剂在健康志愿者中进行结肠递送的安全性、耐受性和药代动力学。该试验标志着公司炎症性肠病（IBD）临床项目的正式启动。研究的主要目标是证明Brilacidin可以通过口服方式选择性递送到结肠，以治疗更广泛的胃肠道疾病，如溃疡性结肠炎和克罗恩病。Brilacidin在先前的临床试验中已显示出治疗溃疡性直肠炎/溃疡性直肠结肠炎（UP/UPS）的潜力，多数患者通过保留灌肠使用Brilacidin后达到临床缓解。如果后续试验结果与UP/UPS研究一样成功，公司相信口服Brilacidin的疗效和许可机会将非常显著。
    GlobeNewswire
    2020-01-17
    Innovation Pharmaceu
  • 瑞思普利完成战略融资，投资方为珠海科创投和康德莱
    医药投融资
    瑞思普利完成战略融资，投资方为珠海科创投和康德莱
    2020年1月17日，瑞思普利完成战略融资，投资方为珠海科创投和康德莱。具体融资金额未透露。瑞思普利是一家呼吸系统吸入给药配方技术及装置研发商，专注于呼吸系统吸入给药配方技术及装置研发、生产、销售，业务涉及哮喘、慢性阻塞性肺病、糖尿病、帕金森病等治疗领域。（企查查）
    2020-01-17
    珠海科创投 珠海康德莱医疗器械 深圳瑞思普利生物制药股份有限公司
  • Algernon Pharmaceuticals 任命 Novotech 为第一个 2 期试验的 CRO，并宣布 Novotech 的 $220K 股权投资
    研发注册政策
    Algernon Pharmaceuticals 任命 Novotech 为第一个 2 期试验的 CRO，并宣布 Novotech 的 $220K 股权投资
    Algernon Pharmaceuticals Inc.宣布任命Novotech为其实施的NP-120（Ifenprodil）药物候选人的II期临床试验的合同研究组织（CRO），预计该研究将在2020年第二季度开始。同时，Novotech签署了意向书，计划对Algernon进行股权投资，预计投资额约为22万加元。Novotech是一家在亚太地区享有盛誉的全面服务CRO，其CEO Dr. John Moller表示对与Algernon合作充满期待。Algernon是一家专注于开发治疗非酒精性脂肪性肝病、慢性肾病、炎症性肠病、特发性肺纤维化和慢性咳嗽的药物候选人的临床阶段制药公司。Novotech在亚太地区拥有广泛的办公室网络，并在过去五年中连续获得Frost & Sullivan亚洲-太平洋生物技术CRO年度奖项。
    Biospace
    2020-01-17
    Algernon Pharmaceuti Novotech Pty Ltd
  • PANTHERx® 罕见病药房被 Blueprint Medicines Corporation 选中，为基因组定义的罕见癌症 （GIST） 患者群体分销 AYVAKIT™（avapritinib）
    研发注册政策
    PANTHERx® 罕见病药房被 Blueprint Medicines Corporation 选中，为基因组定义的罕见癌症 （GIST） 患者群体分销 AYVAKIT™（avapritinib）
    PANTHERx Rare Pharmacy被Blueprint Medicines Corporation选为突破性药物AYVAKIT™（avapritinib）的有限分销合作伙伴，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的成人GIST患者。该药是唯一获得FDA批准的针对GIST的KIT和PDGFRA抑制剂，对多种KIT和PDGFRA突变有抑制作用，包括对现有疗法产生耐药性的激活环突变。PANTHERx通过全国范围内分销AYVAKIT，在精准肿瘤学领域建立了强大的地位。PANTHERx表示，很高兴与Blueprint Medicines合作，在精准肿瘤学领域取得历史性进展，并为罕见胃肠道间质瘤患者群体带来希望。
    美通社
    2020-01-17
    Blueprint Medicines PANTHERx Specialty P
  • BioTheryX 宣布在多激酶抑制剂 BTX-A51 的首次人体 1 期临床试验中开始患者给药
    研发注册政策
    BioTheryX 宣布在多激酶抑制剂 BTX-A51 的首次人体 1 期临床试验中开始患者给药
    BioTheryX公司宣布启动其首个临床试验，针对BTX-A51这一小分子口服多激酶抑制剂，旨在评估其在复发性/难治性急性髓系白血病（AML）和高风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的安全性、药代动力学和耐受性。BTX-A51能够阻断特定白血病干细胞靶点（CK1-alpha）和超级增强子靶点（CDK7/CDK9），防止关键致癌基因的转录。该药物在临床前动物实验中表现出显著疗效，有望根除AML干细胞，并可能用于多种恶性肿瘤的治疗。BioTheryX的另一项技术平台是针对蛋白质降解，利用人体自身的蛋白质处置系统选择性地降解和移除致病蛋白，具有广泛的应用前景。公司拥有大量新型小分子口服cereblon结合靶向蛋白质降解剂，这些知识产权保护的化合物对多种高价值治疗靶点具有生物活性，包括肿瘤学、炎症和其他疾病。
    PRNewswire
    2020-01-16
    BioTheryX Inc
