IMV公司宣布DECIDE临床试验2期队列的初步数据，其中6名接受DPX-Survivac单药治疗和间歇性低剂量环磷酰胺（mCPA）的患者在首次CT扫描评估中，83%的患者（5名中的6名）显示疾病稳定，包括2名肿瘤缩小。这些数据支持DPX-Survivac作为单药治疗的潜力以及患者的筛选策略。此外，在试验的早期阶段，有持久的临床反应在140天后发生，并持续了20个月以上。IMV正在加快推进该计划，目标是为晚期卵巢癌患者提供额外的治疗选择。

瑞士拉绍德封，2019年3月26日（全球新闻社）——Rhizen Pharmaceuticals S.A.宣布在胃肠道癌症的预临床模型中展示新型首创CRAC通道抑制剂RP4010的成果。海报亮点包括：RP4010单独治疗胃肠道癌细胞系可降低细胞生长；RP4010与吉西他滨和纳布替尼在胰腺导管腺癌中协同作用；RP4010与纳布替尼在胃癌中协同作用；RP4010显著增强了依维莫司在胰腺神经内分泌瘤中的作用。RP4010是一种新型首创口服小分子抑制剂，可抑制钙释放激活钙（CRAC）通道通路，在多种癌症的预临床研究中显示出活性。通过阻断CRAC通道抑制储存操作钙进入（SOCE），可以抑制肿瘤生长，包括抑制NFAT去磷酸化以及Akt/NF-kB和ERK 1/2途径的钙依赖性激活。目前，一项多中心I/II期剂量递增试验正在美国和澳大利亚进行，以评估RP4010在复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性和有效性（ClinicalTrials.gov标识符：NCT03119467）。海报展示详细信息：海报标题为“RP4010，一种钙释放激活钙（CRAC）通道抑制剂在胃肠道癌症预临床模型中的疗效”，类别为实验和分子治疗，标题为“新型抗

Can-Fite BioPharma Ltd.宣布其针对晚期肝癌的Phase II临床试验未达到整体生存期的主要终点，但在CPB7亚组中显示出优越的生存率，并在次要终点中表现出积极结果。研究显示，Namodenoson治疗组的患者中位总生存期较安慰剂组延长，且安全性良好。公司计划继续推进Namodenoson的Phase III研究，并已向美国临床肿瘤学会（ASCO）提交摘要。此外，公司还将举办电话会议讨论试验结果，并展望未来产品开发计划。

BriaCell公司宣布，将在2019年4月3日的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布其领先候选药物Bria-IMT™与KEYTRUDA®（由默克公司生产）联合治疗晚期乳腺癌的初步疗效数据。该联合研究于2018年10月开始，目前正在进行中，将发布前六位患者的初步疗效数据。研究主要评估这种联合疗法对肿瘤消退和生物反应的协同作用。到目前为止，Bria-IMT™与KEYTRUDA®在晚期乳腺癌患者中的联合使用表现出良好的安全性。BriaCell计划在4月3日早上8:30发布这些数据，并在同一天在AACR年会上进行海报展示。这项研究是基于KEYTRUDA®阻断PD-L1活性，从而“唤醒”免疫系统的概念，旨在增强Bria-IMT™的免疫激活作用。BriaCell的CEO Bill Williams表示，这项研究对于BriaCell来说是一个重要里程碑，有助于了解其新型免疫疗法的机制，并有助于评估Bria-IMT™与其他药物，包括其他检查点抑制剂的联合使用。

Autolus Therapeutics公司计划在纽约举办首次研发日，展示其针对肿瘤防御机制的科学见解和新型程序化T细胞疗法。公司将重点介绍其AUTO3项目，该疗法针对儿童急性淋巴细胞白血病（pALL）和复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），并展示AUTO3在pALL患者中的临床试验数据，显示100%的患者在最高剂量下达到最小残留病（MRD）阴性完全缓解，且67%的患者持续缓解长达10个月。AUTO3疗法在临床试验中表现出良好的耐受性。此外，Autolus将报告其多个研发项目和市场机会，并计划在2019年将两个项目推进到注册性试验阶段。研发日还将包括公司高层和专家的演讲，以及AUTO3疗法的临床研究详情。

