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  • PLx Pharma 获得 NCI 资助，用于研究预防结直肠癌的新型阿司匹林制剂
    医药投融资
    PLx Pharma 获得 NCI 资助，用于研究预防结直肠癌的新型阿司匹林制剂
    PLx Pharma Inc.获得美国国家癌症研究所（NCI）提供的190万美元资助，用于其新型阿司匹林配方在预防结直肠癌方面的研究。这一资助将支持PLx进一步研究其磷脂酰胆碱（PC）相关的阿司匹林（Aspirin-PC）在预防结直肠癌和其他癌症中的作用。该研究将由德克萨斯大学健康科学中心休斯顿分校（UTHealth）的Lenard M. Lichtenberger教授领导，并在UTHealth、贝勒医学院和德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行。近期发表的两项研究为Aspirin-PC在预防癌症方面提供了科学依据。NCI资助将分两期发放，总额为1927,659美元。PLx Pharma Inc.专注于开发其PLxGuard递送系统，以提供安全有效的阿司匹林产品，并相信PLxGuard有潜力改善许多药物在市场上的吸收，同时减少阿司匹林和布洛芬等药物的急性胃肠道副作用。
    GlobeNewswire
    2017-05-10
    大肠癌 恶性肿瘤 布洛芬 阿司匹林 NCI Inc
  • EpiThany 宣布与德国达姆施塔特默克公司和辉瑞公司开展临床合作，以评估 Avelumab 和 EP-101 STEMVAC 联合疗法治疗乳腺癌
    交易并购
    EpiThany 宣布与德国达姆施塔特默克公司和辉瑞公司开展临床合作，以评估 Avelumab 和 EP-101 STEMVAC 联合疗法治疗乳腺癌
    EpiThany与德国默克集团和辉瑞公司合作，评估Avelumab和EP-101 STEMVAC联合治疗乳腺癌的疗效。Avelumab是一种针对PD-L1的人源抗体，EP-101 STEMVAC是一种多抗原、多表位疫苗。该合作将进行一项随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验，旨在评估EP-101与标准治疗和Avelumab联合作为乳腺癌患者的术前治疗。EpiThany将负责进行这项临床试验，旨在通过前期临床试验数据进一步推进该二期项目。
    美通社
    2017-05-10
    PD-L1 乳腺癌 Pfizer Inc avelumab注射液
  • Luminor Medical 将获得 Jamaica BLU Ltd. 的大麻医疗和消费品的加拿大独家许可
    交易并购
    Luminor Medical 将获得 Jamaica BLU Ltd. 的大麻医疗和消费品的加拿大独家许可
    Luminor Medical Technologies Inc.与Jamaica BLU Ltd.签署了收购加拿大和牙买加独家许可的意向书，以获得所有现有和未来大麻商业产品。J-BLU的大麻商业产品基于一项待批专利工艺，可创建针对各种疾病（包括糖尿病）的精确大麻配方。Luminor Medical将向J-BLU股东发行9,500,000股普通股，并支付200,000美元的知识产权接入费。Luminor Medical计划筹集至少4000万美元的股权融资，其中2000万美元用于建设生产设施和推广J-BLU的初始大麻产品。此次收购尚需满足多项条件，包括TSX-V的接受和股权融资。
    Investing News Network
    2017-05-10
    糖尿病
  • 中外制药与 JW Pharmaceutical 签订 Emicizumab 许可协议
    交易并购
    中外制药与 JW Pharmaceutical 签订 Emicizumab 许可协议
