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AIM ImmunoTech 完成 2 期研究对最后一名受试者的治疗，该研究评估 Ampligen® 治疗 COVID 后疾病研发注册政策AIM ImmunoTech Inc.宣布其Phase 2研究中的最后一名受试者已完成治疗，该研究旨在评估Ampligen作为治疗COVID后疲劳症状的潜在疗法。CEO Thomas K. Equels表示，随着治疗的完成，公司现在将关注报告顶线数据这一里程碑，预计最早在2024年第一季度报告。研究在2023年8月完成招募，约80名18至60岁的受试者被随机分配接受每周两次的Ampligen或安慰剂静脉注射，持续12周，随后有两周的随访期。截至目前，未报告严重不良事件。公司预计最早在2024年第一季度报告顶线数据。AMP-518临床试验是一项双臂、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估Ampligen在经历COVID后疲劳症状的受试者中的疗效和安全性。
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TAE Life Sciences 对 Boronotyrosine （BTS） 药物的研究显示出推进 BNCT 抗癌潜力的前景研发注册政策TAE Life Sciences公司发布了一项突破性研究，该研究发表在《药物化学杂志》上，展示了新型硼化氨基酸类似物BTS在癌症治疗中的优势。这项研究突出了BTS在提高硼中子捕获疗法（BNCT）效果方面的潜力，BNCT是一种结合硼化药物和粒子加速器中子源，以精确靶向和杀死癌细胞，同时对健康组织损伤最小化的先进癌症治疗方法。研究结果表明，BTS在将硼——BNCT中的关键元素——输送到LAT1表达的癌细胞方面具有无与伦比的效率，其体内和体外模型中的硼输运能力均优于目前BNCT唯一批准的药物BPA。BTS在细胞摄取、硼保留和肿瘤靶向方面表现出卓越的特性，这些特性可能对提高BNCT的疗效并减少对健康组织的损伤至关重要。
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真健康宣布完成超亿元B+轮融资，以加速在手术机器人领域的研发布局医药投融资2023年11月22日，格力集团旗下产投公司投资引进的医疗人工智能领域企业真健康（广东横琴）医疗科技有限公司宣布完成超亿元B+轮融资。本轮融资将加速真健康在手术机器人领域的研发布局，助企业在手术机器人整机、核心零部件、人工智能应用方面加大技术创新力度，进一步提升市场占有率和综合竞争力。界面新闻2023-11-22广东真健康医疗科技开发股份有限公司
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美国血液学会年会：新药研究进展显著研发注册政策美国血液学会第65届年会即将召开，会议组织者提前发布了部分高影响研究摘要。其中，强生公司和Genmab的Darzalex Faspro在多发性骨髓瘤（NDMM）治疗中显示出延长无进展生存期（PFS）的潜力。同时，强生、艾伯维和基因泰克公司的Imbruvica-Venclexta组合疗法在治疗复发性或难治性边缘区淋巴瘤（MCL）中表现出显著疗效。两项研究均显示出对患者的生存期有积极影响，但同时也带来了一定的副作用。
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哮喘治疗新进展：靶向上游炎症途径的生物制剂研究医药投融资哮喘治疗从1900年代的β2-受体激动剂发展到现代生物制剂，患者的生活质量得到了显著提升。尽管如此，对于重症哮喘患者的治疗仍存在挑战。目前，大多数生物制剂仅针对最常见的重症哮喘（2型），而针对非2型哮喘的治疗选择有限。Upstream Bio公司正在研发新型疗法，靶向TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）等上游炎症途径，有望为重症哮喘患者提供更有效的治疗。公司领先的药物UPB-101在1b期临床试验中显示出积极的成果，预计将在2024年第一季度开始2期临床试验。此外，Upstream Bio还计划开展针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的全球2期临床试验。
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Legacy Healthcare 用于治疗儿童斑秃的植物候选药物在多个新闻媒体中得到强调研发注册政策Legacy Healthcare，一家专注于开发治疗自身免疫和炎症性疾病的创新药物的临床阶段生物制药公司，近期因其领先药物候选产品Coacillium在治疗儿童和青少年中度至重度斑秃方面的显著效果受到广泛关注。Medscape和Healio等媒体报道了其在欧洲皮肤病学和性病学年会（EADV）上展示的研究成果，指出Coacillium能够显著促进斑秃儿童的头发再生，且治疗后无需继续用药，治疗效果持续。Legacy Healthcare首席执行官Saad Harti表示，Coacillium是首个在自身免疫和炎症性疾病中显示出治疗后持续缓解且无免疫调节副作用药物。此外，Drug Discovery & Development和PharmaPhorum等媒体也对Coacillium进行了报道，认为其有望成为治疗斑秃的突破性药物。Legacy Healthcare致力于为缺乏满意治疗选择的自身免疫和炎症性疾病患者提供安全有效的药物，并得到瑞士政府的支持。
