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【首发】汇像科技完成超亿元B轮融资，加速AI在智慧实验室自动化领域的应用与变革医药投融资汇像科技（X-imaging）宣布完成超亿元B轮融资，由盛山资本领投，东久新宜资本、爱博清石基金和沃生资本等多家长三角一体化投资机构跟投。汇像科技致力于AI技术在科学领域的应用，为生命科学、制药、临床诊断与分析检测行业提供全流程自动化系统与解决方案。公司通过四大技术平台，为多个领域提供智能化实验室解决方案，并推出“智灵者”智慧机器人系列，解决实验室自动化需求。汇像科技还致力于打造AI机器人科学家系统，实现科学实验的自动化、知识数据的可视化以及实验管理的智能化。此次融资将助力汇像科技加大产品研发投入和市场布局，推动AI+自动化、AI机器人科学家、智慧实验室等产品与解决方案的推广与落地。动脉网2023-12-11东久新宜资本 凯乘资本 沃生资本 盛山资本
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Taiho Oncology 宣布公布口服地西他滨和西达珠啶的美国真实世界研究数据研发注册政策Taiho Oncology公司宣布了一项美国真实世界研究的结果，该研究评估了口服去甲氧胞苷和塞达祖林（DEC-C）在骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的使用情况。结果显示，口服DEC-C作为一种治疗选择，有望减轻患者和护理者的负担，同时保持患者接受治疗。这项研究的数据在65届美国血液学会（ASH）年会口头报告环节中分享。研究显示，与静脉或皮下低甲基化药物相比，口服DEC-C在治疗持续超过六个月的患者中显示出改善的趋势。在1,569名患者的研究中，160名患者接受了口服DEC-C治疗，1,409名患者接受了静脉/皮下（IV/SC）HMA治疗。在匹配后，每个治疗队列各有158名患者。在索引日期后6个月内，匹配的口服DEC-C和静脉/皮下HMA队列之间的纵向持续性相当，但在治疗超过6个月的患者中，口服DEC-C与静脉/皮下HMA相比显示出改善的趋势。
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来自复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤关键试验的更新数据显示深度和持久的反应以及 ctDNA 预测长期结果的潜力研发注册政策Regeneron公司宣布了其在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中进行的odronextamab临床试验的新数据和更新数据。这些数据来自关键的2期试验（ELM-2）和1期试验（ELM-1），在65届美国血液学会（ASH）年会上进行了分享。odronextamab是一种CD20xCD3双特异性抗体，旨在连接癌细胞上的CD20与表达CD3的T细胞，以促进局部T细胞活化和癌细胞杀伤。主要分析结果显示，odronextamab在127名接受治疗的DLBCL患者中表现出52%的客观缓解率（ORR），其中31%达到完全缓解（CR）。此外，还发现循环肿瘤DNA（ctDNA）阴性与无进展生存期（PFS）之间存在关联。odronextamab目前正由美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）进行监管审查。
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Centessa Pharmaceuticals 宣布正在进行的 SerpinPC 治疗血友病的 2a 期研究的第三年（第 5 部分）额外 52 周连续治疗的新数据研发注册政策Centessa Pharmaceuticals在2023年12月10日的美国血液学会（ASH）年会上公布了SerpinPC治疗血友病B的第三年（第5部分）52周连续治疗的新数据。数据显示，SerpinPC表现出良好的安全性和耐受性，以及持续的长期疗效，其中平均出血率（ABR）从预期的基线降低了96%。研究未观察到任何血栓栓塞事件或与治疗相关的D-二聚体持续升高。这些数据表明，SerpinPC有望成为方便的皮下注射治疗，具有差异化的安全性特征，并可能改变血友病治疗现状。此外，SerpinPC在美国食品和药物管理局（FDA）已获得治疗血友病B的快速通道指定。