Hansa Biopharma AB宣布获得伦理委员会和监管机构的批准，开始其关于imlifidase在急性抗体介导的排斥反应（AMR）治疗中的二期临床试验。该试验将在法国、瑞典、奥地利、澳大利亚和美国八个临床试验中心招募约30名患者。急性AMR是肾脏移植后最具有挑战性的不良事件之一，发生率为10-15%，是移植物功能障碍的主要原因。imlifidase是一种新型酶，能有效灭活IgG，有望治疗急性AMR并预防移植肾脏的严重损失。此外，Hansa已向欧洲药品管理局（EMA）提交了IDEFIRIX™（INN：imlifidase）的上市许可申请，用于治疗高度敏感的患者以实现肾脏移植。

Nanobiotix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其头颈癌治疗药物NBTXR3的审批路径已明确。公司将开展一项基于总生存期（OS）的随机、事件驱动型II/III期临床试验，预计将有约600名患者参与。FDA已批准使用公司欧洲I期临床试验中老年和虚弱患者的剂量递增阶段数据以及当前的CMC（化学、制造与控制）开发计划。NBTXR3是一种新型放射性增强剂，旨在通过放射治疗激活来破坏肿瘤和转移。Nanobiotix正在全球范围内开展7项临床试验，包括头颈癌、软组织肉瘤、肝细胞癌、直肠癌、前列腺腺癌等。

上海钛米机器人科技有限公司在2019年第一季度成功完成B+轮融资，投资方包括上海浦东科创集团有限公司旗下多家投资公司及杭州创徒创业投资合伙企业，具体融资金额未公开。此轮融资旨在加速公司在高端医疗机器人研发和智慧医院应用拓展等方面的进展。钛米机器人专注于医疗市场，提供智能化机器人产品和解决方案，自成立以来已研发十款医疗机器人产品，并在近百家医院落地。公司此前在2018年完成2亿人民币的B轮融资，成为当时医疗服务机器人市场最大单笔融资。钛米机器人将继续利用在手术机器人领域的优势，在研发和应用上进一步布局。

Breath Therapeutics公司宣布启动了L-CsA-i治疗支气管闭塞性综合征（BOS）的3期临床试验BOSTON。L-CsA-i是一种专有的环孢素A脂质体吸入制剂，通过特定药物的研究性eFlow®雾化器（PARI Pharma）给药。该药物已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药资格。全球同步的随机对照研究将评估L-CsA-i在单肺（BOSTON-1）或双肺（BOSTON-2）移植后BOS患者的疗效和安全性。主要终点是基线至第48周的平均FEV1（mL）变化，关键次要终点是平均FEV1/FVC变化和BOS进展时间。每个研究将在八个国家的领先肺移植专科中心招募110名参与者。完成48周研究后，所有参与者将符合参加计划的BOSTON-3，一个开放标签扩展试验的资格。

Celgene公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请，寻求批准其新药ozanimod用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者。ozanimod是一种口服的鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂，能选择性地与S1P亚型1（S1P 1）和5（S1P 5）结合。该申请基于SUNBEAM™和RADIANCE™Part B的3期临床试验数据，这些试验评估了ozanimod在不同剂量下与干扰素β-1a（Avonex®）相比的疗效和安全性。Celgene同时也在欧盟提交了市场授权申请。ozanimod是一种研究性药物，目前尚未在任何国家获得批准。SUNBEAM™和RADIANCE™Part B试验均显示ozanimod在治疗RMS方面具有积极效果。Celgene期待通过监管审查流程，在2020年为RMS患者提供新的治疗选择。

瑞士生物制药公司Therachon在2019年3月25日公布了其针对健康志愿者的1期临床试验中apraglutide（FE 203799）的结果，同时展示了与其它GLP-2类似物相比的PK特性和肠促生长效应的头对头临床前研究。CEO Luca Santarelli表示，apraglutide有望成为每周一次的最佳治疗方案，改善短肠综合征（SBS）患者的护理。1期临床试验中，apraglutide被证明具有良好的耐受性和安全性。临床前研究显示，apraglutide在PK和肠促生长效应方面优于其他GLP-2类似物。Therachon正在推进apraglutide在SBS患者中的2期临床试验。

