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  • Grünenthal 和 UniQuest 合作开发治疗慢性神经性疼痛的新型候选药物
    交易并购
    Grünenthal 和 UniQuest 合作开发治疗慢性神经性疼痛的新型候选药物
    全球疼痛研究和管理领导者Grünenthal与昆士兰大学商业转化公司UniQuest宣布合作，开发源自α-蜂毒肽的革新性非阿片类药物，用于治疗慢性神经性疼痛。该项目由昆士兰大学理查德·克拉克博士在生物医学科学学院开展，结合了昆士兰大学在靶点和肽——特别是蜂毒肽——药物发现方面的专长以及Grünenthal在将创新治疗带给全球疼痛患者方面的长期经验。合作旨在识别新型肽类药物候选者，并推进其临床开发。Grünenthal将提供其在疼痛研究和药物开发方面的专业知识和技术能力，与昆士兰大学和伍伦贡大学的科研人员紧密合作。Grünenthal将资助和协调发现活动，并对合作产生的药物候选者的开发承担全部责任。神经性疼痛，又称神经痛，是由影响神经系统的损伤、疾病或功能障碍引起的，表现为严重的疼痛，如刺痛或灼热感，以及麻木等不适症状。研究表明，7-10%的成年人目前患有具有神经性特征的慢性疼痛。UniQuest首席执行官德安·莫斯博士表示，UniQuest与Grünenthal在开发潜在首创新药方面的合作是对昆士兰大学全球研究卓越声誉的认可。Grünenthal首席执行官加布里埃尔·贝茨奇表示，作为近50年的全球疼痛管理领导
    2019-09-03
    Grünenthal GmbH University of Queens UniQuest Pty Ltd
  • Batavia Biosciences 将部署 Horizon Discovery 的 CHO 细胞技术，与范德堡大学医学中心和 IDBiologics 合作开发抗寨卡生物治疗药物
    交易并购
    Batavia Biosciences 将部署 Horizon Discovery 的 CHO 细胞技术，与范德堡大学医学中心和 IDBiologics 合作开发抗寨卡生物治疗药物
    Leiden，2019年9月3日——Batavia Biosciences公司宣布与Horizon Discovery公司签订许可协议，将利用其GS knockout CHO K1细胞系表达系统开发高产抗体表达细胞系。Batavia将首先使用该系统与范德比尔特大学医学中心（VUMC）和专注于开发人类抗体以预防和治疗传染病的企业IDBiologics合作，生产一种高效的寨卡病毒中和抗体。寨卡病毒中和抗体由VUMC研究人员三年前发现，该抗体在老鼠模型中显著减少了寨卡病毒的感染。Batavia Biosciences的CEO Menzo Havenga表示，很高兴获得Horizon的表达系统，并与VUMC和IDBiologics合作开发急需的寨卡病毒医疗对策。Horizon Discovery的CHO表达系统包括GS knockout CHO K1细胞系、支持文件和DNATwoPointO公司许可的表达载体。Dirk Gewert表示，这一专有解决方案已在多个已确认的IND申请中展示，有助于公司从潜在生物疗法的DNA序列快速过渡到临床制造。
    GlobeNewswire
    2019-09-03
    Batavia Biosciences Horizon Discovery Gr
  • PROCESSA PHARMACEUTICALS 宣布获得一种抗纤维化、抗炎药物的许可，用于治疗多种未满足的医疗需求
    交易并购
    PROCESSA PHARMACEUTICALS 宣布获得一种抗纤维化、抗炎药物的许可，用于治疗多种未满足的医疗需求
    Processa Pharmaceuticals与Akashi Therapeutics签订了一项全球独家许可协议，以开发和商业化Akashi的领先药物HT-100。HT-100是一种口服抗纤维化、抗炎药物，可促进健康肌纤维再生。在Duchenne肌营养不良症（DMD）的临床试验中，HT-100显示出改善非行走儿童患者肌肉力量的前景。尽管FDA因一名儿童患者发生严重不良事件而对DMD试验实施了临床暂停，但FDA已取消该药物的暂停，并规定了HT如何恢复DMD的临床试验。Processa计划开始开发HT-100，用于治疗罕见成人纤维化相关疾病，如局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）、特发性肺纤维化（IPF）或硬皮病，这些疾病的治疗选择仍然很少。公司计划在稍后时间重新评估DMD等潜在儿童适应症。Processa首席执行官David Young表示，Processa的策略是增加其药库中已有一些疗效临床证据的药物，以降低临床试验失败的风险。
