CNS Pharmaceuticals与波兰公司WPD Pharmaceuticals达成200万美元的许可协议，授予WPD在东欧和中亚地区研发、生产和销售Berubicin的专利权。CNS将获得这些地区Berubicin商业销售1%的版税。WPD承诺在协议的三年期间内，投入至少200万美元用于Berubicin的研发、测试、监管批准和商业化。WPD计划进行多中心儿童I期临床试验，以确定最大耐受剂量，并在成人Ib和II期临床试验中确定Berubicin的疗效。此外，WPD还计划进行前临床测试，以确定Berubicin与替莫唑胺和其他化合物作为抗癌药物的应用前景。CNS首席执行官John M. Climaco表示，与WPD的合作将有助于进一步探索Berubicin的国际潜力，并体现了公司对全球治疗胶质母细胞瘤的承诺。Berubicin是一种强效的化疗药物，对多种类型的癌症有效，由MD Anderson癌症中心开发。CNS是一家专注于开发治疗原发性和中枢神经系统肿瘤的新疗法的生物技术公司，其领先候选药物Berubicin用于治疗胶质母细胞瘤、胰腺癌、卵巢癌和淋巴瘤。

2019年11月25日，临床试验加速软件的领先提供商Deep 6 AI宣布完成1700万美元A轮融资。本轮融资由Point72 Ventures牵头，GSR Ventures参与跟投。本轮融资将增强Deep 6 AI的市场领导力，以满足医疗保健提供商、制药公司和研究机构对其AI驱动工具套件的需求，这些工具旨在加速和优化临床试验设计、患者招募和试验管理。

PCI Biotech与AstraZeneca于2015年9月启动了关于fimaNAc技术增强AstraZeneca核酸治疗药物递送潜力的研究合作。此次合作扩展旨在评估在肿瘤学体内模型中建立的协同作用是否可转移到其他疾病领域。合作将持续至2019年底，两家公司同意在接下来的六个月（至2020年6月底）评估进一步合作的潜力。PCI Biotech是一家专注于通过其创新的PCI（光化学内化）技术平台开发癌症新疗法的生物制药公司，其技术应用于三种不同的抗癌模式：fimaChem（增强化疗药物以进行局部癌症治疗）、fimaVacc（T细胞诱导技术用于治疗性疫苗接种）和fimaNAc（核酸治疗药物递送）。

Hoth Therapeutics与北卡罗来纳州立大学达成许可协议，共同研究基因治疗过敏性疾病。该协议涉及NC State的Exon Skipping Approach，由Dr. Glenn Cruse开发，旨在通过抗 sense寡核苷酸介导的exon skipping技术，特异性地靶向并下调肥大细胞中的IgE受体表达。研究项目旨在利用splice-switching oligonucleotides（SSOs）降低小鼠哮喘模型中FcεRI的表达，以建立针对调节肥大细胞表面FcεRI表达基因的最有效方法。Hoth Therapeutics专注于开发治疗皮肤病的新一代疗法，如特应性皮炎、慢性伤口、银屑病和痤疮，并期待通过这一合作项目为患者提供替代治疗方案。

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Xyntek与Nymi达成合作，将Nymi的可穿戴生物识别设备纳入其生物识别认证平台，以提升实验室、制造和医疗保健等关键业务流程的认证效率和安全性。Nymi Band通过用户生物特征激活，实现快速登录和电子签名，Xyntek平台则将生物识别身份转换为企业账户凭证。此举旨在通过生物识别技术提高敏感系统、信息和环境的访问安全性，同时保持操作效率。Xyntek和Nymi共同致力于在生命科学GxP环境中实现合规性和生产力。