Eiger BioPharmaceuticals公司在ENDO 2019会议上公布了其针对术后低血糖症（PBH）的药物avexitide的Phase 2 PREVENT研究结果。该研究是一项多中心、安慰剂对照的门诊研究，旨在评估28天皮下注射avexitide的安全性及持久性。avexitide是一种针对GLP-1受体的靶向性GLP-1拮抗剂，用于治疗PBH。结果显示，avexitide在改善餐后血糖水平方面表现出显著效果，减少了需要血糖救援的患者数量，且avexitide的耐受性良好，未出现严重不良事件。Eiger公司计划与监管机构讨论下一步推进这一急需治疗的方案。

Breath Diagnostics公司与Mayo Clinic Laboratories宣布合作，共同开发一种基于患者呼出气体检测肺癌的新型临床诊断测试。该测试利用Breath Diagnostics的专利OneBreath微反应器技术，可捕捉特定癌症生物标志物，无需接触辐射，24小时内即可提供结果。此举旨在为肺癌早期诊断提供一种非侵入性、可靠、快速且低成本的替代方案，以降低成本并提高患者生存率。Mayo Clinic Laboratories将提供质谱分析服务以验证测试。

Innovate Biopharmaceuticals宣布，其领先药物larazotide acetate将进入首个针对乳糜泻的Phase 3临床试验，并计划与法国Gustave Roussy研究所的免疫肿瘤学专家Laurence Zitvogel博士合作，研究肠道微生物群在癌症免疫治疗中的作用。该研究旨在探讨如何通过调节肠道通透性来改善免疫检查点抑制剂的治疗效果。此外，Innovate已完成与FDA的Phase 2b疗效临床试验，并计划在2019年第二季度启动针对乳糜泻的Phase 3注册临床试验。

法国马赛，2019年3月26日——法国马赛生物技术公司Vect-Horus S.A.S.与日本大阪的制药公司Ono Pharmaceutical Co., Ltd.签署了一项合作及许可协议，旨在开发针对神经退行性疾病的创新分子。根据协议，Vect-Horus将获得研究费用、基于研发进展的成功里程碑以及产品销售提成。公司计划利用其专有的VECTrans技术，帮助药物进入大脑，并将Ono的药物分子与肽载体结合，以改善动物模型中的脑部摄取和疗效。Ono将获得从药物发现合作中产生的任何药品产品的全球独家开发和商业化权利。Vect-Horus致力于设计和开发能够将治疗或成像剂靶向递送到器官（包括大脑和肿瘤）的载体，其技术已在动物模型中得到验证。该合作标志着Vect-Horus对提高脑部药物递送和开发新疗法的长期承诺。

Lutronic Vision宣布与眼科疾病专家Robyn Guymer教授签订谅解备忘录，由其担任公司即将开展的针对年龄相关性黄斑变性（AMD）早期阶段的R:GEN激光治疗临床试验的负责人。该研究旨在评估R:GEN激光在AMD早期治疗中的潜力，以解决目前AMD治疗中存在的巨大未满足需求。试验预计于2019年下半年开始，在澳大利亚墨尔本Guymer教授的临床研究设施进行。R:GEN激光通过靶向视网膜色素上皮细胞，有望改善AMD患者的视力。Lutronic Vision致力于通过其创新技术为AMD患者提供新的治疗选择。

日本厚生劳动省批准了诺华公司Kymriah（tisagenlecleucel）治疗CD19阳性复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）和CD19阳性复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），这是亚洲首个获批准的CAR-T细胞疗法。Oxford Biomedica作为Kymriah使用的慢病毒载体的唯一制造商，与诺华签署了供应慢病毒载体的协议，预计将为Oxford Biomedica带来超过1亿美元的收益。Kymriah在日本获得批准后，其全球市场进一步扩大，此前已在包括美国、欧洲、加拿大和澳大利亚在内的多个国家和地区获得监管批准。