    日本制药公司Chugai与韩国JW制药达成协议，获得Emicizumab（ACE910）在韩国的独家营销权。Emicizumab是一种针对血友病A的人源化双特异性抗体，正处于研发阶段。根据协议，Chugai将获得前期付款、里程碑付款和销售相关的版税。Chugai董事长兼首席执行官Osamu Nagayama表示，很高兴与JW制药签署Emicizumab在韩国的许可协议，并期待将这款创新药物带给韩国等待治疗的患者。Emicizumab由Chugai、罗氏和基因泰克共同开发，目前正在进行四项全球III期临床试验。韩国患者已参与HAVEN 1和HAVEN 3研究。该药物旨在结合因子IXa和因子X，促进因子IXa与因子X之间的相互作用，为血友病A患者提供因子VIII的辅助功能。2015年，该药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，用于预防治疗12岁或以上患有血友病A并伴有因子VIII抑制剂的病人。
    Pipeline Review
    2017-05-10
    Genentech Inc 艾美赛珠单抗
  • Siemens Healthineers/Imricor 建立战略合作伙伴关系，旨在通过心脏 MRI 扫描改进手术
    交易并购
    Siemens Healthineers/Imricor 建立战略合作伙伴关系，旨在通过心脏 MRI 扫描改进手术
    德国埃朗根和明尼阿波利斯，2017年5月10日——西门子医疗保健公司与美国Imricor医疗系统公司合作，旨在通过结合实时MRI扫描和3D引导心脏消融术的临床优势，开发一种集成解决方案。双方共同目标是开发兼容MRI的设备，将心脏传导、形态学基础和个体患者解剖结构的信息转化为更好的治疗效果。此举有望使心脏电生理学家在无辐射的情况下治疗心律失常，并利用通过MRI获得的软组织信息进行可视化。西门子医疗保健公司心血管病学负责人菲利普·费舍尔博士表示，这一合作伙伴关系将改变他们对消融及其生理效果的看法，以实现更高的精度和更好的治疗效果。Imricor医疗系统公司首席执行官史蒂夫·韦丹表示，他们很高兴与西门子医疗保健公司合作，旨在提供全面的MRI引导消融解决方案。两家公司共同致力于为患者和医生提供Imricor的MRI兼容设备，这些设备与西门子全球的iCMR-EP实验室完全集成。他们的共同目标是利用介入性MRI的潜力，为电生理学提供更好、更快、更经济的治疗方案。电生理学，尤其是复杂心律失常（如房颤和室性心动过速）的介入治疗，是心脏病学中增长最快的领域之一。这种介入治疗涉及将特殊导管插入心脏以治疗心脏传导缺陷，这是一个需要
    美通社
    2017-05-10
    房颤 心律失常 室性心动过速 Siemens Healthineers Inc
  • Shore Capital Partners 宣布收购 Cook Medical 的 Spine 资产
    交易并购
    Shore Capital Partners 宣布收购 Cook Medical 的 Spine 资产
    IZI Medical Products收购了Cook Medical的椎体成形术产品系列，包括Duro-Ject Osteo-Site、Osteo-Force和Vertefix品牌的针、注射器和水泥等产品，用于治疗椎体压缩性骨折的微创手术市场。此次收购符合IZI Medical与Shore Capital Partners的合作策略，旨在扩大国际销售范围和产品组合。Dr. Kieran Murphy将作为关键意见领袖参与产品开发。同时，Michael Shaffer将加入IZI Medical担任首席财务官，负责整合收购和后续投资。Shore Capital Partners专注于微市值医疗投资，支持管理伙伴实现增长和价值创造。
    Businesswire
    2017-05-10
    Cook Medical Inc Izi Medical Products
  • Cook Medical 将椎体成形术产品系列出售给 IZI Medical Products
    交易并购
    Cook Medical 将椎体成形术产品系列出售给 IZI Medical Products