    MarketScreener
    2019-09-03
    Akashi Therapeutics Processa Pharmaceuti
  • Interface Biologics宣布将表面改性业务出售给赢创
    交易并购
    Interface Biologics宣布将表面改性业务出售给赢创
    Interface Biologics Inc.将其表面改性业务出售给德国特种化学品公司Evonik，交易不涉及与Fresenius Medical Care的透析领域许可协议。IBI的表面改性业务围绕其专利保护的Endexo技术，这是一种增强医疗设备生物相容性的大分子添加剂。Endexo技术已被证明可减少FDA批准的医疗设备中的感染和血栓相关并发症。Evonik表示，Endexo技术将扩大其作为全球医疗设备公司开发伙伴和解决方案提供商的能力。Interface Biologics总裁兼首席执行官Tom Reeves表示，与Evonik的合作将加速Endexo技术在医疗设备市场的广泛应用。
    AccessWire
    2019-09-03
    Evonik Industries AG Interface Biologics
  • Cidara Therapeutics 和 Mundipharma 建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化 Rezafungin
    交易并购
    Cidara Therapeutics 和 Mundipharma 建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化 Rezafungin
    Cidara Therapeutics与Mundipharma达成战略合作，共同开发并商业化新型抗真菌药物rezafungin，用于治疗和预防侵袭性真菌感染。Mundipharma获得rezafungin在美国和日本以外的全球市场开发和商业化独家权利，Cidara将获得3000万美元的预付款和900万美元的股权投资，以及共同开发资金、开发里程碑和分级版税流。交易总价值可能超过5.68亿美元。Cidara将继续领导rezafungin的全球三期临床试验，Mundipharma将提供支持。双方致力于推进rezafungin的研发，以挽救易受致命感染威胁的患者生命。
    Businesswire
    2019-09-03
    Cidara Therapeutics Mundipharma Internat
  • Todos Medical 签订谅解备忘录，将与 Orot+ 的现有早期检测乳腺癌血液检测分销合作伙伴关系扩展到日本
    交易并购
    Todos Medical 签订谅解备忘录，将与 Orot+ 的现有早期检测乳腺癌血液检测分销合作伙伴关系扩展到日本
    Todos Medical Ltd.与Orot+签署非约束性谅解备忘录，旨在将公司早期乳腺癌检测血液测试TM-B1和TM-B2的商业销售扩展至日本市场。根据协议，Orot+将投资至少2500万美元用于测试的临床开发、监管批准和商业推广。此举扩大了Todos与Orot+的关系，此前两家公司已在2019年4月签署了在罗马尼亚和奥地利独家分销协议。Todos Medical致力于开发用于多种癌症和神经退行性疾病的血液检测，其TBIA方法基于癌症对免疫系统的干扰，从而在周围血单核细胞和血浆中引起生化变化。Orot+专注于为欧洲和东南亚的癌症护理生态系统提供创新解决方案。
    GlobeNewswire
    2019-09-03
    Todos Medical Ltd orot-luces
  • True Diagnostics™ 和 Veravas， Inc. 宣布在 VeraTest 生物素™商业化方面建立战略联盟
    交易并购
    True Diagnostics™ 和 Veravas， Inc. 宣布在 VeraTest 生物素™商业化方面建立战略联盟
    True Diagnostics与Veravas宣布建立战略联盟，共同商业化VeraTest Biotin™，一款便携式、易用的数字定性测试，可快速筛查患者样本中是否存在显著生物素，以防止潜在的生物素干扰。该合作旨在提高现有诊断测试结果的准确性，确保正确的诊断、治疗和患者护理管理。随着生物素在健康和美容领域的普及，双方合作推出VeraTest，利用TrueDX Reader Platform和Veravas的纳米磁性颗粒技术，为检测和管理生物素干扰提供解决方案，同时帮助IVD公司更新测试。