Mitsubishi Tanabe Pharma America宣布启动一项全球三期临床试验，评估口服悬浮液型埃达拉奉（MT-1186）在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的长期安全性和耐受性。该研究由Mitsubishi Tanabe Pharma Development America赞助，在美国、加拿大、欧洲和日本共65个地点进行，为期48周。研究的主要安全评估包括不良事件、体检、心电图参数、生命体征、实验室安全评估、不稳性和感官评估。探索性终点包括ALS功能评分（ALSFRS-R）的变化、用力肺活量（FVC）百分比的变化以及气管切开或永久性辅助机械通气的时间。

创新制药公司（OTCQB：IPIX）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准免除在儿童群体中对Brilacidin进行预防严重口腔黏膜炎（SOM）研究的必要性，Brilacidin是用于头颈癌（HNC）患者接受化疗和放疗的口腔黏膜炎预防药物。此举使得公司能够更专注于成人患者群体，其中口腔黏膜炎的影响最为显著。此外，公司即将更新Brilacidin在炎症性肠病（IBD）方面的临床开发进展，包括溃疡性直肠炎/溃疡性直肠结肠炎（UP/UPS）的临床试验计划。创新制药公司致力于开发针对未满足医疗需求的创新疗法，包括炎症性疾病、癌症、感染性疾病和皮肤病等领域。Brilacidin作为一种新型防御素类似物，具有广泛的临床应用潜力。公司在Brilacidin的口腔漱口水治疗头颈癌患者的SOM方面取得了积极成果，并计划推进其进入III期临床试验。此外，Brilacidin在治疗溃疡性直肠炎/溃疡性直肠结肠炎（UP/UPS）和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）方面也显示出良好的疗效。

EpicentRx公司宣布其主导药物RRx-001在治疗新诊断的胶质母细胞瘤的G-FORCE 1期临床试验中取得积极成果。RRx-001是一种小分子免疫疗法，针对CD47-SIRPα轴，已在多项临床试验中评估。G-FORCE试验中，18名胶质母细胞瘤患者接受了RRx-001联合放疗和替莫唑胺治疗，结果显示联合疗法显著提高了患者的总生存期和无进展生存期，且耐受性良好。EpicentRx计划开展RRx-001针对胶质母细胞瘤的Phase 0试验，以进一步了解其在脑肿瘤中的作用机制。RRx-001已获得FDA针对小细胞肺癌、神经内分泌癌和胶质母细胞瘤的孤儿药指定，以及EMA针对小细胞肺癌的孤儿药指定。

La Jolla Pharmaceutical Company宣布将重新评估LJPC-401（合成人肝细胞生长素）的研发，基于近期临床试验结果的不确定性。公司计划终止LJ401-BT01研究，因为缺乏疗效。LJ401-BT01是一项旨在评估LJPC-401治疗β地中海贫血患者铁过载安全性和有效性的关键性多中心临床试验。同时，另一项LJ401-HH01研究显示，LJPC-401在治疗遗传性血色素沉着症方面表现出显著疗效。公司预计将根据这些研究结果调整其运营计划，并重点推进GIAPREZA的销售，寻求LJPC-0118的FDA批准。

澳大利亚干细胞和再生医学公司Cynata Therapeutics Limited向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交了Cymerus™间充质干细胞产品CYP-002用于治疗严重肢体缺血（CLI）的二期临床试验申请。CLI是外周动脉疾病（PAD）的晚期阶段，可能导致受影响肢体截肢，是心血管事件如心脏病发作的主要风险因素。全球CLI治疗市场预计到2025年将达到54亿美元。Cynata计划在英国和澳大利亚的多家中心进行临床试验。此次临床试验申请是在今年年初与MHRA举行的科学咨询会议成功之后提交的，预计MHRA的审查过程将长达60天。Cynata首席执行官表示，CLI是一种极其严重的疾病，现有疗法效果有限，他们乐观地认为CYP-002可能提供一种有价值的新治疗方案。

