摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369603 篇内容
-
Senhwa Biosciences 获得美国 FDA IND 批准，用于 Silmitasertib 治疗病毒感染相关社区获得性肺炎 （CAP） 患者的 II 期研究研发注册政策台湾生物制药公司Senhwa Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对社区获得性肺炎（CAP）的Silmitasertib（CX-4945）II期临床试验的IND申请。该试验旨在研究Silmitasertib通过抑制与SARS-CoV-2和流感病毒相关的细胞因子释放，是否可以抑制CAP的进展。Silmitasertib通过抑制CK2蛋白激酶，调节包括NF-κB、PI3K–Akt–mTOR和JAK–STAT在内的炎症途径。此前，Silmitasertib在COVID-19患者的治疗中显示出加速恢复速度的临床效益。Senhwa Biosciences的CEO黄金丁表示，这项II期试验是证明Silmitasertib可以作为治疗策略的关键，不仅限于特定病毒感染，而且适用于各种病毒。全球相关治疗药物市场在2020年已超过1206亿美元，预计到2030年将增长至3390亿美元。Silmitasertib目前还在多个成人及儿童癌症项目中开发，包括胆管癌、髓母细胞瘤等。
-
Augmedix 宣布完成普通股公开发行，包括来自 HCA Healthcare 和 Redmile Group 的额外投资医药投融资Augmedix公司宣布完成了一项总额为2875万美元的公开股票发行，资金将用于扩大商业团队、加速自动化项目以及推进开放生态系统和合作伙伴关系的创建。公司CEO Manny Krakaris强调，Augmedix的领先环境技术、结构化数据和双向沟通渠道使其在为企业和整个医疗生态系统提供价值方面具有独特优势。HCA Healthcare和Redmile Group作为主要投资者，对Augmedix的战略表示支持，并期望通过AI技术推动医疗保健的变革。Augmedix计划利用所得资金扩大销售团队，并加速产品开发，以实现2025年底实现现金流盈亏平衡的目标。
-
Can-Fite：接受 Namodenoson 治疗的晚期肝癌患者的完全缓解和 6.9 年总生存期研发注册政策Can-Fite BioPharma Ltd.宣布，一名参与其II期肝细胞癌（HCC）研究的患者在接受namodenoson治疗后，出现完全缓解，总生存期为6.9年。该公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的批准，进行一项关键的III期临床试验，目前患者正在以色列、欧洲和美国招募。namodenoson被授予孤儿药地位和FDA的快速通道地位，用于治疗HCC。该公司正在以色列和罗马尼亚进行一项同情用药计划。这项双盲、安慰剂对照试验将招募450名被诊断为HCC的患者，他们将在全球的临床中心接受口服25毫克namodenoson或匹配安慰剂的治疗。试验的主要疗效终点是总生存期。Can-Fite首席执行官Motti Farbstein表示，他们希望如果中期分析数据为阳性，将能够获得有条件的批准，让患者享受他们的药物。根据美国癌症协会的数据，全球每年有超过70万人死于肝癌。随着新药的开发和批准，预计到2027年，G8国家的HCC治疗市场将达到38亿美元。
-
默克将收购 Caraway Therapeutics， Inc.交易并购美国默克公司（在美国和加拿大以外地区称为MSD）及其子公司与Caraway Therapeutics公司达成最终协议，以6.1亿美元的总潜在对价收购Caraway Therapeutics，包括未公开的预付款以及与某些候选药物开发相关的里程碑付款。Caraway Therapeutics是一家专注于治疗遗传性神经退行性疾病和罕见病的生物制药公司，其多学科方法在评估调节溶酶体功能的新机制方面取得了重要进展。默克公司表示，期待利用其专业知识推动这一工作，以开发针对这些疾病所需的治疗疗法。Caraway Therapeutics的CEO Martin D. Williams表示，这一重要里程碑是对Caraway团队辛勤工作和奉献精神的肯定，以及对开发具有改变毁灭性神经退行性疾病进展潜力的治疗药物的使命的承诺。
-