    美通社
    2019-09-03
    True Diagnostics Inc Veravas Inc
  • Velabs Therapeutics 宣布与 alytas Therapeutics 建立战略合作伙伴关系，开发一种新型免疫肥胖疗法
    交易并购
    Velabs Therapeutics 宣布与 alytas Therapeutics 建立战略合作伙伴关系，开发一种新型免疫肥胖疗法
    德国海德堡和耶拿，2019年9月3日——生物技术公司Velabs Therapeutics GmbH（Velabs）宣布与alytas therapeutics GmbH（alytas）达成合作协议，共同开发针对肥胖的新型基于免疫的疗法中的调节性和功能性抗体。该合作将利用Velabs专有的基于微流控技术的快速功能抗体筛选技术。Velabs将有权从合作产生的产品全球销售中获得版税。Velabs Therapeutics在基于微流控技术的抗体筛选领域处于领先地位，其专有的高通量筛选平台能够测试数百万种正确配对、完全自然的人类和鼠IgG，以评估其治疗效应。该技术所需时间仅为其他技术的几分之一。公司为全球用户提供定制化筛选服务。除了执行服务项目外，Velabs还在构建自己的治疗性抗体候选药物管线，以便与制药合作伙伴进一步联合开发。alytas专注于肥胖相关的脂肪代谢研究，并已鉴定和验证了用于开发新型基于免疫的肥胖治疗的目标基因。其项目基于多个具有高免疫调节过剩脂肪细胞相关性的专有蛋白表位，已在体外和体内得到概念性证实。Velabs首席执行官Christoph Antz表示，与alytas达成合作将有助于开发针对肥胖的
    Businesswire
    2019-09-03
    VERAXA Biotech GmbH alytas therapeutics
  • Celltrion 与 Lonza 签署生产 Remsima 原料药的合同
    交易并购
    Celltrion 与 Lonza 签署生产 Remsima 原料药的合同
    Celltrion与Lonza签订合同，由Lonza负责生产Remsima生物类似物的原料药，以满足全球对生物类似物的不断增长的需求。Lonza在新加坡的生物制药工厂将满足欧盟和北美市场的需求。双方的合作将为全球患者提供成本效益更高的生物制药，以扩大患者受益。Celltrion CEO Woo Sung Kee强调，稳定的制造系统和卓越的产品质量管理是选择Lonza作为合作伙伴的关键因素，这将有助于扩大全球供应能力，通过这些成本效益高的生物类似物提供更广泛的医疗保健利益。Lonza CEO Marc Funk表示，将紧密合作，确保Celltrion能够获得灵活的产能和敏捷的团队，以应对Remsima市场需求的演变。为了补充其在韩国两个工厂每年190,000升的原料药生产能力，Celltrion寻求Lonza多样化其供应基地，以满足生物类似物市场的增长需求。Remsima原料药将在Lonza新加坡的商业工厂生产，以覆盖欧洲和北美市场。自2019年第一季度以来，两家公司已在Lonza新加坡制造设施进行验证过程，并将生产的产品提交给欧洲药品管理局（EMA）审批，同时将继续合作寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的批
    MarketScreener
    2019-09-03
    Celltrion Healthcare Lonza Group AG
  • 镰田宣布将与武田签订的 GLASSIA® [α1-蛋白酶抑制剂（人类）] 供应和分销协议延长至 2021 年，并预计将 GLASSIA 生产转移至武田
    交易并购
    镰田宣布将与武田签订的 GLASSIA® [α1-蛋白酶抑制剂（人类）] 供应和分销协议延长至 2021 年，并预计将 GLASSIA 生产转移至武田
    以色列血浆蛋白治疗公司Kamada宣布与Takeda延长了GLASSIA（α1-蛋白酶抑制剂（人源））的战略供应协议，将生产时间延长至2021年。根据延长协议，Kamada预计2019-2021年向Takeda销售GLASSIA的总收入将在1.55亿至1.8亿美元之间。基于当前GLASSIA在美国的销售和预测增长，Kamada预计将从2022年至2040年每年从Takeda获得1000万至2000万美元的版税。Kamada计划利用其大部分制造工厂的产能，以支持其其他产品的增长和生产更多血浆衍生物产品。Kamada还专注于开发下一代AATD治疗药物——吸入型AAT，预计将在欧洲开始全球III期临床试验，并计划在美国开始招募患者。