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ImmunoGen 在 ASH 的 Pivekimab Sunirine 联合阿扎胞苷和维奈托克的 1b/2 期研究中公布了新诊断的急性髓系白血病队列的结果研发注册政策ImmunoGen公司宣布，其在急性髓系白血病（AML）新诊断患者中进行的pivekimab联合azacitidine和venetoclax（pivekimab三联疗法）的1b/2期临床试验中，获得了新的安全性和有效性数据。这些数据将在美国血液学会（ASH）年会上展示，结果显示pivekimab三联疗法在治疗新诊断AML患者中表现出良好的抗白血病活性，且安全性可控。主要发现包括：在50名新诊断患者中，pivekimab三联疗法展现出广泛的响应率，且安全性良好，特别是没有出现长期血细胞减少。这些发现支持了继续评估该新型三联疗法在AML治疗中的潜力。
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Molecular Partners 在 ASH 年会上呈报了 MP0533 用于治疗复发/难治性 AML 和 AML/MDS 患者的 1/2a 期试验的前四个给药队列的积极初始数据研发注册政策Molecular Partners公司在65届美国血液学会(ASH)年会上公布了其新型T细胞激动剂MP0533的初步临床数据。MP0533是一种针对CD33、CD123和CD70的DARPin蛋白药物，在初步的剂量递增试验中展现出良好的安全性和抗肿瘤活性。在剂量范围四中观察到一名患者的完全缓解（CR），而剂量范围三中已有报告的应答者继续表现出可接受的药物安全性。目前，11名患者已入组第一阶段/第二阶段a试验的前四个剂量组，试验仍在按计划进行，患者正在第五个七个剂量递增组中接受治疗。MP0533在所有四个剂量组中均表现出可接受的药物安全性，未观察到剂量限制性毒性。两名患者表现出应答，包括一名在剂量范围四达到完全缓解的患者和一名在剂量范围三达到形态学白血病无病状态的患者。这些应答在低于预期治疗相关活性的剂量水平上发生，尤其值得关注。
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Poseida Therapeutics 在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会上公布了其同种异体 CAR-T P-BCMA-ALLO1 治疗复发难治性多发性骨髓瘤的 1 期试验的积极早期结果研发注册政策Poseida Therapeutics宣布了其BCMA靶向的异基因CAR-T疗法P-BCMA-ALLO1的初步疗效和安全性数据，该疗法用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤。结果显示，在经过充分淋巴细胞清除的患者中，P-BCMA-ALLO1实现了82%的总缓解率，其中未接受过BCMA靶向双特异性T细胞结合抗体的患者达到100%的总缓解率。研究还显示，P-BCMA-ALLO1具有良好的安全性和可靠性，所有接受治疗的患者均未出现移植物抗宿主病或剂量限制性毒性，且细胞因子释放综合征和神经毒性的发生率低（均为≤2级）。初步数据还显示，富含T干细胞记忆（T SCM）的CAR-T细胞能够迁移到骨髓，分化为杀伤性T细胞，并至少持续6周。此外，公司还展示了其在细胞和基因治疗领域的其他进展。
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Pfizer新药GBT601在治疗镰状细胞病中取得积极进展交易并购辉瑞公司在2023年美国血液学会年会上公布了其研究性镰状细胞病（SCD）治疗药物GBT601（又称GBT021601）的初步II/III期研究结果。该药物作为一种下一代镰状血红蛋白聚合物抑制剂，通过增强血红蛋白S与氧的结合亲和力，防止红细胞在血液中的镰变。数据显示，接受100毫克剂量的患者平均血红蛋白水平提高了2.67克/分升，而接受150毫克剂量的患者平均提高了3.17克/分升。此外，GBT601治疗还显示出降低溶血指标的趋势，并降低了血管闭塞性事件（VOE）的发生率。安全性方面，大多数治疗相关不良事件为1级和2级，且大多数被认为与研究治疗无关。Pfizer将GBT601定位为其已获FDA批准的Oxbryta（voxelotor）的继任者。
