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  • Oxford Biomedica 宣布勃林格殷格翰已行使与囊性纤维化的新型基因疗法治疗相关的选择权
    交易并购
    Oxford Biomedica宣布,Boehringer Ingelheim已行使了关于一种新型基因治疗药物BI 3720931的许可权,该药物用于治疗囊性纤维化。BI 3720931是一种基于慢病毒载体的基因治疗药物,由Oxford Biomedica提供慢病毒载体技术。Boehringer Ingelheim将支付3500万英镑的许可费用,并可能获得高达2750万英镑的研发、监管和销售里程碑奖金。此外,Boehringer Ingelheim还与IP Group和英国囊性纤维化基因治疗联盟签订了许可协议,以获得相关知识产权和专有技术。该合作项目旨在开发一种新型、复制缺陷型慢病毒载体,通过吸入给药方式将健康的CFTR基因选择性引入相关目标细胞,以提高基因转移效率,并可能为囊性纤维化患者提供一种基因独立的治疗选择。如果项目进入临床开发阶段,Oxford Biomedica将利用其高效的GMP合规生物反应器生产大量慢病毒载体。
    GlobeNewswire
    2021-10-19
    Boehringer Ingelheim UK Cystic Fibrosis G
  • ITM 和 Clovis Oncology 宣布达成 Lutetium-177 临床供应协议
    交易并购
    ITM Isotope Technologies Munich SE与Clovis Oncology宣布签署一项临床供应协议,ITM将为Clovis Oncology的靶向放射性核素疗法候选药物FAP-2286提供其医疗同位素、无载体添加的镭-177(n.c.a. 177Lu)。FAP-2286是一种针对成纤维细胞活化蛋白(FAP)的肽靶向放射性核素疗法(PTRT)候选药物,目前正在进行1/2期LuMIERE临床试验,用于治疗晚期实体瘤患者。该协议为期五年,旨在确保FAP-2286临床开发所需的放射性同位素长期供应。ITM的n.c.a. 177Lu(EndolucinBeta)是一种高纯度β发射型镭-177,可用于靶向放射性核素疗法,并在临床试验和商业应用中显示出显著的抗肿瘤效果。Clovis Oncology致力于推进FAP-2286的临床开发计划,并成为靶向放射性核素疗法的领导者。
    Businesswire
    2021-10-19
    Clovis Oncology Inc ITM Isotope Technolo
  • Clovis Oncology 和 ITM 宣布达成 Lutetium-177 临床供应协议
    交易并购
    Clovis Oncology与ITM达成临床供应协议,ITM将提供其医疗同位素无载体镧-177(n.c.a. 177Lu),用于Clovis Oncology靶向核素疗法候选药物FAP-2286的临床开发。FAP-2286是首个针对成纤维细胞活化蛋白(FAP)的肽靶向核素疗法(PTRT)候选药物,目前正在进行针对晚期实体瘤患者的1/2期LuMIERE研究。该协议为期五年,Clovis Oncology致力于推进FAP-2286的临床开发计划,并成为靶向核素疗法的领导者。ITM的n.c.a. 177Lu(EndolucinBeta)是一种高纯度β发射型镧-177同位素,可用于靶向核素疗法,并在临床和商业应用中显示出显著的抗肿瘤效果。
    Businesswire
    2021-10-19
    Clovis Oncology Inc ITM Isotope Technolo
  • HIV 的潜在治愈方法成功完成 FDA 批准程序的研究前新药 (pre-Ind) 阶段
    研发注册政策
    洛杉矶一位先驱研究科学家Dr. Serhat Gumruku及其团队研发的HIV潜在治愈疗法成功完成美国食品药品监督管理局(FDA)的生物制品评估与研究中心(CBER)的预临床新药(Pre-Ind)阶段审批。该疗法基于一位54岁HIV患者的临床试验结果,使用该疗法后,患者血中的HIV感染水平得到有效控制,持续365天。Dr. Gumruku表示,这一进展令人鼓舞,并期待该疗法为HIV患者带来新的希望。Dr. Gumruku同时也是Enochian BioSciences公司的共同创始人和发明人,该公司拥有该疗法的独家许可权。前联合国艾滋病规划署(UNAIDS)负责人Dr. Peter Piot表示,如果该疗法被证明有效,将为许多寻求替代日常治疗的患者带来希望。
