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  • 硕腾收购了兽医参考实验室业务 Ethos Diagnostic Science,以进一步扩展其综合诊断能力
    交易并购
    Zoetis公司宣布收购了Ethos Diagnostic Science,一家专注于为兽医专科医院、兽医社区和研究人员提供准确、可靠结果的兽医参考实验室业务。此次收购是继2019年收购Phoenix Lab和ZNLabs之后,Zoetis继续扩大其诊断业务,为美国兽医提供更全面和增值的服务。Ethos Diagnostic Science在波士顿、丹佛和圣地亚哥设有实验室,其临床团队拥有数十年的兽医和实验室医学经验,致力于为客户提供高质量的结果和快速周转时间。此次收购增强了Zoetis在参考实验室领域的地位,并与其点对点诊断测试形成协同效应,为兽医提供全面测试和专家支持。Zoetis预计兽医诊断类别将继续以高于动物健康行业的速度增长,受到宠物主人对宠物健康趋势的兴趣增加、医疗化率上升、兽医护理标准提高以及诊所内测试便利性的推动。
    MarketScreener
    2020-02-07
    Ethos Diagnostic Sci Zoetis Inc
  • SeaSpine 和 7D Surgical 宣布达成战略联盟协议,分销 7D Surgical 的旗舰机器视觉图像引导手术 (MvIGS) 平台
    交易并购
    全球医疗技术公司SeaSpine Holdings Corporation与加拿大私营公司7D Surgical, Inc.宣布建立战略联盟,共同推广和整合产品。双方将合作开发针对SeaSpine的专用仪器,以优化7D Surgical的MvIGS平台,用于脊柱和颅骨手术。该平台采用新型相机技术和机器视觉算法,利用可见光消除传统手术导航平台的弊端,降低手术中患者和医护人员接触到的辐射。SeaSpine预计在2020年推出超过12款新产品,包括3D打印产品和Mariner系统,以拓展市场机会。7D Surgical首席执行官表示,与SeaSpine的合作将扩大其商业影响力,为医院客户提供完整的手术解决方案。
    GlobeNewswire
    2020-02-07
    7D Surgical Inc SeaSpine Holdings Co
  • Kalytera 宣布与以色列 Salzman Group 达成新的支付协议
    交易并购
    Kalytera Therapeutics与以色列Salzman集团达成新协议,将支付30万美元以公司普通股形式补偿Salzman集团之前提供的服务。该协议总额不超过30万美元,基于每日平均汇率,折合加元约399,150.00。Salzman集团将为这些股票设立不可撤销的销售协议,在股票存入经纪账户后的五个交易日中卖出。Kalytera Therapeutics致力于开发CBD疗法,专注于GVHD等未满足的医疗需求。该协议需获得TSX Venture Exchange批准。
    GlobeNewswire
    2020-02-07
    Claritas Pharmaceuti Salzman Group
  • 中外制药支持日本国立癌症中心开展一项基于患者要求的治疗系统的研究者发起的临床研究
    交易并购
    Chugai制药公司与日本国家癌症中心达成协议,支持一项基于患者请求治疗系统的临床研究,旨在为经过全面基因组分析测试且无其他治疗选择的患者探索新的治疗方案。该研究由国家癌症中心医院作为协调秘书处领导,旨在利用患者请求治疗系统,为基因突变患者提供新的治疗机会。Chugai将提供研究所需的药物,以促进个性化医疗,实现为每位患者提供最佳治疗方案的目标。
    Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
    2020-02-07
    Chugai Pharmaceutica
  • 签署新型冠状病毒疫苗生产合同
    交易并购
    牛津大学詹纳研究所与意大利的Advent Srl公司签订合同,将生产首批针对新冠病毒的疫苗ChAdOx1 nCoV-19用于临床试验。疫苗的原材料正在大学临床生物制造设施生产,并将转移至Advent公司,该公司将首先生产1000剂疫苗用于初期临床试验。詹纳研究所此前也在研发针对中东呼吸综合征(MERS)的疫苗,该疫苗在牛津进行的第一阶段临床试验中显示出单剂疫苗即可引发强烈的免疫反应。目前,MERS疫苗的第二阶段临床试验正在进行中,地点在沙特阿拉伯,那里是MERS病例的高发区。新冠病毒疫苗的制造方法与MERS疫苗类似,均采用一种安全的腺病毒,通过修改使其无法在人体内繁殖,并添加了制造冠状病毒刺突蛋白的遗传代码,使腺病毒在接种疫苗后能够产生这种蛋白,从而形成针对刺突蛋白的抗体,这些抗体可以与冠状病毒结合并阻止感染。詹纳研究所的Sarah Gilbert教授表示,新型病原体如nCoV-19需要快速疫苗研发,通过使用已知对另一种冠状病毒疫苗有效的技术,可以缩短临床试验准备时间,Advent公司与研究所合作,尽可能快速推进疫苗研发。
