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  • SMART Medical Systems 与 FUJIFILM Corporation 建立战略分销合作伙伴关系,通过 FUJIFILM Europe 在欧洲内窥镜市场推出其 G-EYE® 760R 结肠镜
    交易并购
    SMART Medical Systems Ltd.与FUJIFILM Europe达成战略分销合作,将推出G-EYE 760R结肠镜,该设备整合了G-EYE气球技术,旨在提高结肠镜检查中癌变息肉的检测率。G-EYE 760R结肠镜与FUJIFILM的ELUXEO系统结合,为筛查、诊断和治疗结肠镜提供高度优化的系统。SMART Medical Systems致力于开发制造创新内窥镜产品,其NaviAid产品系列在全球主要市场销售。此次合作标志着SMART Medical Systems在胃肠内窥镜领域的领先地位,并与PENTAX Medical结成联盟,进一步扩大其在胃肠内窥镜成像领域的市场份额。
    美通社
    2020-02-06
    Smart Medical System
  • Sonoma Biotherapeutics 获得 4000 万美元的 A 轮融资,以推进自身免疫和退行性疾病的监管性 T 细胞疗法
    交易并购
    Sonoma Biotherapeutics,一家专注于开发调节性T细胞(Treg)疗法的生物技术公司,由四位Treg细胞生物学和细胞疗法领域的先驱共同创立,并获得了包括Lyell Immunopharma、ARCH Venture Partners、Milky Way Ventures和8VC在内的知名生物技术投资者的联合融资4000万美元。公司致力于将下一代细胞疗法和基因工程的研究、开发和制造能力与一支经验丰富的管理团队、科学家、董事会成员和投资者相结合,旨在将细胞疗法应用于癌症以外的领域,为当前药物和生物制剂无法有效治疗的多种疾病提供安全、有效和持久的治疗方案。公司创始人兼首席执行官Jeffrey Bluestone博士表示,Treg细胞疗法是免疫系统的主调节器,能够有效抑制不想要的免疫反应,为患者提供有意义的治疗。Sonoma Biotherapeutics的目标是通过Treg疗法恢复自身耐受性,停止自身免疫疾病(如类风湿性关节炎、炎症性肠病和多种硬化症)以及退化性疾病(如肌萎缩侧索硬化症和阿尔茨海默病)中的有害炎症反应。公司已与Lyell Immunopharma建立战略合作伙伴关系,以加速Treg
    美通社
    2020-02-06
    Sonoma Biotherapeuti
  • Genprex 将专注于 Oncoprex™ 与奥希替尼联合治疗非小细胞肺癌 (NSCLC) 的临床工作
    研发注册政策
    Genprex公司宣布将重点开发Oncoprex免疫基因疗法与奥希替尼联合治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。公司已获得FDA的快速通道认定,并计划在2020年中在美国多个癌症中心启动Oncoprex与奥希替尼的I/II期临床试验。同时,公司将继续推进Oncoprex与免疫疗法药物派姆单抗的I/II期临床试验申请。Genprex的Oncoprex疗法旨在通过基因治疗抑制肿瘤细胞生长,并已被证明可以克服对靶向疗法的耐药性。
    Businesswire
    2020-02-05
    Genprex Inc
  • Menlo Therapeutics 宣布在《美国皮肤病学会杂志》上发表 Serlopitant 治疗银屑病相关瘙痒症的 2 期结果
    研发注册政策
    Menlo Therapeutics公司宣布,其针对治疗与银屑病相关的瘙痒症的药物serlopitant的Phase 2临床试验结果发表在《美国皮肤病学学会杂志》上。结果显示,serlopitant显著降低了银屑病患者瘙痒症状,且耐受性良好。试验成功达到了主要终点,与安慰剂相比,在第8周时,根据4点改善的响应者分析,serlopitant显著降低了瘙痒症状。此外,公司还期待即将公布的慢性瘙痒症和结节性痒疹相关瘙痒症的Phase 2和Phase 3临床试验结果。
    GlobeNewswire
    2020-02-05
    VYNE Therapeutics In
  • Cyclo Therapeutics, Inc. 在第 16 届年度 WORLDSymposium 上展示尼曼-匹克 C 型疾病临床试验数据海报现已发布
    研发注册政策
