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  • 武田和GammaDelta Therapeutics宣布合作推进组织来源的γδ （γδ） T细胞
    交易并购
    武田和GammaDelta Therapeutics宣布合作推进组织来源的γδ （γδ） T细胞
    Takeda制药公司与GammaDelta Therapeutics Ltd宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发基于γδ T细胞的创新T细胞平台，旨在发现和开发针对多种癌症和自身炎症性疾病的新免疫疗法。该合作由King's College London和Francis Crick Institute的Adrian Hayday教授和Oliver Nussbaumer博士的研究成果支持，Takeda将投入高达1亿美元的资金以加速研发进程，并获得GammaDelta Therapeutics的独家购买权。此次合作体现了Takeda在创新科学领域投资的策略，旨在在肿瘤学和胃肠病学等核心治疗领域推出变革性药物。
    美通社
    2017-05-09
    恶性肿瘤 自身炎症性疾病
  • OPKO Health 报告 2016 年财务和经营业绩
    医投速递
    OPKO Health 报告 2016 年财务和经营业绩
    OPKO Health发布2017年第一季度财报，宣布RAYALDEE在美国的商业推广进展顺利，超过60%的潜在患者生活得到保险覆盖。公司还宣布了多项新药研发进展，包括4Kscore测试利用率的增长、hGH-CTP成人临床试验数据的分析、Factor VII-CTP的长期临床试验、Claros POC PSA测试的验证试验以及多款新药的临床试验计划。此外，公司还获得了Dravet综合征新药AntagoNAT的孤儿药地位，并计划今年晚些时候开始临床试验。财务方面，公司第一季度总收入为2.96亿美元，同比增长3.1%，运营费用主要用于支持RAYALDEE的推广和药物研发。
    Biospace
    2017-05-09
    Dravet 综合征 OPKO Health Inc
  • NutraFuels， Inc. （NTFU） 与Hall Global形成战略联盟，以制造、营销和分销专利替代配送OTC健康和保健产品
    交易并购
    NutraFuels， Inc. （NTFU） 与Hall Global形成战略联盟，以制造、营销和分销专利替代配送OTC健康和保健产品
    NutraFuels Inc.与Hall Global及其合作伙伴达成战略联盟，共同制造、营销和分销多种独特新颖的专利非处方健康和保健产品，全球销售。产品包括睡眠支持、抗压力放松、能量与专注、认知支持、减肥和疼痛缓解等，部分产品含有CBD。产品采用口服喷雾和先进的专利递送系统，如营养饮用吸管和爆裂盖饮料。NutraFuels的产品将通过多种品牌和分销渠道销售，包括在线、零售、直接响应和联盟网络。Hall Global的Michael R. Anderson将担任NutraFuels的首席科学顾问。NutraFuels成立于2010年，专注于制造、分销和营销口服喷雾营养膳食产品。
    雅虎新闻
    2017-05-09
    Hall Global Corp NutraLife Bioscience
  • Corvus Pharmaceuticals 与莫纳什大学签订新型免疫肿瘤学项目的独家许可协议
    交易并购
    Corvus Pharmaceuticals 与莫纳什大学签订新型免疫肿瘤学项目的独家许可协议
    Corvus Pharmaceuticals与澳大利亚莫纳什大学达成全球许可协议，获得一项未公开的新型免疫肿瘤项目，包括一个主要产品候选。Corvus计划开发任何合作产生的产品候选，作为单药治疗，并可能与其现有产品候选结合，这些候选药物针对腺苷受体通路。Corvus首席执行官Richard A. Miller表示，这一项目将加强公司在腺苷受体通路内外的药物开发能力。莫纳什大学生物医学发现研究所主任John Carroll教授表示，Corvus在免疫学和肿瘤学方面的优势以及其临床转化平台，使其有条件推进这一有前景的项目进入临床开发。Corvus是一家专注于开发针对癌症患者的免疫肿瘤疗法的临床阶段生物制药公司，其领先产品CPI-444是一种口服的小分子检查点抑制剂，目前正在多中心1/1b期临床试验中评估其作为单一药物和与Genentech的Tecentriq（atezolizumab）结合使用的效果。
    MarketScreener
    2017-05-09
    恶性肿瘤 阿替利珠单抗 Genentech Inc Corvus Pharmaceuticals Inc
  • 康泰伦特在 FDA 批准后提供 Lexicon Pharmaceuticals 孤儿药 XERMELO™ 的商业化生产
