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  • HRA Pharma 宣布国际扩张
    交易并购
    任务文本指出无法提供全文,意味着当前情况下,没有完整的文本内容可供阅读或分析。这可能是因为文本本身不完整、未公开、受版权保护或其他原因导致无法获取。因此,对于这个任务,没有具体的事件或信息可以总结。
    PharmiWeb
    2019-12-17
    Arabian Ethicals Co Laboratoire HRA Phar SITCO PHARMA Safwan Trading & Con
  • Sun Genomics 和 DexaFit 合作,将肠道健康测试整合到整体健康和保健分析中
    交易并购
    Sun Genomics与DexaFit合作,将Sun Genomics的微生物组分析技术融入DexaFit的健康解决方案和平台,为顾客提供深入微生物组分析和改善肠道健康的洞察。DexaFit提供基于证据的健康和健身方法,通过引入Sun Genomics的Floré品牌,顾客可进行微生物组分析并获取个性化益生菌方案,从而提升整体健康。Sun Genomics的Floré通过DNA测序定制益生菌和益生元,直接配送至顾客家中。此次合作旨在通过提供精确的健康信息,帮助顾客实现健康和性能的提升,使肠道健康成为整体健康和福祉的重要组成部分。
    GlobeNewswire
    2019-12-17
    DexaFit Sun Genomics LLC
  • Nextleaf Solutions 签订专利许可协议
    交易并购
    Nextleaf Solutions与一家不列颠哥伦比亚省的 cannabis 处理设备分销公司达成专利许可协议,许可该公司非独家商业化及分销Nextleaf开发的与提取后处理设备相关的三项已颁发和待批专利。Nextleaf将向许可方提供初始营运资金和战略支持,并可能根据许可方的年度销售目标终止协议。Nextleaf将获得许可方所有来源的毛收入的20%作为专利许可费用,预计2020年可带来超过300万美元的特许权使用费。此协议有助于Nextleaf实现其全球专利组合的货币化目标,并可能在未来一年内通过知识产权许可实现5000万至1亿美元的总收入。
    美通社
    2019-12-17
    NextLeaf Solutions L
  • CNS Pharmaceuticals 与 Anthem Biosciences Pvt. Ltd. 合作,为即将到来的拟议 2 期临床试验做准备
    交易并购
    CNS Pharmaceuticals与印度Anthem Biosciences Pvt. Ltd.合作,完成了其领先药物候选Berubicin的GMP再处理,以准备即将进行的II期临床试验。此举是根据美国食品药品监督管理局(FDA)对CNS Pre-IND会议提案的积极反馈,该提案提出在II期临床试验中使用冻干药物产品Berubicin。FDA同意CNS使用先前开发但未用于临床的冻干药物产品的提案,并要求在批GMP再结晶和GMP规范下释放。CNS与Anthem合作,完成了现有Berubicin供应的GMP再处理。Berubicin是一种强效的化疗药物,对多种癌症有效,由MD Anderson癌症中心开发。CNS致力于开发新型治疗脑肿瘤的治疗方法,其领先候选药物Berubicin针对胶质母细胞瘤,这是一种目前被认为是无法治愈的脑癌。
    美通社
    2019-12-17
    Anthem BioSciences P CNS Pharmaceuticals
  • Vermillion, Inc. 和费城爱因斯坦医学中心宣布首例患者参加非裔美国女性卵巢癌风险检测方法的前瞻性全国临床研究
    研发注册政策
    Vermillion公司与Einstein Medical Center合作开展了一项研究,旨在比较OVA1与CA125检测方法在检测非洲裔美国女性卵巢癌风险方面的差异。该研究将招募200多名患有附件肿块的非洲裔美国女性,通过CA125和OVA1 Plus评估卵巢癌风险。研究的主要目标是确定两种检测方法在癌症风险检测中的敏感性和准确性差异。研究还将扩展到不同种族背景的女性。该研究有望证实OVA1在非洲裔美国女性中提供更敏感的风险检测,并可能定义不同种族和种族之间的敏感性差异。OVA1是一种经FDA批准和ACOG推荐的血液检测,由ASPiRA Labs提供。OVA1通过简单的血液检测主动评估卵巢恶性肿瘤的风险,无需进行活检。该研究有助于解决非洲裔美国女性卵巢癌诊断和结果中的差异。