    Cook Medical宣布将其全面的椎体成形术产品系列出售给IZI Medical Products, LLC，包括Duro-Ject Osteo-Site、Osteo-Force和Vertefix品牌以及其他针头、注射器和水泥产品。此举对两家公司和受脊椎骨折影响的病人都是积极的。Cook Medical总裁Pete Yonkman表示，美国每年约有70万例由骨质疏松症引起的脊椎骨折，Cook Medical未给予该产品系列所需资源以继续发展，因此很高兴将其转至IZI Medical。此次出售允许Cook Medical专注于其主要产品线，同时让IZI Medical专注于治疗脊椎骨折的病人。IZI Medical计划对销售团队、国际分销网络、精选产品改进和新产品开发进行重大投资。该产品系列在印第安纳州布卢明顿的Cook Medical工厂制造，此次变动不会影响该工厂或其员工。IZI Medical是Shore Capital Partners的介入产品平台。Cook Medical自1963年以来一直与医生紧密合作，开发消除开放手术需求的技术，目前正结合医疗设备、生物材料和细胞疗法，帮助全球医疗体系更高效
    Businesswire
    2017-05-10
    骨质疏松症
  • Vericel 授权创新细胞疗法的产品组合，在中国、韩国和东南亚其他国家进行分销
    交易并购
    Vericel 授权创新细胞疗法的产品组合，在中国、韩国和东南亚其他国家进行分销
    Vericel公司与中国的创新细胞治疗公司ICT达成一项许可协议，将在中国、韩国、新加坡等地区开发、制造和商业化Vericel的产品组合。ICT将获得Carticel、MACI、Ixmyelocel-T和Epicel的独家开发和分销权，并支付Vericel前期费用6000万美元，以及约8000万美元的开发和商业化里程碑款项。此外，ICT还将向Vericel支付低至中双位数的净销售额比例作为特许权使用费。Vericel将向ICT发行一项认股权证，以500万美元减去任何应缴纳的预扣税除以Vericel2017年5月9日的收盘价计算的股份数量，行权价格为每股0.01美元。该资金转移需获得中国外汇管理局的批准，预计将在2017年第三季度完成。
    Biospace
    2017-05-10
    上海斯丹赛生物技术有限公司 Vericel Corp
  • 富士胶片对再生医学企业 Regcell 进行资本投资
    交易并购
    富士胶片对再生医学企业 Regcell 进行资本投资
    富士胶片公司于2017年5月10日通过第三方股份分配，向再生医学企业Regcell Co., Ltd.投资1.7亿日元，并签署了商业合作协议，支持再生医学产品的开发。Regcell致力于利用免疫细胞创新医疗技术，开发基于自体调节性T细胞和同种异体iPS细胞来源的杀伤性T细胞的免疫疗法。富士胶片将通过这次投资和合作，加速自身再生医学产品的研发，并与Regcell及其子公司日本组织工程公司（J-TEC）合作开发细胞培养工艺和提供制药咨询服务。Regcell的技术由知名免疫学家Shimon Sakaguchi和Hiroshi Kawamoto教授提供，旨在实现基于免疫细胞的再生医学产品的临床开发。富士胶片还通过其美国子公司CDI在iPS细胞研发和制造领域进行研发，并计划将其在摄影胶片研究中的功能性材料和工程技术与J-TEC的细胞治疗技术和CDI的iPS细胞相关技术和知识相结合，以推动再生医学领域的研究和开发。
    MarketScreener
    2017-05-10
  • Delivra 与 ARA-Avanti Rx Analytics 签署大麻非精神活性大麻素、萜烯和类黄酮制剂和产品的独家许可协议
    交易并购
    Delivra 与 ARA-Avanti Rx Analytics 签署大麻非精神活性大麻素、萜烯和类黄酮制剂和产品的独家许可协议
    Delivra Corp.与ARA-Avanti Rx Analytics Inc.宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发一系列标准化的天然和药用产品，用于医疗疼痛相关的研究、开发和商业化市场，采用大麻植物。该合作旨在解决大麻中THC引起的心理作用问题，特别是对老年人和焦虑患者的影响。双方将利用大麻中低THC含量和高营养价值的特性，开发非成瘾性药物替代品。Delivra将利用其配方和递送系统平台进行临床试验，而Avanti将负责成本。双方将共同拥有知识产权，并从相关产品的销售中获得版税。
    GlobeNewswire
    2017-05-10
    疼痛 WAS
  • 百时美施贵宝和 Calithera Biosciences 扩大合作，评估 Opdivo（纳武利尤单抗）与 CB-839 联合治疗非小细胞肺癌和黑色素瘤
    研发注册政策