    美通社
    2021-10-19
    Seraph Research Inst Renovaro Biosciences
  • Inivata 宣布与玛格丽特公主癌症中心就其液体活检检测进行临床合作
    交易并购
    Inivata与加拿大多伦多的Princess Margaret癌症中心合作,利用其液体活检技术InVisionFirst-Lung和RaDaR进行两项临床研究。一项名为ACCELERATE的研究旨在比较液体活检与组织活检在晚期非小细胞肺癌患者治疗启动时间上的差异,计划招募150名患者。另一项名为ctDNA Lung的研究则旨在通过RaDaR检测ctDNA以识别术后需要治愈性治疗的患者,分为两个阶段进行。Inivata表示,这些研究有助于证明其液体活检技术在癌症治疗中的潜力。
    GlobeNewswire
    2021-10-19
    Inivata Ltd The Princess Margare
  • Greenlight Biosciences (ENVI) 科学日向投资者通报人类、植物和动物健康方面的最新进展
    医投速递
    GreenLight Biosciences在Science Day活动中向投资者展示了其在人类、植物和动物健康领域的进展。公司计划到2026年推出7种农业产品,市场规模达60亿美元。在真菌病原体控制方面,公司首次在田间试验中展示了使用双链RNA控制真菌病原体的效果。在动物健康方面,公司针对Varroa mite的研究显示,与化学控制相比,其产品能提高幼虫和健康评分。在人类健康领域,GreenLight的COVID-19疫苗候选品在老鼠身上表现出有希望的抗体反应和细胞介导的免疫反应,数据表明在非洲启动临床试验是可行的。此外,公司在基因治疗方面也取得了里程碑式的进展,并已进入下一阶段的研究。在植物健康方面,GreenLight的葡萄白粉病和草莓灰霉病控制产品在田间试验中表现出良好的效果。在动物健康方面,公司针对花粉甲虫和两种蜘蛛甲虫的研究也取得了显著进展。
    美通社
    2021-10-19
    Greenlight Bioscienc Bill & Melinda Gates
  • 华东医药与美国Ashvattha公司签署股权投资协议及产品独家许可协议
    交易并购
    2021年10月19日,华东医药与Ashvattha Therapeutics达成战略合作,华东医药获得包括肿瘤、代谢合并症和炎症治疗领域在内的8个产品在包括中国、新加坡和马来西亚在内的20个亚洲国家的研发、生产和商业化独家权利。
    百家号
    2021-10-19
    Ashvattha Therapeuti 华东医药股份有限公司
  • Santa Barbara Nutrients 的科学家获得与多囊肾病相关的突破性专利
    医投速递
    加州大学圣巴巴拉分校教授托马斯·韦伊姆斯博士和圣巴巴拉营养公司(SBN)的首席研究员雅各布·托雷斯博士发现,两种天然化合物——β-羟基丁酸(BHB)和柠檬酸盐——的组合在动物模型中具有协同作用,可阻止多囊肾病(PKD)的进展。这项专利技术最初由韦伊姆斯博士和托雷斯博士在加州大学圣巴巴拉分校开发,SBN拥有全球独家许可权,用于将BHB和BHB/柠檬酸盐用于治疗PKD和其他肾脏疾病,包括人类和动物的慢性肾脏病(CKD)。这项专利的授予是美国专利号11,013,705,名为“支持肾脏健康的方法和配方”。SBN致力于科学和临床研究,开发基于科学的产品,以支持人类健康并解决重大的未满足医疗需求。其首款产品KetoCitra是一种用于饮食管理PKD的医疗食品,将于今年推出。
    美通社
    2021-10-19
    Santa Barbara Nutrie University of Califo
  • Blue Earth Diagnostics 在即将举行的 ASTRO 年会上重点介绍 Axumin(R)(氟昔洛韦 F 18)和 18F-氟昔洛韦
    研发注册政策