    纳斯达克证券交易所
    2019-09-03
    Kamada Ltd Takeda Pharmaceutica
  • NIH 在全国范围内启动神经保护性中风疗法的新型搜索
    医药投融资
    NIH 在全国范围内启动神经保护性中风疗法的新型搜索
    美国国立卫生研究院（NIH）资助了一项开创性的研究，旨在将临床研究实践应用于动物实验阶段，以测试针对急性缺血性卒中的新型治疗方法。这项名为“卒中临床前评估网络”（SPAN）的研究由七个实验室共同参与，采用严格的临床研究方法，如随机化和盲法，评估六种潜在神经保护疗法的有效性。该网络预计将获得400万美元的三年资金支持，旨在通过提高治疗与临床试验匹配的成功率，为脑部疾病的治疗带来新的希望。
    National Institutes of Health
    2019-09-03
    Cedars-Sinai Medical Georgia Health Scien Johns Hopkins Univer McGovern Medical Sch National Institute o National Institutes University of Iowa Yale School of Medic
  • Verseau Therapeutics 与 Applied BioMath， LLC 合作进行癌症系统药理学建模
    交易并购
    Verseau Therapeutics 与 Applied BioMath， LLC 合作进行癌症系统药理学建模
    Verseau Therapeutics与Applied BioMath达成合作，旨在利用系统药理学模型进行癌症治疗的早期可行性评估。Applied BioMath运用其专有的Model-Aided Drug Invention (MADI)模型开发流程，结合生理学、生物化学、细胞生物学、生物物理学和药物特性等知识，创建生物相关的数学模型，以识别知识空白、指导实验设计、提高动物模型转化价值，并选择合适的动物模型。Verseau Therapeutics的创始人兼研发负责人Tatiana Novobrantseva博士对Applied BioMath的建模方法表示认可，认为其有助于解答关键的开发问题。Applied BioMath成立于2013年，专注于利用数学建模和模拟技术为生物技术和制药公司提供定量和预测性指导，以加速和降低药物研发风险。Verseau Therapeutics致力于开发新型治疗药物，如巨噬细胞检查点调节剂，以治疗癌症、免疫和炎症性疾病。
    美通社
    2019-09-03
    Applied BioMath LLC Verseau Therapeutics
  • Polpharma Biologics 宣布达成生物仿制药 Natalizumab 的全球商业化协议，Natalizumab 是一种关键的多发性硬化症药物
    交易并购
    Polpharma Biologics 宣布达成生物仿制药 Natalizumab 的全球商业化协议，Natalizumab 是一种关键的多发性硬化症药物
    Polpharma Biologics与Sandoz AG达成全球商业化协议，共同开发治疗多发性硬化症（MS）的natalizumab生物类似药。该药目前处于III期临床试验阶段，用于治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）。Polpharma Biologics将负责该合作生物类似药的研发、生产和供应。此次合作标志着Polpharma Biologics致力于生产更经济、高质量的生物制药，为全球患者提供更多治疗选择。多发性硬化症患者中约85%被诊断为RRMS，药物的可负担性成为全球MS治疗的一大挑战。Natalizumab作为疾病修饰疗法（DMT），为RRMS患者提供了重要的治疗选择。Sandoz AG将获得该药在全球市场的独家许可，负责其商业化和分销。
    美通社
    2019-09-03
    Sandoz AG
  • 山德士宣布达成全球协议，将拟议的生物仿制药那他珠单抗商业化，那他珠单抗是一种关键的多发性硬化症药物
    交易并购
    山德士宣布达成全球协议，将拟议的生物仿制药那他珠单抗商业化，那他珠单抗是一种关键的多发性硬化症药物