    百时美施贵宝和 Calithera Biosciences 扩大合作，评估 Opdivo（纳武利尤单抗）与 CB-839 联合治疗非小细胞肺癌和黑色素瘤
    Bristol-Myers Squibb公司和Calithera Biosciences公司宣布，将共同评估其药物Opdivo与CB-839的联合使用在非小细胞肺癌和黑色素瘤患者中的治疗潜力。CB-839是一种正在进行的1/2期临床试验中的口服谷氨酰胺酶抑制剂，旨在通过阻断肿瘤细胞获取关键营养素谷氨酰胺的途径来抑制肿瘤细胞生长。Opdivo是一种旨在克服免疫抑制的PD-1免疫检查点抑制剂。两家公司已将合作扩展到非小细胞肺癌和黑色素瘤领域，以评估这两种药物的联合使用对免疫抑制性肿瘤微环境的影响，并促进抗肿瘤免疫反应。
    Bristol Myers Squibb News
    2017-05-10
    非小细胞肺癌 PD-1 纳武利尤单抗 黑色素瘤 GLS
  • 阿达里奥肺癌医学研究所和 Biocept 宣布合作并启动具有里程碑意义的肺癌液体活检临床试验
    交易并购
    阿达里奥肺癌医学研究所和 Biocept 宣布合作并启动具有里程碑意义的肺癌液体活检临床试验
    一项名为“ALCMI-009”的大型前瞻性多中心临床试验由Addario肺癌医疗研究所（ALCMI）和Biocept公司共同发起，旨在评估液体活检在肺癌患者中检测和监测癌症生物标志物对改善患者预后的影响。该研究由ALCMI及其全球25个癌症研究机构组成的研究联盟开展，计划招募400名晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。研究将使用Biocept的Target Selector检测平台，从患者的血液中检测和评估循环肿瘤细胞（CTCs）和循环肿瘤DNA（ctDNA）中的癌症生物标志物。研究的主要目标是进一步验证液体活检与组织活检在多中心研究组织中的新诊断一致性和监测关键生物标志物的效用，以展示药物反应、预测治疗失败和识别耐药机制。
    美通社
    2017-05-10
    非小细胞肺癌 肺癌
  • 生物制药公司Aadi宣布完成2300万美元A轮融资，推动在研新药ABI-009临床计划
    医药投融资
    生物制药公司Aadi宣布完成2300万美元A轮融资，推动在研新药ABI-009临床计划
    2017年5月9日，生物制药公司Aadi Bioscience, Inc.宣布完成2300万美元A轮融资，本轮融资由Hermed Capital领投，新基公司、Vivo Capital、德诚资本、Helsinn Investment Fund和Star Summit Ventures跟投。融资资金将用于推动在研新药ABI-009（靶向白蛋白结合的mTOR抑制剂）的临床计划。
    新浪医药
    2017-05-09
    MTOR Vivo Capital LLC Whitehawk Therapeutics Inc
  • Check-Cap 和 GE Healthcare 在大批量 X 射线胶囊制造合作中实现发展里程碑
    交易并购
    Check-Cap 和 GE Healthcare 在大批量 X 射线胶囊制造合作中实现发展里程碑
    Check-Cap与GE Healthcare在X射线胶囊制造领域达成合作，成功完成初期里程碑，通过X射线源测试，为C-Scan®系统提供合规性。该系统旨在提高结直肠癌筛查的便利性，消除如肠道准备、禁食和镇静等不适要求。合作成果对预防和治疗结直肠癌具有重要意义，GE Healthcare将继续与Check-Cap合作，利用其在放射药物和设备制造方面的专业知识，将C-Scan®系统推广至临床和患者。
    美通社
    2017-05-09
    大肠癌 GE Healthcare Ltd
  • Innovus Pharma 宣布建立商业合作伙伴关系，根据 FDA 批准的 ANDA 第 207957 号推出 FlutiCare™
    交易并购
    Innovus Pharma 宣布建立商业合作伙伴关系，根据 FDA 批准的 ANDA 第 207957 号推出 FlutiCare™