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Algernon Pharmaceuticals 宣布美国 Seyltx 以 2M 美元和 20% 的股权收购其慢性咳嗽研究项目的意向书交易并购加拿大临床阶段制药公司Algernon Pharmaceuticals Inc.与美国私营药物开发公司Seyltx Inc.签署了一份意向书，以200万美元现金和Seyltx 20%的普通股股权收购Algernon的NP-120（Ifenprodil）研究项目。Seyltx计划尽快开展Ifenprodil的2b期慢性咳嗽研究，Algernon的临床管理团队将提供支持。Ifenprodil是一种NMDA受体拮抗剂，针对NMDA类型亚基2B（GluN2B），可防止谷氨酸信号传导，是Algernon的首个研究项目，有望成为治疗慢性咳嗽的创新疗法。该交易需满足包括Seyltx融资和最终协议谈判等条件，预计将在90天内完成。
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SK bioscience 和 Hilleman Laboratories 宣布共同开发第二代扎伊尔埃博拉病毒疫苗交易并购SK bioscience与Hilleman Laboratories宣布共同开发第二代扎伊尔埃博拉病毒疫苗，旨在提高生产效率和产品稳定性，以增加全球埃博拉疫苗供应并扩大其可及性。双方将利用rVSV技术平台，共同开发针对多种病毒性传染病的疫苗。SK bioscience致力于疫苗研发和制造，以实现疫苗在全球的公平获取，而Hilleman Laboratories专注于开发面向低收入和中等收入国家的低成本疫苗和生物制品。此次合作将有助于应对埃博拉病毒带来的疾病负担，并促进全球公共卫生事业的发展。
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Microline Surgical 通过收购 Retraction Limited 的手术器械资产来扩展医疗保健产品范围交易并购Microline Surgical，HOYA公司子公司，宣布收购Retraction Limited的某些腹腔镜器械资产，包括REVEEL品牌产品。REVEEL产品用于腹腔镜手术中的肝脏牵引，具有专利表面，可保护肝脏在手术过程中滑动。这些产品已在多个国家获得销售许可。Microline Surgical致力于降低手术成本和并发症，提高手术效果，此次收购将有助于实现这一目标。Retraction Limited对Microline Surgical作为合作伙伴表示满意，相信这次转让将使更多患者和医疗从业者受益于其专利技术。Microline Surgical是一家专注于设计、开发和制造先进手术器械的医疗技术公司，提供多种手术器械，包括抓取器、解剖刀、剪刀等，旨在提高手术效果和降低护理成本。HOYA是一家全球医疗科技公司，提供眼镜、医疗内窥镜、手术产品等，拥有约36,000名员工。Retraction Limited专注于解决全球肥胖危机带来的挑战，致力于改善大型器官牵引和其他手术领域的创新。Businesswire2023-11-22
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Sapphiros 和 Cencora（前身为 AmerisourceBergen Corporation）签订分销协议交易并购Sapphiros，一家致力于打造下一代消费级诊断技术的平台公司，宣布与Cencora，原名为AmerisourceBergen Corporation，达成分销协议。根据协议，Cencora将向美国各地的药店分销Sapphiros GoToKnow COVID-19抗原快速检测产品。这一战略合作伙伴关系旨在提升全国范围内寻求可靠COVID-19检测解决方案的便捷性和可及性。未来，Cencora还将获得Sapphiros的未来技术，包括全可抛弃的、低成本的多重分子诊断平台、针对COVID-19以外的疾病的额外快速侧流测试，以及2024年初推出的Satio新型血液采集贴片。Sapphiros首席执行官Mark Gladwell表示，与Cencora的合作是公司的重要里程碑，进一步验证了Sapphiros独特且变革性的技术。Sapphiros由KKR和Neoenta支持，是一家私有消费级诊断平台公司，其技术组合包括新颖的样本收集、下一代诊断、计算生物学和印刷电子技术，帮助消费者在全球范围内获取重要的诊断结果。Cencora是一家领先的全球医药解决方案组织，致力于改善全球人类和动物的生活，与医药创新者合作，促进和优
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CMI Inc. 和 Life Molecular Imaging 宣布在日本报销淀粉样蛋白-PET 诊断 Neuraceq（R） （florbetaben 18F）研发注册政策CMI Inc.和Life Molecular Imaging宣布，日本政府医疗保险将报销用于阿尔茨海默病诊断的Neuraceq（florbetaben 18F）PET显像剂。这是日本首个获得报销的阿尔茨海默病PET诊断工具。Neuraceq在日本由Synthera+医疗设备提供，目前可在东京庆应大学医院、京都近畿大学病院和熊本宇泉诊所等地使用。CMI Inc.计划在更多医院的放射性药房设立Neuraceq生产。这一报销使得日本医生可以使用这一先进的成像技术准确评估认知能力下降的患者。通过评估淀粉样斑块的密度，可以更早地进行诊断，并指导治疗和患者管理。随着Eisai公司阿尔茨海默病药物LEQEMBI在日本获得批准，准确可靠的阿尔茨海默病诊断对于获得这种新疗法至关重要。Neuraceq在最近的新抗淀粉样蛋白药物阳性临床研究结果中发挥了关键作用，通过在试验中筛选出已确认脑部存在淀粉样病理的患者，使试验成为可能。此外，通过淀粉样PET可以精确测量淀粉样清除。Life Molecular Imaging的执行董事Ludger Dinkelborg表示，Neuraceq在日本获得报销是一个重要里程碑，他们很高兴他们的淀
