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  • OWC Pharmaceutical Research Corp. 将与特拉维夫的 Sourasky 医疗中心合作,对其基于大麻的片剂进行安全性研究
    交易并购
    以色列OWC制药公司宣布与特拉维夫萨乌拉斯基医疗中心基金达成协议,将在该医疗中心进行一项关于其舌下含片治疗慢性腰痛的安全性和耐受性试验。该试验将比较OWC的舌下含片与Buccal Sativex在健康成人志愿者中的安全、耐受性和药代动力学。OWC致力于开发基于大麻的药物和治疗方法,包括治疗皮肤疾病、慢性疼痛以及多发性骨髓瘤等。公司CEO莫德哈伊·比尼茨表示,OWC是少数几家进行真实医学研究的企业之一,与Sourasky医疗中心的合作进一步证明了公司致力于开发基于大麻的真实医疗解决方案。
    Businesswire
    2019-03-27
    OWC Pharmaceutical R Tel Aviv Sourasky Me
  • 610 万美元的赠款为 TGEN 主导的致命肺部疾病研究铺平了道路
    医药投融资
    TGen获得610万美元资助研究致命性肺病,包括间质性肺纤维化(IPF)和其他形式的肺纤维化(PF)。该研究旨在通过单细胞测序深入了解IPF的基因层面,以期实现更精确的治疗方法。TGen与范德比尔特大学医学中心和诺顿胸科学研究所合作,利用这些资金研究IPF和PF的成因及治疗方法。这些研究有望为数十万患者带来改善生活的希望。
    EurekAlert
    2019-03-27
    National Institutes Translational Genomi US Department of Def
  • Primex Pharmaceuticals 和 Sintetica Limited 签署战略合作伙伴关系,在英国推出 OZALIN®
    交易并购
    Primex Pharmaceuticals与Sintetica Limited签署战略合作伙伴关系,在英国推广OZALIN®口服溶液,以解决儿童麻醉前用药和程序镇静的药物缺乏问题。OZALIN®已在欧盟多个市场包括英国获得批准,旨在提高儿童用药的口感和接受度。Primex Pharmaceuticals首席执行官Alan Knox表示,与Sintetica Limited的合作是公司实现OZALIN®在欧盟范围内推广的重要成就,相信Sintetica Limited在麻醉领域的经验将极大帮助需要术前用药或程序镇静的儿童。Sintetica Limited总经理Darren Fergus表示,公司很高兴在英国推出OZALIN®,满足儿童在治疗或诊断程序前镇静的需求,并为手术前用药提供创新口服解决方案,有助于Sintetica在UK麻醉市场的领导地位。
    美通社
    2019-03-27
    Primex Pharmaceutica Sintetica SA
  • Juvenescence 以高达 650 万美元的资本向 BYOMass Inc. 注资
    交易并购
    Juvenescence Ltd,一家专注于治疗衰老和与年龄相关的疾病的生物制药公司,宣布对BYOMass Inc.进行最新一轮股权投资,后者是一家位于马萨诸塞州的公司,专注于衰老和与年龄相关的疾病中的代谢中心控制。Juvenescence将为BYOMass提供高达650万美元的股权融资,并与其合作推进相关项目。Juvenescence还宣布,BYOMass的CEO玛格丽特·杰克逊博士将加入Juvenescence团队,担任副总裁兼临床前研究与开发负责人。杰克逊博士拥有近20年的药物发现经验,曾领导多个项目从早期发现到临床试验。Juvenescence致力于开发延长健康人类寿命的疗法,并由Jim Mellon、Dr. Greg Bailey和Dr. Declan Doogan共同创立。该公司计划通过从学术界和行业许可化合物或建立合资企业来开发长寿疗法。BYOMass Inc.是一家专注于开发调节与衰老和与年龄相关的慢性疾病相关的代谢中心控制的疗法的生物技术公司,由拥有20年药物开发经验的Dr. Margaret Jackson创立。
    Biospace
    2019-03-27
    BYOMass Inc Juvenescence Ltd
  • 安斯泰来在内分泌学会年会 (ENDO) 上呈报 Fezolinetant 2b 期临床试验结果
    研发注册政策
