Navigen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其D-肽HIV进入抑制剂CPT31的I期临床试验，以测试其在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。CPT31能够阻止HIV与宿主细胞膜融合，从而阻止病毒感染细胞。非人灵长类动物的研究显示，CPT31在预防HIV感染和治疗方面可能有效。Navigen计划将CPT31开发为长效注射剂，并正在推进多个D-肽疗法的研究，包括针对癌症和炎症条件的治疗。

Sage Therapeutics宣布将推进SAGE-718至2期临床试验，该药物是一种新型NMDA受体正性别构调节剂，用于治疗亨廷顿病。基于1期临床试验结果，SAGE-718在亨廷顿病患者中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出认知功能改善。此外，Sage Therapeutics在ACNP会议上展示了SAGE-718在亨廷顿病和其他神经精神疾病中的研究数据，支持了SAGE-718作为NMDA受体调节剂在治疗亨廷顿病中的潜力。

Chimerix公司宣布，其dociparstat sodium（DSTAT）项目数据在61届美国血液学会年会上展示。该研究评估了DSTAT与阿扎胞苷联合治疗难治性AML和MDS的疗效。15名患者接受了DSTAT和阿扎胞苷治疗，其中1名患者达到完全缓解，3名患者达到骨髓完全缓解，9名患者病情稳定，2名患者病情进展，总缓解率为27%。中位总生存期为221天。Chimerix首席执行官Mike Sherman表示，这些结果展示了DSTAT在提高HMA治疗结果方面的潜力，并计划开展针对新诊断AML的III期关键性试验。

Tonix公司宣布其非阿片类中枢性镇痛药TNX-102 SL的Phase 3 RELIEF研究已开始招募首位患者，该研究旨在评估TNX-102 SL治疗纤维肌痛的疗效和安全性。研究将使用5.6毫克剂量，此前2.8毫克剂量已被证明耐受性良好。预期明年下半年进行中期分析，2021年上半年公布主要结果。该研究基于之前TNX-102 SL在纤维肌痛和创伤后应激障碍（PTSD）中的安全性和有效性数据，旨在支持TNX-102 SL治疗纤维肌痛的疗效和安全性。

Syndax Pharmaceuticals宣布，基于SNDX-6352在针对慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者的1期剂量递增试验中展现出的积极临床活性和良好的耐受性，公司计划启动一项2期扩展队列研究。SNDX-6352是公司研发的针对CSF-1R的单克隆抗体。目前，1期开放标签、修改后的3+3剂量递增试验正在评估SNDX-6352在至少接受过两线治疗的患者中的安全性和初步疗效。截至2019年11月25日，共有5名患者入组，均接受过ibrutinib、类固醇和钙调神经酶抑制剂等治疗。所有可评估的患者均观察到反应，且未报告剂量限制性毒性。基于这些结果，公司决定推进至2期扩展队列，以评估更多患者在1.0 mg/kg剂量下的安全性和疗效。SNDX-6352在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，剂量递增仍在进行中。

健易保宣布完成数千万元A+轮融资，由中冀投资领投，为来资本跟投，资金将用于主营业务加强和全国患者渠道扩张。公司成立于2017年，已获得三轮融资。健易保提供带病人群风险及健康管理综合服务，与保险公司合作开发健康险，与药企合作提高用药依从性，降低患者经济负担。其商业模式连接药企、用药场景和金融保险公司，提供用药保障、用药补充报销和按疗效付费等服务。健易保平台合作药企可了解患者用药数据和市场动态，提升销量和品牌。截至2019年12月，健易保已在全国300余座城市与多家连锁品牌门店建立数据对接，超450000人次享受专业保障。