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博莱科宣布与 ulrich medical 就非注射器磁共振注射器建立长期战略合作伙伴关系交易并购意大利诊断影像领域的全球领导者Bracco与德国知名医疗器械制造商ulrich GmbH & Co. KG宣布建立长期战略合作伙伴关系，将推出一款无针式磁共振（MR）注射器，并已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了510(k)预市场通知。这款注射器已在欧洲药品管理局（EMA）获得批准，并在欧盟及其他多个国家商业化。Bracco表示，通过与ulrich medical的合作，将有助于提升美国诊断影像解决方案的标准，并扩大其在美国的MR产品线。ulrich medical首席执行官Klaus Kiesel强调，此次合作体现了公司在医疗保健领域的创新和卓越承诺。美通社2023-11-22Bracco SPA Ulrich GmbH & Co KG Bracco Imaging SPA
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Nexcella 宣布 FDA 批准 CAR-T NXC-201 的 IND 申请，实现美国患者给药研发注册政策Nexcella公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其BCMA CAR-T细胞疗法NXC-201（原名HBI0101）的IND申请，将扩大在美国进行的NEXICART-2研究，针对复发/难治性AL淀粉样变性。NXC-201在临床试验中表现出良好的耐受性，包括克服神经毒性，这使其有可能扩展到自身免疫性疾病领域。NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性中显示出100%的总缓解率，在复发/难治性多发性骨髓瘤中显示出95%的总缓解率。NXC-201还被授予了FDA在AL淀粉样变性和多发性骨髓瘤中的孤儿药资格认定。
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Syndax 宣布 Revumenib 治疗复发/难治性 KMT2Ar 急性白血病的关键性 AUGMENT-101 试验数据被选为第 65 届 ASH 年会的最新报告研发注册政策Syndax Pharmaceuticals宣布，其研发的癌症疗法之一revumenib的试验数据将在2023年12月9日至12日在加州圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上作为突破性报告展出。该药物是一种高度选择性的口服menin抑制剂，针对KMT2Ar和mNPM1急性白血病。AUGMENT-101试验结果显示，revumenib在难治性KMT2Ar急性白血病患者中表现出良好的疗效和安全性，CR或CRh率为23%。Syndax计划在2024年中向FDA提交revumenib的上市申请，并期望在年底前完成。
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Nemaura Medical Inc. 获得 1000 万美元的非稀释性信贷融资，以推动战略增长医药投融资Nemaura Medical Inc.宣布与一家金融机构达成一项价值1000万美元的信贷额度协议，以支持其战略增长计划。该协议旨在避免股权销售带来的稀释效应，保护股东价值。Nemaura Medical专注于开发非侵入式葡萄糖传感器和数字健康计划，目前正商业化糖BEAT®和proBEAT™两款产品。糖BEAT®是一款已获得CE标志的IIb类医疗设备，可提供实时葡萄糖测量和每日葡萄糖趋势数据，帮助糖尿病患者和糖尿病前期患者更好地管理、逆转和预防糖尿病。Nemaura Medical还推出了Miboko代谢健康和福祉项目，旨在帮助用户了解食物和生活方式习惯对整体代谢健康和福祉的影响。公司相信，其产品和服务有望在2025年近590亿美元的全球2型糖尿病市场、超过500亿美元的糖尿病前期市场以及到2023年预计将达到6000亿美元的穿戴式健康科技领域取得成功。