  • TYME 和约瑟夫·艾哈迈德基金会宣布 II 期 （HopES） 试验中的首例患者给药，评估口服 SM-88 对高危肉瘤患者的潜在益处
    研发注册政策
    TYME 和约瑟夫·艾哈迈德基金会宣布 II 期 （HopES） 试验中的首例患者给药，评估口服 SM-88 对高危肉瘤患者的潜在益处
    Tyme Technologies公司宣布，在Sarcoma Oncology Center进行的HopES Phase II临床试验中，首例高风险肉瘤患者接受了SM-88（拉塞美托罗辛）治疗。SM-88是一种新型口服疗法，旨在选择性破坏癌症的蛋白质合成，已在四项独立研究中在15种不同的癌症类型中显示出疗效。该疗法在临床试验中导致不到2%的患者出现与SM-88相关的严重不良事件。此次临床试验旨在评估SM-88治疗高风险肉瘤的疗效和安全性，该疾病是一种罕见且未满足医疗需求的癌症。该研究由Sarcoma Oncology Center的Sant Chawla博士领导，Joseph Ahmed Foundation提供资金和患者支持。试验分为两个队列，分别评估SM-88作为维持单药治疗和挽救单药治疗的效果。Tyme Technologies致力于通过基于癌症代谢的疗法解决罕见癌症的治疗需求，并期待试验结果以提供对高风险肉瘤和其他转移性癌症患者的潜在治疗选择。
    GlobeNewswire
    2020-01-16
    Tyme Technologies In
  • Bellicum Pharmaceuticals 将在 ASCO 2020 胃肠道癌症研讨会上展示 BPX-601 的新转化数据
    研发注册政策
    Bellicum Pharmaceuticals 将在 ASCO 2020 胃肠道癌症研讨会上展示 BPX-601 的新转化数据
    Bellicum Pharmaceuticals宣布其领先GoCAR-T产品候选BPX-601的新一期1期临床试验结果摘要被美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO GI）接受，将于2020年1月23日至25日在旧金山举行。该摘要将展示PSCA定向GoCAR-T细胞在晚期胰腺肿瘤患者中的肿瘤浸润和细胞因子生物标志物。Bellicum是一家致力于开发可控细胞免疫疗法的生物制药公司，其产品通过强大的细胞信号技术提高CAR-T和异基因细胞疗法的有效性。
    GlobeNewswire
    2020-01-16
    Bellicum Pharmaceuti
  • AI Therapeutics 宣布癌症和神经退行性疾病中常见的 LAM-002 机制在临床上显示出抗肿瘤活性，并为 ALS 带来希望
    研发注册政策
    AI Therapeutics 宣布癌症和神经退行性疾病中常见的 LAM-002 机制在临床上显示出抗肿瘤活性，并为 ALS 带来希望
    AI Therapeutics公司利用其Guardian Angel™算法，成功开发出针对神经退行性疾病和肿瘤治疗的药物LAM-002。该药物激活转录因子EB，清除导致神经退行性疾病的毒性聚集物，并具有选择性杀死肿瘤细胞的作用。公司已完成一项针对既往接受治疗的滤泡性淋巴瘤患者的临床试验，观察到LAM-002单药或联合rituximab或atezolizumab的疗效，且患者耐受性良好。AI Therapeutics与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了会议，讨论了LAM-002在既往接受治疗的滤泡性淋巴瘤患者中的注册计划，并达成了一项支持加速批准的关键试验设计共识。LAM-002已获得FDA的快速通道和孤儿药指定，预计将在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示其安全性和临床数据。AI Therapeutics还拥有一个先进的深度学习平台，能够发现新化学实体的新适应症，并已在临床阶段拥有四种药物。
    Businesswire
    2020-01-16
    AI Therapeutics Inc
  • 通过管理饮食起居来控制血糖，「Oviva」完成2100万美元B轮融资
    医药投融资
    通过管理饮食起居来控制血糖，「Oviva」完成2100万美元B轮融资
    英国健康科技初创公司Oviva通过个性化数字管理帮助用户控制血糖或减肥，近日完成2100万美元B轮融资，资金将用于技术发展和欧洲市场扩展。Oviva提供基于循证医学的数字解决方案，通过APP和电话联系用户获取数据，并与智能硬件连接自动采集数据。公司为用户提供量身定制的营养建议和个性化指导，旨在扩大规模。目前，Oviva已触达9万名付费用户，覆盖多个国家。中国糖尿病群体数量庞大，市场潜力巨大，Oviva模式与国内初创企业悦糖相近，均通过APP进行生活方式干预。
    36氪
    2020-01-16
    AlbionVC Earlybird Venture Ca Eight Roads Ventures F-Prime Capital Oviva AG
  • 潮科技 | 英国 XR 医学培训初创公司「Touch Surgery」完成 5400 万英镑债务融资，领投方为硅谷银行
    医药投融资
    潮科技 | 英国 XR 医学培训初创公司「Touch Surgery」完成 5400 万英镑债务融资，领投方为硅谷银行