    交易并购
    康泰伦特在 FDA 批准后提供 Lexicon Pharmaceuticals 孤儿药 XERMELO™ 的商业化生产
    Catalent Pharma Solutions与Lexicon Pharmaceuticals合作开发的罕见病药物XERMELO（telotristat ethyl）获得美国FDA批准，用于治疗癌性类综合征腹泻。Catalent自2007年起与Lexicon合作，负责该药物的开发和商业供应。XERMELO是首个口服治疗药物，用于联合somatostatin类似物（SSA）治疗成人癌性类综合征腹泻。Catalent在密苏里州堪萨斯城的大型设施中完成了药物的开发和制造，并提供了从配方开发到临床试验和商业规模制造的全面支持服务。Catalent是全球领先的药物、生物制剂和消费者健康产品先进递送技术和开发解决方案提供商，拥有超过80年的行业经验，2016年年度收入达18.5亿美元。
    Pharmaceutical Online
    2017-05-09
    Lexicon Pharmaceuticals Inc
  • Xencor 报告 2017 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Xencor 报告 2017 年第一季度财务业绩
    Xencor公司发布2017年第一季度财务报告，宣布其临床开发管线进展顺利。公司重点推进了XmAb5871的Phase 1和Phase 2临床试验，该抗体针对CD19和FcγRIIb受体，用于治疗IgG4-Related Disease和系统性红斑狼疮。此外，Xencor还启动了XmAb13676和XmAb14045的Phase 1临床试验，分别针对非霍奇金淋巴瘤和急性髓系白血病。公司合作伙伴CSL Limited宣布其产品talacotuzumab进入Phase 3临床试验，并支付给Xencor 350万美元的里程碑付款。Xencor预计到2020年底将拥有足够的资金支持研发和运营。
    美通社
    2017-05-09
    CD19 系统性红斑狼疮 急性髓系白血病 非霍奇金淋巴瘤 Xencor Inc
  • Cerus 宣布行使总额为 4660 万美元的额外 BARDA 合同期权
    医药投融资
    Cerus 宣布行使总额为 4660 万美元的额外 BARDA 合同期权
    Cerus公司宣布行使了其与美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的额外合同期权，总额为4660万美元，以支持INTERCEPT红细胞系统的发展。这笔新资金包括对ReCePI III期急性贫血研究的支持以及商业规模扩大活动。新增的4660万美元将Cerus的总分配额提升至8840万美元；目前的分配资金支持了三个预期III期研究中的两个，为可能的未来PMA提交做准备。ReCePI III期研究方案正在FDA审查中，RedeS III期研究已开放招募。这些资金还将支持在英国进行的一项临床试验，以评估INTERCEPT红细胞在患有镰状细胞性贫血的患者中进行交换输血时的疗效和安全性。此外，这笔资金还将用于INTERCEPT红细胞系统设计的发展，以实现关键组件的扩大使用和制造规模扩大。整个五年合同的总额最高可达1.86亿美元，取决于额外合同期权的资金，并为支持美国红细胞成分的病原体减少提供非稀释资金。截至目前，包括最新一笔资金在内，已分配的资金总额为8840万美元。之前分配的资金已支持III期RedeS试验，以评估INTERCEPT红细胞与常规红细胞相比在风险区域的安全性。
    Businesswire
    2017-05-09
    镰状细胞性贫血 Cerus Corp Inc
  • NantKwest 和 NantCell 宣布 FDA 批准 NANT 癌症疫苗临床试验，这是胰腺癌患者先天免疫和适应性免疫疗法的首个新型组合
    研发注册政策
    NantKwest 和 NantCell 宣布 FDA 批准 NANT 癌症疫苗临床试验，这是胰腺癌患者先天免疫和适应性免疫疗法的首个新型组合
    NantCell和NantKwest公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准NANT癌症疫苗的IND申请，用于胰腺癌患者的临床试验。NANT癌症疫苗是首个同时结合现成自然杀伤细胞（NK）与内源性树突状细胞、T细胞和NK细胞激活的免疫疗法，旨在通过分子信息化的肿瘤相关抗原疫苗和NK细胞激活先天性和适应性免疫系统，诱导免疫原性细胞死亡。该疫苗旨在通过降低毒性并提高疗效，实现多种肿瘤类型的长期可持续缓解。NantKwest和NantCell正在积极推动临床试验，并期待为胰腺癌患者提供NANT癌症疫苗治疗方案。
    MarketScreener
    2017-05-09