    Blue Earth Diagnostics在即将召开的ASTRO年度会议上将展示Axumin(氟脱氧葡萄糖F 18)和18F-氟脱氧葡萄糖的研究成果。这些研究涉及Axumin在疑似前列腺癌复发患者中的应用,包括高灵敏度全身18F-氟脱氧葡萄糖PET/CT扫描在前列腺癌生化复发患者中的可检测率和影响,以及与传统放疗相比,联合Fluciclovine(18F)PET/CT引导的术后放疗对前列腺癌的体积和患者报告的毒性分析。此外,还将探讨18F-氟脱氧葡萄糖PET/CT在脑转移治疗中区分放射性坏死和肿瘤进展的结果。Blue Earth Diagnostics将邀请参与者参加相关会议,并参观其展位。
    Businesswire
    2021-10-19
    Blue Earth Diagnosti The Cleveland Clinic University of Califo
  • 再鼎医药和Entasis Therapeutics宣布舒巴坦-度洛巴坦(SUL-DUR)的3期ATTACK试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Zai Lab Limited及其合作伙伴Entasis Therapeutics Holdings Inc.宣布了ATTACK三期临床试验的初步结果,该试验评估了SUL-DUR(一种由 sulbactam 和 durlobactam 组成的抗生素组合)与粘菌素在治疗由鲍曼不动杆菌引起的感染中的安全性和有效性。SUL-DUR在28天全因死亡率方面达到了主要终点,显示出与粘菌素相比的非劣效性,并在治愈测试中显示出统计学上显著的疗效。SUL-DUR在降低肾毒性方面也达到了主要安全目标。该试验的数据表明,SUL-DUR有望成为治疗包括多药耐药性在内的鲍曼不动杆菌感染的重要治疗选择。
    GlobeNewswire
    2021-10-19
    Entasis Therapeutics Robert Wood Johnson
  • Sana Biotechnology 获得 Beam Therapeutics 的 CRISPR Cas12b 基因编辑技术的非排他性许可,以支持工程细胞项目
    交易并购
    Sana Biotechnology与Beam Therapeutics达成协议,获得Beam的CRISPR Cas12b基因编辑系统在特定体外细胞疗法项目中的非独家商业权利。Cas12b系统具有高度特异性和效率,可用于敲除和/或敲入特定细胞类型的基因。Sana将利用该系统进行某些异基因T细胞和干细胞衍生的项目,包括为Sana的亚免疫平台进行基因编辑。该许可不包括使用Cas12b进行基于编辑的权利,这些权利仍属于Beam。Sana将支付Beam5000万美元的预付款,并可能获得某些目标期权行使费、某些开发销售里程碑的里程碑付款以及Sana、其附属公司、其许可人和许可人附属公司的特许权使用费。Sana计划将这一平台纳入多个产品候选,并可能在明年提交首个IND。
    MarketScreener
    2021-10-19
    Beam Therapeutics In Sana Biotechnology I
  • ANANDA Scientific 的 Liquid Structure(TM) 大麻二酚 (CBD) 将接受阿片类药物使用障碍的临床评估
    研发注册政策
    ANANDA Scientific公司宣布将利用其专有的液态结构递送技术,对含有100mg CBD的Nantheia ATL5进行临床试验,以评估其在治疗阿片类药物使用障碍方面的效果。该试验已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。Nantheia ATL5是一种口服产品,其液态结构技术(从以色列Lyotropic Delivery Systems公司获得许可)增强了CBD的有效性和稳定性。该临床试验由Icahn医学院的Yasmin L Hurd博士领导,旨在为大量阿片类药物成瘾者提供非成瘾性治疗方法。ANANDA公司专注于开发高效、高品质的药物产品,并已在多个市场成功推出产品。
    Businesswire
    2021-10-19
    ANANDA Scientific In Lyotropic Delivery S National Institute o
  • Selux Diagnostics 获得 NIH 的 280 万美元赠款,用于其 NGP 平台的商业化
    医药投融资