Immunic 收到美国专利许可通知，以保护 Vidofludimus Calcium 在多发性硬化症中的给药方案研发注册政策Immunic公司获得美国专利商标局批准的新专利，覆盖了其核心资产vidofludimus钙在多发性硬化症治疗中的应用，有效期至2038年。该专利补充了公司近期获得的针对特定剂量强度的专利，进一步强化了对vidofludimus钙的多层次知识产权保护。这些专利将在美国提供至2041年的保护，并在国际范围内提供至2038年的保护。vidofludimus钙是一种小分子药物，正在开发中作为口服治疗多发性硬化症和其他慢性炎症性及自身免疫性疾病的下一代治疗选择。
-
Connect Biopharma 宣布 Rademikibart 治疗中度至重度特应性皮炎患者的中国关键性试验取得积极长期数据研发注册政策Connect Biopharma宣布，其在中国进行的rademikibart（原名CBP-201）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的关键性临床试验第二阶段（维持期）结果积极。该研究显示，在第一阶段第16周时，接受rademikibart治疗的患者的临床反应（IGA 0/1和EASI-75）在第二阶段通过第52周时维持不变，无论是每两周一次（Q2W）还是每四周一次（Q4W）的给药方案。在Q4W剂量组中，约90%的患者在52周时维持了IGA 0/1和EASI-75。在36周的治疗期间，第二阶段中达到IGA 0/1和EASI-75的患者比例持续增加。rademikibart在52周的治疗期间耐受性良好。此外，Connect Biopharma还宣布与Simcere Pharmaceutical合作，在更大中国地区推进rademikibart作为AD以及其他疾病适应症的新治疗选择。
-
可瑞生物TCR-T细胞疗法获批临床研发注册政策11月21日，CDE官网公布，可瑞生物的CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液获得临床批准，用于治疗HPV16阳性晚期实体肿瘤，包括宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌等。这是可瑞生物首个进入临床阶段的免疫细胞治疗产品。该产品通过克隆T细胞受体（TCR）并递送至T细胞中，赋予其识别肿瘤细胞特异性抗原的能力，从而杀伤肿瘤细胞。TCR-T技术有望用于几乎所有肿瘤的治疗，尤其是实体肿瘤。该产品在临床前研究中表现出优异的活性和良好的安全性，并在前期IIT研究中验证了其安全性和有效性。
-
隆赋药业1类新药研讨会成功召开研发注册政策2023年11月18日，广东隆赋药业股份有限公司在中山市翠亨新区希尔顿欢朋酒店举办1类新药研讨会，邀请国内药学科研领域顶尖专家和学者共同探讨新药研发进度和前景。会议中，隆赋药业科研团队及多位教授就项目机理、药效、安全性试验等进行了汇报，专家们分别就非临床药效研究策略、非临床安全性研究策略和项目非临床评价建议进行专题讲座。与会专家对研发注册的关键问题进行沟通和探讨，隆赋科研人员表示将根据专家意见完善研发方案，推进新药研发进程。隆赋药业董事长张隆基致辞，表示公司致力于研发创新药物，以满足临床治疗需求，并对专家学者的到来表示感谢。微信公众号2023-11-21广东隆赋药业股份有限公司
-
罗欣药业创新药替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡获批上市研发注册政策罗欣药业集团股份有限公司旗下国家I类创新药替戈拉生片（泰欣赞®）新增十二指肠溃疡适应症，获得国家药品监督管理局批准，成为继反流性食管炎后的第二个获批适应症。替戈拉生片针对十二指肠溃疡这一常见慢性病，具有快速起效、强效持久抑酸等特点，安全性与耐受性良好。该药是基于多中心、随机、双盲、双模拟、平行分组、活性对照的Ⅲ期临床研究获批，研究显示替戈拉生片在治疗十二指肠溃疡患者中疗效显著，安全可靠。罗欣药业将继续深耕消化系统疾病领域，致力于为患者提供更多创新药物选择，坚守“传递健康”的企业使命。
-