    Biospace
    2019-12-17
    Vermillion Inc
  • BioArctic 宣布与 Eisai 就 BAN2401 开展研究合作
    交易并购
    BioArctic与Eisai宣布开展一项研究合作,旨在进一步研究实验性药物BAN2401的独特特性。此次合作是在双方已有的BAN2401开发和商业化协议基础上进行的。BioArctic的CEO Gunilla Osswald表示,欢迎与Eisai合作,以增加对BAN2401独特特性的了解,这可能有助于加深对BAN2401作用机制与早期阿尔茨海默病临床试验中取得积极结果之间的联系。这项研究合作将为BioArctic带来高达325万欧元的潜在收入,研究计划将持续至2021年6月底,并在未来的科学会议上公布结果。BAN2401是一种实验性人源化单克隆抗体,由BioArctic与Eisai的战略研究联盟开发,具有独特的结合特性,可选择性结合并消除被认为导致阿尔茨海默病神经退行性过程的毒性淀粉样蛋白β聚集物。Eisai自2007年与BioArctic签订协议以来,拥有BAN2401在全球范围内进行研究、开发、生产和销售的权利。
    美通社
    2019-12-17
    Bioarctic AB Eisai Co Ltd
  • AACR-MPM 肿瘤学慈善基金会宣布提供首笔资助,以支持变革性癌症研究
    医药投融资
    美国癌症研究协会(AACR)与MPM Capital通过其管理的瑞士信贷肿瘤影响基金(OIF)合作,为可能改变癌症治疗的研究项目提供了两项资助。这两项总计80万美元的资助旨在支持探索癌症治疗新方法的研究。这些资助标志着MPM Capital长期支持突破性研究的开始,预计将在2020年中宣布另一项资助机会。AACR首席执行官Margaret Foti表示,这些资助是为了支持那些可能推动癌症研究突破、降低癌症发病率和死亡率的研究。MPM Capital的主席Tom Naratil表示,通过与MPM Capital和AACR的创新合作,他们能够资助可能带来新癌症疗法的突破性研究项目。首次资助的两个项目分别是:Dana-Farber癌症研究所的Sahand Hormoz博士将研究如何通过基因改变干细胞来干扰正常血液发育并导致癌症;马萨诸塞州总医院癌症中心的Liron Bar-Peled博士将专注于理解癌症细胞中的代谢重编程,以开发治疗策略。
    MarketScreener
    2019-12-17
    American Association Massachusetts Genera
  • Recipharm 与 Aptahem 合作配制 Apta-1 候选药物
    交易并购
    Recipharm与生物技术公司Aptahem合作,共同开发Apta-1药物候选品,用于治疗危及生命的败血症。Apta-1是一种基于aptamer的药物,旨在治疗由感染引起的全身性炎症反应综合征(SIRS)。Recipharm将负责开发用于即将进行的1期研究的注射剂型。此次合作是基于Apta-1在非人灵长类动物(NHP)中的探索性败血症研究取得的积极成果,该研究提供了对候选品的抗凝、抗炎和免疫调节作用的深入了解,并支持其在治疗领域的多功能潜力。Aptahem的CEO Mikael Lindstam表示,他们非常高兴能够通过此次协议获得Recipharm的强大专业能力和经验,并相信这将加速Apta-1的开发进程。
    MarketScreener
    2019-12-17
    Aptahem AB Recipharm AB
  • 新型肺癌免疫疗法的首次人体试验
    研发注册政策
    Cancer Research UK与Vaccitech Oncology Limited(VOLT)宣布合作,将一种新型免疫治疗疫苗策略应用于肺癌患者。该疫苗由VOLT开发,旨在刺激免疫系统攻击癌细胞,通过递送癌症相关抗原(MAGE A3和NY-ESO-1)到树突状细胞,引发免疫反应,产生细胞毒性T细胞,靶向并杀死表达这些抗原的癌细胞。这是首次使用该平台在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中进行病毒疫苗项目测试。Cancer Research UK的药物开发中心将赞助和管理该疫苗策略的第一项临床试验,评估免疫治疗在NSCLC患者中引发安全有效的抗肿瘤免疫反应的能力。该试验预计将在2020年底开始,招募约80名NSCLC患者,在英国多个实验癌症医学中心(ECMC)网络进行。