    胰腺癌
  • Silipos 宣布与 Algeos 建立分销合作伙伴关系
    交易并购
    Silipos 宣布与 Algeos 建立分销合作伙伴关系
    Silipos，全球凝胶技术领域的领导者，宣布与英国最大的骨科市场分销商Algeos建立新的合作伙伴关系。Algeos将销售Silipos的全系列产品，包括骨科凝胶和2017年3月新推出的Silipos Active系列。Silipos的凝胶柔软、可拉伸，与脚部同步，吸收力量、压力和振动。Silipos总裁兼首席执行官Josh Margolis表示，与Algeos的合作将有助于其国际业务的快速发展。Silipos的骨科和足部护理产品提供针对各种疾病的简便解决方案，从常见的足部不适到创伤后损伤。Silipos是足部医学TPE凝胶的原始制造商，其凝胶采用严格的医疗级矿物油配方。Algeos产品总监Marc Cameron认为，Silipos是足部护理和骨科凝胶的首选品牌，此次合作将提升双方品牌的价值。
    美通社
    2017-05-09
    Algeos Silipos Inc
  • Agri-Star 和 Marrone Bio Innovations 签署独家分销协议，为墨西哥分销 Grandevo 和 Venerate 生物杀虫剂
    交易并购
    Agri-Star 和 Marrone Bio Innovations 签署独家分销协议，为墨西哥分销 Grandevo 和 Venerate 生物杀虫剂
    Agri-Star与Marrone Bio Innovations签署独家协议，在墨西哥分销和推广MBI的生物杀虫剂GRANDEVO和VENERATE。这两款生物杀虫剂能有效防治多种害虫，包括蚜虫、白粉虱、亚洲柑橘木虱、 armyworms等，帮助墨西哥的果蔬种植者提高作物产量，同时满足消费者、零售商和政府对化学和农药残留的限制。墨西哥是美国果蔬的主要进口国，2013-15年间仅对美国的出口总额就达到193亿美元。MBI的CEO Pam Marrone表示，与Agri-Star的合作将提供墨西哥种植者急需的害虫控制解决方案，同时为全球种植者提供环保和经济效益。Agri-Star的营销负责人Carlos Betancourt认为，GRANDEVO和VENERATE是帮助种植者可持续生产、获得经济效益和投资回报的优秀产品。
    GlobeNewswire
    2017-05-09
    Agri Estrella S de R Pro Farm Group Inc
  • 好孕帮宣布完成数千万B轮融资，专注不孕不育医疗垂直领域
    医药投融资
    好孕帮宣布完成数千万B轮融资，专注不孕不育医疗垂直领域
    5月8日，专注不孕不育医疗垂直领域的好孕帮宣布完成数千万B轮融资。本轮由重山资本领投，普华资本、松禾资本、基因资本4家机构跟投。
    动脉网
    2017-05-08
    基因资本 重山资本 松禾资本 普华资本 明锐思成（北京）信息科技有限公司
  • FDA 授予 XyloCor Therapeutics 主要候选药物 XC001 快速通道资格
    研发注册政策
    FDA 授予 XyloCor Therapeutics 主要候选药物 XC001 快速通道资格
    XyloCor Therapeutics宣布其心血管基因治疗产品XC001获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，该产品旨在改善对标准治疗无反应的慢性心绞痛患者的运动耐量。XC001是一种一次性治疗，旨在促进血管生成，为心肌区域提供充足的动脉血流，从而缓解心肌缺血、改善心室功能和减轻心绞痛症状。这一指定旨在加速药物的开发和审查过程，以便更快地将药物带给患者。XyloCor致力于开发针对无治疗选择的心绞痛患者和心脏组织损伤患者的基因治疗药物。
    Businesswire
    2017-05-08
    心绞痛 心肌缺血
  • PaxVax 与美国陆军医疗物资开发活动和沃尔特里德陆军研究所合作，启动现代化腺病毒疫苗的临床试验，以保护美国军事人员
    研发注册政策
    PaxVax 与美国陆军医疗物资开发活动和沃尔特里德陆军研究所合作，启动现代化腺病毒疫苗的临床试验，以保护美国军事人员
    PaxVax公司宣布启动一项新的临床试验项目，旨在更新和改进腺病毒血清型4和7（Ad 4/7）疫苗，这是该疫苗自30多年前以来的首次现代化升级。新疫苗名为MPAV原型A，将最终用于美国士兵的基本训练中。PaxVax已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了MPAV的IND申请，并将在佛蒙特大学拉纳医学院和辛辛那提儿童医院进行I期临床试验。由于Ad 4/7疫苗在军事新兵训练中有效降低了呼吸道疾病，但现有疫苗的生产过程老旧，依赖动物来源材料，难以保证疫苗供应。PaxVax致力于提供创新的制造解决方案，并开发出在美国的现代化疫苗。该项目得到了小企业创新研究（SBIR）计划的第一笔政府资金支持。PaxVax凭借其在腺病毒领域的丰富经验被选为SBIR承包商。美国陆军医疗物资开发活动（USAMMDA）是该疫苗的产品经理，Walter Reed陆军研究所将提供病毒学和免疫学方面的专业知识支持。Ad 4/7疫苗是预防急性呼吸道疾病的关键，目前每年为超过20万名美军新兵接种疫苗。