    2020-02-07
    Advent SRL The Jenner Institute University of Oxford
  • 大步收购 Pharmaceutics International, Inc. 的 18 家 ANDA
    交易并购
    Strides Pharma Science Limited宣布,其全资子公司Strides Pharma Global Pte. Limited与Pharmaceutics International, Inc.达成协议,收购18个ANDA,用于美国市场。交易还包括Levothyroxine Sodium Tablets的独家市场权,该产品针对甲状腺功能减退症,市场潜力达25亿美元。此次收购将使Strides的产品组合显著扩大,季度收入规模达到6600万美元。交易总金额为610万美元,其中400万美元为预付款,其余在达成协议的里程碑后支付。
    2020-02-07
    Pharmaceutics Intern Strides Pharma Globa Strides Pharma Scien
  • Applied DNA Sciences 子公司 LineaRx 和 Takis Biotech 合作开发针对武汉 2019-nCoV 的线性 DNA 候选疫苗
    交易并购
    Applied DNA Sciences公司与Takis Biotech扩展了联合开发协议,包括针对2019-nCoV(新冠病毒)的线性DNA疫苗的预临床开发。线性DNA疫苗平台将成为生产框架。该疫苗具有生产速度快、无抗生素和耐药基因、DNA纯度高、设计简单、免疫原性强、无细菌污染物以及疫苗基因无需插入患者基因组等优点。合作团队已开始设计并优化合成基因,以引发免疫反应对抗病毒。预计线性DNA疫苗将在60至90天内准备好进行测试。目前尚未确定商业合作伙伴将疫苗推向市场,也没有迹象表明公司的相关应用将获得监管机构的批准。
    Businesswire
    2020-02-07
    Applied DNA Sciences Takis Biotech
  • Aspire Health Science 对 Hemostemix Inc. 提起诉讼,要求取消修订和重述的许可协议
    交易并购
    Aspire Health Sciences于2020年1月28日对Hemostemix Inc.提起法律诉讼,指控Hemostemix单方面撤销了双方于2019年9月30日签订的修订和重述许可协议(简称“修订许可协议”),并已于2019年12月11日通过新闻稿宣布。该诉讼已在佛罗里达州橙县第九司法管辖区巡回法院(简称“佛罗里达法院”)进行,Aspire在诉状中指控Hemostemix违反修订许可协议,并要求法院执行该协议的具体条款。相关信息和文件可通过指定链接获取。
    Newswire.ca
    2020-02-07
    Aspire Health Scienc Hemostemix Inc
  • Inceptua 和 Portola 达成 Ondexxya® 的独家分销协议
    交易并购
    Inceptua,一家全球性制药公司和服务合作伙伴,与专注于血栓和其他血液疾病治疗药物的开发商和制造商Portola达成协议,将作为Portola在选定国家的Ondexxya独家分销合作伙伴。Ondexxya(安得沙纳泰法)是一种重组的人因子Xa(FXa)蛋白,用于需要逆转抗凝治疗的患者,如因危及生命或无法控制的出血。该药物已获得美国FDA和EMA的批准。Inceptua将负责在比利时、法国、爱尔兰、卢森堡、挪威、葡萄牙和西班牙分销Ondexxya,直至每个国家商业化。Inceptua Medicines Access将提供Ondexxya在这些国家的访问途径。Portola是一家全球性、商业化阶段的生物制药公司,专注于血栓和其他血液疾病领域的新型治疗药物的研发和商业化。Inceptua是一家涵盖产品生命周期各阶段的制药公司和服务合作伙伴,拥有超过20年的行业经验,提供从临床试验的对照药物采购到产品的许可和商业化等全方位服务。
    PharmiWeb
    2020-02-07
    Portola Pharmaceutic
  • Allied Corp. 附属公司与 Hollister Biosciences Inc. 签署合资开发退伍军人产品意向书