    2019-12-17
    Barinthus Biotherape Cancer Research UK Ludwig Institute for
  • 荷兰癌症协会向荷兰癌症研究所提供 10.6m 欧元的研究资助
    医药投融资
    荷兰癌症协会于2019年12月17日向荷兰癌症研究所的13位研究人员颁发了总计超过1000万欧元的13项研究资助。这些资助将用于研究在手术室中使用增强现实技术、修复DNA以及治疗希望怀孕的宫颈癌患者。其中,Theo Ruers将获得超过50万欧元用于开发增强现实系统,以在手术监控器上叠加肿瘤的先前记录图像和实时图像,以提高切除肿瘤的精确度。Jacqueline Jacobs获得超过64万欧元的资助,研究DNA修复,旨在深入了解DNA修复过程,为癌症的发展和诊断治疗提供新见解。Nienke van Trommel获得近40万欧元资助,研究减少宫颈癌手术侵入性,以帮助患者怀孕。Christianne Lok将使用超过70万欧元的资助开发血液检测,以区分卵巢肿瘤的良恶性。Astrid Scholten将使用超过80万欧元的资助进行患者研究,比较手术前部分乳房放射治疗与手术后放射治疗的效果。
    2019-12-17
    Dutch Cancer Society Netherlands Cancer I
  • Prasco 在美国推出 NuvaRing®(依托孕烯/乙炔雌二醇阴道环)授权仿制药
    医投速递
    Prasco公司宣布在美国推出NuvaRing®(etonogestrel/ethinyl estradiol阴道环)的授权仿制药。这是Prasco与默克公司合作推出的第9个授权仿制药,也是第9个女性健康产品。Etonogestrel/Ethinyl Estradiol阴道环是一种小型、灵活的阴道环,用于女性避孕。Prasco预计该产品将在全国范围内可用,并提供了产品定位工具,帮助患者找到附近的药房。该产品由默克公司注册商标。使用该产品时,存在一些风险,如吸烟者年龄超过35岁不应使用,以及与某些严重副作用相关的风险,如血栓、中风或心脏病发作。Prasco是授权仿制药公司,位于俄亥俄州梅森,已帮助50多家创新和值得信赖的品牌公司将产品以授权仿制药的形式推向市场。
    美通社
    2019-12-17
    Prasco Laboratories
  • ORIC Pharmaceuticals 在 2019 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上呈报糖皮质激素受体拮抗剂的临床前数据
    研发注册政策
    ORIC Pharmaceuticals在2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了其领先项目ORIC-101的新临床前数据。ORIC-101是一种选择性和强效的糖皮质激素受体(GR)拮抗剂,目前正在进行一项1b期临床试验,与nab-紫杉醇联合用于治疗晚期实体瘤患者。研究显示,ORIC-101通过逆转GR介导的耐药性,有效地增强了化疗在多种实体瘤模型中的疗效。此外,ORIC还计划进行ORIC-101与enzalutamide联合用于治疗转移性前列腺癌的1b期临床试验。ORIC是一家专注于开发针对治疗耐药机制的治疗方法的私营临床阶段肿瘤学公司,其创始人Charles Sawyers和Scott Lowe在癌症研究方面有丰富的经验。
    PRNewswire
    2019-12-16
    ORIC Pharmaceuticals
  • VolitionRx Limited 宣布战略收购
    医药投融资
    VolitionRx Limited宣布其子公司Belgian Volition SPRL将以约725,000美元(包括现金和Volition受限普通股)收购基因调控试剂公司Octamer GmbH,预计交易将在2020年1月完成。此次战略收购有助于确保Volition Nu.Q TM测试的关键成分——重组核小体的供应。Octamer的创始人兼首席执行官Adrian Schomburg表示,他对Volition在循环核小体研究方面取得的进展感到兴奋,并相信这笔交易将促进两家公司技术的结合。Octamer还生产并销售组蛋白、八聚体和DNA模板,这些试剂可用于表观遗传研究和药物发现。Volition计划在2020年及以后利用Octamer的业务发展机会。
    PRNewswire
    2019-12-16
