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  • Horizon Pharma plc 宣布达成收购 River Vision Development Corp 和 Teprotumumab （RV001） 的协议，Teprotumumab （RV001） 是一种处于罕见眼病后期开发的生物制剂
    交易并购
    Horizon Pharma plc 宣布达成收购 River Vision Development Corp 和 Teprotumumab （RV001） 的协议，Teprotumumab （RV001） 是一种处于罕见眼病后期开发的生物制剂
    Horizon Pharma公司宣布收购River Vision Development Corp.及其处于开发阶段的药物teprotumumab（RV001），这是一种针对甲状腺眼病（TED）的全人源单克隆抗体。收购涉及145百万美元的现金支付，以及基于监管里程碑和销售门槛的潜在未来里程碑和业绩奖金。teprotumumab是一种针对IGF-1R的人源mAb抑制剂，已获得美国FDA的孤儿药、快速通道和突破性疗法指定。该药物在《新英格兰医学杂志》上发表的2期临床试验中显示出良好的疗效和安全性，预计如果获得批准，在美国的潜在峰值年销售额将超过2.5亿美元。
    GlobeNewswire
    2017-05-08
    甲状腺眼病 替妥尤单抗
  • 再生元和 SillaJen 宣布达成免疫肿瘤学临床研究协议，用于治疗肾癌
    交易并购
    再生元和 SillaJen 宣布达成免疫肿瘤学临床研究协议，用于治疗肾癌
    Regeneron与SillaJen宣布了一项免疫肿瘤学临床试验协议，旨在评估Regeneron的PD-1抑制剂REGN2810与SillaJen的溶瘤痘苗病毒Pexa-Vec联合治疗肾细胞癌（RCC）的安全性和有效性。该开放标签试验预计将在今年晚些时候开始，首先在韩国开放，随后扩展到美国。这项研究旨在评估REGN2810与Pexa-Vec联合治疗与REGN2810单药治疗相比的疗效。肾细胞癌是成人中最常见的肾脏癌类型，占成人恶性肿瘤的约3%，占肾脏肿瘤的90-95%。SillaJen的CEO Eun Sang Moon表示，他们相信两种药物之间可能存在协同作用，并期待在即将进行的临床试验中调查这一点。Regeneron的翻译科学和肿瘤学副总裁Israel Lowy表示，将PD-1抑制剂与Pexa-Vec等创新方法相结合，可以评估多种途径，以提供重要的新治疗方法。根据协议条款，试验将由SillaJen独家进行和资助，Regeneron将提供REGN2810。
    美通社
    2017-05-08
    PD-1 肾癌 Regeneron Pharmaceuticals Inc 肾细胞癌
  • Medherant 任命 Laboratoires Plasto Santé 为透皮给药贴剂制造商
    交易并购
    Medherant 任命 Laboratoires Plasto Santé 为透皮给药贴剂制造商
    英国考文垂，2017年5月8日，Medherant Ltd，一家由华威大学孵化并致力于开发新型经皮给药贴片技术的公司，已任命Laboratoires Plasto Santé为其首个药物输送贴片的制造商。基于Medherant专有的TEPI Patch技术的首批贴片，将用于公司革命性布洛芬贴片的临床研究，旨在测试其安全性和有效性，计划于2017年秋季开始。Medherant首席执行官Nigel Davis表示，公司对与Laboratoires Plasto Santé合作感到兴奋，这将有助于其临床试验的开展和药物库的快速扩张。Laboratoires Plasto Santé总经理Bruno Loiseau也表示期待与Medherant合作，并承诺提供其在经皮给药系统方面的专业知识。Medherant致力于开发新一代经皮给药贴片，其TEPI Patch技术显著提高了药物装载能力、疗效和患者使用体验。Laboratoires Plasto Santé是一家专注于经皮和局部给药的公司，拥有法国的GMP设施，并计划扩大生产能力。
    2017-05-08
    Adhex Pharma Medherant Ltd
  • Ipsen 完成对 Sanofi 精选消费者保健品的收购
    交易并购
    Ipsen 完成对 Sanofi 精选消费者保健品的收购
    法国制药公司Ipsen完成了从Sanofi收购五款消费保健产品的交易，包括用于治疗中重度疼痛的止痛药Prontalgine，以及针对不同国家市场的其他产品，如Buscopan、Suppositoria Glycerini、Mucothiol和Mucodyne。此举旨在加强Ipsen在法国和中欧的消费保健产品组合，并进一步发展OTx1模式。Ipsen消费保健部门2016年销售额超过3亿欧元，产品组合包括在欧洲和新兴市场广泛销售的知名品牌，如Smecta、Forlax和Tanakan。Ipsen是全球性的专业制药集团，2016年销售额接近16亿欧元，在全球115个国家销售超过20种药物，并在30多个国家拥有直接的商业存在。
