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新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610在菲律宾临床试验期中分析中取得积极结果

研发注册政策

新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610在菲律宾临床试验期中分析中取得积极结果

瑞科生物宣布其自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610在菲律宾首次人体临床试验中取得积极结果。该疫苗在40岁及以上健康受试者中表现出良好的安全性和耐受性，可诱导较强的免疫应答，其水平与葛兰素史克Shingrix®疫苗相当。REC610旨在预防带状疱疹，该疾病在中国每年约有600万病例，且发病趋势年轻化。瑞科生物计划在中国开展I期和III期临床试验，以满足40岁及以上成人对带状疱疹疫苗的需求。

美通社

2023-12-29

带状疱疹江苏瑞科生物技术股份有限公司
喜报！中观生物再获国家药监局药物临床试验批准许可

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喜报！中观生物再获国家药监局药物临床试验批准许可

我公司自主研发新药人脐带间充质干细胞注射液（ZGHUMSC001）继2022年6月获准开展治疗膝骨关节炎临床试验后，再次获批治疗非创伤性股骨头坏死的新适应症。该药物利用人脐带间充质干细胞的多谱系分化能力和再生功能，对股骨头坏死区域的修复有显著效果，能有效促进骨小梁结构的修复与重塑，为股骨头坏死患者带来新的治疗希望。

微信公众号

2023-12-29

人脐带间充质干细胞注射液骨坏死
正大丰海1.1类新药神经保护剂FHND1002获批临床

研发注册政策

正大丰海1.1类新药神经保护剂FHND1002获批临床

中国生物制药旗下江苏正大丰海制药有限公司自主研发的1.1类新药神经保护剂FHND1002获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验，适应症包括肌萎缩性侧索硬化（ALS）和缺血性脑卒中。这一批准标志着正大丰海新药研发的重大突破，有望改善ALS患者无药可用的现状，并为缺血性脑卒中患者提供新的治疗选择。FHND1002的ALS适应症已在美国申报临床，其他适应症的研究也在同步进行。正大丰海研发团队与北京大学第三医院神经内科樊东升主任团队沟通后，樊主任对FHND1002项目给予了高度评价。临床前研究显示，FHND1002在多种适应症上表现出优异疗效，有望成为First-in-Class药物，丰富正大丰海在神经领域的药品管线，造福更多患者。

微信公众号

2023-12-29

中国生物制药有限公司国家药品监督管理局北京大学第三医院江苏正大丰海制药有限公司
海外 New Things | HOOKIPA Pharma获2125万美元融资，打造平台研发新型免疫疗法

医药投融资

海外 New Things | HOOKIPA Pharma获2125万美元融资，打造平台研发新型免疫疗法

HOOKIPA Pharma，一家位于美国纽约的生物技术公司，专注于基于其专有arenavirus平台开发新型免疫疗法。公司近日宣布，Gilead Sciences以每股1.4167美元的价格购买了1500万股HOOKIPA普通股，总价约2125万美元，并有权在符合条件下额外购买约875万美元的普通股。HOOKIPA首席执行官Joern Aldag表示，这笔资金将帮助公司在明年上半年开始HB-500新药的第一阶段试验。HOOKIPA的产品线包括针对人乳头状瘤病毒16阳性癌症、前列腺癌的研究性非病毒免疫疗法等。目前，公司正与罗氏公司合作开发针对KRAS基因突变癌症的非病毒免疫疗法，并与Gilead Sciences合作开发治疗HBV和HIV的药物。其中，HB-500是一种交替使用的双载体非病毒治疗性疫苗，作为潜在的艾滋病治疗方案之一，由HOOKIPA负责推进1b期临床试验。

36氪

2023-12-29

KRAS 前列腺癌 Gilead Sciences Inc 乙型肝炎 HOOKIPA Pharma Inc
海外 New Things | TC BioPharm获350万美元融资，研发治疗癌症的T细胞疗法