    Astellas Pharma Inc.宣布了关于Fezolinetant Phase 2b剂量寻找研究的成果,该研究在ENDO 2019会议上展示。Fezolinetant是一种用于治疗绝经后女性血管运动症状(如潮热和夜间出汗)的口服非激素类药物。研究结果显示,Fezolinetant在降低VMS频率和严重程度方面具有显著效果,且在治疗期间保持稳定。该研究还表明,每日一次的剂量与每日两次的剂量在疗效上相似。Astellas计划在2019年晚些时候开始进行Fezolinetant的Phase 3临床试验。
    PRNewswire
    2019-03-27
    Astellas Pharma Inc
  • Oragenics, Inc. 与佛罗里达国际大学合作,扩大其 Lantibiotics 产品线
    交易并购
    Oragenics公司与佛罗里达国际大学合作,旨在创建计算模型以研究其lantibiotic化合物与细菌膜和Lipid II的相互作用,以扩展lantibiotic药物管线。公司寻求优化lantibiotic化合物治疗,相信此次合作将有助于深入理解lantibiotics与细菌的相互作用,从而设计出具有改进的抗菌和/或药理特性的新型类似物。合作将开发新的计算模型,用于研究lantibiotics与Lipid II、细菌膜及其相互作用的机制。Oragenics计划利用这些模型开发针对致命感染的新化合物。佛罗里达国际大学表示,此次合作将促进基础和转化知识的发展,有助于寻找对抗超级细菌的新治疗方法。
    MarketScreener
    2019-03-27
    Florida Internationa Oragenics Inc
  • Cell MedX 与 Live Current Media, Inc. 签署最终全球分销权协议
    交易并购
    Cell MedX公司宣布与Live Current Media, Inc.达成独家全球分销权协议,以250,000美元的一次性费用获得eBalance家用设备的全球分销权。Live Current Media需在eBalance设备获得FDA 510k批准后的24个月内至少订购2,000台设备。作为全球分销商,Live Current Media将享有20%的折扣,并在订单和设备交付时支付50%的许可费。在初始期内,每台设备的许可费固定为2,400加元。此外,Live Current Media还需按每月每台设备支付相当于公司设定的常规家用月费50%的月费,初始期后的最低月费为100,000加元。Cell MedX专注于发现、开发和商业化促进一般健康和缓解与医疗条件相关并发症的治疗和非治疗产品,包括糖尿病、帕金森病、高血压、神经病变和肾功能等。
    News File Corp
    2019-03-27
    Cell MedX Corp Live Current Media I
  • Valitacell 和 Solentim 获得 €3.5m 资金,以优化新生物制剂和细胞疗法的开发
    医药投融资
    由Valitacell、Solentim和Microcoat组成的联合体获得欧盟H2020快速创新(FTI)计划下的2500万欧元资助,以及来自其他来源的1000万欧元。该资金将用于开发一个集成平台,用于沉积、培养、分析和选择制造救命生物药品的最佳细胞。该平台基于Valitacell的ValitaPIX技术和Solentim的专有仪器,旨在自动化生物制药制造过程中的数据驱动分析和克隆选择。Microcoat的加入旨在加强制造能力和规模。这项技术将显著提高克隆的排名和选择,加快新药上市时间,降低成本,并最终加速患者对新药的可及性。
    Biospace
    2019-03-27
    European Commission Microcoat Biotechnol Solentim Ltd Valitacell Ltd
  • XenTech 与 Gustave Roussy 癌症中心签署战略合作协议
    交易并购
    XenTech SAS与欧洲领先的癌症中心Gustave Roussy达成战略合作伙伴关系,共同开发针对接受过一代靶向治疗但出现耐药性的患者的新一代患者来源异种移植(PDX)模型。这些模型将用于Gustave Roussy的肿瘤学研发项目,并加入XenTech的PDX平台,为学术和工业客户提供转化肿瘤学研究项目。合作项目MATCH-R将收集600名患者的活检样本,从中获得300名患者在初始反应后出现耐药性的PDX模型,以研究靶向治疗耐药机制并测试新的治疗策略。双方期望通过这一合作,更好地理解靶向治疗耐药性,加速新型治疗剂的研发,为转移性癌症患者带来更长的生存期。