    领英
    2017-05-08
    Sanofi SA Ipsen SA
  • 再生元和 Inovio 达成胶质母细胞瘤联合治疗的免疫肿瘤学临床研究协议
    交易并购
    再生元和 Inovio 达成胶质母细胞瘤联合治疗的免疫肿瘤学临床研究协议
    Regeneron和Inovio宣布了一项针对胶质母细胞瘤（GBM）的免疫肿瘤临床试验协议。该试验将由Inovio进行，旨在评估Regeneron的PD-1抑制剂REGN2810与Inovio的T细胞激活免疫疗法INO-5401和免疫激活剂INO-9012联合使用的安全性及有效性。试验预计将在今年晚些时候开始，将在美国30个地点进行，主要目标是评估联合疗法的安全性和耐受性，并评估免疫学影响、无进展生存期和总生存期。GBM是一种侵袭性极高的脑癌，预后极差。该研究旨在探索将T细胞生成免疫疗法与PD-1检查点抑制剂结合使用的潜力，以开发新的治疗选择。
    美通社
    2017-05-08
    PD-1 胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 Regeneron Pharmaceuticals Inc Inovio A/S
  • Therapix Biosciences 和汉诺威医学院签订了一项由研究者发起的临床试验协议，以评估 TXH-TS01 对抽动秽语综合征患者的影响
    交易并购
    Therapix Biosciences 和汉诺威医学院签订了一项由研究者发起的临床试验协议，以评估 TXH-TS01 对抽动秽语综合征患者的影响
    Therapix Biosciences与汉诺威医学院达成一项临床试验协议，旨在评估其领先化合物THX-TS01对妥瑞症患者的影响。该研究预计于2017年第三季度开始，在德国汉诺威医学院进行，由Kirsten Muller-Vahl教授领导。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，旨在评估每天两次口服THX-TS01治疗成年妥瑞症患者的安全性、耐受性和疗效。研究的主要终点是评估THX-TS01的安全性、耐受性和疗效，主要疗效终点将根据耶鲁全球抽搐严重程度量表的总抽搐评分来衡量。此外，还将通过其他指标评估THX-TS01的效果，包括其他伴随妥瑞症的常见心理疾病，如强迫症和注意力缺陷多动障碍。
    美通社
    2017-05-08
    注意力缺陷多动障碍 强迫症
  • Global Quest 签署 Camino Products 天然缓解和睡眠障碍配方的独家分销协议
    交易并购
    Global Quest 签署 Camino Products 天然缓解和睡眠障碍配方的独家分销协议
    Global Quest Nutrients，Global Quest, Ltd.的全资子公司，宣布与Camino Products, LLC签订独家分销协议，将AminoD Sleep和AminoD Relief自然疗法产品在全美进行分销。这些产品旨在为患有炎症和睡眠障碍的患者提供有效缓解。产品采用氨基酸、多酚和亚麻籽油中的大麻素，不含药物成分。患者可通过医生、药房或Global Quest网站直接购买，并可订阅每月送货服务。Global Quest Nutrients计划扩展产品线，并将在不久的将来推出更多配方。更多详细信息可在公司网站www.globalquestlimited.com上找到。
    GlobeNewswire
    2017-05-08
    炎症 睡眠障碍
  • GeoVax 报告 2017 年第一季度财务业绩和开发计划更新
    医投速递
    GeoVax 报告 2017 年第一季度财务业绩和开发计划更新
    GeoVax Labs在2017年第一季度在疫苗研发方面取得进展，其Zika疫苗在致死性挑战模型中表现出100%的保护效果，基于独特的技术避免了其他疫苗的安全问题。公司启动了预防性HIV疫苗的新临床试验，并获得了NIAID资助。同时，GeoVax继续生产疫苗的DNA成分，并获得了NIAID的658,000美元资助以开发针对发展中国家HIV的疫苗。此外，公司还与AGT合作开发HIV感染的功能性治愈方法，并开始与Burnet Institute合作开发疟疾疫苗。GeoVax还与GSU和Peking University合作开发慢性乙型肝炎的疫苗，并与ViaMune合作开发癌症免疫疗法。公司财务方面，GeoVax在2017年3月31日止的三个月内净亏损为548,341美元，收入为295,735美元，研发费用为551,795美元。
    GlobeNewswire
    2017-05-08
    北京大学 HIV感染 疟疾 GeoVax Labs Inc
  • 中美冠科生物宣布合作开发细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4 （CTLA-4） 抗体