    Innovus Pharmaceuticals与合作伙伴West-Ward Pharmaceuticals International Limited宣布，WWPIL将授予Innovus Pharma在美国市场推出其品牌鼻喷剂FlutiCare的权利，该产品基于FDA批准的ANDA No. 207957，预计在2017年下半年上市。FlutiCare是美国市场上唯一的国家品牌OTC产品，与GlaxoSmithKline的Flonase和Bayer的ClariSpray等效。Innovus Pharma将通过其Beyond Human销售和营销平台、其他在线渠道、直接向超过两百万电子邮件订阅者以及精选零售店推出120喷装的FlutiCare。该产品用于缓解成人和4岁以上儿童的上呼吸道过敏症状。Innovus Pharma预计FlutiCare在美国市场的前12个月销售额将达到1000万至1500万美元。这是Innovus Pharma第二次宣布与FlutiCare产品的合作伙伴关系，公司致力于开发并营销新的OTC和ANDA产品。
    Businesswire
    2017-05-09
    Bayer A/S GlaxoSmithKline LLC
  • VAXIMM 宣布与默克公司、达姆施塔特和辉瑞合作，在 I/II 期临床研究中评估 VXM01 与 Avelumab 的组合治疗胶质母细胞瘤和结直肠癌
    研发注册政策
    VAXIMM 宣布与默克公司、达姆施塔特和辉瑞合作，在 I/II 期临床研究中评估 VXM01 与 Avelumab 的组合治疗胶质母细胞瘤和结直肠癌
    瑞士和德国的VAXIMM AG公司与德国默克集团和美国辉瑞公司达成合作，共同评估抗PD-L1抗体avelumab与VAXIMM的VXM01口服T细胞免疫疗法的联合应用。VXM01旨在激活T细胞攻击肿瘤血管，并在多种肿瘤类型中直接攻击癌细胞。根据协议，VAXIMM将负责进行两项开放标签的I/II期临床试验，分别针对胶质母细胞瘤和转移性结直肠癌。VAXIMM首席执行官Matthias Schroff表示，结合VXM01口服T细胞免疫疗法与检查点抑制剂具有强大的科学依据，他们期待与默克集团和辉瑞合作，探索VXM01与avelumab在癌症治疗中的应用。默克全球临床开发负责人Alise Reicin表示，他们希望这项临床试验能为治疗难以治疗的癌症提供新的见解。辉瑞全球产品开发免疫肿瘤部门负责人Chris Boshoff表示，他们希望通过与VAXIMM的合作，进一步了解口服T细胞免疫疗法与avelumab结合的方法如何帮助胶质母细胞瘤和转移性结直肠癌患者。
    Biospace
    2017-05-09
    PD-L1 Pfizer Inc 胶质母细胞瘤 转移性结肠癌 avelumab注射液
  • 武田终止在日本推出 VAXEM Hib 的计划
    研发注册政策
    武田终止在日本推出 VAXEM Hib 的计划
    2017年5月9日，日本大阪——武田药品工业株式会社（TSE: 4502）宣布取消在日本推出VAXEM Hib结合疫苗的计划，该疫苗用于预防由乙型流感嗜血杆菌（Hib）引起的感染。这一决定源于制造商葛兰素史克（GSK）在全球范围内停止生产和供应VAXEM Hib，作为其优化全球制造足迹的持续过程的一部分。此决定伴随着与武田在日本终止分销协议，以及停止向武田供应VAXEM Hib。GSK是Takeda该疫苗的唯一供应商。2016年1月，日本厚生劳动省批准了武田针对2个月至5岁以下儿童的新药申请（NDA），以预防由Hib引起的感染。Hib常栖息在个体的鼻咽部（鼻子和喉咙），可传播到身体的其他部位，引起如脑膜炎、肺炎或败血症等危及生命的疾病，尤其是在幼儿中。通过免疫接种可以预防Hib脑膜炎，该病可能导致死亡或长期残疾。武田与诺华合作开发该疫苗，随后在2015年3月葛兰素史克收购诺华疫苗业务后，又与葛兰素史克合作。武田原计划于2017年初在日本推出该疫苗。葛兰素史克最近决定终止全球生产和供应VAXEM Hib，并随后通知了武田。武田向葛兰素史克提出了替代方案，以允许VAXEM Hib按计划推出，但葛兰素史克认为这些方
    武田制药
    2017-05-09
    GSK PLC Novartis AG Takeda GmbH 脑膜炎 b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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