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  • Oncoinvent：一种使用基于 212Ra 的新型 224Ra 生成解决方案制备 224Pb 标记单克隆抗体的新方法
    研发注册政策
    Oncoinvent：一种使用基于 212Ra 的新型 224Ra 生成解决方案制备 224Pb 标记单克隆抗体的新方法
    Oncoinvent公司宣布，与Sciencons研究人员合作的研究成果已发表在《核医学与生物学杂志》上。该研究关注如何快速、高效、可靠地生产基于212Pb的放射性免疫偶联剂，以克服212Pb半衰期短的问题。研究结果表明，使用224Ra溶液作为可运输的生成溶液来生产212Pb基放射性免疫偶联剂是可行的，这可能比现有的离子交换方法更容易执行且耗时更少。Oncoinvent是一家挪威公司，致力于开发创新产品，为癌症患者提供更好的治疗方案。该公司自2010年成立以来，通过应用新型材料的物理和化学原理，设计更有效的癌症治疗方法。
    美通社
    2017-05-16
    恶性肿瘤
  • Kinetic River Corp. 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的第一阶段 SBIR 资助
    医药投融资
    Kinetic River Corp. 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的第一阶段 SBIR 资助
    Kinetic River Corp.获得国家卫生研究院（NIH）的SBIR资助，用于开发“Arno”细胞分析技术，旨在扩展流式细胞术的多重检测能力，同时减少荧光染料光谱重叠带来的补偿问题，降低仪器体积和复杂性。这项6个月的第一阶段资助总额约225,000美元，由NIH下属的国家普通医学科学研究所（NIGMS）提供。Arno技术可集成于细胞分析仪和细胞分选器，与现有工作流程兼容，并计划推出两种产品版本：Arno-1和Arno-2，分别适用于不同参数检测需求。
    美通社
    2017-05-16
    National Institutes of Health 国家卫生研究院(台湾)
  • NOXXON PHARMA 宣布与海德堡国家肿瘤疾病中心合作开展 NOX-A12/KEYTRUDA® 1/2 期联合疗法试验
    交易并购
    NOXXON PHARMA 宣布与海德堡国家肿瘤疾病中心合作开展 NOX-A12/KEYTRUDA® 1/2 期联合疗法试验
    德国柏林，2017年5月16日，专注于通过靶向肿瘤微环境改善癌症治疗的生物技术公司NOXXON Pharma N.V.宣布与海德堡国家肿瘤疾病中心（NCT）签订协议，NCT将开展一项临床试验，评估NOXXON的领先产品候选药物NOX-A12与Keytruda®（派姆单抗）联合用于治疗转移性胰腺和结直肠癌。NOX-A12在部分临床前研究中显示出使肿瘤微环境更易被免疫系统识别的能力，而肿瘤微环境是许多肿瘤隐藏于免疫系统的地方，这一特性被认为是某些肿瘤对检查点抑制剂如Keytruda®产生抗性的原因。NCT是德国海德堡的一家领先癌症研究和治疗中心，由德国癌症研究中心（DKFZ）、海德堡大学医院、海德堡医学院和德国癌症援助（Deutsche Krebshilfe）于2004年共同建立，旨在进行跨学科癌症预防和治疗研究。NOXXON首席医疗官Jarl Ulf Jungnelius表示，对与NCT的专家合作开展这一开创性研究感到非常高兴。NCT海德堡的负责人Prof. Dr. Dirk Jäger表示，这一试验将使我们能够探索NOX-A12与Keytruda®联合使用对治疗选择有限的患者的潜在益处，并有助于我们更好地理解
    Businesswire
    2017-05-16
    大肠癌 恶性肿瘤 肿瘤
  • Merck 的 CHOZN® 表达系统被 SystImmune 选为双特异性抗体开发
    交易并购
    Merck 的 CHOZN® 表达系统被 SystImmune 选为双特异性抗体开发
    Merck公司宣布，其CHOZN表达系统被西雅图生物技术公司SystImmune选中，用于商业开发双特异性抗体疗法。该系统旨在提供制造就绪的稳健和稳定的克隆，简化细胞系开发流程，从而加快开发时间表。CHOZN系统基于GS-/-中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系，使用该平台，SystImmune在一年内成功生成超过10个稳定细胞系。Merck还为CHOZN细胞提供表达载体、用户协议、细胞系历史文档以及配对cGMP培养基和饲料，并提供细胞系开发服务。此外，Merck还提供使用其CompoZr锌指核酸酶技术进行基因工程的服务，以吸引生物制药开发商和制造商的CHO细胞系特性，包括对Centinel技术的抵抗力。
    2017-05-16