    交易并购
    中美冠科生物宣布合作开发细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4 （CTLA-4） 抗体
    Crown Bioscience与江苏启云生物医药有限公司达成合作，共同开发CTLA-4抗体。CrownBio将利用江苏启云生物医药的专业知识支持其10B10抗体的IND申请和进一步的临床开发。10B10抗体是一种人源化抗CTLA-4抗体，具有比ipilimumab更高的结合亲和力和体外T细胞刺激活性。合作旨在开发一种毒性较低的CTLA-4抗体，并优化组合策略以克服抗CTLA-4免疫疗法中部分患者出现的免疫相关不良事件。江苏启云生物医药的CEO表示，CrownBio是理想的合作伙伴，其体内药理学专业知识和高质量标准与江苏启云在抗体工程、细胞系构建、GMP生产管理、质量控制、临床研究和法规事务方面的专业知识完美匹配。
    Biospace
    2017-05-08
    CTLA4 Crown Bioscience Inc
  • Pharmaxis 任命 Chiesi 为意大利支气管醇经销商
    交易并购
    Pharmaxis 任命 Chiesi 为意大利支气管醇经销商
    Pharmaxis宣布与全球制药公司Chiesi Farmaceutici SpA达成独家分销和供应协议，将在意大利市场商业化销售针对18岁以上成人的肺囊性纤维化药物Bronchitol（甘露醇）。根据协议，Chiesi将立即负责Bronchitol的市场推广、销售和分销。意大利约有5000名肺囊性纤维化患者，是欧盟价值排名前五的市场之一。此次新市场的加入是2015年与Chiesi签订的关于德国、爱尔兰和英国分销权的协议的延伸。
    2017-05-08
    甘露醇 Chiesi SA Chiesi Farmaceutici SPA
  • Plandai Biotechnology 与 Cambridge Commodoties 签订英国和整个欧洲的独家分销协议
    交易并购
    Plandai Biotechnology 与 Cambridge Commodoties 签订英国和整个欧洲的独家分销协议
    Plandaí Biotechnology与英国Cambridge Commodities达成协议，成为其在英国及整个欧洲的独家Phytofare产品分销商。Cambridge Commodities专注于向体育营养、健康与福祉、宠物与马匹以及食品行业提供营养成分和成品。根据协议，Cambridge Commodities需达成特定季度销售目标以保持独家分销商地位。Cambridge Commodities对供应商有严格的验证流程，包括详尽的问卷和材料抽样。Plandaí Biotechnology的Vice President of Sales and Marketing Callum Cottrell-Duffield表示，Cambridge Commodities是Plandaí的客户，对Phytofare非常熟悉，双方认为这将是一个完美的合作伙伴关系。Plandaí Biotechnology致力于开发高度植物可利用的提取物，从种植到生产都严格控制质量。
    GlobeNewswire
    2017-05-08
    Plandai Biotechnolog
  • CRISPR Therapeutics 宣布获得麻省理工学院开发的脂质纳米颗粒技术的独家许可
    交易并购
    CRISPR Therapeutics 宣布获得麻省理工学院开发的脂质纳米颗粒技术的独家许可
    CRISPR Therapeutics与麻省理工学院签署独家许可协议，获得Lipid Nanoparticle（LNP）技术的使用权，以开发基于CRISPR/Cas9的体内基因编辑疗法。MIT将获得前期技术接入费、里程碑奖金和授权产品上市后的版税。CRISPR Therapeutics将利用这些技术专注于肝脏疾病的治疗，已展示出在鼠肝中强大的基因编辑效果。MIT的Dr. Daniel G. Anderson是该技术的开发者之一，也是CRISPR Therapeutics的科学创始人之一。CRISPR Therapeutics致力于开发基于CRISPR/Cas9平台的基因编辑疗法，并与拜耳和Vertex制药建立了战略合作伙伴关系。
    MarketScreener
    2017-05-08
    拜耳（中国）有限公司 肝脏疾病 CRISPR Therapeutics AG
  • Kaiima 和 Beck's 宣布合作使用 EP™ 技术平台提高玉米杂交产量
    交易并购
    Kaiima 和 Beck's 宣布合作使用 EP™ 技术平台提高玉米杂交产量