    交易并购
    Allied Corp.与Hollister Biosciences Inc.签署非约束性意向书,旨在共同开发并推出TACTICAL RELIEF品牌产品进入加州市场。双方预计30天内签署正式协议。Tactical Relief将负责产品设计、包装和营销,Hollister将负责生产和材料采购。Tactical Relief的新产品将由Hollister的合作伙伴Indus Holdings Inc.独家分销,预计4月1日起在加州的零售店上架。双方将共同研发和推广更多基于大麻的酊剂产品,并拓展至州外市场。产品净收入的60%将归Hollister,40%归Tactical Relief。
    GlobeNewswire
    2020-02-07
    Allied Corp Hollister Bioscience
  • ReAlta Life Sciences 宣布 PIC1 获得 FDA 孤儿药资格认定,用于治疗缺氧缺血性脑病
    研发注册政策
    ReAlta Life Sciences公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其PIC1-dPEG24孤儿药资格,用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)。CEO Ulrich Thienel表示,该公司致力于支持这一脆弱群体,并推出首种针对HIE的药物疗法。孤儿药资格是ReAlta战略计划中的重要里程碑,旨在推进其PIC1平台以解决危及生命的医疗需求。FDA的孤儿药产品办公室授予孤儿药地位,以治疗在美国影响不到20万人的罕见疾病。该资格为药物开发者提供包括市场独家权、处方药用户费豁免和合格临床试验的税收抵免等好处。ReAlta计划在今年晚些时候向FDA提交针对HIE的IND申请,并于2020年底开始进行首次人体临床试验,然后在2021年开始新生儿HIE的2期研究。HIE,也称为新生儿脑缺氧或“蓝宝宝”,是一种在正常健康婴儿中发生的脑部缺氧疾病,每年约有6,500至12,000名美国新生儿受到影响。许多婴儿在出生后死亡或遭受永久性脑损伤,如严重智力障碍或脑瘫。HIE对HIE婴儿的家庭在情感和财务上具有毁灭性影响。目前,HIE的最佳治疗方法是治疗性降温,目前尚无批准用于HIE的药物疗法。ReAlta L
    Businesswire
    2020-02-06
    ReAlta Life Sciences
  • NeuroSense Therapeutics 获得肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 药物孤儿药资格认定,并宣布启动两项 ALS 临床研究
    研发注册政策
    NeuroSense Therapeutics公司宣布启动两项针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的PrimeC组合药物的临床研究,旨在评估PrimeC对延缓或停止ALS进展的益处。一项IIa期研究在以色列特拉维夫萨乌拉斯基医疗中心(TASMC)进行,另一项在美国亚利桑那州凤凰城的BNI(巴罗神经学研究所)和纽约市哥伦比亚大学进行。研究计划招募45名患者,每处15名。除了安全性及耐受性外,公司还将评估药物的有效性、减缓疾病进展和改善生活质量的能力。PrimeC针对ALS发病机制中的两个基本机制。这两项临床研究是在PrimeC在ALS的预临床模型中取得卓越成果后启动的。在两种不同的斑马鱼模型中,研究人员分别用PrimeC治疗或未治疗转基因鱼,结果显示PrimeC治疗的ALS鱼游泳能力显著提高。NeuroSense Therapeutics公司CEO阿隆·本-诺恩表示,PrimeC有望为ALS患者带来益处,公司期待在几个月内看到积极的中期结果。NeuroSense Therapeutics最近获得了FDA授予的孤儿药资格,PrimeC在美国市场享有七年独家经营权。
    PRNewswire
    2020-02-06
    NeuroSense Therapeut
  • Novan 提供 SB206 计划和业务更新
    研发注册政策
    Novan公司于2020年2月6日宣布,其B-SIMPLE三期临床试验中的SB206药物在治疗传染性软疣方面取得了积极进展。公司获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的C型会议,旨在讨论SB206新药申请(NDA)的可行性。试验中,最后一位受试者完成了为期24周的安全评估,初步疗效结果已于2020年1月2日公布。SB206的安全性良好,不良事件主要为轻微至中度,无严重不良事件报告。此外,公司还计划进行额外的融资以支持SB206的研发。