    Selux Diagnostics获得美国国立卫生研究院(NIH)280万美元的拨款,用于其下一代“表型”(NGP)平台商业化。该平台用于快速抗菌敏感性测试(AST),旨在对抗超级细菌感染和对抗生素耐药性的斗争。Selux已完成首次临床试验并提交给美国食品药品监督管理局(FDA),将利用这笔资金推进三个项目,以提升NGP平台的商业化准备。Selux的NGP平台能够提供比现有AST系统更全面的抗生素菜单,并可在一天内为患者提供个性化抗菌治疗方案,从而减少抗生素过度使用和耐药性循环。
    美通社
    2021-10-19
    National Institutes Selux Diagnostics In
  • Hoth Therapeutics 延长与 REPROCELL 的合作协议
    交易并购
    Hoth Therapeutics与REPROCELL延长了合作协定,旨在评估HT-003治疗平台在炎症性肠病(IBD)中的效果。双方将使用新鲜溃疡性结肠炎和克罗恩病组织进行测试,所有测试将在REPROCELL位于格拉斯哥的预测药物发现中心进行。REPROCELL的IBD文化研究已为HT-003治疗平台提供了有希望的数据,并指导了未来研发方向。这些研究利用来自IBD患者的肠道组织预测药物行为,通过测量药物给药前后组织中的炎症标记物水平,以确定化合物在临床试验中可能表现出显著疗效。
    美通社
    2021-10-19
    Hoth Therapeutics In ReproCELL Inc
  • Bridge Biotherapeutics 宣布在中国启动 BBT-401 的 I 期临床试验
    研发注册政策
    Bridge Biotherapeutics宣布在中国启动BBT-401的I期临床试验,该药物是一种针对Pellino-1的小分子抑制剂,有望在炎症性肠病如溃疡性结肠炎的治疗中发挥作用。公司于2019年12月获得中国国家药品监督管理局的IND批准,并在成都进行了首次受试者给药。同时,Bridge Biotherapeutics与Daewoong合作开发BBT-401在亚洲22个国家的商业化,包括中国。目前,BBT-401正在进行全球多国IIa期研究,旨在满足溃疡性结肠炎等疾病的治疗需求。
    美通社
    2021-10-19
    Bridge Biotherapeuti Daewoong Pharmaceuti
  • Lysogene 宣布在 ESGCT 2021 上展示其 LYS-GM101 项目
    研发注册政策
    Lysogene公司将在ESGCT 2021年度虚拟会议上口头报告其基因治疗药物候选物LYS-GM101在GM1神经节苷脂病中的应用。公司非临床开发负责人Michaël Hocquemiller博士将介绍非临床药理学和毒理学研究的结果以及正在进行中的全球适应性设计临床试验的现状。这些研究显示LYS-GM101能够在小鼠和猫的疾病模型中纠正病理,并在非人灵长类动物的中枢神经系统(CNS)中实现强烈的广泛转基因表达和分布。Lysogene专注于治疗中枢神经系统(CNS)的罕见病,目前正在进行MPS IIIA的2/3期临床试验,并与Sarepta Therapeutics合作。此外,公司还与SATT Conectus签订了关于治疗脆性X综合征的基因治疗候选物的独家全球许可协议。
    Businesswire
    2021-10-19
    Lysogene SA
  • Verogen 与 Cellmark Forensic Services 合作,推出英国首个 ISO17025 认证的法医下一代测序服务
    交易并购
    Verogen与Cellmark Forensic Services合作,在英国推出首个ISO17025认证的下一代测序服务,旨在解决法医调查和复杂关系案件。Verogen的MiSeq FGx测序系统和ForenSeq DNA Signature Prep Kit将增强Cellmark的DNA分析能力,提供更深入的表型信息。该服务通过兼容全球数据库的核心自动染色体和Y-STR位点,以及提供发色、眼色和生物地理估计等标记,帮助解决低质量、降解和混合样本的挑战。这一合作标志着NGS技术在法医领域的重大进步,并符合法医实验室的严格标准。
    Businesswire
    2021-10-19
    Cellmark Ltd Verogen
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