    英国AR/VR医疗初创公司Touch Surgery成功完成5400万英镑债务融资，资金主要用于扩展产品，将技术推向英国和美国医院。公司由前外科医生让·尼姆和安德烈·周博士于2013年创立，提供沉浸式手术模拟训练软件和AR/VR头显设备，旨在提升医生手术技能。Touch Surgery还拥有下载量达250万的app，提供数百个手术过程的虚拟教程。此外，公司还与英国国家医疗服务（NHS）合作，提供视频和数据分析系统。截至2018年12月，Touch Surgery亏损850万英镑，营收略低于300万英镑，曾获得硅谷风投基金8VC的1500万英镑投资。
    36氪
    2020-01-16
    Kinosis Ltd
  • 低成本研发同质药物？美国医药公司「EQRx」获2亿美元A轮融资
    医药投融资
    低成本研发同质药物？美国医药公司「EQRx」获2亿美元A轮融资
    美国生物医药公司EQRx成功筹集2亿美元A轮融资，由Andreessen Horowitz、ARCH Venture Partners和GV共同投资，资金将用于革新药物开发流程，提高药物可及性。EQRx致力于以低成本发现新药，并通过开发同质药物降低药价，缓解全球药价过高问题。公司利用现有疾病生物学靶点重新设计药物，降低研发风险和成本，同时保证治疗效果。EQRx专注于小分子药物、生物制品或抗体类药物的开发，重点治疗癌症、免疫炎症性疾病和非罕见遗传病。公司计划在未来十年内开发50种同质药物，五年内推出首款药物，十年内完成10款药物的开发。EQRx首席执行官Alexis Borisy拥有丰富的生物医药行业经验，曾创立多家生物技术公司，此次开发同质药物旨在提高患者用药可及性。
    36氪
    2020-01-16
    ARCH Venture Partner Andreessen Horowitz GV
  • 首例患者接受 Cellectis 的新型同种异体 UCART123 候选产品治疗复发/难治性急性髓性白血病
    研发注册政策
    首例患者接受 Cellectis 的新型同种异体 UCART123 候选产品治疗复发/难治性急性髓性白血病
    Cellectis公司宣布在AMELI-01临床试验中为首位患者进行UCART123产品候选人的首次给药，该试验是一项评估UCART123产品候选人在复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者中的安全性和临床活性的1期剂量递增临床试验。该试验由美国食品药品监督管理局（FDA）资助，旨在评估一种新的UCART123构建和优化生产过程。Cellectis公司致力于开发基于基因编辑的异基因CAR T细胞免疫疗法，并已成功发明和领导了这一领域多年。此次临床试验由多位知名医学专家领导，旨在推进CAR-T免疫疗法在癌症治疗中的应用。
    Businesswire
    2020-01-16
    Cellectis SA
  • GeneTx 和 Ultragenyx 宣布 GTX-102 在 Angelman 综合征患者中的新药研究性 （IND） 申请活跃
    研发注册政策
    GeneTx 和 Ultragenyx 宣布 GTX-102 在 Angelman 综合征患者中的新药研究性 （IND） 申请活跃
    GeneTx Biotherapeutics和Ultragenyx Pharmaceutical宣布，GeneTx的针对安格尔曼综合症（AS）的实验性反义寡核苷酸GTX-102的IND申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并开始招募患者。GTX-102旨在治疗由UBE3A基因母系突变引起的安格尔曼综合症，该疾病目前尚无批准的治疗方法。该研究名为KIK-AS，预计将在2020年上半年开始，旨在评估GTX-102在儿童患者中的安全性、耐受性和药代动力学。
    GlobeNewswire
    2020-01-16
    GeneTx Biotherapeuti Ultragenyx Pharmaceu
  • BerGenBio AXL 抑制剂 Bemcentinib 与 Keytruda® 联合治疗免疫检查点抑制剂治疗进展的 NSCLC 患者的 II 期试验第一阶段达到疗效终点
    研发注册政策
    BerGenBio AXL 抑制剂 Bemcentinib 与 Keytruda® 联合治疗免疫检查点抑制剂治疗进展的 NSCLC 患者的 II 期试验第一阶段达到疗效终点
    BerGenBio公司宣布，其在II期临床试验BGBC008中，评估bemcentinib与Keytruda联合治疗经过免疫检查点治疗失败的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的阶段1已达到临床疗效终点。公司将进入第二阶段，计划招募更多患者以确认该组合在NSCLC患者中的安全性和临床疗效。同时，公司正在进行肿瘤和血液样本的全面探索性生物标志物研究，以测量AXL表达和免疫调节。预计2020年将公布更多试验结果，并将于适当科学会议上展示。此外，公司正在招募NSCLC患者进行Cohort C试验，预计几个月内将提供初步数据。
    PRNewswire
    2020-01-16
    BerGenBio A/S
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