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Jasper Therapeutics 在 ASH 2023 上以口头报告的形式呈报 Briquilimab 治疗接受造血细胞移植的 AML 或 MDS 患者的 1 期研究的积极最终结果研发注册政策Jasper Therapeutics公司宣布，其研发的抗体疗法briquilimab在治疗急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者中显示出积极结果。该研究在ASH 2023年会上发布，显示briquilimab与氟达拉滨和低剂量照射（Flu/TBI）联合治疗可成功移植供体血干细胞，且无传统移植方案中的毒副作用，同时早期清除最小残留病。此外，briquilimab在治疗范可尼贫血（FA）的研究中也显示出积极结果，患者接受移植后2周内迅速植入，供体嵌合率稳定在95%以上。Jasper Therapeutics首席医疗官Edwin Tucker表示，这些研究结果证明了briquilimab作为非毒性预处理方案的关键组成部分，在治疗AML/MDS和FA中的潜力。
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DifGen Pharmaceuticals 收购了位于美国北卡罗来纳州的无菌制剂制造工厂 KriGen Pharmaceuticals LLC，加强了其在开发和制造复杂差异化无菌制剂方面的地位医药投融资DifGen Pharmaceuticals LLC宣布收购了KriGen LLC，一家具备广泛无菌药物产品制造能力的公司，包括LVP袋（无菌和最终灭菌）、PFS、微球和复杂长效注射剂。此次收购将增强DifGen在复杂注射产品开发方面的科学能力，并允许其内部制造复杂和高门槛的无菌产品，确保为合作伙伴提供本地美国制造的产品，同时为患者提供高质量、稳定供应的救命药物，减少药物短缺的负担。DifGen是一家专注于开发复杂高门槛仿制药和专科药物产品的全球制药公司，致力于提高高质量药物的可及性，创造下一代健康社区。KriGen是一家位于北卡罗来纳州Lillington的制药公司，拥有先进的无菌药物生产基地，靠近NC-RTP地区，便于获取关键资源。Biospace2023-12-11DifGen Pharmaceutica
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Zafrens 获得 $23M 融资，以前所未有的规模在单次实验中推进药物发现的多个阶段医药投融资Zafrens，一家多模态药物发现公司，宣布已完成由Prime Movers Lab领投的2300万美元融资，参与投资的还包括BlueYard Capital、KOFA Healthcare、Global Brains、FoundersX Ventures、Alix Ventures、Possible Ventures、Iaso Ventures、Hawktail等。这笔资金将用于优化公司Z-Screen™平台的突破性应用，并推进内部管线。Z-Screen™平台通过集成成像和单细胞多组学能力，将传统96孔板扩展到5万至20万个孔，实现复杂细胞共培养相互作用在分子和功能水平上的同时解析。Zafrens正在与行业合作伙伴合作，优化CAR-ICD库在单细胞杀伤和测序实验中的性能，并在三细胞共培养中评估双特异性抗体库，将抗体序列映射到靶效应器相互作用、靶激活和细胞因子分泌。Zafrens正在利用其系统进行RNA调节小分子和HLA非特异性TCR库的研究，以应对常见的癌症突变。Prime Movers Lab的Justin Briggs表示，Zafrens将工程、化学和生物学的突破性成果结合起来，通过降低实验成本、大规模
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Tryp Therapeutics Inc. Announces Signing of Definitive Agreement with Exopharm Limited交易并购Tryp Therapeutics Inc. Announces Signing of Definitive Agreement with Exopharm LimitedAccesswire2023-12-11TRYP THERAPEUTICS In Exopharm Pty Ltd