    Merck & Co Inc Systimmune Inc
  • Lupin 和 Lilly 扩大在印度的合作伙伴关系
    研发注册政策
    Lupin 和 Lilly 扩大在印度的合作伙伴关系
    Lupin Limited与Eli Lilly达成独家许可协议，获得Cialis（他达拉非）在印度的商业化及分销权。Cialis是一种口服PDE5抑制剂，用于治疗成年男性勃起功能障碍（ED），其效果在给药后36小时内优于安慰剂。该产品已在100多个国家上市，Lupin将负责市场推广和分销，而Eli Lilly负责生产和进口。此举标志着Lupin进入快速增长的PDE5抑制剂市场，以满足印度ED领域的未满足医疗需求。据研究，40至70岁年龄段的52%男性患有不同程度的ED，ED会导致抑郁、自尊心低下，影响生活质量。Lupin对Cialis的加入表示欢迎，并承诺在印度扩大品牌影响力，为患者提供有意义的药品。Eli Lilly对与Lupin的合作关系表示满意，并强调将致力于将创新产品引入印度。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2017-05-16
    Eli Lilly & Co 他达拉非 PDE5 Lupin Ltd 进食障碍
  • Zecotek 更新了与 EBO Optoelectronics 的独家分销协议，并在中国成立子公司
    交易并购
    Zecotek 更新了与 EBO Optoelectronics 的独家分销协议，并在中国成立子公司
    Zecotek Photonics Inc.与上海EBO光电电子签署了独家LFS闪烁晶体供应协议，计划在未来三年内交付价值超过2100万美元的LFS晶体。双方共同建立了严格的产品交付和质量控制系统，并制定了针对中国关键OEM企业的营销和销售计划。同时，Zecotek宣布成立新子公司Zecotek China，以更高效地在该地区开展业务，并利用EBO Optoelectronics的客户关系，扩大在中国市场的份额。EBO Optoelectronics是中国最大的晶体阵列生产商和供应商，独家使用Zecotek的LFS闪烁晶体制造PET阵列，拥有广泛的国际客户群。Zecotek与EBO Optoelectronics的战略合作旨在成为全球闪烁晶体和其他关键组件的主要供应商。
    GlobeNewswire
    2017-05-16
    Zecotek Photonics In
  • Innovus Pharma 与 Densmore 签署 Zestra® 在法国和比利时的独家许可和分销协议，用于治疗女性性唤起障碍
    交易并购
    Innovus Pharma 与 Densmore 签署 Zestra® 在法国和比利时的独家许可和分销协议，用于治疗女性性唤起障碍
    Innovus Pharmaceuticals与Densmore Pharmaceutical International签署了在法国和比利时商业化Zestra的独家许可和分销协议。这是Innovus Pharma的第15个国际分销合作伙伴，旨在实现2017年的收入和盈利目标。Zestra是一种专利天然油混合物，用于治疗女性性功能障碍（FSD），已在加拿大、欧盟28国、印度、香港、阿联酋、英国和摩洛哥获得批准。Innovus Pharma致力于开发和营销新的非处方和品牌ANDA产品，并通过直接营销、合作伙伴和在线渠道向消费者提供健康解决方案。Densmore Pharmaceutical International在摩纳哥成立，拥有超过70年的维生素治疗和微营养配方研发经验，旨在提供安全、易于使用的创新产品，满足医疗和健康需求。
    Businesswire
    2017-05-16
    Innovus Pharmaceutic Laboratoire Densmore
  • BrainStorm 开始向 City of Hope 转让技术，用于美国生产 NurOwn®，用于 3 期 ALS 研究
    交易并购
    BrainStorm 开始向 City of Hope 转让技术，用于美国生产 NurOwn®，用于 3 期 ALS 研究
    BrainStorm Cell Therapeutics公司宣布开始向City of Hope的细胞制造团队传授NurOwn®成人干细胞生产技术，为即将进行的3期ALS临床试验提供临床供应。City of Hope将成为所有参与3期临床试验的美国医疗中心的临床供应商。这项技术转移标志着BrainStorm在为3期临床试验做准备方面取得了快速进展，并确保了在临床试验开始时拥有充足的高质量细胞生产能力。City of Hope作为全球领先的细胞产品制造中心之一，将作为临床合作伙伴参与这一重要临床项目。NurOwn®技术是治疗ALS的创新方法，City of Hope对此表示兴奋。
    美通社
    2017-05-16
    City of Hope
  • 北海康成与厦门达成战略合作，共同开发CAN008伴随诊断