    VolitionRx
  • Regulus Therapeutics 宣布 FDA 取消 RGLS4326 多次递增剂量研究的部分临床暂停
    研发注册政策
    Regulus Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已解除对RGLS4326治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的1期多剂量递增临床试验的部分临床暂停。公司计划在2020年第一季度重启该试验,并在2020年下半年进行额外的短期剂量研究,以评估RGLS4326的安全性、药代动力学和药效学生物标志物。此外,公司还计划通过私募发行非投票可转换优先股和购买普通股的认股权证,筹集约2510万美元,以支持其研发计划。RGLS4326是一种针对miR-17的新型寡核苷酸,旨在优先靶向肾脏,并在ADPKD小鼠模型中显示出调节PKD1和PKD2、减少肾脏囊肿形成、改善肾脏功能等效果。
    PRNewswire
    2019-12-16
    Regulus Therapeutics
  • Catabasis Pharmaceuticals 宣布 3 期 PolarisDMD 试验招募预期患者群体
    研发注册政策
    Catabasis Pharmaceuticals公布了其3期PolarisDMD临床试验中edasalonexent治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的初步分析结果。结果显示,参与3期临床试验的患者与之前2期MoveDMD试验的患者特征相似,包括年龄、北星步行评估(NSAA)分数和计时功能测试值等。3期试验预计在2020年第四季度公布主要结果,并有望在2021年支持新药申请(NDA)的提交。该药物旨在抑制NF-kB,作为潜在的基础治疗,适用于所有DMD患者,无论其突变类型。
    Businesswire
    2019-12-16
    Astria Therapeutics
  • Mirum Pharmaceuticals 成功完成与 FDA 的 Maralixibat 上市前注册申请
    研发注册政策
    Mirum Pharmaceuticals与FDA就maralixibat治疗Alagille综合征相关瘙痒症的新药申请(NDA)进行了临床前会议,并讨论了临床、非临床和CMC要求。公司获得罕见儿科疾病指定,可能获得优先审评券。Maralixibat获得突破性疗法指定,公司计划基于FDA反馈和ICONIC研究结果,在第三季度开始滚动NDA提交,并在2021年第一季度提交完整的CMC部分。公司计划在2020年下半年启动扩大访问计划。ICONIC研究显示,maralixibat显著降低血清胆汁酸水平和瘙痒,改善黄瘤严重程度,并促进儿童身高增长。Maralixibat在研究中总体耐受性良好,最常见的不良事件为腹泻和腹痛。
    Businesswire
    2019-12-16
    Mirum Pharmaceutical
  • Arrowhead Pharmaceuticals 申请监管批准,开始 ARO-HSD 治疗酒精和非酒精相关肝病的 1 期研究
    研发注册政策
    Arrowhead Pharmaceuticals宣布已提交申请,计划开展ARO-HSD的Phase 1临床试验,该药物是一种针对酒精相关和非酒精相关肝病(如非酒精性脂肪性肝炎)的RNA干扰(RNAi)疗法。公司首席医疗官Javier San Martin表示,HSD17B13基因在多种肝病中具有潜在的治疗价值,其功能缺失突变与酒精性肝炎、肝硬化及非酒精性脂肪性肝炎风险降低约30-50%相关。ARO-HSD1001将进行Phase 1单剂量和多剂量递增研究,以评估ARO-HSD在健康志愿者以及NASH或疑似NASH患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。此外,还将通过肝脏活检评估药物活性。临床试验申请已提交给当地伦理委员会和新西兰药品和医疗器械安全管理局。Arrowhead Pharmaceuticals致力于开发通过基因沉默治疗难治性疾病的药物,其RNAi疗法利用细胞内基因沉默的自然途径。
    Businesswire
    2019-12-16
    Arrowhead Pharmaceut
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