    美通社
    2017-05-08
    呼吸道疾病
  • Novaliq 与德国科隆大学合作开展了一流的眼神经性疼痛和抗炎大麻素药物开发计划
    交易并购
    Novaliq 与德国科隆大学合作开展了一流的眼神经性疼痛和抗炎大麻素药物开发计划
    德国海德堡，2017年5月8日——专注于眼科药物递送平台的创新制药公司Novaliq GmbH今日宣布，与德国科隆大学合作，成功应用了一种新型干眼症治疗方式，该治疗方式针对神经性干眼症疼痛，采用Novaliq专有的EyeSol药物递送技术。干眼症是常见的眼科疾病，其中神经性干眼症疼痛是一个常被忽视的亚型。这项新颖的治疗方法已在连续的研究项目中得到验证，旨在开发针对大麻素受体系统的干眼症新疗法。由于这些分子在水基配方中极不稳定，且易发生快速自氧化，因此开发针对大麻素受体靶向的眼药水具有挑战性。据信，将EyeSol技术应用于这些分子将提高其局部生物利用度、稳定性和疗效。Novaliq公司表示，这项研究有望在干眼症治疗领域取得突破，为干眼症患者提供更有效的治疗方案。
    Businesswire
    2017-05-08
    干眼症 CNR Novaliq GmbH
  • DURECT 和 Sandoz 签署了一项价值 2.93 亿美元的 POSIMIR® （SABER-Bupivacaine®） 开发和商业化协议，覆盖美国
    交易并购
    DURECT 和 Sandoz 签署了一项价值 2.93 亿美元的 POSIMIR® （SABER-Bupivacaine®） 开发和商业化协议，覆盖美国
    DURECT公司与Sandoz达成2.93亿美元的开发和商业化协议，共同开发并推广DURECT的POSIMIR（SABER-Bupivacaine）药物，该药物是一种局部作用的非阿片类镇痛剂，旨在为术后提供长达三天的持续疼痛缓解。Sandoz将支付DURECT2000万美元的预付款，并可能再支付至多4300万美元的开发和监管里程碑款项，以及至多2.3亿美元的基于销售额的里程碑款项，以及美国产品销售的分层双位数版税。DURECT将继续负责完成POSIMIR的PERSIST III期临床试验，以及与FDA的审批互动。交易预计将在2017年第二季度完成，并取决于1976年哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案的审查完成。
    美通社
    2017-05-08
    Sandoz International GmbH DURECT Corp
  • 皇家帝斯曼将对 Amyris 进行股权投资，以建立长期合作关系
    交易并购
    皇家帝斯曼将对 Amyris 进行股权投资，以建立长期合作关系
    Amyris公司与全球科学公司Koninklijke DSM N.V.（Royal DSM）达成协议，DSM将对Amyris进行股权投资，并开展针对全球健康和营养市场的产品开发合作。DSM将投资2500万美元，获得约12%的股份，并可能再追加2500万美元。双方将共同开发维生素和其他营养成分，预计将增加2017年的收入。此次合作将利用Amyris的技术平台和DSM的市场渠道，加速创新和成本效益。
    GlobeNewswire
    2017-05-08
    Amyris Inc 帝斯曼（中国）有限公司
  • Roka Bioscience， Inc. 宣布与 FoodChek Systems Inc. 建立分销合作伙伴关系。
    交易并购
    Roka Bioscience， Inc. 宣布与 FoodChek Systems Inc. 建立分销合作伙伴关系。
    Roka Bioscience与FoodChek Systems达成五年非独家分销协议，将FoodChek的Actero™ ELITE和Actero™ UNIVERSAL富集培养基纳入其产品菜单，旨在为食品安全实验室提供先进富集和检测解决方案。此举旨在提高食品安全检测的准确性和速度，同时提升实验室和食品加工商的价值。FoodChek专注于开发快速、准确、经济的食品安全产品，而Roka Bioscience则致力于开发先进的食品安全检测解决方案。
    美通社
    2017-05-08
    FoodChek Systems Inc Roka Bioscience
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