    交易并购
    北海康成与厦门达成战略合作，共同开发CAN008伴随诊断
    CANbridge Life Sciences与Amoy Diagnostics宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对CANbridge领先候选药物CAN008的伴随诊断检测。CAN008是一种全人源Fc融合蛋白，在欧洲进行的II期临床试验中，对CD95配体高表达或CD95L启动子CpG2低甲基化的复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者显示出显著的总体生存获益。目前，CAN008在台湾的GBM患者中正在进行I/II期临床试验，CANbridge计划于2018年在我国开展CAN008的GBM II期临床试验，并对患者进行CAN008生物标志物的筛选以确定试验入组资格。AmoyDx的CD95 IHC和CpG2 qPCR试剂盒将为CANbridge提供个性化医疗工具，以便在II期临床试验中尽早为GBM患者提供优化治疗。
    MarketScreener
    2017-05-16
    厦门艾德生物医药科技股份有限公司 多形性胶质母细胞瘤 FAS 北海康成（北京）医药科技有限公司
  • 三生制药获得礼来胰岛素产品优泌林在中国大陆的分销和推广权利
    交易并购
    三生制药获得礼来胰岛素产品优泌林在中国大陆的分销和推广权利
    2017年5月16日，3SBio与Lilly China达成战略合作，3SBio将负责推广和销售Lilly的Humulin胰岛素产品。Humulin自1982年首次研发，作为全球首个重组胰岛素产品，自1997年起在中国市场销售。
    美通社
    2017-05-16
    Eli Lilly & Co 沈阳三生制药有限责任公司 人胰岛素
  • Akebia 和 Vifor Pharma 宣布达成独家许可协议，向美国 Fresenius Medical Care 提供 Vadadustat经 FDA 批准
    医投速递
    Akebia 和 Vifor Pharma 宣布达成独家许可协议，向美国 Fresenius Medical Care 提供 Vadadustat经 FDA 批准
    Akebia Therapeutics与Vifor Pharma Group达成独家许可协议，将vadadustat在美国Fresenius Medical Care透析诊所销售，该产品用于治疗慢性肾病引起的贫血，目前处于三期临床试验阶段。Vifor Pharma将投资5000万美元购买Akebia的股票，并独家分销vadadustat给Fresenius Medical Care的美国透析设施。该协议旨在加速vadadustat在美国的商业化进程，并有望为患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2017-05-15
    Vifor Pharma Ltd Fresenius Medical Care AG & Co KGaA Akebia Therapeutics Inc 伐度司他
  • 帝斯曼在 Patheon NV 上通知市场
    交易并购
    帝斯曼在 Patheon NV 上通知市场
    Royal DSM宣布，其持有的Patheon N.V.公司约48.7百万股普通股，已被Thermo Fisher Scientific Inc.以每股35美元的现金收购。DSM与Thermo Fisher达成协议，将参与收购交易。该交易预计于2017年底完成，需满足常规的交割条件，包括获得监管机构的批准、Patheon股东大会通过相关决议以及完成要约收购。相关信息可在Thermo Fisher和Patheon于2017年5月15日发布的新闻稿中找到。该新闻稿可能包含关于DSM未来（财务）表现和地位的预测性陈述，基于当前预期、估计和公司现有信息，但DSM提醒读者，这些陈述涉及难以预测的风险和不确定性。投资者和Patheon股东在做出任何决定前应仔细阅读相关文件。
    MarketScreener
    2017-05-15
    Thermo Fisher Scientific Inc 帝斯曼（中国）有限公司 Patheon Inc
  • 武田宣布与 Bushu 合作的 Transformal Pharmaceutical Sciences 的更多细节
    交易并购
    武田宣布与 Bushu 合作的 Transformal Pharmaceutical Sciences 的更多细节
    Takeda制药公司将其部分制药科学/CMC业务通过吸收式公司分割转移给全资子公司SPERA PHARMA，后者将全部股份转给Bushu制药公司。此举旨在加速研发转型，专注于三大治疗领域，并将研发活动集中在日本和美国。Takeda与Bushu于2017年2月28日达成合作伙伴关系，Bushu将负责过程化学、制剂和分析开发以及临床试验材料的发展、制造等工作。公司分割后，SPERA PHARMA的全部股份将转给Bushu，成为其全资子公司，预计于2017年7月1日生效。