医药投融资

海外 New Things | TC BioPharm获350万美元融资，研发治疗癌症的T细胞疗法

TC BioPharm，一家英国生物技术公司，专注于开发治疗癌症的CAR-T细胞疗法和γ-δ T细胞疗法，近期完成了175万股美国存托股票的公开发售，筹集350万美元，用于支持临床试验和运营开支。公司拥有γ-δ T细胞疗法在急性髓性白血病中的疗效数据，是gamma-delta T细胞疗法的领先企业，并拥有同种异体CryoTC技术。TC BioPharm正在开展两项临床试验，并研发针对实体瘤的产品线，同时成立商业开发部，由Lauren Bor博士领导，以优化生产并探索商业化机会。

36氪

2023-12-29

CAR-T细胞疗法实体瘤恶性肿瘤
国内首个 | 子公司康德赛巨噬细胞注射液CUD005临床试验申请已被正式受理

研发注册政策

国内首个 | 子公司康德赛巨噬细胞注射液CUD005临床试验申请已被正式受理

中国国家药品监督管理局药品评审中心受理了莱美药业子公司四川康德赛医疗科技有限公司自主研发的巨噬细胞注射液CUD005用于治疗中晚期肝硬化的临床试验申请。CUD005是一种基于患者自身免疫细胞的抗纤维化药物，具有降解肝脏瘢痕、抑制炎症反应和吞噬凋亡细胞等多重功效，有望为中晚期肝硬化患者提供新的治疗选择。康德赛医疗作为一家创新型生物医药企业，专注于重大疾病的诊疗研究和服务，其自主研发的Cunde®技术平台在肿瘤疫苗开发方面取得进展。

微信公众号

2023-12-29

四川康德赛医疗科技有限公司
超维景完成数千万元A2轮融资，研制全球首款微型化三光子显微镜

医药投融资

超维景完成数千万元A2轮融资，研制全球首款微型化三光子显微镜

北京超维景生物科技有限公司成功完成数千万元A2轮融资，投资方包括中信建投资本、广州同新科创基金等，资金将用于多光子显微镜和医疗器械研发及海外市场拓展。公司专注于高端生物医学成像设备研发，核心团队在2017年研制出2.2g微型化双光子显微镜，并在2021年推出第二代产品，2023年研制出微型化三光子显微镜。公司产品包括SUPERNOVA系列显微镜和SV780在体双光子显微成像系统，后者为中国首个基于双光子显微成像原理的医疗器械。超维景计划结合传统内窥镜，提升细胞成像功能，并计划启动B轮融资，加速国际化进程。

投资界

2023-12-29

中信建投北京协同创新研究院广东协同控股广州同新科创基金星润资产首正泽富
栈略数据完成C+轮近2亿元融资，启明创投领投

医药投融资

栈略数据完成C+轮近2亿元融资，启明创投领投

保险科技领域头部企业栈略数据宣布完成C+轮近2亿元人民币融资，由启明创投领投，苏州宜和跟投，老股东君联资本继续加持。栈略数据专注于医疗保障数字化解决方案，致力于为政府医保部门、商业保险公司等提供全方位的数字化解决方案。公司自主研发智能审核系统，实现医保控费，为商业保险公司提供一站式数字化平台，实现降本增效。栈略数据积极参与政府主导的医保监管项目，服务全国数十省/市医保局及相关监管机构。公司以保险业务需求为出发点，搭建医保大数据风控系统等数据产品，探索更广阔医疗健康领域。投资方看好栈略数据在健康险领域的深耕和创新，期待公司未来继续发展。