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ASH 2023 现场直播 |亚盛医药首次发布 Bcl-2 抑制剂 Lisaftoclax 治疗 AML 患者的数据集，显示出良好的疗效和安全性研发注册政策Ascentage Pharma在2023年美国血液学会（ASH）年会上发布了其关键药物候选物lisaftoclax（APG-2575）在治疗急性髓系白血病（AML）患者中的数据，这是首次公布该药物在AML治疗中的数据。结果显示，lisaftoclax在治疗复发或难治性（R/R）AML或初治AML患者中显示出良好的疗效和安全性，包括总缓解率（ORR）为75%，完全缓解率（CR）为44.4%。研究未报告肿瘤溶解综合征（TLS），且TLS发生率低，与先前在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中的观察结果一致。研究的主要研究者金杰教授表示，lisaftoclax作为一种新型Bcl-2抑制剂，在治疗多种血液恶性肿瘤方面显示出良好的临床效益和耐受性。Ascentage Pharma首席医疗官赵一帆博士表示，该研究证实了lisaftoclax在AML治疗中的良好疗效和安全性，将继续加速其临床开发计划，以满足全球患者的未满足医疗需求。
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Geron 宣布在 ASH 上进行 IMerge 3 期演示，强调 Imetelstat 在低风险 MDS 中输血独立性和跨 MDS 亚组效果的显着持久性研发注册政策Geron公司宣布了其IMerge 3期临床试验的数据，该试验评估了首个类别的端粒酶抑制剂imetelstat在低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的疗效。这些数据在2023年12月9日至12日在圣地亚哥举行的美国血液学会（ASH）年会上进行展示，并已在线发表在《Blood》杂志上。数据显示，imetelstat在降低红细胞输注依赖性方面显示出显著效果，这为许多低风险MDS患者提供了新的治疗选择。此外，imetelstat的安全性和耐受性也得到了评估，显示出良好的临床特性。
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Umoja Biopharma 在第 65 届美国血液学会年会上呈报临床前数据，证明体内 CAR T 细胞生成具有强效和高度持久的活性研发注册政策Umoja Biopharma在65届美国血液学学会年会上展示了其VivoVec技术在非人灵长类动物体内生成CAR T细胞的临床前数据，显示出单次注射VivoVec颗粒即可在体内高效生成CAR T细胞，并持续发挥作用，无需淋巴清除，这一成果超越了现有体外CAR T细胞疗法的行业标准。这些数据支持了公司计划在2024年启动其领先候选药物UB-VV111的1期临床试验。研究显示，VivoVec颗粒在体外与PBMCs结合，选择性地激活T细胞，实现CAR表达，并在体内有效扩增CAR T细胞。在非人灵长类动物模型中，CAR T细胞生成与B细胞减少相关，且无急性毒性。Umoja致力于开发现货疗法，克服现有体外CAR T细胞疗法的局限性，并计划在2024年向FDA提交申请，将VivoVec技术推进到人体研究阶段。
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Nyxoah 宣布真实世界病例系列，证明用 Genio（R） 治疗 CCC 患者取得积极结果研发注册政策Nyxoah公司宣布，在柏林举行的DGSM会议上，由Dsseldorf大学医院的Christian Plettenberg博士展示了一项真实世界案例系列研究，评估了使用Genio下颌神经刺激系统治疗三种完全同心塌陷（CCC）患者的疗效。结果显示，平均AHI指数降低了73%，Epworth嗜睡量表（ESS）降低了58%，没有发生与植入相关的副作用。这些数据进一步验证了Genio的双侧刺激方法在治疗CCC患者中的有效性，而CCC患者约占符合下颌神经刺激治疗条件的OSA患者的30%。Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，期待在美国获得FDA批准后，将Genio引入美国市场。
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Axsome Therapeutics 在美国神经精神药理学会 （ACNP） 2023 年年会上公布了重度抑郁症患者 Auvelity（R） 的新数据和事后分析研发注册政策Axsome Therapeutics在ACNP 2023年年度会议上公布了Auvelity（右美沙芬-安非他酮）治疗重度抑郁症（MDD）的新数据和事后分析。研究显示，Auvelity治疗与患者生活质量改善相关，包括对生活质量量表Q-LES-Q-SF的评估。此外，还探讨了Auvelity在降低抑郁症状方面的效果，无论患者的兴趣-活动症状严重程度如何。这些数据强调了Auvelity在改善MDD患者功能结局方面的临床意义。研究还包括对GEMINI和ASCEND研究中患者兴趣和活动水平的评估，以及GEMINI试验中停止Auvelity治疗后潜在撤退症状的分析。