生物技术初创公司「Gelesis」宣布获得8460万美元融资，用于研发治疗肥胖和糖尿病的疗法。公司由Yishai Zohar和PureTech Health于2006年创立，旨在开发针对肥胖症和糖尿病的疗法。根据美国疾病控制与预防中心数据，肥胖症影响了约9330万美国成年人。Gelesis研发的口服非刺激性处方药Plenity通过吸收胃中水分和食物混合产生凝胶块，增加饱腹感，减少热量摄入，帮助体重减轻。此外，公司还在开发新型水凝胶技术治疗超重、肥胖症及胃肠慢性疾病，以及针对二型糖尿病的水凝胶产品Gelesis200。本轮融资将用于Plenity量产和大规模销售准备。

信达生物与驯鹿医疗在第61届美国血液学年会上口头报告了共同研发的全人源BCMA CAR-T细胞治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的最新临床数据，客观缓解率（ORR）达100%，安全性可控，其中78%的患者达到很好的部分缓解或更好的疗效。该研究还包括了4名鼠源抗BCMA CAR-T治疗后复发的患者，表明IBI326还可以为这类患者提供有效治疗选择。信达生物表示，期待明年年初的II期临床试验为更多患者带来治愈希望。IBI326 Ib/II期嵌合方案的IND已获得国家药品监督管理局默示许可，II期临床试验预计将于2020年初开始。

Innovent Biologics公司宣布，其与IASO Biotherapeutics共同开发的全新全人源BCMA CAR-T细胞疗法在2019年美国血液学会（ASH）年会上展示，该疗法在复发难治性多发性骨髓瘤患者中表现出显著的安全性和有效性。研究显示，在可评估的18名患者中，客观缓解率（ORR）达到100%，其中70.6%的患者达到严格完全缓解或完全缓解，88.2%的患者达到非常好的部分缓解或更好。此外，该疗法在低剂量下仍保持100%的ORR，且毒性可控。Innovent计划于明年早期启动II期临床试验。

亘喜生物科技有限公司在2019年美国血液病学会年会上公布了其三个CAR-T细胞治疗候选产品FasTCAR-19、Dual CAR-19-22和Dual CAR-BCMA-19的最新临床试验进展。FasTCAR-19（GC007F）在35例B-ALL患者中，34例在第28天达到完全缓解，32例达到MRD阴性完全缓解。Dual CAR-19-22（GC022）在16例B-ALL患者中，15例在第28天达到MRD阴性完全缓解。Dual CAR-BCMA-19（GC012）在临床前研究中显示出良好的肿瘤杀伤能力，并在首次人体试验中展现出良好的安全性和响应率。亘喜生物的CEO曹卫博士表示，这些研究结果证明了FasTCAR™技术的巨大潜力，并希望开发出疗效明确、患者负担得起的先进CAR-T治疗。

Vedanta Biosciences启动了一项针对VE800的临床研究，评估其在结合Bristol-Myers Squibb的PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo治疗特定类型晚期或转移性癌症患者中的安全性和耐受性以及临床活性。同时，公司成立了免疫肿瘤科学顾问委员会，支持VE800的临床开发。VE800由11种共生细菌菌株组成，可激活细胞毒性CD8+ T细胞，增强免疫疗法的效果。预临床研究表明，VE800可能增强检查点抑制剂的疗效。

基石药业在2019年美国血液学会上发布了其抗PD-L1抗体CS1001治疗rr-ENKTL的最新临床试验数据。该研究是一项评价CS1001单药治疗rr-ENKTL的单臂、多中心、II期研究，结果显示CS1001在rr-ENKTL患者中展现出良好的抗肿瘤活性和生存获益，CR率高达33.3%，客观缓解率达43.3%，1年总生存率为72.4%。CS1001作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，具有较低免疫原性和相关毒性的风险，安全性良好。基石药业致力于开发创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足全球癌症患者的医疗需求。