投资界

2023-12-29

君联资本启明创投山景资本苏信宜和
【首发】迪视医疗完成数千万元Pre-A++轮融资，加速推进眼科手术机器人NMPA注册，凯乘资本持续担任独家财务顾问

医药投融资

【首发】迪视医疗完成数千万元Pre-A++轮融资，加速推进眼科手术机器人NMPA注册，凯乘资本持续担任独家财务顾问

杭州迪视医疗生物科技有限公司近期完成数千万元Pre-A++轮融资，由达晨财智投资，凯乘资本担任独家财务顾问。资金将用于眼科手术机器人的NMPA注册和显微外科手术机器人等产品线的研发。迪视医疗成立于2021年，专注于超显微手术领域，拥有多项专利和奖项。公司产品技术领先，已成功完成亚洲首例人体临床应用病例，并启动NMPA注册临床试验。公司CEO崔迪博士表示，将拓展显微外科领域的医疗机器人应用，为患者带来光明。达晨财智投资总监余培峰博士认为，迪视医疗在眼底和超显微手术机器人领域具有刚需性，期待其未来发展。凯乘资本创始合伙人邹国文表示，迪视医疗连续获得融资体现了资本端的高度认可。达晨财智和凯乘资本均为行业领先的投资机构和财务顾问。

动脉网

2023-12-29

杭州迪视医疗生物科技有限公司
【首发】超维景完成数千万元A2轮融资，研制全球首款微型化三光子显微镜，实现“深脑成像”

医药投融资

【首发】超维景完成数千万元A2轮融资，研制全球首款微型化三光子显微镜，实现“深脑成像”

北京超维景生物科技有限公司完成数千万元A2轮融资，投资方包括中信建投资本、广州同新科创基金等，资金将用于多光子显微镜和医疗器械研发及海外市场拓展。超维景专注于高端生物医学成像设备研发，核心团队成功研制微型化双光子显微镜，并在国际期刊发表研究成果。公司研发的微型化三光子显微镜突破成像深度极限，实现自由行为小鼠大脑全皮层和海马神经元功能成像。此外，超维景自主研发的在体双光子显微成像系统获得江苏省二类创新医疗器械上市审批，成为中国首个基于双光子显微成像原理的医疗器械。公司计划将技术应用于临床医疗检测和诊断市场，并启动B轮融资，加速出海进程。

动脉网

2023-12-29

中信建投北京协同创新研究院广东协同控股广州同新科创基金星润资产首正泽富
小橙集团完成新一轮数千万元战略融资，加速数字化医护养老布局

医药投融资

小橙集团完成新一轮数千万元战略融资，加速数字化医护养老布局

天津小橙集团有限公司近期成功完成数千万元战略融资，此前已获得近亿元A轮融资。该公司致力于智慧养老行业，提供智能养老产品、养老护理服务和数字化医养平台，旨在成为中国大健康与养老行业的领导品牌。小橙集团已在全国12个省份、26个城市建立服务网络，服务家庭近4万家，成为北方最大的居家养老康复服务机构之一。其产品涵盖护理机器人、体征监测仪、康复辅具等，适应人群包括失能、半失能、失智及慢性、重症老人。公司拓展业务包括辅具租赁和适老化改造，辅具租赁业务覆盖多地，构建多个服务门店，适老化改造业务则针对居家养老者的风险因素排除和改造，配置智能产品以拓展服务。

动脉网

2023-12-29
【首发】栈略数据完成C+轮近2亿元融资，构建多元保险科技价值链

医药投融资

【首发】栈略数据完成C+轮近2亿元融资，构建多元保险科技价值链

近日，保险科技企业栈略数据宣布完成C+轮近2亿元人民币融资，由启明创投领投，苏州宜和跟投，老股东君联资本继续加持。栈略数据专注于医疗保障数字化解决方案，为政府医保部门、商业保险公司等提供全方位数字化服务。公司自2016年成立以来已完成多轮融资，并已入驻上海市徐汇区。随着健康险需求增加，栈略数据致力于数字化转型，提供全流程一站式科技服务，并积极参与政府医保监管项目。未来，栈略数据将继续深耕亚太保险市场，助力健康险生态变革，成为世界级保险科技平台。