    Cyclo Therapeutics公司宣布,其关于Niemann-Pick Disease Type C(NPC)治疗的研究成果将在2020年2月10日至13日在佛罗里达州奥兰多举办的WORLDSymposium会议上进行展示。该研究展示了其产品Trappsol® Cyclo™在NPC患者体内降低胆固醇的效果,该产品通过静脉注射,在1500 mg/kg的低剂量下能有效减少NPC患者体内的胆固醇积累。公司董事长兼首席执行官N. Scott Fine表示,这些初步数据支持公司尽快推进药物上市,以帮助患者。NPC是一种罕见且致命的遗传疾病,目前美国尚无批准的药物疗法。Cyclo Therapeutics公司正在开发基于环糊精的产品,用于治疗NPC和阿尔茨海默病。
    Businesswire
    2020-02-05
  • Kymera Therapeutics 将公布其用于治疗皮肤炎症的同类首创选择性和强效口服 IRAK4 降解剂的临床前数据
    研发注册政策
    Kymera Therapeutics公司在欧洲 Hidradenitis Suppurativa 基金会科学会议上宣布,其IRAK4降解剂能够完全抑制IRAK4蛋白表达并抑制皮肤和免疫细胞的炎症。这些数据支持公司开发IRAK4降解剂用于治疗慢性炎症和自身免疫性疾病,包括HS。研究将在雅典的会议中展示,IRAK4是一种在炎症中起重要作用的蛋白,其异常激活是多种炎症和自身免疫性疾病的根本原因。Kymera Therapeutics的IRAK4降解剂在体外和体内实验中均表现出对TLR和IL-1R激活引起的炎症的有效抑制,公司计划在2020年底将领先化合物推进到健康志愿者的临床试验中。
    PRNewswire
    2020-02-05
    Kymera Therapeutics
  • Minerva Neurosciences 宣布完成罗潘立酮治疗精神分裂症阴性症状的 3 期试验的患者招募
    研发注册政策
    Minerva Neurosciences公司宣布已完成其主导产品roluperidone的3期临床试验的患者随机分配,该试验旨在治疗精神分裂症的阴性症状。共有515名患者被随机分配,超出原定的501名患者目标。这是一项在美国和欧洲的临床试验,为期12周,采用随机、双盲、平行组、安慰剂对照的设计,以评估roluperidone 32毫克和64毫克剂量的疗效和安全性。主要终点是阳性与阴性症状量表(PANSS)的Marder阴性症状因子评分。次要终点包括个人和社会表现量表以及临床总体印象严重程度。试验的12周双盲阶段之后,将进行40周的开标签扩展期,在此期间,服用药物的病人继续接受原剂量,而服用安慰剂的病人则接受roluperidone的两种剂量之一。预计12周双盲部分的试验结果将在2020年第二季度公布。Minerva Neurosciences是一家专注于治疗中枢神经系统疾病的临床阶段生物制药公司,其产品包括roluperidone、seltorexant和MIN-301。
    GlobeNewswire
    2020-02-05
    Minerva Neuroscience
  • BioXcel Therapeutics 宣布 FDA 批准用于治疗阿片类药物戒断症状的 BXCL501 的 IND 申请
    研发注册政策
    BioXcel Therapeutics公司宣布,其针对治疗阿片类药物戒断症状的药物BXCL501的IND申请已获得美国FDA批准。BXCL501是一种新型的非阿片类药物,通过激活α-2a肾上腺素受体来减轻阿片类药物戒断的生理症状。该药物的研究将有助于为阿片类药物滥用者提供更好的治疗选择,以减少戒断症状并防止复吸。BXCL501的IND申请获得批准,标志着BioXcel Therapeutics在神经科学领域的又一重要进展。
    GlobeNewswire
    2020-02-05
    BioXcel Therapeutics
  • Inositec 的 INS-3001 在发表在《自然通讯》上的概念验证研究中显着减少心血管钙化
    研发注册政策
    Inositec公司宣布,其新型心血管钙化抑制剂INS-3001在《自然通讯》杂志上发表的阳性概念验证数据显示,该药物在临床前研究中表现出强大的抑制病理软组织钙化的效果,且耐受性良好。该研究通过化学修饰肌醇六磷酸(IP6)来提高其药代动力学特性,使其在门诊护理环境中方便给药。INS-3001在体外和动物模型中均显示出优异的疗效,并有望成为治疗心血管钙化相关疾病,如主动脉瓣狭窄的新选择。Inositec公司致力于开发基于肌醇磷酸的救命小分子药物,其Inositune™技术能够调整肌醇磷酸类似物的化学和物理特性,目前正专注于治疗与钙化疾病相关的高未满足医疗需求。