    Sandoz与Polpharma Biologics达成全球商业化协议，共同开发一种拟议中的natalizumab生物类似物，用于治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）。该药物处于III期临床试验阶段。Sandoz将负责在全球范围内商业化并分销该药物，而Polpharma Biologics将负责研发、生产和供应。此协议旨在为患者提供更多治疗选择，并解决全球MS药物的可负担性问题。Sandoz致力于扩大生物类似物市场，帮助数百万患者可持续、经济地获得生物药物。
    诺华制药
    2019-09-03
    Novartis AG Polpharma SA
  • 勃林格殷格翰和 Zealand Pharma 将双效 GLP-1/胰高血糖素激动剂 BI 456906推进肥胖/糖尿病的 2 期临床试验
    研发注册政策
    勃林格殷格翰和 Zealand Pharma 将双效 GLP-1/胰高血糖素激动剂 BI 456906推进肥胖/糖尿病的 2 期临床试验
    德国英格海姆和丹麦哥本哈根——Boehringer Ingelheim公司与Zealand Pharma A/S（纳斯达克：ZEAL）宣布，Boehringer Ingelheim计划启动GLP-1/胰高血糖素双激动剂BI 456906的二期开发，该药物是从Zealand公司许可而来。Boehringer Ingelheim与Zealand长期合作，结合了Zealand在创新肽类药物发现方面的专长和Boehringer Ingelheim在心血管代谢疾病新型药物研发方面的专长。该化合物来源于天然肠道激素胃动素，能激活控制代谢功能的GLP-1和胰高血糖素受体。作为一周一次的新治疗方案，BI 456906双激动剂在减肥潜力方面显示出治疗优势。该决策基于BI 456906在BMI高达40 kg/m²个体中的安全性和耐受性以及良好的减肥潜力。二期试验将在肥胖和2型糖尿病患者中进行剂量寻找、安慰剂和活性对照的临床概念验证试验。Zealand已向Boehringer Ingelheim许可两种产品候选，均具有一周一次给药的潜力。根据协议条款，Boehringer Ingelheim承担所有研究、开发和商业化活动。对于GL
    GlobeNewswire
    2019-09-03
    Boehringer Ingelheim Zealand Pharma A/S
  • Viveve 与 Paragon Meditech 在香港、中国大陆和澳门签署独家分销合作伙伴关系
    交易并购
    Viveve 与 Paragon Meditech 在香港、中国大陆和澳门签署独家分销合作伙伴关系
    Viveve Medical公司宣布与Paragon Meditech Co, Ltd.达成独家合作协议，后者是中国大陆、香港和澳门领先的妇女健康和医疗技术分销商。Viveve System将在中国市场推广，该系统利用国际专利的冷冻冷却单极射频技术，旨在改善女性私密健康。Paragon Meditech致力于提供高质量、前沿的医疗技术，并期待与Viveve合作，通过客户服务、专业培训和协作努力实现进一步的商业成功。Viveve System已在50多个国家获得阴道松弛和/或性功能改善的监管批准，目前在美国仅获FDA批准用于一般外科手术中的电凝和止血。Viveve正在进行一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，以评估女性产后性功能的改善。
    AccessWire
    2019-09-03
    Viveve Inc
  • 赛默飞世尔科技宣布合作为临床实验室开发先进的分析工作流程
    交易并购
    赛默飞世尔科技宣布合作为临床实验室开发先进的分析工作流程
    Thermo Fisher Scientific与 Cedars-Sinai合作，旨在通过开发可靠的液相色谱质谱（LC-MS）技术，推动精准医疗的发展。双方将结合Thermo Fisher的先进LC-MS技术与Cedars-Sinai的医学专家和临床研究科学家的专业知识，为临床研究实验室提供特定且敏感的LC-MS工作流程，以增强数据分析的信心，并检测和分析生物基质中的新型或已知蛋白质生物标志物。合作内容包括开发全球血浆蛋白分析策略、优化定量完整蛋白分析方法和评估靶向蛋白工作流程，以支持临床实验室在CLIA环境下进行大规模定量分析。
    美通社
    2019-09-03
    Cedars-Sinai Medical Thermo Fisher Scient
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