动脉网

2023-12-29

君联资本启明创投山景资本苏信宜和
三叶草生物宣布 SCB-219M 治疗化疗诱导的血小板减少症（CIT）的 I. 期临床试验取得积极结果

研发注册政策

三叶草生物宣布 SCB-219M 治疗化疗诱导的血小板减少症（CIT）的 I. 期临床试验取得积极结果

Clover Biopharmaceuticals公司宣布，其创新药物SCB-219M在治疗化疗引起的血小板减少症（CIT）的Ⅰ期临床试验中显示出积极的安全、疗效和药代动力学数据。该药物是一种由CHO细胞生产的双特异性Fc融合蛋白，是血栓生成素受体激动剂（TPO-RA）的类似物。在目前接受化疗并接受SCB-219M单次皮下注射的9名癌症患者中，所有患者的血小板计数在一周后均维持在或恢复至>75 x 10^9 /L（CIT的阈值水平），且疗效持续至少3周。与目前在中国和全球的治疗方案相比，SCB-219M的药代动力学特性有望支持≥2周的给药间隔。如果得到进一步证实，这一特性将使SCB-219M的给药与任何给定患者的化疗方案同步，通常为每2-3周一个周期。目前SCB-219M的安全性良好，未发现严重不良事件（SAEs）和剂量限制性毒性（DLT）。一项评估SCB-219M在CIT和CTIT患者中重复给药的Ⅰ期b试验计划于2024年启动。

PRNewswire

2023-12-29

血小板减少症四川三叶草生物制药有限公司
三叶草生物公布针对肿瘤化疗相关性血小板减少症 (CIT) 的靶向药物SCB-219M Ⅰ期临床试验的积极数据

研发注册政策

三叶草生物公布针对肿瘤化疗相关性血小板减少症 (CIT) 的靶向药物SCB-219M Ⅰ期临床试验的积极数据

三叶草生物宣布，其创新药物SCB-219M在针对CIT患者的Ⅰ期临床试验中显示出积极的安全性、有效性和药代动力学数据。SCB-219M是一种双特异性Fc融合蛋白靶向药物，用于治疗化疗引起的血小板减少症。所有接受化疗和SCB-219M给药的患者在一周后血小板计数均维持大于75 x 10^9/L，疗效至少持续三周。SCB-219M的持久疗效和药代动力学特性可能支持每两周给药一次，相比目前每天或每周给药的标准治疗更为便捷。三叶草生物计划于2024年启动针对CIT和CTIT患者的重复给药临床Ⅰb期试验。

美通社

2023-12-29

四川三叶草生物制药有限公司
华赛伯曼完成数千万元A轮融资，开发实体瘤TIL疗法

医药投融资

华赛伯曼完成数千万元A轮融资，开发实体瘤TIL疗法

2023年12月28日，华赛伯曼宣布已于此前完成数千万元A轮融资，本轮由乐通资本、北岸投资机构投资。华赛伯曼成立于2019年3月，该公司主要从临床未被满足的需求出发，致力于开发具有创新性的细胞药物，重点开发针对实体肿瘤的TIL细胞药物。华赛伯曼研发的首款TIL细胞1类新药HS-IT101注射液已获得NMPA临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期实体瘤。此外，该公司还开发了基因改造超级TIL产品HS-IT201、HS-IT301。

医药观澜

2023-12-29

实体瘤晚期实体瘤青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
艾玮得生物完成数千万元Pre-A+轮融资，用于器官芯片系列产品在生命科学领域的创新研发

医药投融资

艾玮得生物完成数千万元Pre-A+轮融资，用于器官芯片系列产品在生命科学领域的创新研发

近日，长三角国创中心重大项目公司——江苏艾玮得生物科技有限公司完成数千万元Pre-A+轮融资，本轮融资由同方投资领投，靖江金亿、苏州科技城高创二号、中晟红石、融智合兴等跟投。本轮融资主要用于器官芯片系列产品在生命科学领域的创新研发，致力于为新药研发、临床药敏检测、基础科研等方向提供更前沿的技术，缩短研发周期，降低研发成本，提高数据准确性。