    GlobeNewswire
    2020-02-06
    Novan Inc
  • Foamix 宣布在《美国皮肤病学会杂志》上发表评估 FMX103 治疗丘疹脓性玫瑰痤疮的 3 期研究
    研发注册政策
    Foamix公司宣布其Phase 3研究FX2016-11和FX2016-12在《美国皮肤病学学会杂志》上发表,以支持FMX103(米诺环素1.5%泡沫)的新药申请,该药目前正由美国食品药品监督管理局(FDA)审查,用于治疗成人中度至重度痤疮。研究表明,FMX103在减少炎症性病变和评估治疗成功率方面优于安慰剂,且安全性良好。该研究对皮肤科医疗专业人士具有重要意义,有助于提高对中度至重度痤疮治疗的认识。
    GlobeNewswire
    2020-02-06
    Foamix Pharmaceutica
  • Lineage Cell Therapeutics 将在视觉与眼科学研究协会年会 (ARVO 2020) 上展示来自 OpRegen® 和视力恢复计划的新数据
    研发注册政策
    Lineage Cell Therapeutics公司宣布,其用于治疗干性老年黄斑变性的主要产品OpRegen的Phase I/IIa临床试验更新结果将在2020年ARVO会议上展示。这项研究显示,接受OpRegen治疗的干性AMD患者视力有所改善,其中一名患者通过新的给药系统和TAI配方治疗后,视力提高了5行。此外,Lineage还将展示其Vision Restoration Program的新临床前研究结果,该计划旨在通过3D人视网膜组织技术解决严重视网膜退行性疾病。
    Businesswire
    2020-02-06
    Lineage Cell Therape
  • Blueprint Medicines 宣布延长 Avapritinib 治疗成人四线胃肠道间质瘤新药申请的 PDUFA 日期
    研发注册政策
    Blueprint Medicines公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已将avapritinib新药申请(NDA)的处方药用户费法案(PDUFA)日期延长三个月,从2020年2月14日延长至5月14日。FDA要求Blueprint Medicines提供其正在进行的三期VOYAGER临床试验的初步数据,以支持第四线胃肠道间质瘤(GIST)NDA的审批。此外,美国国家综合癌症网络(NCCN)更新了其软组织肉瘤临床实践指南,将avapritinib纳入第二类A级推荐治疗,用于不可切除或转移性GIST,包括PDGFRA外显子18突变,以及第四线GIST。AYVAKIT(avapritinib)是一种激酶抑制剂,已获FDA批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的不可切除或转移性GIST成人患者。 Blueprint Medicines正在开展一项广泛的临床试验,以评估avapritinib在GIST治疗中的多种应用,包括晚期、亚临床和惰性系统性肥大细胞增多症(SM)。
    PRNewswire
    2020-02-06
    Blueprint Medicines
  • Oncternal Therapeutics 宣布在 2020 年 ASCO-SITC 临床免疫肿瘤学研讨会上公布 ROR1 CAR-T 临床前数据
    研发注册政策
    Oncternal Therapeutics在佛罗里达州奥兰多的美国临床肿瘤学会(ASCO)-免疫治疗学会(SITC)会议上展示了其ROR1嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法的临床前数据。该研究由加州大学圣地亚哥分校(UC San Diego)的Thomas J. Kipps教授和Charles Prussack博士领导,得到了加州再生医学研究所(CIRM)的研究资助。在动物模型中,抗ROR1 CAR-T细胞疗法显示出显著的疗效,成功清除白血病细胞,延长了动物生存时间。该疗法基于临床阶段的抗体cirmtuzumab的ROR1结合域,有望提高CAR-T疗法的有效性和安全性。Oncternal Therapeutics计划在第四季度开始临床测试,以治疗血液系统癌症。
    Businesswire
    2020-02-06
    Oncternal Therapeuti
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