管线拓展！中盛溯源iNK细胞药物IND再获批研发注册政策2023年11月20日，安徽中盛溯源生物科技有限公司自主研发的iPSC来源iNK细胞治疗产品“NCR300注射液”获得中国国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可，该产品用于预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发。急性髓系白血病是一种血液系统恶性疾病，异基因造血干细胞移植是目前唯一可能治愈复发难治AML的手段，但近50%的患者会面临移植后复发。中盛溯源的iNK细胞疗法具有较好的前景，其产品已在今年4月通过针对骨髓增生异常综合征的临床审批，此次临床试验默示许可进一步拓展了公司的肿瘤产品管线注册临床试验。同时，中盛溯源正在同步推进iPSC来源iMSC、iNK、iDAP、islet等细胞药物管线的研发工作，为抗炎修复、恶性肿瘤、再生医学领域等疾病患者提供更多治疗选项。
-
ODM-208 （MK-5684） 的 3 期临床试验发布到 ClinicalTrials.gov 数据库研发注册政策奥利安公司于2023年11月21日发布了投资者新闻，宣布将两种针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者使用ODM-208（MK-5684）的III期临床试验信息上传至ClinicalTrials.gov数据库。这两项研究目前尚未开始招募患者。ODM-208是一种由奥利安公司研发的口服、非甾体和选择性CYP11A1酶抑制剂，用于治疗激素依赖性癌症，如前列腺癌。该药物的开发与默克公司（Merck & Co., Inc.）合作进行。奥利安是一家全球运营的芬兰制药公司，专注于开发和销售人类和兽用药品及活性药物成分，拥有广泛的专利和仿制药以及自我护理产品。奥利安的2022年净销售额为13.41亿欧元，员工总数约为3500人，其A和B类股票在纳斯达克赫尔辛基交易所上市。
-
Pharming 宣布 leniolisib 在 1 至 6 岁儿童的儿科临床试验中完成首例患者给药研发注册政策制药公司Pharming宣布，其针对1至6岁患有APDS（激活的磷脂酰肌醇3激酶δ综合征）儿童的III期临床试验已开始给药，该试验评估了一种新的儿童剂型leniolisib的安全性、耐受性和疗效。leniolisib是一种口服的、选择性的PI3Kδ抑制剂，旨在预防APDS的免疫相关症状。这是Pharming今年第二次针对APDS儿童患者开展leniolisib的临床试验，旨在为更广泛的年龄段的APDS患者提供疾病修饰治疗。
-
复星医药CDK4/6抑制剂申报上市研发注册政策11月21日，复星医药子公司奥鸿药业申报CDK4/6抑制剂FCN-437c上市，适应症可能为HR+/HER2-晚期乳腺癌。该药物由复创医药研发，开发及商业化权益已许可给奥鸿药业。全球已有5款CDK4/6抑制剂上市，包括瑞波西利、哌柏西利等。同时，嘉和生物和轩竹生物的同类药物也已申报上市。
-
Aerovate Therapeutics 宣布同时完成 2b 期部分的入组，并同时完成 IMPAHCT 试验的 3 期患者入组，以评估 AV-101 治疗肺动脉高压研发注册政策Aerovate Therapeutics宣布其针对肺动脉高压（PAH）的药物AV-101的Phase 2b临床试验已完成202名成年患者的入组，预计将于2024年6月公布主要数据。同时，IMPAHCT试验的Phase 3部分也已开始招募患者。AV-101是一种新型干粉吸入型伊马替尼，旨在治疗PAH。IMPAHCT试验采用随机、双盲、安慰剂对照的多国设计，旨在评估AV-101的安全性、疗效、耐受性、药代动力学和药效学。目前，全球已有超过120个试验点正在招募患者。
-
Connect Biopharma 于 2023 年 11 月 21 日宣布 Rademikibart 治疗中度至重度特应性皮炎患者的中国关键性试验的长期数据研发注册政策Connect Biopharma将于2023年11月21日公布其在中国进行的针对中度至重度特应性皮炎患者评估rademikibart疗效和安全性II期关键试验的顶线结果。公司将在当天市场开盘前发布这一消息，并随后于东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，讨论试验结果。Connect Biopharma是一家专注于通过T细胞驱动研究开发疗法，以改善慢性炎症性疾病患者生活的全球临床阶段生物制药公司。其领先产品rademikibart（原名CBP-201）是一种针对IL-4Rα的抗体，正在开发用于治疗特应性皮炎和哮喘。此外，公司还拥有其他几个产品候选，包括用于治疗溃疡性结肠炎的icanbelimod（原名CBP-307）和用于治疗与特应性皮炎相关的瘙痒的CBP-174。
-