2023-12-29

同方投资融智合兴中晟红石苏高新金控金亿企业管理江苏艾玮得生物科技有限公司
德适生物获美鸿投资亿元C+轮追加投资

医药投融资

德适生物获美鸿投资亿元C+轮追加投资

近日，辅助生殖技术及生育健康检测服务商德适生物获美鸿投资亿元C+轮追加投资。据了解，本轮融资将用于支持德适生物继续加大AI染色体诊断技术、辅助生殖上游产品以及新一代细胞遗传实验室解决方案的研发投入；同时，也将加速德适生物在市场端的国内外布局。

猎云网

2023-12-29

美鸿投资杭州德适生物科技有限公司
逢时科技宣布完成A轮战略融资，打造南极磷虾油高值利用产业集群并加快全球化布局进程

医药投融资

逢时科技宣布完成A轮战略融资，打造南极磷虾油高值利用产业集群并加快全球化布局进程

2023年12月29日，创新型海洋科技企业逢时科技宣布完成A轮战略融资，投资方包括凯辉基金、国铁建信和山东健康。该轮融资将用于打造南极磷虾油高值利用产业集群，并加快全球化布局进程。

2023-12-29

颐养健康产业发展集团建信信托凯辉基金逢时（青岛）海洋科技有限公司
浦光生物完成数千万元A2轮融资，用于研发新产品、提升现有产能和加强市场推广

医药投融资

浦光生物完成数千万元A2轮融资，用于研发新产品、提升现有产能和加强市场推广

近日，浦光生物完成了由杭州安丰元港创业投资合伙企业、上海均为私募基金管理有限公司共同投资的数千万元A2轮融资，本轮资金将用于新产品的研发、提升现有产能和加强市场推广。浦光生物创始人曹丹博士表示：公司将始终秉承“创新服务健康”的企业使命，借助本次融资持续加快新产品的开发，积极建设全球化的营销体系，加强品牌推广，提升品牌知名度，在医学诊断、宠医诊断、毒品检测、食品安全、畜牧监测、环境监测等多个领域，与合作伙伴建立多元合作模式共谋发展，实现“让更可靠的诊断走进生活”的愿景。

2023-12-29

均为创投安丰创投南京浦光生物科技有限公司
Neurolief 宣布 Sawai Group Holdings 进行战略股权投资

医药投融资

Neurolief 宣布 Sawai Group Holdings 进行战略股权投资

Neurolief，一家专注于神经科技的创新医疗设备公司，宣布获得日本制药公司Sawai Group Holdings Co., Ltd.的战略性股权投资。此次投资巩固了Neurolief与Sawai Group Holdings之间的战略合作伙伴关系，双方此前已达成独家协议，在日本开发和推广Neurolief的Relivion®——一种针对偏头痛和抑郁症的先驱性非侵入式家庭穿戴式电疗设备。Neurolief首席执行官Scott Drees表示，这一投资不仅强调了双方共同利用Neurolief颠覆性技术治疗日本数百万偏头痛和抑郁症患者的愿景，也代表了双方对改善这些慢性疾病护理的共同承诺。Sawai Group Holdings首席执行官Mitsuo Sawai表示，公司秉承“始终以患者为先”的宗旨，致力于通过引入新的创新治疗方案来改善患者的生活质量。Relivion®在日本已获批准用于治疗偏头痛，抑郁症治疗申请正在准备中。Neurolief致力于为神经和神经精神疾病患者提供改善生活质量的解决方案，其产品Relivion® MG和Relivion® DP是全球首个非侵入式多通道脑神经调节技术，旨在同时刺激头部枕

PRNewswire

2023-12-29

偏头痛