    Minkabu
    2017-05-15
    Takeda GmbH
  • Summit 完成 PhaseOut DMD 的招募，这是 Ezutromid 在 DMD 患者中的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Summit 完成 PhaseOut DMD 的招募，这是 Ezutromid 在 DMD 患者中的 2 期临床试验
    Summit Therapeutics公司宣布完成Duchenne肌肉萎缩症（DMD）药物ezutromid的Phase 2临床试验PhaseOut DMD的入组工作，并触发与Sarepta Therapeutics公司合作协议中的2200万美元里程碑付款。该试验旨在证明ezutromid作为DMD潜在疾病修饰治疗的有效性。PhaseOut DMD是一项为期48周的开标签试验，在英美两国招募了40名患者。Summit预计在2018年第一季度报告24周活检分析数据，第三季度报告48周试验的顶线数据。DMD是一种影响约5万名男孩和年轻男性的进行性肌肉萎缩疾病，目前尚无治愈方法。Summit的ezutromid被授予孤儿药地位，并获得了FDA的快速通道和罕见儿科疾病指定。
    MarketScreener
    2017-05-15
    Summit Therapeutics
  • SENS 研究基金会宣布与 Buck 衰老研究所合作开展新的体细胞基因治疗研究计划
    交易并购
    SENS 研究基金会宣布与 Buck 衰老研究所合作开展新的体细胞基因治疗研究计划
    Kennedy实验室将联合Buck衰老研究所开展一项针对体细胞基因治疗的新研究项目，旨在解决基因插入位置控制难题。该项目利用CRISPR技术创建基因“着陆点”，并通过特异性酶插入基因，旨在评估该技术在不同组织中的效果。项目旨在为治疗与年龄相关的疾病如动脉粥样硬化和黄斑变性提供新的治疗方法。SENS研究基金会与Forever Healthy基金会等资助机构合作，推动再生医学在延缓衰老方面的研究，旨在未来五年内实现人类临床试验。
    GlobeNewswire
    2017-05-15
    动脉粥样硬化 黄斑变性
  • 大冢同意购买 TWO CELLS 的新股分配
    研发注册政策
    大冢同意购买 TWO CELLS 的新股分配
    Otsuka制药公司与TWO CELLS公司达成协议，Otsuka将购买TWO CELLS新发行的股份，双方将共同推进基于间充质干细胞（MSCs）的再生细胞疗法在治疗中枢神经系统疾病方面的合作。间充质干细胞是一种具有分化成多种组织或结构如骨骼、软骨、脂肪和神经的能力的体细胞干细胞，Otsuka和TWO CELLS将共同加速MSCs衍生再生疗法的实际应用开发。
    2017-05-15
    中枢神经系统疾病
  • Otsuka 和 Teva 签署日本预防性偏头痛候选药物 Fremanezumab 许可协议
    交易并购
    Otsuka 和 Teva 签署日本预防性偏头痛候选药物 Fremanezumab 许可协议
    Otsuka Pharmaceutical与Teva Pharmaceutical达成一项协议，Otsuka将负责在日本开发和商业化Teva的实验性药物fremanezumab（TEV-48125），这是一种用于预防偏头痛的CGRP单克隆抗体。该药物每月通过皮下注射给药。根据协议，Otsuka在日本获得fremanezumab的独家权利，而Teva在其他国家进行全球开发。日本偏头痛的年患病率为8.4%，约有840万患者受此病痛困扰，其中年轻女性患病率最高。该药物在Teva进行的全球IIb期研究中表现出显著减少偏头痛发作天数的效果，且未报告任何治疗相关的严重不良事件。Otsuka将支付Teva 5000万美元的预付款，并在日本提交文件、获得监管批准以及达到特定收入目标时支付里程碑付款。Otsuka还将承担日本未来临床试验的费用，并拥有独家销售权，向Teva支付版税。Otsuka总裁Tatsuo Higuchi表示，他们希望通过这项协议利用在神经学和精神病学领域的核心优势，相信这一新疗法在满足日本患者需求的领域具有巨大潜力。Teva增长市场总裁Gianfranco Nazzi表示，他们期待与Otsuka合作将这一
    Pipeline Review
    2017-05-15
    偏头痛 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd 瑞玛奈珠单抗 CGRP Teva Pharmaceutical Industries Ltd
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