    Kaiima生物农业技术公司和美国最大的家族拥有零售种子公司Beck's宣布合作，利用Kaiima的非转基因EP™技术平台来提高玉米杂交品种的产量。这一合作基于一项为期三年的项目，该项目评估了EP™技术在Beck's精英玉米种质中的效果。Kaiima的EP™技术通过诱导基因组内的新型多样性来增强植物性能，使用植物自身的DNA。Kaiima和Beck's的育种团队将从2017年春季开始合作，旨在通过EP™技术提高产量，为Beck's客户提供高产量玉米杂交品种。该技术适用于所有主要作物和植物物种，能够增加产量、提高对生物和非生物胁迫的耐受性，并缩短产品开发时间。
    美通社
    2017-05-08
    Beck’S Superior Hybr Kaiima Bio Agritech
  • Array BioPharma 宣布与默克公司达成战略合作
    交易并购
    Array BioPharma 宣布与默克公司达成战略合作
    Array BioPharma与Merck达成临床研究合作，旨在探究Array的MEK抑制剂binimetinib与Merck的PD-1疗法KEYTRUDA在微卫星稳定型转移性结直肠癌患者中的安全性和有效性。基于前期研究和临床数据，双方对这种联合治疗组合在癌症患者中的潜力持乐观态度。根据协议，Array和Merck将共同开展临床试验，预计将在2017年下半年开始，以确定binimetinib和KEYTRUDA的推荐剂量方案，并探索多种新疗法的初步抗肿瘤活性。
    美通社
    2017-05-08
    PD-1 MEK Merck & Co Inc 比美替尼 Array BioPharma Inc
  • Tau 免疫疗法在临床前研究中显示出巨大潜力
    研发注册政策
    Tau 免疫疗法在临床前研究中显示出巨大潜力
    研究人员在加州亨廷顿海滩的分子医学研究所（IMM）及其合作者加州大学欧文分校共同研发了一种针对错误折叠的tau蛋白的人源化单克隆抗体Armanezumab，该抗体能特异性地靶向tauopathies（包括阿尔茨海默病、额颞叶痴呆等）的病理标记。Armanezumab能够抑制tau蛋白的传播，减少tau蛋白在tauopathy小鼠模型和阿尔茨海默病患者大脑中的含量。尽管目前针对β-amyloid（Aβ）的免疫疗法在临床3期试验中尚未取得积极成果，但研究表明tau病理与阿尔茨海默病的痴呆程度密切相关。Armanezumab有望成为治疗中晚期阿尔茨海默病及其他tau相关疾病的安全有效免疫疗法。该研究的相关专利和商业应用已提交至美国专利局，并独家授权给AGP Therapeutics, LLC。
    美通社
    2017-05-08
    老年性痴呆 额颞叶痴呆
  • Immunomedics 提供业务更新，宣布私募发行，并概述推动股东价值的战略步骤
    交易并购
    Immunomedics 提供业务更新，宣布私募发行，并概述推动股东价值的战略步骤
    Immunomedics公司宣布终止与Seattle Genetics的独家全球许可协议，收回其突破性疗法候选药物Sacituzumab Govitecan（IMMU-132）的完全权利。公司通过私募发行A-1可转换优先股筹集了1.25亿美元，并采取了一系列措施推动组织运营的积极变化。公司董事会主席Behzad Aghazadeh表示，Immunomedics将专注于将IMMU-132推向市场，并实现长期目标。公司还宣布了领导层过渡，Cynthia L. Sullivan将辞去所有董事和高级职位，Michael R. Garone将担任临时CEO。此外，公司解决了与Seattle Genetics的诉讼，并进入了一项与Goldenberg、Sullivan、Markison和venBio的和解协议。Immunomedics将继续推动价值，并计划提供更多更新。
    Businesswire
    2017-05-05
    戈沙妥珠单抗 Immunomedics Inc
  • Seattle Genetics 终止与 Immunomedics 的 Sacituzumab Govitecan （IMMU-132） 许可协议
    交易并购
    Seattle Genetics 终止与 Immunomedics 的 Sacituzumab Govitecan （IMMU-132） 许可协议
    Seattle Genetics宣布与Immunomedics终止关于sacituzumab govitecan（IMMU-132）的许可协议并解决相关诉讼，因诉讼挑战交易而协议尚未关闭。公司表示将专注于自身管线和潜在机会，包括ADCETRIS ECHELON-1试验和vadastuximab talirine、enfortumab vedotin的关键试验。双方同意全面解决、解决并释放彼此的争议、索赔和责任。Seattle Genetics将继续持有Immunomedics的300万股普通股和购买额外870万股的认股权证。
    Businesswire
    2017-05-05
    戈沙妥珠单抗 维恩妥尤单抗 Immunomedics Inc
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