    Biospace
    2019-03-27
    Xentech
  • 痴呆研究的早期检测从殖民基金会获得 $15M
    医药投融资
    澳大利亚殖民基金会为应对日益严重的痴呆症负担,向一项关键研究项目提供了1500万澳元的五年资助。这笔资金将支持由沃尔特和艾丽莎·霍尔研究所和皇家墨尔本医院的研究人员领导的新研究计划,旨在开发新的诊断测试,以实现痴呆症的早期发现。该研究将在位于世界著名的墨尔本生物医学区中心的殖民基金会健康老龄化中心进行,这是澳大利亚首个此类中心。研究团队将建立健康老龄化的生物模型,并对超过20000名参与研究的患者进行分子信息分析,以期在延缓或阻止痴呆症进展的治疗方法上取得突破。皇家墨尔本医院首席执行官克里斯汀·基尔帕特里克教授赞扬了殖民基金会对这一关键项目的支持,并表示希望该项目能为澳大利亚医生提供认证的工具和测试,以改善患者及其家属的生活质量。殖民基金会首席执行官安德烈·卡尔滕斯先生表示,殖民基金会、沃尔特和艾丽莎·霍尔研究所和皇家墨尔本医院有着共同愿景,即改善所有澳大利亚人的健康。
    2019-03-27
    Colonial Foundation The Royal Melbourne Walter and Eliza Hal
  • 中国监管机构 [NMPA] 批准 Oramed 口服胰岛素胶囊的 IND 申请
    研发注册政策
    奥拉梅德制药公司宣布,其中国合作伙伴合肥天惠科技孵化器有限公司已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其口服胰岛素(ORMD-0801)两项剂量的新药研究申请(IND),标志着临床试验在中国正式启动。奥拉梅德制药致力于开发口服药物递送系统,其旗舰产品ORMD-0801是一种口服胰岛素胶囊,旨在通过其蛋白质口服递送(POD)技术改变糖尿病的治疗方式。此外,公司还在开发口服GLP-1类似物胶囊(ORMD-0901)。奥拉梅德制药的CEO纳达夫·基德隆表示,中国监管机构批准IND令人欣慰,为口服胰岛素在中国市场的审批铺平了道路。
    PRNewswire
    2019-03-26
    Oramed Pharmaceutica
  • 新研究指出 SX-682 是提高晚期结直肠癌免疫治疗效果的策略
    研发注册政策
    研究发现,在转移性结直肠癌(CRC)中,CXCR2的激活可能是许多患者对免疫检查点阻断(ICB)疗法无反应的原因。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的科学家与Syntrix制药公司合作完成,发表在《Cancer Cell》杂志上。研究结果表明,通过SX-682抑制CXCR2可以提高对ICB疗法的敏感性。研究揭示了KRAS突变如何通过激活CXCR2促进ICB耐药性和转移。CRC是癌症死亡的主要原因,约五分之一的患者在诊断时已出现转移性疾病。只有约十分之一的患者在五年后仍存活。研究团队使用基因工程小鼠模型发现,KRAS降低了干扰素调节因子2(IRF2)的表达,进而导致CXCL3(CXCR2配体)的表达。CXCL3激活CXCR2在髓源性抑制细胞(MDSCs)上的作用,使它们进入肿瘤微环境,在那里它们介导免疫抑制、转移和ICB耐药。研究发现,使用SX-682抑制CXCL3-CXCR2信号传导可以增加CRC对ICB疗法的敏感性并提高生存率。研究建议在那些对当前标准免疫疗法无反应的晚期CRC患者中使用CXCR2抑制剂与ICB疗法的联合治疗。
    PRNewswire
    2019-03-26
  • 日本厚生劳动省批准吉利德的比妥维®(比克替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺)用于治疗 HIV-1 感染
    研发注册政策
    Gilead Sciences宣布,日本厚生劳动省批准了Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg,BIC/FTC/TAF)这一每日一次的单片固定剂量治疗方案,用于治疗HIV-1感染。Biktarvy结合了新型未增强的整合酶链转移抑制剂(INSTI)bictegravir和已证明的安全性和疗效的Descovy(emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg;FTC/TAF)双核苷酸反转录酶抑制剂(NRTI)骨架,是目前可用的最小INSTI基三联疗法。Biktarvy是Gilead在日本直接通过其当地子公司Gilead Sciences K.K.推出和商业化的第一个HIV产品。Biktarvy的批准基于来自四个III期研究的资料,包括治疗初治的HIV-1感染成年人和病毒学抑制的成年人的研究。Biktarvy在所有四个研究中均达到了48周的非劣效性主要目标。Gilead表示,Biktarvy的高效性和高耐药性屏障,以及方便的剂量和较少的筛查或持续监测要求,有可能简