Eisai公司将在即将召开的美国癫痫学会年度会议上展示其抗癫痫药物FYCOMPA（perampanel）的数据，包括治疗部分性发作癫痫患者的惊厥发作自由率以及该药物的额外分析。Eisai将展示38篇关于FYCOMPA的科学海报，其中23篇包含惊厥发作自由率数据，体现了公司致力于帮助尽可能多的患者实现无发作的目标。会议期间，Eisai还将举办“Eisai研究更新”活动，并展示其创新 Pavilion，名为“探索数据——沉浸式体验”，旨在推动癫痫研究和FYCOMPA的最新科学信息。FYCOMPA自2018年9月获得批准以来，已在55个国家获得批准，用于治疗超过20万名患者的各种适应症。

Adamis Pharmaceuticals宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）对其ZIMHI™高剂量纳洛酮注射剂新药申请（NDA）的完整回复函（CRL），FDA认为当前形式下无法批准该NDA，并提供了需要重新提交的建议。CRL主要涉及化学、制造和控制系统（CMC），公司计划扩大CMC测试以满足CRL要求。公司表示对FDA的回复感到惊讶和失望，但仍承诺将ZIMHI推向市场，并计划与FDA合作解决CMC问题。ZIMHI是一种用于治疗阿片类药物过量的高剂量纳洛酮注射剂，纳洛酮是一种阿片类药物拮抗剂，用于立即治疗阿片类药物过量。Adamis是一家专注于开发治疗呼吸系统疾病、过敏和阿片类药物过量的生物制药公司，其产品包括用于治疗急性过敏反应的肾上腺素注射剂。

TFF Pharmaceuticals宣布启动了其下一代抗真菌药物Voriconazole吸入粉剂的1期临床试验，该药物是一种针对肺真菌感染的创新性吸入干粉制剂。试验将在加拿大进行，旨在评估该药物在64名健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。TFF公司的专利技术平台能够将液体Voriconazole转化为适合吸入的干粉颗粒，直接作用于肺部真菌感染部位。该临床试验是公司发展过程中的一个重要里程碑，旨在开发一种针对严重免疫抑制患者的创新药物，并有望用于治疗过敏性支气管肺曲霉病。

加拿大卫生部门批准了Seattle Genetics公司的新药ADCETRIS（布伦妥昔单抗 Vedotin）与CHP化疗联合使用，用于治疗未接受过治疗的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）、外周T细胞淋巴瘤（PTCL-NOS）或血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）患者，其肿瘤表达CD30。这一批准基于3期ECHELON-2临床试验的积极结果，该试验比较了ADCETRIS加CHP与CHOP化疗的疗效。ADCETRIS是一种针对CD30的抗体-药物偶联物（ADC），CD30在多种PTCL表面表达。这一批准标志着加拿大PTCL患者数十年来治疗的一大突破。

IMVT-1401是一种针对GO（Graves’ ophthalmopathy，格雷夫斯眼病）的全新抗FcRn单克隆抗体，通过皮下注射给药。IMVT-1401在ASCEND-GO 2临床试验中评估，这是一项针对中重度活动性GO患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验。该试验预计在2021年初公布顶线结果。IMVT-1401还在ASCEND-MG和ASCEND-GO 1临床试验中评估，分别针对重症肌无力和GO。IMVT-1401旨在通过消除导致该疾病的自身抗体，成为GO的基础治疗药物，为患者提供一种方便的皮下注射治疗选择。

Avadel Pharmaceuticals宣布，其针对嗜睡症患者的FT218钠氧酸盐单次夜间配方药物的临床试验REST-ON已达到205名患者的入组目标。额外符合条件的患者也将被允许加入研究。预计最后一名患者的最后访问将在2020年第一季度末完成，主要数据预计在第二季度公布。公司相信，如果FT218获得FDA批准，有望在每日两次服用的钠氧酸盐市场中占据重要份额。目前，该市场价值约为17亿美元。REST-ON研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估FT218在治疗嗜睡症患者的过度日间嗜睡和猝倒症方面的疗效和安全性。