CStone制药公司在2019年美国血液学会（ASH）年会上更新了CS1001-201临床试验的结果。该试验是一项单臂、多中心的II期临床试验，旨在评估CS1001单药治疗复发或难治性外周自然杀伤（NK）/T细胞淋巴瘤（rr-ENKTL）的效果。ENKTL是一种成熟的T细胞和NK细胞淋巴瘤亚型，在亚洲的发病率高于欧洲或北美。目前，rr-ENKTL患者在经过L-门冬酰胺酶为基础的联合化疗方案失败后，缺乏有效的治疗方案，而靶向单药治疗仅能产生低于10%的完全缓解率。CStone制药公司首席执行官兼董事长江帆博士表示，CS1001-201试验是全球首个针对ENKTL的PD-L1抗体临床研究。最新数据显示，CS1001在rr-ENKTL患者中表现出良好的耐受性和初步的抗肿瘤疗效及生存益处。CStone制药公司首席医疗官杨杰森博士指出，CS1001的CR率为33.3%，客观缓解率为43.3%，1年总生存率为72.4%，这些结果与现有治疗方案相比具有重大突破，支持CS1001作为造血干细胞移植的潜在预处理方案。

Gracell生物技术公司宣布，在2019年美国血液学会年会上，其领先产品FasTCAR-19、Dual CAR-19-22和Dual CAR-BCMA-19的进展性临床试验结果。这些细胞疗法旨在评估其安全性和有效性。FasTCAR-19使用专利的FasTCAR技术，通过基因改造患者T细胞表达CD19特异性嵌合抗原受体（CAR）来治疗B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。所有37个患者样本均成功制造，且过程高效、稳定、可重复。在37名接受治疗的成年和青少年患者中，FasTCAR-19表现出良好的持久性和安全性。Dual CAR-19-22和Dual CAR-BCMA-19在临床试验中也显示出良好的安全性和有效性，Dual CAR-19-22在治疗复发/难治性B-ALL患者中表现出显著疗效。Gracell的CEO威廉·曹博士表示，这些结果揭示了FasTCAR技术的巨大潜力，并期待其高效且负担得起的治疗方案能惠及更多患者。

美国新型癌症治疗公司Civetta Therapeutics获得5300万美元A轮融资，由Deerfield Management领投。Civetta专注于研发靶向β-螺旋桨蛋白质的小分子靶向技术，旨在开发针对癌症和其他疾病的新疗法。公司由Deerfield基金会与William Sellers博士、Eric Fischer博士共同创立，Deerfield为其提供资金和技术支持。Civetta利用生物信息学、结构生物学、生物化学和文献挖掘技术，致力于探究从螺旋桨领域到药物领域的专业知识。目前，公司正开发针对β-螺旋桨蛋白的平台，并计划利用A轮融资推进项目、确保设施安全并扩大研究团队。

微策生物已完成由东方翌睿和宏诚资本领投的近亿元融资，用于研发投入和全球市场推广，特别是欧洲市场。该公司专注于POCT即时检测，尤其是血糖仪测试，产品已出口至60多个国家和地区，并在多国设立海外分公司。微策生物主推血糖仪设备和一体化血糖（慢病）管理系统，在POCT领域积极布局，已有近20个产品获得CE或CFDA批准。POCT检测方式具有快速、现场、操作简单等优势，市场潜力巨大，预计到2022年中国POCT市场规模将达到200亿元。

UCB公司宣布，其新型皮下注射单克隆抗体rozanolixizumab在治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP）的II期临床试验中取得积极结果。该研究评估了rozanolixizumab的安全性、耐受性和疗效，结果显示所有剂量组均观察到临床相关改善，包括血小板计数增加和免疫球蛋白G（IgG）水平下降。1次15mg/kg或1次20mg/kg剂量组的应答率较高，且起效时间较短。rozanolixizumab在所有剂量组中均表现出良好的耐受性，最常见的不良事件为头痛，其他包括腹泻和呕吐，通常持续时间较短，且大多数事件无需治疗即可缓解。这些结果为rozanolixizumab在ITP治疗中的应用提供了支持。