    Businesswire
    2020-02-05
    Inositec AG
  • AI帮助检索新冠肺炎对症药,研究发现“巴瑞替尼”存在治疗潜力
    研发注册政策
    伦敦帝国大学与BenevolentAI联合研究,利用深度学习和知识图谱技术,发现已有药物巴瑞替尼可能对治疗新冠肺炎有效。该药物已在国内上市,由礼来公司研发,主要用于治疗类风湿关节炎。研究基于新冠病毒基因测序和分子机制,指出巴瑞替尼具有降低病毒感染肺细胞的潜力。然而,结论需临床验证。BenevolentAI以人工智能技术支持新药研发,其AI引擎能从海量医疗数据中提取有效信息。公司拥有全球布局,专注于多种疾病研究。AI新药研发通过虚拟筛选加速研发进程,涉及多家国内外知名公司。
    36氪
    2020-02-05
    Eli Lilly & Co
  • Oxurion NV – THR-687 在糖尿病性黄斑水肿 (DME) 患者中的阳性 1 期试验的额外顶线数据将在即将举行的 2020 年血管生成、渗出和变性会议上呈报
    研发注册政策
    Oxurion NV公司宣布,将在即将于2020年2月8日在美国迈阿密举行的“血管生成、渗漏和退化2020”会议上展示THR-687在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)患者中的一项1期临床试验的进一步数据。THR-687是一种强效的泛-RGD整合素抑制剂,有潜力成为DME患者的新标准治疗。Oxurion是一家致力于开发针对糖尿病眼病的下一代疗法的生物制药公司,其临床管线包括THR-149和THR-687。THR-149是一种血浆激肽释放酶抑制剂,正在开发为对抗VEGF疗法反应不佳的DME患者的潜在新标准治疗,已显示出治疗DME的积极1期结果,公司正在准备进行2期临床试验。THR-687是一种广谱-RGD整合素抑制剂,正在开发为所有DME患者的潜在新标准治疗,1期临床试验的积极结果已于2020年1月公布,预计将在2020年下半年进入2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-02-05
    Oxurion NV
  • 详解李兰娟团队重大抗疫药物成果:2款处方药,已在浙江临床使用
    研发注册政策
    李兰娟院士团队在武汉公布治疗新冠病毒肺炎的最新研究成果,发现阿比朵尔和达芦那韦两种药物能有效抑制冠状病毒。这两种药物均为已上市的抗病毒药物,阿比朵尔由前苏联研制,主要用于治疗流感,达芦那韦则用于艾滋病预防和治疗。体外细胞实验显示,这两种药物对新冠病毒具有显著抑制作用。此外,还有磷酸氯喹、法匹拉韦等药物也被发现具有抗病毒活性,正在进行临床试验。李兰娟院士提醒,这两种药物为处方药,患者需在医生指导下服用。
    36氪
    2020-02-05
  • PhaseBio 宣布在第 14 届肺血管研究所世界大会上展示 PB1046 血流动力学数据的案例研究
    研发注册政策
    PhaseBio Pharmaceuticals公司宣布,在秘鲁利马举行的第14届肺血管研究学会世界大会上,展示了其创新药物PB1046在治疗肺动脉高压(PAH)患者中的数据。PB1046是一种首次用于临床的持续释放VIP类似物,该药物在一名接受超过18个月治疗的PAH患者身上显示出临床上有意义的改善,这些改善在最后一次给药后持续了长达三个月。该患者参与了PhaseBio的1b/2a试点研究,该研究评估了PB1046在三个PAH患者中的多剂量安全性、药代动力学(PK)和基于VIP的药效学效应,这些患者永久植入了心输出量监测器(CardioMEMS™ HF System)。PB1046每周皮下注射一次,共八周,剂量水平之前已测试并显示出良好的安全性。所有三名患者都完成了八周的研究,没有药物相关的严重不良事件,PB1046似乎被很好地耐受,只有轻微的注射部位发红。在一名患者中,治疗延长至总共18个月,基于持续改善的血流动力学参数。PB1046已被在美国进行的三个1/2期临床试验中给予超过70名患有高血压或心血管疾病病史的患者,迄今为止没有药物相关的严重不良事件。美国食品药品监督管理局已授予PB1046治疗PAH(
    GlobeNewswire
    2020-02-05
    PhaseBio Pharmaceuti
  • Emtora Biosciences 在 2020 年 ASCO-SITC 临床免疫肿瘤学研讨会上呈报低级别前列腺癌患者的 Ib 期数据