Galmed 宣布推迟启动其原发性硬化性胆管炎 （PSC） 2a 期研究研发注册政策以色列生物制药公司Galmed Pharmaceuticals Ltd.宣布，由于10月7日哈马斯的暴力袭击导致工作中断，其主导药物Aramchol meglumine用于治疗胆汁淤积性肝硬化的IIa期临床试验将至少推迟6个月。原计划在2023年最后一个季度启动的这项研究，因袭击事件而无法按原定时间表进行。Galmed计划完成一项I期药代动力学研究，以确定新改进的Aramchol meglumine制剂的生物利用度，并提交新的IND申请给美国FDA。由于新的时间表取决于美国和欧洲的合作伙伴和供应商的时间表，Galmed目前预计IIa期PSC研究的启动将推迟6-9个月。
-
Colibri 集团宣布战略收购 TRC Healthcare医药投融资Colibri Group宣布收购TRC Healthcare，拓展其专业教育服务领域，涵盖药师、护士、医师等医疗从业者。TRC Healthcare提供市场领先的药品产品套件和多样化的继续教育服务，服务超过100万临床医生、3500家医院和众多药店。此次收购将使Colibri Group在医疗保健领域提供更深入的解决方案，并增强其专业教育服务。TRC Healthcare的CEO Wes Crews表示，加入Colibri Group将使两家公司共同在市场上产生显著影响，并为客户提供更优化的解决方案。Colibri Group的CEO Jeff James强调，TRC Healthcare的加入将加速Colibri Group成为全球最受尊敬的专业学习公司的愿景。Businesswire2023-11-21Colibri Group
-
MorphoSys 的 Pelabresib 在骨髓纤维化中的 3 期研究表明，脾脏体积减少具有统计学意义的改善，症状减轻呈强烈的积极趋势研发注册政策MorphoSys AG宣布了其研究性BET抑制剂pelabresib与JAK抑制剂ruxolitinib联合治疗初治骨髓纤维化患者的III期MANIFEST-2研究的积极结果。该研究达到了主要终点，联合疗法在24周时显示出统计学上显著且临床上有意义的脾脏体积减少（SVR35）比例提高。关键次要终点，即症状改善，也显示出强阳性趋势，有利于pelabresib和ruxolitinib的联合疗法。在MANIFEST-2研究中，超过90%的患者被归类为中等风险，该联合疗法在这两组患者中均显示出显著的改善。MorphoSys计划与美国和欧洲的监管机构继续对话，并计划在2024年中提交新药申请。
-
2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会数据发布研发注册政策Menarini Group在65届美国血液学会年会上发布了ORSERDU®（elacestrant）和ELZONRIS®（tagraxofusp-erzs）的最新研究数据，涉及实体瘤和血液恶性肿瘤的十一份报告，旨在为患者提供潜在的治疗益处。ORSERDU作为每日口服一次的内分泌单一疗法，被批准用于治疗携带ESR1突变的ER+、HER2-乳腺癌晚期或转移性癌症患者。ELZONRIS则用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤患者。这些数据将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会和第65届美国血液学会年会上发布，展示了两种药物在临床试验中的积极效果和安全性。
-
Marinus Pharmaceuticals 宣布在 AES 2023 上发表七场报告，在 Epilepsia 上发表新出版物以及第二代制剂 MAD 研究的结果研发注册政策Marinus Pharmaceuticals宣布在即将举行的美国癫痫学会（AES）2023年年度会议上将有七篇摘要被接受发表。公司将展示关于ganaxolone在难治性癫痫治疗中的潜力的系列海报。公司首席医疗官Joseph Hulihan博士强调了对癫痫治疗的承诺，并提到了长期开放标签扩展试验和第二代ganaxolone制剂的开发。此外，还宣布了第二代ganaxolone制剂的初步数据，并计划在2025年开始进行临床试验。同时，Marinus还计划在2024年下半年探索ZTALMY口服悬浮液在其他难治性癫痫中的新临床项目。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-15
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