    Businesswire
    2019-03-26
    Gilead Sciences Inc
  • Tarveda Therapeutics 将在 2019 年 AACR 年会上呈报 PEN-221 联合表观遗传调控的非临床数据
    研发注册政策
    Tarveda Therapeutics公司在2019年美国癌症研究协会年会上将展示其新型药物PEN-221的非临床数据,该药物是一种针对多种实体瘤的微型药物偶联物,对SSTR2受体具有高度选择性。研究显示,PEN-221与组蛋白去乙酰化酶抑制剂联合使用,可提高肿瘤中SSTR2的表达,增强治疗效果。此外,Tarveda Therapeutics还在开发HSP90结合药物偶联物平台,其中PEN-866是主要候选药物,目前正在进行临床试验以评估其在癌症患者中的安全性和有效性。
    Businesswire
    2019-03-26
    Tarveda Therapeutics
  • Lipella Pharmaceuticals 的 2a 期肿瘤支持治疗药物研究获得 FDA IND 批准
    研发注册政策
    Lipella Pharmaceuticals Inc.宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,将开展一项针对癌症幸存者多中心、双盲、安慰剂对照的临床研究,以评估LP-10治疗由盆腔放疗和/或全身化疗引起的出血性膀胱炎的安全性和有效性。LP-10是一种用于治疗出血性膀胱炎的脂质体他克莫司制剂,目前尚未获得任何批准的疗法。该研究将允许剂量递增,并设有脂质载体对照组。Lipella Pharmaceuticals Inc.是一家专注于为癌症幸存者提供支持性护理的私营生物技术公司,致力于改善出血性膀胱炎患者的治疗和过渡细胞癌患者的监测与成像。
    Businesswire
    2019-03-26
    Lipella Pharmaceutic
  • Promedior 的 PRM-151 治疗特发性肺纤维化的突破性疗法获得 FDA 认定
    研发注册政策
    Promedior公司宣布,其新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法指定(BTD),用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。该指定旨在加速针对严重或危及生命疾病未满足需求的药物的开发和监管审查。PRM-151是一种重组人五聚蛋白-2蛋白,在组织损伤部位具有特异性活性,作为巨噬细胞极化因子,防止和可能逆转纤维化。在IPF患者中进行的2期临床试验显示,PRM-151在改善肺功能方面显示出积极结果。此外,PRM-151还被用于治疗其他纤维化疾病,如肺纤维化、骨髓纤维化、急性肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎、肝纤维化和年龄相关性黄斑变性。
    PRNewswire
    2019-03-26
    Promedior Inc
  • Moleculin 宣布安那霉素治疗急性髓性白血病的 1/2 期临床研究第一批中期结果在美国和波兰取得积极中期结果
    研发注册政策
    Moleculin Biotech公司宣布了其药物Annamycin在两个正在进行的一期/二期临床试验中的积极中期安全性和有效性数据。美国和波兰的试验中,Annamycin在治疗高度耐药肿瘤方面显示出良好的效果,且未出现与药物相关的严重不良事件。美国试验中,患者完成100 mg/m²剂量的治疗后,研究将进入更高剂量120 mg/m²。波兰试验中,患者接受120 mg/m²剂量后,骨髓原始细胞显著减少,患者有望接受骨髓移植。Moleculin公司计划继续推进Annamycin的临床研究,以支持其在美欧的监管批准。
    PRNewswire
    2019-03-26
    Moleculin Biotech In
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