    研发注册政策
    Emtora Biosciences在即将于佛罗里达州奥兰多举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)和癌症免疫治疗学会(SITC)临床免疫肿瘤学研讨会上,将展示其研发的eRapaTM(一种用于预防癌症进展的药物)的临床试验数据。eRapa是一种将亚微米级雷帕霉素颗粒融入pH敏感聚合物的创新技术,提高了生物利用度,并允许比通用雷帕霉素更低的剂量。公司于2019年获得癌症预防和研究研究所(CPRIT)的资助,继续在2a期临床试验中推进eRapa。首席医疗官George Peoples博士表示,他们很高兴在研讨会上分享eRapa首次人体试验的数据,这些数据验证了eRapa在低剂量和/或间歇剂量下对免疫系统产生积极影响的潜力,并为公司即将进行的2a期疗效研究提供了宝贵的安全性和耐受性信息。海报展示了公司在14名低级别前列腺癌(PCa)患者中进行的eRapa1b期临床试验的结果,发现低剂量eRapa治疗在低级别PCa患者中是安全且耐受性良好的,并能够通过增强CD8+记忆T细胞产生积极的免疫影响。
    Businesswire
    2020-02-05
  • AIVITA Biomedical 在 2 期 GBM 试验中完成患者招募
    研发注册政策
    AIVITA Biomedical公司宣布,其针对胶质母细胞瘤的Phase 2临床试验已提前完成患者招募目标,并成功制造了94%的治疗产品。该研究使用AV-GBM-1免疫疗法,针对自体肿瘤起始细胞,并已成功从每位患者中培养出肿瘤起始细胞和收集足够的单核细胞。AIVITA正在探索其免疫疗法单独使用或与PD-1抑制剂联合使用的临床疗效,并考虑将其作为维持治疗。此外,AIVITA正在进行三项针对卵巢癌、胶质母细胞瘤和黑色素瘤的临床研究,并寻求在日本获得黑色素瘤治疗的商业批准。
    PRNewswire
    2020-02-05
    Aivita Biomedical In
  • Aimmune 获得 Xencor XmAb®7195 的全球独家权利,用于开发下一代食物过敏治疗药物
    交易并购
    Xencor公司授予Aimmune Therapeutics全球独家许可,开发并商业化用于治疗过敏性哮喘的实验性人源化单克隆抗体XmAb7195,该抗体更名为AIMab7195。Aimmune计划将AIMab7195作为辅助治疗,与特定的口服脱敏免疫疗法(CODIT)项目,包括PALFORZIA,结合使用,以探索治疗食物过敏患者的治疗效果。根据协议,Aimmune将向Xencor支付500万美元现金和500万美元等值的Aimmune普通股,以及高达3.85亿美元的里程碑付款,基于临床开发、监管和商业化的成就,以及商业化后获得高个位数到中个位数的版税。AIMab7195旨在降低IgE水平,这是一个关键的过敏反应介质,有科学依据表明这种降低将与脱敏疗法的活性产生协同作用。
    Businesswire
    2020-02-05
    Aimmune Therapeutics Xencor Inc
  • Orsini Pharmaceutical Services 现在提供 FDA 批准的 VYONDYS 53 (golodirsen) 注射液,用于治疗杜氏肌营养不良症 (DMD)
    交易并购
    Orsini Pharmaceutical Services被选为VYONDYS 53(golodirsen)的有限分销合作伙伴之一,该产品是美国批准的第二种用于治疗DMD的RNA外显子跳跃疗法。VYONDYS 53适用于具有可进行外显子53跳跃的确认突变的DMD患者。Orsini以其个性化的服务和专注于需要高度接触患者旅程的复杂疾病而闻名,是一家服务于美国所有50个州的全国性专科药房。Orsini也是Sarepta的另一种DMD产品EXONDYS 51的有限分销合作伙伴,该产品适用于具有可进行外显子51跳跃的确认突变的DMD患者。Orsini首席执行官Mike Fieri表示,他们很高兴继续与Sarepta的成功合作,并为DMD社区及其治疗这种独特遗传疾病的专家提供服务。Orsini提供全面和周到的护理,其临床模型围绕提供基于患者特定复杂慢性疾病和治疗的个性化护理的护理团队。
    Businesswire
    2020-02-05
    Orsini Pharmaceutica Sarepta Therapeutics
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