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Electra Therapeutics 公布了正在进行的 ELA026 治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 （sHLH） 的 1b 期研究的首个临床数据研发注册政策Electra Therapeutics公司宣布，其用于治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（sHLH）的领先候选药物ELA026在2023年美国血液学会（ASH）年会上首次公布临床数据。数据显示，在10名sHLH患者中，ELA026表现出良好的安全性和70%的总缓解率（ORR），其中8名患者的ORR达到88%。ELA026是一种针对SIRP-α/1在髓系和T细胞表面的单克隆抗体，旨在消除导致sHLH的病理免疫细胞。该1b期研究旨在评估ELA026的安全性和疗效，并确定用于2/3期测试的剂量。sHLH是一种危及生命的疾病，目前尚无批准的治疗方法。Businesswire2023-12-11Electra Therapeutics MD Anderson Cancer C
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Glycomine 宣布 GLM101 的 2 期临床研究中出现首例儿科患者给药，GLM101 是一种潜在的 PMM2-CDG 治疗方法研发注册政策Glycomine公司宣布，在针对磷甘露糖变位酶2先天性糖基化障碍（PMM2-CDG）患者的多中心开放标签二期临床试验中，首个儿科患者接受了GLM101（甘露糖-1-磷酸替代疗法）的剂量。这是公司的一个重要里程碑，CEO史蒂文·阿克森表示，他们对成人患者剂量范围研究中的生物标志物和临床改善感到鼓舞，并期待将GLM101推进到儿科患者治疗。Sant Joan de Du医院的高级研究员Mercedes Serrano博士表示，他们很高兴与Glycomine合作，推进GLM101在儿科患者中的剂量研究。这项针对已确诊为PMM2-CDG的儿科患者的开放标签、24周治疗研究旨在评估GLM101的潜在药效学活性、临床疗效、安全性、耐受性和药代动力学。GLM101是一种针对PMM2-CDG（以前称为CDG Ia）的甘露糖-1-磷酸替代疗法，已在美国和欧洲获得孤儿药资格和罕见儿科疾病资格。Glycomine公司致力于开发治疗代谢和蛋白质折叠严重罕见疾病的创新药物，其方法是用替代疗法靶向那些分子到临床相关的细胞区室。Businesswire2023-12-11Glycomine LLC Hospital Sant Joan d
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Innate Pharma 在 ASH 2023 上分享赛诺菲开发的 NK Cell Engager SAR443579 / IPH6101 的疗效和安全性 1 /2 期结果研发注册政策Innate Pharma公司宣布，在2023年美国血液学会年会上，展示了SAR443579/IPH6101（一种针对CD123的NKp46/CD16基础自然杀伤细胞效应器）在治疗血液癌症（如复发或难治性急性髓系白血病、B细胞急性淋巴细胞白血病和高风险骨髓增生异常）的I/II期剂量递增研究中的疗效和安全性更新结果。该研究由Sanofi进行，SAR443579作为单药治疗，在最高剂量1000 g/kg QW下，33.3%的急性髓系白血病（AML）患者达到完全缓解。SAR443579在6000 g/kg QW剂量下表现出良好的耐受性，并在复发或难治性AML患者中观察到临床益处。Innate Pharma首席医疗官Sonia Quaratino表示，SAR443579在多种血液癌症中显示出有希望的持久临床疗效。Innate Pharma与Sanofi的合作关系和许可协议旨在开发针对NK细胞的多特异性抗体格式，以治疗某些类型的癌症。Innate Pharma的ANKET平台旨在开发下一代多特异性自然杀伤细胞效应器，用于治疗癌症。
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