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Jnana Therapeutics将在Piper Sandler年度医疗保健会议上进行公司概述医投速递Jnana Therapeutics，一家利用下一代化学蛋白质组学平台发现针对难以治疗的靶点的药物的公司，宣布其联合创始人兼首席执行官Joanne Kotz博士将于2023年11月28日星期二上午9:50（东部时间）在Piper Sandler第35届年度医疗保健会议上进行公司概述。Jnana Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，利用其下一代RAPID化学蛋白质组学平台发现针对经过高度验证的、难以治疗的靶点的药物，以治疗具有高未满足需求的疾病。公司专注于开发首创和同类最佳疗法，治疗包括罕见病和免疫介导性疾病在内的多种疾病。Jnana完全拥有的领先项目JNT-517，针对苯丙氨酸转运蛋白SLC6A19的变构位点，是治疗苯丙酮尿症（一种罕见的遗传代谢病）的潜在首创口服方法。Jnana位于波士顿，汇集了小分子药物发现和开发领域的科学领导者、经验丰富的管理团队，并得到了领先的生命科学投资者Bain Capital Life Sciences、RA Capital Management、Polaris Partners、Versant Ventures、Avalon Ventures、PfizerGlobeNewswire2023-11-21Versant Ventures Jnana Therapeutics I
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Landos Biopharma 在《克罗恩病和结肠炎杂志》上发表溃疡性结肠炎 NX-13 1b 期研究结果研发注册政策Landos Biopharma公司宣布，其新型口服药物NX-13在溃疡性结肠炎（UC）患者的1b期临床试验中表现出良好的耐受性和安全性，同时显示出快速的症状缓解和内镜改善的早期迹象。NX-13在所有接受研究的患者中均表现出良好的耐受性，未报告死亡或严重不良事件，所有不良事件均为轻微至中度。大多数接受NX-13治疗四周的患者在总梅奥评分和症状缓解（通过直肠出血和粪便频率衡量）方面显示出一致且快速的改善。此外，观察到的内镜改善与症状改善密切相关。NX-13目前正在NEXUS试验中进行评估，这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的2期概念验证研究，预计在2024年第四季度公布主要结果。
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Stoke Therapeutics 在美国癫痫学会 （AES） 2023 年年会上呈报了针对 Dravet 综合征儿童和青少年的多项研究数据研发注册政策Stoke Therapeutics在2023年美国癫痫学会年会上展示了其研发的STK-001治疗Dravet综合症的初步临床数据。这些数据表明STK-001能够显著减少癫痫发作频率，并改善认知和行为问题，显示出STK-001作为首个针对Dravet综合症根本原因的治疗药物的前景。研究还发现，STK-001在脑部的高暴露水平与癫痫发作频率的降低之间存在相关性，这为STK-001的临床益处提供了更多信心。此外，与接受最佳抗癫痫药物治疗的患者的自然病史研究数据相比，这些发现突出了STK-001治疗的重要性。Stoke Therapeutics正在进行的临床试验包括MONARCH、ADMIRAL和SWALLOWTAIL等，旨在评估STK-001的安全性和疗效。
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ZYUS Life Sciences Corporation 宣布 Trichomylin® 软胶囊的 I 期临床试验结果呈阳性研发注册政策ZYUS Life Sciences Corporation宣布其领先药物候选产品Trichomylin®软胶囊的Phase 1，首次人体临床试验取得积极结果。该试验评估了Trichomylin软胶囊在健康成人参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和食物影响。结果显示，Trichomylin软胶囊具有良好的耐受性和安全特性，无严重不良事件，无剂量限制性毒性，无试验暂停。临床试验的高参与率（97.5%的参与者完成研究）展示了研究的可行性、受试者接受度和参与度。Trichomylin软胶囊的独特机制针对内源性大麻素系统，提供了一种新颖的慢性疼痛治疗方法。这些积极结果将支持ZYUS继续推进Trichomylin软胶囊的Phase 2临床试验，并致力于获得监管批准，为慢性疼痛患者提供创新的疗法。Businesswire2023-11-21ZYUS Life Sciences I
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国际分子科学杂志发表 Panavance 的 Misetionamide （GP-2250） 治疗黑色素瘤的临床前数据研发注册政策Panavance Therapeutics Inc.宣布，其研发的抗癌药物misetionamide（GP-2250）在针对BRAF突变型黑色素瘤细胞的研究中展现出积极效果，能够有效杀伤肿瘤细胞同时保护正常细胞。该研究发表在《国际分子科学杂志》上，详细介绍了misetionamide在BRAF突变型黑色素瘤细胞系和良性黑色素细胞中的抗肿瘤活性。misetionamide通过抑制细胞有氧糖酵解途径中的关键酶以及下游的其他酶、转录因子和肿瘤抑制基因，破坏肿瘤细胞的能量代谢，导致细胞死亡。该研究结果表明，misetionamide可能成为BRAF突变型黑色素瘤的潜在治疗药物，而BRAF突变型黑色素瘤占所有黑色素瘤的约50%。
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